Как отличить «липу» от оригинала

Мы живем в мире, где некачественным и поддельным может оказаться все что угодно. Даже необходимые для жизни лекарства.

Это реальность, и от нее никуда не деться. Мы не можем ее изменить, поэтому нужно к ней приспособиться и научиться в ней выживать.

Именно с такой позиции «МК» попробовал взглянуть на наш фармацевтический рынок. Какова вероятность, что препараты, которые мы приобретаем, соответствуют назначению?

Оптимизма наше исследование не внушило. Но позволило сформулировать несколько практических советов покупателям лекарств.

Порядка 15% медикаментов, продаваемых в России, являются подделками и могут представлять опасность для здоровья людей.

Это данные . Месяц назад их озвучил Александр Буксман, первый заместитель генерального прокурора. По его словам, фальсифицированные лекарства не только свободно продаются в аптеках, но и становятся предметом госзакупок - их приобретают поликлиники и больницы.

Всего же, по его словам, за минувший год обнаружено более 8 тысяч нарушений в обороте лекарственных средств. Однако далеко не все эти нарушения заканчиваются изъятием препарата из аптек и медучреждений.

На сайте Росздравнадзора есть электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств».

Несмотря на то что Буксман говорит о 8 тысячах обнаруженных нарушений, в этом сервисе за прошлый год (с 1 января 2015 по 1 января 2016) хранятся всего 2383 записи.

Каждая - о конкретной серии конкретного препарата.

Появляются они благодаря проверкам аптек и медучреждений, которые проводят сотрудники Росздравнадзора.

Если препарат кажется подозрительным, продажа приостанавливается, лекарство отправляется на экспертизу, и по ее результатам принимается решение. Если все нормально, он возвращается в продажу. Если же подозрения подтверждаются, серия изымается и уничтожается.

По данным самого Росздравнадзора, за один год его сотрудники успевают проверить порядка 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте.

Это значит, что проверкам подвергается далеко не все, что продается в аптеках и используется для лечения заболеваний, а примерно одна шестая часть.

В растворе для инъекций что-то плавало

В сервисе Росздравнадзора об изъятых в прошлом году из продажи лекарствах больше всего записей о недоброкачественных препаратах.

В тубе с мазью - муравьи, в ампуле - осадок, в растворе - хлопья, определенного вещества в препарате меньше, чем должно быть, или, наоборот, больше, или это вообще не то вещество, какое должно быть по документам.

Из двух с лишним тысяч записей за прошлый год 1584 помечены статусом «недоброкачественное», причем 797 из них относятся к препаратам российского производства.

Вопреки утверждениям Генпрокуратуры фальсифицированных (поддельных) препаратов в прошедшем году выявлено гораздо меньше, чем недоброкачественных. В базе данных им посвящено всего 34 записи.

По контрафактным препаратам 32 записи. Такой статус присваивается сериям, которые по документам предназначались для продажи не в , а в , например, или Беларуси.

Кроме того, из продажи изымались препараты, не зарегистрированные в Госреестре (всего таких записей 10, в основном травяные сборы).

За последнюю неделю 2015 года (самые «свежие» отзывы) Росздравнадзором изъяты из обращения серии следующих препаратов:

Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием препарата по показателю «Механические включения» (в растворе для инъекции что-то плавало);

Бромгексин 4, раствор для приема внутрь, в связи с выявленным несоответствием архивных образцов препарата по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение»;

Викасол-Виал, раствор для инъекций, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;

Дротаверин, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием по показателям «Описание» и «Механические включения»;

Кальция глюконат-Виал, раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;

Перекись водорода, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;

Провайв, эмульсия для внутривенного введения, Индия, реализация ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении;

Синтомицин, линимент 10%, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Масса содержимого упаковки»;

Фенибут, таблетки, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;

Флударабин-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, в связи с обнаружением частиц, являющихся производными или продуктами деградации фармацевтической субстанции;

Эффералган®, сироп (для детей), в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании;

Витатресс®, таблетки, Россия, в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности;

Полижинакс, Франция, в связи с возможным смешением продукции данных лекарственных средств с продукцией другого лекарственного препарата.

Веселые советы от Росздравнадзора

Можно ли уберечься от недоброкачественных лекарственных препаратов и подделок?

Способов, которые давали бы стопроцентную гарантию, нет.

Но можно снизить риск.

Росздравнадзор как раз и предлагает для этого использовать свой электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», в котором любой человек может проверить приобретенный препарат. Если его серия совпадает с той, что числится изъятой, не надо его принимать - вот и все.

Безусловно, хороший способ. Но для того, чтобы им воспользоваться, препарат надо все-таки сначала купить, потратив деньги.

Кроме того, такой подход неприменим для препаратов, которые вы получаете в больнице. Там никто вам не назовет никаких серий. Лучше даже не спрашивать.

К тому же напомним, что в сервисе Росздравнадзора заложены данные только по 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте. Вероятность того, что ваше лекарство вошло в эти 16%, очень невелика.

Помимо своего электронного сервиса с очень ограниченными, как мы видим, возможностями, Росздравнадзор предлагает гражданам самостоятельно обращаться с подозрительными лекарствами в специализированные лаборатории, где за ваш счет проведут экспертизу вашего препарата.

На сайте Росздравнадзора даже приводится список таких лабораторий - 16 в и 3 в Московской области.

Этот способ тоже хороший. Но он не работает вообще никак.

Чтобы узнать, во сколько обходится такая экспертиза, «МК» обзвонил эти лаборатории и выяснил, что ни одна из них не берет на экспертизу препараты у частных лиц, только у юридических.

В аптеку с лупой

Отличить недоброкачественные лекарства от доброкачественных почти невозможно без экспертизы. Но в очень редких случаях их бывает видно невооруженным глазом. Покупаете, например, ампулы с раствором для инъекций и видите в горлышке кристаллы. ОК, спасибо, не надо нам такой раствор.

А вот фальсифицированные препараты, которые подделаны мошенниками, в принципе, можно отличить от оригинальных по внешнему виду. Надо только быть очень внимательным.

Эксперты советуют идти в аптеку со старой упаковкой и сравнивать с новой, которую вы хотите купить. Оттенки цвета на упаковках должны быть одинаковыми. Одинаковым должен быть шрифт, расположение букв.

Различия могут быть мельчайшие, но заметить их можно. Вот, например, как их описывают сотрудники Росздравнадзора в письме на изъятие фальсифицированной серии препарата кларитин.

Оригинал: картон вторичной упаковки синего цвета. Фальшивка: темно-синего цвета.

Оригинал: на вторичной упаковке шрифт надписей: «аnti-аllergic», «противоаллергическое средство», а также цвет кругов в рисунке ярко-желтые. Фальшивка: бледно-желтые.

