Купренил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Побочное действие Купренил

Латинское название: Cuprenyl
Код АТХ: М01СС01
Действующее вещество: Пенициламин
Производитель: Тева Оперейшнз Поланд,
Польша/Израиль
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 1400 до 1500 руб.

Состав препарата

Основное действующее вещество “Купренила”: пеницилламин. Состав 1 таблетки:

250,00 мг – пеницилламина
43,75 мг – картофельного крахмала
25,00 мг – повидона
166,25 мг – лактозы одноводной
5, 00 мг – стеарата магния
10,00 мг – талька.

Вспомогательные вещества, что входят в состав оболочки: гипромелоза, Е171 (диоксид титана), макрогол 4000, Е122 (азорубин).

Лечебные свойства

“Купренил” с легкостью резорбируется из системы пищеварения. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2 часа. Две фазы метаболизирования:

Первая фаза – полувыведение составляет около 1 часа.
Вторая − 5 часов.

Препарат обладает способностью проникать практически во все ткани организма. Около 80 % “Купренила” выводится на протяжении 48 часов (с калом и мочой).

Показания к применению

Артрит ревматоидный
Заболевание Вильсона – Коновалова
Склеродермия системная
Цистинурия
Цирроз печени (алкогольный) с гепатомегалией
Отравление свинцом.

Формы выпуска

Средняя цена от 1400 до 1500 руб.

Производится “Купренил” в таблетках круглой формы. Поверхность препарата гладкая, без каких либо пятен и повреждений. Покрытие у таблеток – оболочка, которая имеет розовый или фиолетовый оттенок.

Комплектуются в:

Пластиковые флаконы. Вместимость 1 флакона 100 таблеток. Упаковка: 1 флакон в картонной коробочке.
Блистеры ячейковые. Упаковка содержит 15 таблеток. Упаковка: картонная пачка, в которой находится 2 блистера.

Способ применения

Частота приема и доза лекарственного препарата зависит от возраста пациента, состояния больного и показаний. “Купренил” принимают внутрь, перед приемом пищи за 1 час, или после еды через 2 – 3 часа. Наличие пищи в желудке уменьшает действие активного вещества.

Принимать препарат можно за 2 часа до, или после приема лекарства, что содержит алюминий или магний, железо или витамины. Курс лечения препаратом осуществляется долгим или коротким сроком.

Используется “Купренил” для лечения:

Ревматоидный артрит

Назначается препарат с целью снятия болевого синдрома и уменьшения отека. Лечение начинают с таких доз:

Взрослые пьют первый месяц от 125 до 250 мг, а начиная со второго 500-600 мг. Люди пожилого возраста первый месяц употребляют 125 мг, затем должно соблюдаться правило — не более 1 г в сутки.

Дети старше трех лет на протяжении 4 недель придерживаются нормы: 3-5 мг на кг веса, с пятой недели доза увеличивается до 10-20 мг на кг веса один раз в сутки.

Болезнь Коновалова – Вестфаля – Вильсона

“Купренил” взрослым больным назначают по 2 г в сутки за 2 – 3 приема. По стабильной ремиссии – доза лекарственного средства снижается до 0,45 – 1,0 г/сутки. Обязательно проводится контрольные анализы мочи на содержание меди. Лечение проводится на протяжении года. Деткам старше 6 лет доза 0,25 г в сутки одноразово.

Цистинурия

Препарат способствует удалению белка из организма. Доза “Купренила” назначается в начале лечения минимальная, а через месяц – доза корректируется индивидуально. С целью дробления камней цистиновых доза препарата: взрослым — 1-3 г в сутки за несколько приемов. Обязательное условие лечения – удержание концентрации цистина в норме в моче (ниже 200 мг/л).

Обязательное условие лечебного курса – соблюдение питьевого режима, не менее 3 литров в сутки. Рекомендуется половина литра воды перед сном, потом − 0,5 л ночью. Большое потребление жидкости, минимализирует потребность в лекарственном препарате.

Использование при системной склеродемии

Отсутствие четкой симптоматики при склеродермии препятствует разработке специфической терапии заболевания. Лечение проводится путем подавления характерных симптомов болезни, терапия необходимо проводить длительно, а в определенных случаях и пожизненно.

