Имодиум таблетки для рассасывания - официальная инструкция по применению. Имодиум: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Некачественное питание, просроченные продукты или сильная стрессовая ситуация может привести к разладу в желудочно-кишечном тракте, что часто выражается в виде диареи. Чтобы быстро и надежно избавиться от неприятной симптоматики, можно принять Имодиум. Десятки тысяч людей оценили высокую эффективность препарата. Инструкция содержит правила приема, сведения о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, каждая из которых отличается своими уникальными характеристиками:

1. Капсулы Имодиум (Imodium) – имеют желатиновый, твердый темно-серый корпус. Корпус снабжен зеленой крышкой. Внутри находится порошок белого цвета. Капсулы фасуются по 6 или 20 штук в блистеры, которые упаковываются по одному в картонную пачку.
2. Таблетки для рассасывания представляют собой белые круглые таблетки по 10 или 6 штук в блистере, который помещается (по 1 или 2 шт.) в картонную пачку.

Действующим веществом препарата является лоперамид. Состав капсул и таблеток:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Имодиума содержит сведения о том, что лекарство относится к противодиарейным. Активное вещество лоперамид является синтетическим избирательным ингибитором опиоидных рецепторов, влияющим на клетки стенки кишечника. Компонент высвобождает ацетилхолин и простагландины внутри желудочно-кишечного тракта, блокирует функции холинергических и адренергических нейронов.

После применения препарата повышается тонус анального сфинктера и прямой кишки, сокращаются позывы к дефекации, снижается перистальтика кишечника. За счет этого содержимое желудка дольше проходит по пищеварительному тракту. Действие медикамента нормализует количество слизи в просвете кишечника, уменьшает ее секрецию. Лоперамид снижает боль, вызванную спазмом гладкой мускулатуры кишечника.

Лекарство улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, понижает вероятность обезвоживания организма, возникновения проблем с электролитным балансом, которые имеются при диарее. Лекарство отличается легкостью абсорбции и быстрым действием. Оно расщепляется в печени, экскретируется желчью и каловыми массами. Его время полувыведения составляет 9–14 часов, оказывает незначительное влияние на системный кровоток.

Показания к применению Имодиума

Основным показанием приема средства является устранение хронической и острой диареи. Применять Имодиум возможно только при условии отсутствия кровяных выделений в каловых массах. Препарат рекомендован для лечения диареи путешественника (принимать два дня). При диагностировании у пациента илеостомы, по инструкции, применение Имодиума назначается для регуляции стула.

Как принимать Имодиум

По инструкции, перед началом терапии рекомендуется согласовать схему лечения Имодиумом с врачом. При остром проявлении диареи начальная доза взрослого пациента равна двум капсулам, детская дозировка составляет одну капсулу. Дальнейшее дозирование зависит от индивидуальных особенностей диарейного расстройства и основывается на том, чтобы в результате применения количество дефекаций за сутки составляло одну или две. Инструкция производителя указывает, что норма находится в диапазоне от 1 до 6 капсул (максимум у взрослых – 8, у детей – 3).

Применение таблеток имеет особые правила. Таблетку необходимо положить на язык и подождать момента ее растворения, после чего образовавшаяся масса проглатывается (запивать водой нельзя). Острый приступ диареи купируется двумя таблетками Имодиума для взрослых и одной для детей от 6 лет. При достижении эффекта прием нужно продолжить исходя из консистенции стула. При наличии жидких каловых масс – доза составит одну таблетку.

При хронической диарее начальная дозировка – две таблетки взрослым пациентам и одна для детей от 6 лет. Далее прием корректируется индивидуально с целью, чтобы частота стула не превышала 1–2 раз за сутки. Стандартная допустимая дозировка: 1–6 таблеток в день, максимум – 8. Детская доза определяется исходя из массы ребенка: 3 таблетки на 20 кг. При отсутствии эффекта от лечения острой диареи на протяжении 2 дней или при отсутствии стула на протяжении 12 часов, препарат отменяют.