Оригинал: на боковом клапане вторичной упаковки маркировка (номер серии, дата производства, срок годности) выполнены одинаковым по глубине тиснением, с нанесением синей краски. Фальшивка: с разным по глубине тиснением, с нанесением синей краски с зеленым оттенком

Оригинал: поверхность блистера со стороны таблеток глянцевая. Фальшивка: матовая.

Оригинал: на блистере надписи «Кларитин», «Лоратадин», «10 мг», «Шеринг-Плау» выполнены шрифтом синего цвета с фиолетовым оттенком. Фальшивка: синего цвета с зеленым оттенком.

Оригинал: на блистере номер серии выбит полностью: RXFA04С2615. Фальшивка: выбит не полностью: 04С2615.

Оригинал: края таблеток ровные, без сколов. Фальшивка: неровные, со сколами.

В прошлом году из продажи изымались серии следующих препаратов, оказавшиеся фальсифицированными: энтеродез (Россия), омез (Индия), милдронат (Россия), кларитин (Бельгия), кетостерил (), калия пермарганат (Россия), золадекс (Канада), вальцит (), аллохол (Россия).

Вполне возможно, что фальсификата в продаже было гораздо больше. Но Росздравнадзор нашел только эти лекарства.

Как искать секретные знаки

Защитные знаки - еще одна хитрость, о которой полезно знать.

Многие фармацевтические компании, особенно зарубежные «гиганты», маркируют свою продукцию специальными фирменными знаками.

У разных фармацевтических компаний они разные.

Некоторые компании пробивают упаковку шрифтом Брайля - для незрячих. Если вы покупаете такой препарат, потрогайте упаковку пальцем, и вы почувствуете рельефные выпуклые точки.

Некоторые компании используют стикеры с голограммами - маленькие переливающиеся кружочки, на которые написаны какие-то буквы. Такими голограммами обычно фиксируют крышку флакона для контроля первого вскрытия.

Есть компании, которые держат свои защитные знаки в тайне, но в инструкции к лекарству указывают телефон «горячей линии», по которому можно позвонить. Если препарат кажется подозрительным, там помогут развеять сомнения или, наоборот, их подтвердят.

Если вы должны регулярно принимать какой-то препарат, вам имеет смысл связаться с той компанией, которая его производит, и узнать, использует ли она защитные знаки. И если использует, то какие. Как вам их обнаружить прямо в аптеке, чтоб не покупать неизвестно что.

Чтобы посмотреть, как работают такие знаки, журналист «МК» приобрел за 500 рублей ультрафиолетовую лампу и исследовал восемь аптек в Воскресенском районе Подмосковья и пять аптек в Москве на Кастанаевской улице.

Ни в одной из аптек продавцы не знали про фокус с лампой. Они были очень удивлены, когда на коробочках волшебным образом проявлялись невидимые буквы.

Для чистоты эксперимента во всех аптеках мы исследовали три препарата той фирмы, которая маркирует свою продукцию светящимися знаками: L-тероксин, простамол Уно и нимесил.

В аптеках Воскресенского района светилось все.

На Кастанаевской улице в трех аптеках не светился простамол Уно. Но все остальное светилось замечательно.

Не болейте!

Наши эксперименты с ультрафиолетовой лампой, конечно, не показывают общей картины с поддельными и некачественными лекарствами. Но по крайней мере они подтверждают, что система защитных знаков работает.

Что касается общей картины, то ее прекрасно видно в списке препаратов, подлежащих изъятию, на сайте Росздравнадзора. И картина эта удручающая.

Там много антибиотиков. Много препаратов для сердечников и лекарств для лечения онкологических заболеваний. Много отечественных лекарств, которые по составу не соответствуют описанию. Много некачественных растворов для инъекций, которые готовятся провизорами прямо в аптеках или больницах.

Страшно даже подумать, сколько народу принимало в прошлом году все эти препараты и как трагично это могло сказаться на их состоянии.

Часть лекарств, серии которых изымались из продажи, мы приводим в заключение нашей статьи в качестве информации к размышлению.

Возможно, вы тоже чем-то лечились в прошедшем году, но не получили эффекта. Если так и было, то, может быть, здесь объяснение.

«Абактал, агапурин, аллохол, амбросол, амоксиклав, ампициллин, анальгин, анаприлин, андипал, антигриппин, арбидол, аргосульфан, ацекардол, аспаркам, аспирин, ацилок, АЦЦ, бисакодил, бисопролол, бифиформ, вазокет, валидол, вальцит, варфарин, викасол, гентамицин, гепарин, гептор, гептрал, герцептин, гино-певарил, глюкофан, гутталакс, дексамед, дексаметазон, детралекс, детский панадол, диклофенак, диоксидин, дротаверин, золадекс, ибупрофен, индометацин, интерферон, йодбаланс, кавинтон, калия хлорид, калпол, кардикат, кардиомагнил, кетонал, кетостерил, кларитин, клотримазол, лазолван, левомицетин, лидокаин, лизиноприл, линекс, линкомицин, маннитол, мелоксикам, меропенем, метоклопрамид, метформин, милдронат, мильгамма, мовалис, мукалтин, нафтизин, нексавар, нитроксолин, ноотропил, оксолин, октрид, омез, пентоксифиллин, пектрол, парацетамол, омепразол, пирацетам, полигемостат, предуктал, прозерин, простамол УНО, ревалгин, ринонорм, сенаде, спарекс, сустанон, тексамен, триквилар, трихопол, фастум гель, фенибут, фукорцин, фуразолидон, хилак форте, хлоргексидин, хондроксид, церебролизин, цефоперазон, циннаризин, энтеродез, эпиталамин, эутирокс».

АНЕКДОТ ДНЯ

Доктор, я водочку смогу пить?

Нет.

А спирт?

Ни в коем случае!

А таблетки ваши?

Да что вас на всякую дрянь-то тянет?

С фальшивым лекарством может столкнуться каждый покупатель. К сожалению, в нашей стране в аптечных учреждениях присутствует огромное количество поддельных лекарственных средств. Не обижайте врачей и не спешите обвинять в неправильном лечении или постановке диагноза заболевания, возможно принимаемые вами лекарства являются фальсификатом.

ПРОВЕРИТЬ ЛЕКАРСТВО ПО СЕРИИ, НАЗВАНИЮ И ПРОИЗВОДИТЕЛЮ!

Номер и срок годности на блистере или баночке с таблетками должен соответствовать номеру и сроку на упаковке. Если не соответствует-подделка.

ЧТО ТАКОЕ ФАЛЬШИВОЕ И ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО (ТАБЛЕТКИ)?

Слово фальсификат в Российской Федерации толкуется в нескольких понятиях: Приведем несколько терминов, под которыми понимается фальшивое лекарство.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 1: Препараты, не содержащие лекарственных средств, по-другому «Пустышки». Такое лекарство может быть изготовлено из муки, мела, крахмала, сахара и прочего.

Такие фальшивые лекарства, как правило, не представляют угрозу здоровью и безопасны, но только в том случае, если их принимать при заболевании, не представляющем угрозу здоровью, например, от зубной боли.

