Терафлекс Адванс – препарат из обширной группы хондропротекторов. Название лекарства указывает на то, что это «дополненная» формула. А именно, в состав данного средства, кроме хондроитина и глюкозамина, входит и ибупрофен. Этот последний компонент относится к группе нестероидных противовоспалительных веществ. Он призван обезболить и погасить воспалительный процесс в суставах. Подобные по действию препараты постоянно используются, когда проводится лечение органов опорно-двигательной системы. Два основных компонента – являются веществами, которые в норме участвуют в обменных процессах хрящевой ткани и обеспечивают ее здоровье. Есть мнение, что, если добавлять хондроитин и глюкозамин к рациону, то прогресс патологии, поражающей суставы, может затормозиться.

Применяется Терафлекс Адванс при:

Выпускают Терафлекс Адванс в виде капсул. Их нужно принимать после еды. Инструкция препарата Терафлекс Адванс сообщает, что его разовая доза составляет две капсулы. А в день должно состояться три приема лекарства. Если вы самостоятельно начали пить этот препарат, то можете продолжать такое лечение не более трех недель. При необходимости принимать Терафлекс Адванс и дальше – обязательно проконсультируйтесь с врачом или переходите на форму, не содержащую ибупрофен.

Противопоказан Терафлекс Адванс при:

• Заболеваниях пищеварительного тракта, связанных с изъязвлением слизистой, например, эрозивном колите, болезни Крона и так далее;
• Непереносимости веществ из группы нестероидных противовоспалительных, в том числе, при так называемой «аспириновой астме»;
• Различных состояниях, провоцирующих кровоизлияния, в том числе, нарушения свертываемости крови различного генеза;
• Беременности и лактации;
• Лечении пациентов, не достигших двенадцатилетнего возраста;

С осторожностью при –

• Заболеваниях почек или печени;
• Непереносимости морепродуктов;
• Заболеваниях системы пищеварения;
• Заболеваниях крови;
• Сахарном диабете;
• Бронхиальной астме;
• Лечении пожилых больных;

Побочные эффекты и передозировка Терафлексом Адванс

Основные компоненты данного средства – хондроитин и глюкозамин – способны вызывать нарушения пищеварения, в том числе, тошноту, боли в животе, понос или запор, вздутие. Также, у некоторых пациентов они вызывают реакции непереносимости. Но следует опасаться и нежелательных эффектов, связанных с присутствием в составе Терафлекс Адванс ибупрофена.

Данное вещество может вызывать побочные эффекты со стороны самых разных органов и систем. Пищеварительная, дыхательная, сердечно-сосудистая, нервная, кроветворная, мочевыделительная и другие системы могут оказаться затронуты действием ибупрофена.

При передозировке Терафлексом Адванс, также, особенно опасно действие его нестероидного противовоспалительного компонента. В зависимости от принятой дозы, возможны боли в животе, сонливость, сниженное настроение, шум в ушах, головные боли, острое нарушение обмена веществ, падение давления, нарушения сердечного ритма и так далее. Вплоть до остановки дыхания.

Пациент нуждается в промывании желудка и симптоматическом лечении. В числе прочего, дают щелочное питье, мочегонные, контролируют и поддерживают артериальное давление.

Отзывы о Терафлекс Адванс

Мнения и отзывы о Терафлекс Адванс наполняют Интернет. И сразу можно заметить два противоборствующих лагеря: сторонников и противников этого лекарства, в частности, и любых хондропротекторов – в целом.

Начнем с аргументов тех, кто не верит в силу Терафлекса, даже усиленного ибупрофеном:

• Вы поймите, что все эти глюкозамины и хондроитины попадают в желудок. И сколько их попадет в сустав – большой вопрос. Поэтому и говорят, что надо долго по много принимать хондропротекторы. Вы за это время посадите себе весь желудок. А тут еще и обезболивающее – его действие и ощущается в первую очередь.

• Начал принимать Терафлекс Адванс и началось кровотечение внутреннее. Теперь лечим язву.

Те же, кто остался доволен эффектом этого препарата, пишут следующее:

• Сразу снял боли в спине. Через две недели перешли на обычный Терафлекс – без ибупрофена. Состояние явно стало лучше.

• Просто нужно осторожно принимать Терафлекс Адванс – только если есть воспаление и боли. Чтобы хондропротексторы действовали – надо делать гимнастику.

У обеих сторон есть здравые тезисы. Действительно, прием нестероидных противовоспалительных средств может нанести заметный вред здоровью. Сами хондропротекторы, также, способны нарушать пищеварение, а их способность встраиваться в пораженный хрящ – до сих пор является предметом ожесточенных научных споров.

Наиболее действенными на сегодняшний день признаны инъекции полезных веществ непосредственно в сустав.

Но и мысль о гимнастике – важна. Действительно, увеличивая приток крови к суставу, вы увеличиваете и концентрацию хондропротективных веществ в нем.

Главное: не принимайте Терафлекс Адванс длительно без назначения врача и никогда не превышайте его дозу – это опасно.

zhivizdorovim.ru

Инструкция по применению препарата Адванс Терафлекс

В современном мире все больше людей страдают от заболеваний, связанных с опорно-двигательным аппаратом. Сильнейшие боли от ревматоидного артрита, разнообразных патологий, связанных с опорно-двигательным аппаратом. Проблемы, связанные с суставами чаще всего возникают из-за недостачи коллагена, проблемами с хрящом, разнообразными воспалительными процессами внутри сустава. Адванс Терафлекс - медицинский препарат, предназначенный для снятия болевого синдрома, воспалительных процессов внутри сустава.

