Действие мовалиса. Мовалис уколы

Мовалис – это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), селективный ингибитор ЦОГ-2 (фермент циклооксигеназа-2). В его составе содержится вещество мелоксикам. Форм выпуска данного средства несколько:

Таблетки для приема внутрь – по 7,5 и 15 мг активного вещества в каждой
Суспензия для приема внутрь – 500 мл, по 7,5 мг активного вещества в 5 мл жидкости
Раствор для инъекций – по 15 мг активного вещества в ампуле 1,5 мл
Свечи для ректального применения – по 15 мг активного вещества в каждой свече

Показания к применению при заболеваниях позвоночника

Мовалис чаще всего применяется при заболеваниях опорно-двигательной системы, в частности при болезнях позвоночника. Основными из них являются:

Послеоперационный период
Боль в спине невыясненной этиологии

Противопоказания

Мовалис противопоказан к применению при следующих условиях:

Аллергия на препарат и его составляющие
Пептическая язва желудка или двенадцатиперстного кишечника
Почечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Беременность
Период лактации
Возраст после 80 лет (относительное противопоказание)
Сочетание бронхиальной астмы с аллергией на Аспирин
Прием препаратов, разжижающих кровь (для инъекционной формы выпуска)
Воспаление анального отверстия и прямой кишки (для свечей)
Дети до 14 лет
Сердечная недостаточность, декомпенсация

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Мовалис проникает в пораженные клетки и ткани позвоночника и его структур. Там он угнетает фермент циклооксигеназу-2, которая принимает непосредственное участие в выработке медиаторов воспаления (простагландинов). Пациент при этом ощущает противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Инструкция по применению

Мовалис в форме таблеток

Таблетки Мовалис необходимо принимать внутрь, во время приема пищи или в течение 15-20 минут после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от выраженности заболевания и его симптомов дозировка составляет 7,5-15 мг в день за один прием. Длительность курса лечения зависит от выраженности симптомов. Однако обычно достаточно 14-28 дней для купирования болей и воспаления. При необходимости курс лечения можно продлить или повторить.

Мовалис в форме суспензии

Жидкая форма Мовалиса применяется в случае невозможности принимать таблетки по тем или иным причинам. 1 раз в день, во время или сразу после еды следует выпить 5-10 мл суспензии. При необходимости можно запить водой. Курс лечения рассчитывается так же, как и при приеме таблеток – 14-28 дней. При необходимости продлевается или повторяется.

Мовалис в форме раствора для инъекций

Инъекции водятся внутримышечно, по 7,5-15 мг препарата 1 раз в день в течение 3-5 дней. После чего необходимо перейти на таблетированную форму выпуска до полного прекращения симптомов. Максимальная суточная дозировка Мовалиса в любой форме выпуска составляет 15 мг. Также можно сочетать инъекции и таблетки препарата по 7,5 мг каждой формы выпуска.

Мовалис в форме свечей

Свечи Мовалис применяются в том случае, если прием таблетированных форм не возможен по той или иной причине. Свечу следует вводить глубоко в прямую кишку, по 1 в день. Курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца и подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов от приема Мовалиса достаточно большой, однако все эти симптомы встречаются крайне редко и при индивидуальной непереносимости средства. К основным из них относятся следующие:

Головокружение
Головная боль
Учащенное сердцебиение (тахикардия)
Сыпь и зуд на коже
Боли в области живота
Рвота
Тошнота
Запор или понос, или их чередование
Шум в ушах
Вздутие живота
Желудочно-кишечное кровотечение
Обострение язвенной болезни
Приступы бронхообструкции и бронхиальной астмы
Повышенная сонливость
Скачки артериального давления
Отечность ног

При возникновении данной симптоматики следует отменить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При превышении рекомендуемой дозировки Мовалиса в несколько раз возможно развитие следующих симптомов:

Сонливость
Рвота
Тошнота
Боли в области живота
Кровотечение из желудка или кишечника
Нарушение дыхания
Судороги
Перебои в работе сердца
Остановка сердца и дыхания
Острая почечная недостаточность

При превышении дозировки препарата необходимо срочно вызвать врача, промыть желудок и начать прием симптоматических средств.

