Наркомания является всемирной болезнью, которая поражает с каждым годом больше людей. Ужесточение мер в сфере реализации и оборота наркотических веществ, привело к тому, что наркоманы начали искать другие пути получения кайфа.

Популярностью начали пользоваться аптечные наркотики – сильнодействующие препараты, для лечения болезней. Одним из таких медикаментов является Лирика — применяется для снятия боли и устранения судорог.

Препарат назначается также для снятия ломки в период отвыкания от наркотических веществ. Лирика, как наркотик, получила распространение в последнее десятилетие. Это связано с доступностью препарата, купить его можно в любой аптеке. Активным веществом в нем служит прегабалин.

Несмотря на закон правительства об отпуске лекарственных веществ по рецепту, предприниматели продолжают реализовывать таблетки ради денежной прибыли.

Как действует медикамент?

Хоть препарат не относится к группе опиоидов, при длительном применении вызывает привыкание. Действие Лирики сродни героину – возникает иллюзия умиротворения, расслабленности и благополучия, сознание затуманено, нет четкого восприятия окружающего мира.

Если смешать наркотики под названием Лирика с алкоголем, то действие усиливается в несколько раз. Вред, наносимый здоровью, также увеличивается.

Привыкание к Лирике развивается стремительно в течение первого месяца постоянного употребления. Подсесть на препарат может не только наркоман, но и пациент, которому прописал употребление доктор.

Вызывается привыкание не соблюдением режима приема, а также превышением допустимой дозы. Так как препарат является сильным болеутоляющим средством, нередко тяжелые больные потребляют большее количество, чтобы справиться с болевыми ощущениями.

Лирика сильный наркотик для любого организма. За непродолжительный «кайф» следует такая же расплата, как и за употребление тяжелых наркотических веществ – ломка, проблемы со здоровьем, психологические расстройства и социальные проблемы.

Употребляя продолжительный период лирику, от нее можно отказаться только с помощью специалистов-наркологов, которые назначат курс лечения.

Как узнать, что человек «подсел»?

Резко отличается от обычного человека, поэтому заметить внешние факторы не сложно.

Признаки употребления Лирики:

1. нарушение походки, в некоторых случаях дезориентация в пространстве;
2. бессвязная речь, мычание. У употребившего не получается четко выражать свои мысли;
3. повышенная потливость;
4. расширение зрачков;
5. краснота в глазных яблоках. Часто для сокрытия симптома используются глазные капли;
6. нарушение органов восприятия.

Все эти побочные явления можно наблюдать непосредственно в момент действия вещества на организм человека, когда его «прет». Наркоманам чаще всего приходится скрывать свои пристрастия от глаз близких, поэтому обнаружить зависимость на ранних стадиях проблематично.

Зависимые от наркотиков люди чаще всего скрытны и не разглагольствуют о своих увлечениях вне круга общения.

Определить, что у человека появились проблемы можно только по косвенным признакам:

1. Замкнутость. Наркоман перестает делиться своими переживаниями и проблемами, сводит к минимуму общение с родственниками.
2. Финансовые затруднения. Зависимость требует постоянной подпитки, принятия дозы ежедневно. Стоимость препарата хоть и не велика, однако требует вложений.
3. Новые друзья. С пристрастием к наркотическим веществам приходят и новые знакомые, которые имеют сомнительную репутацию. Необоснованная смена круга общения также косвенно свидетельствует о смене приоритетов.
4. Проблемы со здоровьем. Злоупотребление наркотиками сказывается на состоянии организма. Попадая в кровь, токсичные вещества отравляют внутренние органы, при этом наблюдается общая слабость
5. Нервозность и частая смена настроения. Как и любой наркотик, Лирика влияет на психику человека. В отсутствие дозы пациент может проявлять беспричинную агрессию.

Стоит помнить, что такое поведение не является прямым доказательством развитой зависимости, оно может быть вызвано и другими причинами.

Наличие нескольких косвенных признаков является сигналом к тому, чтобы обратить внимание на близкого вам человека и вовремя предотвратить трагедию.

Что будет, если превысить дозу?

