Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).
во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Сироп: от светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое .Фармакодинамика
H 1 -антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения C max лоратадина в плазме составляет 1,3-2,5 ч, а время достижения C max его активного метаболита — 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение C max лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но C max этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения C max возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы — 97%.
Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4 , лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6 .
Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т 1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т 1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина — до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т 1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания препарата Кларотадин ®
Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина ® . На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.
Взаимодействие
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь . Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Передозировка
При приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Особые указания
Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин ® должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.
Условия хранения препарата Кларотадин ®
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кларотадин ®
таблетки 0.01 г — 3 года.
таблетки 10 мг — 5 лет.
сироп 5 мг/5 мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H10.1 Острый атопический конъюнктивит | Аллергические болезни глаз |
| Аллергические конъюнктивит | |
| Аллергический конъюнктивит | |
| Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами | |
| Аллергический риноконъюнктивит | |
| Аллергическое воспаление глаз | |
| Весенний катар | |
| Весенний кератит | |
| Весенний конъюнктивит | |
| Конъюнктивит аллергический | |
| Круглогодичный аллергический конъюнктивит | |
| Острый аллергический кератоконъюнктивит | |
| Острый аллергический конъюнктивит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Риноконъюнктивит | |
| Сезонный аллергический конъюнктивит | |
| Сезонный конъюнктивит | |
| Сенноз | |
| Хронический аллергический кератоконъюнктивит | |
| Хронический аллергический конъюнктивит | |
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергические заболевания дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
| Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
| Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
| Аллергические кожные заболевания | |
| Аллергические поражения кожи | |
| Аллергические проявления на коже | |
| Аллергический дерматит | |
| Аллергический дерматоз | |
| Аллергический диатез | |
| Аллергический зудящий дерматоз | |
| Аллергическое заболевание кожи | |
| Аллергическое раздражение кожи | |
| Дерматит аллергический | |
| Дерматит атопический | |
| Дерматоз аллергический | |
| Диатез экссудативный | |
| Зудящая атопическая экзема | |
| Кожная аллергическая болезнь | |
| Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожно-аллергическое заболевание | |
| Острая экзема | |
| Распространенный нейродермит | |
| Хронический атопический дерматит | |
| Экссудативный диатез | |
| L23 Аллергический контактный дерматит | Аллергический дерматит |
| Гнойные аллергические дерматопатии | |
| Контактная аллергическая реакция | |
| Контактный аллергический дерматит | |
| Контактный аллергодерматит | |
| Фотоаллергические контактные дерматиты | |
| L29 Зуд | Дерматит зудящий |
| Дерматоз с упорным зудом | |
| Другие зудящие дерматозы | |
| Зуд волосистой части головы | |
| Зуд кожи | |
| Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
| Зудящая экзема | |
| Зудящие дерматозы | |
| Зудящий аллергический дерматоз | |
| Зудящий дерматит | |
| Зудящий дерматоз | |
| Кожный зуд | |
| Кожный зуд при дерматозе | |
| Мучительный зуд | |
| Ограниченный зудящий дерматит | |
| Сильный зуд | |
| Эндогенный кожный зуд | |
| L50 Крапивница | Идиопатическая хроническая крапивница |
| Инсектная крапивница | |
| Крапивница новорожденного | |
| Хроническая крапивница | |
| T78.3 Ангионевротический отек | Аллергический отек |
| Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке | |
| Отек Квинке | |
| Рецидивирующие отеки Квинке | |
| Рецидивирующий ангионевротический отек | |
| W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими | Аллергическая реакция на укусы насекомых |
| Кожная реакция после укуса насекомых | |
| Реакции на укусы насекомых | |
| Укус комара | |
| Укус кровососущих насекомых | |
| Укус насекомого | |
| Укус осы |
Препарат: КЛАРОТАДИН ®
Активное вещество: loratadine
Код АТХ: R06AX13
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Код КФУ: 13.01.01.02
Рег. номер: Р №003765/01
Дата регистрации: 17.11.04
Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО {Россия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
? Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
КЛАРОТАДИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КЛАРОТАДИН утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения С max лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ч, а время достижения C max его активного метаболита – 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С max лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но С max этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.
Распределение
С ss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы - 97%.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, - под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени - под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.
Выведение
Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т 1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т 1/2 активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов время достижения С max возрастает до 1.5 ч, Т 1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч).
При алкогольном поражении печени Т 1/2 и С max возрастают с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
ПОКАЗАНИЯ
Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
Аллергический конъюнктивит;
Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
Отек Квинке;
Псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
Зудящие дерматозы;
Аллергическая реакция на укусы насекомых.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза препарата Кларотадин ® должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Использование в педиатрии
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 12° до 15 °С. Срок годности - 3 года.