Особые указания

При беременности Мовалис принимать не желательно, особенно первые 2 триместра, когда происходит закладка и развитие органов. Период лактации является противопоказанием к приему Мовалиса. При необходимости терапии данным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Детям до 14 лет прием Мовалиса противопоказан, потому что нет достоверных данных о его влиянии на ребенка.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Аналоги Мовалиса

Артрозан, Мелокс, Мелоксикам, Мовасин, Амелотекс и пр.

Состав лекарственного препарата Мовалис

Раствор для внутримышечного введения 1 амп.
активное вещество:
мелоксикам 15 мг
вспомогательные вещества: меглумин; гликофурол; полоксамер 188 (Плуроник Ф68); натрия хлорид; глицин; натрия гидроксид; вода для инъекций

в ампулах из бесцветного стекла типа I по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
мелоксикам 7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат; лактоза; МКЦ; повидон (коллидон 25), кремния диоксид коллоидный; кросповидон; магния стеарат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Суппозитории для ректального применения 1 супп.
активное вещество:
мелоксикам 7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: суппозиторная масса (суппоцир ВР), макрогол глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат - cremophor RH40)

в упаковках контурных ячейковых по 6 шт.; в коробке 1 или 2 упаковки.

Лекарственная форма

Таблетки, капсулы, суспензии для приема внутрь, раствор для инъекций и свечи для ректального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Основным действующим компонентом препарата является мелоксикам. Это нестероидное противовоспалительное средство, которое является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Это производное энолиевой кислоты. Действующее вещество оказывает на организм анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также блокирует работу специфического фермента, который принимает непосредственное участие при развитии воспалительных процессов.

Фармакинетика:
Распределение
Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99 процентов. Проникновение в воспаленные органы происходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм
Метаболизирование происходит в печени.

Выведение
Происходит в течение 20 часов после приема. Порядка 5 процентов суточной дозы препарата в неизменном виде проходят через кишечник

Показания к применению Мовалис

- симптомы ревматоидного артрита;
- симптомы остеоартроза;
- симптомы анкилозирующего спондилита (Болезнь Бехтерева):
- болевые синдромы при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Противопоказания

У данного препарата их достаточно много. При назначении его, не забудьте уведомить врача о наличии у вас следующих заболеваний и нарушений в работе органов:
- активная фаза пептической язвы;
- тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
- гиперчувствительность к любым препаратам и аллергические реакции;
- ярко выраженная «аспириновая» триада (по сути своей это сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости препаратов пиразолонового ряда).

Противопоказанием для инъекционного мовалиса является прием пациентом антикоагулянтов, поскольку это может спровоцировать развитие внутримышечных гематом.
Ректальный прием препарата крайне нежелателен при воспалительных заболеваниях прямой кишки и анального отдела.
Противопоказаниями для приема препарата также является пожилой возраст, беременность и лактация.

Предостережения при использовании

Прием препарата противопоказан При беременности. Особую осторожность надо проявить при назначении препарата пожилым людям.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Если для лечения каких бы-то ни было заболеваний назначается прием препаратов из группы НПВС, то возможен риск заболеваний желудочно-кишечного тракта, кровотечения и развитие язвенных заболеваний. В некоторых случаях препарат может снижать эффективность внутриматочных спиралей. Пациенты, которые применяют мовалис с диуретиками, должны для начала обследовать свои почки и постоянно употреблять жидкости в достаточном количестве.
Кроме того, препарат значительно снижает действие антигиперзтивных средств.
Может спровоцировать задержку натрия, калия, ослабляет действие салуретиков, возможно прогрессирование сердечной недостаточности, артериальной гипертнезии.