С каждой принятой дозой, наркоман привыкает к действию вещества, организм реагирует не так бурно, как в более ранний период. Поэтому чтобы получить сильный эффект, человек употребляет больше таблеток.

Любым наркотическим веществом, Лирика не исключение, может быть вызвана передозировка, последствия которой могут оказаться фатальными. Как правило, наркозависимый далек от медицинского образования и не может самостоятельно подобрать безопасную дозу препарата.

Передозировка Лирикой сопровождается следующими синдромами:

1. головокружение, полная дезориентация в пространстве;
2. сонливость;
3. головные боли;
4. затуманенное сознание;
5. тошнота;
6. судороги.

При значительном превышении разовой дозы препарата не исключен летальный исход. Обнаружив симптомы передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к наркологу.

Для улучшения воздействия на организм некоторые пытаются «нюхать» вещество. Этот способ оказывает крайне негативное влияние на слизистую носоглотки.

Среди «нариков» существует ошибочное мнение, что понюхать эффективнее, чем просто выпить. Способ введения препарата в кровь не важен, действие он оказывает одинаково. Неважно как наркотики попали внутрь, «прут» они одинаково.

Аналоги вещества

Наркотики под названием «Лирика» имеют несколько аналогов, которые содержат тоже активное вещество – прегабалин. Они оказывают одинаковое воздействие на организм.

Действующим по одному принципу являются лекарства:

1. Прегабалин Рихтер;
2. Прегабалин Конан;
3. Альгерика.

Независимо от названия, они все оказывают «лирический» эффект на сознание. Выводятся средства распада медикаментов через почки.

Какие последствия имеет длительный прием препарата?

Наркотики комплексно воздействуют не только на организм, но и на психику. Длительное злоупотребление веществом приводит к медленному разрушению не только тела, но и личности.

Связано это с тем, что держится Лирика в организме длительное время, поэтому большая доза токсинов попадает во внутренние органы и отравляет их.

Последствия употребления Лирики приводят к следующим явлениям:

1. Сбои в работе пищеварительной системы.
2. Разрушение ЦНС. Развивается бессонница, частые головные боли.
3. Снижение либидо, нарушение функций половой системы. У мужчин это может привести к импотенции, у женщин – к бесплодию.
4. Нарушение психики. Развивается постоянное чувство тревоги, страха, наблюдается беспричинная смена настроения, не исключены панические атаки, апатия и спутанность сознания.
5. Снижаются интеллектуальные способности, влияющие на положение человека в социуме.
6. Повышенная чувствительность к боли в мышцах и суставах.

Все это приводит к разрушению личности. Человек начинает вести асоциальный образ жизни, нравственные качества утрачиваются. Наркоман может пойти на преступление, шантаж родных и близких, запугивание.

Приступы неконтролируемой агрессии могут быть опасны для окружающих. Вся деятельность такого человека направлена лишь на получение новой дозы вещества, ради нее он готов пойти на все. Наркотик Лирика разрушает личность за короткий промежуток времени.

Как излечиться от зависимости?

Избавление от пристрастия трудоемкий и длительный процесс. Осложняется дело тем, что сам пациент отрицает наличие проблемы и всячески препятствует лечению.

Можно ли справиться с проблемой без помощи нарколога?

Конечно же, нет. Квалифицированную наркологическую помощь необходимо воспринимать как единственно возможное лекарство. Лирика это не нюхательный табак, самому эту привычку не бросить.

Наркология недавно столкнулась с проблемой аптечных наркотиков, однако методы не сильно отличаются от борьбы с героиновой зависимостью. Учитывая, сколько держится эффект препарата, он сравнивается с тяжелыми наркотическими средствами.

Лирика, также как они, действует на человека, соответственно лечение похоже и состоит из нескольких этапов:

1. Сбор анализов и информации о пациенте.
2. Проведение детоксикации организма с помощью капельницы внутривенно. Активным веществом Лирики является Прегабалин, его содержание в крови должно быть нейтрализовано. Выводится токсин за несколько сеансов.
3. Снятие симптомов ломки. Достигается эффект с помощью медикаментозного воздействия.
4. Психологическая реабилитация, в ходе которой проводит работу психолог. Пациент учится жить без опасных пристрастий.

