Глюкофаж лонг 1000 побочные эффекты. Прием таблеток пролонгированного действия

Пациенты с диагнозом «сахарный диабет второго типа» очень часто спрашивают, как принимать Глюкофаж, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта? Один из самых популярных препаратов, содержащих метформина гидрохлорид, Глюкофаж используется не только при «сладкой болезни». Отзывы большинства пациенток свидетельствуют о том, что лекарство помогает сбросить лишний вес.

Современный ритм жизни очень далек от того, который рекомендуют соблюдать врачи. Люди перестали ходить пешком, вместо активного отдыха предпочитают телевизор или компьютер, а здоровую пищу заменяют фаст-фудом. Такой образ жизни сначала приводит к появлению лишних килограммов, потом – к ожирению, которое, в свою очередь, является предвестником сахарного диабета.

Если на начальных стадиях больной может сдерживать уровень глюкозы с помощью низкоуглеводной диеты и занятий спортом, то со временем контролировать его становится все тяжелее. В таком случае Глюкофаж при диабете помогает убавить содержание сахара и удержать в пределах нормы.

Общие сведения о препарате

Входящий в состав бигуанидов, Глюкофаж является гипогликемическим препаратом. Помимо основного компонента, средство содержит небольшое количество повидона и стеарата магния.

Производитель выпускает данное лекарство в одной форме – в таблетках с разными дозировками: 500 мг, 850 мг и 1000 мг. Кроме того, существует также Глюкофаж Лонг, который является сахароснижающим средством продленного действия. Его производят в таких дозировках, как 500 мг и 750 мг.

В инструкции сказано, что препарат можно применять с прочими гипогликемическими лекарствами и комплексно с инъекциями инсулина. Помимо этого, Глюкофаж разрешен детям старше 10 лет. В данном случае его используют как отдельно, так и с другими средствами.

Большим плюсом препарата является то, что он устраняет гипергликемию и при этом не приводит к развитию гипогликемии. При попадании Глюкофажа в желудочно-кишечный тракт, содержащиеся вещества абсорбируются в нем, попадая в кровоток. Главными терапевтическими эффектами применения средства являются:

увеличение восприимчивости рецепторов к инсулину;
утилизация глюкозы клетками;
задержка всасывания глюкозы в кишечнике;
стимуляция синтеза гликогена;
снижение концентрации холестерина в крови, а также ТГ и ЛПНП;
уменьшение выработки глюкозы печенью;
стабилизация либо снижение веса пациента.

Не рекомендуется пить лекарство во время трапезы. Одновременный прием метформина и пищи приводит к снижению эффективности действия вещества. Глюкофаж практически не связывается с белковыми соединениями плазмы. Следует отметить, что составляющие препарата практически не поддаются метаболизму, они выводятся из организма почками в почти неизменном виде.

Чтобы предупредить различные негативные последствия, взрослые должны надежно хранить лекарство подальше от маленьких детей. Температура не должна быть более 25 градусов.

При покупке средства, которое продается только при наличии рецепта, нужно обращать внимание на дату его изготовления.

Инструкция по применению лекарства

Итак, как правильно употреблять Глюкофаж? Перед приемом препарата лучше всего обратиться к специалисту, который сможет правильно определить необходимые дозировки. При этом учитывается уровень сахара, общее состояние больного и наличие сопутствующих патологий.

Первоначально пациентам разрешается принимать в сутки 500 мг либо Глюкофаж 850 мг 2-3 раза. Спустя две недели дозировку лекарственного средства можно увеличивать после одобрения доктора. Следует отметить, что в первое время употребления метформина диабетик может жаловаться на проблемы с пищеварением. Такая побочная реакция возникает из-за адаптации организма к действию активного вещества. Через 10-14 дней процесс пищеварения приходит в норму. Поэтому для уменьшения побочных эффектов рекомендуется разделять суточную дозировку препарата на несколько приемов.

Поддерживающей дозой является 1500-2000 мг. За сутки пациент может максимально принять до 3000 мг. Употребляя большие дозировки, диабетику целесообразнее переходить на Глюкофаж 1000 мг. В том случае, когда он решил перейти с другого гипогликемического средства на Глюкофаж, сначала ему необходимо прекратить прием прочего препарата, а затем начинать терапию с помощью данного лекарства. Существуют некоторые особенности использования Глюкофажа.

У детей и подростков. Если ребенок старше 10 лет, он может принимать препарат как отдельно, так и в комплексе с инъекциями инсулина. Начальной дозировкой считается 500-850 мг, а максимальной – до 2000 мг, которую обязательно нужно разделить на 2-3 приема.

