Ципринол что лечит. Показания к применению

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Ципринол таблетки - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000047-231209

Торговое название препарата:

Ципринол ®

Международное непатентованное название:

ципрофлоксацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:

Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 873,00 мг (эквивалент 750 мг ципрофлоксацина)
Вспомогательные вещества: повидон 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, Типа А 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 61,00 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 2,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, магния стеарат 10,00 мг
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, 6 ср 28,00 мг, тальк 2,50 мг, титана диоксид, Е171 5,60 мг, пропиленгликоль 2,00 мг

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – фторхинолон.

Код АТХ : J01MA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробный препарат пшрокого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hamia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; умеренно чувствительны – Mycobacterium avium.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная.
К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
He эффективен в отношении Treponema pallidum.
Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.
Фармакокинетика. При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию в сыворотке крови и биодоступность препарата.
Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 750 мг препарата достигается через 1-1,5 часа и составляет 4,3 мкг/мл.
Принятый внутрь ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину и лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных – 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает через плаценту.
Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме.
Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).
Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма – почки (50-70%). От 15 до 30% выводится кишечником. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов; при хронической почечной недостаточности (ХПН) увеличивается до 12 ч. Небольшое количество ципрофлоксацина выводится с грудным молоком.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- дыхательных путей: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза (вызванные Pseudomonas aeruginosa);
- осложненный пиелонефрит;
- органов малого таза и половых органов (эпидидимоорхит, простатит, сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит);
- органов брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями: внутрибрюшинный абсцесс, холецистит, холангит (в комбинации с метронидазолом или клиндамицином);
- кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, инфицированные раны, ожоги; абсцессы, флегмона;
- опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, септический артрит;
Инфекции на фоне иммунодефицита (возникающие на фоне терапии иммунодепрессивными лекарственными средствами или у пациентов с нейтропенией).
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах (урологических, на желудочно-кишечном тракте (в комбинации с метронидазолом)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период лактации.
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления (АД), сонливости);
Хроническая почечная недостаточность (ХПН) (для данной дозы ципрофлоксацина).

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические 1А и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами профермента CYP1A2 (в т. ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, применение у пациентов то в пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, после еды. Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.
Рекомендуемые схемы дозирования:
- инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей тяжелой степени тяжести – по 750 мг 2 раза в сутки;
- осложненный пиелонефрит – по 750 мг 2 раза в день. Курс лечения – минимум 10 дней; в особых ситуациях (например, абсцесс почки) длительность терапии может быть более 21 дня;
- инфекции кожи и мягких тканей, тяжелое течение – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения-7-14 дней;
- тяжелое течение инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) – 750 мг 2 раза в день. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 месяцев;
- инфекции органов малого таза и половых органов – по 750 мг 2 раза в сутки.
- инфекции брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями – по 750 мг 2 раза в сутки.
- инфекции на фоне иммунодефицита – ципрофлоксацин следует принимать в комбинации с другими антибактериальными средствами в дозе – 750 мг 2 раза в сутки.
- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг ципрофлоксацина назначается внутрь за 1-1,5 часа до операции;
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще три дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко» (≤10000), «частота неизвестна».
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».

Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь.

Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, боль и чувство дискомфорта в животе, почечная и печеночная недостаточность (кристаллурия и гематурия). При острой передозировке в дозе 16 г описан случай развития острой почечной недостаточности. Острая почечная недостаточность обратимая.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечить достаточное поступление жидкости, рекомендуется мониторировать функцию почек, включая рН и кислотность мочи, с целью профилактики развития кристаллурии.
Специфический антидот неизвестен. Только незначительное количество ципрофлоксацина (менее 10%) выводится с помощью гемо- и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), (см. раздел «Особые указания»).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
Прием пищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме крови и уменьшение AUC.
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызывать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений, в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента.
Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении цинрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в плазме крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение нипрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации нипрофлоксацина в плазме крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) концентрации фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение концентрации фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата.
В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC – в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина может вызывать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84%, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск.
Антагонисты витамина К
Одновременное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение MHO. Следует часто контролировать MHO во время одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.