Важным условием выведения наркомана из зависимости, является полная изоляция от его привычного круга общения. Это исключит возможность срывов и употребления наркотика во время курса лечения. Специалисты подскажут, как вывести вредные вещества из организма.

Избавление от зависимости невозможно без психологической поддержки со стороны родных и близких.

Специалисты помогают разобраться с проблемами внутри личности, однако чтобы был достигнут быстрый и качественный эффект, пациенту нужно чувствовать, что он небезразличен. Это поможет показать ему, что можно вернуться в общество и жить нормальной жизнью.

Таблетки Лирика являются сильным наркотиком, которые разрушают человека полностью. Справиться с зависимостью сложно, лечение сродни избавлению от героиновой зависимости. Но с помощью специалистов справиться можно.

В 9 из 10 случаев, после прохождения курса лечения, больной возвращается к нормальной жизни.

Вы с лечащим врачом решили, что для лечения нейропатической боли Вы будете принимать препарат Лирика. Да, это правильный выбор, потому что Лирика — это единственный специальный препарат для лечения боли, обусловленной поражением нервной системы. Эта брошюра поможет Вам лучше понять, как действует Лирика и что следует знать для достижения наилучших результатов лечения.

Как действует Лирика?

Лирика разработана специально для лечения нейропатической боли. Лирика уменьшает количество «избыточных» электрических сигналов, вызывающих боль, которые идут от поврежденных нервов в мозг. При приеме Лирики количество этих сигналов постепенно снижается и боль уменьшается.

Каковы показания для Лирики?

Лирика показана для лечения нейропатической боли у взрослых. Также препарат показан для лечения парциальных эпилептических приступов в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

В какой форме выпускается Лирика?

Лирика выпускается в капсулах по 75, 150 и 300 мг в упаковках по 14 и 56 капсул. Фирма производитель — PFIZER (США). Отпускается в аптеках по обычным рецептам.

Как принимать Лирику?

Строго следуйте рекомендациям врача. Врач должен рассказать, как и какую дозу следует принимать. Препарат обычно принимают два раза в день: утром и вечером, независимо от приема пищи. Начинают прием обычно с дозировки по 75 мг два раза и уже через 3 дня дозу увеличивают до 150 мг 2 раза в день. Не пропускайте прием препарата. При продолжении лечения позаботьтесь о приобретении следующей упаковки во избежание прерывания лечения. Сообщите врачу заранее, если Вы решили прекратить прием Лирики.

Когда ждать уменьшения боли?

Первая неделя: начинайте прием и наблюдайте за интенсивностью боли, Лирика высокоэффективный препарат для лечения нейропатической боли, однако ее эффект индивидуален. Согласно данным клинических исследований, снижение боли отмечается уже через 3 дня лечения. В течение первой недели применения у некоторых пациентов могут уменьшиться и пройти совсем:

• жжение;
• стреляющие боли;
• пульсирующие боли;
• покалывание.

Если у Вас появились новые неприятные ощущения в организме, которые Вас беспокоят, сообщите об этом, пожалуйста, врачу, возможно это побочный эффект лечения.

Первое улучшение: препарат начал действовать, продолжайте прием.

Если боль уменьшилась, это значит, что Лирика начала действовать. Продолжайте принимать препарат по рекомендованной врачом схеме. Помните, реакция на препарат индивидуальна. У некоторых больных может понадобиться больше 3-7 дней до начала первого улучшения. Если Вы не почувствовали никакого улучшения после нескольких недель терапии — сообщите об этом доктору, возможно Вы принимаете препарат в недостаточной дозе или у Вас другое заболевание.

Почувствовали существенное облегчение: продолжайте прием.

Не прекращайте сразу прием Лирики, даже если боль полностью прошла. Если Вы самостоятельно прекратите прием Лирики, то боль может вернуться. Следует строго придерживаться схемы приема препарата, согласованной с Вашим лечащим врачом.