У пожилых диабетиков. Дозировки подбираются врачом индивидуально, поскольку препарат может негативно влиять на функционирование почек в таком возрасте. При прекращении терапии лекарством пациент должен сообщить об этом доктору.

В комплексе с инсулинотерапией. Касательно Глюкофажа, то начальные дозировки остаются теми же – от 500 до 850 мг дважды-трижды в сутки, а вот доза инсулина определяется исходя от концентрации глюкозы.

Глюкофаж Лонг: особенности применения

О том, сколько употреблять препарат Глюкофаж, уже узнали. Теперь следует разобраться с лекарством Глюкофаж Лонг – таблетками пролонгированного действия.

Глюкофаж Лонг 500 мг. Как правило, таблетки пьют во время приема пищи. Эндокринолог определяет необходимую дозировку, учитывая уровень сахара пациента. В начале лечения принимают по 500 мг в сутки (лучше всего вечером). В зависимости от показателей глюкозы в крови дозы препарата можно понемногу увеличивать каждые две недели, но только под строгим наблюдением врача. Максимальной суточной дозировкой является 2000 мг.

При комбинировании препарата с инсулином, дозировки гормона определяются исходя из уровня сахара. Если пациент забыл принять таблетку, удваивать дозировку запрещено.

Глюкофаж 750 мг. Начальная доза лекарственного средства составляет 750 мг. Корректировка дозировок возможна только после двух недель приема препарата. Поддерживающей суточной дозой считается 1500 мг, а максимальной – до 2250 мг. Когда пациент не может достигнуть нормы глюкозы при помощи данного средства, то он может перейти на терапию препаратом Глюкофаж обычного высвобождения.

При переходе одного лекарства на другое необходимо соблюдать эквивалентные дозы.

Противопоказания и побочные реакции

Женщинам, которые планируют беременность, либо уже вынашивающим ребенка, противопоказано использовать это средство. Многие исследования свидетельствуют о том, что препарат может воздействовать на развитие плода. Тем не менее, результаты других экспериментов говорят, что прием метформина не увеличивал вероятность развития пороков у ребенка.

Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период лактации принимать его нельзя. На сегодняшний день производители Глюкофажа не владеют достаточным количеством информации о влиянии метформина на новорожденного.

Помимо этих противопоказаний, в прилагаемой инструкции приводится немалый список состояний и патологий, при которых принимать Глюкофаж запрещается:

Почечная недостаточность и состояния, при которых увеличивается вероятность нарушения нормальной работы почек. К ним относятся различные инфекции, шок, дегидратация как следствие диареи или рвоты.
Прием йодсодержащих средств для проведения рентгенологических либо радиоизотопных обследований. В период до и после 48 часов их применения запрещается пить Глюкофаж.
Печеночная недостаточность либо дисфункция печени.
Развитие диабетического кетоацидоза, комы и прекомы.
Гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства.
Соблюдение низкокалорийной диеты (менее тысяч ккал);
Отравление алкоголем или хронический алкоголизм.
Молочнокислый ацидоз.

Как уже было упомянуто ранее, прием Глюкофажа в начале терапии вызывает побочные эффекты, связанные с расстройством пищеварительной системы. Больной может жаловаться на тошноту, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, диарею и отсутствие аппетита. Однако существуют более серьезные реакции, которые возникают крайне редко, а именно:

гепатит и дисфункция печени;
развитие эритемы;
дефицит витамина В12;
сыпь на коже, зуд.

Сам по себе Глюкофаж не приводит к стремительному снижению сахара, поэтому не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортом и различными механизмами.

Но при комплексном использовании с инсулином или прочими сахароснижающими средствами, пациенты должны учитывать вероятность наступления гипогликемии.

Взаимодействие Глюкофажа с другими средствами

Очень важно при использовании данного препарата сообщать доктору обо всех сопутствующих заболеваниях. Такое мероприятие может уберечь от наступления негативных последствий в результате приема двух несочетающихся препаратов.

В прилагаемой инструкции есть определенный список лекарств, запрещенных либо нерекомендуемых при использовании Глюкофажа. К ним относятся йодсодержащие контрастные средства, которые категорически запрещено принимать во время терапии метформином.

Существует также ряд средств, которые по-разному воздействуют на гипогликемический эффект Глюкофажа. Так, некоторые из них провоцируют еще большее снижение уровня сахара, а другие, наоборот, вызывают гипергликемию.

Средства, которые усиливают гипогликемическое действие:

Ингибиторы АПФ.
Салицилаты.
Инсулин.
Акарбоза.
Производные сульфонилмочевины.

Вещества, ослабляющие гипогликемические свойства – даназол, хлорпромазин, бета2-адреномиметики, ГКС.