Особые указания

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Препарат Ципринол ® не рекомендуется применять для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его недостаточной эффективности в отношении возбудителя.
Инфекции половых путей
При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пациентов пожилого возраста также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или у пациентов с повышенным риском удлинении интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, электролитным дисбалансом (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Применение у детей
Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется применять ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Гиперчувствительность
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата Ципринол ® следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот, прием препарата Ципринол ® следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, принимающих препарат Ципринол ® и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Опорно-двигательный аппарат
Пациентам с тяжелой миастенией gravis следует применять препарат Ципринол ® с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата Ципринол ® следует прекратить, исключить физические нагрузки, т. к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата Ципринол ® могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двухстороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Ципринол ® . У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
Препарат Ципринол ® следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Нервная система
Препарат Ципринол ® , как и другие фторхинолоны может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности.
Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевании ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата.
При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог применение препарата Ципринол ® следует прекратить.
Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая препарат Ципринол ® . В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата Ципринол ® и сообщить об этом врачу.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая препарат Ципринол ® , отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.
Кожные покровы
При приеме препарата Ципринол ® может возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом.
Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) (см. раздел «Побочное действие»).
Цитохром Р450
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ципринол ® и препаратов, метаболизируемых данными изоферментами, таких как, теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, оланзапин, ропинирол, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызывать специфические нежелательные реакции.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат Ципринол ® .

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ /
Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г, Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Если простатит у мужчин носит инфекционную природу, то лечение должно обязательно включать прием антибиотиков. Иногда врачи выписывают пациентам такой антибактериальный препарат, как Ципринол, но, изучив отзывы людей на различных форумах, мы поняли, что лишь единицы знают об этом лекарстве, – остальные после назначения доктора начинают искать информацию о Циприноле по интернету.

Чтобы сберечь ваше время, мы решили собрать все самые важные сведения об этом лекарстве в одном месте: когда и как его надо принимать, какая инструкция по применению, что входит в состав, сколько стоит, какими аналогами можно заменить и совместимость с другими средствами. Надеемся, это поможет понять, подходит ли вам применение Ципринола или нет.

Средство при простатите: минусы и плюсы

Честно говоря, Ципринол – не лучший антибиотик при простатите, поэтому при таком заболевании он назначается не так уж часто, а его назначение четко аргументировано. Дело в том, что препарат относится к категории второго поколения фторхинолонового ряда, а этот ряд антибиотиков хуже других проникает в труднодоступные ткани простаты.

Но бывает так, что применение более мощных категорий антибиотических средств (пенициллины, аминогликозиды, тетрациклины или макролиды) пациенту не помогло или у мужчины противопоказания к их приему. Вот тогда доктор выписывает Ципринол.

Несмотря на свой главный минус (долгое попадание в ткани простаты и умеренная биодоступность в пределах 50-85%), препарат при простатите все-таки эффективен. Это связано с его широким спектром действия. При применении антибиотик способен разрушать ДНК почти всех патогенов, вызывающих простатит:

  • грамотрицательных организмов,
  • грамположительных организмов,
  • многих простейших,
  • микоплазм,
  • хламидий,
  • микобактерий и др.

Существенным плюсом Ципринола как яркого представителя группы фторхинолонов является его хорошая переносимость пациентами и малое (по сравнению с другими группами антибиотиков) число противопоказаний и побочных эффектов.

Но не стоит думать, что состав средства полностью безопасен – какие-то запреты к применению и побочные реакции у него имеются, поэтому назначать его должен только врач, а выбирать самому себе это лекарство, ориентируясь лишь на обзоры и отзывы из интернета, опасно.

Когда еще пьют

Помимо простатита показаниями для приема Ципринола являются любые инфекционно-воспалительные процессы, вызванные патогенными микроорганизмами. Например, препарат может выписывать врач при следующих заболеваниях:

  1. Инфекции системы дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхоэктатическая болезнь и пр.).
  2. Лор-заболевания (острый средний отит, синусит, мастоидит и пр.).
  3. Воспаления инфекционной природы органов мочеполовой системы (эпидидимит, простатит, сальпингит, эндометрит и пр.).
  4. Инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей.
  5. Бактериологические заражения и последующие воспаления мягких тканей и кожи.
  6. Инфекционные поражения опорно-двигательного аппарата (остеомиелит, септический артрит).
  7. ЗППП (гонорея, хламидиоз).

Ципринол может назначаться как препарат первого ряда, то есть как единственный антибиотик. Но в сложных ситуациях средство может назначаться вместе с другими антибиотиками – для усиления эффекта.