Средство назначается при тяжелой степени системной склеродермии, когда возникает диффузное поражение кожи. Это основной препарат, который обладает способностью подавлять развитие фиброза. “Купренил” назначают и при быстропрогрессирующей форме склеродермии.

Препарат больные применяют внутрь, дозировка подбирается строго индивидуально каждому пациенту, а особенно деткам. При склеродермии противопоказанием выступает аллергия на препараты из ряда пенициллинов.

Эффект препарата – положительные изменения кожных покровов, увеличение подвижности мышц и суставов, заметное усиление кровоснабжения тканей. Перестает прогрессировать заболевание, заметно частичное регрессирование склеродермии. Назначают препарат под строгим контролем специалиста.

Первый месяц применения при обычной дозировке 250 – 300 мг/сутки. Дальше при склеродермии доза средства повышается на 250 мг каждый месяц, но не допускается превышение 1 гр. в сутки. Достигается ожидаемый эффект примерно через 6 месяцев или год лечения.

При беременности и грудном вскармливании

Данных о выделении “Купренила” в грудное молоко нет. Применять средство в период лактации не рекомендуется (исключением является болезнь Коновалова – Вильсона – Вестфаля). При острой необходимости назначения “Купренила”, рекомендуется прекратить кормление в период лечения.

Противопоказания

Существуют определенные противопоказания к применению препарата. Это:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Возраст до трех лет
Лейкопения и тромбоцитопения тяжелых форм
Агранулоцитоз или апластическая анемия
Ревматоидный воспалительный процесс суставов и одновременная почечная недостаточность
Миастения
Беременность (кроме случаев наличия у беременной болезни Вильсона) и период кормления грудью
Хроническое отравление свинцом (при рентгенологическом подтверждении наличие свинца в пищеварительной системе)
Почечная недостаточность (умеренной или тяжелой формы).

Меры предосторожности

Лечение таблетками “Купренил” требует постоянного контроля со стороны врача. Проводятся исследования 2 раза в неделю:

Морфологический анализ крови
Определение количества тромбоцитов
Анализ мочи (общий).

При дальнейшем лечении, определения показателей анализов осуществляются 2 раза на месяц в течение полугода, затем 1 раз в месяц. Одновременно рекомендуется применение Пиридоксина (до 100 мг/сутки).

Взаимодействие с другими лекарствами

“Купренил” – антагонист витамина В6, он способствует увеличению выведения пиридоксина с мочой. Как следствие повышается потребность организма больного в витамине. Препарат может взаимодействовать с другими медикаментозными средствами, травами и витаминами.

Лекарственное средство образует соединения (комплексные) с металлами. Поэтому, если проводится комплексное лечение и препаратами железа, интервал между приемом данных препаратов должен быть более 2 часов.

Применение одновременно “Купринила” и НПВП или других нефротоксичных средств, может значительно повысить риск возникновения нарушений со стороны почек.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными проявлениями, которые возникают при приеме “Купринила”, являются:

Аллергические реакции: сыпь на теле, лихорадка, крапивница, покраснение кожи
Пищеварительный тракт: язвы в полости рта, умеренная тошнота и рвота, частая диарея, боль в животе, потеря аппетита, искажение вкуса
Кожа: эластическая псевдоксантома, слабость кожи, пеницилининдукованая красная волчанка, нарушения обмена коллагена и эластина (пемфигоидит, дерматомиозит, негативное воздействие на волосы, увеличение хрупкости кожи, геморрагическое поражение, морщины и дряблость кожи), оральный красный плоский лишай, алопеция, буллезный эпидермолиз, волчакоподобные реакции (эритематозная сыпь)
Опорно-двигательная система: ревматоидный артрит, септический артрит, боль в пояснице, спине, полимиозит, дерматомиозит
Кровь и лимфа : апластическая анемия с летальным исходом и агранулоцитоз, миелотоксичность и миелосупрессия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия
Нервная система: ухудшение неврологических симптомов Вильсона (дистония, ригидность, дизартрия), обратимый полиневрит, сенсорные и моторные невропатии, миастению (включая птоз, диплопию, общую слабость, слабость дыхательных мышц)
Гепатобилиарная система: холестаз внутрипеченочный, гепатотоксичность
Мочевыделительная система: гематурия, протеинурия, гломерулонефрит, нефрит, нефротический синдром
Респираторная система: аллергический альвеолит, диффузный фиброзивний альвеолит, легочные кровотечения, ринит, синусит
Сердечно-сосудистая система: блокада сердца, синдром Адама-Стокса, миокардит с летальным исходом
Репродуктивная система: увеличение грудных желез, развитие галактореи (у женщин)
Органы зрения: блефарит, неврит зрительного нерва.

