Меронем курс лечения. Состав и форма выпуска

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

В одном флаконе содержится: Меронем 0,5 г Меронем 1 г
Активный ингредиент: меропенема тригидрат 570 мг 1140 мг эквивалентный безводному меропенему 500 мг 1000 мг
Вспомогательный ингредиент: натрия карбонат (безводный) 104 мг 208 мг

Описание. Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Меропенем - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парeнтерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.
Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MИК). Для 76 % протестированных видов бактерий соотношение МБК/MИК было 2 или меньше.
Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.
Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.

В следующей таблице приведены принятые в Европейском союзе (ЕС) пороговые значения МИК меропенема в отношении различных бактериальных патогенов в клинических условиях:

Патогены Чувствительность (мг/л) Резистентность (мг/л)
Enterobacteriaceae ≤ 2 > 8
Pseudomonas ≤ 2 > 8
Acinetobacter ≤ 2 > 8
Streptococcus групп
A, B, C, G ≤ 2 > 2
Streptococcus
pneumoniae1 ≤ 2 > 2
Другие стрептококки 2 2
Enterococcus5 - -
Staphylococcus2 Зависит от наличия чувствительности к метициллину
Haemophilus influenzae1, ≤ 2 > 2
Moraxella catarrhalis
Neisseria meningitidis2,3 ≤ 0,25 > 0,25
Грамположительные
анаэробы ≤ 2 > 8
Грамотрицательные
анаэробы ≤ 2 > 8
Неспецифические
пороговые значения4 ≤ 2 > 8

1: Порог чувствительности для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите - 0,25 мг/л.
2: Штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным по получения подтвержденного клинического эффекта относительно него.
3: Значения, используемые только при менингите.
4:Для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учета специфики распределения МИК конкретных патогенов.
5: Тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.
Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.
Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии:
Патогены, чувствительные к меропенему:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis1,
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)2
Род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae группы B
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes группы A
Citrobacter freudii
Грамотрицательные аэробы:
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Neisseria meningitidis
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Clostridium perfringens
Грамположительные анаэробы:
Peptoniphilus asaccharolyticus
Род Peptostreptococcus (включая P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Bacteroides caccae
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:
Enterococcus faecium1,3
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Род Acinetobacter
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Грамотрицательные аэробы:
Патогены, обладающие природной резистентностью:
Stenotrophomonas maltophilia
Legionella spp.
Chlamydophila pneumoniae
Другие возбудители:
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
1: возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью;
2: все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему;
3: уровень резистентности составляет ≥ 50% в одной или нескольких странах ЕС.
Фармакокинетика
Внутривенное введение в течение 30 мин препарата Mеронем здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.
Однако, в отношении максимальной концентрации (Cmax) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.
Внутривенная болюсная инъекция препарата Mеронем здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл - для дозы 1 г.
Максимальные концентрации в плазме при внутривенном введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.
Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК= 4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73 %, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42 % интервала дозирования по сравнению с 59 % при 3-часовой инфузии 1000мг.
Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час.
Связывание с белками плазмы примерно 2%.
Около 70% внутривенной дозы препарата Meронем выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.
Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.
Исследования у детей показали, что фармакокинетика препарата Mеронем у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5 - 2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Почечная недостаточность
Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима коррекция дозы.
Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.
Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.
Печеночная недостаточность
Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

Показания к применению:

Меронем® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- , включая нозокомиальные пневмонии;
- инфекции мочевыводящей системы;
- инфекции брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как ;
- инфекции кожи и ее структур;
- ;
- .
Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
Эффективность препарата Меронем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются следующие суточные дозы:
500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.
При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:
Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек

Клиренс креатинина Доза Частота введения
(мл/мин) (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г)
26 - 50 одна единица дозы каждые 12 часов
10 - 25 0,5 единицы дозы каждые 12 часов
< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Mеронем, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем для введения больным, находящимся на перитонеальном диализе.
У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел “Особые указания”).
Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

