Производитель: Wrafton Laboratories Limited (Рафтон Лабораториз Лимитед,) Великобритания
Код АТС: N02BE71
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Сироп.
Общие характеристики. Состав:
Каждые 10 мл сиропа содержат следующие активные ингредиенты — парацетамола 500 мг, прометазина гидрохлорида 10 мг и декстрометорфана гидробромид 7,5 мг.
В состав сиропа входят также следующие неактивные ингредиенты: жидкая глюкоза, этанол (96 %), макрогол 300, цикламат натрия, ацесульфам К, кислый цитрат натрия, б
Фармакологические свойства:
Сироп Колдрекс Найт содержит парацетамол, который является обезболивающим и жаропонижающим средством. Парацетамол устраняет лихорадку, снижает температуру, а также хорошо снимает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают . Прометазин — антигистаминное средство, устраняющее отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа. Декстрометорфан — противокашлевое средство, которое подавляет центр кашля в головном мозге и тем самым купирует сухой . Кроме того, в состав сиропа Колдрекс Найт входит жидкая глюкоза, которая способствует уменьшению воспаления носоглотки.
Показания к применению:
Сироп Колдрекс Найт показан для облегчения симптомов простуды и гриппа в ночное время, включая головную боль, боль в мышцах, боль в горле, насморк и сухой кашель. Облегчение этих симптомов способствует улучшению сна.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети 12 лет и старше: Наполнить мерный колпачок до отметки 20 мл (или четыре ложки по 5 мл). Сироп нужно принимать непосредственно перед сном.
Дети от 6 до 12 лет: Мерный колпачок до отметки 10 мл (или две ложки по 5 мл). Сироп дают непосредственно перед сном.
Принимайте препарат только на ночь один раз в сутки.
Если симптомы сохраняются после 3-хдневного приема препарата, то следует обратиться к врачу.
Не принимайте сироп Колдрекс Найт, если в течение дня Вы уже принимали парацетамол в дозе 4 г суммарно.
При сохранении симптомов обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. Если Вы приняли большее количество сиропа Колдрекс Найт, то сразу же обратитесь к врачу, даже если у Вас нет симптомов передозировки.
Особенности применения:
Прежде чем принимать сироп Колдрекс Найт посоветуйтесь со своим врачом в следующих случаях:
- если вы беременны или кормите ребенка грудью;
- если вы страдаете бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания, эпилепсией, глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией предстательной железы или сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин);
- если вы принимаете препараты, устраняющие тревогу, или снотворные средства.
Посоветуйтесь со своим врачом и в том случае, когда вы днем принимаете другие средства от простуды или насморка или препараты, содержащие парацетамол.
Сироп Колдрекс Найт может вызывать сонливость. Если у вас возникла такая реакция, то необходимо воздержаться от вождения автомобиля, работы с механизмами.
Побочные действия:
При приеме препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты редки. Иногда возможны аллергические реакции (в том числе , зуд, отек Квинке) или повышенная чувствительность к солнечному свету. Изредка могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость, сухость во рту, тревожность, нарушение координации движений пелена перед глазами, дезориентация, желудочно-кишечные расстройства, задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция. Эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Крайне редко отмечались нарушения картины крови (анемия, ). При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных и почек
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО. Стимуляторы микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепресанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Противопоказания:
Не принимайте сироп Колдрекс Найт, если у Вас имеется аллергия к парацетамолу, прометазина гидрохлориду или декстрометорфана гидробромиду, если Вы страдаете болезнью почек или печени, если Вы принимаете (или принимали в последние две недели) антидепрессанты (включая ингибиторы моноаминооксидазы), а также, если Вам нужно сделать тест на беременность (препарат может исказить результаты тестирования).
Не следует принимать препарат при аденоме предстательной железы, дефиците глюкоза — 6 фосфат дегидрогеназы, заболеваниях крови, а также при .
Не принимайте одновременно с сиропом Колдрекс Найт другие средства против простуды или против насморка, препараты, содержащие парацетамол, а также алкогольные напитки.
Препарат не следует давать детям до 6 лет.
Передозировка:
Cимптомы передозировки бледность кожных покровов, и рвота. Через сутки—двое могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать в течение первых часов отравления, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Храните все лекарства в недоступном для детей месте.Срок годности - 2 года. Не используйте сироп Колдрекс Найт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Флакон прозрачного стекла с навинчивающимся колпачком c защитой от детей и контролем первого вскрытия, содержащий 100 и 160 мл препарата. Один флакон упакован в картонную коробку вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению.
Инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп темно-зеленый, прозрачный, слегка вязкий, с характерным мятным лекарственным запахом.
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, этанол 96%, макрогол 300, натрия цикламат, ацесульфам К, натрия цитрат кислый, натрия бензоат, масло ароматизированное SL2677, красители (желтый хинолиновый E104, синий патентованный V), вода деминерализованная.
100 мл - флаконы стеклянные с колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
160 мл - флаконы стеклянные с колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний и простуды.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп.
Прометазин - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Устраняет отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа.
Декстрометорфан - противокашлевое средство, которое угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель любого происхождения.