Наличие любой из перечисленных реакций требует прекращения применения препарата. Обязательно назначаются кортикостероиды. После лечения, прием “Купренила” возобновляют. Начинают прием средства с минимальных доз с постепенным увеличением до необходимых терапевтических доз.

Условия и срок хранения

Срок использования – 3 года от даты выпуска. Хранить средство при температуре до +30 ° С, вдали от источников тепла, света и влаги. Сберегать в недоступном для детей месте.

Аналоги

Существуют и аналоги “Купренила”. Но замену основного препарата на аналог проводит только лечащий врач.

Биохеми/ Сандоз, Австрия
Цена от 630 до 840 руб.

Препарат выпускается в форме капсул. Средство обладает активностью комплексообразующей (по отношению к металлам).

Плюсы

Препарат имеет меньше побочных эффектов, которые легко устраняются путем снижения дозы
Удаляет избыток металлов из рганизма

Минусы

Не обладает болеутоляющим свойством
Тормозит клеточный и гуморальный иммунитет.

Фармакологическое действие

Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).

Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.

Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.

Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая C max в крови в течение 1-3 ч. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение препарата проходит в 2 фазы: T 1/2 для первой составляет 1 ч, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% абсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.

Показания

— болезнь Вильсона-Коновалова;

— отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ), золота, цинка, железа;

— цистиновый нефролитиаз;

— системная склеродермия;

— ревматоидный артрит.

Режим дозирования

Препарат следует применять внутрь как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств.

Болезнь Вильсона-Коновалова

Взрослым: 1.5 - 2 г/сут в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0.75 г или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Детям: обычно 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут

Цистинурия

Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней

Взрослым: 1-3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза.

Взрослым: 0.5-1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилым пациентам: назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Детям: Назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Внимание: во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости – не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Отравление свинцом

Взрослым: 1-1.5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.

Детям: 20 мг/кг массы тела/сут.

Ревматоидный артрит

Взрослым: 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную, дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1.5 г лекарственного средства в сутки, После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 недель.

Пожилым пациентам: начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1г препарата в сутки.

Детям: обычно 15-20 мг/кг массы тела/сут. Начальная доза составляет 2.5-5.0 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия

По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250-500 мг/сут. Эффект оценивается через 6-12 месяцев применения препарата.

Побочное действие

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.

Противопоказания к применению

— агранулоцитоз;

— почечная недостаточность;

— нарушения гемопоэза;

— беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут);

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.

Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном.

С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Купренил является антагонистом витамина B 6 .

Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.

Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.

Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон.

Антациды уменьшают всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

Требуется коррекция дозы (см. Режим дозирования).

Особые указания

При применении Купренила требуется постоянное врачебное наблюдение: полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, потом каждую неделю; контроль функции почек; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга.

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил можно применять по истечении 6 месяцев.

Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью.

Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью.

Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Вильсона-Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила необходимо компенсировать недостаток витамина В 6 . В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях - отменяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не вызывает нарушений психофизических функций, способности к управлению автотранспортными средствами и обслуживанию движущихся механических устройств.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Болезнь Вильсона-Коновалова;
- отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ), золота, цинка, железа;
- цистиновый нефролитиаз;
- системная склеродермия;
- ревматоидный артрит.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) 100, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пеницилламин 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 43,75 мг; лактозы моногидрат - 166,25 мг; повидон - 25 мг; тальк - 10 мг; магния стеарат - 5 мг
оболочка: гипромеллоза - 10,51 мг; макрогол 4000 - 0,8 мг; титана диоксид (Е171) - 2,51 мг; краситель азорубин (Е122) - 1,18 мг
в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в банке 100 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Фармакодинамика

Купренил обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяку, свинцу, железу и кальцию. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.
Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).
Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.
Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.
Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая Cmax в крови в течение 1-3 ч. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.
Препарат метаболизируется в печени.
Выведение препарата проходит в 2 фазы: T1/2 для первой составляет 1 ч, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% абсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.

Использование во время беременности

Противопоказание: беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/).

