Препарат Пентаксим – это вакцина нового поколения (бесклеточная). Ацеллюлярные (бесклеточные) средства реже вызывают негативные последствия после прививки, поскольку лишены таких составляющих бактериальной стенки, как липополисахариды. Новое средство для вакцинации обеспечивает очень мощный и стойкий иммунный эффект. Своевременное введение вакцины Пентаксим надежно защищает детей от таких опасных заболеваний, как столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция, провоцируемая микроорганизмом Haemophilus influenzae типа b. Профилактическое средство можно вводить, даже если противопоказаны другие вакцины (в частности – цельноклеточная АКДС). Обратите внимание ! Гемофильная инфекция b в большинстве случаев поражает детей до 5 лет. Инфекционный агент нередко становится причиной воспаления мозговых оболочек, перикардита, артритов или воспаления легких. Исходом менингита может стать необратимое повреждение участков мозга и потеря слуха. Есть сведения о летальных исходах.
Состав и форма выпуска
В комплект упаковки входят флакон с сухим лиофилизатом для самостоятельного изготовления дозы вакцины. Отдельно прилагается шприц 0,5 мл с готовой мутной белесой суспензией. Игла на нем или уже зафиксирована в рабочем положении или прилагается отдельно (2 шт.). Сухое вещество во флаконе – это вакцина для предупреждения HIB (гемофильной инфекции), конъюгированная со столбнячным анатоксином. Количество активного вещества – 10 мкг, а в качестве вспомогательных составляющих введены трометамол и сахароза. Одна доза включает:
- столбнячный анатоксин – 40 МЕ;
- коклюшный анатоксин – 25 мкг;
- иифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
- неактивный вирус полиомиелита 1-го типа – 40 единиц D антигена;
- неактивный вирус полиомиелита 2-го типа – 8 ед.;
- тот же возбудитель 3-го типа – 32 ед.;
- филаментозный гемаглюттинин – 25 мкг.
Условия хранения
Вакцина сохраняет активность на протяжении 3-х лет с даты выпуска, обозначенной на упаковке. По истечении данного срока ее использовать нельзя. Фабричную упаковку нужно держать в холодильнике при t в диапазоне от +2°С до +8°С. Не допускать замораживания во избежание инактивации! Беречь от детей!Фармакологические свойства
Введение вакцины Пентаксим гарантирует развитие стойкого длительного иммунитета против коклюша, дифтерии, полиомиелита, столбняка и гемофильной инфекции В. Устойчивость к прочим серотипам Haemophilus influenzae введение вакцины Пентаксим не формирует.Показания к применению
Показанием является профилактика следующих тяжелых патологий инфекционного генеза:- коклюш;
- столбняк;
- полиомиелит;
- гемофильная инфекция.
Противопоказания к применению
- выраженное реагирование (повышение температуры тела, гипотония и т. д.), появившаяся в ближайшие двое суток после инъекции препарата, содержащего коклюшный компонент;
- энцефалопатия, связанная с вакцинацией любым препаратом с антигенами Bordetella pertussis;
- острые инфекции;
- аллергия, развившаяся на введение вакцины, где есть коклюшный компонент;
- диагностированная индивидуальная гиперсенситивность хотя бы к одному из основных или вспомогательных ингредиентов;
- аллергия на стептомицин и глютеральдегид;
- хронические болезни (в период обострения);
- любые болезни с гипертермией.
Побочные эффекты
После внутримышечного введения суспензии возможна местная болезненность, а также развитие покраснения кожи в месте инъекции. В редких случаях покраснение достигает 5 см (и более) в диаметре. После прививки не исключено повышение температуры тела до 38 ° — 39°С. В очень редких случаях отмечались более высокие цифры. Обратите внимание ! Во всех случаях оценивалась ректальная температура, а она выше показателей в подмышечной впадине в среднем на 0,9 °С. Возможны такие общесоматические реакции на вакцину, как:- бессонница или сонливость,
- нарушения пищеварения (рвота, понос),
- снижение аппетита.
- судороги,
- падение артериального давления,
- аллергия.