Пожилые пациенты
У пожилых больных с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.
Дети
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Метод введения
Меронем® для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.
Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим ограничены.
Если принято решение о терапии пациента методом продленной инфузии, то следует обратить внимание на данные по стабильности совместимых инфузионных жидкостей (см. таблицу ниже).
Меронем® для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
Меронем® для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
Меронем® не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
Меронем® совместим со следующими инфузионными жидкостями:
0,9% раствор натрия хлорида
5% или 10% раствор декстрозы
5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната
0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы
5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида
5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида
2,5% или 10% раствор маннитола.
При разведении препарата Меронем следует соблюдать стандартный режим асептики. Встряхивайте разведенный раствор перед введением.
Все флаконы предназначены только для однократного применения.
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор препарата Меронем.
Меронем®, разведенный, как описано выше, сохраняет эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25°С) или при хранении в холодильнике (до 4°С) в течение времени, указанного в следующей таблице:
Растворитель Длительность хранения (ч)
при 15-25 оС при 4 оС
Препарат, разведенный водой для инъекций,
предназначенный для болюсной инъекции 8 24
растворы (1-20 мг/мл), приготовленные с
использованием:
∗ 0,9% натрия хлорида 8 48
∗ 5% декстрозы 3 14
∗ 5% декстрозы и 0,225% натрия хлорида 3 14
∗ 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида 3 14
∗ 5% декстрозы и 0,15% калия хлорида 3 14
∗ 2,5% декстрозы или 10% маннитолом
для в/в инфузий 3 14
∗ 10% декстрозы 2 8
∗ 5% декстрозы и 0,02% натрия гидрокарбоната
для в/в инфузий 2 8

Раствор препарата Меронем не должен замораживаться.

Особенности применения:

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.
Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.
В редких случаях при применении препарата Меронем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие , который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении на фоне применения препарата Меронем.
Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел “Побочное действие”). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем® должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
Применение препарата Меронем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.
Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой
Не проводилось исследований влияния препарата Меронем на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем® могут наблюдаться , парестезия и .

Побочные действия:

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.
Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Органы и системы Побочные эффекты
Система кроветворения* Часто:
Нечасто: ,
Редко: , нейтропения,
Очень редко:
Нервная система Нечасто: головная боль, парестезия, обморок**,
**, **, тревожность**,
повышенная возбудимость**, бессонница**
Редко: судороги
Желудочно-кишечный тракт Часто: , диарея, повышение активности
«печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы,
лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина
в сыворотке крови
Нечасто: **, пути повышение концентрации мочевины в крови
Респираторный тракт Нечасто: **
Прочие Часто: местные реакции - воспаление,
боль в месте введения
Редко: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой
оболочки полости рта
*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а так же случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
**Причинно-следственная связь с приёмом препарата Меронем® не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию препаратом Меронем® (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Меронем, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Меронем не рекомендуется.
Возможное действие препарата Меронем на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь препарата Меронем с белками плазмы крови низкая (около 2%), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из белков плазмы, не предполагается.
Меронем® может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты.
Специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет.
Применение препарата Меронем во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).
Дети до 3-х месяцев.
С осторожностью
Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами.
Пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающим колитами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения препарата Меронем у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.
Меронем® не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.
Лактация
Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем® не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема Меронема.

Передозировка:

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 0,5 г и 1 г.
По 0,5 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл и 20 мл и по 1 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 30 мл (тип 1 Евр.Фарм.) закрытые резиновой пробкой, обжатые алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой. По 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Меронем - это лекарство, относящееся к группе антибиотиков. Оно эффективно справляется с вредоносными бактериями аэробного и анаэробного характера. Действующее вещество этого препарата проникает в клетки микроорганизмов и блокирует работу процессов их синтеза. Результатом становится полное избавления от инфекции. Применять это лекарство можно только после консультаций с врачом. В противном случае есть высокая вероятность нанесения вреда здоровью.

Общие сведения о препарате

Главный показатель допустимости приёма препарата - это его наличие в регистре лекарственных средств (РЛС). Меронем присутствует в нём, а значит его можно приобрести в аптеках любого города. Для этого понадобится не только большая сумма, но и рецепт врача. Без него законно купить лекарство не получится.