Особые указания

Особенности фармакокинетики действующего вещества препарата обусловили наличие следующих особых указаний:

• прием медикамента требуется остановить при появлении вздутия живота или запора;
• диарея может сопровождаться понижением уровня электролитов и гиповолемией, что должно компенсироваться заместительным лечением для пополнения запасов жидкости и электролитов;
• при отсутствии на протяжении двух суток клинически значимого эффекта лечение прекращается для уточнения диагноза;
• лечение диареи Имодиумом носит симптоматический характер, поэтому прием препарата надо стараться совмещать с применением этиотропных средств;
• если применение препарата осуществляется пациентом, больным СПИДом, то первые симптомы вздутия живота являются поводом для прекращения терапии;
• в некоторых случаях при колитах вирусного и бактериального происхождения у больных СПИДом прием Имодиума может сопровождаться токсическим расширением толстой кишки;
• лечение должно сопровождаться восполнением жидкости в организме и соблюдением диеты;
• таблетки имеют хрупкую структуру, поэтому из упаковки их надо доставать с осторожностью;
• на период лечения требуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания (управлять автомобилем).

Имодиум при беременности

Инструкция производителя рекомендует в период беременности использовать препарат с осторожностью. Применение должен назначить врач, который придет к выводу, что польза от приема будет больше возможных рисков. Состав препарата не оказывает на плод эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. Имодиум при грудном вскармливании запрещен.

Имодиум для детей

По инструкции, Имодиум детям в виде капсул противопоказан до шести лет. После этого возраста можно давать препарат, но в более низких дозировках, чем взрослым. Врач в индивидуальном порядке назначает дозу лекарства для ребенка, учитывает его вес, возраст, тяжесть проблемы. При острой или хронической диарее ребенку могут назначить одну таблетку в день. Детям старше 6 лет можно принимать не больше 3 капсул за сутки.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению говорится о возможном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это такие комбинации:

1. Сочетание средства с блокаторами Р-гликопротеинов (Хинидином, Ритонавиром, Ко-тримоксазолом) увеличивает содержание лоперамида в плазме в 2–3 раза.
2. Нельзя совмещать Имодиум для детей одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.
3. Комбинация лекарства с Итраконазолом приводит к увеличению концентрации лоперамида в крови в 3–4 раза. Гемфиброзил повышает уровень вещества в 2–4 раза, Кетоконазол – в 5 раз, Десмопрессин – втрое.
4. Препараты со схожими свойствами усиливают действие медикамента, а те, которые увеличивают скорость прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, снижают его эффективность.
5. Колестирамин понижает активность средства при одновременном применении.
6. Антидотом лоперамида является налоксон.

Побочные действия

Таблетки Имодиум могут проявлять побочные действия. Инструкция по применению выделяет следующие:

• острая диарея, метеоризм, сухость во рту, спазмы, колики;
• рвота, вздутие живота, запор;
• головокружение, тошнота, головная боль;
• боли в желудке, мегаколон, несварение;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• тремор, угнетение или потеря сознания;
• тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
• задержка мочевыделения;
• отек Квинке, буллезные высыпания на коже;
• сонливость, дискомфорт, общая усталость.

Передозировка

При превышении дозы Имодиума могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы: сонливость, ступор, миоз, нарушение координации, мышечный гипертонус, задержка мочи, кишечная непроходимость. К передозировке более чувствительны дети. Для устранения признаков передозировки показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием активированного угля, антидота налоксона.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при нарушениях функции печени. Противопоказаниями его приема являются:

• острая дизентерия;
• гиперчувствительность к компонентам;
• кровяной кал, повышенная температура;
• псевдомембранозный колит, развившийся на фоне приема антибиотиков;
• острый язвенный колит;
• паралитический илеус, нарушения перистальтики кишечника;
• бактериальный энтероколит;
• непереносимость лактозы;
• запор.

Условия продажи и хранения

Имодиум – это безрецептурный препарат, который следует хранить в сухом месте при комнатной температуре в течение пяти лет.

Аналоги

На замену средства могут прийти аналогичные препараты с противодиарейным и подавляющим перистальтику кишечника действием. К ним относятся:

• Лопедиум – противодиарейное средство на основе лоперамида;
• Лоперамид – капсулы или таблетки, содержащие тот же компонент, то и Имодиум, останавливают диарею;
• Стоперан – капсулы на основе лоперамида, помогают справиться с диареей.

Цена Имодиума

В зависимости от места продажи, формы выпуска и концентрации активного вещества отличаются цены на препарат. В Москве его можно купить в интернет-сетях и аптеках. Примерные цены составят:

Имодиум – это противодиарейный препарат, оказывающий воздействие на перистальтику кишечника. Успокаивает пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижает потерю жидкости и восстанавливает нормальную консистенцию стула.