Препарат для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими.
При одновременном назначении анатацидов, циметидана, дигоксина, фуросемида с мелоксикамом фармакокинетического лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Способ применения и дозировка Мовалис

В/м.

В/м введение препарата показано только в течение первых 2–3 дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением энтеральных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мовалис® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Препарат нельзя вводить в/в.

Внутрь, во время еды, запивая водой или другой жидкостью; ректально.

Остеоартрит, ревматоидный артрит - 7,5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит - 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут. Для пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Подростки

Максимальная доза для подростков составляет 0,25 мг/кг.

Как правило, препарат должен применяться только у подростков и взрослых (см. раздел «Противопоказания»). Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

В связи с тем, что риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения, следует применять препарат в течение возможно короткого срока о возможно низкой эффективной дозе.

Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, свечей, инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочные эффекты

Фактически препарат может повлиять практически на все органы и системы организма.

Пищеварительная система:
Тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, диарею, запор могут испытывать до 5 процентов принимающих препарат. Другие симптомы (такие, как отрыжка, эзофагит, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или макроскопические желудочно-кишечные кровоизлияния, колиты и гастриты) испытывают менее 0,1 процента.

Кроветворная система:
Изредка применение препарата может спровоцировать анемию, еще реже - лейкопению, тромбоцитопению, способствует изменению числа отдельных типов лейкоцитов на единицу измерения.

Кожные реакции:
Зуд, сыпь, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация.
В отдельных случаях может появится аллергическая реакция.

Дыхательная система:
Крайне редко могут быть острые приступы бронхиальной астмы.

Нервная система:
Головные боли, головокружения, шум в ушах, сонливость, перепады настроения, нервозность.
Сердечно сосудистая система:
Отеки, изменение артериального давления, приливы и сердцебиения.

Зрение:
Нарушение четкости зрения и конъюнктивит.

Передозировка

При передозировке возможно усиление вышеуказанных побочных действий препарата. Чтобы избежать этого, рекомендуется промывание желудка.

Условия хранения

Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Максимальная температура, при которой может храниться препарат, не должна превышать 30 градусов. Срок хранения 5 лет.

НПВС, относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом/реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).

При однократном приеме препарата средняя C max в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между C max и C min препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема 1 раз/сут. относительно невелик и составляет 0.4-1 мкг/мл - для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг. C max в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч.

Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 1 года сходны с концентрациями, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания

Симптоматическое лечение:

Остеоартроза;

Ревматоидного артрита;

Анкилозирующего спондилита.

Инструкция по применению / дозировка

Внутрь при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут., при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза - 15 мг.

Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг. У снижение дозы не требуется.

Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другим напитком.

Побочное действие

Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис , расценивалась как возможная. Данные о частоте этих явлений основаны на сведениях, полученных в клинических исследованиях без учета причинно-следственной связи. Клинические исследования включали 3750 пациентов, которые принимали 7.5 мг или 15 мг препарата в сутки в течение срока до 18 мес (средняя продолжительность лечения 127 дней).

Нежелательные явления, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*). Частоту этих редких явлений трудно оценить. Предполагается, что она составляет менее 0.1%.

Со стороны пищеварительной системы: >1% - диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - эзофагит, стоматит, отрыжка, гастродуоденальная язва, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, преходящие изменения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или уровня билирубина); <0.1% - перфорация ЖКТ, колит; гепатит*, гастрит*.

Желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение и перфорация ЖКТ потенциально могут приводить к угрожающим жизни состояниям.

Со стороны системы кроветворения: >1% - анемия; 0.1-1% - лейкопения, изменение лейкоцитарной формулы, тромбоцитопения.

Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Дерматологические реакции: >1% - зуд, кожная сыпь; 0.1-1% - крапивница; <0.1% - фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза*.

Со стороны дыхательной системы: < 0.1% - у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая Мовалис , сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Со стороны ЦНС: >1% - головная боль; 0.1-1% - головокружение, шум в ушах, сонливость; <0.1% - спутанность сознания* нарушение ориентации, изменение настроения*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% - отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); <0.1% - острая почечная недостаточность*.

