Кетамин (Ketamine) Состав. Показания к применению

Фармакотерапевтическая группа N01AX03 - средства для общей анестезии

Основная Фармакологическое действие: выраженная обезболивающее действие, седативное, гипнотическое действие, в области спинного мозга и периферических корешков местноанестезирующее действие, имеет отрицательный инотропный эффект, антиаритмическое действие, расслабляет мускулатуру бронхов.

ПОКАЗАНИЯ: в качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств у детей и в некоторых особых случаях у взрослых БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска) для введения в наркоз и его поддержание в комбинации с другими препаратами БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска), особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в уменьшенной дозе, специальные показания (самостоятельно или в комбинации с другим препаратом): болезненные процедуры БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска) (например, замена повязки больного с ожогами) нейродиагностические процедуры ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска) (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография) эндоскопия, некоторые процедуры на органе зрения; хирургические вмешательства в области шеи и ротовой полости; отоларингологические вмешательства гинекологические екстраперитонеальни вмешательства вмешательства в акушерстве, введения в наркоз для операции кесарева сечения; вмешательства в ортопедии и травматологии ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска), в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотензией, проведение наркоза больным, у которых предпочтительно в /м (внутримышечно) введению препарата (например, у детей).

Способ применения и дозы: подбор дозы должен проводиться индивидуально, при применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена; в /в (введение) ввода - начальная доза 0,7-2 мг /кг, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 мин (Минута) примерно через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза 0,5 мг /кг массы тела); в /м (внутримышечно) ввода - начальная доза 4-8 мг /кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 мин (Минута) через несколько минут (Минута) после введения; в /в (введение) капельно 500 мг кетамина + 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы, начальная доза 80-100 кап. /мин, поддерживающая доза 20-60 кап. /мин (2-6 мг /кг /ч); доза для взрослого - 2-6 мг /кг /ч, в случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно в /м (внутримышечно) или в /в (введение), появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребность во введении повторной дозы, однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза.

Побочное действие при применении ЛС: кратковременное повышение АД (артериальное давление) и ЧСС (частота сердечных сокращений) (максимум повышения АД (артериальное давление) (20-25%) наблюдается через несколько минут (Минута) после в /в (введение) введение препарата, но через 15 мин (Минута) АО (АД) возвращается к исходным значениям) кардиостимулирующее действия кетамина можно предотвратить предварительным в /в (введение) введением диазепама в дозе 0 ,2-0, 25 мг /кг массы тела брадикардия, гипотензия, аритмия, при быстром введении или при передозировке часто наблюдали угнетение или остановка дыхания, ларингоспазм; диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления, повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата, в период возвращения к сознанию - яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, чувство неловкости (явления наблюдаются реже у больных младше 15 лет и старше 65 лет), потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение, на месте укола отмечается боль, сыпь, транзиторная эритема и /или кореподобная сыпь, анафилактоидные реакции, при повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату, в таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к действующему веществу, тяжелая АГ (АГ) (у взрослых АД> 180/100 мм рт. ст. в покое), плохо поддается контролю; больным, в которых повышение АД (артериальное давление) может ухудшить состояние (застойная СН (сердечная недостаточность), тяжелые СС (сердечно-сосудистый) расстройства, ЧМТ (черепно-мозговая травма), внутричерепное кровоизлияние, инсульт); эклампсия, пре эклампсия; гипертимы?? ЭВС, что лечился недостаточно или не поддается лечению, наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, г. (Острый) психоз).

Формы выпуска ЛС: с для инъекций, 50 мг /мл по 10 мл (500 мг) во фл. (Флакон), по 2 мл в амп.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Потенцирует нейромышечных эффект барбитуратов, опиатов, усиливает действие тубокурарину и эргометрина, не влияет на действие панкурония и сукцинилхолину.
Барбитураты. ингаляционные препараты для общей анестезии, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина. Снотворные (особенно производные бензодиазепина), нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина, уменьшают вероятность появления побочных эффектов. Комбинируется с другими анестетиками и миорелаксантами. С тиреоидными гормонами - повышение АД (артериальное давление), тахикардия. С аминофиллина - снижается судорожный порог. Барбитураты - ч /з химической несовместимости с кетамином, нельзя вводить в одном шприце. С диазепамом - препараты вводить отдельно, не смешивать в одном шприце или р-не для инфузий.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Можно применять только после взвешивания соотношения пользы и риска.
Лактация: Нет данных о том, проникает кетамин в грудное молоко

