Прегнил рецепт. Передозировка препаратом Прегнил

Прегнил рекомендован к приему при гормональных нарушениях. Появление ХГЧ в крови у мужчин и небеременных женщин может свидетельствовать о развитии гормон-продуцирующей опухоли. Под влиянием гормона организм женщины в период беременности адаптируется к стрессовым ситуациям и обеспечивает физиологическую иммуносупрессию («отключение» некоторых компонентов иммунной системы).

Хорионический гонадотропин у мужчин отвечает за стимуляцию продуцирования половых гормонов и функцию сперматогенеза. У женщин он усиливает синтез эстрогенов и прогестеронов после овуляции, а у мужчин - синтез тестостерона.

В одной ампуле лекарственного препарата содержится 1500 или 5000 МЕ хорионического гонадотропина. Дополнительные вещества: натрия гидрофосфат, натрия кармеллоза, манит, дигидрат, натрия дигидрофосфат.

Препарат выпускается в виде порошка для инъекций, по 1500 или Прегнил 5000 МЕ. К ампуле с действующим веществом в комплекте идет растворитель.

Принимая Прегнил, женщина стимулирует финальную фазу фолликулярного дозревания, приводящую к овуляции. Мужчины, принимая средство, усиливают интенсивность образования тестостерона.

Стоимость препарата варьируется в различных аптеках от 100 до 3000 рублей в зависимости от количества ампул в упаковке и производителя.

Аналоги медикомента: Хорагон, Профазин и Экостимулин.

Для женщин приём препарата Прегнил согласно инструкции рекомендован:

• при синдроме гиперстимуляции яичников (СГЯ) для подготовки фолликулов к пункции;
• для стимулирования овуляции при бесплодии, которое вызвано нарушенным процессом созревания фолликулов;
• в период беременности, чтобы поддержать фазу желтого тела.

Мужчины могут применять средство при:

• бесплодии, которое связано с идиопатической диспермией;
• гипогонадотропном гипогонадизме.

У мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме рекомендованная доза от 1000 МЕ до 2000 МЕ, 3 раза в неделю. При терапии бесплодия совместно с Прегнилом используются другие препараты, в состав которых входит фоллитропин. Терапевтический курс не менее квартала, до периода улучшения сперматогенеза. Заместительная терапия тестостероном на это время приостанавливается.

Женщинам при бесплодии для стимуляции овуляции проводят однократное введение Прегнила в дозе от 5000 до 10000 МЕ, согласно назначениям лечащего специалиста. Для поддержания фазы желтого тела проводится несколько уколов Прегнила дозировкой от 1000 МЕ до 3000 МЕ, каждый укол проводится в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона.

Прегнил и планирование беременности. Правила приема препарата и возможные последствия

При планировании беременности как женщине, так и мужчине стоит в обязательном порядке пройти полное обследование и сдать много различных анализов. Если у женщины отсутствует естественная овуляция, специалист может предложить ей стимуляцию этого процесса. Помните о том, что этот шаг ответственен и проводить такие мероприятия должен только квалифицированный специалист.

Для стимуляции овуляторного процесса применяются гонадотропины. При их использовании важно следить за реакцией яичников женщины на препарат, чтобы откорректировать дозу или отменить прием вообще.

Стимуляция начинается с 2-5 дня цикла и продолжается до тех пор, пока фолликул не достигнет нужного размера. Если через 10 дней после приема препарата фолликул имеет размер менее 15 мм, то стоит отменить применение гонадотропинов.

При положительной динамике и размерах фолликула от 18 до 24 мм, назначается прием Прегнила, дозировкой от 1500 до 10000 МЕ (согласно назначению врача) для индукции овуляции.

В основном овуляция наступает на протяжении нескольких суток после введения хорионического гонадотропина. Совместно со стимулирующими препаратами рекомендован прием средств, содержащих прогестерон, для уравновешивания фаз циклов.

Так как препарат провоцирует овуляцию, то за сутки до инъекции, а также на протяжении 24-36 часов после Прегнила желателен половой акт.

Использование Прегнила обязательно контролируется УЗИ. Его проводят до стимуляции для исключения наличия жидкостных образований. А также после – для контроля толщины эндометрия и количества фолликулов. Ультразвуковое исследование позволяет избежать основного осложнения стимуляции – гиперстимуляции яичников.