При применении НПВС могут возникать интерстициальный нефрит, альбуминурия и гематурия, однако связь этих изменений с применением мелоксикама пока не установлена.

Со стороны органа зрения: <0.1% - конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Аллергические реакции: <0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные*).

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Тяжелая недостаточность функции печени;

Почечная недостаточность тяжелой степени (без проведения гемодиализа);

Явное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение;

Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 12 лет;

Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Препарат нельзя назначать пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница.

С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мовалис противопоказан при беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

Дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов.

Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Применение мелоксикама, как и других препаратов блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно- кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис .

НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек, пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

При использовании препарата Мовалис сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Осторожность должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.

Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.

Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Передозировка

Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях показано, что колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Мовалиса с другими НПВС увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты (1000 мг 3 раза/сут.) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и C max (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия не известно.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектами антикоагулянтов.

НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.

Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.

Применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих Мовалис и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

НПВС снижают эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма, около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается изоферментами CYP (основной путь метаболизма - изофермент CYP2С9, дополнительный - изофермент CYP3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

При одновременном применении мелоксикама, антацидов, циметидина, дигоксина или фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными гипогликемическими средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Мовалис противовоспалительный лекарственный препарат нестероидного строения (НПВП), который при введении оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие.

Инъекции назначают зачастую в самом начале лечения, когда воспалительный и болевой синдром более выражены. После облегчения состояния пациента терапию продолжают с помощью ректальных свечей или пероральных таблеток, длительность курса лечения определяет врач.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Мовалис, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Мовалисом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Мовалис (действующее вещество – мелоксикам) выпускается в таких формах:

Таблетки с дозировкой 7.5 или 15 мг. Имеют бледно-желтый цвет, круглую форму, а также гравировку логотипа фирмы-производителя и содержания мелоксикама («59D» – 7.5 мг, «77С» – 15 мг). Упакованы в блистеры по 10 штук и картонные коробки, в которых содержится 10 или 20 таблеток.
Суспензия для внутреннего приема – жидкость вязкой консистенции с желто-зеленым оттенком. В 5 мл суспензии находится 7.5 мг мелоксикама. Выпускается во флаконах из темного стекла. В коробке есть мерная ложечка.
Раствор для инъекций, для внутримышечных уколов – прозрачная жидкость со слабым желто-зеленым оттенком. Выпускается в стеклянных ампулах объемом 1.5 мл по 3 и 5 штук, помещенных в пластиковые поддоны и картонные упаковки. В каждой ампуле содержится 15 мг мелоксикама.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Для чего применяется Мовалис?

Основное активное вещество лекарства – мелоксикам подавляет воспалительные процессы, происходящие в организме, и к тому же в значительной степени снимает ощущение боли, что делает препарат Мовалис эффективным в применении при целом ряде заболеваний, таких как:

ревматоидный артрит;
остеоартроз;
болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
при болевых синдромах в суставах и позвоночнике (радикулит, остеохондроз и т.д.).

Применение Мовалиса при остеохондрозе поясничного или шейного отделов практически не имеет ограничений (кроме особых случаев). При этом важно то, что препарат, в отличие от своих аналогов, не оказывает негативного воздействия на хрящевую ткань, а обезболивающий эффект проявляется уже через полчаса и длится около суток.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.

Инструкция по применению

Раствор для внутримышечного введения Мовалис:

Рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг или 15 мг (максимально), кратность применения – 1 раз в день. Доза определяется тяжестью протекания воспалительного процесса и интенсивностью болей.

Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует. Внутримышечное введение Мовалиса обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

В зависимости от заболевания, дозировка таблеток может иметь некоторые отличия:

Анкилозирующий спондилит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
Остеоартроз: таблетки назначают из расчета 7,5 мг/сут, суппозитории - 15 мг/сут (1 суппозиторий). При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Ревматоидный артрит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг/сут. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Поскольку с повышением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимальной эффективной суточной дозе и с наиболее краткой продолжительностью лечения.

