1 таблетка содержит:
пеницилламин 250,0 мг
картофельный крахмал 43,75 мг
лактоза одноводная 166,25 мг
повидон 25,00 мг
(поливинилпирролидон)
тальк 10,00 мг
магния стеарат 5,00 мг
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, титана двуокись Е171, лаказорубиновый Е122
Описание
таблетки фиолетово-розового цвета, круглые, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений
Фармакологическое действие
Купренил является лекарственным средством, обладающим высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам. Действие препарата заключается в захвате ионов металлов, главным образом меди, ртути, мышьяка, свинца, железа и кальция. Это препарат по выбору при болезни Вильсона (гепато- лентикулярная дегенерация). Причиной болезни является неправильный метаболизм меди, которая накопливается в разных органах: мозге, почках, печени, глазном яблоке. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.
Кроме болезни Вильсона препарат является эффективным средством при тяжелой форме сатурнизма, а также при отравлениях другими тяжелыми металлами (железом, мышьяком, ртутью, медью), при цистинурии, склеродермии и хроническом активном воспалении печени.
Положительные результаты достигаются также при лечении ревматоидного воспаления суставов - пеницилламин в значительной степени препятствует процессу термической агрегации гамма-глобулина, который поддерживает воспалительный процесс и является антигеном, стимулирующим синтез ревматоидного фактора. Препарат тормозит функцию лимфоцитов Т, не оказывает влияния на лимфоциты В.
Фармакокинетика
Показания к применению
Тяжелый активный ревматоидный артрит, при отсутствии эффекта от терапии препаратами первой линии;
Болезнь Вильсона (гепатолентикулярная дегенерация);
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Фармакологическое действие
Купренил обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяку, свинцу, железу и кальцию. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.
Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).
Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.
Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.
Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая C max в крови в течение 1-3 ч. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.
Препарат метаболизируется в печени.
Выведение препарата проходит в 2 фазы: T 1/2 для первой составляет 1 ч, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% абсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.
Показания
— болезнь Вильсона-Коновалова;
— отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ), золота, цинка, железа;
— цистиновый нефролитиаз;
— системная склеродермия;
— ревматоидный артрит.
Режим дозирования
Препарат следует применять внутрь как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств.
Болезнь Вильсона-Коновалова
Взрослым: 1.5 - 2 г/сут в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0.75 г или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.
Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.
Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.
Детям: обычно 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут
Цистинурия
Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.
Растворение цистиновых камней
Взрослым: 1-3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.
Предупреждение цистинового литиаза.
Взрослым: 0.5-1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.
Пожилым пациентам: назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.
Детям: Назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.
Внимание: во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости – не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.
Отравление свинцом
Взрослым: 1-1.5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.
Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.
Детям: 20 мг/кг массы тела/сут.
Ревматоидный артрит
Взрослым: 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную, дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.
Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1.5 г лекарственного средства в сутки, После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 недель.
Пожилым пациентам: начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1г препарата в сутки.
Детям: обычно 15-20 мг/кг массы тела/сут. Начальная доза составляет 2.5-5.0 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.
Системная склеродермия
По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250-500 мг/сут. Эффект оценивается через 6-12 месяцев применения препарата.
Побочное действие
Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.
Противопоказания к применению
— агранулоцитоз;
— нарушения гемопоэза;
— беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут);
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.
Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном.
С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Купренил является антагонистом витамина B 6 .
Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.
Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.
Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон.
Антациды уменьшают всасывание препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентов
Требуется коррекция дозы (см. Режим дозирования).
Особые указания
При применении Купренила требуется постоянное врачебное наблюдение: полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, потом каждую неделю; контроль функции почек; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга.
В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил можно применять по истечении 6 месяцев.
Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью.
Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью.
Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Вильсона-Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила необходимо компенсировать недостаток витамина В 6 . В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях - отменяют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не вызывает нарушений психофизических функций, способности к управлению автотранспортными средствами и обслуживанию движущихся механических устройств.
Владелец регистрационного удостоверения:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
Произведено:
TEVA KUTNO S.A.
