Противозачаточный препарат Мерсилон — отзывы врачей и женщин. Сроки и условия хранения

Одна таблетка включает 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела .

Дополнительно: коллоидная двуокись кремния, лактоза, α-токоферол, стеарат магния, картофельный крахмал, кислота стеариновая, повидон.

Форма выпуска

Мерсилон производится в форме таблеток по 21 штуке в блистере. Вторичная упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Контрацептивное (противозачаточное), эстроген-прогестогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мерсилон является комбинированным , включающим и гестаген . Противозачаточная эффективность Мерсилона, как и прочих (КОК), прежде всего, базируется на его способности к угнетению овуляции и увеличению выделения цервикальной слизи.

Действие синтетического аналога – заключается в регулировке менструального цикла одновременно с гормоном желтого тела.

Эффекты гестагена – направлены на торможение синтеза гипофизом ЛГ и ФСГ, что приводит к предотвращению созревания фолликула, тем самым блокируя овуляцию.

Кроме указанных периферических и центральных механизмов действия препарата, препятствующих созреванию яйцеклетки готовой к , отмечается контрацептивный эффект вызванный увеличением вязкости слизи, обволакивающей шейку матки, тем самым создавая условия относительной непроходимости сквозь нее сперматозоидов.

В дополнение к противозачаточным эффектам Мерсилон проявляет ряд свойств, которые могут рассматриваться при выборе контрацептивного метода. При приеме препарата менструальноподобные явления характеризуются большей регулярностью, меньшей болезненностью и более слабыми кровотечениями, снижающими частоту проявлений железодефицитной анемии . Также при приеме КОК отмечали снижение риска формирования рака эндометрия и яичника .

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола в ЖКТ. Достижение пика плазменной концентрации препарата, составляющей приблизительно 80 пкг/мл, происходит за 60-120 минут. Абсолютная биодоступность, благодаря пресистемной конъюгации этинилэстрадиола и первому этапу его метаболизма, равняется примерно 60%.

В плазме крови этинилэстрадиол не специфически, но достаточно сильно связывается (в среднем на 98,5%), что приводит к повышению плазменного уровня SHBG . Кажущийся Vd препарата равен примерно 5 л/кг.

В человеческом организме этинилэстрадиол проходит стадии пресистемной конъюгации, изначально в слизистой тонкого кишечника, а в дальнейшем в печени. Первичный метаболизм этинилэстрадиола происходит с помощью ароматического гидроксилирования, при котором выделяется большое количество разнообразных метилированных и гидроксилированных метаболитов , присутствующих в форме свободных продуктов метаболизма и конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами. Метаболический клиренс протекает со скоростью примерно 5 мл/мин/кг.

Снижение плазменного уровня этинилэстрадиола минует две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, длящимся приблизительно 24 часа. Неизмененный этинилэстрадиол не экскретируется. Продукты метаболизма препарата выводятся с желчью и мочой в соотношении 6:4. Т1/2 метаболитов равен примерно 24 часам.

Равновесные концентрации этинилэстрадиола наблюдаются в плазме по прошествии 3-4 суток, когда его плазменная концентрация на 30-40% превышает аналогичный показатель, отмечаемый при однократном приеме.

Дезогестрел

Перорально принятый дезогестрел достаточно быстро и в полном объеме всасывается в ЖКТ, после чего происходит его преобразование этоногестрел. Плазменный пик концентрации равен приблизительно 2 мг/мл и наблюдается примерно по прошествии 90 минут после одноразового приема препарата. Биодоступность находится на уровне 62-81%.

Образовавшийся этоногестрел соединяется с плазменными белками альбумином и глобулином (SHBG ), который связывает . Таким образом, 40-70% этоногестрела специфично связаны с SHBG и только 2-4% общей плазменной фракции препарата присутствует в форме свободного стероида . Спровоцированное этинилэстрадиолом повышение уровня SHBG воздействует на распределение между плазменными белками, приводя к уменьшению альбумин-связанной части препарата и увеличению его SHBG-связанной фракции. Vd дезогестрела достигает примерно 1,5 л/кг.

Полные метаболические преобразования этоногестрела происходят специфическим путем стероидного метаболизма . Скорость метаболического плазменного клиренса равна примерно 2 мл/мин/кг. Взаимодействия с принимаемым параллельно этинилэстрадиолом не обнаружено.

Снижение плазменного уровня этоногестрела происходит в две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, составляющим примерно 30 часов. Дезогестрел , как и продукты его метаболизма, экскретируются с желчью и мочой в приблизительном соотношении 4:6.

Фармакокинетика этоногестрела напрямую зависит от концентрации SHBG , которая увеличивается втрое под воздействием этинилэстрадиола . При ежесуточном приеме Мерсилона плазменный уровень этоногестрела повышается примерно в 2-3 раза и во второй половине курсового приема достигает состояния равновесия.