Кларотадин (Clarotadine)
- противоаллергический, противозудный, антиэкссудативный, H1-антигистаминный препарат, который не обладает центральным и антихолинергическим действием.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения Cmax лоратадина в плазме составляет 1,3-2,5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита — 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Cmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения Cmax возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы — 97%.
Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.
Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина — до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Кларотадин
являются: сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.
Способ применения:
Таблетки Кларотадин
следует принимать в такой дозировке относительно возраста.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Кларотадин
являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Беременность
:
При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина
.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.
Передозировка:
При приеме Кларотадина
в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Условия хранения:
Препарат Кларотадин
слдедует хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Кларотадин - таблетки массой 10 мг.
Упаковка: в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).
Кларотадин - сироп
. Упаковка: во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Состав:
1 таблетка
Кларотадин
содержит: лоратадин 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный; МКЦ; кальция стеарат, натрия крахмала гликолат
1 мл сиропа
Кларотадин
содержит: лоратадин 1 мг.
Вспомогательные вещества: сахар; пропиленгликоль; кислота бензойная; кислота лимонная; спирт этиловый 95%; тропеолин О; ароматизаторы пищевые; вода очищенная
Дополнительно:
Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин
должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.
Не рекомендуется детям до 2 лет.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Кларотадин (Clarotadine)
- противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное лекарственное средство.
H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения Cmax лоратадина в плазме составляет 1,3-2,5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита — 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Cmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения Cmax возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы — 97%.Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.
Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина — до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Кларотадин являются: сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.Способ применения
Таблетки Кларотадин следует принимать в такой дозировке относительно возраста.Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Кларотадин являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.С осторожностью: печеночная недостаточность.
Беременность
:При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина .
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.
Передозировка
При приеме Кларотадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Условия хранения
Препарат Кларотадин слдедует хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Кларотадин - таблетки массой 10 мг. Упаковка: в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).Кларотадин - сироп . Упаковка: во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Состав
1 таблетка Кларотадин содержит: лоратадин 10 мг.Вспомогательные вещества: сахар молочный; МКЦ; кальция стеарат, натрия крахмала гликолат
1 мл сиропа Кларотадин содержит: лоратадин 1 мг.
Вспомогательные вещества: сахар; пропиленгликоль; кислота бензойная; кислота лимонная; спирт этиловый 95%; тропеолин О; ароматизаторы пищевые; вода очищенная
Дополнительно
Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.Не рекомендуется детям до 2 лет.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Основные параметры
| Название: | КЛАРОТАДИН |
| Код АТХ: | R06AX13 - |
Кларотадин – противоаллергический лекарственный препарат, не оказывающий центрального действия. Кларотадин содержит лоратадин - вещество, относящееся к препаратам пиперидинового ряда. Лоратадин вызывает продолжительную блокаду H1-рецепторов гистамина, а также предупреждает высвобождение лейкотриена C4 и гистамина из специфических (тучных) клеток.
Кларотадин предупреждает развитие аллергической реакции, а также понижает её выраженность. Для лекарства характерно выраженное противоотечное, противозудное, противоаллергическое и антиэкссудативное воздействие. После приема лоратадина снижается проницаемость капилляров, уменьшается спазм гладкой мускулатуры, а также снижается отечность тканей.
Воздействие лекарства Кларотадин развивается в течение 0,5-2 часов и продолжается не менее 8-12 часов. У большинства пациентов воздействие лекарства Кларотадин длится до 24 часов. При приеме лоратадина у пациентов не отмечается развития толерантности или зависимости.
Препарат Кларотадин не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает сонливости.
Фармакокинетический профиль лекарства Кларотадин:
Значительных различий фармакокинетического профиля при приеме сиропа и таблеток Кларотадин не было выявлено.
Препарат Кларотадин в рекомендованных дозах полностью абсорбируется в ЖКТ и достигает наибольших уровней в сыворотке за 1,3-2,5 часа (при этом уже через 15 минут лоратадин определяется в плазме). При приеме пищи время достижения наибольших уровней в сыворотке возрастает на 1 час, но количественный пиковый уровень лоратадина при этом не изменяется.
Равновесные уровни лоратадина и его основного производного достигаются на 5 день приема. Характерная степень связи с альбуминами плазмы до 97%. Неизменный лоратадин и его производные не проникают сквозь ГЭБ.
В печени лоратадин превращается с образованием терапевтически активного дезкарбоэтоксилоратадина (в основном при участии CYP3 A4 и в несколько меньшей степени CYP2 D6). Почками и печенью лоратадин выводится со временем полувыведения 8,4 часа для неизменного вещества и 28 часов для производного.