Противопоказания к применению

Агранулоцитоз;
- почечная недостаточность;
- нарушения гемопоэза;
- беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.
Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном.
С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Внутрь, как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других ЛС.

Болезнь Вильсона-Коновалова

Взрослые - 1,5–2 г/cen в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0,75 или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г в сут применять в течение не более 1 года.

Пожилые пациенты - 20 мг/кг/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Дети - обычно 20 мг/кг/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут.

Цистинурия

Растворение цистиновых камней

Взрослые - 1–3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза

Взрослые - 0,5–1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилые пациенты - назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Дети - назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости - не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Отравление свинцом

Взрослые - 1–1,5 г в сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Пожилые пациенты - 20 мг/кг/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Дети - 20 мг/кг/сут.

Ревматоидный артрит

Взрослые - 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 мес применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500–750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1,5 г/сут. После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 мес, дозу ЛС рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 нед.

Пожилые пациенты - начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1 г препарата в сут.

Дети - 15–20 мг/кг/сут. Начальная доза составляет 2,5–5 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 нед в течение 3–6 мес до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия

По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250–500 мг/сут. Эффект оценивается через 6–12 мес применения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами

Купренил является антагонистом витамина B6.
Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.
Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.
Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон.
Антациды уменьшают всасывание препарата.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Купренил Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Купренил? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Купренил приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Комплексообразующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с фиолетовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Заболевание

Камни в почках

Задать вопрос урологу
Купить лекарства
Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Препарат метаболизируется в печени.

Показания

— болезнь Вильсона-Коновалова;

— цистиновый нефролитиаз;

— системная склеродермия;

— ревматоидный артрит.

Противопоказания

— агранулоцитоз;

— почечная недостаточность;

— нарушения гемопоэза;

— беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут);

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.

С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.

Дозировка

Болезнь Вильсона-Коновалова

Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.

Детям: обычно 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут

Цистинурия

Растворение цистиновых камней

Взрослым: 1-3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза.

Взрослым: 0.5-1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Детям: Назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Отравление свинцом

Взрослым: 1-1.5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.

Детям: 20 мг/кг массы тела/сут.

Ревматоидный артрит

Системная склеродермия

Побочные действия

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Купренил является антагонистом витамина B 6 .

Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.

Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон.

Антациды уменьшают всасывание препарата.

Особые указания

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил можно применять по истечении 6 месяцев.

Купренил - специфическое противовоспалительное средство.

Пеницилламин - синтетический препарат, продукт распада пенициллина; от цистеина отличается наличием двух метильных групп. Он образует растворимые комплексные соединения с ионами тяжелых металлов, в дальнейшем выводятся из организма с мочой. Имеет высокую комплексообразующих активность в отношении ионов меди, ртути, свинца, железа и кальция. Способность препарата образовывать хелатные соединения с медью делает его средством выбора для лечения гепатолентикулярная дегенерации (болезнь Вильсона). Причиной болезни является нарушение метаболизма меди, что приводит к ее накоплению в различных органах: головном мозге, почках, печени, глазном яблоке. Купренил снижает резорбцию меди из пищи и способствует удалению ее из тканей организма. Кроме того, препарат является эффективным средством при тяжелой форме свинцового отравления, при отравлении другими тяжелыми металлами, в частности, железом, ртутью.

Механизм действия пеницилламину при ревматоидном воспалении суставов изучен, но, вероятно, препарат повышает активность лимфоцитов. Пеницилламин снижает концентрацию ревматоидного фактора (IgM) и комплексов иммуноглобулинов в сыворотке крови и суставной жидкости с незначительным снижением общей концентрации иммуноглобулинов в сыворотке крови. In vitro пеницилламин тормозит активность Т-лимфоцитов, не влияя на В-лимфоциты.

Пеницилламин оказывает протиуролитичну действие. У больных цистинурии пеницилламин образует комплексы с цистином, вследствие чего образуется пенициламинцистеиндисульфид, который растворяется лучше, чем цистин, и легко выделяется почками. В результате этого концентрация цистина в моче значительно уменьшается, что имеет большое значение в профилактике цистонових камней. При правильном лечении имеющиеся Цистона камни постепенно растворяются.