Прием Лирики безопасен: почему?

Потому что:

• препарат специально разрабатывался для лечения именно нейропатической боли;
• эффективность Лирики доказана в многочисленных клинических исследованиях, проведенных в различных странах мира с участием более 10 000 пациентов;
• более одного миллиона человек во всем мире принимают Лирику для лечения нейропатической боли.

Что делать, если пропущен прием Лирики?

Если Вы забыли принять препарат, и прошло не более 3-4-х часов, то примите пропущенную дозу как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, то принимайте только следующую дозу. Не принимайте вместо пропущенной таблетки сразу двойную дозу. Старайтесь принимать Лирику регулярно.

Возможные побочные эффекты

Также как и при приеме других лекарственных препаратов, при приеме Лирики могут возникнуть побочные эффекты. В проведенных исследованиях чаще всего отмечались: головокружение, сонливость, сухость во рту, отечность рук и ног, нечеткость зрения, небольшая прибавка в весе, трудности концентрации внимания. Чаще всего эти явления умеренны и со временем проходят.

Можно ли с Лирикой принимать другие лекарства?

Прием Лирики с другими лекарствами, как правило, безопасен. Тем не менее, сообщите врачу обо всех лекарствах, которые Вы собираетесь принимать, включая безрецептурные препараты, витамины и травы.

Что следует учитывать перед началом приема Лирики?

• Не следует принимать Лирику если планируется беременность или зачатие.
• Не следует принимать Лирику если Вы кормите ребенка.
• Не следует водить автомобиль до тех пор, пока Вы не узнаете, как Лирика на Вас действует (не нарушена ли, например, концентрация внимания).
• При приеме Лирики употребление алкоголя может иногда вызывать избыточную сонливость.
• Сообщите врачу, если у Вас есть заболевание почек.

Фармакотерапия боли

• ЛИРИКА (прегабалин) - путеводитель для пациента

Как и остальные аптечные наркотики, препарат под названием Лирика (или Прегабалин) был предназначен для помощи людям. Однако желание получить быстрый и дешевый «кайф» превратило лекарство в яд - сегодня Лирика является одним из самых распространенных и опасных наркотических препаратов.

История и применение препарата

Прегабалин - активный компонент таких препаратов как Лирика и Альгерика, является сравнительно молодым соединением. Вещество было синтезировано в 2004 году американским медицинским химиком. Будущий препарат задумывался как эффективное средство при эпилепсии, а также диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии.

Длительное тестирование показало, что Прегабалин существенно уменьшает частоту и интенсивность судорог у больных эпилепсией, а также помогает избавиться от сильных нейропатических болей. Уже в 2005 году использование Прегабалина было официально разрешено в Америке, а в 2007 году медикамент вышел на европейский рынок.

Сегодня Лирика применяется в медицине как анальгетик, противосудорожный препарат, а также используется наркологическими клиниками для устранения болезненных симптомов ломки.

При этом увеличение дозы препарата приводит к быстрому формированию аддикции, а также серьезным нарушениям в работе ЦНС и других жизненно важных систем. К сожалению, трагические последствия злоупотребления Лирики не пугают людей, гонящихся за дешевым кайфом.

Лирика как наркотик: особенности действия

Рекомендованная доза Лирики колеблется от 25 до 300 мг в сутки в зависимости от интенсивности болей и врачебных рекомендаций. Наркоманы же употребляют около 600 мг препарата за день, что и приводит к столь желанному состоянию эйфории. Действие Лирики в качестве наркотика зависимые описывают как нечто среднее между алкогольным опьянением и действием героина. Многие зависимые, впервые попробовав Прегабалин, отказываются от его применения, из-за особенностей эффекта, но чаще всего препарат становится основным источником «вдохновения» для наркоманов, заменяя дорогостоящие и нелегальные ПАВ.

Лирика не относится к опиатам, а потому действие медикамента несколько отличается от героина и его синтетических аналогов. Наркотического эффекта после употребления 300-600 мг вещества приходится ждать долго - лишь через 2-3 часа человек ощущает долгожданную эйфорию. Ощущение абсолютного умиротворения, благополучия, которое дарит Лирика, длится около 10 часов. При этом все ощущения более «живые», чем при опиатном опьянении.