Доклиническая информация о безопасности

С целью оценки возможных рисков для человека провели исследования токсичного воздействия этинилэстрадиола и дезогестрела, а также их комбинации, на животных. В ходе систематического тестирования переносимости данных препаратов при их повторном применении не было обнаружено явлений, указывающих на неожиданный токсический риск для организма человека. При анализе отдаленной токсичности приема повторных доз препаратов не отмечено их потенциала . Тем не менее, следует принимать во внимание способность половых стероидов ускорять разрастание и некоторых гормон-зависимых внутренних тканей организма.

Исследования возможной тератогенности и эмбриотоксичности и оценка воздействия обоих препаратов на лактацию животных, плодовитость, формирование и развитие плода, способность их потомков к репродукции не дали повода к подозрению возможности таких негативных явлений у человека при применении рекомендуемых дозировок препаратов. Проведенные in vitro и in vivo исследования не выявили какого-либо их мутагенного потенциала.

Показания к применению

Ежемесячный курсовой прием таблеток Мерсилона показан с целью .

Противопоказания

Мерсилон абсолютно противопоказан при:

тяжелых , включая указания о них в анамнезе (вплоть до абсолютной нормализации показателей печеночной функции );
венозном , наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, включая (ТЭЛА) и (ТГВ);
печеночных опухолях любой этиологии (доброкачественных или злокачественных), включая указания об их развитии в прошлом;
артериальном тромбозе , наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом (включая и ) или болезненных состояниях, являющихся факторами риска формирования тромбоза (включаю и транзиторный приступ ИБС );
беременности (включая случаи предполагаемой беременности);
неясной этиологии;
кормлении грудью;
склонности к артериальному или венозному тромбозу , включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
непереносимости сахаров ;
в анамнезе, протекающей с неврологической очаговой симптоматикой;
персональной гиперчувствительности ;
, сопровождающемся сосудистым поражением;
никотиновой зависимости в возрасте после 35-ти лет (при курении в сутки более 15 сигарет);
присутствии множественных или тяжелых факторов риска формирования тромбоза (включая с фиксированием артериального давления на уровне 160/100 мм рт.ст. и более);
злокачественных гормонозависимых образованиях , обнаруженных в молочных железах или в половых органах (включая подозрения на них);
, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, протекающем с выраженной гипертриглицеридемией .

В случае возникновения любого из вышеперечисленных болезненных состояний при применении Мерсилона, женщине следует немедленно прервать прием таблеток и обратиться за медицинской помощью.

При выявлении в настоящее время какого-либо из нижеперечисленных факторов/состояний риска, врач обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу приема таблеток Мерсилон и потенциальный риск негативных последствий их применения для женщины и назначать препарат с особой осторожностью при:

никотиновой зависимости;
отслеживании в семейном анамнезе серьезных тромбоэмболических патологий (тромбоэмболия/венозный или артериальный тромбоз, наблюдаемых у родителей, братьев или сестер в относительно молодом возрасте);
наследственной серповидно-клеточной анемии ;
(при индексе веса более 30 кг/м2);
гипертриглицеридемии (включая указание на нее в семейном анамнезе);
дислипопротеинемии ;
хронических и острых печеночных заболеваниях , включительно с врожденными гипербилирубинемиями (синдром Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
воспалительных хронических патологиях кишечника (включая и болезнь Крона );
проявлениях мигрени;
клапанных сердечных пороках;
изменениях в биохимических показателях, могущих представлять собой маркеры приобретенной или врожденной склонности к тромбозу (включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
поверхностном тромбофлебите , (по причине невыясненной роли данных болезненных состояний на формирование венозной тромбоэмболии );
длительной принудительной иммобилизации , проведении хирургических операций на нижних конечностях или обширных участках тела, тяжелых травмах (в случае возникновения при приеме Мерсилона состояний, требующих вышеуказанных хирургических операций или длительной иммобилизации следует прервать применение препарата, а при проведении плановых хирургических операций приостановить его прием за 4 недели до вмешательства и на 2 недель после ремобилизации);
в и в возрасте после 35-ти лет.

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мерсилон иногда приводят к следующим побочным явлениям:

тромбоэмболия или тромбоз (включительно с тромбоэмболиями артерий сетчатки, брыжеечных, печеночных, почечных вен и артерий, инфарктом миокарда , ТЭЛА, инсультом , ТГВ);
повышение АД;
выделения из грудных желез/влагалища;
опухоли печени ;
боли в животе;
многоформная эритема ;
кровянистые ациклические влагалищные выделения (большей частью в первые месяцы применения);
хлоазма (в особенности при ее наличии в период предыдущей беременности);
снижение/повышение либидо;
гиперчувствительность ;
увеличение/уменьшение веса;
кожная сыпь ;
тошнота/рвота;
непереносимость контактных линз;
смена настроения;
увеличение/болезненность грудных желез.