Фармакокинетика

Пеницилламин легко всасывается из пищеварительного тракта, достигает максимальной концентрации в крови через 2:00. Купренил метаболизируется в две фазы: период полувыведения первой фазы составляет 1:00, второй - 5:00. Препарат проникает почти во все ткани организма. Примерно 80% купренила выводится с калом и мочой в течение 48 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Купренил являются: тяжелый активный ревматоидный артрит, болезнь Вильсона (гепатолентикулярная дегенерация), цистинурия; отравление свинцом.

Способ применения

Доза зависит от показаний. Купренил принимают не менее чем за 30 минут до еды.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослым - 125-250 мг в сутки в течение 1-го месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 125-250 мг до достижения ремиссии болезни, после чего применяют минимальную эффективную дозу. Если в течение 12 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг в сутки. Доза не должна превышать 1,5 г лекарственного средства в сутки. После достижения ремиссии болезни, продолжается 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 125-250 мг каждые 12 недель.

Пациентам пожилого возраста начальная доза не должна превышать 125 мг в сутки в течение 1-го месяца применения препарата. Затем дозу можно увеличивать каждые 4-12 недель на 125 мг до достижения ремиссии болезни. Доза не должна превышать 1 г препарата в сутки.

Детям - обычно 15-20 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 2,5-5 мг / кг массы тела в сутки, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до достижения минимальной эффективной дозы.

Болезнь Вильсона

Взрослым - 1,5-2 г препарата в сутки в несколько приемов. После достижения ремиссии болезни дозу можно уменьшить до 0,75 г или 1,0 г в сутки. Пациентам с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу препарата.

Дозу 2 г в сутки применять в течение не более 1 года.

Пациентам пожилого возраста - 20 мг / кг массы тела в сутки в несколько приемов. Дозу следует подобрать так, чтобы достичь ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Детям - обычно 20 мг / кг массы тела в сутки в 2-3 приема за 1:00 до еды. Минимальная доза - 500 мг в сутки.

Целесообразно установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворения цистиновых камней

Взрослым - 1-3 г в сутки в несколько приемов. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг / л.

Профилактика цистиновых камней

Взрослым - 0,5-1 г в сутки до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг / л.

Больным пожилого возраста назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг / л.

Детям - от 20 до 30 мг / кг / сут в 2-3 приема, за 1:00 до еды. Дозу следует корректировать до достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг / л.

Примечание. Во время лечения рекомендуется употреблять большое количество жидкости, не менее 3 л в сутки. Больному необходимо выпить 0,5 л воды перед сном, затем - 0,5 л ночью, когда моча будет концентрированная и более кислая, чем в течение дня. Обычно чем больше жидкости выпивает больной, тем ниже его потребность в Пеницилламин.

Рекомендуется также диета с низким содержанием метионина, чтобы образование цистина было как можно ниже, но из-за низкого содержания белка такая диета не рекомендуется детям в период роста и беременным женщинам.

Отравление свинцом

Взрослым - 1-1,5 г в сутки в несколько приемов к снижению уровня свинца в моче до 0,5 мг / сут.

Пациентам пожилого возраста - 20 мг / кг массы в несколько приемов к снижению уровня свинца в моче до 0,5 мг / сут.

Детям это лекарственное средство следует применять, если концентрация свинца в крови составляет менее 45 мг / дл. Общая суточная доза должна составлять от 15 до 20 мг / кг в 2-3 приема.

Препарат в данной дозировке применяют детям старше 12 лет по показаниям описанными в разделе «Способ применения и дозы».

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы. Часто бронхит.

Со стороны пищеварительной системы. Редко холестатическая желтуха.

Со стороны органов слуха. Редко: шум в ушах.

Со стороны иммунной системы. Редко реакции гиперчувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто артралгия. Редко миастения гравис (Myasthenia gravis), волчаночноподобный синдром.

Со стороны крови и лимфатической системы. Часто тромбоцитопения, увеличение лимфатических узлов. Редко агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Часто повреждения почечных клубочков, инфекция мочевыводящих путей. Редко синдром Гудпасчера.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто сыпь, крапивница, эритема, зуд, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка, отек.

Со стороны органов зрения. Редко неврит зрительного нерва.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто стоматит. Редко панкреатит, рецидив язвенной болезни желудка. общие расстройства. Часто: лихорадка.

Инфекции и инвазии. Редко: воспаление бронхов. Также при применении пеницилламину могут наблюдаться нижеперечисленные побочные реакции:

Со стороны пищеварительного тракта: язвы ротовой полости, анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, полная потеря или искажение вкусовых ощущений, острый колит, илеальный язвы, стеноз, эластоз.