Регулярное применение больших доз (600 мг и более) Лирики приводит к формированию физической зависимости. Через некоторое время без дозы человек ощущает себя абсолютно опустошенным, впадает в депрессию, полностью отдаляется от окружающего мира. Несмотря на то, что Лирика позиционируется как легкий наркотик, последствия его употребления крайне плачевны, а пережить ломку - синдром отмены препарата практически невозможно без помощи специалистов.

Как развивается зависимость от Лирики

Изначально Прегабалин в наркоманской среде позиционировался как способ избавиться от симптомов ломки, снять болезненные ощущения. Однако вскоре зависимые стали увеличивать дозу медикамента, что и приводило их в состояние эйфории. Теперь Лирику называют легким и безопасным наркотиком, что, разумеется не соответствует реальности.

Однако, к зависимости от Лирики приходят не только наркоманы. Нередко в плен аддикции попадают и те, кто использует медикамент по назначению.

Испытывая сильные боли или страдая от эпилептических припадков, такие люди постепенно увеличивают рекомендованную дозу медикамента, что приводит к развитию толерантности и, соответственно, физической зависимости. В дальнейшем человек не может обойтись без лекарства, даже когда не чувствует нестерпимой боли. Все больше он погружается во тьму зависимости, нанося непоправимый вред своему физическому и психическому здоровью.

Чем закончится гонка за кайфом?

Что же ожидает поклонников Лирики при длительном и регулярном ее употреблении? К сожалению, все последствия употребления препарата врачам еще неизвестны, случаи расстройств психики встречаются лишь при условии сочетания Прегабалина со стимуляторами: кофеином, алкоголем, Тропикамидом. Однако, большинство наркоманов употребляют Лирику исключительно в сочетании со стимуляторами, что и приводит к трагическим последствиям. Постепенно пленник Лирики начинает страдать от:

• постоянной сонливости, хронической усталости;
• спутанности сознания;
• замедления процессов мышления, ухудшение памяти и внимания;
• тремора конечностей;
• постоянных сильных головных болей;
• постепенное снижение либидо вплоть до импотенции и фригидности;
• нарушений речи;
• затяжных депрессий.

Со временем симптомы зависимости усугубляются. Регулярное употребление наркотика вызывает судороги, припадки, неконтролируемое психомоторное возбуждение. Продолжая принимать Лирику человек рискует впасть в кому и умереть.

В последнее время все большее распространение получает наркотик Лирика. Этот препарат можно свободно купить почти в любой аптеке, и представляет он собой средство для устранения нейропатической боли.

Как хорошее обезболивающее, Лирика стала популярна в наркологии, а далее, из сферы врачей вышла и на улицы – к наркоманам.

Так что же такое Лирика? Какой вред и последствия несет употребление этого, так называемого, "аптечного" наркотика? Итак...

Лирика: наркотик, в котором нет ничего лирического.

Наркотическая зависимость - это страшная и разрушительная болезнь, которая постоянно обретает новые формы. И с каждым разом наркоманы находят новые способы одурманивания. Все чаще для получения наркотического "кайфа" используются так называемые "аптечные наркотики". Это лекарственные средства, применение которых изначально предполагалось с совершенно другими целями, нежели для получения наркотического опьянения. Не так давно, широкое применение в наркоманской среде получил препарат под названием "Лирика".

Видео: «Лирическое» настроение доступно всем

Наркотик лирика - это не что иное, как лекарство, применяемое для борьбы с болью и судорогами. Если быть точным, Прегабалин, он же Лирика (Lyrica) - это противоэпилептич еское средство. Является сильным обезболивающим.

Лирика применяется в наркологии для снятия ломок во время абстинентного синдрома и является вспомогательным компонентом в программе лечения. Однако, снимая симптомы ломки, применение Лирики даже в лекарственных дозах ведет к привыканию.

Как и любой наркотик, Лирика вызывает зависимость.