Также стоит следить за уровнем эстрадиола, повышение которого свидетельствует о формировании большого количества фолликулов. В таком случае приём лекарства прекращается во избежание развития СГЯ и индуцирования множественных овуляций.

При гиперстимуляции яичников развиваются такие проявления: болезненность в грудной области, в области живота, развитие овариальных кист, тошнота, асцит, тромбоэмболические осложнения, увеличение массы тела, гидроторакс.

Негативными последствиями приема Прегнила при планировании беременности являются:

• риск многоплодной беременности;
• повышенная вероятность невынашивания беременности;
• чрезмерная гиперстимуляция яичников - перед применением и на протяжении всего использования Прегнила проводится УЗ мониторинг, после которого можно оценить степень развития фолликула;
• при нарушенной трубной проходимости может быть внематочная беременность;
• обострение имеющихся нарушении функциональности надпочечников, щитовидной железы;
• увеличение риска возникновения пороков развития плода;
• артериальная гипертензия;
• мигрень, эпилептические припадки;
• нарушение функциональности почек;
• сердечно-сосудистая недостаточность.

Прегнил препарат лютенизирующего действия. Основное вещество хорионический гонадотропин человека. Широко используется в качестве лекарства, восстанавливающего наличие стероидных гормонов в организме человека. Для более подробного ознакомления подойдёт Прегнил инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Основной компонент Прегнила хорионический гонадотропин человека, полученный из мочи беременных женщин. Содержание лютенизирующего гормона позволяет препарату образовывать наличие необходимых веществ в половых железах человека.
После введения препарата количество в крови гормона определяется в течение 20 часов у женщин и около 6 часов у мужчин. Такая разница обусловлена различиями в подкожной жировой клетчатке, которая значительно толще у женского пола. Поэтому всасывание препарата происходит гораздо дольше. Распад лекарства осуществляется в почках и выводится из организма в течение 35 часов.

Состав, дозировка, форма выпуска Прегнила

Основные составляющие Прегнила заключаются в наличии гормона. Но также препарат состоит из вспомогательных компонентов

• Хорионический гонадотропин человека;
• Гидрофосват натрия;
• Маннит;
• Кармеллозный натрий.

Форма выпуска Прегнила в виде лиофилизированного порошка в специальных ампулах для проведения инъекций. Упаковка состоит из 3 комплектов, также имеется растворитель для лекарства.
Эффективность препарата для женщин заключается в поддержании лютеинового цикла во время планирования беременности или искусственного оплодотворения. Прегнил благотворно влияет на выработку мужского гормона тестостерона.

Назначения Прегнила

Препарат активно применяется для лечения мужчин и женщин, поэтому имеет отдельные показания к применению.
Использование у женщин:

1. Искусственная стимуляция яичников;
2. Восстановление овуляции при бесплодии;
3. Поддержка лютеинового периода во время менструального цикла.

Использование у мужчин:

1. Увеличение репродуктивной функции;
2. Отставание полового развития у подростков;
3. Явление крипторхизма (аномальное расположение мужских яичек).

Данное лекарство очень часто используют при планировании беременности. За счёт влияния действующего вещества хорионического гонадотропина активизируется стероидность гормонов, происходит поддержка лютеинового периода, а затем наступает овуляция.
Для многих женщин, которым не удаётся, забеременеть естественным путём Прегнил, считается настоящим волшебным эликсиром способным благоприятствовать наступлению беременности. Но эффективность лекарства будет видна лишь в том случае если причиной женского или мужского бесплодия является недостаточность гормонов.
Прегнил является препаратом сильного воздействия, поэтому должен применяться только по назначению врача!
При употреблении лекарства следует учитывать его противопоказания:

• Высокая чувствительность к компонентам препарата;
• Различные новообразования, связанные с гормональным фоном;
• Аномальные врождённые дефекты матки;
• Быстрое половое взросление мальчиков;
• Период вынашивания ребёнка;
• Грудное вскармливание.