Состав и цена антибиотика Меронем (МНН Меропенем) напрямую зависит от количества активного вещества, находящегося в составе препарата. Выпускается он в стеклянных флаконах вместимостью 10, 20 или 30 миллилитров. Они плотно закрыты резиновой пробкой и обжаты алюминиевым кольцом. Поверх них располагается крышка из пластмассы. Флаконы упаковываются в картонные коробки по 10 штук.

Меронем состоит из следующих компонентов:

Тригидрат меропенема. Это химическое соединение выступает в качестве активного вещества. В одном флаконе его может содержаться от 570 до 1140 миллиграмм (соответствует 500 мг безводного меропенема). Объём зависит от размера ёмкости и концентрации лекарственного средства.
Безводный карбонат натрия. Он добавляется в Меронем как вспомогательное вещество. Его количество может варьироваться от 104 до 208 миллиграмм.

Выпускается лекарство только в форме порошка, который может иметь белый или светло-жёлтый цвет. Изготовленный препарат расфасовывается во флаконы по 0,5 или 1 грамму. Этот порошок предназначается для самостоятельного приготовления раствора, который вводится внутривенно.

Перед тем как изучать Меронем, инструкцию по его применению, аналоги, цену и отзывы о препарате, необходимо разобраться с болезнями, которые он лечит. Это лекарство можно использовать как для взрослых, так и для детей. Единственным отличием в применении будут дозировки.

Прописывается этот препарат в таких случаях:

воспаление лёгких и любые другие проблемы с органами дыхания;
воспаления в малом тазу;
эндометрит;
заболевания мочеполовой системы;
гинекологические осложнения после родов;
бактериальный менингит;
перитонит, аппендицит и прочие воспаления в брюшной полости;
заражение крови;
различные инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей (импетиго, рожа, дерматоз);
нейропения (снижение числа нейтрофилов в крови).

Меронем, как и любой другой лекарственный препарат, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно нужно учитывать перед приёмом, так как малейшая неосторожность может привести к обострению заболевания, а также сильному ухудшению состояний здоровья.

Запрещается использовать лекарство в таких случаях:

индивидуальная непереносимость активного вещества (тригидрата меропенема);
гиперчувствительность к карбонату натрия;
период беременности и кормления грудью;
анафилактические реакции к некоторым антибиотиками (цефалоспорин, пенициллин);
младенцы до 3 месяцев;
одновременно с нефротоксичными антибиотиками;
колиты, диарея и прочие проблемы с желудочно-кишечным трактом (принимать можно, но с особой осторожностью).

Использовать Меронем можно только после консультации с лечащим врачом. Только он может определить оптимальный график приёма лекарства и подобрать максимально эффективные дозировки. Все эти характеристики выбираются исходя из текущего состояния здоровья пациента и тяжести заболевания.

Люди в возрасте от 18 лет гораздо лучше переносят этот антибиотик, чем несовершеннолетние и дети. Поэтому длительность курса и дозировки лекарства для них большие.

При гинекологических заболеваниях, проблемах мочевыводящих путей, пневмонии, а также инфекциях кожных покровов. Для лечения всех этих недугов следует делать внутривенные инъекции препарата (до 500 миллиграмм за один укол). Такие процедуры нужно выполнять не более трёх раз в день. Частоту уколов и их количество определяет лечащий врач.
Для лечения перитонита, нозокомиальной пневмонии, бактериальных заболеваний (у людей, страдающих симптомами нейтропении и септицемии). В этих случаях используют по 1 грамму лекарства за одну процедуру. Уколы следует выполнять каждые 8 часов на протяжении 5−10 дней.
При менингите на любом этапе течения болезни. Для лечения этого недуга следует увеличивать стандартную дозу до 2 г. Частота внутривенных инъекций выбирается исходя из стадии заболевания, и может варьироваться от 1 до 3 раз в день.
Для людей с нарушениями функций почек. При таких заболеваниях рекомендуется снижать не только дозировку лекарства, но и частоту инъекций. Эти два параметра зависят от показателя клиренса креатинина. Если он меньше 51 мл/мин, то следует переходить на одноразовые уколы по 500 мг Меронема. Препарат выводится из организма при гемодиализе, поэтому новую дозу нужно вводить только после завершения этой процедуры.
При нарушениях печени. Люди с печёночной недостаточностью могут использовать Меронем так же, как и остальные. В этом случае никаких ограничений не предусматривается.

Немного иначе следует использовать Меронем для детей и пожилых людей. Им требуются особые дозировки лекарства и правильный подход к выбору количества инъекций.

Дозировки:

Дети от 3 месяцев и до 12 лет. Им следует уменьшать дозу для внутривенного введения до 10−20 мг/кг и рассчитывать её исходя из веса ребёнка. Если масса его тела превышает 50 кг, то можно делать обыкновенные «взрослые» инъекции. Периодичность уколов выбирается в зависимости от вида заболевания, стадии, чувствительности бактерий и состояний больного.
От 12 до 18 лет. Чаще всего такие дети приравниваются к взрослым и им вводится полноценная доза лекарства. Единственное исключение - подростки с весом до 50 кг. Для них определяется особое количество препарата.
Люди пенсионного возраста. Для них практически нет особых ограничений, по сравнению с дозировками препарата для взрослых. Количество лекарства может быть уменьшено только в случае проблем с почками и мочевыделительной системой.

Особенно важно правильно определить дозировку и длительность курса лечения Меронемом в период беременности. Ошибка докторов может привести к самым серьёзным проблемам со здоровьем будущей мамы и её ребёнка. Чтобы этого не произошло, необходимо учитывать такие правила:

Вводить лекарство внутривенно можно только под наблюдением специалиста.
Запрещается использовать даже минимальные дозировки при индивидуальной непереносимости препарата.
Нельзя делать инъекции, если положительное воздействие лекарства на мать превышает потенциальный риск для ребёнка.

В период грудного кормления следует отказаться от использования Меронема. Если этого не сделать, то есть высокая вероятность попадания лекарства в организм малыша. В крайних случаях, когда лечение антибиотиком жизненно необходимо, матери следует отказаться от грудного кормления.

Побочные эффекты

При неправильном приёме лекарственного средства могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Из-за них не только обострится имеющаяся болезнь, но и добавиться дополнительный недуг. Однако серьёзные патологии наблюдаются крайне редко.

Основные из них:

Кровеносная система. У пациентов часто наблюдается тромбоцит и эозинофилия. В редких случаях может проявляться лейкопения, агранулоцитоз, анемия.
Нервная система. Помимо стандартной головной боли, могут случаться редкие галлюцинации или обмороки. Меронем может повысить тревожность, возбудимость или депрессию. В редких случаях такие расстройства приводят к бессоннице.
Желудочно-кишечный тракт. При неправильном использовании препарата возможна тошнота, рвота, диарея, колит. Нечасто проявление - запор, холестатический гепатит.
Кожные покровы. На поверхности кожи может возникать сыпь, крапивница, а также ощущаться сильный зуд. Иногда случается мультиформная эритема и эпидермальный некролиз.
Иммунная система. Меронем практически не оказывает никакого воздействия, но может иногда становиться причиной анафилаксии и ангионевротического отёка.
Сердечно-сосудистая система. Следствием приёма лекарства может быть лёгкая тахикардия или брадикардия. В самых крайних случаях возможна сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, а также остановка сердца.

Кроме всех перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться тромбофлебит, боли в местах ввода инъекции и небольшие воспаления.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время приёма Меронема следует обращать внимание на его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые комбинации могут вызвать побочные эффекты и значительно ухудшить состояние здоровья.

Запрещается принимать Меронем вместе с гепарином.
Совместное использование антибиотика с нефротоксичными средствами увеличивает вероятность появления опасных осложнений.
Сочетание с вальпроевой кислотой способно уменьшить эффективность борьбы с возбудителями заболевания.
Приём Меронема и пробенецидов способствуют быстрому выведению антибиотика из организма и увеличивает его концентрацию в кровеносной системе.

Доступные аналоги

Производители лекарств разработали несколько десятков аналогов Меронема. Все они имеют похожее действие и отличаются только стоимостью. Цена на препарат в Москве может варьироваться от 8 до 15 тыс. рублей (зависит от размера флакона). Аналоги средства более доступные большинству пациентов и могут стоить в пределах двух тысяч. Цена на Меронем в Санкт-Петербурге и других крупных городах России практически не отличается от московской.

Самые популярные аналоги:

Медопенем. Лекарство производится в виде растворимого порошка для инъекций. Главное его достоинство - низкая цена, а недостаток - наличие большого количества противопоказаний.
Инваз. Этот препарат прекрасно справляется с большинством вредоносных бактерий. Его можно использовать при сахарном диабете, но запрещается принимать при повышенной чувствительности к лидокаину.
Мерограм. Он также выпускается в виде порошка для изготовления раствора. Препарат намного лучше переносится, чем Меронем и имеет меньшее количество побочных эффектов. Единственный его недостаток - это относительно высокая цена.

Меронем - качественное и эффективное лекарство, помогающее справиться со многими вредоносными бактериями. При правильном применении и соблюдении всех рекомендаций врачей можно не опасаться каких-либо побочных эффектов и максимально быстро вылечиться.

Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства с D-аланин-D-аланином, ингибирует транспептидазу и угнетает образование поперечных сшивок между цепочками пептидогликана) и способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Показания к применению

Меронем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:- пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;- инфекции мочевыводящей системы;- инфекции брюшной полости;- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;- инфекции кожи и ее структур;- менингит;- септицемия.Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.Эффективность препарата Меронем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий. Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis (кроме ванкомицин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus (бета-лактамазопродуцирующие и бета-лактамазонепродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp.Меропенем эффективен in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана: аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus epidermidis (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие и непродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы); аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллинорезистентные, бета-лактамазонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (бета-лактамазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии - Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

После в/в введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), значения Cmax составляют 23 мкг/мл, 45 мкг/мл и 49 мкг/мл, 112 мкг/мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости (включая спинномозговую) организма, бактерицидные концентрации создаются через 0,5–1,5 ч после начала инфузии. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (неактивного). Терминальный Т1/2 составляет 1 ч. Экскретируется в основном почками (более 70% в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина.

Использование во время беременности

БеременностьБезопасность применения препарата Меронем у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.Меронем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.ЛактацияМеропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема препарата Меронем.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе;выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам);дети до 3 мес.С осторожностью: одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

Побочные действия

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.Частота побочных реакций приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Система кроветворения*: часто - тромбоцитоз; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия.Нервная система: нечасто - головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко - судороги.ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто - запор**, холестатический гепатит**; очень редко - псевдомембранозный колит.Кожа и подкожная клетчатка: нечасто - сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Иммунная система: очень редко - ангионевротический отек, проявления анафилаксии.ССС: нечасто - сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение АД**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.Почки и мочевыводящие пути: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.Респираторный тракт: нечасто - диспноэ**.Прочие: часто - местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко - вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени.**Причинно-следственная связь с приемом препарата Меронем не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию препаратом Меронем (500 или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем.

Способ применения и дозы

Способ применения Меронема(дозировка и кратность приема) устанавливаются в зависимости от характера инфекции и тяжести заболевания. В каждом конкретном случае этот вопрос решается индивидуально, но существуют средние стандартные дозировки, рекомендуемые для различных нозологий: Пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0.5 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени. Больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени. Менингит, кистозный фиброз по 2 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Если масса тела ребенка больше 50 кг, то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки. Так, при менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса). Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций, необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл на 250 мг Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть. Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.Лечение: симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Взаимодействия с другими препаратами

Следует учитывать возможность развития неблагоприятных эффектов при применении Меронема одновременно с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами.Меропенем может значительно снижать уровень вальрпроевой кислоты, что следует учитывать при их совместном применении.Пробенецид может влиять на период полувыведения Меропенема, что ведет к повышению его концентрации.

Особые указания при приеме

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.В редких случаях при применении препарата Меронем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем.Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в т.ч., с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.Применение препарата Меронем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты.Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой. Не проводилось исследований влияния препарата Меронем на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Цены и отзывы

Catad_pgroup Антибиотики карбапенемы и монобактамы

Меронем - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Меронем ®

Международное непатентованное название:

меропенем

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

В одном флаконе содержится:

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, карбапенем

Код АТХ : J01DH02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Меропенем – антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.
Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.
Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уменьшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.
Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных – диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.

Патогены	Чувствительность (мг/л)	Резистентность (мг/л)
Enterobacteriacеае	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Streptococcus групп А, В, С, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae 1	≤2	>2
Другие стрептококки	2	2
Enterococcus 5	-	-
Staphylococcus 2	Зависит от наличия чувствительности к метициллину
Haemophilus influenzae 1 , Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Neisseria meningitidis 2,3	≤0,25	>0,25
Грамположительные анаэробы	≤2	>8
Грамотрицательные анаэробы	≤2	>8
Неспецифические пороговые значения 4	≤2	>8

1. Порог чувствительности для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите – 0,25 мг/л.
2. Штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности, редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным до получения подтвержденного клинического эффекта относительно него.
3. Значения, используемые только при менингите.
4. Для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учета специфики распределения МИК конкретных патогенов.
5. Тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.

Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.
Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии:

Патогены, чувствительные к меропенему:
Грамположителъные аэробы:
Enterococcus faecalis 1
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) 2
Род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae группы В
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedins)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes группы А
Грамотрицателъные аэробы:
Citrobacter freudii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Neisseria meningitidis
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Грамположителъные анаэробы:
Clostridium perfringens
Peptoniphilus asaccharolyticus
Род Peptostreptococcus (включая P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Грамотрииателъные анаэробы:
Bacteroides caccae
Вactеrоides fragilis
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:
Грамположителъные аэробы:
Enterococcus faecium 1
Грамотрииателъные аэробы:
Род Acinetobacter
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Патогены, обладающие природной резистентностью:
Грамотрицателъные аэробы:
Stenotrophomonas maltophilia
Legionella spp.
Другие возбудители:
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae 1 Возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью.
2 Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему.

Фармакокинетика
Внутривенное введение в течение 30 мин препарата Меронем ® здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.
Однако, в отношении максимальной концентрации (Сmax) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной ависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.
Внутривенная болюсная инъекция препарата Меронем ® здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл – для дозы 1 г.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.
Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК=4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73%), соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42% интервала дозирования по сравнению с 59% при 3-часовой инфузии 1000 мг.
Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час. Связывание с белками плазмы примерно 2%.
Около 70% внутривенной дозы препарата Меронем ® выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.
Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.
Исследования у детей показали, что фармакокинетика препарата Меронем ® у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.
Почечная недостаточность
Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких пациентов необходима коррекция дозы.
Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина. Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.
Печеночная недостаточность
Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказьвзают влияния на фармакокинетику меропенема.

Показания к применению

Меронем ® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
- инфекции мочевыводящей системы;
- инфекции брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
- инфекции кожи и ее структур;
- менингит;
- септицемия.
Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
Эффективность препарата Меронем ® доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания

С осторожностью

Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами. Пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающим колитами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Безопасность применения препарата Меронем ® у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.
Меронем ® не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Меронем ® не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Меронем ® .

Способ применения и дозы

Взрослые
Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются следующие суточные дозы: 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии.
При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меронем ® , рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем ® для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.
Дети
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

Метод введения
Меронем ® для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости.
Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.
Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций Меронем ® следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25°С и в течение 16 часов при хранении в холодильнике (2-8°С).
Для приготовления раствора для внутривенных инфузии Меронем ® следует растворить 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий либо 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25°С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°С), если для его приготовления был использован 0,9% раствор натрия хлорида. Раствор, приготовленный с использованием 5% раствора глюкозы, должен быть использован немедленно.
Раствор препарата Меронем ® не должен замораживаться.
Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.