Широкое распространение наркотик Лирика получил благодаря тому, что препарат можно приобрести в многих аптеках без рецепта. И это несмотря на то, что с 1 июня 2012 года был принят закон, и безрецептурный отпуск препарата был запрещен. Однако, недобросовестные продавцы, в погоне за легкими наркоденьгами - закрывают глаза на этот запрет, в ряде случаев торгуя смертью даже "под крышей" правоохранительн ых органов.

Несмотря на то, что Лирика не относится к опиоидам, ее прием вызывает примерно те же ощущения, что и героин . Возникает состояние умиротворенности, спокойствия, расслабленности и благополучия.

В последнее время "лиричные" наркоманы практикуют сочетание Алкоголь+таблетк и Лирика. Этиловый спирт усиливает наркотическое опьянение, при этом нанося здоровью наркомана многократный урон.

Признаки употребления Лирики:

• Нетвердая, пошатывающаяся походка. Наркоману сложно удержаться на ногах.
• Повышенное потоотделение.
• Возбудимость.
• Агрессия.
• Необоснованная частая смена настроения.
• Расширенные зрачки.

Последствия употребления Лирики:

• Главное и основное последствие употребления Лирики - развитие стойкой наркотической зависимости .
• Сонливость.
• Спутанное сознание.
• Головные боли.
• Снижение полового влечения/либидо.
• Тремор.
• Ухудшение памяти.
• Нарушение концентрации внимания.
• Депрессия.
• Нарушение речи.
• Ступор.
• Психомоторное возбуждение.
• Миоклонические судороги и обморок.
• Кома.
• Смерть.

Вследствие малой изученности последствий употребления таблеток Лирика в наркотических целях, можно предположить, что это далеко не полный список последствий и "побочных действий" препарата.

Аналоги Лирики

Такие препараты, как:

• Прегабалин Рихтер
• Прегабалин Конан
• Альгерика

Являются аналогами препарата с торговым названием "Лирика", и, содержащееся в них действующее вещество идентично. Называется оно прегабалин, химическая формула (S)-3-(аминомети л)-5-метилгексан овая кислота или (C8H17NO2).

Бывали случаи, когда наркоман просил у родственников или друзей принести один из перечисленных аналогов лирики, находясь на лечении. Поэтому необходимо помнить, что все это - разные коммерческие названия одного препарата.

Как бросить употреблять Лирику?

Для многих наркозависимых мучительные симптомы отказа от Лирики приводят к рецидивам. Если Вы неоднократно пробовали "слезть" с Лирики, но срывались и скатывались обратно в яму этой пагубной зависимости, если у Вас не получается бросить самостоятельно - не стоит медлить и откладывать! Обязательно обратитесь к врачу! Будь то специализированн ая частная клиника или государственный наркологический диспансер.

Обычно, в клиниках проводится лечение в два этапа:

Первым делом осуществляется детоксикация. Медицинские мероприятия по детоксикации очищают организм от наркотика и эффективно помогают снять симптомы ломки.

Далее следует реабилитационное лечение, направленное на устранение психологической зависимости от данного наркотика и на формирование у пациента принципов здорового образа жизни . Такое лечение помогает навсегда избавиться от желания вернуться к употреблению наркотиков.

Видео: лирика наркотик

Лирика (прегабалин): механизм действия

Лирика (действующее вещество прегабалин) - противосудорожный препарат, аналог гамма-аминомасляной кислоты, обладающий обезболивающим и анксиолитическим («противотревожным») действием. Полагают, что противосудорожный и анальгетический эффекты препарата обусловлены способностью прегабалина вступать во взаимодействие с дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, что влечет за собой необратимое замещение 3Н- габапентина. Лирика купирует клинические признаки генерализованного тревожного расстройства. Препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через 1 час после приема разовой дозы или при регулярном применении. Биодоступность лирики превышает 90% безотносительно принятой дозы. При повторном применении стабильные терапевтические концентрации в крови устанавливаются на 1-2 сутки. Пища снижает биодоступность препарата на 25-30% и оттягивает во времени достижение пиковой концентрации до 2,5 часов. При этом на общее всасывание прегабалина пища не влияет. Препарат практически не метаболизируется и выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 6,3 часа.