Характеристики

Ципринол – фторхинолоновый антибиотик с выраженным бактерицидным действием. Главным действующим веществом в составе является ципрофлоксацин (создается путем синтеза хинолона с атомами фтора). Формами выпуска препарата являются:

  • Ципринол в таблетках, покрытых белой пленочной оболочкой. Выпускается в дозировке 250 мг, 500 мг и 750 мг.
  • Раствор для внутривенных инфузий в ампулах. Продается в баночках по 50 мл (100 мг активного вещества в составе), 100 мл (200 мг) и 200 мл (400 мг).

Выбор формы Ципринола, а также способ и режим приема антибиотика определяет врач на основе самочувствия пациента, осложненности болезни, а также состояния почек и печени. Что касается дозировки и длительности курса, то они зависят от диагноза:

Показание Доза активного вещества в составе и режим приема Примерная длительность курса
Инфекции нижних дыхательных путей По 250-500 мг 2 раза в день 7-13 дней
Цистит, пиелонефрит По 500 мг 2 раза в день 7-8 дней
Простатит По 500-750 мг 2 раза в день 4-6 недель
Уретрит и цервицит Однократная доза 500 мг 1 день
Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции По 500 мг 2 раза в день 3-6 дней
Инфекции кожи и мягких тканей По 500-750 мг 2 раза в день 7-13 дней
Инфекции костей и суставов По 500-750 мг 2 раза в день 3 дня

1500 мг – максимальная суточная доза, назначаемая в особо сложных ситуациях. Больше этой дозировки применение Ципринола запрещено.

Если самочувствие пациента не разрешает применения таблеток, рекомендуются внутривенные инфузии с раствором Ципринола. Для в/в введения предпочтительнее применение непродолжительной инфузии (которая должна длиться 60 мин). После улучшения состояния пациента перейти к терапии таблетками.

Меры предосторожности

Хотя Ципринол имеет меньше противопоказаний и вызывает меньше побочных эффектов, чем антибиотики из других групп-аналогов, но не стоит считать его полностью безопасным. В инструкции, например, четко указаны случаи, когда Ципринол запрещено принимать:

  • Женщинам в период беременности и кормления ребенка.
  • Дети до 18 лет.
  • Пациентам с тяжелыми травмами и поражениями головного и спинного мозга.
  • При заболеваниях почек и печени.
  • При аллергии на данную группу антибиотиков или дополнительные компоненты в составе Ципринола.
  • Нежелательно применение Ципринола пациентами пожилого возраста.

Что касается побочных эффектов, то изредка могут возникать тошнота, головокружение, бессонница, легкое чувство дезориентации, боли в желудке, высыпание на коже, тахикардия.

При появлении этих побочных реакций следует прекратить прием антибиотика и сообщить о них доктору – врач проведет обследование и скажет, можно ли продолжать лечение Ципринолом или лучше перейти на другой препарат, с аналогичными показаниями и принципом действия.

С чем несовместим

Ципринол, как и любой другой антибиотик, надо пить строго по инструкции по применению. Перед приемом надо ознакомиться с показаниями, противопоказаниями, дозировкой, длительностью курса. Нельзя забывать и про совместимость средства с различными веществами. Например, надо запомнить, что Ципринол и алкоголь несовместимы.

Алкоголь уменьшает действие антибиотика и вызывает раздражение предстательной железы, делая течение заболевания более мучительным. Также алкоголь оказывает сильное воздействие на почки и печень, которые и так подвергаются нагрузке лекарствами. Существует риск навредить и сердечно-сосудистой системе, так как и спиртное, и лекарства могут увеличивать артериальное давление, что может спровоцировать приступ.

Следует осторожно принимать Ципринол с другими средствами. Например, замечено, что при единовременном употреблении антибиотика с НПВС (нестероидными противовоспалительными) увеличивается вероятность появления судорог. С непрямыми коагулянтами применение Ципринола запрещено, так как можно спровоцировать кровотечение.

Очень осторожно следует пить препарат при лечении больных сахарным диабетом, поскольку действие пероральных гипогликемических препаратов (глибенкламид) может усилиться и вызвать гипогликемию.

Сколько придется заплатить?