Код ATX для КУПРЕНИЛ
M01CC01 (Penicillamine)
Перед использованием препарата КУПРЕНИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
32.003 (Комплексообразующий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с фиолетовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Купренил обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяку, свинцу, железу и кальцию. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.
Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).
Обладает способностью нарушать синтез , расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.
Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.
Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая Cmax в крови в течение 1-3 ч. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.
Препарат метаболизируется в печени.
Выведение препарата проходит в 2 фазы: T1/2 для первой составляет 1 ч, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% абсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.
КУПРЕНИЛ: ДОЗИРОВКА
Препарат следует применять внутрь как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств.
Болезнь Вильсона-Коновалова
Взрослым: 1.5 - 2 г/сут в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0.75 г или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.
Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.
Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.
Детям: обычно 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут
Цистинурия
Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.
Растворение цистиновых камней
Взрослым: 1-3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.
Предупреждение цистинового литиаза.
Взрослым: 0.5-1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.
Пожилым пациентам: назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.
Детям: Назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.
Внимание: во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости – не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.
Отравление свинцом
Взрослым: 1-1.5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.
Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.
Детям: 20 мг/кг массы тела/сут.
Ревматоидный артрит
Взрослым: 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную, дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.
Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1.5 г лекарственного средства в сутки, После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 недель.
Пожилым пациентам: начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1г препарата в сутки.
Детям: обычно 15-20 мг/кг массы тела/сут. Начальная доза составляет 2.5-5.0 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.
Системная склеродермия
По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250-500 мг/сут. Эффект оценивается через 6-12 месяцев применения препарата.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Купренил является антагонистом витамина B6.
Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.
Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.
Повышают риск возникновения побочных эффектов , и фенилбутазон.
Антациды уменьшают всасывание препарата.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут).
КУПРЕНИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Показания
- болезнь Вильсона-Коновалова;
- отравления медью,
- неорганическими соединениями ртути,
- свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ),
- золота,
- цинка,
- железа;
- цистиновый нефролитиаз;
- системная склеродермия;
- ревматоидный артрит.
Противопоказания
- агранулоцитоз;
- почечная недостаточность;
- нарушения гемопоэза;
- беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.
Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном.
С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.
Особые указания
При применении Купренила требуется постоянное врачебное наблюдение: полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, потом каждую неделю; контроль функции почек; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга.
В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил можно применять по истечении 6 месяцев.
Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью.
Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью.
Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Вильсона-Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила необходимо компенсировать недостаток витамина В6. В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях - отменяют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не вызывает нарушений психофизических функций, способности к управлению автотранспортными средствами и обслуживанию движущихся механических устройств.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
Купренил относится к фармакологической группе противовоспалительных средств, обладающих активным воздействием по отношению к металлам.
Благодаря способности захватывать ионы меди, ртути, мышьяка, свинца, железа и кальция, лекарственное средство позволяет избавиться от проблем с суставами, печенью и рядом других хронических нарушений.
Медикамент активно борется с последствиями отравления тяжелыми металлами.
При правильном лечении медикамент показывает быстрый и продолжительный результат.
Может использоваться на протяжении нескольких лет.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Купренил относится к комплексным лекарственным средствам, оказывающим иммуносупрессивное, противовоспалительное и антитоксическое влияние .
Главное действующее вещество особенно активно в отношении меди, благодаря чему уменьшается резорбция этого металла из пищи и увеличивается ее вывод из тканей. Оказывает эффект на различные звенья иммунной системы, благодаря чему подавляются Т-хелперные функции лимфоцитов и усиливаются функции макрофагов.
Активен в отношении коллагена , устраняя перекрестные связи между взаимодействующими молекулами. Дополнительно производится быстрый противовоспалительный эффект, благодаря чему устраняется болезненность и разрушение суставов при артрите ревматоидного типа.
При данной патологии проводится только комбинированная терапия. Препарат перерабатывается в печени. Максимальная концентрация активного вещества регистрируется через 1-3 часа с учетом переносимости препарата и сложности диагноза.