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Противопоказан при тяжелой АГ (АГ), больным, у которых повышение АД может ухудшить состояние (застойная СН (сердечная недостаточность), тяжелые СС (сердечно-сосудистый) расстройства)
Нарушение функции печинкы:
Нарушение функции почек Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Подбор дозы проводится индивидуально.
Лица пожилого и старческого возраста: Подбор дозы проводится индивидуально

Меры применения

Информация для врача: Можно комбинировать с любым видом местной анестезии. В течение 6 месяцев после нападения нестабильной стенокардии и ИМ (инфаркт миокарда), при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза назначают с осторожностью, после оценки соотношения пользы и риска. В /в вводить медленно (за 1 мин.). Быстрое введение может привести к угнетению дыхания и резкого повышения АД. При монотерапии фарингеальные рефлексы сохранены, избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходима комбинация с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания. При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других анальгетиков. При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления мышц матки, не показаны применения в виде монотерапии. При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано. Применять с осторожностью при алкогольной интоксикации. В период выхода из наркоза может наблюдаться г. (Острый) делирий. При применении в амбулаторных условиях пациента можно отпустить после полного восстановления сознания, сопровождаемый взрослого человека.
Информация для пациента: В течение 12 ч (Час) после применения нельзя управлять автомобилем.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке. По 10 мл во флаконах, по 5 флаконов в пачке.

Физико-химические свойства . Дериват фенциклидина - кетамина гидрохлорид представляет собой белый кристаллический порошок.

Выпускается в виде чуть кислого раствора (рН 3,5-5,5). Кетамин состоит из двух (S- и R-) стереоизомеров. S-изомер в 1,5-3 раза более сильный гипнотик и в 3 раза более сильный анальгетик, чем R-изомер. По сравнению с рацемической смесью, S-изомер сильнее в 1,5-2 раза. Рацемический кетамин представляет собой смесь обоих изомеров в эквивалентном количестве и выпускается в виде раствора (1%, 5% и 10%), содержащего бензетониум хлорид в качестве консерванта. В некоторых странах выпускают 0,5%-й и 2,5%-й растворы. Растворы кетамина очень стабильны, однако их надо беречь от света и источников тепла. Кетамин можно вводить в/м, в/в, п/к или интраперитонеально. Он также эффективен при даче внутрь и назальном введении. Кетамин можно разбавлять стерильной водой или физиологическим раствором. В 1999 г. в США рацемический кетамин из-за незаконного использования внесли в Список III контролируемых препаратов.

Клинические свойства . Кетамин быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, его действие после в/в инъекции у кошек и собак наступает через 30-90 секунд. После в/м инъекции препарат быстро распределяется в ткани, максимальный анестетический эффект наблюдают через 10-15 мин.

Кетамин вызывает дозозависимое диссоциативное угнетение ЦНС, которое характеризуется глубокой анальгезией и амнезией с сохранением глазного, ларингеального, фарингеального, спинального и педального рефлексов. Такое каталептическое состояние связано (главным образом) с ингибированием таламо-кортикальных путей и стимуляцией лимбической системы. Нейрофармакология кетамина очень многообразна и имеет много точек приложения, включая N-мети-О-аспартат (NMDA) и не-NMDA глютаматные рецепторы, никотиновые и мускариновые холинорецепторы, рецепторы моноаминов и опиоидные рецепторы. Кроме того, описано ингибиро-вание потенциал-зависимых натриевых и кальциевых каналов. По-видимому, антагонизм с NMDA-рецепторами обусловливает основные анальгетические, амнестические и психомиметические эффекты кетамина.