У лиц, достигших 65-летнего возраста, время достижения пиковых уровней в сыворотке возрастает на 1,5 часа, а время полувыведения до 18,2 часов для неизменного вещества и 17,5 часов для производного.
Отмечено, что у пациентов с недостаточной функцией почек практически не изменятся фармакокинетический профиль лоратадина, а у заболевших с нарушенной работой печени достижение максимальных уровней в плазме и время полувыведения увеличиваются пропорционально степени заболевания.
Показания к применению
Кларотадин прописывают при:
- сезонной и круглогодичной форме ринита аллергической этиологии;
- конъюнктивите аллергического характера;
- отеке Квинке;
- крапивнице;
- зудящих дерматитах;
- реакциях аллергического характера на укусы насекомых;
- реакциях, связанных с высвобождением гистамина (псевдоаллергических реакциях).
Способ применения
Кларотадин принимают перорально, вне зависимости от пищи. Таблетки и сироп Кларотадин являются взаимозаменяемыми, дозировки лоратадина одинаковы для обеих форм. Надлежит учитывать, что для получения максимального эффекта Кларотадин надлежит применять для предотвращения развития аллергической реакции, при уже развившейся реакции результат лекарства ниже (что обусловлено механизмом действия лоратадина).
Дозирование лекарства Кларотадин:
Взрослым и лицам, достигшим 12-летнего возраста, рекомендуют прием 10 мг/сутки. Дозу возможно принимать за один раз.
Лицам с нарушенными функциями почек (клубочковая фильтрация ниже 30 мл/мин) или печени прописывают раз в 48 часов по 10 мг лоратадина.
Побочные действия
При клинических и постмаркетинговых исследованиях лекарства Кларотадин регистрировалось такое нежелательное воздействие на:
- ЦНС: гиперкинезия, тревожность, блефароспазм, сонливость, возбуждение (в основном при применении в педиатрии), астения, дисфония, тремор, парестезии, депрессивные состояния, амнезия.
- ЖКТ: гастрит, нарушения стула, метеоризм, изменение вкуса, снижение или увеличение аппетита, диспепсические явления, стоматит.
- Дыхательную систему: бронхоспазм, синусит, сухость в носу, кашель.
- Опорно-двигательную систему: боль в суставах, мышцах и спине, судороги икроножной мышцы.
- Мочеполовую систему: дисменорея, болезненные позывы к мочеиспусканию, вагинит, меноррагия, изменение цвета мочи, боль в молочных железах.
- Органы зрения: боль в глазах, снижение зрения, конъюнктивит.
- ССС: лабильность артериального давления, кардиалгия, сердцебиение.
Прочие нежелательные явления: повышение массы тела, гипергидроз, чувство жажды, боль в ушах.
Реакции аллергического генеза: светочувствительность, лихорадка, дерматит, отек Квинке, озноб, крапивница.
Противопоказания
Кларотадин не прописывают лицам, у которых раньше отмечалась непереносимость лоратадина или других веществ, которые входят в состав сиропа и таблеток.
Сироп и таблетки Кларотадин не используют в лечении детей, не достигших 2-летнего возраста, а также женщин во время лактации и беременности.
Если при приеме лекарства Кларотадин отмечается развитие нежелательного влияния на ЦНС, надлежит отказаться от вождения автомобиля.
Беременность
Кларотадин противопоказан пациенткам данной группы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено взаимодействия между терапевтическими дозами лоратадина и этилового спирта.
Эритромицин, циметидин и кетоконазол увеличивают плазменные уровни лоратадина при сочетанном приеме, но данный результат не считается клинически значимым.
Этанол, зиксорин, фенитоин, фенилбутазон, барбитураты, рифампицин и некоторые другие препараты, которые индуктируют микросомальное окисление, понижают эффективность лоратадина при одновременном приеме.
Передозировка
При приеме высоких доз лоратадина (до 180 мг разово) у пациентов взрослого возраста отмечалось развитие нарушений сердечного ритма, сонливости и головной боли. У детей при приеме высоких доз (более 10 мг разово при весе меньше 30 кг) наблюдались тахикардия и экстрапирамидные симптомы.
При передозировке рекомендованы мероприятия, направленные на снижение системной абсорбции лоратадина (индукция рвоты после приема большого количества жидкости, назначение сорбентов). Учитывая признаки передозировки, вероятно назначение симптоматических препаратов.
В процессе гемодиализа не отмечается снижения плазменных уровней лоратадина. Данных об эффективности перитонеального диализа при интоксикации лоратадином нет.
Форма выпуска
Таблетки с фаской Кларотадин по 7 или 10 штук в ячейковых пластинках из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в пачке 7, 10 или 30 таблеток.