Цена, судя по отзывам людей, – еще одно преимущество препарата. По сравнению с аналогами, Ципринол достаточно бюджетный антибиотик. Его примерная цена следующая:

Для сравнения вот цена на аналоги, которыми можно заменить Ципринол:

Хотим вас предупредить, что участились случаи продажи фальсификатов, будьте бдительны, так как употребление подделок может быть опасно для здоровья. Перед тем как пойти за покупкой Ципринола, посмотрите, как выглядит оригинальная упаковка на фото:

Подведем итог: Ципринол – эффективный антибиотик для лечения инфекционных заболеваний. Он имеет меньше противопоказаний и побочных эффектов, чем многие другие антибиотика. Но это не значит, что Ципринолом надо заменять любые препараты, – в некоторых случаях этот препарат оказывается слабее (например, он дольше проникает в ткани простаты и поэтому его эффект при лечении простатита слабее, чем от других антибиотиков). Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Латинское название: Ciprinol
Код АТХ: J01MA02
Действующее вещество: Ципрофлоксацина
гидрохлорида моногидрат
Производитель: КРКА, Словения
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 70 до 130 руб.

“Ципринол” – антимикробный лекарственный препарат, его относят к фторхинолонам. Активен относительно ряда микробов, как во время их деления, так и пребывающих в состоянии покоя. Действует на грамположительные бактерии и на не окрашивающиеся по Граму.Эффективен против микроорганизмов, которые устойчивы к воздействию пенициллина, сульфаниламидов, нитрофуранов и ряду других антибиотиков. Препарат малоэффективен относительно анаэробных видов, микоплазмы и хламидий. Грибы, вирусные формы и большинство простейших организмов устойчивы к воздействию “Ципринола”. Благодаря широкому спектру действия и быстрому всасыванию имеет сильный терапевтический эффект.

Показания к применению

Таблетки “Ципринол” прописывают больным инфекционными и воспалительными болезнями с наличием осложнений и неосложненными, вызванными сенситивными к воздействию ципрофлоксацина возбудителями. Антибиотик используется для терапии нижеперечисленных воспалений и инфекционных заболеваний:

  • Системы дыхания: различные пневмонии (кроме пневмококкового типа), бронхиты острый и хронический в момент ухудшения, бронхоэктаз, туберкулез, муковисцидоз (легочная форма)
  • Горла, уха и носа: воспалительные процессы в лобных и гайморовых синусах, воспаление среднего отдела уха, небных миндалин, слизистой оболочки горла, сосцевидного отростка
  • Брюшной полости, пищеварительной системы и желчных протоков: воспаление брюшины, внутрибрюшинный абсцесс, сальмонеллезы, шигеллезы, тиф брюшной, холангит, кампилобактериоз, холера и иерсиниоз
  • Мочевыделительной системы: воспаление уретры и мочевого пузыря, а также почечных лоханок
  • Органов половой системы и других органов, находящихся в малом тазу: воспаление предстательной железы, семенников и их придатков, яичников, эндометриального слоя матки, маточных труб, придатков матки, тазовой части брюшины; тубулярный абсцесс, шанкроид, хламидиоз, гонорея
  • Костных и суставных тканей: остеомиелит, септическое воспаление суставов
  • Мышечных тканей, эпителиев и дермы: нагноения, раны и язвы с инфицированием, флегмоны, ожоги
  • Инфекции при сниженном иммунном ответе (в результате лечения иммуносупрессорами или из-за нейтропении).

Состав

Таблетка “Ципринола” содержит: действующее вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат; вспомогательные составляющие – оксид кремния IV ангидратный коллоидный, сорбент повидон, МКЦ, магния стеаровая соль, целлюлозы натриевая соль, натрий-карбоксиметилцеллюлоза. В оболочке присутствуют: оксид титана IV, 1,2-диоксипропан, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Раствор для вливаний содержит: действующее вещество – ципрофлоксацин, представленный солями-лактатами; вспомогательные компоненты – лактат натрия, соляная кислота, физиологический раствор.

Лечебные свойства

“Ципринол” обладает бактерицидным эффектом. Он оказывает ингибирующее действие на один из главных бактериальных ферментов – ДНК-гиразу, что делает невозможным процессы удвоения и синтеза молекулы ДНК. Это нарушает синтезирование бактериального белка, вследствие этого клетка неспособна размножаться и функционировать.

“Ципринол” в качестве таблеток хорошо всасывается в желудке и достигает наибольшего содержания в крови спустя 1–1,5 часа после приема, если соблюдается инструкция. Наличие пищи в желудке не снижает биологической доступности препарата, хотя замедляет процесс всасывания.

Биотрансформация происходит в печени, после чего образуются метаболиты с низкой активностью. Выводится препарат как с помощью почек, так и посредством ЖКТ (экскретируется с желчью и калом). Полувыведение занимает от 4,5 до 9 часов.

Средняя цена от 50 до 130 руб.