Противозачаточные таблетки Мерсилон, инструкция по применению

Таблетки Мерсилон показаны к пероральному каждодневному приему в порядке, указанном на блистере. Инструкция по применению Мерсилона предписывает женщинам ежедневный прием одной таблетки на протяжении 21 дня, желательно в определенное время суток, запивая, при существующей необходимости, небольшим объемом воды. Начало приема таблеток из последующего блистера следует осуществлять после 7-ми дневного интервала, на протяжении которого должно происходить менструальноподобное кровотечение . Возникновение менструальноподобного кровотечения, как правило, наблюдается на 2-3 сутки окончания таблеток в используемом блистере и может продолжиться при приеме таблеток из последующего блистера.

Начало приема Мерсилона

Если женщина не принимала гормональные контрацептивы на протяжении последних 30-ти дней, к приему Мерсилона лучше приступать в первые сутки менструации. Также допускают возможность начала приема данных противозачаточных таблеток на 2-5-е сутки менструации, но при этом на протяжении 7-ми дней первого цикла рекомендуют использовать вспомогательный барьерный (колпачки, презервативы) метод контрацепции.

При переходе на Мерсилон с прочих гормональных комбинированных контрацептивных средств (трансдермальные пластыри , вагинальные кольца , другие КОК) целесообразно приступить к приему таблеток Мерсилона в ближайшие сутки после последнего использования предыдущего противозачаточного метода/средства, но не позже следующего дня, идущего за обычным перерывом, сопровождающимся менструальноподобным кровотечением.

В случае правильного и последовательного применения женщиной предыдущего противозачаточного метода/средства и при достоверной информации об отсутствии беременности можно перейти на Мерсилона в любой удобный день цикла. Необходимо учитывать, что обязательный интервал при использовании предыдущего метода/средства контрацепции не должен быть больше рекомендованного.

перейти на Мерсилон с можно в любой удобный день;
с или имплантата – в день их удаления;
с противозачаточных инъекций – в момент проведения следующей инъекции.

Во всех вышеописанных случаях на протяжении первых 7-ми суток применения Мерсилона нужно пользоваться .

После проведенного в I триместре можно начать принимать Мерсилон немедленно, без дополнительного использования каких-либо контрацептивов.

После проведенного во II триместре аборта или родов рекомендуют приступить к приему Мерсилона по прошествии 21-28 суток. В случае необходимости более позднего начала применения Мерсилона, на протяжении первых 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами . При осуществлении женщиной сексуальных контактов в период неиспользования противозачаточных средств, до приема Мерсилона следует убедиться в отсутствии у нее беременности или дождаться менструации.

Алгоритм действий при пропуске очередного приема таблетки

При 12-ти часовой задержке приема ближайшей таблетки надежность противозачаточного эффекта Мерсилона не снижается. Требуемую таблетку необходимо принять в 12-ти часовой период и в дальнейшем следовать общепринятой схеме приема.

При задержке приема ближайшей таблетки больше чем на 12 часов возможно понижение противозачаточного эффекта Мерсилона. В данном случае женщина должна руководствоваться двумя нижеприведенными правилами:

никогда не прерывать прием таблеток больше чем на 7 суток;
помнить, что адекватное угнетение гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требует непрерывного 7-ми дневного приема таблеток.

Циклическая схема использования Мерсилона подразумевает применение таблеток на протяжении 3-х недель, в связи с чем, нижеприведенные рекомендации по возобновлению приема таблеток после их пропуска будут целесообразными.

Первая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Дополнительно в первые 7 суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов на протяжении предыдущих 7-ми дней следует исключить вероятную беременность. Риск беременности возрастает с числом пропущенных таблеток и с приближением времени интервала в их приеме.

Вторая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. При своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы, можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств/методов. В противном случае, или в случае пропуска более чем одной таблетки, на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Третья неделя

Возможно снижение надежности противозачаточного эффекта по причине приближения интервала в приеме таблеток. Данной ситуации можно избежать путем адаптации схемы приема контрацептивного средства. При применении любой из двух нижеперечисленных схем можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств, при своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы. В случае нарушения общепринятого приема таблеток, рекомендуют использовать первую нижеприведенную схему, при этом на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Меры предосторожности при расстройствах ЖКТ

В случае развития у женщины тяжелых расстройств ЖКТ , всасывание активных ингредиентов Мерсилона может происходить в неполном объеме, что требует дополнительного применения барьерных контрацептивов . При рвоте, возникшей в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо следовать алгоритму действий, рекомендованному при пропуске очередного приема таблетки или дополнительно принять соответствующую таблетку из другого блистера.

Изменение времени начала менструального цикла

Для отсрочки менструации необходим беспрерывный прием таблеток из двух блистеров, без учета 7-ми дневного интервала. Это позволяет отсрочить менструацию на любой нужный срок вплоть до полного использования второго блистера. В этот период у некоторых женщины могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие). Возобновления нормального общепринятого приема препарата возможно после обязательного 7-ми дневного интервала.

Для смещения менструации на желательный день недели, нужно сократить обычный 7-ми суточный интервал на требующееся количество дней (от 1-го до 6-ти). Чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия в нем менструальноподобных кровотечений и возникновения кровянистых выделений (обильных или мажущих) при приеме таблеток из последующего блистера.