Отлично помогает при любых заболеваниях опорно-двигательного аппарата, особенно при ревматоидном артрите, остеохондрозе и остеопорозе.

О препарате

Лекарство предназначено непосредственно для лечения болезней спины и суставов, оно ускоряет восстановительные процессы непосредственно внутри хрящевой структуры и снимает воспалительный эффект. За счет своего состава оно эффективно снимает боль, и припухлости (если есть). Результат лечения препаратом видно уже спустя 7-8 дней, пациенту становится значительно легче передвигаться, регенерация хрящевой ткани эффективно восстанавливает сустав изнутри.

Производится препарат в Соединенных Штатах Америки корпорацией Contract Pharmacal Corporation.

Формы выпуска

Препарат продается в виде желатиновых капсул, достаточно твердых на ощупь. Капсула состоит из двух частей: белой и голубой, хорошо растворяется в желудке, внутри капсулы содержится порошок белого или чуть желтоватого оттенка. Основными действующими компонентами лекарства являются:

• натрия хондроитина сульфат;
• глюкозамина сульфат;
• ибупрофен;

Вспомогательные компоненты усиливают действие основных веществ, улучшают всасывание и усвоение человеческим организмом.

В качестве вспомогательных компонентов (включая компоненты для образования желатиновой капсулы) используется стеариновая кислота, целлюлоза, повидон и кросповидон, крахмал, магний стеарат и другие.

Стоимость капсул различается от количества. Минимальное количество таблеток стоит около 660 рублей, а максимальное около 2200 рублей. Стоимость капсул может немного варьироваться в зависимости от района и города, в котором находится аптека.

Существует терафлекс просто и адванс. Чем они отличаются? Что лучше выбрать: терафлекс или терафлекс адванс? В состав терафлекс адванс включен ибупрофен, которого в обычном препарате нет. Кроме того, глюкозамин гидрохлорид заменен на глюкозамин сульфат.

Оба препарата предназначены для лечения, но адванс снимает также болевой синдром.

Дозировки и схема применения

Препарат терафлекс адванс необходимо принимать после еды, запивать 200-250 мл. воды. Взрослым необходимо принимать по две капсулы, утром, днем и вечером. Детям применять препарат не рекомендуется. Превышать суточную дозу вещества также не рекомендуется, дабы избежать передозировки и неприятных последствий. После исчезновения болевого синдрома лечение следует продолжить препаратом Терафлекс. Его следует принимать по 2-3 раза в день по 1 капсуле после еды.

Длительность такого лечения может продолжаться до трех месяцев, чтобы хрящевая ткань суставов полностью восстановилась.

Показания к применению

Лечение болезней суставов и первичного остеоартроза межпозвоночных дисков.

Противопоказания

Лекарство нельзя употреблять если:

• Есть повышенная чувствительность к одному из компонентов.
• Есть аллергическая реакция на препарат или на один из компонентов.
• Если есть астма.
• При наличии крапивницы, ринита или сыпи.
• При желудочно-кишечных кровотечениях.
• При желудочной язве или остром гастрите.
• При заболеваниях зрительного нерва.
• При сахарном диабете.
• При склонности к кровотечениям.

Применять людям, страдающим острой почечной недостаточностью или имеющим цирроз печени категорически не рекомендуется.

При каких-либо проблемах с этими органами необходимо получить консультацию медицинского специалиста перед применением.

Беременным, кормящим, детям применять препарат категорически не рекомендуется. Пожилым людям применение препарата назначается их лечащим врачом и в минимальной дозировке.

Передозировка и побочные действия

Любые таблетки в большом количестве могут значительно навредить человеку и подорвать его здоровье. В случае передозировки препаратом начинаются резкие боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, бессоница, шум в ушах. При сильной передозировке возникает сонливость, заторможенность реакций, потеря сознания или кома, гепатонекроз, обострение астмы и дыхательных заболеваний, судороги, уменьшается свертываемость крови.

Побочные реакции зависимы от дозы принятого лекарства и обусловлены включение в его состав ибупрофена.

При соблюдении дозы побочных эффектов не наблюдалось, они появляются при превышении. Терафлекс адванс инструкция по применению гласит, что побочным действием может быть:

• Боль в животе, тошнота, рвота. Также может быть диарея, метеоризм и запор.
• Головная боль и менингит, депрессия, галлюцинации (при длительном превышении нормы).
• Острая почечная недостаточность, некроз тканей.
• Гепатит, желтуха.
• Анемия.
• Шелушение кожи, дерматит, экзема.
• Анафилактический шок, отек лица.
• Острая сердечная недостаточность.
• Нарушение зрения.

Все это последствия превышения назначенной дозы препарата.

Взаимодействие

При одновременном принятии нескольких лекарств следует избегать смешивания с:

• ацетилсалициловой кислотой;
• другими НПВП;

Осторожно смешивать с:

• литием;
• циклоспорином;
• кортикостероидами;
• диуретиками;
• зидовудином;
• такролимусом.