После болюсной в/в инъекции рацемический кетамин быстро перераспределяется, период полувыведения составляет около 60 мин у собак и 80 мин у кошек. Восстановление после однократной дозы кетамина связано, главным образом, с перераспределением препарата. Кетамин экстрагируется и метаболизируется печенью. Основной метаболит, норкетамин, обладает анальгетической активностью, равной 10-30 % активности кетамина. У кошек кетамин также выделяется почками в неизменном виде. Длительное пробуждение и сонливость обусловлены аккумуляцией норкетамина после повторных введений или инфузии кетамина. Сам препарат и его метаболиты подвергаются глюкуронизации и выводятся почками. При нарушениях функции печени элиминация препарата существенно замедляется, и время его действия увеличивается.

Главное различие в фармакокинетике рацемического и S-кетамина заключается в более высоком уровне элиминации последнего. После применения S-кетамина полное восстановление наступает раньше, реже отмечается эффект возбуждения. Однако при применении обоих видов кетамина (рацемического и S-кетамина) возможно повышение мышечного тонуса, спазм мускулатуры и судороги. Для устранения этих побочных эффектов рекомендуют параллельно применять ацепромазин, бензодиазепины или альфа-2-агонисты (Ксила , Рометар и аналоги). Таким образом, при соответствующей премедикации S-кетамин имеет преимущество по сравнению с рацемическим кетамином.

Кетамин оказывает уникальное влияние на сердечно-сосудистую систему . В отличие от других в/в анестетиков, он стимулирует сердце , повышая частоту сердечных сокращений, кровяное давление и сердечный выброс, что связано с усилением работы миокарда и повышением потребления кислорода, увеличение доставки кислорода в здоровом сердце обеспечивается за счет коронарной вазодилатации и повышения сердечного выброса, но при заболеваниях сердца (гипертрофия, ишемия) данные механизмы могут оказаться несостоятельными. Кардиоваскулярные эффекты вызваны центральной стимуляцией симпатической системы. Седативные препараты ослабляют стимулирующие эффекты кетамина. Кроме того, кетамин оказывает прямое угнетающее действие на миокард (отрицательный инотропный эффект). У некоторых животных при заболеваниях сердца, а также при параллельном использовании других анестетиков кетамин может вызвать угнетение сердечно-сосудистой системы.

Кетамин оказывает минимальное влияние на дыхательный центр . После болюсного введения индукционной дозы препарата, как правило, наблюдают кратковременное угнетение дыхания, после чего обычно следует так называемый «апноэстический» дыхательный цикл, характеризующийся задержкой на вдохе с последующим коротким периодом гипервентиляции. Как правило, артериальная и тканевая оксигенация сохраняется на хорошем уровне. Респираторные проблемы у кошек и маленьких собак могут быть вызваны усилением саливации, что способно привести к обструкции верхних дыхательных путей или окклюзии эндотрахеального тубуса. При кетаминовой анестезии рефлекс глотания, чихания и кашлевой рефлекс сохраняются, но возможна и «тихая» аспирация.

Кетамин оказывает возбуждающее действие на ЦНС, увеличивает церебральный метаболизм, усиливает церебральный кровоток и повышает внутричерепное давление. Цереброваскулярный ответ на уровень диоксида углерода при использовании кетамина сохраняется, поэтому при снижении парциального давления СО2 внутричерепное давление снижается.

Кетамин обладает эпилептогенной активностью, поэтому его нельзя применять животным с судорогами в анамнезе , а также использовать при процедурах, которые могут спровоцировать судорожную активность (например, миелография). Кетамин также повышает внутриглазное давление, поэтому не подходит для глазной хирургии . Глазные яблоки при кетаминовой анестезии не двигаются, из-за чего проявляется склонность к подсыханию роговицы.

При пробуждении после кетаминовой анестезии возможно гипервозбуждение, особенно у кошек, при этом животные становятся очень чувствительными к шуму, свету и различным манипуляциям.

Использование кетамина в качестве самостоятельного анестетика разрешено для кошек и приматов (кроме человека). Поскольку он часто вызывает повышение мышечного тонуса, непроизвольные движения и возбуждение при пробуждении у кошек, его всегда следует комбинировать с седативными препаратами или транквилизаторами. Кетамин широко используют для анестезии у кошек, поскольку он вызывает глубокую седацию или анестезию при небольших хирургических операциях (например, при стерилизации), его можно вводить в/м, что особенно актуально для беспокойных животных.

Кетамин проникает через плаценту, поэтому при кесаревом сечении с использованием комбинации кетамина с мидазоламом у щенков наблюдают угнетение рефлексов.