Внимание! С большой осторожностью лекарственное средство назначается при необходимости проведения хирургического вмешательства и анемии. Активное вещество может разжижать кровь и провоцировать серьезные кровотечения. Перед назначением медикамента или проведением операций требуется сдать анализ на свертываемость крови и уровень тромбоцитов. Дополнительно проверяется состояние почек.
Показания к применению
Купренил назначается после комплексного обследования и постановки точного диагноза.
- Неправильное усвоение меди и железа, в том числе при погрешностях в питании.
- Цирроз печени, который был вызван длительным воздействием алкоголя на орган.
- Склеродермия локализованного типа.
- Болезнь Вильсона-Коновалова.
- Ревматоидный артрит, в том числе неуточненной природы.
- Системный склероз.
- Нефритический синдром хронического типа.
- Мочекаменная болезнь.
- Токсическое отравление организма различными металлами.
Видео: "Болезнь Коновалова-Вильсона - что это такое?"
Способ применения
Лекарственное средство назначается под контролем врача . Дозы назначаются с учетом диагноза и переносимости активного компонента.
Группа пациентов и диагноз | Доза активного вещества |
Болезнь Вильсона-Коновалова |
|
Острое токсическое состояние из-за отравления металлами |
|
Цистинурия |
|
Артрит |
|
Алкогольный цирроз |
|
Форма выпуска и состав
А знаете ли вы, что…
Следующий факт
Лекарственное средство назначается в форме таблеток для перорального приема .
Таблетки имеют круглую форму фиолетово-розового оттенка с плотной оболочкой.
В пачке находится 30 или 100 доз активного вещества.
Главным действующим веществом лекарственного средства является пеницилламин .
Дополнительно в состав Купренила входят картофельный крахмал, лактоза, тальк и повидон.
Из-за наличия в составе лактозы препарат следует с большой осторожностью принимать при лактозной недостаточности или непереносимости этого вспомогательного вещества.
Взаимодействие с другими препаратами
- При использовании Купренила и лекарственных средств на основе железа наблюдается заметное снижение активности пеницилламина. Это следует учитывать при подборе доз и по возможности проводить терапию подобными медикаментами отдельно друг от друга.
- При одновременном назначении Изониазида и Купренила оказывается сильное нейротоксическое воздействие первого компонента.
- При одновременном назначении пеницилламина и дигоксина может наблюдаться снижение концентрации второго активного вещества в плазме крови.
Видео: "Пеницилламин при ревматоидном артрите"
Побочные действия
При использовании лекарственного средства у пациента могут возникать следующие побочные симптомы :
- расстройство пищеварительной системы, чаще всего в виде рвоты и диареи;
- быстрое падение массы тела вплоть до развития анорексии;
- внутрепеченочный холестаз и развитие панкреатита;
- сильная сыпь и потеря волосяного покрова;
- нарушения со стороны дыхания;
- аллергический альвеолит и лихорадочное состояние;
- развитие нефрита, миастении;
- значительное увеличение молочной железы, чаще всего у женщин.
Внимание! Купренил способен вызывать тяжелые анафилактические реакции, которые чаще всего проявляются в виде отечности кожи и слизистых. Купируются только врачом. В легких случаях протекания аллергии больные жалуются на массивную сыпь и отечность кожного покрова.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом проходят тяжело и всегда требуют безотлагательной помощи врача . Чаще всего пациенты сталкиваются с такими состояниями, как повышенная температура тела, проблемы с ЖКТ, значительная мышечная слабость, проблемы с функционированием почек, отеки и острые аллергические реакции.
Противопоказания
Запрещено назначать Купренил при наличии следующих противопоказаний :
- повышенной чувствительности к активному веществу;
- при диагностированном агранулоцитозе или подозрении на него;
- при диагностированной системной красной волчанке или подозрении на нее;
- миастения, ее характер не имеет значения;
- тяжелые нарушения функционирования почек.