Инструкция по применению Прегнила

Назначение препарата осуществляется только в виде инъекций. Растворитель тщательно разводится с основным лиофилизированным порошком, затем вводится медленно под кожу или внутримышечно.
Дозировка Прегнила назначается лично и зависит от степени сложности патологии. Ниже представлены количества лекарства при следующих заболеваниях:

• Отставание полового созревания у мальчиков. Используют 1000–2000 МЕ несколько раз в неделю;
• Крипторхизм детский до 6 лет дозировка составляет 500–1000 МЕ 2–3 раза на протяжении недели. В более взрослом возрасте суточная доза составляет 1500 МЕ. Время продолжения лечения 6 недель.
• Одноразовое применение препарата при стимуляции овуляции 5000–10000 МЕ.

Лечение какого-либо заболевания при помощи препарата Прегнил должно сопровождаться рекомендациями лечащего врача. Самовольное применение лекарства чревато развитием негативных последствий.

Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

Чрезмерное перенасыщение организма препаратом может вызвать серьёзную патологию гиперстимуляцию яичников. Данное состояние может стать причиной разрыва яичников, что приведёт к их удалению в срочном порядке. Лучше всего принимать лекарство в строго соблюдённых пропорциях.
Точных данных о взаимодействии препарата с другими лекарствами не получено. Основной вопрос возникает при сочетании Прегнила и теста на беременность. После применения основного медикамента должно пройти не менее 10 суток. Иначе результат теста может показать
неверные результаты.
Такая совместимость препаратов часто встречается при проведении искусственного оплодотворения. Сначала женский организм стимулируют при помощи Прегнила, а затем проводят основную процедуру. Лучше всего делать тест на беременность на 14–15 день после переноса эмбрионов.
Продажа лекарства осуществляется только по рецепту. Оптимальными условиями хранения являются температурный режим от 2 до 15 градусов. Ампулы нужно хранить в защищённом от солнца месте недоступном для детей. Сроки хранения составляют 3 года.

Аналоги Прегнила

Средняя стоимость препарата составляет 650–700 рублей. Он представляет линейку относительно недорогих лекарств этой группы. Имеет немало аналогов, которые обладают рядом положительных качеств. Цена на близкие заменители Прегнила в несколько раз выше, но вполне оправдана эффектом воздействия синонимов.

Аналоги Прегнила довольно эффективные препараты, но прежде чем перейти на замену основного лекарства нужно уточнить данный аспект у лечащего врача!

Побочные явления при приёме Прегнила

Постоянное употребление препарата может вызвать появление побочных эффектов следующих видов:

• Сыпь аллергического характера;
• Повышение температуры или горячка;
• Проявление реакции на месте проведения инъекции.

Для женского пола также нежелательны нижеприведённые последствия приёма:

У мужчин проявляются побочные эффекты в виде:

• Задержки в организме воды, натрия;
• Явления гинекомастии.

При проявлении вышеуказанных симптомов нужно

проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении Прегнила.
Приобрести Прегнил можно в любой аптеке страны. Ценовая политика лекарства не зависит от региона. При потребности большого количества медикамента лучше всего заказать препарат заранее.

Торговое название: Прегнил ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав препарата:
Активное вещество:
гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества:
кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Описание
Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.
Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: G03GA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Прегнил ® содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил ® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил ® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил ® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания
У женщин:

Синонимы

Взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

• - Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; 5000 МЕ

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 75 МЕ;150 МЕ
• - Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг
• - Раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл; 33 мкг/0,75 мл; 66 мкг/1,
• - Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
• - Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
• - Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Показания к применению препарата Прегнил

У женщин:

Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

Поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

Гипогонадотропный гипогонадизм;

Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Форма выпуска препарата Прегнил

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 3пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Прегнил

Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

Препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

Препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика препарата Прегнил

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной в/м или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках.

Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Использование препарата Прегнил во время беременности

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Использование препарата Прегнил при нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции почек (или при наличии этого состояния в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Противопоказания к применению препарата Прегнил

Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

Установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

У мальчиков (дополнительно):

Преждевременное половое созревание;

У женщин (дополнительно):

Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

С осторожностью:

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

У мужчин и мальчиков: лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

Поэтому:

Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Побочные действия препарата Прегнил

Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.