Благодаря тому, что кетамин обладает свойствами неконкурентного антагониста NMDA-глютаматных рецепторов и способен вызывать глубокую соматическую анальгезию, спектр его применения очень широк. При введении в предоперационный период в субанестетических дозах, кетамин уменьшает нервное возбуждение, а также потребность в анальгетиках в послеоперационный период. Кроме того, благодаря взаимодействию с NMDA-рецепторами, кетамин может быть полезен в лечении хронических и невропатических болей. При постоянной инфузии кетамина во время ингаляционной анестезии обеспечивается анальгезия и снижается концентрация ингаляционных анестетиков (табл. 1).

Таблица 1. Комбинации на основе кетамина для внутримышечного введения кошкам при коротких (до 40 минут) хирургических вмешательствах.

Примечание . Кетамин в комбинации с рометаром и другими альфа-2-агонистами на основе ксилазина может вызвать рвоту.

• Вводная индукция в анестезию, как самостоятельный анестетик при небольших хирургических вмешательствах
• Эффективен при внутривенном, внутримышечном, подкожном, пероральном и ректальном введении
• Возможна болезненность при внутримышечном введении кетамина
• Повышает мышечный тонус; высока вероятность возникновения судорог (у собак) при использовании в монорежиме
• Комбинируется с бензодиазепинами, альфа-2-агонистами или ацепромазином
• Не влияет на глазной и ларингеальный рефлексы
• Обеспечивает хорошую соматическую аналгезию
• Стимулирует сердечно-сосудистую систему (повышение частоты сердечных сокращений, артериального давления, сердечного выброса)
• Нельзя использовать у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией
• Избегать применения эпилептикам!
• Избегать применения животным с повышенным внутричерепным давлением (травма, опухоли)
• Может вызывать апноэ при введении высоких доз
• Пробуждать животных лучше в тихих, затемненных, обогреваемых помещениях

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Физиофарма Срл

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketamine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016527

Дата регистрации: 20.04.2016 - 20.04.2021

Предельная цена: 471.55 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/10 мл

Состав

10 мл раствора содержат

активное вещество - кетамина гидрохлорид 576.8 мг эквивалентно 500 мг кетамина,

вспомогательные вещества: бензетония хлорид, вода для инъекций до 10 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость без видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин.

Код АТХ N 01AX 03

Фармакологические свойства

Кетамина гидрохлорид является липофильным соединением, в связи с этим быстро распределяется в хорошо снабжаемые кровью органы, а затем перераспределяестя в ткани с пониженной перфузией, легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Связь с белками плазмы крови - 12%. Объем распределения - 2 л/кг. Т1/2 составляет 2-3 часа. Метаболизируется в печени путем деметилирования. Основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч почками, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней. Клиренс - 60 л/кг. Кумуляции при многократном введении препарата не отмечается.

Фармакодинамика

Средство для неингаляционной общей анестезии. Угнетает ассоциативную зону и подкорковые образования таламуса, вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза, в которой кетамин вызывает апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях). Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает АД, сократимость миокарда, МОК и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания. Не обладает холино- и адреноблокирующими свойствами, а также антигистаминной активностью.

При однократном в/в введении кетамина наркотический эффект наступает через 30-60 секунд после введения и длится 5-10 минут (до 15 минут). При в/м введении кетамина в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Кетамин вызывает выраженный анальгетический эффект (до 2 ч), но недостаточное расслабление мышц. При введении кетамина сохраняется глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы, самостоятельная адекватная легочная вентиляция.

Показания к применению

В качестве анестетика при проведении диагностических и хирургических процедур. Внутривенные и внутримышечные инъекции лучше всего подходят для коротких процедур. При введении дополнительных доз или путем применения в виде внутривенной инфузии Кетамин может использоваться для более длительных процедур. Если необходимо расслабление мышц, следует использовать мышечный релаксант и обеспечить поддержку дыхания.