А вот, если их принимать и пытаться лечить серьезные заболевания, то такие лекарства могу убить, так например, приняв поддельный сердечный препарат, изготовленный из мела, в момент сердечной недостаточности может привести к летальному исходу, так как такой препарат не принесет лечебного эффекта.

Также при изготовления такого фальсификата, в состав поддельного лекартсва могут добавлять далеко небезопасное вещество, что непременно приведет к гибели человека или инвалидности.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 2: В препарате изменяется состав на более дешевое и менее эффективное лекарственное средство. Это удишевляет производство лекарств и снижает их эфективность...

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 3: Активные вещества, входящие в состав лекарства, сильно занижаются, таким образом, дозировка лекарства становится в пять, а то и десять раз слабее, нежели в оригинальном лекарстве. Такое лекарство наносит вред, описанный в первом случае, и зачастую врачи не могут определить, с чем связано ухудшения здоровья болеющего. Получается, для достижения эффекта необходимо принимать значительно больше таблеток, чем при нормальных лекарствах.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 4: Точная копия препарата, но при изготовлении совершенно не соблюдается технология производства, что может отрицательно отражаться на качестве лекарства. Так, например, срок годности у такого лекарства может составлять не 5 лет, а один месяц и на момент покупки лекарства срок годности может быть просрочен со всеми вытекающими из этого последствиями. Либо при не соблюдении технологии производства, изготовленное лекарство может попасть в другую упаковку и, принимая лекарство от давления, вы выпьете лекарство для повышения давления, к чему приведет употребление такого поддельного лекарства, анализируйте сами.

Какие могут быть отличия поддельного или фальсифицированного лекарства от оригинального препарата?

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ УПАКОВКА ФАЛЬШИВОГО (ПОДДЕЛЬНОГО) ЛЕКАРСТВА ОТ ОРИГИНАЛА?

Слабая окраска упаковки, блеклые надписи и рисунки, размытость текста, растирающаяся краска при размазывании и натирании, кривая и неровная упаковка, ошибки в инструкции, отксерокопированная инструкция, различные от оригинала размеры упаковки, таблеток или блистера.

Приведем несколько примеров, как визуально отличить поддельное лекарство от оригинала.

НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВА СУПРАСТИН

НА ФАЛЬШИВКЕ: Гравировка suprastine достаточно четкая и глубокая, буквы угловатые, высота таблеток 3,18 мм., на блистере указание дозировки напечатано жирным шрифтом, может отпечататься какое-либо слово с блистера, может пропечататься в виде оттиска, буквы на картонной упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы (номер партии, срока годности и т.п.), отличается цветом коробки и отливает кремовым.

НА ОРИГИНАЛЕ: Гравировка suprastine не четкая и не глубокая, буквы округлые, высота таблетки 2,82 мм., на блистере указание дозировки напечатано обычным шрифтом, на оригинале краска с букв не пропечатывается ни на чем, буквы на картонной упаковке выдавлены хорошо и отлично читаемы (номер партии, сроки и т.п.). цвет коробки чисто белого цвета. Это является примером того, как отличается фальшивое и поддельное лекарство от оригинала. Каждое оригинальное лекарство имеет свои свойства и защитные маркеры.

КАК ВИЗУАЛЬНО ОТЛИЧИТЬ ОРИГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ОТ ФАЛЬШИВКИ?

НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВА КОЛДРЕКС

Вот несколько признаков поддельного лекарства: КОЛДРЕКС «Маркировка» (на части пакетиков серия промаркирована не полностью, частично стерта), «Маркировка» (на блистерной упаковке нанесена нечеткая маркировка номера серии и срока годности), «Описание» (жидкость с обильным осадком). При приобретении лекарственного средства, необходимо осмотреть покупаемое лекарство на признаки подделки, а в некоторых случаях стоит попросить сотрудника аптеки показать вам сертификат.

Мы не станем приводить все примеры, как отличить оригинальное лекарство от фальшивого, так как это займет огромное количество времени и будет абсолютно напрасной работой. Но зато порекомендуем интернет сайт, где можно посмотреть, какие фальшивые лекарства изымались на рынке, и по каким признакам фальшивое лекарство отличается от оригинала, для этого перейдите по ссылке в самом вверху статьи.

НЕСКОЛЬКО ДЕЛЬНЫХ СОВЕТОВ КАК НЕ КУПИТЬ ФАЛЬШИВОЕ И ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО

1: Приобретайте лекарства только в крупных аптеках. Закупка лекарств в таких аптеках происходит у больших проверенных поставщиков, дорожащих своей репутацией. В мелких аптеках, как правило, закупки производит заведующая аптекой, и которая вправе самостоятельно выбирать поставщиков.

2: Не стоит покупать лекарственные препараты в маленьких аптеках, ларьках, передвижных и прочих аптечных киосках.

3: Не покупайте лекарство, которое вам не назначал лечащий врач.

4: Потребуйте у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сверьте серию и дату производства на лекарстве и сертификате.

5: Сверьте приобретенное лекарство со справочников лекарственных препаратов, так как купленное вами лекарство может быть незарегистрированное в РФ в качестве лекарства.

6: Не стоит торопиться и бежать в аптеку за приобретением разрекламированных товаров, так как их подделывают чаще всего.

КАК ОТЛИЧИТЬ ПОДДЕЛЬНОЕ (ФАЛЬШИВОЕ) ЛЕКАРСТВО ОТ ОРИГИНАЛА?

1: У поддельного лекартсва цена существенно ниже оригинала.

2: Упаковка оригинального лекарства качественная, ровная, с яркими насыщенными красками.

3: Отсканированная инструкция — признак подделки лекарства.

4: Инструкция укладывается в упаковку так, чтобы делить блистеры, флаконы и т.п. пополам.

5: Дата выпуска, срок годности, серия должны совпадать и быть одинаковы на упаковке, блистере, флаконе и сертификате.

6: Покупайте лекарства не на весь курс лечения, а по мере расходования лекарства.

7: Загляните в справочник лекарственных средств перед покупкой препарата, который вам не назначался лечащим врачом.

8: Не соглашайтесь на замену аналога, если в аптеке нет необходимо лекарства. Многие сотрудники аптеки предлагают замену на аналоги, как правило, с белее высокой ценой.

Надеюсь, вы получили ответы на вопросы: Как определить поддельное лекарство от оригинала? Как не купить в аптеке поддельное и фальшивое лекарство? Какие отличия поддельного и фальшивого лекарства от оригинального? В каких аптеках продают поддельные лекарства?

Чтобы не купить в аптеке подделку, нужно внимательно изучить упаковку препарата.

Чаще всего подделывают известные медикаменты и лекарства, которые пользуются большим спросом у населения. По данным Росздравнадзора, доля некачественных препаратов на российском рынке - около 1 %.

Как потребителям понять, какое лекарство поддельное, и куда обращаться с жалобами?