“Ципринол”, таблетки

Таблетки в светлой пленке:

  1. 250 мг ципрофлоксацина, содержится в таблетке весом 291 г. Округлой формы диски со скошенным краем и насечкой на одной из поверхностей, №10, упакованные в блистер и картонную пачку
  2. 500 мг ципрофлоксацина, содержится в таблетке весом 582 г. Овальной формы выпуклые диски с насечкой на поверхности с одной из сторон, №10, упакованные в блистер и картонную пачку
  3. 750 мг ципрофлоксацина, содержится в таблетке весом 873 г. Овальной формы диски с насечкой на двух поверхностях, №10 и №20, упакованные в блистер и картонную пачку.

Способ применения

Эти таблетки рекомендуют к применению перорально на голодный желудок, целиком, запивать водой. Дозировку подбирают индивидуально, с учетом вида инфекции и ее степени тяжести, в зависимости от возраста, веса и конституции, а также функционального состояния мочевыделительной системы пациента, в частности почек, поэтому инструкция в данном случае носит рекомендательный характер. Если выявлена почечная недостаточность, суточную дозу рассчитывают, исходя из анализа клиренса креатинина.

Средняя цена от 90 до 120 руб.

Раствор для инфузий и концентрат “Ципринол”

Раствор для вливаний зелено-желтый, прозрачный, содержит 2 мг ципрофлоксацина в виде лактата на 1 мл, выпускается в следующих формах:

  • 50 мл во флаконе в картонной упаковке, что эквивалентно 100 мг ципрофлоксацина
  • 100 мл во флаконе в картонной упаковке, что эквивалентно 200 мг ципрофлоксацина
  • 200 мл во флаконе в картонной упаковке, что эквивалентно 400 мг ципрофлоксацина.

А также есть концентрированная форма для получения растворов: бесцветный или зелено-желтый прозрачный раствор с содержанием ципрофлоксацина лактата 10 мг в 1 мл. Выпускается в ампулах объемом 10 мл, что эквивалентно содержанию 100 мг ципрофлоксацина на 1 ампулу; по 5 ампул в ячейках в пачке из картона, прилагается инструкция по правильному разведению.

Способ применения

Вводить лекарство в кровеносное русло можно инъекционно, но рациональнее вводить его с помощью капельницы: 200 мг за полчаса и 400–500 мг за час.

  • 125 мг двукратно в течение дня при болезнях половой и мочевыделительной систем, ничем не осложненных
  • 250–500 мг двукратно в течение дня при легочной инфекции и 500 мг при воспалении в дыхательных путях и ЛОР-органах
  • 500–700 мг для предупреждения возможной инфекции за полтора часа до операции
  • 500–750 мг дважды в день при тяжело протекающих инфекциях, сепсисе, воспалении брюшины, осложненном течении муковисцидоза, инфекциях суставных и костных тканей.

Пожилым пациентам, как правило, назначают дозировку ниже рекомендуемой. При лечении детей препарат назначают только после подробного анализа соотношения пользы и риска из-за вероятных побочных эффектов.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести болезни и ее динамики, от результатов бактериологических анализов. Рекомендуется продолжать терапию еще как минимум три дня после устранения основных клинических проявлений и снижения температуры до нормальной.

Противопоказания

Пожилым людям, детям и лицам с почечной недостаточностью антибиотик назначают, предварительно оценив возможный риск. Лечение “Ципринолом” противопоказано при:

  • Беременности и кормлении грудью
  • Высокой чувствительности различным хинолонам
  • Псевдомембранозном колите (только для вливаний)
  • Недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (только для вливаний)
  • Одновременном приеме тизанидина.

При беременности и грудном вскармливании

Данных о применении ципрофлоксацина во время беременности недостаточно. Фетотоксичность не обнаружена, но нельзя исключить возможность того, что прием препарата может приводить к изменениям в суставных хрящах плода. Поэтому категорически не рекомендуют применять препарат во время беременности, если есть альтернативная замена.

Ципрофлоксацин попадает в материнское молоко, поэтому в период вскармливания его нельзя принимать из-за риска возникновения нарушений в суставных хрящах ребенка.

Меры предосторожности

Терапию нужно проводить под наблюдением специалиста и следить за динамикой заболевания. Инструкция содержит особые указания:

Во время лечения возможно повышение индекса протромбина, поэтому нужно следить за состоянием свертывающей системы крови, особенно при выполнении хирургических вмешательств

Лицам, страдающим судорогами, эпилепсией, психическими расстройствами или дисфункцией печени, назначать препарат нужно с осторожностью

В период терапии нужно обеспечить поступление достаточного объема жидкости для поддержания диуреза в норме и сохранения кислой реакции мочи.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

“Ципринол” можно комбинировать с препаратами антибиотиков из группы пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов. Он потенцирует средства для снижения уровня сахара в крови, что может приводить к гипогликемии. Антагонистическое действие замечено с тетрациклином и хлорамфениколом.

