Баралгин детям от температуры. Инъекция баралгина: инструкция по применению

Баралгин – это комбинированное средство анальгетического и спазмолитического действия.

Фармакологическое действие

В состав Баралгина входят метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид — все они в совокупности приводят к усилению фармакологического действия друг друга.


Метамизол натрия выступает как жаропонижающее средство и анальгетик. Питофенона гидрохлорид в составе Баралгина оказывает на гладкую мускулатуру миотропное действие, а фенпивериния бромид его дополняет.

Форма выпуска

Выпускают Баралгин в таблетках и свечах. Также производят раствор Баралгина в ампулах – для в/м, в/в инъекций .

В таблетке Баралгина по инструкции содержится 0,5г анальгина, 0,005 спазмолитика, (действие которого похоже на действие папаверина) и 0,0001г ганглиоблокатора. Соответственно, в 5мл ампуле Баралгина – 2,5г/0,01/0,0001г, а состав Баралгина в свечах – 1/0,01/0,0001г.

Показания к применению Баралгина

Баралгин применяют при умеренном и слабом болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры: кишечные, почечные, желчные колики, спазмы мочевого пузыря, мочеточника.

Показанием к применению Баралгина является также дискинезия путей желчевыводящих, синдром постхолецистэктомический, колит хронический, заболевания органов малого таза, альгодисменорея .

Эффективен Баралгин и для кратковременной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии, а также как вспомогательное средство при устранении болевого синдрома после диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Баралгина

Баралгин в таблетках назначают детям старше 15л. и взрослым по одной — две штуки два-три р./сут. Для детей от 12-14 лет разовая доза Баралгина – это одна таблетка (максимально допустимая доза – 1,5 табл. четыре р/сут). Дети 8-11 л. принимают полтаблетки (максимум 4 таблетки в сутки). От 5 до 7л. – также полтаблетки, а максимальная доза – 2 таблетки в сутки. По инструкции Баралгин в таблетках глотают, запивая жидкостью в небольшом количестве, не разжевывая.

Внутривенное и внутримышечное применение Баралгина


Взрослыми и детям, которым исполнилось 15л. при наличии тяжелых острых колик медленно вводят 2мл внутривенно (в течение одной минуты – один мл.). Если это необходимо, введение повторяют через шесть-восемь часов.

Внутримышечно назначают Баралгин по два-пять мл. 2-3р/день, при этом суточная доза не может превышать 10мл . Курс лечения обычно составляет пять дней.

Дозировка Баралгина для детей, для внутривенного, внутримышечного введения рассчитывается в зависимости от их веса. Ребенку весом от 5 до 8кг (приблизительно 3-11м) – вводят Баралгин только внутримышечно – 0,1-0,2мл; 9-15кг (один, два года) – внутривенно – 0,1-0,2мл, а внутримышечно – 0,2-0,3мл; 16-23кг (три, четыре года) – внутривенно – 0,2-0,3мл, а внутримышечно -0,3-0,4мл; 24-30кг(пять-семь лет) – внутривенно – 0,3-0,4мл, а внутримышечно – 0,4-0,5мл; 31-45кг (от 8 до 12л) – внутривенно – 0,5-0,6мл, а внутримышечно – 0,6-0,7мл; детям от 12 до 15л – внутримышечно, внутривенно – 0,8-1мл.

Перед проведением инъекции ампулу с Баралгином необходимо немного подержать в руке, чтобы нагреть.

Побочные действия

При применении Баралгина возможно появление аллергических реакций, нарушение функций почек, анурия, нефрит интерстициальный, олигурия, протеинурия, окрашивание в красный цвет мочи .

Возможно также понижение давления, потоотделения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Иногда в месте введения Баралгина наблюдаются инфильтраты.

Противопоказания к применению Баралгина

Как указано в инструкции Баралгин не назначают при наличии гиперчувствительности к нему, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при угнетении костномозгового кроветворения, тахиаритмии, стенокардии тяжелой, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечной недостаточности хронической декомпенсированной,

гиперплазии железы предстательной, непроходимости кишечной, глакоме закрытоугольной. Также невозможно применение Баралгина при коллапсе, беременности, лактации, мегаколоне.

Не вводят внутривенно Баралгин детям до 3мес, и если вес ребенка меньше 5кг.

Не дают таблетки Баралгина детям до 5 л.

С осторожностью назначают Баралгин при триаде аспириновой, астме бронхиальной, недостаточности печеночной, почечной, чувствительности к другим нестероидам, склонности к гипотонии.

С уважением,


Судя по названию, догадаться, от чего помогает Баралгин М, несложно. Оно созвучно с более известным Анальгином и действует приблизительно также. Правда, используется медикамент не так часто, поскольку считается чуть более сильным и опасным, соответственно.

Состав Баралгина

Это лекарство – ненаркотическое средство, относящееся к группе производных пиразолона. Основное действующее вещество в Баралгине – метамизол натрия. Помимо него в препарат входят следующие компоненты:

  • макрогол;
  • стеарат магния.