Передозировка

При одномоментном приеме большого числа таблеток Мерсилона возможно возникновение тошноты , иногда переходящей в рвоту , а также кровянистых влагалищных выделений у молодых девушек. Каких-либо тяжелых негативных последствий приема чрезмерных дозировок препарата Мерсилон отмечено не было. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Следует помнить, что на фоне постоянного приема оральных контрацептивов , применение прочих лечебных препаратов может привести к снижению эффективности противозачаточных средств, а также к возникновению ациклических кровотечений .

В период курсового приема КОК, параллельное применение индукторов микросомальных печеночных ферментов (препараты зверобоя , фелбамат , барбитураты , ритонавир , , окскарбазепин и пр.) может повысить клиренс половых гормонов. На 2-3 неделе приема Мерсилона пиковая индукция печеночных ферментов может не наблюдаться, а проявиться только после интервала в приеме таблеток препарата к концу 4-ой недели.

Также имеются сообщения о снижении противозачаточной эффективности Мерсилона при сочетаемом приеме , принадлежащих к группам и , с невыясненным механизмом взаимодействия.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, любого из вышеупомянутых лечебных средств, ей рекомендуют дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами или полностью перейти на иной противозачаточный метод/средство. При совместном применении индукторов печеночных ферментов , барьерные контрацептивы необходимо использовать на всем протяжении терапевтического курса, а также в течение последующих 28-ми суток. При необходимости длительной терапии индукторами печеночных ферментов, женщине лучше перейти на иное противозачаточное средство/метод.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, антибиотиков (за исключением обладающих схожими с индукторами печеночных ферментов свойствами Гризеофульвина и Рифампицина ) ей необходимо на всем этапе терапии, а также на протяжении последующих 7-ми суток, пользоваться барьерными контрацептивами. При продолжении периода времени необходимости применения барьерных контрацептивов после приема всех таблеток КОК в используемом блистере, необходимо приступить к приему таблеток из последующего блистера без учета 7-ми дневного интервала.

Оральные контрацептивы также способны воздействовать на метаболические преобразования прочих лечебных препаратов и соответственно изменять их плазменные и тканевые концентрации, например, понижать у и повышать у .

При необходимости применения женщиной, принимающей КОК, других лечебных средств, следует руководствоваться официальной инструкцией по их применению.

Условия продажи

Мерсилон является рецептурным препаратом.

Условия хранения

Таблетки Мерсилон следует хранить в заводском блистере, в темном, сухом помещении, с соблюдением температурного режима 2-30°С.

Срок годности

3 года с момента выпуска.

Особые указания

При наличии у женщины любых из нижеперечисленных факторов риска или болезненных состояний необходимо тщательным образом взвесить преимущества и вероятный риск применения противозачаточных таблеток Мерсилон. Все возможные негативные последствия приема КОК следует разъяснить пациентке до начала применения препарата. При выявлении у себя обострений существующих заболеваний или ухудшения факторов риска или болезненных состояний, женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении или дальнейшем приеме Мерсилона.

Лактоза

Женщинам с любой наследственной непереносимостью сахаров следует учитывать содержащиеся в одной таблетке Мерсилона 80 мг лактозы .

Заболевания сосудистой системы

При проведении эпидемиологических исследований возникло подозрение о возможном существовании связи между приемом Мерсилона и повышением риска возникновения тромботических и тромбоэмболических артериальных и венозных патологий (включая , ТГВ , ТЭЛА ).

Прием любого препарата из группы КОК повышает риск формирования венозной тромбоэмболии , которая может проявляться, как ТЭЛА, так и ТГВ (иногда с летальным исходом). Повышенный риск возникновения данных патологий наблюдается в первые 12 месяцев применения КОК.

Некоторые проведенные эпидемиологические исследования продемонстрировали повышенный риск формирования венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих низкодозированные КОК, включающие III поколение прогестагенов к которым относится и дезогестрел , в сравнении с женщинами, принимающими низкодозированные КОК, включающие прогестаген левоноргестрел .

У некоторых женщин отмечается отсутствие менструальноподобного кровотечения во время обязательного интервала между приемом таблеток из разных блистеров. В случае добросовестного исполнения женщиной всех рекомендаций по применению Мерсилона, вероятность у нее беременности крайне мала. В противном случае, и при отсутствии кровотечений на протяжении 2-х последовательных циклов, следует исключить вероятную беременность.

Лабораторные исследования

Применение оральных контрацептивов может негативно влиять на показатели отдельных лабораторных тестов , включая биохимические показатели функциональности почек /печени , надпочечников , щитовидной железы ; сывороточный уровень транспортных белков (в частности, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов /липопротеинов ); параметры , углеводного обмена и фибринолиза . Как правило, такие изменения не выходят за рамки допустимых отклонений в результатах лабораторных показателей.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Показанием к применению Мерсилона является , в связи с чем, использование данного препарата в педиатрии не целесообразно.