Лирика выпускается в капсулах. Препарат принимают по 150-600 мг в сутки в 2 или 3 приема. Не рекомендуется резко прерывать медикаментозный курс: при необходимости прекращения лечения отмена препарата осуществляется постепенно в течение 7 дней. Пациентам с недостаточностью функции почек доза подбирается в индивидуальном порядке с учетом клиренса креатинина. Пациенты с печеночной недостаточностью принимают лирику на общих основаниях. В связи со сниженной почечной функцией у пожилых пациентов, для них может потребоваться коррекция дозы. Если по каким-то причинам плановый прием препарата был пропущен, следующая доза должна быть принята как можно быстрее. В связи с периодически отмечающимися случаями злоупотребления лирикой, препарат следует с осторожностью назначать лицам, склонным к развитию лекарственной зависимости (уже имевшим ее в анамнезе).

За данной категорией пациентов требуется строгий контроль со стороны лечащего врача. В случае увеличения массы тела у пациентов с сахарным диабетом, ассоциированного с приемом лирики, может потребоваться пересмотр доз сахароснижающих препаратов. Прием препарата следует прекратить в случае развития ангионевротического отека. Наряду с другими противосудорожными средствами, лирика может спровоцировать суицидальные мысли или поведение. В этой связи во время медикаментозного курса пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем. В ходе постмаркетинговых исследований было отмечено, что прием препарата может сопровождаться вертиго и сонливостью, что увеличивает риск случайных травм от падений у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной категории лиц в ходе лечения (по крайней мере, на начальном его этапе) следует соблюдать особую осторожность. Сведения о возможности прекращения приема других противосудорожных препаратов при подавлении судорог лирикой и целесообразности приема последней в виде монотерапии недостаточны. Сообщалось о развитии судорог на фоне использования лирики или сразу после ее отмены. Имели место также и случаи развития недостаточности функции почек после отмены лирики. Помимо этого резкое прекращение приема препарата может спровоцировать сомнологические нарушения, головную боль, диспепсические расстройства, гриппоподобный синдром, гипергидроз, судороги и фобические состояния. Уже после регистрации препарата и его появлении на фармацевтическом рынке были отмечены случаи развития хронической сердечной недостаточности у пожилых пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми нарушениями и получающими лирику в связи с невропатией. По этой причине при назначении препарата данной категории пациентов необходимо соблюдать особую осторожность. При совместном применении с лирикой других лекарственных средств, подавляющих ЦНС, возможны нарушения дыхания и развитие комы. Комбинирование препарата с ненаркотическими анальгетиками может вызвать запор.

Фармакология

Противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при применении по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сут. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сут сравнима, однако переносимость дозы 600 мг/сут обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут.

Эпилепсия

При применении препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. C max в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении препарата после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а время достижения C max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Кажущийся V d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. В связи с тем, что препарат в основном выводится почками, при нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пациентам пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, №2, с крышечкой и корпусом белого цвета; на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 150", на крышечке - "Pfizer"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 16.5 мг, крахмал кукурузный - 16.75 мг, тальк - 16.75 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав чернил: шеллак - 24-27%, этанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликоль - 3-7%, аммиака раствор концентрированный - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%, краситель железа оксид черный - 24-28%.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена препарата Лирика ® : если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таблица), который рассчитывают по следующей формуле:

Для мужчин:

КК (мл/мин)= (масса тела в кг) х (140 - возраст в годах) /72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

Для женщин:

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (таблица).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее часто наблюдались аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, которые также приводили к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Перечисленные побочные реакции по частоте превышали таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека) и могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000).

Побочные эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко - ангионевротические реакции (в т.ч. отек лица), гиперчувствительность.

Со стороны сердечной сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Показания

Нейропатическая боль:

• лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия:

• в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

• лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия:

• лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);
• редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика ® можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика ® женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика ® грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.