Выпускается медикамент в разных формах. Наибольшей популярностью пользуются таблетки. В них содержится стандартная дозировка метамизола натрия – 500 мг. Столько же активного вещества находится и в инъекциях лекарства. А свечи Баралгин М считаются наиболее лояльными – в них метамизола натрия всего 300 мг.

Сказать однозначно, какая форма выпуска препарата более эффективна, нельзя. Все зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и типа заболевания. Медицине известно немало случаев, когда одним людям идеально подходили таблетки, в то время как другие совершенно не замечали их действия, излечиваясь исключительно инъекциями.

От чего помогают таблетки, уколы и свечи Баралгин М?

Лекарство обладает мощным болеутоляющим и противовоспалительным действием. Помимо этого, препарату под силу оказывать жаропонижающий эффект. В основном средство назначается для купирования болевых синдромов. Некоторых пациентов Баралгин может избавить и от сильной боли, и все же считается, что лучше всего медикамент справляется с неприятными ощущениями слабой и средней интенсивности.

Помогает ли Баралгин от головной боли? Разумеется, да! Головные боли и легкие мигрени считаются едва ли не основными показаниями к применению лекарства. Кроме того, назначается оно при таких диагнозах, как:

От чего еще отлично помогает Баралгин – зубная боль. Действует медикамент быстрее многих аналогов и уже через несколько минут после приема неприятные ощущения исчезают. Иногда его назначают также для борьбы с послеоперационным болевым синдромом. Быстрота действия объясняется тем, что лекарство очень оперативно всасывается в желудочно-кишечном тракте. А за выведение метамизола отвечают преимущественно почки.

Как принимать Баралгин, чтобы он помогал от головной и зубной боли?

Для каждого пациента дозировка препарата определяется индивидуально. Минимальная разовая доза – одна таблетка. В большинстве случаев пить нужно по две – три пилюли в сутки. Максимальная же суточная норма метамизола – 3000 мг или шесть таблеток.

В индивидуальном порядке определяется и продолжительность лечения. Оптимальным считается пятидневный курс. Если же Баралгин используется в качестве жаропонижающего, пить его рекомендуется не дольше трех суток.

Чтобы избежать возможных побочных эффектов, следует знать, какие у медикамента имеются противопоказания. Среди них:

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баралгин М . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Баралгина М в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баралгина М при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, при колике и месячных у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Баралгин М - относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Состав

Метамизол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания

  • болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии)
  • спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика)
  • лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 500 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Ампулы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (внутримышечно или внутривенно), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочное действие

  • крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки;
  • отек Квинке;
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • бронхоспастический синдром;
  • анафилактический шок;
  • лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;
  • нарушение функции почек;
  • олигурия;
  • анурия;
  • очень редко развитие острого интерстициального нефрита;
  • окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты);
  • при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения;
  • возможно снижение АД;
  • нарушение сердечного ритма.

Противопоказания

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
  • 1 и 3 триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;
  • повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение 1 и 3 триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение у детей

Баралгин М нельзя принимать новорожденным детям в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг). У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан внутривенный путь введения.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

  • у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
  • области носовых пазух;
  • у больных с хронической крапивницей;
  • у больных с алкогольной непереносимостью;
  • у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

При внутримышечном введении необходимо использовать длинную иглу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и Баралгина взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Аналоги лекарственного препарата Баралгин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Анальгин;
  • Метамизол натрия;
  • Оптальгин;
  • Спаздользин для детей.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для купирования почечной колики):

  • Анальгин;
  • Апрофен;
  • Аспизол;
  • Брал;
  • Бралангин;
  • Бускопан;
  • Вольтарен;
  • Галидор;
  • Дексалгин;
  • Дибазол;
  • Дикловит;
  • Дикломелан;
  • Диклонак;
  • Диклоран;
  • Диклофенак;
  • Дротаверин;
  • Максиган;
  • Метацин;
  • Наклофен;
  • Но шпа;
  • Но шпа форте;
  • Новиган;
  • Папаверин;
  • Папазол;
  • Платифиллин;
  • Промедол;
  • Просидол;
  • Раптен рапид;
  • Ремидон;
  • Спазган;
  • Спазмалгон;
  • Спазмовералгин Нео;
  • Спазмол;
  • Спазмонет;
  • Спаковин;
  • Спаскупрель;
  • Юниспаз.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Баралгин - комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство.Снимает болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

Содержит три действующих вещества:

  • метамизол натрия - анальгетическое ненаркотическое средство,
  • питофенон гидрохлорид обладает папавериноподобным действием,
  • фенпиверина бромид - ганглиоблокирующим и м-холинолитическим действием.

Обладает быстро наступающим и длительным обезболивающим действием.