Не рекомендуется смешивать препарат с алкоголем.

Хранение и аналоги

Лекарство хранится два года, отпускается без рецепта. Аналоги терафлекс:

• Терафлекс (обычный) до 1400 рублей.
• Артра от 812 до 2400 рублей.
• Гиалган около 3000 рублей.
• Сингиал около 4000 рублей.
• Суплазин около 8000 рублей.

Они не дешевле адванс, просто рассчитаны на более длительный срок лечения. Посмотрите видео про препарат

Отзывы

Медицинские специалисты отмечают эффективность препарата при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата. На форумах большинство отзывов также положительные, люди говорят что болезненные ощущения значительно снижаются. Плюс лекарство усиливает восстанавливающие процессы непосредственно внутри хряща.

zdorovya-spine.ru

Терафлекс адванс: инструкция по применению

Терафлекс адванс относится к группе препаратов, которые стимулируют процессы регенерации поврежденных участков хрящевой ткани и обладают выраженным противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Терафлекс адванс выпускается в форме желатиновых капсул для приема внутрь белого цвета с голубой крышечкой и надписью синего цвета названия препарата на латинском языке. При вскрытии капсулы внутри порошок белого цвета со слабым специфическим запахом.

Каждая капсула содержит в своем составе действующие вещества:

• Ибупрофен 100 мг;
• Хондроитина сульфат натрия 200 мг;
• Глюкозамина сульфат 250 мг.

Кроме этого в состав препарата входят вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния. Противовоспалительное действие препарата обусловлено входящим в состав капсулы ибупрофена.

Показания к использованию

Капсулы Терафлекс адванс назначают пациентам в составе комплексного лечения следующих состояний:

• остеохондроз шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника с умеренными болями;
• остеартроз крупных суставов;
• полученные травмы суставов.

Противопоказания

Капсулы препарата следует принимать только по назначению врача, перед началом использования рекомендуется ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как у Терафлекса адванс есть ряд противопоказаний:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (опыт применения у пациентов младше этого возраста отсутствует, и безопасность препарата не установлена);
• случаи аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту и НПВП в анамнезе;
• хронический эрозивный гастрит или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• болезнь Крона, язвенный колит;
• гиперкалиемия, подтвержденная анализами;
• заболевания крови с нарушением функции свертывания;
• склонность к кровотечениям;
• бронхиальная астма или полипоз носа;
• почечная или печеночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• подозрение на кишечное кровотечение;
• заболевания печени и почек, сопровождающиеся нарушением функции органов.

Препарат имеет ряд относительных противопоказаний, то есть принимать капсулы можно только под контролем врача и после предварительных анализов. К этим противопоказаниям относятся:

• возраст пациента старше 65 лет;
• нарушения сердечного ритма, заболевания сердечнососудистой системы;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• сопутствующая терапия антикоагулянтами непрямого действия;
• ишемическая болезнь сердца.

Способ применения и дозировка препарата

Капсулы принимают внутрь после еды. Препарат нужно запить необходимым количеством воды. Доза препарата определяется врачом в индивидуальном порядке, но согласно инструкции взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки, продолжительность курса лечения составляет 21 день. Если никаких улучшений не наблюдается или состояние больного, наоборот, ухудшилось, то лечение прекращают и обращаются к врачу для коррекции лечения.

Применение препарата при беременности и лактации

Капсулы Терафлекс адванс противопоказаны женщинам на любом сроке беременности. Входящий в состав препарата ибупрофен повышает риск развития кровотечений у плода, осложнений со стороны органов дыхательной системы и почек, а также формирования врожденных аномалий типа волчьей пасти и заячьей губы в том случае, если препарат принимали на ранних сроках беременности.

Так как активные действующие вещества препарата выделяются с грудным молоком, то принимать капсулы во время грудного вскармливания нельзя. При необходимости лечения препаратом кормящей маме следует прекратить лактацию.

Побочные эффекты

На фоне приема капсул препарата Терафлекс адванс у пациентов часто возникают следующие побочные эффекты:

• со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, тошнота, рвота, жжение по ходу пищевода, уменьшение аппетита, нарушение стула, вздутие кишечника, метеоризм, обострение хронических заболеваний (гастрита, язвы), в редких случаях развивается афтозный стоматит и реактивный панкреатит;
• воспаление печени;
• одышка, бронхоспазм;
• со стороны нервной системы – головные боли и головокружения, повышенная раздражительность, нервозность, нарушение сознания, депрессия, агрессия;
• со стороны органов сердечнососудистой системы – нарушение сердечного ритма, тахикардия, повышение показателей артериального давления, развитие сердечной недостаточности;
• со стороны органов чувств – снижение слуха, звон в ушах, глухота, нарушение зрения, сухость в глазах, покраснение слизистой оболочки глаз, отечность конъюнктивы, скотома;
• со стороны органов мочевыделительной системы – развитие почечной недостаточности, аллергический нефрит, цистит, полиурия, отеки конечностей и лица;
• со стороны органов кроветворения – апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз;
• сыпь на коже, крапивница, зуд, дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, лихорадка.

В случае развития вышеописанных побочных явлений лечение препаратом прекращают и обращаются за консультацией к врачу.

