Инструкция по применению Омез Д (капсулы). Омез Д показания к применению

Состав

Действующее вещество: омепразол и домперидон;

1 капсула содержит омепразола 10 мг домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А); кремния диоксид коллоидный манит (Е 421) сахароза; натрия фосфат; натрия лаурилсульфат; магния стеарат тальк лактоза моногидрат, кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль, метакрилатный сополимер (тип С) полисорбаты, диэтилфталат; натрия гидроксид, спирт цетиловый, крахмал кукурузный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС А02В С.

Показания

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудка и Гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидона, омепразола или другим компонентам препарата. Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома). Желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника. Тяжелые или умеренные нарушения функции печени и / или почек. Одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Особые меры безопасности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Одновременный прием с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь целиком, не вскрывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально. Средняя рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 капсуле 2-3 раза в день за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения - 4-8 недель.

В схемах эрадикации по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и < 1/100), редко (≥1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и такие, частота которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы. Редко ангионевротический отек реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок лихорадка. Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожи и ее придатков. Нечасто: кожная сыпь, зуд, дерматит, крапивница. Редко алопеция, фотосенсибилизация. Очень редко мультиформная эритема.

Психические расстройства: нечасто тревожность. Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия. Очень редко агрессия, галлюцинации. Частота неизвестна: нервозность.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница. Частота неизвестна: судороги, экстрапирамидные реакции, раздражительность, возбуждение, акатизия, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко желудочковые аритмии. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, периферические отеки, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений.

Со стороны органов зрения. Редко нечеткость зрения. Частота неизвестна: окулогирный кризисов.

Со стороны дыхательной системы. Редко бронхоспазм

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто боль в животе, запоры, диарея, метеоризм. Редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, извращение вкуса. Частота неизвестна: кишечная колика, регургитация, изменение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, изжога, колит, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. Редко: артралгия, миалгия. Очень редко мышечная слабость. Частота неизвестна: боль в ногах.

Гепатобилиарной системы. Редко гепатит с желтухой или без нее. Очень редко печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени.

Со стороны мочевыделительной системы. Редко интерстициальный нефрит. Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы. Нечасто галакторея, боль в области молочных желез. Частота неизвестна: гинекомастия, аменорея, повышение уровня пролактина, снижение или отсутствие либидо, нерегулярный менструальный цикл, отек молочных желез, нарушение лактации.

Метаболические нарушения. Редко гипонатриемия. Очень редко гипомагниемия.

Со стороны крови. Редко лейкопения, тромбоцитопения. Очень редко агранулоцитоз, панцитопения.

Лабораторные показатели: Частота неизвестна: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, увеличение содержания пролактина в сыворотке крови.

Другие нарушения. Нечасто астения, недомогание, периферический отек. Редко усиленное потоотделение. Частота неизвестна: конъюнктивит, вялость.

Передозировка

Передозировка, обусловленное действием домперидона.

Симптомы: ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, холиноблокаторы для устранения экстрапирамидных расстройств. В случае возникновения экстрапирамидных реакций применяют антихолинергические препараты и средства для лечения паркинсонизма.

Передозировка, обусловленное действием омепразола.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, метеоризм, диарея, головная боль, тахикардия, апатия, депрессия, спутанность сознания. Все симптомы являются преходящими. Скорость вывода остается неизменной независимо от дозы (кинетика первого порядка).

Лечение - симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нельзя применять беременным женщинам. При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг.

Особенности применения

Антацидные или антисекреторные препараты при совместном применении с домперидоном следует принимать после еды, но их не следует принимать одновременно с препаратом домперидон. Пациентам, у которых чувство дискомфорта после еды не проходит и которым приходится постоянно принимать домперидон в течение более 2 недель, следует обратиться к врачу. Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.

В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует принимать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.

Если язва существует или есть подозрение на нее, или один из таких симптомов, как значительная потеря массы тела, которую нельзя объяснить, рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или молотый, следует исключить злокачественный процесс, поскольку лечения препаратом может маскировать его симптомы и задержать определения диагноза.

Препарат содержит лактозу, сахарозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы, фруктозы, сахарозы-изомальтозы.

Домперидон может вызвать увеличение уровня пролактина, что вызывает галакторею у женщин и гинекомастии у мужчин.

У пациентов с феохромоцитомой при применении домперидона возможно возникновение гипертонического криза.

Больных следует проинформировать о том, что препарат не рекомендуется как средство от укачивания.

Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

• некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
• риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки.

Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Омепразол может снижать усвоение цианокобаламина. Это следует иметь в виду при длительном назначении препарата больным с пониженным содержанием витамина 12 в организме или при нарушениях всасывания витамина В 12 из желудочно-кишечного тракта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автомобильным транспортом и / или при работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Домперидон.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главный путь метаболических превращений домперидона происходит при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 может приводить к удлинению интервала QT.

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в сутки наблюдается удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мсек. (От 1,2 до 17,5 мс. Индивидуально). При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг

4 раза в сутки и эритромицина в дозе 500 мг три раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мсек. (от 1,6 до 14,3 мс. индивидуально). В равновесном состоянии при таком взаимодействии C max и площадь под кривой «концентрация-время» для домперидона увеличивается примерно втрое. В указанных исследованиях монотерапии домперидоном в дозе

10 мг четыре раза в сутки приводило к увеличению интервала QT на 1,6 мсек. (Исследование взаимодействия с кетоконазолом) и на 2,5 мсек. (Исследование взаимодействия с эритромицином). Монотерапия кетоконазолом (200 мг дважды в сутки) приводила к увеличению интервала QT на 3,8 мсек., А монотерапия эритромицин (500 мг три раза в сутки) - на 4,9 мсек.

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять домперидон: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол * и вориконазол *; макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин; ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил; амиодарон *; амрепитант; нефазодон; телитромицин * (* пролонгируют интервал QTс). Домперидон может сочетаться с: нейролептиками, действие которых он усиливает; дофаминергическими агонистами (бромокриптином,

L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Омепразол.

Снижение кислотности в желудке в течение применение омепразола может изменять всасывание препаратов, для которых этот процесс рН-зависимым. При совместном применении омепразола с нелфинавиром, атазанавиром, концентрация последних в плазме крови снижается. Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки уменьшает содержание нелфинавира в среднем на 40%, а его фармакологически активного метаболита М8 - на 75-90%. Другой механизм взаимодействия возможен через CYP2C19.

Совместное применение омепразола с атазанавиром противопоказано. При совместном применении омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев эффект атазанавира снижается на 75%. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует такого влияния омепразола. При совместном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и атазанавира 400 мг / ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев эффект атазанавира снижается примерно на 30%.

Сообщалось о повышении уровней в сыворотке других антиретровирусных средств, таких как саквинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, при одновременном применении с омепразолом уровне которых в сыворотке крови оставались неизменными.

Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки с дигоксином у здоровых добровольцев повышает биодоступность дигоксина на 10%. Хотя о токсические проявления дигоксина в таких случаях не сообщается, следует соблюдать осторожность при применении омепразола в высоких дозах с дигоксином лицам пожилого возраста.

В перекрестном клиническом исследовании при одновременном применении клопидогреля (нагрузочная доза 300 мг, а затем 75 мг в сутки) с омепразолом (80 мг при одновременном приеме) в течение 5 суток эффект активного метаболита клопидогреля снижался на 46% (первые сутки) и на 42% (вторые сутки). Агрегация тромбоцитов снижалась на 47% через 24 часа и на 30% на пятые сутки. В другом клиническом исследовании было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разное время не предотвращает указанной взаимодействия, которая, вероятно, обусловлена ​​ингибированием CYP2C19, вызванным препаратом.

Применение омепразола существенно снижает всасывание позаконазол, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола, вследствие чего может уменьшаться клиническая эффективность указанных препаратов.

Омепразол подавляет CYP2C19, основной омепразол-симбионтов ферментов. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, также метаболизируются CYP2C19, таких как диазепам, фенитоин, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К и цилостазол, может замедляться. Рекомендуется мониторинг пациентов, принимающих фенитоин, также может возникнуть необходимость в уменьшении дозы фенитоина. Однако, одновременное применение 20 мг омепразола в сутки не изменяло концентрацию фенитоина в крови пациентов, длительное время применяли этот препарат. Рекомендуется мониторинг МЧС в пациентов, принимающих варфарин или другие антагонисты витамина К; может потребоваться уменьшение дозы варфарина (или другого антагониста витамина К). Одновременное применение 20 мг омепразола в сутки, тем не менее, не меняло время коагуляции у пациентов, длительно применяли варфарин. Омепразол частично метаболизируется также CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. При необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Одновременное применение омепразола с такролимусом может привести к повышению концентрации такролимуса в сыворотке крови. В начале или после лечения препаратом рекомендуется следить за концентрацией такролимуса в плазме крови.

При одновременном применении омепразола и ингибиторов CYP2C19 и CYP3A4 (например кларитромицин и вориконазол) может возникать повышение содержания омепразола в плазме крови вследствие снижения метаболизма последнего. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к усилению вдвое эффектов последнего. Поскольку такое увеличение содержания омепразола является вполне приемлемым, обычно коррекции дозы не требуется, за исключением больных с тяжелой печеночной недостаточностью или в случае долгосрочного курса лечения.

Препараты, которые индуцируют CYP2C19, CYP3A4 или оба ферменты (например, рифампицин), могут приводить к снижению уровней омепразола в сыворотке путем ускорения его метаболизма.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Омепразол - антисекреторное противоязвенное средство, снижает спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н + / К + -АТФазы (протонный насос), необходимую для транспорта водородных ионов. Подавляет конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Домперидон - антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Практически не проникает через ГЭБ. Увеличивает продолжение перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, увеличивает скорость высвобождения желудка, увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не затрагивает пищеварительной секреции. Проявляет антиемитичну действие, является совпадением гастрокинетического действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне ГЭБ.

Фармакокинетика.

Омепразол.

Омепразол быстро всасывается. Максимальное содержание в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема дозы. Всасывания омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается в течение 3-6 часов. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Системная доступность (биодоступность) однократного приема дозы препарата составляет около 40%. При повторном применении в режиме 1 раз в день биодоступность увеличивается до 60%.

Объем распределения у здоровых добровольцев составляет около 0,3 л / кг массы тела. Омепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома P450 (CYP), в основном с участием CYP2C19, отвечающий за образование гидроксиомепразол как основного метаболита омепразола в плазме крови. Сульфоновой производное омепразола образуется с участием другой изоформы, а

именно - CYP3A4. Благодаря высокой аффинности омепразола в CYP2C19 возможно конкурентное ингибирование метаболизма других субстратов этой изоформой. Вместе с тем аффинность омепразола в CYP3A4 низкая, поэтому омепразол не может ингибировать метаболизацию других субстратов CYP3A4. Однако омепразол не ингибируется основные ферменты системы цитохрома P450.

Период полувыведения омепразола из плазмы крови как при однократном, так и при многократном дозировании меньше 1:00. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в период между приемами очередных доз. При употреблении один раз в сутки тенденции к накоплению препарата не оказывается. Около 80% дозы омепразола, которая поступила в организм, выводится с мочой в виде метаболитов. Остальные выводится с калом за счет секреции с желчью.

При многократном применении площадь под кривой «концентрация-время» для омепразола увеличивается. Это увеличение является дозозависимым, а зависимость не линейная. Зависимость во времени и от дозы является следствием снижения пресистемного метаболизма и системного клиренса, вероятно, за счет ингибирования CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например сульфон). Метаболиты омепразола не влияют на секрецию кислоты в желудке.

Домперидон.

После приема внутрь натощак домперидон быстро всасывается. Максимальное содержание в плазме крови достигается за 30-60 минут. Низкая биодоступность домперидона (около 15%) после перорального применения обусловлена ​​значительным пресистемным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Хотя биодоступность домперидона увеличивается у здоровых добровольцев при его приеме с пищей, больным с жалобами на желудочно-кишечный тракт следует принимать препарат за 15-30 минут до приема пищи. Пониженная кислотность желудочного содержимого нарушает всасывание домперидона. Биодоступность после перорального применения уменьшается при предыдущем приеме циметидина и бикарбоната натрия. Если домперидон употреблять после еды, время максимального всасывания несколько откладывается, а площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается.

Домперидон, принятая внутрь, не накапливается но не индуцирует собственный метаболизм. Максимальное содержание в плазме крови через 90 минут после применения дозы в 30 мг ежедневно в течение двух недель практически такой же, как и после приема первой дозы (21 нг / мл по сравнению с 18 нг / мл). Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и

N- деалкилирования.

С мочой и калом выводится 31% и 66% дозы, поступившей перорально. Незначительная часть препарата выводится в неизмененном виде (10% с калом и 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после однократной дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 часов. Это время продлен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с крышечкой от голубого до фиолетового цвета и надписью OMEZ D белым цветом, с корпусом от белого до белого цвета с нанесенным логотипом

черным цветом, содержащие от почти белого до белого цвета пеллеты и порошкообразную массу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 капсул в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке.

«Омез Д» – медицинский препарат производства Dr.Reddy’s, одной из крупнейших фармацевтических компаний в Индии. «Омез» — сокращение от омепразол, а буква «д» названия «Омез Д» относится ко второму активному веществу – домперидону.

Лекарственная форма

Препарат поставляется в виде капсул в трех дозировках – по 10, 20 и 40 мг. На двухцветной капсуле с лекарством написано «Омез Д» и поставлен логотип компании Dr.Reddy’s. В каждой упаковке по 30 капсул, по 10 капсул на блистере. Внутри находятся два лечебных вещества (домперидон и омепразол) в виде порошка или пеллет, а также ряд вспомогательных веществ: крахмал, сахароза и пр.

Как действует препарат

Одно из активных веществ, входящих в состав «Омеза Д», домперидон, является периферическим антагонистом D2-рецептора допамина. Он непрямым путем (стимуляцией производства ацетилхолина, нейромедиатора, отвечающего за моторику пищеварительной системы) регулирует подвижность гладкой мускулатуры желудка и тонкой кишки. После его применения увеличивается активность и длительность сокращения мышц пищеварительного тракта. Еще домперидон в случае замедления процесса пищеварения ускоряет опустошение желудка. Также «Омез Д» повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, который не позволяет содержимому желудка и/или двенадцатиперстной кишки попасть в пищевод (едкие компоненты желудочного сока могут вызвать воспаление внутренней поверхности пищевода). Обладает противорвотным действием. Влияние на желудочную секрецию не оказывает. «Омез Д» почти не проходит через барьер между кровью и нервной тканью; поэтому возможность возникновения у взрослых людей побочных эффектов в виде спазмов, двигательных нарушений и изменений мышечного тонуса очень низка.

Второе активное вещество «Омеза Д», омепразол, регулирует секрецию желудочной кислоты. Он начинает оказывать эффект через час после приема, действует сутки. Возврат к обычной для человека секреции желудка происходит через три-пять дней.

Оба лекарственных средства работают в тандеме – если омепразол уменьшает выделение соляной кислоты клетками желудка, то домперидон улучшает подвижность мускулатуры желудка, тонкой кишки и работу нижнего пищеводного сфинктера, тем самым ускоряя вывод содержимого желудка и снижая воздействие желудочного сока на пищевод.

Побочные эффекты

Домперидон

Пищеварительная система: сухость полости рта, спазмы кишечника, диарея.

Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд.

Нервная система: головная боль. У детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера может вызвать двигательные расстройства и нарушение тонуса мышц.

Омепразол

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость полости рта, нарушения вкуса, стоматит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нервная система: слабость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость.

Противопоказания

«Омез Д» не следует принимать, если у пациента присутствует аллергия на один из компонентов лекарственного средства. Также приема препарата необходимо избегать больным с хроническими болезнями пищеварительный системы в стадии обострения (язва), с внутренними кровотечениями, с нарушением проходимости кишечника. Опасности также подвергаются люди с почечной недостаточностью или склонные к отекам, а также больные с аритмией или сердечной недостаточностью. Избегать приема лекарства «Омез Д» следует, если уровень соли в крови превышает норму. У пациентов с феохромоцитомой препарат может вызвать гипертонический криз. Также «Омез Д» не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам.

Особые указания

Перед назначением препарата «Омез Д» врачу следует удостовериться, что у пациента нет язвы, иначе препарат осложнит постановку диагноза. Домперидон может вызвать повышение уровня пролактина в крови, что приводит к галакторее у женщин и гинекомастии у мужчин. Больным, некогда страдавшим тяжелым заболеванием печени, стоит быть очень осторожными при приеме лекарства «Омез Д» – он может вызвать гепатит и отрицательно повлиять на функцию печени.

Омепразол может понизить уровень содержания кальция в крови, поэтому людям, страдающим от остеопороза, следует дополнительно посоветоваться с врачом. Возможно, потребуется прием повышающих уровень кальция в крови препаратов.

Также к приему препарата «Омез Д» стоит относиться с осторожностью, если пациенту необходимо вести машину или работать на производстве по причине возможных головокружений. Больным старше 60 лет, которые принимали домперидон в течение длительного времени, стоит дополнительно посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если пациенты уже принимают варфарин или фенитоин, требуется контроль врача; при необходимости дозу следует уменьшить. Препараты, относящиеся к антихолинергическим корректорам, могут нивелировать положительное действие домперидона при рефлюкс-эзофагите и диспепсии. Также домперидон хуже усваивается организмом, если до него больной принял циметидин или обычную пищевую соду. Омепразол же нивелирует действие диазепама, фенитоина и варфарина.

Передозировка

Избыточное количество домперидона вызывает сонливость, дезориентацию, нарушение мышечного тонуса. Лечится передозировка домперидона активированным углем. Если возникают проблемы опорно-двигательного аппарата, требуется прием специальных лекарственных средств (антихолические, антигистаминные средства).

Омепразол вызывает головную боль, тошноту, сухость в полости рта, учащенное сердцебиение. Препаратов, купирующих его действие, не существует, требуется симптоматическое лечение.

Показания к применению

Если больной страдает от того, что содержимое желудка или двенадцатиперстной кишки регулярно попадает в пищевод, травмируя его нижнюю часть (рефлюкс-эзофагит), ощущает тяжесть, жжение, боли в желудке (диспепсии), страдает от повышенной кислотности желудка, воспаления слизистой оболочки желудка и кишечника – во всех этих случаях врач может назначить «Омез Д».

Инструкция по применению

Принимать препарат следует в соответствии с назначением врача, за 15 – 30 минут до еды или на ночь. Капсулу необходимо проглотить целиком, не разжевывая. Для некоторых людей глотание капсулы такого размера может быть сложным, поэтому желательно сразу приготовить стакан воды и обильно ее запить.

«Омез Д» начинает действовать не сразу; возможно, потребуется от одного до трех дней, прежде чем действие его станет заметно. Если больной ощущает сильный дискомфорт, возможен прием средств, нейтрализующих действие соляной кислоты (антацидов), если только это не запрещено врачом.

При пропуске приема следует принять назначенную дозу незамедлительно; впрочем, если до времени следующего приема осталось немного времени, предыдущий прием можно пропустить. Препарат следует принимать полностью все время назначенного врачом срока. Если после приема лекарства «Омез Д» более двух недель не наблюдается улучшения, рекомендуется проконсультироваться у врача.

В ассортименте аптек сегодня можно найти довольно много хороших препаратов, направленных на лечение желудочно-кишечного тракта. Одним из популярных и востребованных средств является Омез. Этот противоязвенный медикамент направлен на борьбу с , рефлюкс-эзофагитом, а также облегчение состояний при язвенном поражении желудка и двенадцатиперстной кишки. Как принимать Омез? Какие противопоказания существуют?

Описание

Препарат Омез относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное действующее вещество – омепразол, который блокирует окончательный синтез соляной кислоты. В результате этого происходит снижение стимуляции и базальной секреции кислоты. Благодаря этому достигается противоязвенный эффект. В состав средства Омез ДСР также входит дополнительное вещество – домперидон. Этот компонент оказывает противорвотное действие. Кроме того, вещество способствует стимуляции перистальтики кишечника и его быстрому опорожнению.

Действовать препарат начинает уже в течение первого часа после приема. Максимальная концентрация и действие отмечается спустя два часа. Лечебный эффект сохраняется на протяжении суток. Впитывание лекарства проходит через ЖКТ, затем компоненты перерабатываются с помощью печени и выводятся через почки в виде метаболитов. После отмены препарата, способность самостоятельно вырабатывать секрет желудка восстанавливается спустя 3 дня.

Омез – эффективно показал себя в лечении болезней желудочно-кишечного тракта. Действовать препарат начинает уже через час после приема

Состав и форма выпуска

В аптеках Омез можно приобрести в нескольких формах:

• Таблетки или же кишечнорастворимые капсулы по 20 мг;
• Капсулы Омез Д – для улучшения перистальтики и улучшения процесса пищеварения (20 мг);
• Омез Инта (порошок для приготовления раствора).

Кишечнорастворимые желатиновые капсулы Омез 20 имеют бесцветный корпус с розовой крышкой и маркировкой на поверхности. Внутри находятся белые гранулы, которые содержат 20 мг омепразола и вспомогательные компоненты. В картонной упаковке находятся 3 стрипа, с 10 капсулами в каждом.

Омез Де представляют собой желатиновые капсулы с белым корпусом и фиолетовой крышечкой. Также имеется маркировка производителя на поверхности. Капсула содержит белый порошок, состоящий из омепразола, домперидона и дополнительных компонентов. Упаковывается по 10 единиц в стрипы и картонные упаковки.

Омез Инста представляет собой белый порошок, предназначающийся для приготовления суспензии с мягким мятным ароматом. Состав пакетика входит 20 мг омепразола, а также дополнительные компоненты: сахароза, камедь, ксилитол, гидрокарбонат натрия, ароматизатор мята. Упаковывается в картонные коробки по 5, 10, 20, 30 пакетиков.

Применение

Для чего назначают препарат Омез и Омез Де? Капсулы или таблетки Омез рекомендуют принимать при следующих заболеваниях:

• Язвенно-эрозивные поражения в пищеварительном тракте, которые возникли на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Для купирования гиперсекреторных состояний, например, при язвах в результате сильного стресса, системном мастоцитозе;
• Проявление симптомов рефлюкс-эзофагита;
• Лечение и профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат, активно используется в комплексном лечении , а также эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне проникновения в желудок бактерии Helicobacter pylori.

В профилактических целях средство используют при синдроме Мендельсона (аспирация кислого желудочного содержимого в дыхательные пути во время общей анестезии).

Инструкция по применению капсул Омез Д гласит, что препарат нужно использовать для лечения трудно поддающихся видов болезни, например, диспепсических явлений, а также гастроэзофагеального . Специалисты рекомендуют этот вид препарата использовать пациентам, которые страдают от гастритов с повышенной кислотностью.

Важно! Использование препарата Омез должно быть согласовано и назначено лечащим врачом. Только он сможет определить необходимую дозировку, а также возможность сочетания препарата с другими медикаментами.

Противопоказания и побочное действие

Препарат, как и любой другой медикамент, имеет ряд показаний, при которых исключен его прием. Инструкция Омез информирует, что лучше отказаться от лечения средством при следующих состояниях и болезнях:

• Непроходимость кишечника;
• Желудочно-кишечные кровотечения;
• Разрывы и отверстия в стенках кишечника или желудка;
• Во время беременности и кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам.

Осторожно и только под контролем врача можно принимать препарат при почечной и печеночной недостаточности.

Важно! В детском возрасте принимать лекарство нельзя. А вот Омез Д, инструкция которого разрешает применение во время беременности, необходимо принимать при острой необходимости и исключительно по строгим контролем лечащего врача.

Лекарственное средство имеет довольно хорошую переносимость пациентами, но в некоторых случаях возникают неприятные побочные эффекты:

• Нарушение показателей крови (лейкопения, тромбоцитопения);
• Головные боли и головокружения;
• Появление депрессивных состояний;
• Гипервозбудимость;
• Тошнота и боли в животе;
• Рвота;
• Изменение вкусовых рецепторов;
• Появление ощущения сухости во рту;
• Увеличение активности печеночного фермента и ;
• Эритема экссудативная;
• Облысение;
• Кожный зуд и крапивница;
• Спазм бронхов;
• Отек ;

Важно! При передозировке наблюдается сонливость или наоборот, повышенная возбудимость пациента, у него нарушается острота зрения, а также диагностируется спутанное сознание. В этом случае необходимо срочно промыть желудок, а также принять энтеросорбент. При появлении неприятных симптомов назначается терапия по их устранению.

Правила приема и дозировка

Употреблять лекарственный препарат рекомендовано за полчаса до приема пищи или же вместе с едой. Капсулы необходимо глотать целыми, не разжевывая, а просто запивая небольшим количеством прохладной воды. Порошок Инта следует высыпать в стакан и добавить несколько ложек воды, чтобы получилась суспензия. Использовать для разведения лекарства чай, сок или другие напитки запрещено. Полученное средство нужно сразу же выпить.

В зависимости от проявления болезни и ее усложненности, врач рассчитывает, сколько пациент должен пить лекарство и в каком количестве. В инструкции Омез указана следующая дозировка препарата:

• Обострение язвенных процессов в двенадцатиперстной кишке – 1 капсула в день. Если болезнь имеет осложнения, тогда дозировку увеличивают до двух капсул (40 мг). Курс лечения 14-28 дней.
• При и подобных процесса дозировка соответствует вышеуказанной схеме, но длительность приема увеличивается до двух месяцев.
• В целях профилактики для предотвращения рецидива рефлюкс-эзофагита врач может рекомендовать пить препарат на протяжении полугода. При этом дозировка стандартная – 1 капсула в сутки.
• При гастрите, спровоцированном бактериями Helicobacter pylori, принимают по две капсулы в сутки на протяжении 7 дней. Лечение проводится в комплексе с антибактериальными средствами.
• Для устранения неприятной симптоматики гастрита с повышенной кислотностью принимают в течение двух недель одну капсулу перед завтраком.

Лечение синдрома Золлингер-Эллисона требует приема трех капсул в день на начале лечения, а затем дозировка может увеличить до 6 капсул (рассчитывается врачом индивидуально).

Омез Д принимать по две капсулы в день за 15 минут до еды.

Порошок Омез Инста нужно подготовить согласно инструкции, а затем сразу же выпить. Для ликвидации достаточно принять лекарство однократно (20 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном приеме препарата вместе с кофеином, напроксеном, этанолом, лидокаином, эстрадиолом и пироксикамом не приводит к изменению из концентрации в плазме крови. А вот при использовании препаратов, всасываемость которых зависит от pH, наблюдается снижение биодоступности, например, плохо всасываются соли железа, кетоконазол. Кроме того, повышается концентрация антикоагулянтов (непрямого действия).

Аналоги

Можно ли чем-то заменить препарат? Сейчас в аптеках можно приобрести ряд препаратов, которые по своему составу и действию имеют схожие характеристики с Омез. Следует обратить внимание на такие аналоги:

• Омепразол;
• Омезол;
• Гастрозол;
• Нольпаза;
• Демепразол;
• Лосек;
• Омекапс;
• Омитокс;
• Пептикум;
• Промез;
• Ромесек;
• Улзол;
• Улкощол;
• Хелол;
• Цисагаст.