При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать Мерсилон противопоказано. При возникновении беременности в период применения Мерсилона необходимо прервать прием таблеток препарата. Проведенные подробные исследования не выявили повышения вероятности врожденных дефектов у младенцев, матери которых принимали КОК до возникновения беременности, а также тератогенного влияния КОК в случае их непреднамеренного применения в начале беременности.

Эффекты Мерсилона могут воздействовать на лактацию путем изменения состава и количества грудного молока, а также выделения с ним некоторого количества половых стероидов и/или продуктов их обмена. В связи с этим, Мерсилон противопоказан при .

Гормональная контрацепция - надежный способ защиты от нежелательной беременности. В настоящее время огромной популярностью пользуются таблетки, которые не только препятствуют овуляции, но и оказывают лечебное воздействие. «Марвелон» является одним из представителей противозачаточных оральных средств. В состав препарата входят сразу несколько активных компонентов. При необходимости можно подобрать не менее эффективный аналог «Марвелона». Рассмотрим подробнее инструкцию по применению оригинального средства и популярные заменители.

Описание препарата

Большинство женщин во всем мире предпочитают использовать оральную контрацепцию. Это эффективная защита от нежелательной беременности, осуществляемая за счет воздействия на организм гормональных веществ. Таблетки влияют на процесс овуляции и препятствуют проникновению мужских половых гамет, изменяя структуру слизистой оболочки шейки матки. Эффективным комбинированным противозачаточным препаратом является «Марвелон».

Инструкция по применению, отзывы, аналоги - важная информация, с которой следует ознакомиться каждой женщине, решившей использовать это средство. Прежде всего, следует обратить внимание на состав таблеток. Комбинированный препарат оказывает противозачаточное действие за счет двух веществ - дезогестрела и этинилэстрадиола. Эти компоненты полностью синтетические и являются заменителями эстрогена и прогестерона - естественных гормонов.

Принцип действия

Гормональное воздействует непосредственно на процесс созревания яйцеклетки и угнетает овуляцию. Компоненты лекарства увеличивают выработку делают непригодной слизистую поверхность матки для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки.

Препарат, помимо защитной функции, выполняет еще ряд полезных действий:

приводит в норму менструальный цикл;
устраняет менструальные боли;
снижает риск развития фиброзно-кистозных образований;
является профилактикой воспалительных процессов;
уменьшает вероятность развития анемий, связанных с нехваткой железа.

Существует ли дешевый аналог «Марвелона»?

Производят в Нидерландах, что, естественно, отражается на его стоимости. Цена одной упаковки колеблется в пределах 1580-1900 рублей. На блистере содержится 21 таблетка. Этого количества достаточно для применения на протяжении одного менструального цикла. Высокая стоимость вынуждает многих женщин подбирать аналог «Марвелона» подешевле. Такие препараты действительно выпускают, и они обладают такими же свойствами. Однако самостоятельно заменять назначенное врачом лекарственное средство крайне опасно. Ведь в таких таблетках содержатся гормоны, которые могут повлечь развитие побочных явлений.

К популярным аналогам «Марвелона» относятся следующие средства:

«Новинет» (850-920 рублей).
«Три-Мерси» (800-850 рублей за упаковку).
«Регулон» (около 800 рублей).
«Мерсилон» (1300-1400 рублей).

Перечисленные имеют в составе такие же действующие компоненты, что и оригинальный препарат.

«Новинет» - что собой представляет средство?

«Новинет» часто назначают вместо таблеток «Марвелон». Инструкция по применению аналоги разрешает принимать в том случае, если препарат не подходит конкретной пациентке.

Согласно отзывам, препарат «Новинет» лучше переносится организмом за счет наличия в составе меньшей дозы этинилэстрадиола. В одной таблетке этого компонента содержится 20 мкг, что на 10 мкг меньше, чем в «Марвелоне». «Новинет» также содержит 150 мкг дезогестрела. Принцип действия гормональных таблеток заключается в подавлении выработки лютеотропина и фоллитропина. Эти гормоны как раз и отвечают за овуляцию. В цервикальном канале слизь становится более вязкой, что мешает продвижению сперматозоидов.

Минимальная доза этинилэстрадиола снижает риск возникновения таких побочных эффектов, как боль в молочных железах, увеличение массы тела, тошнота. Применение таблеток поможет не только предотвратить наступление беременности, но и улучшить состояние кожи (избавит от жирного блеска и высыпаний), восстановит месячный цикл, уменьшит кровопотери в период менструаций.

Противопоказания

Некоторые проблемы со здоровьем являются противопоказаниями к применению гормональных контрацептивов на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Так, аналог «Марвелона», как и само оригинальное средство, запрещается использовать при наличии у пациентки:

беременности;
повышенной чувствительности к составляющим компонентам;
тяжелых патологий печени и почек;
вагинальных кровотечений;
тромбоза, тромбоэмболии;
сахарного диабета, сопровождаемого сосудистыми заболеваниями;
системной красной волчанки;
непереносимости галактозы;
злокачественных опухолей;
стенокардии;
повышенного уровня холестерина в крови;
мерцательной аритмии;
гипертонии.