Стоимость, мнение потребителей и аналоги

Приобретая тот или иной препарат, пациент учитывает не только его терапевтический эффект, но и стоимость. Глюкофаж можно купить как в обычной аптеке, так и оформить заказ на сайте производителя. Цены на лекарственное средство разнятся зависимости от формы выпуска.

Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения

Действующее вещество

Метформина гидрохлорид (metformin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с пролонгированным высвобождением белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "1000" на одной стороне и "MERCK" - на другой.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 50 мг, гипромеллоза 2208 - 392.3 мг, магния стеарат - 7 мг.

7 шт. - блистеры × (4) - пачки картонные × .
7 шт. - блистеры × (8) - пачки картонные × .
10 шт. - блистеры × (3) - пачки картонные × .
10 шт. - блистеры × (6) - пачки картонные × .

× с нанесенным символом "М" для защиты от фальсификации.

Фармакологическое действие

Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

Среднее время достижения C max метформина (1214 нг/мл) в крови (TC max) составляет 5 ч (в промежутке 4-10 ч) после однократного приема внутрь 1 таблетки препарата Глюкофаж Лонг в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг.

В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, C max и AUC увеличиваются не пропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 2000 мг AUC аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг 2 раза/сут.

Внутрииндивидуальная вариабельность C max и AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приема таблеток с обычным высвобождением.

При приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77% (C max и TС max увеличивается примерно на 1 час).

Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи.

Не наблюдается кумуляции при многократном приеме метформина в форме таблеток пролонгированного высвобождения в дозе до 2000 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы незначительное. С max в крови ниже С max в плазме и достигается примерно через такое же время. Средний V d колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболизм

Метаболитов у человека не обнаружено.

Выведение

Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема T 1/2 составляет около 6.5 ч.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально КК, увеличивается T 1/2 , что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Показания

Cахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— в качестве монотерапии;

— в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

— диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома, кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <45 мл/мин);

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, в т.ч. дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шок;

— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая - -недостаточность, -хроническая сердечная -недостаточность -с -нестабильными -показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

— применение в течение периода менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего (например, в/в урография);

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— беременность;

— детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.

C осторожностью применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; у пациентов -с -почечной -недостаточностью -(КК 45-59 -мл/мин); в период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат Глюкофаж Лонг 1000 мг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в день во время или после ужина.

Доза препарата Глюкофаж Лонг 1000 мг подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Препарат Глюкофаж Лонг 1000 мг следует принимать 1 раз в день во время или после ужина.

Препарат Глюкофаж Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат Глюкофаж Лонг 1000 мг его суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.

Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Глюкофаж Лонг 1000 мг.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж Лонг является 500 мг или 750 мг 1 раз/сут во время ужина (доступны следующие формы выпуска Глюкофаж Лонг: таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг и 750 мг). Через каждые 10-15 дней дозу рекомендуется корректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Глюкофаж Лонг 500 мг или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Глюкофаж Лонг 1000 мг.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет одну таблетку 500 мг или 750 мг 1 раз/сут во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на Глюкофаж Лонг 1000 мг.

Суточная доза

Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж Лонг 1000 мг - 2 таблетки в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз/сут не удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два приема: 1 таблетка 1000 мг - во время завтрака и 1 таблетка 1000 мг - во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается и в этом случае, возможен переход на метформин с обычным высвобождением (например, Глюкофаж таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг или 750 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если КК ниже 45 мл/мин , прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно.

Продолжительность курса лечения

Глюкофаж Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы

В случае пропуска очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж Лонг.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
очень частые: ≥1/10
частые: ≥1/100, <1/10
нечастые: ≥1/1000, <1/100
редкие: ≥1/10 000, <1/1000
очень редкие: ≤1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко - лактоацидоз. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания B 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко - нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко - кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Глюкофаж Лонг необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, ГКС и тетракозактид (системного и местного действия), бета 2 -адреномиметики, хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики): может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

При одновременном применении препарата Глюкофаж Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения С max).

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является крайне редким, но серьезным осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) , которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими растройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), концентрация лактата в плазме крови >5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов возраста при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж Лонг не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Декомпенсированый сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне применения метформина препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/GLUP/0718/0107

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Срок годности - 3 года.

Насколько Глюкофаж лонг 750 (инструкцию по применению и отзывы которого рассмотрим в статье) действительно помогает, если противопоказания, кому его можно использовать?

Наверно изобретатель «волшебной таблетки», мгновенно убирающей лишние 5-10 килограммов точно станет миллионером, причем за пару дней. Потому как современные люди все чаще сталкиваются с неприятной, порой даже опасной проблемой ожирения.