У женщин:

Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные

С умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.

По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.

Нарушения репродуктивной системы и грудных желез: лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

Способ применения и дозы препарата Прегнил

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится в/м или подкожно.

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;

Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

При гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес;

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;

В возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

В возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

В возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Передозировка препаратом Прегнил

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.

Взаимодействия препарата Прегнил с другими препаратами

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Меры предосторожности при приеме препарата Прегнил

С осторожностью назначают мальчикам в препубертатном периоде, а также пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью (в т.ч. при наличии их в анамнезе). Препарат рекомендуется отменить в случае развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Особые указания при приеме препарата Прегнил

У женщин:

При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;

Нежелательная гиперстимуляция яичников:

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;

Препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Латинское название: Pregnyl
Код АТХ: G03G A01
Действующее вещество: Гонадотропин
хорионический
Производитель: NV Organon (Нидерланды)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Гормональное средство Прегнил устраняет нарушения овуляции и сперматогенеза, восстанавливает правильное половое формирование у подростков мужского пола с задержками пубертата путем усиления выработки гормонов и стабилизации их необходимой концентрации в организме.

Показания к применению

Гормональный ЛС Прегнил используется в терапии пациентов обоих полов.

Женщинам:

• Для стимуляции овуляции, вызванной нарушениями в созревании фолликулов
• При подготовке к пункции фолликулов перед ГЯ (в рамках проведении ВРТ)
• Для обеспечения лютеиновой фазы.

Мужчинам и мальчикам:

• Для устранения гипогонадотропного гипогонадизма
• При бесплодии, обусловленным слишком малым количеством полноценных сперматозоидов.

Для мальчиков (детей и подростков):

• При задержке полового формирования, вызванного дефицитом ЛГ и ФСГ
• При крипторхизме (неопущении яичка в мошонку), не зависящего от анатомического строения.

Состав препарата

Лиофилизат (1 амп.):

• Действующий компонент: ХГ – 1,5 тыс. или 5 тыс. МЕ
• Прочие составляющие: примелоза, Е412, производные натрия (гидрофосфат и дигидрофосфат).

Растворитель (1 амп.):

• Хлорид и гидроксид натрия, вода д/и, хлористоводородная к-та.

Лечебные свойства

Прегнил относится к группе лютеинизирующих средств. В составе имеется один действующий компонент – гормон хорионический гонадотропин человека (или ХГч). Соединение вырабатывается плацентой, затем экскретируется в мочу. Вещество выделяется из жидкости, очищается и стерилизуется, после чего применяется в терапии.

Введенный в организм, гормон ХГч активизирует образование половозрелых клеток, способствует выработке стероидных гормонов.

Женщинам назначается для нормализации овуляции (помогает созреванию фолликулов), выработке половых гормонов, отвечающих за развитие и поддержание беременности. Мужчинам применение гормона показано для обеспечения сперматогенеза и синтезирования тестостерона.

Пиковая плазменная концентрация ХГч после разовой инъекции достигается у пациентов с разной скоростью. У женщин процесс занимает 20 часов, у мужчин – 6-17.

Значительная часть вещества (почти 80 %) трансформируется почками в метаболиты. Период их полувыведения занимает около 32-34 часов.

Формы выпуска

Препарат производится в виде лиофилизата для приготовления инъекционных растворов (в/м и п/к введения) – сухого белого порошка или рыхлой массы. Допускается некоторое слипание частиц. Сопутствующий растворитель – не окрашенная жидкость без взвесей и включений. Вещества фасуются отдельно в ампулы. В пачке – 1 или 3 ампулы ЛС, 1 или 3 ампулы со вспомогательным раствором, аннотация.

Способ применения

Стоимость: 1500 МЕ (1 шт.) – 433 руб., (3 шт.) – 1278 руб., 5000 МЕ (1 шт.) – 1911 руб.

Лекарство готовят непосредственно перед процедурой. Для этого смешивают порошок и растворитель, осторожно встряхивают емкость до полного исчезновения крупинок. Восстановленный раствор набирают в шприц в дозировке, указанной лечащим доктором. Инъекции Прегнила, согласно инструкции по применению от производителя, вводят под кожу или внутримышечно. Лучше всего это доверить опытному медику. Чтобы укол не сопровождался болью, лекарство вливают плавно с маленькой скоростью. Оставшийся раствор сохранять нельзя, после процедуры его утилизируют.