Не назначаются такие препараты курящим женщинам после 35 лет. Следует повременить с применением гормональных таблеток в период лактации.

«Регулон» или «Марвелон»?

Лекарственное средство, производимое в Нидерландах, является достаточно дорогим, и поэтому доступно не всем пациентам. Чтобы получить такой же терапевтический эффект, следует обратить внимание на заменители препарата «Марвелон». Аналоги по составу оказывают не менее выраженное действие, но при этом стоят в несколько раз дешевле. Одним из таких аналогов является «Регулон» - комбинированное противозачаточное средство.

Согласно инструкции, эти два препарата имеют одинаковый состав. В них содержится по 150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Компоненты эффективно препятствуют наступлению созревания женской половой гаметы, уменьшают кровопотерю при месячных, борются с проблемами кожи, регулируют менструальный цикл. Перед применением орального контрацептива следует получить консультацию гинеколога.

«Мерсилон» – лекарственный препарат из группы пероральных монофазных контрацептивов.

Какой у медикамента Мерсилон состав и форма выпуска?

Препарат Мерсилон фарминдустрия производит в белых и круглых таблетках, они с гравировкой "TR" и "4", двояковыпуклые, на другой стороне таблетированной формы можно видеть надпись "ORGANON", а также изображена пятиконечная звезда.

Активные вещества контрацептивного препарата представлены этинилэстрадиолом и дезогестрелом. Среди вспомогательных соединений: крахмал картофельный, альфа-токоферол, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид, лактозы моногидрат.

Таблетки размещены по блистерам в количестве 21 штуки, а также помещены в саше из алюминиевой ламинированной и тонкой фольги. Продается контрацептив по рецепту. Срок годности медикамента составляет три года.

Какое у таблеток Мерсилон действие?

Комбинированный препарат Мерсилон является контрацептивным средством, содержащим в составе эстроген и гестаген. Лекарственное средство подавляет овуляцию. Гестаген дезогестрел затормаживает биосинтез гормонов ЛГ и ФСГ, в результате предотвращается созревание фолликула. Этинилэстрадиол - аналог гормона эстрадиола, направлен на регулирование менструального цикла.

Помимо контрацептивного действия препарат Мерсилон обладает и иными терапевтическими эффектами, в частности, менструальноподобные реакции у женщины становятся менее болезненными, более регулярными, сопровождаются меньшим кровотечением.

Дезогестрел и этинилэстрадиол быстро всасываются. Биодоступность варьирует от 60 процентов до 81%. Метаболизируется за счет гидроксилирования. Период полувыведения составляет одни сутки.

Какие у препарата Мерсилон показания к применению?

Средство Мерсилон (таблетки) инструкция по применению разрешает использовать для контрацепции.

Какие у средства Мерсилон противопоказания к применению?

Таблетки Мерсилон инструкция по применению не разрешает использовать в следующих случаях:

При наличии тромбозов или же при выявленной предрасположенности к ним;

Диабет с поражением кровеносных сосудов;

Беременность;

При мигрени, характеризующейся неврологической симптоматикой;

Тяжелые нарушения в работе печени, почек;

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;

Влагалищное кровотечение неясного происхождения;

Гормонозависимые новообразования половых органов злокачественного характера;

Гиперчувствительность к веществам контрацептивного препарата;

Табакокурение (более 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;

Период лактации;

Лактазная недостаточность.

С осторожностью Мерсилон используют в следующих ситуациях: при ожирении, при гипертензии, при дислипопротеинемии, при пороках сердца, при длительной иммобилизации, при тяжелой травме, послеродовый период, системная красная волчанка, синдром гемолитико-уремический, болезнь Крона, при гипертриглицеридемии и прочих состояниях.

Какие у лекарства Мерсилон применение и дозировка?

Таблетки Мерсилон следует принимать внутрь четко в том порядке, который указан на упаковке контрацептивного средства. Желательно употреблять лекарство в одно и то же время ежедневно, запивая небольшим объемом воды.

Принимают по таблетке на протяжение 21 дня. Из следующей упаковки прием контрацептивного средства начинают через 7 суток после окончания предыдущей коробки с лекарством, а в течение этой недели у женщины наступает менструальноподобное кровотечение. Прежде чем начинать контрацепцию, важно проконсультироваться с гинекологом.

Передозировка от Мерсилон

Симптомы передозировки Мерсилон: возможна тошнота, присоединяется рвота, могут наблюдаться выделения из влагалища кровянистого происхождения. Антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Какие у Мерсилон побочные эффекты?

Перечислю, какие Мерсилон, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, вызывает побочные эффекты: тромбоз, тромбоэмболия, опухоли печени, аллергические реакции, повышение давления, характерны ациклические кровотечения, рак молочной железы, возможно увеличение массы тела, боль в животе, задержка жидкости, депрессивное состояние, резкая смена настроения, изменение либидо, головная боль, кроме того, мигрень, кожная сыпь, болезненность в молочных железах, крапивница, а также узловатая эритема и прочие проявления.