Фармацевтическая индустрия развивается, пытаясь изобрести такие «волшебные таблетки». 750, инструкция по применению и отзывы некоторых пользователей отмечают благотворное влияние препарата на естественный процесс похудения. Неужели он правда помогает? Какие противопоказания имеются?

Как похудеть

Едва рынок наполнился фастфудом, удобными полуфабрикатами, множеством видов сладкого, газировки, люди все чаще стали страдать ожирением. Недавно все кивали на Европу, мол в Америке от ожирения лечат уже детей, у нас же все хорошо. Но увы, фастфуд, любовь к другой вредной, сладкой еде отражается уже на людях других стран.

Кроме еды ожирение может быть вызвано и другими причинами:

Гормональный сбой;
Болезни щитовидной железы, сбои в ее работе;
Малоподвижная жизнь;
Неправильное питание;
Стрессы;
Проведенные операции (если они привели к внутренним сбоям);
Другие причины.

Конечно, перед началом применения любого метода для похудения, человеку стоит посетить врача. Лишь специалист, изучив анализы, проведя личный осмотр выявит причину ожирения. Особенно, если оно стало внезапным. Вот ходит человек стройным, не меняя образа жизни, привычного меню и вдруг за 1-2 месяца резко прибавил 10-15 кг.

Бросаться выбирать диету или голодать для похудения рано, возможно, это проявления гормонального сбоя или развитие какой-нибудь болезни. Поэтому врачи советуют, борьбу со своим лишним весом стоит начинать с консультации специалиста. Возможно, именно диетолог подскажет лучший и безопасный метод.

Зачастую основная причина ожирения: неправильное питание вкупе с малоподвижной жизнью. Миллионы людей сейчас работают головой, не руками. Они часы проводят за компьютером или бумагами, мало двигаются, передвигаются на транспорте. Особенно владельцы машин.

Со временем они даже к ближайшему магазину ездят, вместо прогулки. Результатом становится не только ожирение, но и ряд других проблем: со стулом, болезни ЖКТ, с мускулатурой. Еще накапливается стресс. Вообще, жизнь современного человека полна десятка ежедневных проблем, встреч, беготни. А любой стресс отражается и на внутреннем состоянии.

Что же использовать для похудения?

Глюкофаж лонг 750 прописывают врачи, это вполне серьезный препарат долгого эффекта, откуда у него в названии «лонг», а «750» - это количество основного и активного компонента препарата на 1 таблетку. Есть Глюкофаж 500 и 750, даже 1000. Предназначен он для стабилизации состояния и последующего лечения , особенно 2 типа.

Его прямая задача – снижать опасный уровень сахара внутри крови. Одновременно курс лечения, как отмечал форум, приводит к эффекту похудения. Правда врачи предупреждают: данный эффект вторичен, и некоторые специалисты вообще относят его к противопоказаниям.

Принимать его, бесконтрольно, не диабетикам крайне опасно. Неважно, используют его для похудения или сами снижают себе так сахар внутри крови. Ведь Глюкофаж лонг был разработан именно для помощи диабетикам, его не пробовали на здоровых и действие препарата полностью не изучено. Он лишь считается безопасным. Поэтому если человек самовольно возьмется за «курс лечения», никто гарантию его безопасности дать не сможет. Неважно, сколько человек оставили благоприятные отзывы, ведь у каждого организм свой.

Если врач сам прописал Глюкофаж лонг, дело другое. Он пишет и дозу, и временные рамки для употребления препарата. Просто многие люди понимают лекарство как рекламированное средство, мол, с чудесным эффектом похудения. Стоит задуматься: Глюкофаж лонг разрабатывался диабетикам, его часто назначают с курсом инсулина и использованию другим, здоровым людям гарантий производители дать не имеют права.

Противопоказания

Насчет абсолютно здоровых, крепких людей список противопоказаний не выявлен, но вот кому точно нельзя пить Глюкофаж:

Беременным, также кормящим (они любой препарат должны согласовывать со своими лечащими врачами);
Кому нет еще 18;
Аллергикам (неизвестно, проявится ли реакция на какой-нибудь компонент);
У кого хронические заболевания почек или сердца, также сосудов и печени;
Всем, кто уже ведет курс лечения каким-нибудь препаратом (неважно каким). Лишь врач может предугадать последствия комбинирования препаратов;
У кого диабетический кетоацидоз;
Диабетическая прекома;
Диабетическая кома;
Нарушения, связанные как-то с почками (любые);
Почечная недостаточность;
Острые состояния, где есть малейший риск развития или возникновения нарушений в функции почек;
Клинически выраженные острые, также хронические заболевания, вызывающие дыхательную, также сердечную недостаточность;
Обширные травмы, операции (когда есть показания для инсулинотерапии);
Есть печеночная недостаточность;
Нарушения в функциях печени;
Страдающим хроническим (любого типа) алкоголизмом, у кого отравление этанолом;
Лактацидоз (есть или был);
Кому необходимо соблюдать строгую гипокалорийную диету.