Побочное действие

Органы и системы	Побочные эффекты
Система кроветворения*	Часто: тромбоцитоз
	Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения
	Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
	Очень редко: гемолитическая анемия
Нервная система	Нечасто: головная боль, парестезия, обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница
Нервная система	Редко: судороги
Желудочно-кишечный тракт	Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови
	Нечасто: запор, холестатический гепатит
	Очень редко: псевдомембранозный колит
Кожа и подкожная клетчатка	Нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд
Кожа и подкожная клетчатка	Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Иммунная система	Очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии
Сердечно-сосудистая система	Нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия ветвей легочной артерии**
Почки и мочевыводящие пути	Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови
Респираторный тракт	Нечасто: диспноэ**
Прочие	Часто: местные реакции – воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения
Прочие	Редко: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта

* Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а так же случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
**Причинно-следственная связь с приёмом препарата Меронем ® не установлена.

Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию препаратом Меронем ® (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем ® .

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов снарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Меронем ® , вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Меронем ® не рекомендуется.
Возможное действие препарата Меронем ® на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь препарата Меронем ® с белками плазмы крови низкая (около 2%), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, не предполагается.
Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Меронем ® и препаратов вальпроевой кислоты.
Применение препарата Меронем ® во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.
Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (MHO) сложно.
Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг MHO.

Особые указания

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.
Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.
В редких случаях при применении препарата Меронем ® , как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем ® . При развитии псевдомембранозного колита следует отменить Меронем ® . Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
На фоне применения карбапенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Меронем ® у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.
Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами.
Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем ® , как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем ® должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
Применение препарата Меронем ® у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.
Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем ® и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой

Не проводилось исследований влияния препарата Меронем ® на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем ® могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 0,5 г и 1 г.
По 0,5 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл и 20 мл и по 1 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 30 мл (тип 1 Евр.Фарм.) закрытые резиновой пробкой, обжатые алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой. На внешней поверхности флакона краской нанесен логотип AZ. По 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АстраЗенека ЮК Лимитед, 2 Кингдом Стрит, Лондон W2 6BD, Великобритания
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

Производитель

1. Дайниппон Сумитомо Фармасьютикалс Компани Лтд,
Тсурусаки 2200, Оита Сити, Оита, 870-0106, Япония
Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company Ltd,
Tsurusaki 2200, Oita City, Oita, 870-0106, Japan
2. ЭйСиЭс Добфар СпА, Виале Аддетта 4/12, Трибиано, Милан, 20067, Италия
ACS Dobfar Spa, Viale Addetta 4/12, Tribiano, Milan, 20067, Italy
Выпускающий контроль качества
АстраЗенека ЮК Лимитед, Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир SK 10 2NA, Великобритания
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK 10 2NA, United Kingdom
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и 000 АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д.З, стр. 1

Возбудители инфекционных заболеваний постепенно приобретают устойчивость ко многим часто применяемым антибиотикам. В таких случаях применяют препараты резерва, устойчивые к ферментам, вырабатываемым бактериями. Представитель таких средств - Меронем – антибиотик широкого спектра действия.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой порошок светло-желтого или белого цвета,основу для приготовления раствора для внутривенного использования. Меронем фасуется по 500 мг во флаконы из стекла, емкостью 20 и 10 мл; по 1000 мг – во флаконы 30 мл, по 10 штук в пачках из картона. Состав препарата:

меропенема тригидрат 500/1000 мг;
карбонат натрия безводный (вспомогтельный компонент).