Применение при беременности и лактации
Лекарственное средство в период беременности применяют только при наличии некоторых диагнозов . При диагностировании у беременной женщины таких нарушений, как болезнь Коновалова-Вильсона и цистинурии терапия предусматривает прием не более одного грамма активного вещества. Лечение ревматоидным артритом прекращают до родоразрешения. В период кормления грудью лекарственный препарат не применяется.
Внимание! При отравлениях тяжелыми металлами в период вынашивания ребенка решение о возможном использовании Купренила принимает только врач, взвешивая все риски и тщательно подбирая дозировку.
Особые указания
Условия и сроки хранения
Таблетки хранят при комнатной температуре от +15 до +25 градусов. Максимальный срок хранения медикамента при условии правильного температурного режима составляет три года.
Цена
Продают средство по рецепту врача .
В России Купренил продается по начальной стоимости от 1400 рублей за упаковку в 100 таблеток .
На территории Украины медикамент предлагают по начальной цене в 588 гривен также за упаковку в 100 доз вещества.
Интернет-аптеки предлагают обычно цены на 5-7% ниже тех, что стоят в аптеках частной и государственной сети.
Аналоги Купренила
У препарата имеется небольшое количество полных аналогов. Несмотря на возможность замещения одного медикамента другим, делать это можно только после консультации с врачом.
Артамин
Лекарственный препарат выпускается в форме капсул и оказывает иммуностимулирующее, противовоспалительное и антитоксическое воздействие. Абсолютно несовместим с антибактериальными средствами. Имеет такие же побочные эффекты, как Купренил. Дозировки подбираются постепенно с учетом поставленного диагноза. Длительность курса также зависит от состояния здоровья больного.
Бианодин
Медикамент выпускается в форме капсул и таблеток для перорального использования. Дозировки подбираются с учетом текущего диагноза и состояния больного, при необходимости проводятся корректировки. При ревматоидном артрите также возможен курс лечения в течение нескольких лет. Бианодин воспринимается также, как Купренил, имеет такие же побочные эффекты и симптомы передозировки.
Описанные выше аналоги считаются максимально эффективными и действенными при лечении пациентов. В случае их частичной или полной непереносимости Купренил также можно заменить такими медикаментами, как Троловол и Пеницилламин. Они выпускаются в форме таблеток и капсул.
Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. d-пеницилламин - 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; ПВП; тальк; магния стеарат; оксиметилпропилцеллюлоза; полиоксиэтиленгликоль; титана диоксид; краситель (E122) в контурной ячейковой упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в пластиковых флаконах по 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее, иммуносупрессивное, подавляющее синтез коллагена. Образует водорастворимые комплексы с ионами металлов - меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота и выводит их с мочой. Также образует растворимые соединения с цистином, препятствуя образованию цистиновых конкрементов в почках. Угнетает функцию T-хелперов, тормозит хемотаксис нейтрофилов и выделение лизосомальных ферментов, усиливает макрофагальную активность. Снижает уровень патологических макроглобулинов, в т.ч. ревматоидного фактора. Подавляет синтез коллагена и нормализует соотношение между его растворимыми и нерастворимыми фракциями, тем самым препятствуя прогрессированию склеротических изменений в тканях.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1,5 ч. Биотрансформируется в печени. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. T1/2 - 24-75 ч.
Показания к применению Купренил
Болезнь Вильсона - Коновалова,ревматоидный артрит (в т.ч. ювенильный), первичный билиарный цирроз, хронический гепатит, склеродермия,цистинурия,цистиноз,отравления тяжелыми металлами (медь,кобальт, золото,ртуть,свинец,цинк).
Противопоказания к применению Купренил
Гиперчувствительность,нарушение гемопоэза,агранулоцитоз, миастения,нефропатия,почечная недостаточность,синдром Шегрена.
Купренил Применение при беременности и детям
Противопоказан во время беременности и период лактации.