Как работает Глюкофаж лонг

Почему его хвалят как хорошее, эффективное средство, помогающее для похудения? Стоит разобраться сначала в механизме возникновения диабета. возникает, когда ткани теряют чувствительность свою к гормону, вырабатываемому обычно поджелудочной железой – естественному инсулину. Данный гормон помогает организму усваивать поступающий сахар (глюкозу) с пищей, водой.

И если организм теряет способность распознавать свой, внутренний инсулин, глюкоза накапливается, не усваиваемая, так повышается сахар и без вмешательства извне (уколов искусственного инсулина) все может закончится крайне плачевно.

Основное и активное вещество у Глюкофаж лонга – это метформин, он помогает клеткам вновь распознавать внутренний инсулин и это снижает естественным образом сахар. Где здесь похудение? Врачи предупреждают: бесконтрольное применение данного лекарства неизвестно как отразится на эндокринной системе именно здорового человека.

Побочные действия

Некоторые специалисты действительно относят эффект похудения к неожиданным, побочным действиям. Косвенно он влияет на аппетит, снижая его, могут проявляться еще:

1. Тошнота, порой рвота;
2. Диарея, учащаются позывы для мочеиспускания;
3. Метеоризм, другие расстройства у жкт;
4. Головные боли, порой сильные;
5. Мышечная слабость, спазмы;
6. Разбитое состояние;
7. Лактоцидоз – крайне редкое, но опасное состояние, которые иногда приводит к коме или смерти.

Врачи, прописывающие пациентам Глюкофаж лонг настоятельно рекомендуют следовать всему, что изложено в инструкции. Как принимать, сколько раз и при малейших странных симптомах сообщать им. Возникновение лактоцидоза можно распознать по мышечным болям, как бывает после длительных, трудных тренировок.

Это появляется от накопления внутренней молочной кислоты в области мышц как следствие долгого курса принятия Глюкофаж лонга. Позже к болям присоединится тошнота, далее головокружение, потом общая слабость до потери сознания. Заметив нехарактерные мышечные боли нужно сразу обращаться к врачам, без промедления.

Правила приема

Сам Глюкофаж лонг считается безопасным и эффективным, если четко следовать всем правилам:

Наряду с курсом лечения крайне важно соблюдать низкоуглеводную диету, исключив из привычного рациона всех кондитерские изделия, также выпечку, сам сахар, виноград со всеми сладкими фруктами. Крайне осторожно употреблять все блюда с картофелем, рисом, также макаронами. Иначе можно получить букет неприятных симптомов: расстройство жкт, вздутие с метеоризмом.

Основа меню – блюда, где много белка. Это нежирное мясо, можно рыбу, яйца, также крупы (овсянка или гречка). Немного меда, блюда или продукты, где есть сахарозаменитель, фрукты.
Уменьшить физические нагрузки. Даже вполне здоровым людям. Иначе постоянное, ежедневное потребление Глюкофажа вызовет разные проблемы, сбои в организме. Возрастает шанс при интенсивных, тяжелых физических нагрузках.

Исключить временно алкоголь, также курение. Причем насчет алкоголя противопоказание абсолютное. Нельзя даже употреблять лекарства, где есть малейшее содержание алкоголя или метанола.
Четко следовать указанной дозировке.

Заметив симптомы: тошнота, также рвота, какие-то нарушения, нужно пока прекратить курс приема и обратиться за консультацией врача. Возможно, он отменит курс или снизит дозировку (это необходимо всем).

Нельзя принимать одновременно нейролептики (любые), также диуретики (тоже любые). Курс лечения обычно длится 1,5-2 недели (время определяется врачом), после чего нужен перерыв 1-1,5 месяца.

Комбинации, схемы приема

Как обычно назначают Глюкофаж лонг. Максимально безопасная доза (суточная) – 3000 мг, ее обычно делят на 3 разных приема, но тогда пациент приобретает именно Глюкофаж лонг (1000).

С инсулином

Его прописывают, чтобы усилить действие искусственного инсулина диабетикам. Обычно доза у Глюкофажа будет 500 до 850мг (сутки) на 2-3 раза, а инсулин подбирается индивидуально, после изучения анализов. Каждый диабетик имеет свои особенности, которые непременно учитываются. Перед назначением Глюкофажа нужно обязательно предупредить врача обо всех препаратах, которые пациент принимает на момент осмотра.

Дети, подростки

Детям 10+ лет Глюкофаж либо прописывают как монотерапию, либо сочетают его с нужной дозой инсулина. При необходимости врачи могут корректировать дозировку обоих препаратов, они смотрят по реакции организма, по их эффективности вместе.

Пожилые пациенты

Тут отдельно контролируется работа почек. Если замечено снижение их активности, доза препарата корректируется. Ведь больше всех от долгого приема Глюкофажа страдает печень, затем почки.

Важно: нельзя планировать беременность пациентам, кому прописали Глюкофаж лонг. Проходить осмотры для планирования беременности или отслеживать состояние. Если же беременность неожиданно наступила, следует немедленно оповестить врача.

Доза препарата может разниться, ведь врач оценивает каждый раз индивидуальные характеристики пациента, смотрит его заболевания. Главное соблюдать предписанную дозировку, особенности применения (Глюкофаж нужно пить только в момент ужина или обеда, завтрака). Самостоятельно корректировать дозировку нельзя.

Глюкофаж – лекарственное средство, которое уменьшает содержание глюкозы в крови. Производится в виде таблеток для приёма внутрь. Препарат показан людям, страдающим сахарным диабетом II типа на фоне избыточного веса, ожирения.

Глюкофаж – снижающее сахар средство для перорального (через рот) введения, представитель бигуанидов. В него входит активный компонент – гидрохлорид метформина, а к дополнительным веществам относят стеарат магния и повидон. Оболочка таблеток Глюкофаж 1000 содержит, помимо гипромеллозы, макрогол.

Несмотря на уменьшение количества сахара в крови, он не приводит к гипогликемии. Принцип действия Глюкофажа основан на повышении сродства рецепторов к инсулину, а также на захвате и уничтожении клетками глюкозы. Помимо этого, препарат подавляет продукцию глюкозы клетками печени – посредством угнетения процессов глюкогенолиза и глюконеогенеза.

Главный действующий компонент лекарства вызывает продукцию гликогена печенью. Он также обеспечивает прирост объема транспортных систем глюкозы к различным клеткам. Метформин имеет и некоторые второстепенные эффекты – понижает уровень холестерина и триглицеридов, способствует оптимальному проникновению глюкозы в ЖКТ.

Одним из главных достоинств данного препарата при диабете – возможность использования его для похудения. Глюкофаж позволяет корректировать массу тела на фоне ожирения или лишнего веса в сторону уменьшения, а также поддерживать нормальную массу во время назначения препарата.

Формы выпуска

Глюкофаж представлен как таблетки в дозе 500, 850 и 1000 мг соответственно. Стоит заметить, что таблетки в дозе 500 и 850 мг – круглые, а 1000 мг – овальные.

Инструкция по применению

Препарат для перорального введения в форме таблеток, покрытых белой оболочкой.

Взрослым:

С начала курса назначается количеством в 500 или 850 мг несколько раз в день во время приёма пищи или после него. Опираясь на насыщенность крови сахаром, можно поэтапно повышать дозировку.

Поддерживающая часть при терапии составляет 1500-2000 мг в сутки. Общее количество делят на 2-3 приёма во избежание нежелательных расстройств ЖКТ. Максимальная поддерживающая доза – 3000 мг, ее необходимо разделить на 3 приёма в сутки.

Для лучшей переносимости Глюкофажа ЖКТ, можно поэтапно наращивать дозу, тем самым давая организму «привыкнуть» к препарату.

После некоторого времени, больные могут перейти со стандартной дозы в 500-850 мг на дозировку в 1000 мг. Максимальная доза в этих случаях ровно такая же, как и при поддерживающей терапии – 3000 мг, разделенная на 3 приёма.

При необходимости перехода с ранее принимаемого гипогликемического средства на Глюкофаж, то следует бросить приём предыдущего, а Глюкофаж начинать пить в дозе, указанной ранее.

Сочетание с инсулином:

Не угнетает синтез данного гормона и не вызывает побочных явлении при комбинированной терапии. Можно принимать совместно для достижения наилучшего результата. Для этого, доза Глюкофажа должна быть стандартной - 500-850 мг, а количество вводимого инсулина необходимо подбирать с учетом концентрации последнего в крови.

Детям и подросткам:

Начиная с 10 лет можно прописывать в лечении Глюкофаж как одиночный препарат, так и в сочетании с инсулином. Дозировка та же, что и взрослых. Через две неделе возможна коррекция дозы, основанная на показателях уровня глюкозы.

Пожилым:

Дозировка Глюкофажа у пожилых лиц должна подбираться с учетом состояния почечного аппарата. Для этого необходимо 2-4 раза в год определять уровень креатинина в сыворотке крови.

Необходимо принимать Глюкофаж строго по указанным рекомендациям врача и дозировке. Корректировать дозу может только лечащий врач. Если пациент прекратил принимать данный гипогликемический препарат, об этом нужно срочно сообщить врачу.