Свойства препарата

Бактерицидный эффект Меронема (Meronem) обусловлен способностью воздействовать на синтез клеточной мембраны бактерий. Активный компонент проникает в клетку, проявляет устойчивость к β-лактамазам, имеет сродство с белками, связывающими пенициллин. К препарату чувствительны хламидии, coxiella burnetii, mycoplasma pneumonia.
Меропенем является синергетиком к другим антибиотикам, обладает постантибиотическим действием. Попадая в организм, он проникает в спинномозговую жидкость, многие ткани, проходит метаболизм в печени. Его период полувыведения равен 1,5 часам, но в течение 12 часов он еще определяется в моче. 70% принятой дозы выводится почками, при приеме 500 мг через 8 часов не наблюдается кумуляция. Доза корректируется у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

Меронем предназначен для детей старше трех месяцев и взрослых с целью терапии инфекционно-воспалительных заболеваний. Показания для инъекций:

инфекции мочевыводящих путей, кожных покровов, брюшной полости;
менингит;
дизентерия;
пельвиоперитонит;
пиелит;
пиелонефрит;
эндокардит;
поражение патогенными микробами органов малого таза (в том числе эндометрит);
септицемия.

Способ применения и дозировка

Приготовленный раствор Меронема вводится внутривенно в виде инфузии – 15–30 минут; в виде инъекции – не менее пяти минут. Инъекция готовится из расчета 5 мл специальной стерильной воды на 250 мг препарата. Для капельницы используются инфузионные жидкости (в объеме 50–200 мл):

0,9% раствор натрия (физраствор);
0,15% калия хлорида с 5% раствором декстрозы;
10% или 5% раствор декстрозы;
10% или 2,5% раствор маннитола;
0,02% раствор натрия гидрокарбоната с 5% раствором декстрозы.

При приготовлении раствора соблюдают стандартные меры антисептики. Перед введением нужно встряхнуть. Нельзя использовать Меронем для смешивания или в качестве добавки к иным препаратам. Содержимое флакона допустимо применять только одноразово. Пациентам с почечной недостаточностью дозировка и частота введения уменьшается. Дозировки составляют:

взрослым при инфекциях средней тяжести - 500 мг с интервалом 8 часов;
при перитоните, септицемии, тяжелой нозокомиальной пневмонии – 1 г каждые 8 часов;
при менингитах – 2 г с интервалом 8 часов.

Инструкция по применению Меронема у детей

Для возрастной группы от трех месяцев до 12 лет раствор готовят из расчета 10–20 мг на 1 кг массы ребенка. Более точную дозировку подбирает врач, который принимает во внимание такие факторы как тяжесть стадии заболевания, общее состояние ребенка, восприимчивость к лекарству патогена, тип инфекции. Введение осуществляется внутривенно. Детям с массой тела больше 50 кг назначается взрослая дозировка.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Меронема необходимо принять во внимание возможность взаимодействия с прочими препаратами:

Экскреция тригидрата меропенема подавляется Пробенецидом (урикозурический препарат), увеличивается время полувыведения.
Период выведения замедляется лекарствами, блокирующими канальцевую секрецию (Циметидин, нестероидные противовоспалительные препараты), одновременно повышается концентрация Меронема в плазме.
Прием на фоне лечения Ганцикловиром повышает вероятность судорог.
Несовместим с Гепарином.
Частично антагонистичен с нефротоксичными антибиотиками (Флоримицин, Ристомицин, цефалоспорины первого поколения).
Полностью антагонистичен при взаимодействии с бета-лактамными антибиотиками.

Побочные действия и передозировка

Риск передозировки высок у пациентов с дисфункцией почек. Лечение симптоматическое, эффективен гемодиализ. Активный компонент Меронема может вызвать такие побочные реакции:

отек Квинке;
диспноэ;
местные реакции (воспаление в месте введения, тромбофлебит);
тахикардия, брадикардия, повышение или снижение АД, сердечная недостаточность;
лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз;
возбудимость, парестезии, головная боль, бессонница, тревожность, депрессия;
жидкий стул, тошнота, псевдомембранозный колит (редко);
гиперкреатининемия;
кожный зуд, сыпь;
вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Перед применением Меронема нужно обратить внимание на следующий список противопоказаний:

беременность;
аппендицит;
грудное вскармливание;
анафилактические реакции на пенициллин и цефалоспорины (бета-лактамные антибиотики);
возраст до трех месяцев;
непереносимость антибиотиков из группы карбапенемов;
с осторожностью: при наличии проблем со стороны пищеварительного тракта;
с осторожностью: на фоне лечения нефротоксичными антибиотиками.