Передозировка

При длительном приеме капсул Терафлекс адванс в больших дозах у пациента постепенно развиваются признаки передозировки, обусловленные токсическим действием ибупрофена. Клинически передозировка проявляется следующим образом:

• режущие боли в желудке;
• тошнота и рвота;
• заторможенность, вялость, сонливость;
• нарушение сердечного ритма, фибрилляция предсердий;
• брадикардия и снижение артериального давления;
• острая почечная недостаточность;
• остановка дыхания;
• шум в ушах, звон в ушах.

Лечение заключается в промывании пациенту желудка, введении внутрь сорбентов и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Взаимодействием препарата с другими лекарствами

Капсулы Терафлекс адванс не рекомендуется назначать одновременно пациентам с барбитуратами, Рифампицином, Фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами. Данное лекарственное взаимодействие повышает токсическое действие ибупрофена, соответственно, велик риск развития побочных эффектов.

При одновременном назначении препарата с вазодилататорами уменьшается гипотензивное действие последних, о чем следует предупреждать пациентов и, возможно, корректировать дозу препарата.

Под действие капсул Терафлекс адванс уменьшается терапевтическое действие Фуросемида и Гидрохлортиазида.

За счет входящего в состав препарата ибупрофена увеличивается терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия при одновременном назначении этих препаратов пациенту. Это в свою очередь увеличивает риск развития побочных эффектов и кровотечений.

При одновременном назначении Терафлекс адванс с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином усиливается терапевтическое действие последних, что следует брать во внимание и корректировать дозу для больных сахарным диабетом.

При одновременном назначении препарата с энтеросорбентами или антацидными средствами снижается терапевтический эффект капсул Терафлекс адванс. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал во времени не менее 3 часов.

Препарат не рекомендуется назначать пациентам одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и ацетилсалициловой кислотой, так как в этом случае резко возрастает риск развития побочных эффектов в виду осложнений со стороны органов ЖКТ и системы крови.

Глюкозамин в составе препарата снижает терапевтический эффект тетрациклинов и антибиотиков пенициллинового ряда, что следует учитывать при данном лекарственном взаимодействии и корректировать пациентам дозу индивидуально.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 21 дня) пациентам рекомендуется сдавать анализы крови для оценки функционирования печени и почек.

При появлении побочных эффектов со стороны органов пищеварительного тракта пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом, дальнейшая терапия возможна только после обследования (гастродуоденоскопии, кала на скрытую кровь, УЗИ) пациента и исключения желудочно-кишечных кровотечений.

При необходимости назначения пациентам дополнительно анальгетиков или НПВП следует учитывать, что в состав препарата Терафлекс адванс входит ибупрофен.

На фоне терапии препаратом запрещается употреблять алкогольные напитки и препараты на основе этанола, так как это увеличивает риск развития токсического поражения печени и гепатита.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания. Это связано с возможными нарушениями зрения, звоном в ушах и головокружениями на фоне терапии.

Терафлекс адванс аналоги

Аналогичным действием с препаратом Терафлекс адванс обладают следующие лекарственные средства:

• Хондрогард;
• Терафлекс;
• Хондроитин;
• Диафлекс Ромфарм;
• Хондролон порошок.

Все эти препараты имеют различный состав, показания и противопоказания, поэтому не рекомендуется принимать их без консультации врача.

Условия отпуска и хранения препарата

Капсулы Терафлекс адванс можно купить в аптеке без рецепта. Хранить препарат рекомендуется в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Оптимальная температура хранения не должна превышать 25 градусов, срок годности 2 года со дня даты произодства.

Терафлекс адванс цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Терафлекс адванс в форме капсул составляет 745 рублей.

bezboleznej.ru

Назначения препарата Терафлекс Адванс, и особенности его применения

Главная » Лекарства » Назначения препарата Терафлекс Адванс, и особенности его применения

Лекарственное средство Терафлекс Адванс фармацевты и медики относят к типу лекарств, которые влияют на обмен веществами в ткани хрящей: он эффективно стимулирует наращивание матрикса хряща.

Отличительная особенность препарата - одновременное содержание компонентов хондроитина и глюкозамина, замедляющих разрушения хряща.

Эти вещества значительно усиливают сопротивляемость хрящевой ткани к неприятным воздействиям, таких, как травмы и химическое повреждение.

Хрящ быстро регенерируется и процесс восстановления начинает превышать разрушение.

Показания к назначению Терафлекс Адванс

Данный препарат показан при следующих заболеваниях:

• артроз (деформирующий остеоартроз);
• остеохондроз отделов позвоночника;
• остеоартроз шейного отдела;
• дегенеративные и дистрофические болезни позвоночного столба и суставов;
• травмы костей и суставов, главным образом - переломы;
• периартрит;
• в реабилитационные периоды после хирургического вмешательства в суставы: эндопротезирование коленного либо тазобедренного сустава.

Противопоказания к использованию

ВНИМАНИЕ!

Препарат Терафлекс Адванс исключается в следующих ситуациях:

1. «аспириновая астма»;
2. язвенные болезни;
3. гемофилия, гипокоагуляция;
4. кровотечения ЖКТ, внутричерепные кровоизлияния;
5. лактационный период;
6. период беременности (при любом сроке);
7. геморрагический диатез;
8. дети до двенадцати лет;
9. высокая чувствительность к компонентам препарата.