Действующее вещество — лоперамида гидрохлорид — блокирует опиатные рецепторы стенки кишечника, вследствие чего подавляется высвобождение простагландина и ацетилхолина, что приводит к снижению пропульсивной перистальтики.

Время прохождения содержимого кишечника увеличивается, повышается способность кишечных стенок к адсорбции жидкости. Применение препарата повышает тонус прямой кишки и анального сфинктера, что позволяет лучше удерживать каловые массы и значительно уменьшает частоту позывов к дефекации.

Имодиум нормализует избыточное количество слизи в кишечнике за счет снижения ее секреции, способствует уменьшению болевых ощущений, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры кишечника.

Действующее вещество легко адсорбируется в кишечнике и практически полностью метаболизируется в печени. Имодиум оказывает быстрое терапевтическое воздействие на симптомы диареи (поноса).

Выводится с желчью и калом. Период полувыведения препарата равен 10-11 часам.

Если спустя 48 часов после применения отсутствует положительная динамика, нужно уточнить диагноз и исключить инфекционные причины диареи.

Показания к применению

От чего помогает Имодиум? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• лечения острой и хронической диареи;
• регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Инструкция по применению Имодиум, дозировки

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Капсулы следует принимать, запивая водой.

Стандартные дозировки Имодиум согласно инструкции по применению:

• Острая диарея — начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг). В дальнейшем назначают по 1 капсуле Имодиум (2 мг) после каждой последующей жидкой дефекации.
• При назначении в каплях — начальная доза — 60 кап 0.002% раствора, затем по 30 кап после каждого акта дефекации. Максимальная доза — по 180 капель в сутки (за 6 раз).
• Хроническая диарея — начальная доза для взрослых - 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг) ежедневно. Эту дозу корригируют таким образом, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, что достигается приемом в дозе 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.
• Капли — начальная доза — 30 капель 0.002% раствора, затем по 30 кап 3 раза в сутки Максимальная доза — по 120 капель в сутки (за 4 приема).

Применение Имодиум для детей

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации. Максимальная суточная доза — 8 мг.

При хронической диарее детям старше 5 лет препарат назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг. Кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Максимальная суточная доза для взрослых при хронической и острой диарее - 8 капсул (16 мг), для детей - должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка, - 3 капсулы на 20 кг массы тела.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Имодиум:

• Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
• Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
• Аллергические реакции: кожная сыпь;
• Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Противопоказания

Противопоказано назначать Имодиум в следующих случаях:

• псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
• острый язвенный колит;
• острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. shigella spp., salmonella spp., campylobacter spp.);
• дивертикулез;
• кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
• 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Во II-III триместрах беременности Имодиум можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.

Аналоги Имодиум, цена в аптеках

При необходимости, заменить Имодиум можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Лоперамид-Акрихин,
2. Лопедиум,
3. Стоперан.

По коду АТХ:

• Лоперамид,
• Диара,
• Ларемид,
• Лопедиум,
• Энтеробене.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Имодиум, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Имодиум 2мг 6шт. таблетки лиофилизированные – от 197 до 238 рублей, таблетки для рассасывания 2 мг 10 шт. – от 261 до 329 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить при комнатной температуре в недоступном детям месте. Срок хранения – 5 лет. Условия отпуска из аптек — без рецепта.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Имодиум. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Имодиум, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии поноса у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Имодиума, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством для борьбы с симптомами диареи является Имодиум. Инструкция по применению сообщает, что капсулы и таблетки для рассасывания 2 мг, жевательные Плюс успокаивают пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижают потерю жидкости и восстанавливают нормальную консистенцию стула.

Форма выпуска и состав

Имодиум выпускается в форме таблеток и капсул для перорального применения. Таблетки продаются в блистерах по 10 штук по 1-2 в картонной пачке, капсулы в блистерах по 6 штук в картонной коробке с прилагающимся подробным описанием.

Главным действующим компонентом препарата является лоперамида гидрохлорид – 2 мг в 1 таблетке или капсуле. В качестве вспомогательных компонентов выступают: маннитол, желатин, ароматизатор, натрия гидрокарбонат.

Также выпускают таблетки жевательные (Имодиум плюс).