Терапия женщин:

• При бесплодии из-за отсутствия овуляции. Лекарство вводят после окончания применения медпрепаратов, стимулирующими ФСГ. Как правило, обходятся одним уколом. РД для разового введения: Прегнил 5000 -10000 МЕ.
• При подготовке фолликулов к проведению пункции: один укол после курса ЛС, стимулирующими ФСГ. РД Прегнила составляет 5000- 10000 ед.
• Для обеспечения лютеиновой фазы: назначают 2 или 3 укола в дозе по 1-3 тыс. МЕ. Процедура показана на протяжении 9 дней после овуляции или внедрения эмбриона.

Прегнил для мужчин и подростков:

• Устранение гипогонадотропного гипогонадизма: потребуется 2-3 укола в течение 7 суток. При бесплодии гормональное средств могут назначить в комплексе с ЛС, содержащими ФСГ. Рекомендованный курс – не меньше трех месяцев. Только после его проведения можно судить об изменениях сперматогенеза.
• Стимулирование полового формирования: в течение полугода по 2-3 укола Прегнил 1500 МЕ.

Устранение крипторхизма у детей, вызванным гормональным дисбалансом, занимает не меньше 1,5 месяца. Уколы делают дважды в неделю в дозировке соответственно возрасту:

• До 2-х лет: по 250 МЕ
• От 2 до 6-ти лет: по 1 тыс.–1, 5 тыс. МЕ
• После 6-ти лет: по 1,5 тыс. МЕ.

Если доктор сочтет необходимым, проводят повторный курс терапии.

При беременности и ГВ

Препарат Прегнил не назначается беременным и кормящим женщинам, так как исследования его влияния на организм не проводились.

Противопоказания

Запретом к лечению является:

• Наличие индивидуальной гиперчувствительности к гормону ХГч или другим компонентам ЛС
• Гормонозависимые опухоли половых органов (выявленные или предполагаемые)
• Преждевременный пубертатный период (у мальчиков)

Для женщин:

• Аномалии в строении половых органов, не совместимые с вынашиванием ребенка
• Фиброзные новообразования матки, исключающие беременность
• Маточные кровотечения невыясненного происхождения.

Меры предосторожности

Лечение Прегнилом должно проводиться с учетом всех нюансов лекарства.

Для женщин:

• После воздействия ХГ на овуляцию высока вероятность развития многоплодной беременности.
• Ввиду того, что женщины, страдающие бесплодием и проходящие ВРТ, обычно имеют нарушения проходимости маточных труб, они больше подвержены развитию эктопической (внематочной) беременности. Поэтому ранняя диагностика с помощью УЗИ после проведенных манипуляций особенно востребована. Она должна подтвердить или опровергнуть возникновение патологического процесса, что позволит вовремя принять адекватные меры в случае необходимости.
• Пациентки, прошедшие процедуры с помощью ВРТ, больше подвержены выкидышам, чем женщины, зачавшие естественным путем.
• Перед началом курса Прегнила важно удостовериться в отсутствии болезней, вызванных сбоем эндокринной системы (заболевания щитовидной железы, надпочечников и пр.).
• Клинические наблюдения зафиксировали повышенное количество аномалий развития у детей, чьи матери прошли ВРТ по сравнению с женщинами с естественным зачатием. Обычно это объясняется с особенностями организма родителей (возраст матери, качество спермы) и развитием многоплодной беременности. Пока нет сведений, что угрозу развития патологий у ребенка провоцирует использование в ВРТ гормонального вещества.
• Применение ХГ способствует непредусмотренному терапией СГЯ. Поэтому чтобы минимизировать риск развития синдрома женщинам на протяжении курса следует проводить УЗ-исследование состояния фолликулов и уровня эстрадиола. Показатели последних могут увеличиваться в течение короткого времени: всего за 2-3 суток достигать пиковых значений. В случае обнаруженного СГЯ (если целью не является проведение ВРТ, ЭКО), введение препаратов с ФСГ надо немедленно отменить. Кроме того, потребуется принять меры по недопущению зачатия и приостановить введение Прегнила, чтобы не спровоцировать суперовуляцию или СГЯ. Особенно это важно для женщин, страдающих поликистозом яичников. Средняя форма СГЯ проявляется нарушением работы ЖКТ, болями в молочных железах, увеличением размеров яичников и образования множества кист.
• В единичных случаях возможно развитие СГЯ в тяжелой форме, что может создать угрозу для жизни. В этом случае нежелательная ГЯ характеризуется множественным образованием кист, асцитом, увеличением веса, развитием гидроторакса, а у некоторых пациенток – тромбоэмболией.