Вакцина Пентаксим: инструкция по применению
Введение вакцины Пентаксим осуществляется малышам от 3 мес. и старше (согласно плану). Укол внутримышечно делают немедленно после приготовления! Разовые дозы вакцины – по 0,5 мл (стандартный шприц в фабричной упаковке). Если игла заранее не зафиксирована, а лежит отдельно, нужно ее закрепить, повернув на четверть оборота по продольной оси. Для разведения лиофилизата с емкости с сухой вакциной для прививки против гемофильной инфекции нужно удалить крышечку и ввести внутрь жидкость из входящего в комплект шприца. Не извлекая иглы, флакончик нужно как следует взболтать в течение 2-3 минут до полного растворения сухого вещества. Готовая суспензия набирается обратно в тот же шприц. Категорически запрещается делать инъекции внутривенно. Целесообразно делать инъекцию в среднюю часть бедра. Прежде чем будет введена доза Пентаксима, следует удостовериться, что игла случайно не попала в сосуд (нельзя, чтобы препарат попал в кровь). Внимание! Если в ходе разведения лиофилизата препарат изменил цвет, его использовать нельзя.
Пентаксим: прививка
Полный курс вакцинации, гарантирующий выработку стойкого иммунитета, подразумевает три последовательные инъекции с временным интервалом в полтора месяца. Самую первую прививку делают, когда малышу исполняется 3 месяца. Потом, соответственно в 4,5 и 6 месяцев (при отсутствии временных противопоказаний). Ревакцинация осуществляется в возрасте 1,5 лет (вводится только одна доза Пентаксима). Когда по тем или иным причинам график прививок сбился (например, ребенок болел), временные промежутки между повторными плановыми инъекциями не меняются. Обязательно должен пройти 1 год между третьим введением вакцины и ревакцинацией. Если введение вакцины Пентаксим впервые проводится детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года, то во время третьей прививки лиофилизат для профилактики инфекции HIB не используется, но его обязательно задействуют в ходе ревакцинации. Если же первая прививка сделана уже на втором году жизни, то вакцина от ХИБ впоследствии не используется вообще.
Взаимодействие с другими лекарствами
Возможен недостаточный иммунный ответ, если малышу в настоящее время вводятся лекарства из группы иммуносупрессоров. Антагонизма с прочими фармакологическими средствами не выявлено. Врач должен быть осведомлен, когда вводились другие вакцины.Дополнительно
Если в истории болезни имеются данные о фебрильных судорогах, то на протяжении 48 часов малыш должен оставаться под особым контролем. Если развивается повышение температуры тела, ее нужно сразу «сбивать» антипиретиками. Осторожность при инъекции чрезвычайно важна, если у маленького пациента нарушена свертываемость крови (в частности – на фоне тромбоцитопении). Если в анамнезе есть данные о появлении острой аутоиммунной полирадикулоневропатии после прививки препаратом, включающим столбнячный анатоксин, решение об использовании Пентаксим принимается на врачебном консилиуме. Иммунодефицитное состояние часто является причиной сравнительно слабого иммунного ответа, но даже ВИЧ-инфицирование не становится противопоказанием к проведению прививок. Перед каждой вакцинацией лечащему врачу нужно уточнить анамнез, выяснить, проводилась ли профилактика дифтерии и прочих заболеваний и каково на данный момент общее самочувствие ребенка. При проведении прививки у специалиста под рукой должны быть фармакологические средства, которые могут понадобиться при появлении у малыша резко выраженной реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т. ч. – анафилактического шока или отека Квинке).Аналоги Пентаксима
Структурными аналогами препарата являются:- стандартная отечественная АКДС-вакцина;
- Бубо-М;
- Тетраксим;
- Синфлорикс.
Буквально лет 20 назад наши родители, бабушки и дедушки даже и не задумывались, что можно выбирать, какую делать прививку своему малышу. У современных же родителей, в отличие от них, есть выбор. На нынешнем фармацевтическом рынке появился достаточно большой ассортимент вакцин. Можно подобрать для ребенка отечественную или импортную прививку, тем самым защитив его от определенных возбудителей болезней.
Врач-педиатр
Один из таких зарубежных препаратов является прививка пентаксим, производимая ведущей французской фирмой Санофи Пастер (Sanofi Pasteur S.A.). В России она зарегистрирована в 2008 году, поэтому вакцину можно назвать относительно новой. Вследствие этого информации о ней не так много, а педиатру на приеме зачастую просто не хватает времени объяснить преимущества этой вакцины перед другими препаратами. У родителей остается много вопросов: от каких инфекций делается эта прививка, лучше обойтись всем известной АКДС, или сделать новый пентаксим, возможно ли развитие побочных эффектов, всем ли можно привиться ею. Постараемся ответить на эти вопросы.
От каких болезней защищает прививка пентаксим?
Пентаксим — поливакцина. При проведении иммунизации этим препаратом в организме человека вырабатывается защита от пяти самых угрожающих болезней:
- коклюша;
- дифтерии;
- столбняка;
- полиомиелита;
- ХИБ инфекции.
ХИБ или Hib – инфекция, вызывается гемофильной палочкой b типа. Данный микроорганизм опасен тем, что вызывает такие болезни, как пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит, отит, артрит.
ХИБ инфекции наиболее подвержены дети с различными патологическими состояниями:
- сниженный иммунитет;
- разного рода аномалия и пороки развития;
- онкологические и гематологические больные;
- заболевания, связанные с длительной терапией лекарственными препаратами, снижающими иммунитет;
- родившиеся от ВИЧ-инфицированной матери;
- дети, которым подтвержден диагноз ВИЧ – инфекция;
- недоношенные;
- плохо набирающие вес малыши;
- часто болеющие дети;
- дети с тяжелыми и длительными хроническими заболеваниями;
- дети, находящиеся на искусственном вскармливании.
Эти состояния и хронические заболевания ранее считались абсолютными противопоказаниями к постановке любого рода прививок. Но наука не стоит на месте, и разработанные новые вакцины являются качественными продуктами. В результате этого появилась возможность данной группе детей создавать барьер от инфекций именно проведением вакцинопрофилактики. Эти малыши в группе риска и, соответственно общепринятому календарю иммунизации, безусловно прививаются от гемофильной инфекции b — типа.
Необходимо указать, что гемофильная палочка типа b является не единственным возбудителем менингита. Поэтому после вакцинации препаратом пентаксим остается риск заболеть менингитом, вызванным другими возбудителями.
Как выпускается пентаксим, и что содержится в ее составе?
Открываем картонную коробку, в которую упакована вакцина.
В ней находятся:
- Шприц – тюбик с беловатым мутным содержимым. Это суспензия пентаксим. В ее составе компоненты от четырех инфекций: дифтерии (анатоксин дифтерийный), коклюша (анатоксин коклюшный), полиомиелита (вирусы 1,2,3-го типов инактивированные), столбняка (анатоксин столбнячный) и гемагглютинин феламентозный. Так же в составе есть вспомогательные вещества такие, как гидроокись алюминия, муравьиный альдегид, феноксиэтанол, гидроокись натрия.
- Прозрачный флакон со светлым порошком. В нем содержится компонент от Hib-инфекции (полисахарид Haemophilus influenzae тип b). А из вспомогательных веществ есть трометамол и сахароза.
В промышленном производстве вакцины применяются антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В). Хотя в конечном продукте они не присутствуют, но детям, имеющим аллергию к этим веществам, нужно быть осторожными. Поскольку существует понятие «перекрестная реакция».
В каком возрасте делают прививку пентаксим?
В нашей стране действует Национальный календарь профилактических прививок. В соответствии с ним, схема будет выглядеть так.
Вакцинации:
- первая — в 3 месяца;
- вторая — в 4,5 месяца;
- третья — в 6 месяцев от рождения.
Ревакцинация:
- в 18 месяцев.
Суспензия разводится лиофилизатом прямо перед постановкой прививки.
Если по каким-то причинам ребенок не прививался ранее 6 месяцев (чаще из-за медицинского отвода), то интервалы между вакцинацией сохраняются, а при проведении третьей прививки пентаксим вводится без предварительного разведения леофилизата, то есть без гемофильной составляющей. Но ревакцинация проводится всеми пятью компонентами.
Если ребенок начал прививаться старше 1 года, то при первой вакцинации препарат вводится в полном объеме, а уже вторая, третья и ревакцинация – без Hib-компонента вакцины пентаксим.
Существует возрастное ограничение прививки — ее можно использовать до 6-летнего возраста.
Процедурная медсестра вводит одну дозу вакцины пентаксим глубоко в мышцу. Если малышу нет еще 2 лет, то место инъекции будет средняя треть передней области бедра, если старше – плечо (анатомически соответствует дельтовидной мышце).
Подготовка к вакцинации
Как и при любой другой прививке, перед тем как сделать пентаксим, нужно подготовить ребенка.
Самое главное условие для проведения вакцинации препаратом пентаксим является отсутствие у малыша любой острой болезни или обострения хронической.
Конечно, это работа педиатра — сделать вывод, здоров ваш малыш или нет. Для этого доктор проведет осмотр, медсестра измерит температуру. При необходимости, назначит дополнительные методы исследования (общий анализ крови, мочи), или направит для консультации к узкому специалисту. Но не исключается роль самого главного человека для малыша – мамы. Как бы не казалось это оценка субъективной, но только мама почувствует, что с малышом, что-то не так. Поэтому врач должен быть проинформирован о любых изменениях, происходящих с ребенком.
Немаловажное условие – должны быть здоровы все окружающие ребенка люди. Мама, папа, брат, сестра, бабушка – все, кто живет в одной квартире с ребенком, не должны иметь признаков инфекционного заболевания, такие как катаральные явления, жидкий стул, рвота. Поскольку они могут заразить ребенка.
Не следует вводить ребенку новых продуктов. Если малышу уже вводится прикорм, то за несколько дней до проведения прививки не следует давать пробовать новую пищу. Не надо перекармливать в день вакцинации, следует хорошо поить.
Помочь аллергикам лекарствами. Детям, которые склонны к аллергии, по рекомендации доктора можно давать препараты кальция и антигистаминные средства. Аллергические заболевания должны быть вне фазы обострения.
После проведения вакцинации около 30 минут необходимо посидеть с ребенком рядом с прививочным кабинетом, так как могут возникнуть патологические состояния, требующие незамедлительной медицинской помощи, такие как анафилактический шок, отек Квинке, крапивница. При нарушении самочувствия надо сразу обратиться к специалисту.
Так же в этот день лучше отказаться от долгих прогулок, походов в гости, магазины, детские развлекательные центры. Купать малыша тоже не стоит. Следите за его общим состоянием. Давайте много пить. На протяжении 3-5 дней после прививки уделять ребенку больше внимания, чем в обычные дни.
Побочные действия вакцины
Имеется 2 вида реакций на прививки: местные и общие.
К общим реакциям относят:
- Увеличение температуры тела. Явление нередкое. Необходимо проводить термометрию на протяжении трех дней. Если температура невысокая, можно ограничиться обильным питьем, проветриванием, влажной уборкой комнаты. Если температура тела ребенка превышает 38 градусов, то необходимо использовать жаропонижающие средства. Они обязательно должны быть в домашней аптечке заблаговременно. В случае, когда температура более 39 градусов, не сбивается лекарствами, состояние ребенка ухудшается, то нужно дать жаропонижающий препарат и незамедлительно обратиться за скорой медицинской помощью. Если у ребенка когда-то были , не связанные с введением каких-либо прививок, то этот малыш требует большего внимания. Необходимо периодически измерять температуру, не допускать ее повышения до высоких цифр. Но чаще всего при использовании препарата пентаксим температура тела обычно повышается незначительно, или же не повышается совсем.
- Ребенок может капризничать, плакать без причины (следует насторожиться, если плач без остановки более двух часов). Иногда наблюдается заторможенность, раздражительность, сонливость или, наоборот, нарушение сна. Все это явление временное. Нужно уделить ребенку больше времени, успокоить, поиграть с ним. В случае отказа от еды не заставлять кушать, а лучше давать пить.
- В редком случае возможно возникновение кратковременной рвоты или . Необходимо часто и дробно поить малыша, не кормить силой. Если эти симптомы не прекращаются, а нарастают, то обратиться к педиатру. И обязательно сообщите ему о факте иммунизации, чтобы не ввести в заблуждение, так как под эту симптоматику подходят кишечные инфекции, отравления и другие болезни.
- Возможно возникновение сыпи, крапивницы. В этом случае малышу нужно дать антигистаминный препарат и обратиться к врачу для уточнения дальнейшей тактики.
Местные реакции проявляются в виде покраснения, припухлости, уплотнения, болезненности на месте, где была введена инъекция. Легкое покраснение, безболезненное, не горячее на ощупь – это не страшно. Никакие мази, кремы наносить не стоит. Необходимо просто понаблюдать за этим местом, не тереть при купании, следить, чтобы ребенок не расчёсывал. При возникновении небольшого уплотнения тоже нужно не оставлять без внимания этот момент. Но и в панику вдаваться не стоит. Можно нанести йодную сетку. Иногда помогает прикладывание сухого тепла.
Если же краснота и отек нарастают, появилось большое уплотнение, и присоединилась боль, малыш плачет и щадит это место, то лучше обратиться к врачу.
После введения любой вакцины могут возникнуть побочные действия. Родители, которые прививают своих деток, должны знать эту информацию, чтобы своевременно исключить развитие грозных осложнений. Не обязательно, что они появятся. Далее перечислим достоинства препарата пентаксим, которые минимизируют вероятные побочные явления.
Преимущества вакцины пентаксим
- Многие родители, даже если их ребенок здоров, боятся делать ребенку любую вакцину, содержащую коклюшный компонент. Это связано с тем, что после них развитие побочных эффектов — не редкость. Взять только температуру 38-39˚С, а то и под 40˚С в течение нескольких дней после введения вакцины. Эта ситуация не приносит радости ни малышу, ни семье, где он растет. Пентаксим позволяет привиться от коклюша практически без подобных неприятностей. Все это благодаря тому, что коклюшный компонент вакцины – ацеллюлярный, или, по-нашему, бесклеточный. Если рассмотреть состав , то там этот же элемент идет цельноклеточным.
- Вышеперечисленное свойство прививки пентаксим почти исключает развитие поствакцинального коклюша. Это такое состояние, которое развивается у детей с иммунодефицитом.
- Все помнят розовые капельки, которые нам давали в детстве. Это была прививка от полиомиелита (ОПВ). На первый взгляд, очень легкий путь получить иммунитет от болезни через рот. Разве что кушать можно было только через два часа. Но эти капельки — живая вакцина, содержащая ослабленные живые вирусы полиомиелита. Крайне тяжелым последствием такой иммунизации является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП). Он развивается редко и в основном у детей с низким иммунитетом. Пентаксим же опять отличился тем, что в его состав входит инактивированный, то есть убитый вирус полиомиелита. Эта особенность позволяет предотвратить вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП).
- Немало родителей знакомы с такими состояниями, как (гипоксически-ишемическое поражение центральной нервной системы), атопический дерматит ( , аллергическая сыпь, ), дисбактериоз (дисбиоз кишечника), иммунодефицит (врожденный иммунодефицит, ВИЧ — инфекция) и так далее. Это еще неполный список тех состояний, при наличии которых врачи ставят медицинский отвод ребенку от прививок, особенно от коклюша и полиомиелита. Благодаря особому составу препарата пентаксим, вакцинация таких детей стала возможна.
Но не надо забывать, что это не исключает необходимости консультации с педиатром и, возможно, с другими специалистами (неврологом, аллергологом, гастроэнтерологом и другими), а так же сдачу определенных анализов.
Любое посещение прививочного кабинета с ребенком — это плач и крики, одним словом, . Редко можно увидеть весело улыбающегося малыша, получившего «укол». К счастью детей, а также их родителей, используя для вакцинации пентаксим, поход в нелюбимый прививочный кабинет можно сократить от 12 посещений (то есть 12 инъекций) до 4.
Пентаксим был разработан в 1997 году. И изучение этого препарата идет по сей день. Ученые разных стран сделали вывод, что пентаксим на должном уровне способствует выработке иммунитета против коклюша, столбняка, полиомиелита, дифтерии и гемофильной инфекции.
Когда нельзя делать пентаксим?
Есть перечень патологических состояний, когда нельзя прививаться во избежание неблагоприятных последствий в результате вакцинации. Перечислим их.
- Поражение головного мозга, которое характеризуется нарастающей симптоматикой, вплоть до .
- Поражение головного мозга, возникшее в течение 7 дней и выраженные реакции в виде температуры тела до 40˚С, судороги, ненормальный продолжительный более 3 часов, возникшие в течение 48 часов в результате применения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент.
- Аллергия на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный, коклюшный, столбнячный компоненты; вакцин против полиомиелита; вакцин против инфекций, вызванных гемофильной палочкой типа b.
- Аллергия на следующие антибиотики: неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
- Аллергия на вспомогательные вещества, входящие в состав пентаксим (перечислены выше).
- Любые заболевания в острый период и обострение хронических болезней. Педиатр назначит медицинский отвод в зависимости от тяжести заболевания сроком от 2 до 4 недель. По истечении этого времени при удовлетворительном состоянии малыша можно будет сделать прививку.
- Так же необходимо соблюдать меры предосторожности детям при болезнях с нарушением свертываемости крови, чтобы избежать развития кровотечения после постановки прививки.
Совместимость препарата пентаксим с иными прививками
Не только пентаксим, но вообще все вакцины, используемые в нашей стране, являются взаимозаменяемыми и без проблем сочетаются друг с другом. Так, если возникла необходимость сделать несколько прививок в один и тот же день, то их ставят в разные конечности.
Исключением является одновременное введение вакцины пентаксим и БЦЖ.