Применение препарата способствует уменьшению симптомов ОРЗ и гриппа, что в свою очередь способствует улучшению сна.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс ® Найт не предоставлены.
Дозировка
Препарат принимают только 1 раз/сут, на ночь, непосредственно перед сном.
Взрослым (в т.ч.пожилым пациентам) и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 20 мл (4 ложки по 5 мл).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 10 мл (2 ложки по 5 мл).
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, через 1-2 суток - признаки поражения печени, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата, адсорбенты (активированный уголь). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.
Одновременное применение стимуляторов микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола при применении его в высоких дозах.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Беременность и лактация
Применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания следует после консультации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение, тревожность, нарушение координации движений, нечеткость зрения, дезориентация.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Прочие: задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция (эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата).
При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.
Условия и сроки хранения
Показания
Для облегчения симптомов ОРЗ и гриппа в ночное время, в т.ч.:
— головной боли;
— озноба;
— боли в мышцах;
— боли в горле;
— ринита;
— сухого кашля.
Противопоказания
— заболевания печени;
— заболевания почек;
— одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены;
— доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— заболевания крови;
— эпилепсия;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания, глаукомой, задержкой мочи, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин), анксиолитиков и снотворных препаратов.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат Колдрекс ® Найт не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с алкогольными напитками.
Следует соблюдать осторожность при применении днем других препаратов от простуды или препаратов, содержащих парацетамол. Не следует принимать Колдрекс ® Найт на ночь, если доза парацетамола, принятая в течение дня, уже составила 4 г суммарно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения препарата может возникнуть сонливость. В этом случае необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения другой работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002
Фильтруемый список
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
20 мл сиропа содержат парацетамола 1 г, прометазина гидрохлорида 20 мг и декстрометорфана гидробромида 15 мг; в стеклянных флаконах по 160 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигистаминное, противокашлевое, анальгезирующее, жаропонижающее .Тормозит синтез ПГ, возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу, блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы и м-холинорецепторы.
Показания препарата Колдрекс ® Найт
Лихорадочный синдром, грипп, ОРВИ (для облегчения симптомов в ночное время), кашель.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени и почек.
Побочные действия
Редко — сонливость, головокружение, сухость во рту, беспокойство, дезориентация, парез аккомодации, психомоторные нарушения, диспептические явления, задержка мочи, фотосенсибилизация, кожная сыпь.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), алкоголя и др. депрессантов центрального действия, гипнотических средств, анксиолитиков, ингибиторов МАО. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает всасывание.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — 20 мл (4 ч.ложки) на ночь; детям от 6 до 12 лет — 10 мл (2 ч.ложки) на ночь. Детям до 6 лет только по назначению врача.
Меры предосторожности
На время приема следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами, исключить употребление других парацетамолсодержащих лекарственных средств и алкоголя. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени в сочетании с другими препаратами. Больным бронхиальной астмой и другими респираторными расстройствами, эпилепсией, глаукомой, пациентам с гипертрофией предстательной железы, задержкой мочи, сердечно-сосудистыми заболеваниями Колдрекс Найт назначается только врачом.
Условия хранения препарата Колдрекс ® Найт
При комнатной температуре.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колдрекс ® Найт
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Вирусное заболевание дыхательных путей | |
Вирусные инфекции дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
Вторичные инфекции при гриппе | |
Вторичные инфекции при простудах | |
Гриппозные состояния | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Инфекции верхних дыхательных путей | |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции ЛОР-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
Инфекция дыхательных путей | |
Катар верхних дыхательных путей | |
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Лихорадочные состояния при гриппе | |
ОРВИ | |
ОРЗ | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острая респираторная инфекция | |
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Острое простудное заболевание | |
Острое респираторное заболевание | |
Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
Першение в горле или носу | |
Простуда | |
Простудное заболевание | |
Простудные заболевания | |
Респираторная инфекция | |
Респираторно-вирусные инфекции | |
Респираторные заболевания | |
Респираторные инфекции | |
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
Сезонное простудное заболевание | |
Сезонные простудные заболевания | |
Частые простудные вирусные заболевания | |
J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
Грипп | |
Грипп на начальных стадиях заболевания | |
Грипп у детей | |
Гриппозное состояние | |
Инфлюэнца | |
Начинающееся гриппозное состояние | |
Острое парагриппозное заболевание | |
Парагрипп | |
Парагриппозное состояние | |
Эпидемии гриппа | |
R05 Кашель | Выраженный кашель |
Кашель | |
Кашель в предоперационный период | |
Кашель при аллергических состояниях | |
Кашель при бронхиальной астме | |
Кашель при бронхите | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Кашель при туберкулезе | |
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
Кашель сухой | |
Непродуктивный кашель | |
Приступообразный кашель | |
Приступообразный непродуктивный кашель | |
Продуктивный кашель | |
Рефлекторный кашель | |
Сильный кашель | |
Спазматический кашель | |
Спастический кашель | |
Сухой кашель | |
Сухой мучительный кашель | |
Сухой непродуктивный кашель | |
Сухой раздражающий кашель | |
R50 Лихорадка неясного происхождения | Гипертермия злокачественная |
Злокачественная гипертермия |