Со стороны кожи: эластичная псевдоксантома, слабость кожи, пеницилининдукований красная волчанка, нарушения обмена коллагена и эластина (пемфигоид, дерматомиозит, негативное влияние на волосы, увеличение ломкости кожи, геморрагическая поражения, морщины и дряблость кожи), оральный красный плоский лишай, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный эпидермолиз, волчаночноподобного реакции (эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител к ДНК).

Со стороны опорно-двигательной системы: ревматоидный артрит, септический артрит, боли в пояснице, спине, полимиозит (редко с привлечением сердца), дерматомиозит.

Со стороны крови и лимфы: агранулоцитоз и апластическая анемия с летальным исходом, миелотоксичности и миелосупрессия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: ухудшение неврологических симптомов Вильсона (дистония, ригидность, дизартрия), обратный полиневрит (связанный с дефицитом пиридоксина), полиневрит, сенсорные и моторные невропатии, миастения (включая птоз, диплопию, общую слабость, слабость дыхательных мышц).

Со стороны пищеварительной системы: внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит, гематурия, протеинурия, гломерулонефрит, нефротический синдром.

Со стороны дыхательной системы: аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзивний альвеолит, легочные кровотечения, ринит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада сердца, синдром Адама-Стокса, миокардит с летальным исходом.

Со стороны репродуктивной системы: увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин).

Со стороны органа зрения: блефарит.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Купренил являются:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Системная красная волчанка.

Беременность (кроме случаев наличия у беременной болезни Вильсона) и период кормления грудью.

Апластическая анемия или агранулоцитоз в анамнезе, связанные с пенициламином.

Ревматоидный воспаление суставов с одновременным или имеющейся в анамнезе дисфункцией почек, из-за возможности негативного влияния пеницилламину на почки.

Хроническое отравление свинцом в случае рентгенологически подтвержденной наличии свинца в пищеварительном тракте.

Применение препарата можно начать после удаления свинца из пищеварительного тракта. Исследования на животных показывают, что пеницилламин может быть неэффективным и опасным, если в течение его применения происходит избыточное поступление свинца в организм.

Одновременное применение препаратов золота, противомалярийных средств, цитостатиков, оксифенилбутазону, которые, как и пеницилламин, вызывают побочные реакции со стороны кроветворной системы и почек.

Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.

Тяжелая тромбоцитопения, связанная с пенициламином.

Беременность

Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Пеницилламин вызывает поражения скелета и расщепление неба у крыс при применении доз, в шесть раз выше самого высокого дозу, рекомендованную для человека.

Применение Купренила в период беременности в зависимости от показаний:

Ревматоидный артрит в активной фазе. Это лекарственное средство не рекомендуется беременным женщинам с ревматоидным артритом, поскольку сообщалось о врожденные дефекты у детей, матери которых проходили лечение ревматоидного артрита с применением пеницилламину в период беременности.

Цистинурия. Это лекарственное средство не рекомендуется беременным женщинам с цистинурии, поскольку сообщалось о врожденные дефекты у детей, матери которых проходили лечение цистинурии с применением пеницилламину в период беременности.

Болезнь Вильсона. Несмотря на то, что дефекты развития у новорожденных, матери которых проходили лечение с применением пеницилламину в период беременности, не наблюдалось, рекомендуется снизить дозу до 1000 мг. В случае планирования кесарева сечения суточную дозу лекарственного средства следует снизить до 250 мг в течение последних шести недель беременности и после операции до полного заживления послеоперационной раны.

Кормления грудью. Данных о выделении лекарственного средства в грудное молоко нет. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Купренил повышает потребность организма в витамине В6 .

Пеницилламин является антагонистом пиридоксина, увеличивает выделение пиридоксина с мочой, что может привести к возникновению анемии или периферического неврита.

Препарат образует комплексные соединения с тяжелыми металлами, поэтому при одновременном лечении препаратами железа следует выдерживать интервал в 2:00 между приемом этих препаратов и пеницилламину.

Купренил нельзя применять вместе с лекарственными средствами, которые подавляют функцию костного мозга, такими как препараты золота, противомалярийные средства, цитостатики, оксифенилбутазон, фенилбутазон.