Для индукции наркоза до введения других общих анестетиков

В качестве дополнения к другим анестетикам

Специальные показания для применения кетамина или тип ы процедур:

Проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата;

Обработка ран, болезненные процедуры (смена повязки) и пересадка кожи у пациентов с ожогами, а также другие поверхностные хирургические процедуры;

Диагностические и хирургические вмешательства в области глаз, ушей, носа и ротовой полости, включая удаление зубов (примечание: движения глаз могут сохраняться во время офтальмологической процедуры);

Способ применения и дозы

Вводят кетамин внутривенно (струйно и капельно) или внутримышечно.

Примечание: все дозы указаны в пересчете на действующее вещество кетамин.

Нижеприведенные дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей. При хирургических вмешательствах у пожилых пациентов Кетамин может использоваться в виде монотерапии или в комбинации с другими анестетиками.

Предоперационная подготовка

В экстренных случаях допускается применение Кетамина в качестве единственного анестетика не на пустой желудок. Однако, так как нельзя спрогнозировать необходимость использования других препаратов и мышечных релаксантов, при подготовке к плановой операции желательно не принимать пищу и жидкость за 6 часов до анестезии.

Премедикация антихолинергическими препаратами (например, атропином, гиосцином и др.) должна быть проведена с определенным интервалом до введения Кетамина, чтобы уменьшить кетамин-индуцированное повышенное слюноотделение.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, при использовании для премедикации или как дополнение к Кетамину, снижают частоту возникновения побочных реакций.

Начало анестезии и продолжительность

Индивидуальная реакция на Кетамин может варьировать в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента, а также совместного использования других средств. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально. Кетамин является быстродействующим препаратом, поэтому пациент должен находиться в оптимальном для проведения процедуры положении.

Внутривенная доза в 2 мг/кг массы тела обычно вызывает хирургическую анестезию в течение 30 секунд после инъекции, и анестетический эффект обычно длится 5-10 минут. Внутримышечная доза в 10 мг/кг массы тела обычно вызывает хирургическую анестезию в течение 3-4 минут после инъекции, и анестетический эффект обычно длится в течение 12-25 минут. Пробуждение наступает постепенно.

В качестве самостоятельного анестезирующего средства

Внутривенная инфузия обеспечивает более короткое время пробуждения и более высокую стабильность основных показателей жизнедеятельности.

Индукция общей анестезии

0,5-2 мг/кг в качестве общей индукционной дозы.

Поддержание анестезии

Анестезию можно поддерживать при помощи капельного введения в 10-45 микрограмм/кг/мин (примерно 1-3 мг/мин).

Скорость инфузии будет зависеть от реакции пациента на анестезию. Необходимая дозировка может быть снижена в случае применения длительно действующего нейромышечного блокатора.

Дробное введение

Индукция

Внутривенное введение

Начальная доза кетамина для внутривенного введения от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг. Среднее количество, необходимое для 5-10 минут хирургической анестезии, составляет 2 мг/кг. Рекомендуется медленное внутривенное введение (в течение 60 секунд). Более быстрое введение может привести к дыхательной недостаточности и повышенной чувствительности.

Внутримышечное введение

Начальная доза кетамина для внутримышечного введения от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг. Низкая начальная внутримышечная доза 4 мг/кг используется во время диагностических процедур. Доза в 10 мг/кг обычно обеспечивает 12-25 минут хирургической анестезии.

Дозирование при печеночной недостаточности

Необходимость снижения дозы следует рассматривать у пациентов с циррозом печени или другими видами печеночной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Поддержание общей анестезии

На ослабление анестезии указывает нистагм, движения в ответ на стимуляцию и голосовые реакции. Анестезия поддерживается путем введения дополнительных доз кетамина внутривенным или внутримышечным путем.

Каждая дополнительная доза составляет от половины до полной индукционной дозы.

Чем больше общее количество введенного кетамина, тем дольше время до полного пробуждения от наркоза.

Во время анестезии могут наблюдаться тонико-клонические судороги конечностей. Данные движения не указывают на ослабление анестезии и не нуждаются в дополнительном введении анестетика.

В качестве средства для вводного наркоза перед применением прочих общих анестетиков

Вводная анестезия осуществляется при помощи полной внутривенной или внутримышечной дозы кетамина, как указано выше. Если кетамин был введен внутривенно и основной анестетик действует медленно, через 5-8 минут после первоначальной дозы может потребоваться вторая доза кетамина. Если кетамин был введен внутримышечно и основной анестетик действует быстро, введение основного анестетика можно отсрочить на 15 минут после инъекции кетамина.