Особые указания

В ходе исследований было выявлено, что существует связь между использованием таблеток Мерсилон и повышением риска тромбоэмболических заболеваний. Имеются данные о связи между язвенным колитом и приемом этого контрацептивного средства.

Иногда у женщины может наблюдаться возникновение пигментации на кожных покровах лица, соответственно, пациенткам, предрасположенным к развитию хлоазмы, рекомендуется избегать прямых солнечных лучей.

Перед началом приема Мерсилон гинеколог должен собрать у женщины подробный анамнез, а также важно провести тщательное обследование пациентки и проинструктировать ее о необходимости придерживаться рекомендаций, которые посоветует доктор.

Стоит отметить, что применение пероральных контрацептивов не защищает женщину от половых инфекций. Эффективность препарата может снизиться при пропуске приема таблеток.

Чем заменить Мерсилон, аналоги какие использовать?

Дезогестрел+Этинилэстрадиол, кроме того, препарат Три-Мерси, а также лекарство Марвелон.

Заключение

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дезогестрел (desogestrel)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "TR" над цифрой "4" на одной стороне таблетки и "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 8 мг, - 2.4 мг, стеариновая кислота - 800 мкг, кремния оксид коллоидный - 800 мкг, α-токоферол - 80 мкг, лактозы моногидрат - до 80 мг.

21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (3) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген.

Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивных свойств препарат обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.

Прием контрацептивных препаратов с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Данных, подтверждающих этот фармакологический эффект для контрацептивных препаратов с более низким содержанием этинилэстрадиола, нет.

Фармакокинетика

Дезогестрел

При приеме внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. C max этоногестрела в крови составляет 2 нг/мл и достигается примерно через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме крови присутствует в виде свободного стероида, а 40-70% специфически связано с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками плазмы крови, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и снижение альбумин-связанной фракции. Кажущийся V d дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ, концентрация которого возрастает в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном применении концентрация этоногестрела в плазме крови возрастает примерно в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла приема препарата.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействие этоногестрела с одновременно применяемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется Т 1/2 около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола - около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с плазмы крови (примерно 98.5%) и вызывает увеличение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг. C ss достигается через 3-4 дня приема, когда концентрация в плазме крови на 30-40% превышает концентрацию после приема одной дозы.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется Т 1/2 около 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т 1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт); предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии; неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт.ст. и выше); панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; тяжелая дислипопротеинемия; печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозреваемые); вагинальное кровотечение неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период лактации (грудного вскармливания); курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет/сут); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; девочки-подростки в возрасте до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если при применении препарата (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае: возраст старше 35 лет; курение; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (ИМТ >25 кг/м 2 и <30 кг/м 2); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической сиптоматики; неосложненные клапанные пороки сердца; варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит; послеродовый период; сахарный диабет; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов; наследственный ангионевротический отек; хлоазма; заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по специальной схеме 1 раз/сут.

Побочные действия

Связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол или других комбинированных контрацептивных препаратов, приведены ниже.

Частота возникновения побочных эффектов определялась следующим образом: часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (<1/1000).

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - реакции гиперчувствительности.

редко - венозная и артериальная тромбоэмболия.

Нарушения психики: часто - депрессия, смена настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - мигрень.

Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз.

часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - кожная сыпь; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в груди, болезненность молочных желез; нечасто - увеличение молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые отмечались у женщин при приеме комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона, язвенный колит.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема).

Прочие: возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между комбинированными контрацептивными препаратами для приема внутрь и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов печени (например, гидантоины, барбитураты, примидон, рифампицин, и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, бозентан, модафинил, рифабутин и препараты, содержащие зверобой продырявленный) может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Максимальная индукция микросомальных ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол, но может сохраняться как минимум до 4 недель после отмены препарата. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов следует применять дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. При необходимости длительного применения препаратов-индукторов целесообразно рассмотреть другие негормональные эффективные методы контрацепции. В случае окончания цикла применения комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол раньше препарата-индуктора, рекомендуется начинать прием таблеток из новой упаковки препарата без обычного перерыва.

Описаны случаи снижения эффективности контрацепции при одновременном применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклин . Во время применения антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии.

Совместное применение аторвастатина и некоторых комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Препарат снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и ГКС .

Комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрацию в плазме крови и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению одновременно принимаемых лекарственных средств.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск применения препарата. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Заболевания сердца и сосудов

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и увеличением риска артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Применение любого комбинированного контрацептивного препарата связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии, проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих комбинированный контрацептивный препарат более 1 года.

При применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол имеется повышенный (почти в 2 раза) риск развития венозной тромбоэмболии по сравнению с препаратами, содержащими в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза).

На данный момент нет однозначного мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в этиологии развития венозной тромбоэмболии.

При подозрении на наследственную предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям женщину следует направить на консультацию к специалисту перед принятием решения о назначении любых гормональных контрацептивных препаратов.