Препараты для понижения уровня кислотности в желудке с магнием или алюминием затрудняют всасывание “Ципринола”.

При одновременном приеме ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается токсический эффект последнего на почки.

Абсорбция антибиотика ухудшается при одновременном приеме средств, имеющих в составе цинк или железо.

Одновременный прием вместе с варфарином снижает концентрацию “Ципринола” в крови.

«Ципринол» снижает скорость метаболизма ксантиновых препаратов в печени, что может являться причиной их повышенной концентрации в крови.

Побочные эффекты

В процессе приема некоторым пациентам придется столкнуться с:

  • Со стороны ЖКТ : боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, холестаз, гепатит (редко)
  • Со стороны органов чувств : звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, расстройства обоняния и вкуса
  • Со стороны ЦНС : боли в голове, головокружение, утомляемость, нарушение сна, тревожные состояния, галлюцинирование, депрессивные состояния, психотические реакции, мигрень, нарушение ясности сознания
  • Со стороны ПНС : дрожание конечностей, усиленное потоотделение, судороги, измененное болевое восприятие
  • Со стороны кроветворных органов : анемия, гемолитическая анемия, снижение числа гранулоцитов и тромбоцитов или увеличение числа лейкоцитов и тромбоцитов
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмия, тахикардия, гипотония, обморок, тромбоз мозговых артерий
  • Со стороны мочеполовой системы : кристаллурия, кровь в моче, усиленный диурез, белок в моче, кровотечение из уретры, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит
  • Со стороны костно-мышечной системы : воспаление и боль в суставах, воспаление сухожилий, мышечные боли, отечность суставов, разрывы в сухожилиях
  • Аллергические проявления : зуд, волдыри, сыпь, отек гортани или тканей лица, рост числа эозинофилов в крови, артериит, одышка, экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, жидкий стул, головокружение, головные боли, дрожь, судорожные состояния, нарушение ясности сознания, бред.

Лечение: нужно купировать симптомы, потому что конкретного антидота не найдено. При легкой передозировке нужно наладить потребление достаточных объемов воды. При тяжелых отравлениях необходимо промывание желудка, прием сорбентов и слабительных средств. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C и относительной влажности не более 75%. Не допускать прямого попадания УФ-лучей. Беречь от детей. Срок годности – 60 месяцев. Не использовать, если инструкция гласит, что истек срок годности.

Аналоги

“ ”

Dr Reddy’s, Индия
Цена от 40 до 200 руб.

Производится в форме таблеток, раствора для вливаний и как капли в глаза.

Плюсы

  • Комбинированный препарат, две активных составляющих – ципрофлоксацин и тинидазол
  • Разрешен к местному применению

Минусы

  • Нельзя пользоваться линзами при лечении каплями для глаз
  • Сильно выражено побочное действие на органы пищеварения.

“ ”

Bayer, Германия
Цена от 180 до 500 руб.

Округлой формы дисковидные таблетки 250 мг и капсуловидные 500 мг с тиснением «Bayer», раствор для в/в вливаний 50 мл и 100 мл.

Плюсы

  • Быстрое действие
  • Высокий терапевтический эффект

Минусы

  • Растворы очень светочувствительны
  • Растворы несочетаемы со многими лекарствами, которые меняют pH в щелочную сторону, что создает ограничения по применению.

TEVA Pharmaceutical Industries, Венгрия
Цена от 60 до 150 руб.

Противомикробное средство с бактерицидным действием. Выпускается в таблетках по 250 и 500 мг.

Плюсы

  • Доступная цена
  • Высокая эффективность

Минусы

  • Выраженное побочное действие на нервную систему и кишечник
  • Противопоказан в возрасте до 15 лет.

Лекарственный препарат антимикробного действия Ципринол 500 используется для противодействия инфекционному поражению организма, вызывающему воспалительные процессы. Отравляющее воздействие на патогены ведет к разрушению топоизомеразы - основного фермента жизнедеятельности микроорганизмов. Разрывается оболочка бактерии и приостанавливается общее размножение.

Другие названия и классификация

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Торговые названия

Используются наименования Ципринол СР, Ципролон, Ципрекс, Ципрофлоксацин.