Баралгин: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Таблетки Баралгин

Таблетки в упаковке 20 шт. 1 таблетка Баралгин содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенон гидрохлорид 5 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Раствор для инъекций

Раствор 5 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке. 1 ампула Баралгин содержит: метамизол натрия 2.5 г, питофенон гидрохлорид 10 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Показания по применению

Болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

  • Глазная боль
  • Боли в области таза и промежности
  • Боли в области живота и таза
  • Боли в середине менструального цикла
  • Боли, локализованные в других областях нижней части живота
  • Головная боль
  • Головная боль напряженного типа
  • Головная боль, вызванная применением лекарственных средств
  • Боль в груди при дыхании
  • Боль в груди неуточненная
  • Боль в горле
  • Боль в горле и в груди
  • Боль в области сердца
  • Боль неуточненная
  • Боль, не классифицированная в других рубриках
  • Боль, связанная с мочеиспусканием
  • Болевые связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
  • Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
  • Атипичная лицевая боль
  • Вторичная дисменорея
  • Поражения тройничного нерва
  • Постоянная некупирующаяся боль
  • Почечная колика неуточненная
  • Острая боль
  • Невралгия тройничного нерва
  • Первичная дисменорея
  • Синдром "гистаминовой" головной боли
  • Синдром предменструального напряжения
  • Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
  • Хроническая посттравматическая головная боль
  • Диспареуния
  • Дисменорея неуточненная
  • Желчнокаменная болезнь

Режим дозирования

Таблетки: внутрь

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости.

Раствор для инъекций: внутримышечно

  • Взрослые и подростки старше 15 лет: 2 мл раствора до 3 раз в сутки;
  • Детям в возрасте от 5 до 14 лет: 0.4-1 мл раствора до 3 раз в сутки;
  • Детям от 1 года до 4 лет: 0.2-0.4 мл раствора до 3 раз в сутки; от 4 до 12 мес - 0.1-0.2 мл раствора до 3 раз в сутки.

Инъекционный раствор должен вводиться очень медленно (с максимальной скоростью до 1 мл/мин), больной должен находиться в лежачем положении и должен проводиться контроль ЧСС и АД. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные действия

Аллергические и иммунопатологические реакции

Возможно развитие анафилактических или анафилактоидных реакций. Непосредственно перед развитием такой реакции могут появляться предвестники: холодный пот, головокружение, тошнота, рвота, бледность кожных покровов, затруднение дыхания, отечность лица, чувство тяжести в области сердца, учащенный пульс, ощущение холода в ногах и руках (подобно симптоматике при сильном падении АД). При парентеральном введении эти симптомы могут возникнуть как во время введения, так и через 1 ч после него. Возможно также появление крапивницы, поражений конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки; редко - развитие синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла. При появлении этих явлений необходимо сразу же прекратить прием препарата. Аллергические и иммунопатологические реакции встречаются редко, но они являются угрожающими для жизни пациента и могут проявиться даже после длительного применения Баралгина без каких-либо побочных эффектов.

Со стороны системы кроветворения:

агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения (эти побочные эффекты имеют иммунопатологический генез). Возможными проявлениями агранулоцитоза являются высокая температура, озноб, боль в горле, затруднение глотания; воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и носоглотки, половых органов, анального отверстия. (У пациентов, принимающих антибиотики, эти симптомы могут быть cлабо выражены.) Увеличение лимфатических узлов и селезенки незначительно или отсутствует вообще. Отмечается также значительное повышение СОЭ, уменьшение числа гранулоцитов или их полное отсутствие. Обычно, хотя и не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в норме.
Проявлениями тромбоцитопении могут быть склонность к повышенной кровоточивости и/или появление геморрагий под кожей и слизистыми оболочками.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

резкое падение АД, не связанное с реакцией гиперчувствительности немедленного типа (чаще наблюдается у пациентов с высокой лихорадкой или при чрезмерно быстром парентеральном введении).

Со стороны почек

В отдельных случаях, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе почечные заболевания, или в результате передозировки могут возникать преходящие нарушения почечной функции, проявляющиеся олигурией, анурией, протеинурией. Возможно развитие интерстициального нефрита.

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием:

Местные реакции:

возможна болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 месяцев), беременность (особенно I триместр и последние шесть недель). С осторожностью - бронхиальная астма, непереносимость алкоголя.

Беременность и лактация

id="pregnancy_contraindications_description">

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Взаимодействие

Препарат нельзя вводить вместе с другими средствами в одном шприце. При совместном использовании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином усиливает их холинолитическое действие. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме.

Особые указания

Препараты с антихолинергическим действием могут вызвать парез аккомодации. Это должно учитываться при вождении автомобиля, при обслуживании машин. В процессе лечение необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

Аналоги Баралгина

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Анальгин
  • Метамизол натрия
  • Оптальгин
  • Спаздользин

Catad_pgroup Анальгетики и антипиретики

Баралгин М - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011538/01

Действующее вещество

Метамизол натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;

вспомогательные вещества:

макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

Описание:Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ:

  • Метамизол натрия
  • Фармакодинамика:

    Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

    Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

    Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

    Фармакокинетика:

    Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

    В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

    Показания:

    Период грудного вскармливания

    Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

    Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

    Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1 %, <10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.

    В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

    Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа.

    Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.

    Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

    Частота неизвестна: анафилактический шок.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

    Редко: возможно возникновение сыпи.

    Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: лейкопения.

    Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения.

    Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

    Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.

    Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могутбыть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

    Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").

    Передозировка:

    Симптомы

    При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

    Срок годности:

    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту

    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Авентис Фарма Лимитед Великобритания
    Производитель:

    ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия