МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
_________________Визомитин ® __________________
наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер ЛП-001355
Торговое название препарата: Визомитин ®
Международное непатентованное название или группировочное название: -
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг
Вспомогательные вещества :
Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата
1,16 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до рН 6,3 – 7,3, воды для инъекций до 1 мл.
Описание : Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кератопротекторное средство.
Антиоксидантное средство.
Код АТХ: S01ХA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основного структурного компонента хрусталика – кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин ® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов, восстановлением эпителия хрусталиков и активизацией энергетических процессов в нём. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин ® , отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после внутривенного и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.
Показания к применению
Синдром «сухого глаза».
Начальная стадия возрастной катаракты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Синдром «сухого глаза»: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения - 6 месяцев. В ходе терапии препаратом необходимо наблюдение офтальмолога с целью оценки степени прогрессирования заболевания и необходимости продолжения консервативной терапии.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.
Передозировка
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.
Взаимодейст вие с другими лекарственными препаратами
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
Особые указания
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по
5 мл с пробками - капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2-8 0 С.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 0 С; использовать в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон использовать в течение 1 месяца.
Условия отпуска
По рецепту.
версия для печати
Последняя актуализация описания производителем 21.08.2018
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — кератопротективное .Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие УФ излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основного структурного компонента хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от УФ излучения является слезная жидкость, которая поглощает УФ свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин ® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов, восстановлением эпителия хрусталиков и активизацией энергетических процессов в нем. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин ® , отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики у человека не проводились. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после в/в и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почек, печени и сердца в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.
Показания препарата Визомитин ®
синдром сухого глаза.
начальная стадия возрастной катаракты.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные контролируемые исследования у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.
Взаимодействие
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Синдром сухого глаза: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 мес. В ходе терапии препаратом необходимо наблюдение офтальмолога с целью оценки степени прогрессирования заболевания и необходимости продолжения консервативной терапии.
Глазные капли Визомитин (Капли Скулачева ) предназначены для лечения возрастных изменений слезной железы, синдрома "сухого глаза", "компьютерного синдрома". При этом, за счет антиоксидантной активности препарата, нормализуются функции слезопродуцирующих клеток конъюнктивы, снимается воспаление (проявляющееся покраснением глаз, чувством сухости и инородного тела), нормализуется состав слезной пленки. Таким образом, это единственное на сегодняшний день средство, которое не просто устраняет симптомы, не решая проблемы, а препарат, действующий на причину заболевания, нормализующий состояние глаз пациента.
Показания к применению:
Препарат Визомитин
применяется при cиндроме "сухого глаза".
Способ применения:
По 1-2 капли Визомитина
в конъюнктивальный мешок 3 Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Противопоказания:
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность
Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Визомитин
противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2-8°С.
Вкрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8°С; использовать в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон использовать в течение 1 месяца.
Форма выпуска:
Глазные капли Визомитин
во флаконах полиэтиленовых по 5мл, оснащенных пробками - капельницамию
Состав:
1 мл препарата содержит:
Основное действующее вещество: SkQ (митохондриально-адресованный антиоксидант: бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония) - 0,155мкг
Дополнительные компоненты: бензалкония хлорид - 0,1мг, хлорид натрия - 9мг, гипромеллоза -2мг, дигидрофосфат натрия - 0,81мг, гидрофосфата натрия додекагидрата -116,35мг, гидроксид натрия, вода для инъекций.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Визомитин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Визомитина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Визомитина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения синдрома сухого глаза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав капель Скулачева.
Визомитин - пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (СЮ) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Состав
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после внутривенного и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.
Показания
- синдром "сухого глаза".
Формы выпуска
Капли глазные.
Инструкция по применению и способ использования
По 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.
Побочное действие
- аллергические реакции.
Противопоказания
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат Визомитин во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Практически не всасывается и не поступает в системный кровоток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости можно применять Визомитин одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
Аналоги лекарственного препарата Визомитин
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Визомитин не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения синдрома сухого глаза):
- Видисик;
- Искусственная слеза;
- Лакрисин;
- Лакропос;
- Оптив;
- Офтагель;
- Офтолик;
- Слеза натуральная;
- Слезин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Капли Скулачева (Визомитин) содержат в составе бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония — 0.155 мкг.
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония - 0.1 мг, хлорид натрия - 9 мг, - 2 мг, дигидрофосфат натрия - 0.81 мг, додекагидрат гидрофосфата натрия - 116.35 мг, раствор гидроксида натрия - до нейтрального рН, вода - до 1 мл.
Форма выпуска
Глазные капли Скулачева (Визомитин) представляют собой прозрачную бесцветную или немного окрашенную жидкость. 5 мл такой жидкости во флаконе-капельнице, один флакон в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Глазные капли Визомитин обладают кератопротективным действием .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Визомитин создал академик Владимир Петрович Скулачев .
Глазные капли содержат бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония (ПДТФ) — производное пластохинона , содержащий в структуре остатки трифенилфосфина . В низких концентрациях вещество оказывает сильное антиоксидантное и стимулирующее действие на эпителизацию, слезоотделение, повышение устойчивости слезной пленки.
Фармакокинетика
Исследований в области фармакокинетики препарата на людях не проводилось. В исследованиях на животных обнаружено, что распределение ПДТФ происходило в течение двух суток после внутривенного введения. Препарат присутствовал в основном в тканях печени, почек и сердца в первый час после введения. ПДТФ быстро подвергается метаболическому разложению и реагированию с протеинами плазмы.
Показания к применению
Нередко пациенты наделяют препараты недостоверными эффектами, так напомним, что эффективность капель Скулачева от не доказана. Исследования в этом направлении ведутся, однако, выводы делать пока рано.
Противопоказания
- к любому из компонентов препарата;
- возраст менее 18 лет.
Побочные действия
Крайне редко могут развиваться аллергические реакции .
Инструкция по применению Визомитина
Инструкция на глазные капли Скулачева (Визомитин) рекомендует закапывать препарат за веко по 1-2 капли трижды в день. Длительность лечения устанавливается лечащим врачом и зависит от течения заболевания и выраженности симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом при местном применении сообщений нет.
Взаимодействие
Если необходимо применять Визомитин одновременно с иными каплями для глаз, то перерыв между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.
Условия продажи
Препарат отпускается только по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в темном месте в диапазоне температур от 2 до 8°С.
Срок годности
Срок годности составляет один год. Использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке) запрещено. Открытый флакон нужно использовать в течение одного месяца.
Особые указания
Если применение препарата вызывает кратковременную нечеткую картину зрения, до ее полного восстановления не рекомендуется садиться за руль транспортного средства и заниматься деятельностью, которая требует усиленной концентрации внимания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время аналогов Визомитина с идентичным составом не существует.
Детям
Прием препарата противопоказан лицам, не достигшим 18 лет.
При беременности и лактации
Контролируемых исследований влияния препарата на кормящих и беременных женщин не проводилось, поэтому не следует использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.