Регистрационный номер

ЛСР-007078/08 от 14.12.2015 г.

Состав и лекарственные формы

В качестве действующего вещества при изготовлении используется ципрофлоксацин в форме моногидрата гидрохлорида. Его концентрация составляет 500 мг. В таблетке присутствуют дополнительные компоненты:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • порошок натрия кроскармеллозы;
  • крахмал натрия по типу А;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • диоксид кремния;
  • пропиленгликоль;
  • гидромеллоза.

Выпускается в таблетках овальной формы с оболочкой белого цвета, на одной стороне сделана насечка. В пластине находится 5 или 7 шт., 1 (7 шт.) или 2 (по 5 шт.) блистера упакованы в картонную коробку.

Фармакологическая группа

Средства антибактериального действия, предназначенные для системного использования. По анатомо-терапевтическому-химическому классификатору (АТХ) присвоен код J01MA02.

Фармакологическое действие

Действие проявляется в отношении обширного спектра возбудителей. Антибиотик подавляет сложные комплексы молекул, необходимых для развития и жизни микроорганизмов. Эффективность определяется соотношением между требуемым количеством для ингибирования патогена и объемом, содержащимся в сыворотке крови.

Всасывается вещество в течение короткого времени, попадая в верхнюю часть тонкой кишки. Максимальное содержание выявляется в сыворотке крови через 1-2 часа. Возрастает количество вещества при увеличении нормы приема. Биологическая доступность находится на уровне 75-80%.

Ципрофлоксацин незначительно связывается с белками крови - 25-30%. Вещество проникает в пространство между сосудами и образовывает в тканях концентрации, превышающие объем в крови. Ципрофлоксацин обнаруживают в тканях:

  • эпителиального слоя легких;
  • альвеолярных защитных клеток;
  • поврежденных клеток;
  • мочевыводящих путей;
  • эндометрия половых органов;
  • образцов при заборе на анализ.

Период полувыведения составляет 5-7 часов при хорошей работе почек. Вещество покидает организм на 80% в неизменном виде посредством кишечника и мочевой системы.

От чего помогает Ципринол 500?

Назначается лекарство после получения данных о резистентности выявленного возбудителя к ципрофлоксацину. Ципринол лечит заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами:

Способ применения и дозировка Ципринола 500

Выбирается дозировка с учетом места инфекции в организме, чувствительности инфекционных агентов и тяжести заболевания, назначает таблетки врач. Учитывается работа почек, а у детей - и вес тела. Продолжительность терапии зависит от реакции организма, особенностей течения заболевания и вида возбудителя.

Избавление от некоторых типов патогенов, например, стафилококковой инфекции, требует использования высоких доз ципрофлоксацина с совместным назначением других антибиотиков, применение уколов. Требуется комбинированная терапия при лечении воспалений половых, мочевых органов, желудка и кишечника, а также при состоянии, отягощенном сопутствующими болезнями.

Препарат применяется 2 раза в день, доза на прием составляет 500 мг. Дозировка изменяется в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от тяжести. В среднем курс длится 5-10 суток.

Таблетку нельзя разжевывать, ее глотают целиком, натощак вещество всасывается быстрее. Не рекомендуется одновременно употреблять молочные продукты или соки из фруктов с минеральными добавками.

Особые указания

Не назначается Ципринол в виде монотерапии для избавления от тяжелого инфекционного поражения, вызванного представителями анаэробных или грамположительных групп бактерий. Лечение стрептококков ципрофлоксацином неэффективно. Терапия воспалений мочевыводящего тракта проводится с учетом резистентности и локального обсеменения микроорганизмами.

При неосложненных формах цистита в период перед климаксом у женщин эффективен длительный период лечения по сравнению с однократными приемами. Это учитывается при росте резистентности. Медикамент назначается, если исключены другие препараты, выбор основывается на итогах исследования в лаборатории.

Инфекции суставов и костной ткани лечатся после исключения разрыва сухожилий с помощью исследования, Ципринол применяется в комбинации с иными антибиотиками. Использование препарата оправдывается в случае тяжелых специфических инфекционных поражений по результатам анализов после оценки соотношения риска и пользы.

Не практикуется применение ципрофлоксацина у больных с болезнями сухожилий или, если в прошлых периодах возникали расстройства, вызванные хинолонами. Назначается лекарство в исключительных случаях, если нет возможности применить другие медикаменты. Терапия грозит развитием тендинита, воспалением сухожилия и его разрывом иногда с 2 сторон. Возникают осложнения в течение 2 суток после приема.