Прежде всего, следует помнить, что подделывают чаще всего препараты, пользующиеся сезонным спросом. А чтобы не купить подделку, нужно внимательно смотреть на свою покупку.

Покупатели при приобретении лекарств должны обращать внимание на внешнюю упаковку, шрифт и орфографию. На каждой упаковке обязательно имеется штрих-код, указаны срок годности и данные завода-производителя.

При возникновении сомнений в качестве препарата требовать в аптеке сопроводительную документацию. В соответствии с законом от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» при приобретении лекарственных препаратов вы вправе не только ознакомиться с препаратом, но и запросить информацию о подтверждении соответствия его качества. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия .

По номеру и дате декларации можно посмотреть на сайте Росздравнадзора, действительно ли зарегистрировано такое лекарство.

Провести экспертизу сомнительного препарата можно, обратившись в территориальное управление Росздравнадзора.

Инфографика подскажет, какие препараты чаще всего фальсифицируют и как распознать подделку.

http://www.aif.ru/ — link

По данным Роспотребнадзора фальсифицированных лекарств с каждым годом становится меньше, однако это не значит, что меньше становится некачественных лекарств. Брак допускается даже солидными фирмами на стадии производства, транспортировки, хранения. Поэтому список компаний-производителей, на продукцию которых поступило наибольшее число жалоб, оказался довольно внушительным. Роспотребнадзор опубликовал его на своем сайте.

В список попали: «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь), «КРКА» (Словения), «Рихард Биттнер» (Австрия), «Аджио Фармацевтикалз» (Индия), фармацевтический завод «Польфарма» (Польша), «Белмедпрепараты» (Беларусь), «Опытный завод ГНЦЛС» (Украина), «Плетхико Фармасьютикалз» (Индия), «Шрея Лайф Сайенсиз» (Индия), «Сагмел» (США), «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал» (Китай), «Луганский ХФЗ» (Украина), «Лаборатория Агетан» (Франция), «Фармак» (Украина), «М.Дж. Биофарм» (Индия), «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия), «Лаборатории Роза-Фитофарма» (Франция), «Микро Лабс» (Индия). Также в списке оказались российские производители ОАО «Биохимик», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Синтез», ЗАО «Вифитех», ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», ООО «Фитофарм», ОАО «Нижфарм», ОАО «Биосинтез», ОАО «Красфарма», ОАО «Самарамедпром», ОАО «Ирбитский ХФЗ», ОАО «Татхимфармпрепараты», ЗАО «Обновление ПФК», ОАО «Эском НПК», «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ», ООО «Йодные технологии и маркетинг».

Чаще всего препараты не соответствовали требованиям нормативных документов по показателям «описание», «упаковка», «маркировка», «средняя масса». Препараты четырех производителей (ОАО «Эском НПК», ОАО «Синтез», ОАО «Мосхимфрмпрепараты им. Н.А. Семашко», ОАО «Татхимфармпрепараты») не соответствуют по показателю «подлинность».

Количество действующего вещества не соответствовало у препаратов произведенных на «Борисовском заводе медицинских препаратов», «Ирбитском ХФЗ», ОАО «Биохимик», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Самарамедпром», ОАО «Эском НПК», «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ», ОАО «Красфарма», ООО «Йодные технологии и маркетинг».

Препараты ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Г.А. Семашко» и «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ» браковали по показателю «пирогенность» — способность вызывать повышение температуры тела после приема.

Часто в препаратах не соответствует норме показатель кислотности препарата (рН). Такие проблемы были у ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Самарамедпром», ОАО «Татхимфармпрепараты», ОАО «Эском НПК».

Растворы, произведенные на ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Г.А. Семашко», АО «Обновление ПФК», ОАО «Синтез», ОАО «Биохимик», «М.Дж. Биофарм», «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал», «Лаборатория Агетан» не соответствовали требованиям нормативной документации по показателю «цветность». А растворы, произведенные на «Аджио Фармацевтикалз», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Г.А. Семашко» — по показателю «прозрачность».

Часто бывает, что таблетки распадаются на порошок прямо в упаковке. По показателю «распадаемость» браковали ОАО «Ирбитский ХФЗ», ЗАО «Вифитех», «Борисовский завод медицинских препаратов», «Белмедпрепараты», «Опытный завод ГНЦЛС».

«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал» уличили в несоответствии номинального объема препарата, а у препаратов ООО «Йодные технологии и маркетинг» не соответствовал объем содержимого упаковки.

Механические включения были обнаружены в продукции «Борисовского завода медицинских препаратов», «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал», «М.Дж. Биофарм», ОАО «Фармак», ОАО «Эском НПК», «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ», ОАО «Биохимик», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Синтез».

Причиной брака препаратов ОАО «Биохимик» было также наличие в них микроорганизмов, что недопустимо. А в продукции ОАО «Красфарма» был обнаружен растворитель пиридин.

Реферат

Фальсифицированные лекарственные средства на фармацевтическом рынке

В определении Всемирной организации здравоохранения под фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством (ФЛС) подразумевается продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя . Понятия «фальсификат», «контрафакт» и «подделка» юридически имеют определенные различия, но для обычного гражданина они идентичны.

Под поддельным понимается лекарственное средство, произведенное с изменением его состава, при сохранении внешнего вида, и часто сопровождаемое ложной информацией о его составе.

Контрафактным считается лекарственное средство, производство и дальнейшая продажа которого осуществляется под чужими индивидуальными признаками (товарным знаком, наименованием или местом происхождения) без разрешения патентодержателя, что является нарушением прав интеллектуальной собственности.

Фальсифицированное лекарственное средство часто расценивается как поддельное и контрафактное.

В Российской Федерации фальсифицированным считается лекарственное средство, которое признается таковым Росздравнадзором после тщательной проверки с опубликованием соответствующей информации на сайте Росздравнадзора. Со дня публикации обращение ФЛС должно быть прекращено с изъятием из торговой сети и помещением в карантинную зону отдельно от других лекарств. Перемещение данного ФЛС является нарушением.

Фальсификация лекарств является серьезной проблемой здравоохранения. В своем большинстве фальсификаты не соответствуют по качеству, эффективности или побочным действиям оригинальным препаратам, нанося непоправимый вред здоровью больного человека; производятся и распространяются без контроля соответствующих органов, причиняя огромный финансовый вред законным производителям лекарств и государству. Смерть от ФЛС входит в первую десятку причин гибели людей.

Обеспокоенность качеством лекарств существует так же давно, как и сами лекарства.

В нашей стране, при Петре I для предупреждения «мора» от приёма «непотребных трав и лекарств» была запрещена их рыночная продажа и открыты 8 «вольных» (частных) аптек.

Совершенствование методов и средств фальсификации шло в ногу с развитием фитохимии, органического синтеза ЛС и фармацевтического законодательства.