При каких обстоятельствах назначают воротник Шанца для новорожденных, и какие его функции? Читайте об этом подробней в нашей статье.

Все о том, как сделать правильный выбор ортопедической подушки для сна можно узнать из этой статьи.

Здесь можно ознакомиться с особенностями лечения межпозвонковой грыжи шейного отдела.

С осторожностью применяется при:

• артериальной гипертензии;
• сердечной недостаточности;
• печеночной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• циррозе печени;
• нефротическом синдроме;
• энтерите;
• гастрите;
• колите;
• анемия и лейкопения;
• сахарном диабете.

Побочные реакции на препарат

При употреблении лекарственного средства Терафлекс Адванс могут проявляться следующие реакции:

1. боль в области живота;
2. диарея либо запор;
3. метеоризм;
4. аллергия.

Учитывая, что в состав лекарства входит ибупрофен, возможно проявление нежелательных реакций:

бессонница, головная боль, нервозность, тревожность, депрессия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, со стороны системы пищеварения: боль во рту, изжога, гепатит, панкреатит, снижение аппетита, со стороны чувствительных органов: нарушение зрения, нарушение слуха (его снижение либо звон в ушах),

тахикардия, сердечная недостаточность, тромбоцитопения, агранулоцитоз, есть вероятность снижения уровня гемоглобина и гематокрита.

Особые указания к использованию Терафлекс Адванс

При продолжительном лечении необходимо контролировать картину функционального состояния печени, почек и периферической крови.

При первых симптомах гастропатии необходим тщательный контроль, который должен включать эзофагогастродуоденоскопию, анализы крови на гематокрит, гемоглобин.

В период применения Терафлекса Адванса должен исключаться алкоголь.

Во время лечения препаратом следует воздержаться от вождения автомобиля.

Формы выпуска лекарства

Терафлекс Адванс выпускается в одной фармакологической форме - в таблетках по 30, 60 и 100 штук в упаковке.

В виде мази препарат не выпускается.

Средняя цена на препарат

В аптеках стоимость лекарственного препарата Терафлекс Адванс варьируется в диапазоне:

• № 30 - 650 - 700 рублей;
• № 60 - 960 - 1000 рублей;
• № 100 - 1300 - 1370 рублей.

Контракт Фармакал Корпорейшн Сагмел Инк.

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани, с противовоспалительным действием

Формы выпуска

• капсулы - 120 шт в уп. упак 30 капсул упак 60 капсул

Описание лекарственной формы

• желатиновые капсулы Капсулы

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани, с противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС. Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Фармакокинетика

Глюкозамина сульфат Всасывание Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выведение Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T1/2 - 68 ч. Хондроитин сульфат Всасывание Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь терапевтической дозы Cmax в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Распределение и выведение Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками. Ибупрофен Всасывание и распределение Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Cmax в плазме достигается через 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Метаболизм Ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Выведение Ибупрофен имеет двухфазную кинетику выведения. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводиться за 24 ч.

Особые условия

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости одновременного приема дополнительных НПВС и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного приема дополнительных НПВС следует использовать препарат Терафлекс®, который не содержит ибупрофен. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Больные должны воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Состав

• Глюкозамина сульфат 250 мг Хондроитин сульфат натрия 200 мг Ибупрофен 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, натрия карбоксиметилкрахмал, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид, повидон. Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, FD&C Голубой №1 лак. глюкозамина сульфат250 мг хондроитин сульфат натрия200 мг ибупрофен100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, натрия карбоксиметилкрахмал, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид, повидон. Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, FD&C Голубой №1 лак.

Терафлекс Адванс показания к применению

• - остеоартроз крупных суставов; - остеохондроз позвоночника, сопровождающийся умеренным болевым синдромом.

Терафлекс Адванс противопоказания

• - эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); - "аспириновая" астма; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция); - геморрагические диатезы; - желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе. С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови.

Терафлекс Адванс побочные действия

• При применении препарата Терафлекс® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата. Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном. При использовании препаратов ибупрофена в более высоких дозах, чем содержится в препарате Терафлекс® Адванс, могут встречаться следующие нежелательные явления. Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит, повышение активности трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ). Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений). Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Передозировка

Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

• Инструкция по применению ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Состав препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Показания препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Условия хранения препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС
• Срок годности препарата ТЕРАФЛЕКС АДВАНС

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 250 мг+200 мг+100 мг: 60 или 120 шт.
Рег. №: 7562/05/11/16 от 27.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с голубой крышечкой и белым корпусом с надписью "THERAFLEX ADVANCE"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок со слабым запахом.

* ибупрофен содержит: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал кукурузный, стеариновая кислота (E570), натрия крахмала гликолат, кросповидон, магния стеарат (E572), поливинилпирролидон, кремния диоксид (E551).

Состав капсулы: желатин (E441), титана диоксид (E171), FD&C Голубой №1 (Е133).

Состав чернил, с помощью которых наносится надпись на капсулу: шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, FD&C Голубой №2 Алюминиевый Лак (Е132), титана диоксид (E171).

60 шт. - флаконы (1) - коробки.
120 шт. - флаконы (1) - коробки.

Описание лекарственного препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Глюкозамина сульфат - активный компонент препарата, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль в биосинтезе глюкозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей:

• супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.