Зарегистрировано несколько случаев фотосенсибилизации, поэтому при лечении антибиотиком пациенты избегают солнечных лучей или ультрафиолетового излучения в косметических клиниках. Использование лекарства влияет на порог возникновения судорог, поэтому неприятные ощущения случаются часто. Во избежание дальнейшего расстройства ЦНС прекращают употребление медпрепарата. Изменения в работе нервной системы наблюдаются даже после первых принятых доз. Редко психоз или депрессивное состояние может вызвать попытку суицида. Препарат сразу отменяют.

Для пациентов с сердечными расстройствами применение фторхинолонов требует осторожности и регулярного мониторинга работы системы. Существует возможность удлинения интервала QT у пациентов:

  • при наследственной предрасположенности к патологии;
  • в случае одновременного применения антиаритмических средств категории АI и АIII, макролидов, антидепрессантов, нейролептиков;
  • в случае нарушения баланса электролитов в организме (недостаток калия и магния);
  • при диагностированной недостаточности работы сердца, после инфаркта, при брадикардии, развитии аритмии;
  • у пожилых больных.

У пациентов с сахарным диабетом появляется риск гипогликемии, чаще у пожилых людей, поэтому требуется контроль сахара. Не рекомендуется прием препарата после лечения диареи в тяжелой форме или в случае появления поноса во время терапии. Отменяют ципрофлоксацин и назначают соответствующие медикаменты, которые не снижают перистальтику кишечника.

Пьют много воды, чтобы снизить риск развития кристаллурии, уменьшают употребление продуктов щелочного ряда. Редко возникают анафилактические реакции, развивающиеся до шокового состояния. В результате применения Ципринола может развиться печеночный некроз и недостаточность работы органа. В случае рвоты, холестатической желтухи, повышения числа трансфераз, уровня щелочной фосфатазы лекарство немедленно отменяют.

При беременности и кормлении грудью

В результате обследований беременных женщин, применяющих Ципринол, не выявлены отклонения при вынашивании ребенка, нарушения развития плода и плаценты. Теоретически для эмбриона опасен риск неправильного развития хрящей у новорожденных. Применение препарата в период беременности исключается.

Из-за проникновения ципрофлоксацина в женское молоко возникает риск негативного действия на детский организм, в частности, повреждения суставов и хрящей. Лечение Ципринолом не рекомендуется при кормлении ребенка материнским молоком.

В детском возрасте

Лечение проводится только по официальным действующим рекомендациям. Препарат в детском возрасте назначает врач, самолечение недопустимо. Рекомендации для терапии:

  • кистозный фиброз лечится из расчета 20 мг на килограмм веса ребенка, длительность курса - от 10 до 14 суток;
  • пиелонефрит, сложные инфекции мочевой системы и патологические обсеменения внутренних органов подлежат лечению в количестве от 10 до 20 мг/кг 2 раза в день при максимальной норме в сутки 750 мг, продолжительность курса составляет от 10 до 21 дня.

Терапию тяжелых инфекций начинают после объективной оценки ситуации.

В пожилом возрасте

Для пожилых людей выбор дозировки и длительности курса определяется в соответствии с тяжестью инфекции. Если у человека нет отклонений клиренса креатинина, тяжелых заболеваний внутренних органов и других противопоказаний, то терапия назначается стандартная.

При нарушениях функции почек

Из-за того, что ципрофлоксацин выводится из тела большей частью посредством почек и мочеточников, то при выборе лечения обращают внимание на состояние мочевой системы. Чтобы избежать накопления вещества в организме, корректируют дозу препарата.

Побочные действия Ципринола 500

Чаще всего поступают жалобы на развитие диареи, появление тошноты, переходящей в рвоту. Побочные проявления выглядят следующим образом:

  • развиваются инвазии, поражения грибком, антибиотиковый колит;
  • кровь и система лимфы реагируют тромбоцитопенией, эозинофилией, лейкопенией, агранулоцитозом, угнетением работы костного мозга;
  • иммунная система выдает аллергические или анафилактические реакции, ангионевротические отеки, симптомы сывороточной болезни;
  • проявляются расстройства нервов в виде возбуждения, спутанности сознания, тревожности, плохих снов, галлюцинаций;
  • снижается аппетит, болит в области кишечника и желудка;
  • нарушается восприятие цвета, ухудшается зрение;
  • увеличивается уровень трансаминаз, билирубина.

Противопоказания

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.