Антациды уменьшают всасывание препарата.

Пероральная абсорбция дигоксина может уменьшаться при одновременном применении с пенициламином.

Одновременное применение пеницилламину и НПВП или других нефротоксических средств может повышать риск нарушения функции почек.

Пеницилламин может усиливать дискразию крови, обусловленную клозапином.

Пероральная абсорбция пеницилламину может уменьшаться при одновременном применении с цинком; абсорбция цинка тоже может уменьшаться вследствие приема пеницилламину.

Сообщалось о реактивации флебита при одновременном применении пеницилламину и диазепама.

Сообщалось о неожиданную гипогликемию у пациентов с диабетом I типа через 6-8 недель после применения пеницилламину для лечения ревматоидного артрита.

Пациенты нуждались снижение дозы инсулина. Данное явление может иметь иммунологическую природу.

Пробенецид может уменьшать терапевтические эффекты пеницилламину относительно цистинурии. Предполагается, что совместное применение пеницилламину и пробенецида пациентам с гиперурикемией нецелесообразно.

Передозировка

Случаи острого отравления пенициламином не наблюдалось.

Но в терапевтических дозах препарат Купренил может вызывать различные нежелательные побочные явления.

Могут возникать острые аллергические реакции, особенно в начале лечения.

Возможно возникновение перекрестной сенсибилизации с пенициламином.

Лечение симптоматическое.

Аллергические реакции: прекращают применение препарата и применяют кортикостероиды, затем восстанавливают применения пеницилламину, начиная с минимальных доз, постепенно достигая эффективных терапевтических доз.

Дефицит железа и витамина В 6: компенсируют недостаточность железа и витамина В 6 .

Нарушение вкуса: назначают по 5-10 мг меди в сутки в форме 5-10 капель 4% раствора CuSO 4 · 5H 2 O в фруктовом соке в двух мелких дозах. Медь нельзя применять пациентам с болезнью Вильсона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Купренил - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка: по 100 таблеток в бутылке; по 1 бутылке в коробке.

Состав

1 таблетка Купренил содержит пеницилламину 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122).

Дополнительно

При применении Купренила нужен постоянный контроль со стороны врача. При лечении препаратом необходимо каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев его применения, а затем каждый месяц проводить общий анализ мочи, морфологический анализ крови с мазком, а также определять количество тромбоцитов. Больных необходимо проинформировать о возможности появления таких симптомов нейтропении и / или тромбоцитопении, как лихорадка, фарингодинамия, озноб, петехиальные кровоизлияния, геморрагии. При появлении этих симптомов следует повторить вышеупомянутые исследования.

Обычно на 2-м или 3-й неделе от начала лечения у некоторых больных может наблюдаться лихорадка как реакция на препарат. Лихорадка может сопровождаться сыпью. Аллергическая реакция третьего типа в виде сыпи обычно прекращается в течение нескольких дней после отмены препарата и редко появляется при возобновлении его применения в низких дозах.

При появлении зуда и сыпи можно применять антигистаминные препараты.

Значительно реже (через 6 месяцев или позже после начала применения препарата) отмечается аллергическая реакция позднего типа в виде высыпания, которая требует отмены препарата.

Появление медикаментозного высыпания с лихорадкой, суставным болью, увеличением лимфатических узлов и другими аллергическими симптомами требует, как правило, отмены препарата.

Больные с аллергией на пенициллин могут быть сенсибилизированные к пеницилламину (перекрестная сенсибилизация). Возможность возникновения побочных эффектов, вызванных загрязнением пеницилламину следовой количеством пенициллина в процессе производства, исключена, поскольку сейчас пеницилламин производится синтетически, а не путем расщепления пенициллина.

За действия пеницилламину на коллаген и эластин перед запланированным хирургическим вмешательством суточную дозу препарата следует снизить до 250 мг. Лечение с применением больших доз препарата можно возобновить только после полного заживления операционных ран.

У некоторых пациентов, принимающих пеницилламин, возникают такие нарушения: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, синдром Гудпасчера и миастения.

В период лечения возможно появление таких симптомов, как протеинурия и / или гематурия, что может быть показателем начала клубочкового нефрита, который может привести к невротического синдрома. Следует установить надзор за такими больными. У некоторых больных симптомы протеинурии могут затихать во время применения препарата, тогда как другим больным лечение пенициламином следует прекратить. При появлении протеинурии и гематурии врач должен удостовериться, связаны ли они с лечением.