Факторами риска развития венозного и артериального тромбоза, тромбоэмболии являются: возраст старше 35 лет, авиаперелеты длительностью более 4 ч (особенно при наличии других факторов риска), избыточная масса тела ИМТ более 30 кг/м 2). Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска: длительная иммобилизация; расширенные оперативные вмешательства; нейрохирургические операции; оперативные вмешательства в области таза или на нижних конечностях; тяжелая травма; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); другие состояния/заболевания, связанные с развитием венозного тромбоза (онкологические заболевания, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия).

При длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить применение препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной реабилитации. Для предупреждения нежелательной беременности следует использовать другие методы контрацепции. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, показана антитромботическая терапия.

Повышен риск развития венозной тромбоэмболии как при первичном применении комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь, так и при возобновлении приема препарата после перерыва длительностью 4 недели и более. Развитие венозной тромбоэмболии может приводить к летальному исходу в 1-2% случаях.

Симптомы тромбоза глубоких вен могут включать: односторонний отек нижней конечности, в т.ч. ступни, или по ходу пораженной вены; боль в нижней конечности или болезненность при прикосновении к нижней конечности, которые могут ощущаться в положении стоя или при ходьбе; ощущение тепла в больной конечности, покраснение или обесцвечивание кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапный приступ затруднения дыхания или учащенного дыхания неустановленной этиологии; внезапный приступ кашля, который может сопровождаться кровохарканьем; резкая боль в груди; ощущение сильной слабости или головокружения; учащенный или нерегулярный сердечный ритм. Некоторые из этих симптомов (например, затруднение дыхания, кашель) неспецифические, что может затруднять постановку диагноза. Возможна постановка диагноза более часто встречающегося или менее опасного заболевания (например, инфекционное заболевание дыхательных путей). Другие признаки закупорки сосуда: внезапная боль, отек и посинение конечности. В случае возникновения закупорки сосуда глаза симптомы могут варьировать от безболезненной нечеткости зрения, которая может прогрессировать вплоть до полной потери зрения. Иногда полная потеря зрения может возникать внезапно. Эпидемиологические исследования выявили связь между применением комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь и повышенным риском развития артериального тромбоза (инфаркт миокарда) или нарушений мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальная тромбоэмболия может приводить к летальному исходу.

Факторами высокого риска развития артериального тромбоза являются: возраст старше 35 лет; курение; артериальная гипертензия; избыточная масса тела (ИМТ более 30 кг/м 2); наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); мигрень; другие состояния/заболевания, связанные с развитием нежелательных явлений со стороны сосудов (сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок клапана сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и СКВ).

Женщинам, принимающим комбинированные контрацептивные препараты, рекомендуется воздерживаться от курения. Курящим женщинам старше 35 лет не следует принимать комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь.

Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.

Увеличение частоты и интенсивности мигрени при приеме комбинированных контрацептивных препаратов (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) является основанием для отмены препарата.

Симптомы нарушений мозгового кровообращения: внезапное онемение или слабость лицевых мышц, рук или ног, поражающее одну сторону или часть тела; внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движения; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз; внезапная сильная или длительная головная боль неизвестной этиологии; потеря сознания или выраженная слабость с судорогами или без. Временные симптомы могут указывать на развитие транзитной ишемической атаки.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, чувство сдавления, тяжести или переполнения в груди; боль в руке или ниже грудины; неприятное ощущение (дискомфорт), отдающее в спину, челюсть, горло, руку, в область желудка; чувство переполнения желудка, нарушения пищеварения или чувство удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; сильная усталость, тревога или затруднение дыхания; учащенный или нерегулярный сердечный ритм.

Риск развития тромбоэмболических осложнений увеличивается при сочетании нескольких факторов риска развития этих осложнений.

Биохимическими показателями, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу являются резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая более редкое использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены комбинированного контрацептивного препарата. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, повышение риска развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Повышение риска развития рака молочной железы может быть как следствием медицинского наблюдения и более ранней диагностикой рака у женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь (у них выявляются более ранние стадии рака, чем у женщин, никогда не принимавших комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь), биологическим действием комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь или сочетанием этих двух факторов.

Крайне редко при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей комбинацию дезогестрел+этинилэстрадиол, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата.

Если у женщины, получающей препарат, развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить данный препарат и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда при проведении антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме комбинированных контрацептивных препаратов, однако доказательства в отношении применения комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата.

Хотя применение препарата может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Тем не менее, тщательный контроль концентрации глюкозы крови необходим, особенно в течение первых месяцев приема комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь.

Имеются данные о наличии связи между приемом комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и болезнью Крона и язвенным колитом.

Иногда при приеме препарата может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она ранее отмечалась при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо собрать у пациентки подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный) и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Важно повторять периодические медицинские обследования, т.к. заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата (например, транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться во время приема препарата. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, обследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если применение препарата проводилось согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу.

Лабораторные исследования

Комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме крови, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения препарата следует прекратить его прием.

Препарат может влиять на лактацию, т.к. комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому препарат не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, острых или тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; опухолях печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.