Аптеки не требуют рецепта на препарат, поэтому они всегда в свободном доступе.

Важно! Перед тем, как покупать препарат-аналог, следует проконсультироваться с врачом относительно того, каким средством лучше всего заменить Омез. Также важно уточнить дозировку.

Цена

Что касается стоимости, то она вполне доступна. Купить таблетки Омез (10 мг) можно по цене 170 рублей или 65 гривен за упаковку с 30 капсулами. Препарат, содержащий 20 мг активного вещества, будет стоить несколько выше – 220 рублей или же 85 гривен за упаковку. Омез Д продается по 250 рублей или 100 гривен, а Инста можно найти по 85 рублей или же 35 гривен за 5 пакетиков.

Инструкция по применению Омеза Д предполагает использование при нарушенной кислотности и схожих с этим состояниях у взрослых людей. Приём предполагает отсутствие онкологии и кровотечений в ЖКТ, перфораций и нарушений проходимости в желудке. Не желательно употребление носящими ребенка и кормящими, детьми и людьми преклонного возраста.

Прописывает употребление этого медикамента специалист при присутствии у человека диспепсии и симптомов нарушения работы органов ЖКТ: к ним можно отнести эзофагит, сопровождающийся эрозией и язвой. Рекомендуется при гастроэзофагеальном рефлюксе и язвенных формированиях в желудке и кишечнике. Прямым назначением указывается панкреатит и наличие хронического синдрома Золлингера-Эллисона. Используют и в комплексе с иными средствами для терапии, к примеру, в качестве осуществления поддержки в замедленном освобождении желудка, ощущениях переполненного ЖКТ или вздутия живота.

Омез Д назначается в сильной изжоге независимо от того, сопровождается состояние забрасыванием содержимого желудка в рот или нет.

Аннотация Омеза Д предполагает его назначение для снятия сильных рвотных позывов, для снятия изжоги, диспепсии, облегчения болей и симптомов заболеваний желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы. Имеющееся у пациента состояние метеоризма, частой отрыжки, болезненных ощущений в эпигастрии, существует желудочно-пищеводный рефлюкс также предполагают начало приёма терапии.

Формы выпуска

Выпускается в качестве не мягких кишечнорастворимых капсул, имеющих величину №2. Капсулы разделены на две расцветки - крышечку бледно-лилового окраса и корпус светлого цвета. На теле каждой единицы препарата имеется надпись «Omez D», рядом с наименованием указывается логотип компании «DR. REDDY’S». Белый или бело-жёлтый цвет имеет порошкообразное содержимое внутри каждой единицы товара, кроме того там имеются пеллеты для лучшего всасывания и частицы для растворения. В продажу поступают в виде упаковки из 30 таблеток, расформированных в 3 блистера по 10 штук. Состав препарата каждой таблетки указан ниже.

Также в составе имеется целлюлоза, желатин, вода, гидрофосфат натрия и иные вещества в минимальных объемах, которые помогают всасыванию и являются вспомогательными.

Как применять и хранить лекарство

Применяется Омез Д исключительно перрорально. Рекомендуется принимать полностью и единоразово - так получается верный эффект. Не стоит ее жевать или пытаться измельчить. Для каждого пациента лечащий врач устанавливает дневную дозировку индивидуально исходя из симптомов, показаний и диагноза.

Курс также назначается врачом, но обычно он составляет от 1 до 2 месяцев, это зависит от того, насколько тяжёлое состояние у больного и какие симптомы преобладают. Также во время приема препарата учитывается состояние больного, возможна коррекция дозы.

Хранится препарат в сухом и темном месте при температуре +25оС и ниже. Не допускать прямого попадания солнечных лучей на капсулы. Хранится препарат 2 года с момента производства, после окончания срока годности препарат применять нельзя. Продается исключительно по рецепту врача.

Кому противопоказано

Лекарство запрещено к употреблению лицами, обладающими непереносимостью к действующим веществам препарата. Если имеется увеличенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов или индивидуальной непереносимости до начала употребления важно уточнить приёма возможность у врача. Кроме того, запрещено употребление, если:

• Существует или недавно прекратилось кровотечения в ЖКТ;
• Прободения желудка, возможность его появления;
• Прободение кишечника;
• Опухоль гипофиза пролактин-секретирующего характера.

Запрещено применение Омеза Д у людей до 18 лет и у кормящих женщин. Во время беременности необходимо применять препарат после разрешения врачей. Также с осторожностью нужно применять препарат при наличии почечной недостаточности. Возможен прием препарата при температуре.