С появлением на фармацевтическом рынке продукции галеновых лабораторий и фармацевтических фабрик возникло современное направление в фальсификации -- подделка заводских лекарственных форм (галеновых препаратов). Мощный толчок развитию фальсификации дало появление на лекарственном рынке так называемых патентованных средств. В ряде европейских стран в XIX веке был принят закон о патентах, который защищал отечественного производителя.

В 1917 г. профессор Эрисман назвал первопричины появления и развития фальсификации на рынке пищевых и фармацевтических продуктов в России: «борьба за существование; стремление к быстрой наживе, овладевшее всеми слоями современного общества; легкомысленное отношение к интересам ближнего; отсутствие всяких нравственных принципов в среде производителей, оптовой и розничной торговли пищевыми и фармацевтическими товарами» (Фармацевтический Журнал. --Петроград, 1917).

Мировое сообщество проявило серьезную озабоченность по поводу распространения ФЛС только в начале 80-х годов ХХ в. По данным ВОЗ, в период с 1982 по 1997 г. фальсификация лекарств была выявлена в 28 странах, а за один лишь 1997 г. -- в 41 стране. В настоящее время нет ни одной страны полностью свободной от ФЛС, поскольку качество подделок возросло настолько, что их иногда не возможно отличить от оригинальных лекарств. контрафактный лекарственный средство фальсификация

По данным исследования ВОЗ мировым лидером в производстве фальсифицированных препаратов является Индия (35%), за ней следуют Нигерия (23,1%) и Пакистан (13,3%). На долю других стран Азии приходится еще 14,6% подделок.

В последнее время Китай стал одним из крупнейших поставщиков фальсифицированной фармацевтической продукции. Фальсифицированные препараты, изготовленные в Китае, обнаруживают во многих странах мира. Несколько обнадеживает тот факт, что китайское правительство развернуло активную борьбу с производителями подделок. В 2001 г. власти закрыли 1300 предприятий по производству фальсифицированных лекарств и расследовали 480 тыс. случаев обнаружения подделок после того, как в этом же году в результате приема поддельных лекарств в стране скончалось около 192 тыс. человек.

Впервые в новейшей российской истории факт подделки лекарства (заменителя крови -- реополиглюкина) был зарегистрирован официально в 1997 г. На тот момент случай оказался единственным, и было принято решение не придавать его широкой огласке. И когда год спустя российская Дума приняла закон «О лекарственных средствах», никто не догадался включить в него понятие «фальсифицированное лекарственное средство» и уж тем более предусмотреть ответственность за подделку лекарств.

По данным ВОЗ от фальсификации лекарственных средств страдают все субъекты фармацевтического рынка:

• · пациенты, принимающие лекарства и подвергающие при этом угрозе свою жизнь;
• · честные производители, теряющие доверие больных и несущие серьезные финансовые потери;
• · государство, которое не может надлежащим образом защитить здоровье своих граждан и одновременно теряет доход, который могла бы получить при легальном обороте фармацевтической продукции.

Во всем мире все чаще начинают проявляться связи между фальсификацией, нарушением авторских прав и преступностью. Масштаб проблемы трудно оценить в полной мере. О подобных преступлениях становится известно, чаще всего, только в случае обнаружения преступников, поэтому истинную картину представить нелегко. Сегодня прибыль от реализации ФЛС (World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences), составляет до 75 млрд. Оборот лекарственных средств составляет сегодня примерно 700 млрд. дол. США.

ВОЗ (1999 г.) в своих рекомендациях национальным органам, занимающимся борьбой с ФЛС отмечает, что природа, масштабы фальсификации и поддерживающие ее факторы варьируют от страны к стране, что является причиной отсутствия единого пути для ликвидации данной проблемы. Поэтому каждая страна должна самостоятельно разрабатывать стратегию борьбы с ФЛС, учитывая свои возможности.

Условиями, способствующими успешной торговле ФЛС по утверждению ВОЗ и IFPMA являются:

• · неудовлетворительное соблюдение законов;
• · неэффективное снабжение население лекарственными средствами;
• · ценовые различия на лекарства (по производителям и регионам);
• · сложные непрозрачные нерегулируемые рынки и каналы распространения лекарств;
• · неэффективная система защиты интеллектуальной собственности;
• · слабая система контроля качества лекарственных средств.

По разным данным Росздравнадзора, сегодня производством лекарств в

России занимается около 500 фирм, дистрибуцией - свыше 3000. В Российской Федерации зарегистрировано более 17 тыс. ЛС (в ФРГ и Великобритании более 50 тыс., в мире - более 200 тыс.).

Основную часть фальсификатов составляют антибиотики (38 %), спазмолитические средства (7%) и противовоспалительные препараты (6 %). Причем в 90 % случаев подделывается товарный знак.

Подделки отечественных лекарств составили 45%, а зарубежных - 55%. При этом большинство подделок зарубежных препаратов производится в РФ. С экономической точки зрения изготовление ФЛС выгоднее осуществлять на действующих фармацевтических предприятиях, так как для их производства необходимо иметь оборудованные помещения, персонал, сложное оборудование, исходные лекарственные компоненты, технологии производства ФЛС и отлаженные системы доставки и сбыта. Без соответствующих капиталовложений и формальной легализации не представляется возможным наладить регулярный выпуск в больших количествах и достаточно высокого качества сложных лекарственных форм. По оценкам аналитиков от 10 до 20 % отечественных предприятий занимаются выпуском ФЛС на своих производствах.

Наиболее часто выявлялись подделки оригинальных препаратов Германии (10%), Бельгии (10%), Венгрии (7%), Польши (7%), Италии (4,5%), Франции (4,5%).

В 2014 году было изъято 33 наименования 72-х серий фальсифицированных лекарственных средств и четыре наименования 162-х серий фальсифицированных субстанций, из которых готовятся лекарственные препараты. Это составило 0,1% от количества серий, поступивших в обращение. В структуре выявленных фальсифицированных лекарственных средств 14% составили плазмозамещающие растворы, 10% - сердечно-сосудистые, 9% - ноотропные средства и др.

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъятых из обращения:

• - 62 % изъяты по признакам «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;
• - 38 % изъяты по отличию в показателях «Подлинность», «Количественное определение» и др.

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъяты из обращения на основании информации поступившей:

• - от центров контроля качества 70 %;
• - от компаний-производителей, оригинальных лекарственных препаратов 25 %;
• - из правоохранительных органов 5 % .

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъятых из обращения были выявлены и изъяты:

• - в организациях оптовой торговли лекарственными средствами 67 %;
• - на основании информации правоохранительных органов и обращений частных лиц 27 % ;
• - в аптечных учреждениях 6 %.

Настораживает низкий процент выявления фальсификата в аптеках, так как именно через них распространяются ФЛС.

Специалисты выделяют четыре основных типа поддельных лекарств.