Глюкофаж Лонг:

Таблетки с белой оболочкой для приёма внутрь. Их нужно употреблять целыми, не нарушая их целостности, запивая водой.

Глюкофаж Лонг 500 мг:

Управление дозой в 500 мг – единично в сутки за ужином или два раза в стуки по 250 мг во время завтрака и ужина. Данное количество подбирается на показателе уровня глюкозы в плазме крови.

Если необходим переход с обычных таблеток на Глюкофаж Лонг, то применение по дозе у последнего будет совпадать с дозой обычного препарата.

По данным уровня сахара по истечении двух недель разрешается повысить основную дозу на 500 мг, но не более максимальной дозы – 2000 мг.

Если эффект препарата Глюкофаж Лонг снижен, или же он не выражен, то необходим приём максимальной дозы по указанию – с утра и вечером по две таблетки.

Взаимодействие с инсулином ничем не отличается от такового при приёме не пролонгированного Глюкофажа.

Пить Глюкофаж необходимо строго по инструкции. Если произошел пропуск одного приёма (утром), новую дозу пьют в следующий прием (вечером).

Глюкофаж Лонг 850 мг:

Первая доза Глюкофаж Лонг 850 мг – 1 таблетка в сутки. Максимальная доза – 2250 мг. Приём аналогичен дозировке в 500 мг.

Глюкофаж 1000 инструкция по применению:

Дозировка в 1000 мг аналогична другим пролонгированным вариантам – 1 таблетка на сутки во время приема пищи.

Противопоказания

Нельзя принимать данный препарат лицам, страдающим:

кетоацидозом на фоне сахарного диабета
от нарушений в функции почечного аппарата при клиренсе меньше 60 мл/мин
дегидратацией на фоне рвоты или диареи, шока, инфекционных заболеваний
заболеваниями сердца, такими как ХСН
заболеваниями легких - ХЛН
печеночной недостаточностью и нарушениям функции печени
хроническим алкоголизмом
индивидуальной непереносимостью веществ в препарате

Кроме того, запрещается приём Глюкофажа беременным, придерживающимся диете с низким содержанием калорий, лицам, находящихся в стадии или комы на фоне сахарного диабета.

Дозировка

Таблетки по 500, 850 и 100 мг, покрытые оболочкой белого цвета. Применение препарата – во время еды внутрь, запивая водой. Дозировка рассчитывается индивидуально для каждого больного с учетом его показателей глюкозы и степени ожирения, так как препарат применим для похудения в том числе.

Побочные эффекты

Могут проявиться нежелательные воздействия на организм – такие, как:

диспепсия – проявляется тошнотой, рвотой, диареей, болью в животе, метеоризмом (повышенное газообразование)
нарушения вкуса
снижение аппетита
печеночные нарушения –снижение активности ее функций вплоть до развития гепатита
со стороны кожных покровов – зудящая сыпь, эритема
снижение содержания витамина В12 – на фоне длительного приёма лекарства

Цена

Стоимость разниться в розничных аптеках и интернет-магазинах. Цена также зависит от дозы лекарственного средства и количества таблеток в упаковке. В интернет-магазине описание цен на пачки таблеток количеством 30 штук – 500 мг – около 130 рублей, 850 мг – 130-140 рублей, 1000 мг – около 200 рублей. Те же дозировки, но для пачки с количеством 60 штук в упаковке – 170, 220 и 320 рублей соответственно.

В розничных аптечных сетях стоимость может быть выше в пределах 20-30 рублей.

Аналоги

Из-за действующего вещества метформина аналогов у Глюкофажа довольно много. Вот лишь некоторые из них:

Сиофор. Препарат с тем же действующим началом. Является самым безопасным вариантом гипогликемических препаратов для похудения. Кроме того, отмечены крайне редкие побочные явления. Примерная цена – около 400 рублей.
Нова Мет. Особенность этого лекарства заключается в том, что его использование у лиц старческого возраста и у лиц, занимающихся тяжелым физическим трудом, затруднено. Дело в том, Нова Мет способен спровоцировать появление молочнокислого ацидоза. Помимо того, у пожилых лиц может наблюдаться нарушение работы почек на фоне отсутствующих симптомов. Цена – около 300 рублей.
Метформин. По сути, это целое действующее вещество всех аналогов Глюкофажа и его самого. Обладает теми же свойствами. Цена в аптеках – около 80-100 рублей.

Передозировка

Как было сказано выше, препарат не способствует гипогликемии – и при передозировке тоже. Но при случаях его приема в количестве, превышающим допустимое, развивается так называемый лактоацидоз. Это нечастое, но достаточно опасное явление, ведь оно может перетечь в летальный исход.