Дозировка

Как правило, назначается прием капсул 2-3 раза в течение суток по одной. Применять его нужно строго до еды, примерно за 20-30 минут. Капсулу необходимо запить достаточным количеством жидкости, желательно чистой негазированной водой. Нельзя запивать препарат чаем, кофе, газированными сладкими напитками или алкоголем.

Побочные эффекты

Применение препарата в некоторых случаях сопровождается появлением побочных эффектов. Нарушения работы чаще отмечают в работе ЖКТ и ЦНС. Кроме того, возможна аллергическая реакция на компоненты в виде кожной сыпи и зуда, в крайне редких случаях возможно возникновение бронхоспазма и анафилактического шока.

Психика	Бессонница, агрессивность
Желудочно-кишечный тракт	Тошнота, запор, метеоризм, диарея незначительное увеличение риска появления кишечных инфекций и железистых кист в желудке, спазмы кишечника, транзиторное повышение печеночных ферментов
Ротовая полость, слизистые оболочки	Нарушение вкуса, сухость слизистых оболочек, появление стоматита
Центральная нервная система	Депрессия, галлюцинации, головокружения, сонливость или нервная возбудимость, частые головные боли, повышенная утомляемость, судороги
Сердце и кровеносная система	Желудочковая аритмия, лейкопения и тромбоцитопения
Общие нарушения и расстройства	Нарушение всасывания витамина B12, недомогание, повышение потоотделения
Опорно-двигательный аппарат	У пациентов, которые применяли препарат более года, незначительно увеличивается риск переломов запястья, позвонков, бедра особенно у пациентов пожилого возраста, миалгия, мышечные боли

Цена

Стоимость препарата Омез Д в интернет-магазинах и сетевых аптеках составляет от 295.90 рублей до 323.00 рублей за упаковку 30 штук. На сайте Аптека ру Омез Д стоит 345.70 рублей. В обычных аптеках цена на препарат варьируется от 270.00 рублей до 360.00 рублей в зависимости от собственной наценки аптеки.

Аналоги

Препарат Омез Д имеет российские и зарубежные аналоги. Среди наиболее схожих российских аналогов стоит отметить Гастрозол, Мотижект, Мотилак, Мотониум и Домперидом. Среди подобных Омезу Д зарубежных - Домстал, Домет, Дамелиум, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева. Дешевые аналоги Омезу Д:

1. Гастрозол . Назначается при язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, эрозивно-язвенных поражениях, вызванных приемом НПВС или Helicobacter pylori. Действующее вещество одно - омепразол, в упаковке меньше капсул (14 шт), но назначаются по 1 таб/сут. Имеет меньше противопоказаний, но перед началом его приема рекомендуется исключить возможную онкологию ЖКТ. Цена варьируется от 78,00 рублей за 14 таблеток.
2. Домперидон . Назначают при гипотонии в желудке, эзофагите и других функциональных расстройствах в работе желудка. Бывает в разной форме - в капсулах, каплях, ректальных свечах. Капли и свечи можно применять детям, признаков передозировки не обнаружено, побочные эффекты практически отсутствуют. Цена варьируется от 163 рублей на сайтах, от 150 рублей в аптеках.
3. Домстал . Применяется в основном для остановки рвоты и тошноты любой этиологии, реже - для лечения замедленного опорожнения желудка, желудочно-пищеводного рефлюкса, болевых ощущений в желудке, вздутия и изжоги. Выпускается в форме свечей, возможен прием детьми от 5 лет, побочных действий практически не выявлено. Цена на товар составляет от 323,90 руб.
4. Домперидон-Тева . Применяется при наличии диспепсических симптомов и дискомфорте в ЖКТ, а также при замедлении опустошения желудочного содержимого. Имеет большее количество противопоказаний и побочных действий по сравнению с Омезом Д, выпускается в форме таблеток. Цена составляет 166 рублей за 30 табл.
5. Омез . Выпускается в виде капсул. Имеет только омепразол в качестве действующего вещества, облегчает состояние при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептической язвы, изжоги и прочих нарушений правильной работы ЖКТ, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Является противоязвенным препаратом. Может быть назначен детям с 4 лет, беременными и при лактации с осторожностью. Пожилые люди могут применять его также с осторожностью. Цена варьируется от 163 рублей.

Передозировка

В качестве симптомов передозировки препарата Омез Д указывается сильное эмоциональное возбуждение или сонливость, головная боль и спутанное сознание, нарушение зрения, пересыхание слизистых оболочек ротовой полости, чрезмерное потоотделение. В редких случаях отмечена аритмия и экстрапирамидальные реакции.

Специального препарата, который назначается при передозировке Омеза Д, не существует. Назначается симптоматическая терапия, реже рекомендуется начинать противопаркинсонические и антихолинергетические препараты.