• 1-й тип -- «лекарства-пустышки». В этих «лекарствах», как правило, отсутствуют основные лечебные компоненты. Принимающие их не ощущают разницы и даже на ряд пациентов прием «пустышек» может за счет плацебо-эффекта оказывать позитивное воздействие.
• 2-й тип -- «лекарства-имитаторы». В таких «лекарствах» используются более дешевые и менее эффективные, чем в подлинном лекарственном средстве активные компоненты. Опасность заключается в недостаточной концентрации активных веществ, в которых нуждаются пациенты.
• 3-й тип -- «измененные лекарства». В этих «лекарствах» содержится такое же активное вещество, как и в оригинальном средстве, но в больших или меньших количествах. Естественно, что применение подобных средств небезопасно, потому что может привести к усилению побочных эффектов (особенно при передозировке).
• 4-й тип -- «лекарства-копии». Они относятся к наиболее распространенным в России типам фальсифицированных средств (до 90 % от общего числа подделок), выпускаемым обычно подпольными производствами и по тем или иным каналам попадающим в партии легальных средств. Эти препараты содержат такие же активные компоненты, как легальные средства, но при этом отсутствуют гарантии качества лежащих в их основе субстанций, соблюдения норм технологических процессов производства и пр. Следовательно, повышен риск последствий приема подобных препаратов.

Главная опасность употребления ФЛС состоит в том, что их качество никем и ничем не гарантируется. Поскольку непроверенные субстанции и вспомогательные вещества могут быть низкого качества, то в готовом ЛС может содержаться недопустимо большое количество технологических примесей, обладающих непредсказуемым токсическим действием с риском возникновения небиоэквивалентности (слишком быстрое или слишком медленное высвобождение действующих веществ может привести к передозировке и побочным действиям или низкой эффективности, формированию резистентных штаммов микроорганизмов (антимикробные ЛС). Одновременно с этим имеется разница в технологическом процессе, работе прессовочных аппаратов, упаковке и хранении ФЛС, что само по себе приводит к отклонениям в воздействии поддельного лекарства на организм человека.

По утверждению представителей развитых европейских государств и США доля контрафактной продукции на их рынках составляет не менее 5-7%. Поэтому очень удивляет анонсированный процент фальсификата в РФ -менее 1%. Это может означать одно - система выявления контрафактной продукции в стране просто отсутствует. По сведениям Росздравнадзора, ежегодно реальное количество ФЛС, выявленных на фармрынке, составляет не более 0,4 % от всего количества лекарственных средств. По оценке Всемирной организации здравоохранения в России доля фальсифицированных лекарственных средств находится на уровне 12 % от общего числа препаратов. Независимые эксперты называют цифры от 20 до 60 %. Эксперты подвергают показатели Росздравнадзора сомнению. Они считают, что Россия вместе с Китаем уже вышли на первое место по производству и теневому обороту фальшивых лекарств. На российском фармацевтическом рынке функционирует большое число субъектов, участвующих в процессе доведения лекарств до потребителя: 7000 предприятий оптовой торговли, 19 600 аптек, более 50 000 аптечных пунктов (из них 54,8% не имеют непосредственного отношения к аптекам). Такое обилие перекупщиков способствует продаже контрафактной продукции, так как на каждом этапе возможна замена препаратов подделками.

Недостаточный контроль в системе распределения, очевидно, связан не с общим числом оптовиков (в Японии число оптовых фармфирм превышает 11 тыс.), а с тем, что значительная часть российских дистрибьюторов (какая именно - не знает никто) не имеет условий для выполнения взятых на себя функций, либо занимается данным видом деятельности незаконно.

Следует отметить неэффективное законодательство и слабый контроль исполнительных органов за соблюдением законов.

Так, за изготовление и реализацию ФЛС правонарушители привлекаются к административной ответственности, предусмотренной ст. 14.1 КоАП РФ, либо к уголовной, ответственность за которое, в связи с отсутствием в уголовном кодексе ответственности за фальсификацию, наступает по нескольким составам преступлений и в основном квалифицируется как мошенничество (ст. 159 УК РФ) и незаконное использование товарного знака (ст. 180 УК РФ).

Проблема выявления ФЛС в России может быть решена организационными и административными мерами. Международный опыт показывает, что наиболее эффективными из них в борьбе с ФЛС являются надлежащее лицензирование и инспектирование производства, дистрибьюции, реализации ЛС и контроль импорта в сочетании с выполнением требований ГФ.

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННЯ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической химии

Элективный курс

на тему: «Современное состояние проблемы фальсификации лекарственных средств и меры по противодействию этому явлению, принимаемые в России»

Выполнила: студентка 4 курса 300 группы

Ворокосова Анастасия Андреевна

Руководитель: Блинова М.П.

Санкт-Петербург

Введение_____________________________________________стр.3

Понятие фальсифицированных лекарственных средств______стр.4

Классификация фальсифицированных ЛС_________________стр.5

Распространение контрафактной продукции в России_______стр.6

Причины распространения фальсифицированных ЛС_______стр.8

Методы борьбы с фальсификацией ЛС___________________стр.10

Заключение__________________________________________стр.14

Список литературы___________________________________стр.15

Введение :

Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна сегодня во всем мире. По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю подделок приходится 5-7% фармацевтического рынка развитых стран. При общем годовом объёме мирового фармрынка в $200-300 млрд., на долю фальсифицированных медикаментов приходится $14-21 млрд. Фармацевтическое производство становится одним из самых выгодных видов бизнеса после торговли оружием, наркотиками, алкоголем, бензином.

Применение таких препаратов может стать причиной серьёзных негативных последствий для здоровья человека, так как фальсифицированная продукция не проходит предусмотренный для легальной продукции контроль при ее производстве и реализации.

Так что же такое – фальсифицированные лекарственные средства?

По определению Международного Медицинского Конгресса фальсифицированные (контрафактные) лекарственные средства – это лекарственные средства, действительное наименование или происхождение которых намеренно скрыто. Вместо этого неправомерно использовано обозначение зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками.

В большинстве случаев эти лекарства неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству, эффективности или побочным действиям. Но даже если они соответствуют по качеству и другим показателям оригинальным препаратам, их производство и распространение осуществляется без надзора соответствующих органов.

Всемирная организация здравоохранения считает, что «фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя». При этом особо подчеркивает, что фальсификация лекарственных средств, наряду с малярией, СПИДом и курением, - одно из четырех зол мирового здравоохранения. Тем более, что и прогрессирует она ничуть не медленнее, чем все эти болезни вместе взятые. Партии «левых» медикаментов с завидным постоянством всплывают на всех материках, распределяясь между развитыми и развивающимися странами в пропорции один к четырем.

Например, летом 2001 года итальянская полиция арестовала 240 тыс. упаковок фальсифицированных лекарств и две тонны сырья стоимостью более миллиона долларов. Не так давно в аптеках Великобритании было обнаружено несколько тысяч доз фальшивого противоязвенного препарата, поставленного туда интернациональной группой, подозреваемой в связях с организованной преступностью России и Италии. На слушаньях в Конгрессе США было объявлено, что 5-8% лекарственных препаратов, ввозимых в страну, являются фальшивыми.