В случае передозировки Глюкофажем необходимо срочно прекратить приём препарата. Показана незамедлительная госпитализация, обследование врача и постановка диагноза. Показано симптоматическая терапия, но наиболее лучшим вариантом будет назначение гемодиализа.

Торговое название препарата: Глюкофаж Лонг (Glucophage long)

Активное вещество: Метформин (Metforminum)

Описание:

Таблетки 500 мг: двояковыпуклые капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне.

Таблетки 750 мг: двояковыпуклые капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «750» на одной стороне и «Merck» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое.

Фармакодинамика:

Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Фармакокинетика:

Всасывание

После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. T max — 7 ч. В то же время T max для таблетки с обычным высвобождением — 2,5 ч.

После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза в сутки.

При приеме таблеток пролонгированного действия натощак AUC снижается на 30%, однако C max и T max остаются без изменений.

Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от приема пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия.

Распределение

Связь с белками плазмы незначительна. C max в крови ниже C max в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний V d колеблется в диапазоне 63–276 л.

Метаболизм

Метформин не участвует в обмене веществ, и, поскольку связь с белками плазмы незначительна, метаболизируетcя в несвязанной форме. Метаболитов у человека не обнаружено. Метформин выводится в неизмененном виде почками.

Выведение

Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема T 1/2 — около 6,5 ч.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается T 1/2 , что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Показания к применению препарата Глюкофаж ® Лонг :

Сахарный диабет типа 2 у взрослых (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

В качестве монотерапии;

В сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания препарата Глюкофаж ® Лонг :

повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или к любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

беременность;

период грудного вскармливания;

лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);

детский возраст до 18 лет.

C осторожностью: лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Глюкофаж ® Лонг при беременности и грудном вскармливании:

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата Глюкофаж ® Лонг препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Пациентка должна информировать врача о наступлении беременности на фоне приема препарата Глюкофаж ® Лонг.

Так как исследований по проникновению метформина в грудное молоко на людях не проводилось, данный препарат противопоказан при грудном вскармливании.

При необходимости применения препарата Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия 500 мг

Таблетки проглатывают, не разжевывая, во время ужина (1 раз в день) или во время завтрака и ужина (2 раза в день). Таблетки следует принимать только во время еды.

Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.

Обычная начальная доза Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия 500 мг: 1 табл. 1 раз в день во время ужина.

При переходе с препарата Глюкофаж ® с обычным высвобождением активного компонента начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия должна быть равной суточной дозе препарата Глюкофаж ® с обычным высвобождением активного компонента.

Титрование дозы. В зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы.

Максимальная суточная доза Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия 500 мг: 4 табл. 1 раз в день во время ужина.

Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз в день, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: 2 табл. Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия 500 мг во время завтрака и 2 табл. во время ужина.

Комбинация с инсулином. При применении препарата Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия совместно с инсулином обычная начальная доза препарата составляет 1 табл. 1 раз в день, а дозу инсулина подбирают исходя из результатов измерения содержания глюкозы в плазме крови.

Длительность лечения. Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы. В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата.

Дети. Препарат Глюкофаж ® Лонг пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия 750 мг

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после ужина (1 раз в день).

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 1 табл. один раз в сутки.

Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 2 табл. по 750 мг один раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной — 3 табл. по 750 мг препарата Глюкофаж ® Лонг 1 раз в день.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 табл. по 750 мг препарата Глюкофаж ® Лонг 1 раз в день, возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного ингредиента с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж ® Лонг.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж ® Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 табл. 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функцией почек. Пожилым пациентам и пациентам со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.

Дети. Препарат Глюкофаж ® Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Продолжительность лечения

Глюкофаж ® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие препарата Глюкофаж ® Лонг :

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); единичные случаи (не могут оцениваться при имеющихся данных).

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.

Возникновение данных побочных эффектов наиболее вероятно в начальный период лечения и в большинстве случаев они спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции (эритема, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»).

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Гепатобилиарные расстройства: имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатитах; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Если диспептические симптомы не исчезают, лечение метформином следует прекратить.

Передозировка препарата Глюкофаж ® Лонг :

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® Лонг необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® Лонг под контролем содержания глюкозы.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем гликемии.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® Лонг под контролем уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® Лонг, если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций β 2 -адреномиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные ЛС: могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы.

Особые указания:

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные боли, судороги, сопровождающиеся диспептическими расстройствами, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять содержание и/или клиренс креатинина в сыворотке: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. Терапию препаратом Глюкофаж ® Лонг рекомендуется начинать после оценки функции почек. При снижении клиренса креатинина функцию почек следует контролировать не реже 2-4 раз в год.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж ® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® Лонг не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.