Фармакологическое действие

Лоперамида гидрохлорид блокирует опиатные рецепторы стенки кишечника, вследствие чего подавляется высвобождение простагландина и ацетилхолина, что приводит к снижению пропульсивной перистальтики. Время прохождения содержимого кишечника увеличивается, повышается способность кишечных стенок к адсорбции жидкости.

Применение Имодиума повышает тонус прямой кишки и анального сфинктера, что позволяет лучше удерживать каловые массы и значительно уменьшает частоту позывов к дефекации. Лоперамид нормализует избыточное количество слизи в кишечнике за счет снижения ее секреции, способствует уменьшению болевых ощущений, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры кишечника.

Действующее вещество легко адсорбируется в кишечнике и практически полностью метаболизируется в печени. Оказывает быстрое терапевтическое воздействие. Выводится с желчью и калом. Период полувыведения препарата равен 10-11 часам.

Показания к применению

От чего помогает Имодиум? Таблетки показаны к применению при необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи. Рекомендуется использовать при диарее путешественника. В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток.

Но, какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Инструкция по применению

Имодиум назначают внутрь.

При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг в сутки.

Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 16 мг; у детей — 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Читайте также: как принимать от поноса по инструкции аналог — .

Имодиум плюс (таблетки жевательные)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таблетки, далее — по 1 таблетке после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Продолжительность приема — не более 2 суток.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Противопоказания

• Дивертикулез.
• Кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано).
• Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации).
• Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.).
• Псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков).
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Острый язвенный колит.
• Возраст до 6 лет.

Следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью. Во II-III триместрах беременности Имодиум можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Побочные явления

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Со стороны центральной нервной системы – быстрая утомляемость, слабость, апатия, сонливость, головокружение.
• Со стороны органов пищеварительного канала – запор, повышенное газообразование, боли в животе, спазмы кишечника, тошнота, рвота, чрезмерная сухость во рту, в редких случаях возможно развитие кишечной непроходимости.
• В некоторых случаях у пациентов возможно развитие покалывания языка и задержка мочи.
• Аллергические реакции – сыпь, зуд кожи, гиперемия, отечность слизистых оболочек.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Имодиум противопоказан в 1 триместре беременности. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во 2 и 3 триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Имодиум в капсулах противопоказано принимать детям до 6 лет. Детям до 5 лет назначают таблетки только под строгим врачебным контролем. Нельзя применять Имодиум для детей одновременно с препаратами, которые угнетающе действуют на ЦНС.

Особые указания

Если спустя 48 часов после применения лоперамида отсутствует положительная динамика, нужно уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с блокаторами Р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в плазме, по крайней мере, в 2-3 раза. Не рекомендуется использовать препараты, угнетающие нервную систему, одновременно с Имодиумом для детей.

Аналоги лекарства

По структуре определяют аналоги Имодиума:

1. Лоперамид.
2. Суперилоп.
3. Диарол.
4. Энтеробене.
5. Лопедиум.
6. Диара.
7. Ларемид.
8. Веро Лоперамид.
9. Лоперакап.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Имодиум (таблетки лиофилизированные 2 мг №6) в Москве составляет 210 рублей. Отпускается без рецепта.

Хранить требуется при комнатной температуре в недоступном детям месте. Срок хранения – 5 лет.

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Острая и хроническая диарея;

С целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Форма выпуска препарата Имодиум

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 6, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки для рассасывания 1 табл.
лоперамида гидрохлорид 2 мг
вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; ароматизатор мятный; натрия гидрокарбонат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Имодиум

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика препарата Имодиум

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.

Выведение

T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Использование препарата Имодиум во время беременности

Имодиум противопоказан в I триместре беременности.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению препарата Имодиум

Острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);

Кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);

Дивертикулез;

Острый язвенный колит;

Псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);

I триместр беременности;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Побочные действия препарата Имодиум

Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко - задержка мочи.

Способ применения и дозы препарата Имодиум

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Острая диарея: начальная доза - 2 табл. (4 мг) для взрослых (в т.ч. пожилых) и 1 табл. (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 табл. (4 мг) в сутки для взрослых и 1 табл. (2 мг) для детей; эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 табл. в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 табл. (16 мг); у детей - рассчитывается, исходя из массы тела (3 табл. на 20 кг - до 8 табл. (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Особые указания при приеме препарата Имодиум

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.