Фальсификации подвергаются как оригинальные (бранд) препараты, так и воспроизведенные лекарственные средства (дженерики). Фальсифицированные продукты могут включать препараты с точным составом, неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного ингредиента или с поддельной упаковкой

Классификация фальсифицированных лекарственных средств.

Поддельные медикаменты, реализуемые на российском рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы.

Первая – это препараты, в которых отсутствуют все ингредиенты зарегистрированного, так называемые «плацебо» (муляжи), которые вообще не содержат действующих веществ. Производятся они самым простым способом: вместо активного действующего вещества берется совершенно нейтральный компонент – тальк, известь, сода, мел, а также натуральные красители (свекла, морковь и т.д.). компоненты размешивают до достижения совпадения с цветовой гаммой оригинального препарата. Такие медикаменты достаточно редки и рассчитаны на совершенно не ориентирующегося на рынке покупателя. Этим способом подделываются таблетки, а также мази и гели.

Вторая – препараты, содержащие ингредиенты, о которых ничего не сказано на упаковке. Это препараты-имитаторы. В них действующее вещество заменяется на более дешевое и менее эффективное. Чаще всего упаковку дешевого препарата заменяют на упаковку более дорогого. Например, на флакон с обычным физраствором наклеивается этикетка от серьезного обезболивающего или онкологического препарата. Эта группа подделок наиболее опасна из - за совершенно отличного от ожидаемого терапевтического эффекта.

Третья группа – лекарства, содержащие ингредиенты, происхождение которых отличается от обозначенного на упаковке. Они содержат то же самое действующее вещество, только в больших или меньших количествах.

При проверке начинка лекарства будет полностью соответствовать указанной. И все же препарат будет подделкой. Например, в коробочку от аспирина немецкого концерна Bayer вложен шипучий аспирин местного производителя. Большого вреда больному это не нанесет, но резко снизится терапевтический эффект от применения препарата. Иногда в упаковку местного производителя помещают всемирно известный препарат – для поднятия собственного авторитета. Эта схема достаточно дорога, но окупается в дальнейшем, когда в те же упаковки начинают раскладывать свой продукт.

Четвертая группа – это наиболее распространенная и самая качественная группа подделок, так называемые препараты-копии. В них содержится то же действующее вещество и в тех же количествах.

Последние два варианта подделок характерны для легальных фармацевтических производств, от небольших до крупных. В мировой практике, по различным оценкам, этим занимается 6-8% фармацевтических компаний. И чаще всего так поступают дочерние предприятия известных фирм в том или ином регионе. Это наиболее трудно определяемые группы подделок. Зачастую отличить такую подделку от оригинала можно только в специализированной химической лаборатории.

По оценкам экспертов, потенциально опасны для здоровья абсолютно все фальсификаты, поскольку они не подвергаются предусмотренному для легальной продукции контролю качества.

Распространение контрафактной продукции в России.

Проблема поддельных лекарств достаточно молода для России, которая еще 10 лет назад имела нормально отлаженную систему госконтроля за качеством медикаментов.

Первое упоминание о поддельном лекарственном препарате относится к 1997 году, когда был выявлен фальсифицированный кровезаменитель полиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода “Красфарма”. По данным Минздрава РФ, по сравнению с 1998 количество контрафактных средств на российском рынке выросло более, чем в 10 раз. Причем, речь идет не только об абсолютном росте, но и о значительном расширении ассортимента. Если в 2000 году фальсификации подверглись 42 наименования лекарственных средств, то через год их список увеличился до 59 препаратов.

Подделываются практически все лекарственные препараты, имеющие рынок сбыта. Но наибольший процент подделок среди хорошо известных и часто используемых препаратов как, отечественных так и зарубежных фирм.

Анализ показал, что 67% фальсифицированных лекарств приходится на отечественные препараты, 31% - на зарубежные, 2% - на препараты производства стран СНГ. Объем незаконного оборота контрафактных средств составил в 2001 году $ 20-30 млн. Связанные с этим убытки - $ 250 млн. По словам представителей французской компании Sanofi-Synthelabo(пятое место по объемам продаж в России), ей пришлось отозвать две серии препарата но-шпа. Только из-за фальсификации но-шпы компания потеряла полмиллиона долларов. Не представляется возможным определить потери этой же компании из-за препарата нош-бра (“Ферейн”). Его упаковка полностью повторяет упаковку но-шпы, но стоит в четыре раза дешевле.

На сегодняшний момент в России фальсифицируются лекарственные препараты почти всех фармакотерапевтических групп – гормональные, противогрибковые, анальгетики. Однако лидируют в структуре подделок антибиотики, на долю которых приходится почти половина всех выявленных за минувшее время фальсификаций.

Структура выявленных фальсифицированных препаратов :

Противобактериальные препараты – 47%

Гормональные препараты – 11%

Средства, влияющие на тканевой обмен – 7%

Противогрибковые препараты – 7%

Средства, влияющие на ЖКТ – 7%

Анальгетики - 7%

Прочие средства – 15%

Расхождение по показателям качества средств фальсифицированных лекарственных:

Описание и маркировка – 52%

Подлинность – 40%

Количественное содержание - 6%

Другие показатели – 2%

Все случаи подделок были выявлены контрольно-аналитическими лабораториями, центрами сертификации лекарственных средств, а также самими производителями оригинальных препаратов.

Особенностью России является то, что большая часть контрафактной продукции производится в самой России. Если в развитых странах количество фальшивых лекарственных средств составляет 5-8%, и основная их масса приходится на импорт, то в России производится около 60% фальшивок. Остальная часть фальсифицированных лекарственных средств попадает в страну из Азии и стран бывшего соцлагеря. Наиболее высококачественные подделки производятся многочисленными фармацевтическими предприятиями Болгарии. На втором месте идет Индия, продукция которой отличается необычайной широтой и разнообразием. Далее следуют Польша, страны бывшей Югославии и Китай.

Самая большая опасность, с которой столкнулись медики в последние два года, в том, что большая часть продукции изготавливается на фармацевтических предприятиях. Установлены случаи подделки лекарств на следующих российских предприятиях:

ОАО “Биосинтез”, ОАО “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, ОАО “Биохимик”, ФГП “Мосхимфармпрепараты”, ОАО “Фармадон”.

В России выявлены также случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей: “Плива” (антибиотик сумамед), “Авентис” (клафоран), “Эбеве” (церебролизин), “Лек” (линекс), “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис” и другие.

Большинство претензий у фармпроизводителей к российской компании “Ферейн”, которая выпускает множество препаратов, аналогичным оригинальным по составу и похожих по названию и упаковке. На мощностях этой компании выпускались такие препараты, как “Рулид”, “Фестал”, “Ноотропил”. Эти лекарства произведены с достаточным уровнем качества, однако никаких прав на их выпуск у предприятия нет. Это автоматически причисляет их к подделкам (по терминологии ВОЗ).