Хондроитина сульфат - неотъемлемый компонент основного вещества кости и хряща.

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективной блокадой ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.

Совместное применение глюкозамина сульфата, хондроитина сульфата и ибупрофена приводит к повышению уровня анальгезирующей активности последнего.

Фармакокинетика

Глюкозамина сульфат. Всасывание из ЖКТ составляет 90%, биодоступность 26%, T 1/2 70 ч. После приема внутрь препарат быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом.

Хондроитина сульфат. Фармакокинетика не описана.

Ибупрофен. При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, и затем полностью - уже в тонком кишечнике. После метаболических превращений в печени (гидроксилирование и карбоксилироваиие) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. T 1/2 у здоровых и больных, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1.8-3.5 ч, связывание с белками плазмы - около 99%. При пероральном приеме C max в плазме достигается через 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Сообщалось, что у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести уровень несвязанного (S)-ибупрофена, AUC (S)-ибупрофена и отношение AUC энантиомеров (S/R) выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. Тяжелое нарушение функции почек может приводить к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого эффекта неизвестно. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым - по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут после еды.

Максимальная продолжительность приема не должна превышать 20 дней. После уменьшения выраженного болевого синдрома пациент может продолжать лечение комбинированными препаратами, содержащими глюкозамин и хондроитин сульфат.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных реакций.

Почечная недостаточность: на основании данных по фармакокинетике у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) снижения дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК< 30 мл/мин) Терафлекс Адванс противопоказан.

Печеночная недостаточность:

• при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести

снижения дозы не требуется.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных реакций:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Глюкозамина сульфат

часто - дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, эритема, кожная сыпь;

неизвестно - выпадение волос.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость;

неизвестно - головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны обмена веществ: нечасто - повышение содержания глюкозы в крови.

Хондроитина сульфат

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макуло-папулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.

Со стороны пищеварительной системы: редко - случаи тошноты, рвоты.

Ибупрофен

Перечисленные ниже побочные реакции отмечались при лечении ибупрофеном, в т.ч. при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы и до 1800 мг для суппозиториев.

Следующие побочные реакции препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.

Наиболее часто встречаются реакции со стороны пищеварительной системы. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, язвенного стоматита, а также об обострении неспецифического язвенного колита и болезни Крона после приема ибупрофена. Реже сообщалось о развитии гастрита. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения ибупрофена.

Сообщалось о развитии отека, повышении АД и развитии сердечной недостаточности на фоне лечении НПВП.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки / 24 капсулы), а также при продолжительной терапии, может быть связано с незначительным увеличением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

очень редко - учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки - повышение температуры, боль в горле, поверхностные ранки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При длительном лечении препаратом следует регулярно проводить общий анализ крови.

Со стороны нервной системы: иногда - нарушения со стороны ЦНС, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.

Со стороны органа зрения: иногда - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: редко - шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут приводить к развитию анемии;

иногда - язвы желудка/двенадцатиперстной кишки с вероятностью развития кровотечения и перфорации, язвенный стоматит, обострение НЯК или болезни Крона, гастрит;

очень редко - эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника. В случае появления сильных болей в верхней части живота, дегтеобразного стула или кровавой рвоты необходимо немедленно прекратить прием препарата Терафлекс Адванс и обратиться к врачу.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью;

нефротический синдром;

интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. В редких случаях - поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому необходим регулярный контроль функции почек.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.

Очень редко при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита - ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: иногда - реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением АД). Пациентам рекомендуют в подобных случаях немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Очень редко - тяжелые общие реакции гиперчувствительности в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения, падения АД вплоть до шока, представляющего опасность для жизни. При проявлении любого из этих симптомов, даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.

Психические расстройства: очень редко - психотические реакции, депрессия.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ;
• наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• нарушения кроветворения невыясненного происхождения;
• наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначаемой ранее терапией НПВС;
• цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение, имеющееся в настоящее время;
• тяжелые нарушения функции печени или почек (КК<30 мл/мин);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• III тримеcтр беременности;
• дети и подростки до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Терафлекс Адванс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фертильность:

• имеются сведения, что лекарственные средства, ингибирующие ЦОГ/синтез простагландинов, способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин посредством воздействия на процесс овуляции. После прекращения приема этот эффект носит обратимый характер.

Особые указания

Передозировка

Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат

Cимптомы передозировки неизвестны.

При установленной передозировке лечение симптоматическое.

Ибупрофен

Симптомы: нарушения со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), а также боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, а также функциональных нарушений со стороны печени и почек. Также возможны снижение АД, угнетение дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота ибупрофена не существует. Лечение в зависимости от степени, уровня и клинических симптомов интоксикации в соответствии с общепринятой в интенсивной терапии практикой.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамина сульфат

Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтоми кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.

Одновременное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Хондроитина сульфат

Лекарственное взаимодействие не описано.

Ибупрофен

Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами.

Прочие НПВП, включая салицилаты: одновременный прием нескольких различных НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений по причине эффекта синергизма. В связи с этим одновременное употребление ибупрофена и других НПВП не рекомендуется.

Дигоксин, фенитоин, литий: применение препарата Терафлекс Адванс одновременно с дигоксином, фенитоином или литием может повышать концентрацию данных лекарственных веществ в плазме. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (максимально в течение 4 дней).