Купренил Побочные действия
Артралгии,лимфоаденопатия, волчаночноподобный синдром, алопеция,тиреоидит,появления антиядерных антител, лейкопения,тромбоцитопения,миастения gravis,периферическая нейропатия,полимиозит,дерматомиозит,лихорадка,нефротический синдром,гематурия,синдром легочно-почечной наследственной недостаточности (Гудпасчера), тромбофлебит,диспептические расстройства-тошнота,рвота, боли в эпигастральной области;аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя применять с препаратами, угнетающими кроветворение. Противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон повышают вероятность возникновения побочных эффектов Купренила. Купренил является антагонистом витамина B6.
Дозировка Купренил
Устанавливают индивидуально, с учётом показаний и реакции пациента на лечение. Разовая доза-не более 500 мг.При болезни Коновалова-Вильсона суточная доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г.Доза считается эффективной,если суточная экскреция меди с мочой (после первой недели лечения) превышает 2 мг.В дальнейшем адекватность дозы определяют на основании измерения уровня свободной меди в сыворотке крови (он должен быть менее 10 мкг/мл). В отдельных случаях доза может составить 2 г/сут и более.Для детей-20 мг/кг/сут в разделённых дозах, минимальная доза-500 мг/сут. При цистинурии суточная доза для взрослых составляет 1-4 г (в среднем 2 г),для детей-30 мг/кг.Суточную дозу распределяют на 4 приёма, большую разовую дозу принимают на ночь.Дозу подбирают индивидуально на основании определения экскреции цистеина с мочой (оптимальным считается уровень,не превышающий 100-200 мг/сут у пациентов с отсутствием признаков мочекаменной болезни и не превышающий 100 мг/сут у больных,имеющих мочекаменную болезнь).Во время лечения необходимо обильное питьё, особенно важно принимать дополнительное количество жидкости (не менее 0.5 л) непосредственно перед сном и ночью.При ревматоидном артрите начальная доза составляет 125-250 мг/сут. Затем,в случае хорошей переносимости,дозу повышают на 125 мг каждые 1-2 мес. Первые признаки лечебного эффекта отмечаются обычно не ранее 3-го месяца постоянного приёма.Если к этому времени лечебный эффект отсутствует, при условии хорошей переносимости,дозу продолжают постепенно увеличивать (на 125 мг через каждые 1-2 мес). При отсутствии лечебного эффекта к 6 мес терапии пеницилламин отменяют. При достижении удовлетворительного эффекта постоянный приём пеницилламина в той же дозе продолжают в течение длительного времени. Считается,что при ревматоидном артрите эффективность пеницилламина в низких (250-500 мг/сут) и в высоких (750 мг/сут и более) дозах одинакова,однако у отдельных пациентов эффективны лишь высокие дозы. Для детей при ревматоидном артрите начальная доза составляет 2.5-5 мг/кг/сут, поддерживающая доза - 15-20 мг/кг/сут.Принимают натощак, не менее чем за 1 ч до приёма или через 2 ч после приёма пищи,а также не ранее чем через 1 ч после приёма любых других лекарственных средств.
Передозировка
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Лечение Купренилом проводится под строгим клинико-лабораторным контролем. В начале лечения проводятся развернутый (включая тромбоциты) клинический анализ крови и общий анализ мочи каждые 3 дня, затем 1 раз в неделю. Ежемесячно следует контролировать функцию печени, почек, проводить неврологическое обследование пациента. В случае развития на фоне лечения Купренилом лихорадки, поражений легких, печени, выраженных гематологических и неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночноподобных реакций и других тяжелых побочных эффектов препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикоиды. Пациентам с расстройством функции почек дозу препарата снижают. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение Купренилом можно продолжить. В виду влияния Купренила на коллагенообразование, хирургические вмешательства (включая стоматологические) следует проводить с особой осторожностью. Пациентам с болезнью Вильсона-Коновалова или цистинурией одновременно с Купренилом назначаются препараты витамина B6 (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися при этих заболеваниях). При развитии симптомов дефицита витамина B6 на фоне длительного лечения Купренилом, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае предыдущей неэффективности и отмены препаратов золота, Купренил назначается не ранее, чем через 6 мес. Если пациенту необходимо назначение препаратов железа на фоне терапии Купренилом, следует соблюдать двухчасовой интервал между их приемом.