Необходимо отметить, что в последнее время в России органами по сертификации и фирмами-производителями выявлены случаи поставки на рынок фальсифицированных лекарств, на упаковках которых указывался тот же номер серии, что и у легально выпущенных и прошедших сертификацию лекарственных средств. Компания “Pliva” утверждала, что номер серии, указанный на упаковках ноотропила фирмы “Ферейн”, совпадает с серией партии, поставленной этой компанией на российский рынок.

Ежегодно во всем мире от употребления поддельных лекарств умирает около 700 тысяч человек. По данным Американского центра по лекарствам, денежный оборот от продажи «ненастоящих медикаментов» более 75 миллиардов долларов. Кроме того, как сообщают во Всемирной организации здравоохранения, доля поддельных лекарств в мире находится на уровне 12%, а в странах с низким уровнем жизни достигает 80%.

На территории стран постсоветского пространства каждое десятое лекарство – подделка , которая, в лучшем случае, не содержит ничего, кроме мела или глюкозы. Кроме того, в Украине подделка медикаментов с каждым годом только растет. Например, в 2009 году правоохранителями было изъято 230 тысяч упаковок поддельных лекарств, а в 2013 году их выявили уже больше 4 миллионов.

На сегодняшний день «пустышка» - это самый простой способ фальсификации препаратов. Чтобы сделать такую таблетку, необходимы только мел или мука, которые прессуют, как оригинальный препарат. Также распространенным способом подделки является таблетка с заниженной концентрацией действующих веществ, за основу здесь также берут мел/муку.

Производители поддельных лекарств чаще всего воссоздают неработающие копии разрекламированных препаратов. Так, «пустышки» чаще всего выявляют среди антибактериальных, противовирусных и гормональных средств, анальгетиков, а также препаратов, влияющих на пищеварительную систему. Например, продаются подделки таких лекарств: «Омез», «Но-шпа», «Доларен», «Импаза», «Баралгетас», «Фестал», «Импаза», «Этанол 96%», «Энап», «Мукалтин», «Анаферон», «Фуросемид», «Темпалгин».

Лидером по сбыту и производству фальсификата медикаментов в стране является Одесса. В «жемчужине у моря» правоохранительные структуры «накрыли» сеть аптек, на прилавках которых находились преимущественно «пустышки» и незарегистрированные лекарства. Здесь сбывали ненастоящие «Рисполепт», «Риспаксол», «Пиколакс», «Смекту», «Сорбекс», «Мультисорб», «Золофт», «Сонапакс» и «Пароксин». Также в Одессе в условиях полнейшей антисанитарии в складских помещениях производили и фасовали препараты широкого спектра – начиная перекисью водорода и заканчивая медикаментами для сердечных заболеваний.

Приторговывают в Украине и фальсифицированными запрещенными стероидами: «Туринабол», «Тестостерон пропионат», «Боди Фарма», «Сустабол», «Дека-Дураболин», «Тесте-Е», «Дискардит».

В Ивано-Франковской области просроченные медикаменты фасовали в «оригинальные» упаковки: «Циприкол», «Амизон», «Ротокол», «Кратал», «Cipro Floxacin», «Наотролин», «Бимитол», «Gripex Noc». По такой же схеме работали в Тернополе, там были обнаружены просроченные «Парацетамол», «Сульфацил», «Цетрин».

Важно знать, что в 50% всех поддельных медикаментов продаются через интернет. Также можно купить подделку «с рук», на рынке или в аптечных киосках сомнительного происхождения.

Убедиться в том, что вы приобрели «настоящее» лекарство можно отправив на специальную экспертизу, однако лаборатории, проводящие такие проверки, работают только с юридическими лицами. Однако есть несколько правил, которые помогут Вам уберечь себя от покупки поддельного медикамента.

Покупайте лекарства в государственных аптеках. Разумеется, здесь тоже может оказаться «залетная» подделка, однако госучреждения гораздо лучше проверяют на качество продуктов.

Не приобретайте лекарственные средства в интернет-аптеках. Ведь приобретя продукцию таким образом Вы не сможете проверить упаковку/срок годности/состав препарата, а деньги будут уже уплачены и доказать потом что-либо интернет-поставщику Вы не сможете.

Внимательно изучите упаковку препарата : вся информация на ней должна быть прописана четко и ясно, без опечаток. Обязательно должен быть указан срок годности, серийный номер, фирма-производитель, штрих код.

Просмотрите инструкцию. Здесь должно быть указано название действующего вещества, торговое наименование, доза лекарства должны совпадать с тем, что указана на упаковке. Сам листок-вкладыш должен быть без посторонних следов и повреждений.

Осмотрите само лекарственное средство : в растворах и мазях не должно быть примесей, а цвет лекарства должен быть однородным и совпадать с тем, что описан в инструкции.

Еще одну опасность по принципу «не лечат, а калечат» могут нести в себе дженерики . Это аналог лекарства с тем же действующим веществом, но другими вспомогательными, который стоит дешевле оригинала. Можно сказать, что дженерик – это устаревшая новинка, поскольку за 20 лет спустя которые вышел в свет аналог, компания-разработчик оригинального препарата уже могла выпустить что-то более действенное с меньшими «побочками».

Действующее вещество у оригинала и его дешевого брата-аналога должно быть одинаковым, но никто не регламентирует способ его получения. Например, индийский парацетамол и голландский «Панадол» имеют одно действующее вещество, но «Панадол» не дает осложнений на печень, как это делает парацетамол. Это происходит из-за того, что при приеме некоторых дженериков концентрация действующего вещества в крови значительно ниже той, что вызовет эффект. Однако, в случае приема «дополнительной» дозы препарата может возникнуть другая опасность: препарата в крови мало, но печень его еще не вывела. Это может привести к передозировке.

Сопровождающие вещества в препарате также подобраны не «просто так». Например, оксиды и сульфаты плохо усваиваются в организме, поскольку не может их переварить и расщепить. Хелаты и цитраты наоборот имеют высокую «биодоступность». Правильный подбор таких компонентов важен, поскольку в препаратах, которые должны «работать» быстро («сердечные» или лекарства от гипертонии) добавление веществ, которые плохо усваиваются могут обернуться человеку плохими последствиями.

Чтобы выбрать «работающий» дженерик , необходимо проверить чтобы он соответствовал оригиналу по следующим пунктам:

1) химический состав (эквивалентность действующих веществ);

2) фармакокинетическое соответствие (одинаковый способ и период расщепления и выведения из организма);

3) одинаковая эффективность и безопасность.

Однако самый верный способ избежать поддельных лекарств или «неработающих» дженериков – проконсультироваться со специалистом. Помните, что дешевые аналоги препаратов могут быть не только неэффективны, но и опасны для вашего здоровья.