В качестве дополнения к анестетикам

Кетамин клинически совместим с обычными анестетиками общего и местного действия при сохранении адекватного дыхательного газообмена. Доза кетамина для применения вместе с другими анестетиками обычно не отличается от вышеуказанной дозировки; тем не менее, использование другого анестетика может позволить снизить дозу кетамина.

Контроль пациентов при пробуждении от наркоза

После операции пациент должен находиться под наблюдением. Если во время пробуждения пациент проявляет признаки делирия, можно использовать диазепам (5-10 мг внутривенно для взрослых). Доза тиобарбитурата (50-100 мг) внутривенно может быть использована для устранения серьезных реакций при выходе из наркоза. В случае применения одного из данных препаратов, пациенту может потребоваться более длительное время для выхода из наркоза.

Побочные действия

Часто

Галлюцинации, аномальные сны, кошмары, спутанность сознания, возбуждение, аномальное поведение

Нистагм, повышение тонуса скелетных мышц, тонико-клонические судороги

Диплопия

Повышение артериального давления, учащение сердцебиения

Увеличение частоты дыхания

Тошнота, рвота

Эритема, кореподобная сыпь

Нечасто

Анорексия

Беспокойство

Повышение внутриглазного давления

Брадикардия, аритмия

Гипотензия

Угнетение дыхания, ларингоспазм

Изменения лабораторных показателей функции печени

Боль и сыпь в месте инъекции

Редко :

Анафилактическая реакция

Делирий, искажение восприятия, дисфория, бессонница, дезориентация

Обструкция дыхательных путей, остановка дыхания

Гиперсаливация

Цистит, геморрагический цистит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам препарата

Тяжелая артериальная гипертензия. Кетамин противопоказан пациентам, у которых повышение артериального давления может представлять серьезную угрозу для жизни

Серьезная болезнь коронарных артерий и миокарда

Внутричерепное кровоизлияние, нарушения мозгового кровообращения, инсульт

Выраженная почечная недостаточность

Преэклампсия, эклампсия

Черепно-мозговая травма

Лекарственные взаимодействия

В случае приема барбитуратов и/или наркотических средств одновременно с кетамином потребуется более длительное время для пробуждения от наркоза.

Кетамин химически несовместим с барбитуратами и диазепамом из-за образования преципитата. Следовательно, их нельзя смешивать в один шприц или инфузионную жидкость. Не применять растворители не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Кетамин может усилить нейромышечное блокирующее действие атракуриума и тубокурарина, включая дыхательную недостаточность и удушье.

Одновременное применение галогенированных анестетиков и кетамина может увеличить период полураспада кетамина и отсрочить пробуждение от наркоза. Одновременное применение кетамина (в частности, в высоких дозах или при быстром вводе) и галогенированных анестетиков может увеличить риск развития брадикардии, гипотензии или снижения сердечного выброса.

Использование кетамина с другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) (этанол, фенотиазины, седативные Н1-блокаторы или скелетно-мышечные релаксанты) может увеличить подавление ЦНС и/или повысить риск развития дыхательной недостаточности. При одновременном применении прочих анксиолитических средств, седативных препаратов и снотворных может потребоваться сниженные дозы кетамина.

Кетамин является антагонистом снотворного действия тиопентала.

Пациенты, которые принимают тироидные гормоны, подвержены повышенному риску развития гипертонии и тахикардии при применении кетамина.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и кетамина повышает риск развития гипотензии.

При одновременном применении кетамина и теофиллина наблюдается клинически значимое снижение судорожного порога. При одновременном применении данных препаратов отмечались непредсказуемые судороги мышц разгибателей.

Особые указания

Препарат предназначен для применения исключительно под наблюдением опытных анестезиологов, за исключением чрезвычайных ситуаций.

Как и в случае с другими анестетиками общего действия, наготове должно иметься реанимационное оборудование, готовое для использования.

При передозировке кетамина может развиться угнетение дыхания, в таком случае, должна применяться поддерживающая вентиляция легких. Механическая поддержка дыхания рекомендуется с применением аналептиков.