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов или антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему ЦОГ, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, в особенности пожилым пациентам. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.

При одновременном приеме ибупрофена и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.

Кортикостероиды: повышенный риск развития язв ЖКТ или кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в малых дозах: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении с ибупрофеном может наблюдаться эффект ингибирования воздействия малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако недостаточность данных и существующие сомнения в отношении применимости выводов, полученных в результате исследований ex vivo, к клиническим условиям, дают основания полагать, что в отношении регулярного приема ибупрофена окончательных выводов сделать невозможно, а в отношении нерегулярного приема какие-либо клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

Метотрексат: прием ибупрофена в течение 24 ч до и после приема метотрексата может вести к увеличению концентрации метотрексата и повышению его токсического действия.

Циклоспорин: одновременный прием некоторых НПВП повышает риск нарушения функции почек вследствие действия циклоспорина. Появление данного эффекта не исключено и при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Препараты сульфонилмочевины: результаты клинических исследований свидетельствуют о наличии взаимодействия НПВС с противодиабетическими препаратами (препараты сульфонилмочевины). Несмотря на то, что взаимодействие ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины до сих пор не описано, при одновременном приеме этих лекарственных средств в профилактических целях рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании Байер, пожалуйста, передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы или в компанию ООО "Байер ВР" (при сообщении о нежелательном явлении/жалобе на качество, пожалуйста, укажите номер серии и срок годности): по электронной почте: [email protected] или по телефону горячей линии:

• +375 29 366 56 88.

Catad_pgroup Хондропротекторы

Терафлекс Адванс - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-002678

Торговое наименование препарата:

Терафлекс® Адванс

Международное непатентованное наименование:

Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав:

1 капсула содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида 250 мг, хондроитина сульфат натрия1 200 мг, ибупрофен 2 100 мг.
вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза 17,4 мг, кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) 4,1 мг, стеариновая кислота 10,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 10 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид 2 мг, повидон 0,3 мг.
Желатиновая капсула : желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг.
1 хондроитина сульфата натрия содержится в виде 90 % субстанции с учетом 10 % потери в массе при высушивании и излишка - 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66 %, содержащих: ибупрофен 66 %, прежелатинизированный крахмал 8 %, кроскармеллозу натрия 2 %, микрокристаллическую целлюлозу 14 %, кремния диоксид коллоидный 1 %, стеариновую кислоту 1,5 %, кукурузный крахмал 6 %, повидон 1,5 % - 152 мг.
Состав чернил : шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.

Описание:

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 0, состоящие из двух частей: колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Репарации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ:

M01AE51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен. Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2. Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.
Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25 % (эффект «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Период полувыведения - 68 часов.
Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3 - 4 часа, в синовиальной жидкости через 4 - 5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Tmax - около 1 часа. Ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т½) из плазмы составляет 2 - 3 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания к применению

Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе. Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит).
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. Подтвержденная гиперкалиемия.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальная астма, сахарный диабет, сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, заболевания периферических артерий, умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), курение, алкоголизм, дислипидемия/гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, наличие инфекции Helicobacter pilori, длительное использование НПВП, туберкулез, тяжелые соматические заболевания. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакция на препарат возрастает.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недели. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Терафлекс® Адванс возможны: тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) : НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Гепатобилиарная система : гепатит.
Дыхательная система : одышка, бронхоспазм.
Органы чувств : нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система : головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение риска артериального тромбоза.
Мочевыделительная система : острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения : анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие : усиление потоотделения.
Лабораторные показатели : время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).

Передозировка

Симптомы (связанные с ибупрофеном) : абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, почечноканальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение : промывание желудка (эффективно только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т. ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями глюкокортикостероидов, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Одновременное применение препаратов содержащих глюкозамин и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида. Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии. НПВП могут снижать действие мифепристона.
Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.
Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.
Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП следует использовать препарат Терафлекс®, не содержащий ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг. По 30, 60, 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия

Произведено:
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, с

Терафлекс адванс – трехкомпонентное лекарственное средство, содержащее в своем составе два стимулятора репарации тканей (сернокислые соли хондроитина и глюкозамина) и противовоспалительное средство ибупрофен. Хондроитин является одним из структурных компонентов, используемых при воспроизводстве и регенерации хрящевой ткани: он оберегает ее от деструкции и увеличивает объем движений в суставах. Глюкозамин стимулирует образование субстанций, являющихся частью синовиальных оболочек, синовиальной жидкости и ткани хряща. Ибупрофен оказывает обезболивающее, антипиретическое и противовоспалительное действие за счет неселективной инактивации фермента циклооксигеназы 1-ого и 2-ого типов. При этом глюкозамин и хондроитин усиливают обезболивающий эффект ибупрофена. Глюкозамин обладает невысокой (около 25%) биодоступностью, т.к. значительная его часть инактивируется вследствие печеночного метаболизма. В наибольших количествах вещество аккумулируется в печени, почках и хрящах суставов. Выводится в основном почками и, в меньшей степени – кишечником. Период полужизни составляет 68 часов. Две трети хондроитина абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Его биодоступность еще меньше, чем у глюкозамина – около 13 %. Пиковая концентрация при приеме разовой дозы регистрируется через 3-4 часа после приема. Экскретируется почками. Ибупрофен хорошо абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Полностью экскретируется из организма в течение суток.