Противопоказания к применению

Запрещено применение указанного препарата для людей, у которых есть следующие заболевания:

активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
сердечная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
активное заболевание печени;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности.

С осторожностью:

заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
застойная сердечная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
пожилой возраст;
длительное использование НПВП;
курение;
частое употребление алкоголя;
сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Побочные эффекты

При использовании препарата необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях – интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри.
Прочие: звон в ушах.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения. Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

Передозировка

При острой передозировке НПВС могут наблюдаться следующие симптомы, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии:

слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии, может быть желудочно- кишечное кровотечение.

Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетению дыхания, коме, судорогам и сердечно-сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВС, при их передозировке могут быть анафилактоидные реакции.

Аналоги

Многие люди задаются вопросом: а чем заменить Мовалис? Одними из самых дешевых по стоимости аналогами Мовалиса на сегодняшний день являются лекарства: Мирлокс, Артрозан, Мелокс, Мелоксикам, Матарен.

Цены

Средняя цена МОВАЛИС уколы в аптеках (Москва) 580 рублей.

Условия хранения

Каждый год фармакология предлагает все новые средства борьбы с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Такие лекарства отличаются минимумом негативных реакций и противопоказаний. Одним из последних достижений стал препарат Мовалис. Он отлично справляется с болями и воспалительным процессом в спине и суставах.

Препарат характеризуется не только отличным обезболивающим действием, но и жаропонижающим. Главный механизм воздействия на организм заключается в снижении объема простагландинов, что дает возможность снизить степень активности ферментов.

Применяют Мовалис при остеоартрозе, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите) у взрослых пациентов. В некоторых случаях разрешен Мовалис даже детям, но после возраста 16 лет.

Курс лечения длительный и требует терпения от пациента. Мовалис хорошо переносится благодаря мягкому воздействию на организм. Согласно статистике около 65 процентов больных остеохондрозом заметили явное улучшение состояния после лечения. Причем сохраняется оно на длительное время.

Форма выпуска

Производители предлагают Мовалис в разных формах:

уколы;
свечи;
таблетки;
суспензия.

Самой действенной и быстродействующей станет инъекция. Уколы успешно применяют для снятия болезненности при проблемах с суставами.

Ввиду того, что Мовалис в уколах точно и быстро поступает в кровоток, это позволяет лекарству работать в несколько раз эффективнее, нежели иные его формы.

Однако если проанализировать отзывы пациентов и медиков, то выясняется, что при систематическом внутримышечном введении происходят различные повреждения мышечных волокон.

Именно по этой веской причине препарат нельзя колоть постоянно. Показано органичное сочетание периодов лечения инъекциями и средством Мовалис в таблетках.

К примеру, хорошим решением проблемы станет применение таблеток во время стойкой ремиссии, а уколов при обострении заболевания.

В некоторых случаях можно практиковать лечение свечами, суспензией, но только при условии, что пациент не страдает острыми патологиями прямой кишки.

Особенности применения

Курс лечения средством в форме уколов обычно длиться не более 3-4 суток. После этого продолжают терапию другими типами. Для максимально быстрого купирования болевого синдрома требуется вводить Мовалис внутримышечно.

В зависимости от глубины очага воспалительного процесса и типа ощущений подбирают оптимальную дозировку. Зачастую речь идет об объеме от 7,5 до 15 мг в сутки. Чтобы избежать проявления побочных реакций и передозировки следует обязательно придерживаться рекомендованной дозы.

Так как Мовалис при чрезмерном потреблении и неадекватных дозировках становится причиной развития нежелательных явлений, то медики советуют применять его в минимальных объемах при наименьшем сроке.

Уколы категорически запрещено смешивать в шприце с иными медикаментами. В противном случае есть высокая вероятность несовместимости препаратов и развития аллергической реакции. Также нельзя вводить средство внутривенно!