Внутривенная доза должна быть введена через 60 секунд. Более быстрое введение может вызвать временное угнетение дыхания или его остановку, и повышенную прессорную реакцию.

Поскольку при терапии Кетамином фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация Кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других аналгетиков.

В случае применения кетамина на амбулаторной основе, пациента нельзя выписывать, пока действие анестезии полностью не пройдет, после чего пациента можно отпустить в сопровождении ответственного взрослого лица.

Нужно соблюдать осторожность при применении кетамина при наличии следующих заболеваний: хронический алкоголизм и острая алкогольная интоксикация.

Кетамин метаболизируется в печени. У пациентов с циррозом и другими видами нарушения функции печени может наблюдаться длительное действие препарата. Для данных пациентов нужно снижение дозировки. При использовании кетамина отмечались аномальные результаты проверки печеночной функции, в частности при длительном применении (>3 дней).

Во время анестезии кетамином отмечалось повышение давления в цереброспинальной жидкости, необходимо проявлять особую осторожность при использовании кетамина у пациентов с повышенным давлением цереброспинальной жидкости.

Особая осторожность при применении требуется для пациентов с травмами глазного яблока и с повышенным внутриглазным давлением (глаукома), так как после одной дозы кетамина давление может значительно повыситься, с неврозами или психическими заболеваниями (шизофрения и острый психоз).

Особая осторожность при применении препарата требуется для пациентов с острой интермиттирующей порфирией, эпилептическими припадками, с гипертиреозом или для пациентов, которые получают лечение по восстановлению щитовидной железы.

Особая осторожность при применении препарата требуется для пациентов с легочной инфекцией или инфекцией верхних дыхательных путей (кетамин активирует глоточный рефлекс, потенциально вызывая ларингоспазм), с очагом внутричерепного объемного образования, с травмами головы или с водянкой головного мозга.

Имеются данные о зарегистрированных случаях цистита, включая геморрагический цистит у пациентов, которые получали Кетамин в течение длительного периода (от 1 месяца до нескольких лет). Кетамин не назначается и не рекомендуется для использования в течение длительного периода.

Также сообщалось о случаях злоупотребления кетамином. Имеются данные, которые показывают, что кетамин способствует возникновению проявлений: дисфории, галлюцинаций, симптома «обратного кадра», ощущения страха и тревоги, бессонницы или дезориентации, также случаев цистита или геморрагического цистита. Использование Кетамина ежедневно в течение нескольких недель может вызвать зависимость, особенно у лиц, имеющих или имевших наркотическую зависимость в анамнезе. Поэтому использовать препарат необходимо под тщательным наблюдением медперсонала и с осторожностью при вышеупомянутых состояниях и заболеваниях.

Из-за значительного увеличения потребления кислорода миокардом, необходимо соблюдать особую осторожность при применении кетамина у пациентов с гиповолемией, обезвоживанием или болезнями сердца заболеванием, особенно при болезни коронарных артерий (например, застойная сердечная недостаточность, состояние ишемии и инфаркт миокарда). Кроме того, необходимо соблюдать особую осторожность при применении кетамина у пациентов с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени и тахиаритмией.

Повышение артериального давления начинается вскоре после инъекции кетамина, достигает максимума в течение нескольких минут и обычно возвращается к значению до анестезии в течение 15 минут после инъекции. Средний пик увеличения кровяного давления в клинических исследованиях колебался от 20 до 25 процентов от значения до анестезии. В зависимости от заболевания пациента, повышение артериального давления может носить благоприятный характер, тогда как в других случаях, может являться нежелательной реакцией.

Беременность и период лактации

Кетамин проникает через плаценту. Безопасность применения кетамина при беременности не установлена. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения кетамина по крайней мере в течение 24 ч пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: серьезное угнетение дыхания.

Лечение: искусственная вентиляция легких. При этом предпочтительной является механическая искусственная вентиляция, поскольку в этом случае обеспечивается поддержка как оксигенации крови, так и удаление углекислоты.

Форма выпуска и упаковка

Стеклянный флакон, содержащий 10 мл раствора для инъекций (500 мг кетамина во флаконе).