Если при лечении пенициламином у пациентов с болезнью Вильсона или цистинурии наблюдаются изменения в моче, следует оценить соотношение риска дальнейшего применения препарата и терапевтической пользы. При лечении цистинурии пенициламином рекомендуется проводить 1 раз в год рентгенологическое исследование мочевой системы для быстрого выявления нефролитив. Цистона камни образуются быстро, иногда в течение 6 месяцев.

Несмотря на малое количество данных о случаях внутрипеченочного холестаза и токсического гепатита, рекомендуется каждые 6 месяцев в течение лечения проводить функциональные исследования печени.

Хотя облитерирующий бронхиолит наблюдается редко, следует предостеречь больных, чтобы немедленно сообщили врачу о появлении таких симптомов, как одышка после физической нагрузки, кашель неясной этиологии, свистящее дыхание. Следует обдумать проведение функционального исследования легких.

Описаны случаи миастенического синдрома, иногда приводили к развитию миастении. Опущение век, диплопия с ослаблением мышц глазных яблок часто являются ранними симптомами миастении и исчезают после отмены пеницилламину.

При появлении пузырчатки лечения пенициламином следует прекратить. Лечение пузырчатки - высокие дозы кортикостероидов в монотерапии или иногда в сочетании с иммуносупрессивными средствами. Обычно лечение продолжается несколько недель или месяцев, а в некоторых случаях - более 1 года.

Если лечение было прекращено по каким-то причинам, его следует возобновлять, начиная с низких доз и постепенно увеличивать их до момента достижения эффективной терапевтической дозы.

Особенно тщательный контроль необходим за пациентами пожилого возраста. Повышенная токсичность наблюдалась в данной категории пациентов независимо от функции почек.

Возможна оборотная потеря вкуса. Минеральные добавки для преодоления этого явления не рекомендуются.

Ухудшение неврологической симптоматики болезни Вильсона (дистония, ригидность, тремор, дизартрия) регистрировались после применения пеницилламину. Это может быть следствием перераспределения меди из печени в мозг.

Возможно увеличение груди, как у женщин, так и у мужчин, как редкое осложнение лечения пенициламином. Даназол успешно применяют для лечения этого явления, если оно не исчезает после прекращения лечения.

Одновременное применение НПВП и других нефротоксических препаратов может увеличить риск повреждения почек.

Антигистаминные препараты, назначение стероидов, или временное снижение дозы контролирует риск аллергических реакций.

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффективности, применение купренила ® можно начинать через 6 месяцев.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении купренила ® и противовоспалительных средств или других средств, которые могут вызвать нарушение функции костного мозга.

У больных ревматоидным артритом терапию пенициламином нужно прекратить, если развивается непонятная макрогематурия или стойка микрогематурия.

У некоторых пациентов может наблюдаться положительный результат теста на антинуклеарные антитела (АНА), а в некоторых из них может быть диагностировано красная волчанка. Волчанка как синдром, аналогичный медикаментозном волчанке, может быть связан с другими лекарственными средствами. Красная волчанка как синдром не связан с гипокомплементемией, может быть и без нефропатии. Формирование положительного АНА теста не является обязательным условием прекращения лечения. Однако следует иметь в виду возможность развития красной волчанки, как синдрома, в будущем.

У некоторых пациентов могут развиваться язвы ротовой полости, которые иногда имеют вид афтозного стоматита. Также сообщалось о хейлит, глоссит и гингивостоматит. Эти язвы ротовой полости часто связаны с дозой и могут препятствовать дальнейшему росту дозирования и не требуют отмены препарата.

Следует применять с осторожностью пациентам с легкой степенью почечной недостаточности.

После любого изменения дозы следует проводить полный анализ крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи.

Лечение следует прекратить, если наблюдается падение количества лейкоцитов или тромбоцитов или появляется прогрессирующая или серьезная протеинурия или гематурия.

В связи с тем, что пеницилламин повышает потребность организма в витамине В 6 , пациентам можно назначать пиридоксин ежедневно в дозе 25 мг в течение длительного времени, особенно если они находятся на ограничительной диете.

Это лекарственное средство содержит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат. Купренил ® содержит азорубин (Е 122), который может вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство считается безопасным и не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.