Терафлекс адванс показан при дегенеративно-дистрофических поражениях крупных суставов, позвоночном остеохондрозе с болевым синдромом умеренной степени выраженности. Терафлекс адванс противопоказан при индивидуальной непереносимости одного или нескольких входящих в его состав компонентов, повышенной чувствительности к аспирину или другим НПВС, язве желудка или 12-перстной кишки, гемофилии, кровотечения в пищеварительном тракте, тяжелых почечных и печеночных патологиях, в период беременности и грудного вскармливания. В педиатрической практике препарат не используется. Разовая доза – 2 капсулы. Кратность применения – 3 раза в день. Оптимальное время приема – после еды. Продолжительность лечения не должна превышать трех недель. Необходимость более продолжительного медикаментозного курса обсуждается с врачом. Во время длительного курса фармакотерапии с использованием Терафлекс адванс необходимо следить за гематологическими показателями и функциональной активностью печени и почек. При появлении признаков НПВС-детерминированной гастропатии необходим постоянный медицинский контроль, включающий инструментальные (осмотр пищевода, желудка и начального отдела двенадцатиперстной кишки - эзофагогастродуоденоскопию) и лабораторные (анализ крови, включая определение гемоглобина и анализ кала с целью выявления скрытого кишечного кровотоечения) исследования. Препарат не совместим с алкоголем.

Фармакология

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани, с нестероидным противовоспалительным действием. Терафлекс ® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.

Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.

Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Глюкозамина сульфат

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T 1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

Более 70% хондроитина сульфата всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь терапевтической дозы C max в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч.

Распределение и выведение

Абсорбированный из ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Ибупрофен

Всасывание и распределение

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. C max в плазме достигается через 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Метаболизм

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Выведение

Ибупрофен имеет двухфазную кинетику выведения. T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, состоящие из двух частей: крышечки голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета "THERAFLEX ADVANCE"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок со слабым запахом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 17.4 мг, крахмал кукурузный (крахмал прежелатинизированный) - 4.1 мг, стеариновая кислота - 10.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид - 2 мг, повидон - 0.3 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 97.07 мг, титана диоксид - 2.83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак - 0.09 мг.
Состав чернил: шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

1 хондроитина сульфат натрия содержится в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка - 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен 66%, крахмал прежелатинизированный 8%, кроскармеллозу натрия 2%, целлюлозу микрокристаллическую 14%, кремния диоксид коллоидный 1%, стеариновую кислоту 1.5%, крахмал кукурузный 6%, повидон 1.5% - 152 мг.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недель. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.

Передозировка

Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными препаратами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Побочные действия

При применении препарата Терафлекс ® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие­ или­ усугубление­ сердечной­ недостаточности,­ тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Лабораторные показатели: время ­кровотечения (­может ­увеличиваться), ­концентрация ­глюкозы ­в­ сыворотке ­(­может снижаться), ­клиренс ­креатинина ­(­может ­уменьшаться),­ гематокрит ­или ­гемоглобин­ (могут­ уменьшаться),­ сывороточная концентрация­ креатинина­ (­может ­увеличиваться), ­активность­ печеночных­ трансаминаз ­(­может ­повышаться).

Показания

• остеоартроз крупных суставов;
• остеохондроз позвоночника, сопровождающийся умеренным болевым синдромом.

Противопоказания

• гиперчувствительность к ­любому ­из ­ингредиентов,­ входящих­ в состав­ препарата;
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе;
• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
• полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой ­возраст, ­сердечная­ недостаточность, артериальная ­гипертензия,­ цирроз ­печени­ с ­портальной гипертензией,­ печеночная­ и/или­ почечная­ недостаточность, нефротический ­синдром,­ гипербилирубинемия,­ язвенная­ болезнь желудка ­и ­двенадцатиперстной­ кишки­ (­в ­анамнезе),­ гастрит, энтерит,­ колит,­ заболевания­ крови­ неясной­ этиологии ­(­лейкопения и анемия), ­бронхиальная ­астма,­ сахарный ­диабет,­ сопутствующая терапия ­антикоагулянтами,­ антиагрегантами, глюкокортикостероидами,­ селективными­ ингибиторами­ обратного захвата ­серотонина,­ заболевания периферических­ артерий, умеренная ­почечная­ недостаточность­ (­КК­ 30-60 ­мл/мин),­ курение, алкоголизм,­ дислипидемия/гиперлипидемия,­ ИБС,­ цереброваскулярные­заболевания,­наличие ­инфекции­ Helicobacter ­pylori, ­длительное­ использование­ НПВП,­ туберкулез, тяжелые­ соматические­ заболевания.­ При­ непереносимости морепродуктов ­(­креветки,­моллюски) ­вероятность­ развития­ аллергических­ реакций ­на­ препарат ­возрастает.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не­ рекомендуется ­к ­применению ­при ­беременности ­и­ в­ период­ грудного­ вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболеваним печени.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости одновременного применения дополнительных НПВС и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного приема дополнительных НПВС следует использовать препарат Терафлекс ® , который не содержит ибупрофен.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.