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

FISIOPHARMA Srl, Nucleo Industriale - Palomonte, Italy

Владелец регистрационного удостоверения

FISIOPHARMA Srl, Nucleo Industriale - Palomonte, Italy

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty @ gmail . com

Прикрепленные файлы

Кетамин используется для неингаляционного наркоза. Действующее вещество препарата - Ketamini Hydrochloridum. Международное название препарата - Ketamin.

Состав и форма выпуска

5% раствор в ампулах по 2 мл или по 10 мл, в упаковке - 10 штук.

Состав средства

• Действующее вещество: 50 мг кетамина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Действует на ассоциативную зону и подкорковые структуры таламуса, вызывая угнетение их функции и активируя лимбическую систему. Препарат Кетамин оказывает общее анестезирующее и каталептическое действие, активизирует сердечно-сосудистую систему, соматическую анальгезию. Плохо расслабляет скелетную мускулатуру, в фазе наркоза сохраняется глоточной, гортанный и кашлевой рефлексы.

Инструкция сообщает, что Кетамин дает быстрый и непродолжительный наркотический эффект в сочетании с анальгезирующей активностью и сохранение лекарствам адекватной самостоятельной вентиляции легких (доза лекарства, вызывающая апноэ, в 8 раз выше наркотической).

Относительная кратковременность действия препарата Кетамин обеспечивает возможность управления глубиной наркоза Анальгетический эффект после введения в вену сохраняется до 2 ч.; при внутримышечном применении действие средства более продолжительно. Повышает АД, учащает и усиливает сокращение сердца и повышает его потребность в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Интенсивность кардиостимулирующего эффекта лекарства ослабляется при комбинации лекарства с нейролептиками, транквилизаторами.

Показания к применению Кетамина

Для мононаркоза и для комбинированного наркоза, особенно у больных с низким АД при необходимости сохранения самостоятельной вентиляции легких или проведения искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими закись азота; в экстренной хирургии у больных с травматическим шоком и кровопотерей, при различных хирургических операциях.

Показанием к применению Кетамина также выступают эндоскопические процедуры, катетеризация сердца, небольшие хирургические манипуляции, перевязки, в том числе в стоматологической, офтальмологической и оториноларингологической практике.

Противопоказания

Тяжелая артериальная гипертония, нарушение мозгового кровообращения, алкоголизм, эпилепсия и другие судорожные состояния, а также случаи, когда повышение АД нежелательно.

Побочные действия

Возможны мышечная ригидность и непроизвольная мышечная активность, психомоторное возбуждение, для профилактики которых следует предварительно вводить (внутримышечно или внутривенно) диазепам. При введении нередко возникают галлюцинации, бред, яркие, образные сновидения. После пробуждения у больных может сохраняться длительная (до 6-8 ч) дезориентация. Частота и выраженность этих реакций уменьшаются при сочетании с нейролептиками, транквилизаторами (дроперидол, диазепам). Чтобы уменьшить секрецию слизистых оболочек и слюнных желез, к средствам премедикации добавляют атропин (метацин). При приеме средства необходимо следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей, которые могут блокироваться в результате спазма жевательной мускулатуры и западения языка; в отдельных случаях возможно угнетение дыхания.

Инструкция по применению

Медикамент может приниматься внутривенно (струйно одномоментно или фракционно и капельно) или внутримышечно.

Способ и дозировка

Внутривенно из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно - 4-8 мг/кг. Минимальная доза, способная вызвать быстро наступающий гипнотический эффект при однократном внутривенном введении, - 0,5 мг/кг. При приеме этой дозы сознание выключается на 1,5 мин (при дозе 1 мг на кг - на 6 мин, 1,5 мг на кг - на 9 мин, 2 мг на кг - на 10-15 мин).

При внутримышечном введении действует медленнее, но продолжительнее. Для поддержания анестезии инъекции повторяют (по 0,5 - 1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно). Поддержание наркоза достигается введением его со скоростью 2 мг/ (кгч). Наркозу предшествует премедикания транквилизаторами бензодиазепинового ряда (седуксен и др.). Для усиления эффекта принимают в комбинации с нейролептиками (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, дипидолор и др.), уменьшая дозу лекарства.

Отечественные и зарубежные аналоги

Торговые наименования, синонимы препарата Кетамин:

• Кетанест,
• Кеталар,
• Кетаскт,
• Калипсол.