Прегнил не должен использоваться для снижения веса, так как не оказывает никакого влияния на обмен жиров и их распределение. Не подавляет аппетит.

Если Прегнил прописан пациенту с патологиями почек (или болезнь имеется в анамнезе), то лечение должно проходить под неусыпным врачебным наблюдением, чтобы своевременно устранить рецидив или усугубление заболевания.

Применение в педиатрии возможно по показаниям. Прегнил не должен назначаться мальчикам при слишком раннем половом формировании организма. В случае крайней необходимости ЛС должно назначаться с предосторожностями, так как существует опасность досрочного закрытия эпифизов или слишком раннего пубертата. Во избежание нарушений формирования организма следует периодически проверять формирование скелета у подростка.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пока не изучалась способность компонентов Прегнил вступать в реакции с составляющими веществами лекарств при совместном применении. Поэтому нельзя исключать возможность искажения терапевтического эффекта. Во избежание лишнего риска следует избегать совмещения Прегнила с иными ЛС, а при назначении надо сообщить доктору обо всех принимавшихся до этого препаратах.

После проникновения ХГ внутрь организма его содержание в плазме и моче сохраняется в среднем около 10 суток. Это надо учитывать при тесте на беременность, так как высока вероятность ложного положительного результата.

Побочные эффекты

Одним из самых частых нежелательных последствий Прегнила – реакции в месте введения укола (кровоподтеки, отечность, гипертермия, покраснение, зуд и др.). Также у некоторых людей может проявиться генерализованные формы сыпи, лихорадочное состояние. Кроме того, нежелательные последствия зависят от пола и возраста пациентов:

• Тромбоэмболия, обусловленная применением ФСГ/ХГч и тяжелой формой синдрома ГЯ
• Гидроторакс (провоцируется СГЯ)
• Боли в животе, тошнота, понос, асцит
• СГЯ, болезненные ощущения в молочных железах, увеличение в размерах яичников и кист
• Прибавка в весе.

Мужчины и мальчики:

• Сбой обменных процессов, ухудшение аппетита
• Нарушение водного баланса в организме (скопление воды и натрия)
• Гинекомастия (увеличение размеров молочных желез).

Передозировка

Токсичные свойства ХГ, выделенного из человеческой мочи, крайне низки. Однако допускается, что сверхдозы могут стать толчком к развитию нежелательного СГЯ у женщин.

Условия и срок хранения

ЛС годен в течение 3 лет после выпуска, прилагаемый растворитель – на протяжении 5 лет. Лекарство держать вдали от света, недосягаемом для детей месте, при t 2-8 °С. Препарат нельзя замораживать. Восстановленный раствор не подлежит сохранению.

Аналоги

Подбирать лекарства для терапии бесплодия может только специалист, имеющий соответствующий опыт работы.

IBSA Institut Biochimique, S.A. (Швейцария)

Средняя стоимость (1 шт.): лиоф. 75 МЕ (фл. + раств-ль) – 1044 руб., лиоф. 150 МЕ (фл. + раств-ль) – 2200 руб.

Гормональный медпрепарат на основе урофоллитропина – вещества с фолликулостимулирующим действием. ЛС предназначено для стимуляции суперовуляции с целью устранения причин бесплодия, а также при подготовке к проведению методик РТ.

Препарат производится в виде лиофилизате. Восстановленный раствор колют в соответствии с назначением в/м или п/к.

Плюсы:

• Высокое качество
• Помогает от бесплодия и поликистоза.

Недостатки:

• Болезненность после укола
• Жар и приливы.