Врачи не советуют применять Мовалис в уколах для лечения тех больных, кто страдает почечной недостаточностью. Если есть острая необходимость в проведении подобной терапии, то суточная дозировка не должна быть свыше 7 мг.

Инструкция запрещает применять лекарство для лечения детям, кто младше возраста 16 лет.

Дозирование Мовалиса будет устанавливаться лечащим врачом в зависимости от степени тяжести патологического состояния, но стандартно идет речь о таких размерах:

суточный объем уколов и таблеток при остеоартрите составит 7,5 мг. Если состояние здоровья позволяет применять свечи, то требуется 15 мг. Когда есть острая необходимость, то до этого же объема доводят дозу укола и таблеток;
при заболевании пациенту показано не более 15 мг средства. После снятия болей и других проявлений патологии, суточное количество лекарства снижают до 7,5 мг;
при остеохондрозе средство необходимо только для купирования болезненности. Однократная доза в таком случае составит 7,5 мг;
эти же параметры актуальны при болях в шейном отделе позвоночника;
при грыжах позвоночного столба в первые трое суток назначают по 15 мг препарата в день, а после этого применяют по 7,5 мг;
для устранения болей в спине проводится лечение, аналогичное с терапией остеохондроза;
при анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) в первый день нормой станет 15 мг Мовалиса, а после устранения симптоматики ее следует снизить до 7,5 мг в сутки.

Если у пациента есть предрасположенность к развитию негативных реакций от лечения, то ему показано не больше 7 мг средства в сутки. Этот же объем должен принимать больной с недостаточностью почек.

Максимальное количество таблеток или уколов, которое может быть предпринято для лечения детям, не указано производителем. Однако медики прописывают курс Мовалиса детям от 16 лет в дозе 0,2 мг на каждый килограмм веса. Суточный объем средства не должен превышать 15 мг.

Уколы внутримышечно можно делать в любое время, а вот таблетки принимают только вместе с пищей. Их запрещено разжевывать, а запивать следует большим количеством очищенной воды без газа.

Противопоказания и побочные эффекты

Мовалис запрещено назначать определенным группам пациентов. Так, уколы, таблетки, свечи нельзя использовать для лечения:

беременным и кормящим женщинам;
детям до 16 лет;
пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки;
различными проблемами функции печени;
при симптомах почечной недостаточности;
при язвенной болезни желудка в фазе обострения;
при аллергических реакциях на нестероидные препараты;
при заболеваниях сосудов, сердца;
при возникновении внутримышечных гематом у тех пациентов, кто применял антикоагулянты.

Если слишком долгое время принимать Мовалис (любую форму), то есть большая вероятность возникновения нежелательных реакций организма на действующее вещество или вспомогательные компоненты средства.

Так, примерно в 1,2% случаев у человека возникала продолжительная диарея, запоры различного характера, диспепсия, приступы тошноты, сильные рвотные позывы, развитие болевых ощущений в брюшной полости.

Также часто диагностируется изменение состава крови (около 1,3% случаев), симптомы анемии (малокровия) проявились у 1,1% больных, кто пил лекарство. Иногда на кожных покровах у людей, принимающих средство, отмечаются признаки крапивницы, зуд, проявление стоматита.

Есть риск появления шумов в ушах, изменения функционирования почек. У части больных при лечении Мовалисом остеохондроза диагностировали нарастающие головокружения и боли в голове. При долгом применении средства есть риск начала негативных реакций со стороны сердца, сосудов, не исключена отечность у 1,2% пациентов.

Кроме этого, известны случаи, когда после курса лечения повышался уровень артериального давления, учащалось сердцебиение.

Вся информация приведена строго в ознакомительных целях. Любые назначения должны быть сделаны доктором. Самолечение опасно и чревато негативными для организма последствиями. Детям в подростковом возрасте при необходимости лечения уколы заменяют таблетками.