А если вдруг прививки пентаксим не оказалось в наличие, то вместо нее можно сделать другой аналоговый препарат. Пентаксим можно заменить следующими вакцинами (далее перечислим препараты и болезни, против которых они делаются):
- наш отечественный АКДС (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
- французский тетраксим (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
- английский инфанрикс (профилактика столбняка, дифтерии, коклюша);
- бельгийский инфанрикс гекса (профилактика дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции и вдобавок гепатита В) – необходимость постановки прививки дополнительно от гепатита В подскажет педиатр;
- французский имовакс полио, бельгийский полиорикс (профилактика полиомиелита), французский акт хиб, бельгийский хиберикс (профилактика гемофильной b инфекции) – эти прививки уже нужно будет делать по отдельности, как и с чем их совмещать даст информацию ваш лечащий врач.
Исключением является ситуация, когда ребенку проводилась иммунизация против полиомиелита живой оральной вакциной (розовыми капельками). В этом случае дальнейшая вакцинация препаратом пентаксим невозможна.
Существует ли риск чрезмерной антигенной нагрузки на иммунную систему ребенка?
Имеется такое мнение, что из-за многокомпонентного состава прививка дает нагрузку еще не до конца сформировавшемуся иммунитету ребенка. В результате многих исследований было подсчитано, что коклюшный цельноклеточный компонент содержит около 3000 различных антигенов, которые как раз и могут оказать негативное влияние на иммунитет малыша. А в бесклеточном (ацеллюлярном) компоненте находится всего 2 антигена. Они как раз и занимаются непосредственной выработкой иммунитета против коклюша и ничего больше. Следственно, пентаксим наоборот в разы снижает перенапряжение иммунитета. Поэтому чрезмерная иммунная нагрузка – это всего лишь миф.
Что выбрать родителям?
Пентаксим – это зарубежная прививка. В России она появилась не так давно, но за этот короткий срок зарекомендовала себя как эффективная, качественная вакцина против пяти управляемых инфекций: дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и гемофильной инфекции типа b.
Вакцина пентаксим разработана учеными таким образом, что в состав нее входит ацеллюлярный, то есть бесклеточный, коклюшный компонент. Он очищен от лишних частиц микробной клетки, по причине которых, в основном, возникают все те неблагоприятные побочные действия вакцины в виде повышения температуры и другие нежелательные проявления, характерные для вакцин с цельноклеточным компонентом. Именно из-за этих симптомов основная масса мам не взлюбили эту прививку. Поэтому теперь, если будет стоять выбор между дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины, то, очевидно, в выигрыше будет второй вариант. И, конечно, такое заманчивое предложение, провести необходимые прививки ребенку за 4 посещения вместо 12, тоже не останется без внимания.
Единственный минус в вакцинации препаратом пентаксим является то, что для ее постановки нужно будет произвести некоторые денежные затраты, так как она не входит в перечень услуг, оказываемых бесплатно. В детской поликлинике вам предложат бесплатный аналог АКДС. Кстати, концерн Санофи Пастер C.A. (Sanofi Pasteur S.A.) не так давно начал налаживать производство вакцины пентаксим на территории Российской Федерации на промышленной площадке нашей отечественной компании НАНОЛЕК. Это современная биофармацевтическая компания, которая расположена в Кировской области. На характеристике препарата это не отразится, так как французской компанией было организовано обучение наших специалистов, были внедрены современные методики контроля качества, все вакцины будут производиться согласно современным требованиям стандартов GMP и ISO.
Вакцина Пентаксим - уникальный французский препарат, содержащий в себе компоненты микроорганизмов пяти инфекционных заболеваний. Прививка с использованием данной вакцины формирует у ребенка иммунитет к полиомиелиту, дифтерии, столбняку, коклюшу и болезням, вызванным гемофильной палочкой.
Что входит в вакцину Пентаксим?
Состав прививки Пентаксим включает в себя как действующие компоненты, так и вспомогательные вещества (алюминия гидроксид, вода для инъекций, натрия гидроксид и т.д.).
Действующие компоненты следующие:
- Анатоксины против дифтерийного, столбнячного и коклюшного токсинов в подобранной для детей дозировках;
- Филаментозный гемагглютинин, являющийся компонентом гемофильной палочки (ХИБ-компонент);
- И инактивированные антигены трех штаммов вируса полиомиелита.
Подобный компонентный состав позволяет повысить эффективность вакцины и снизить количество необходимых ребенку прививок.
Отличия Пентаксима от иных вакцин
Пентаксим - одна из первых комбинированных вакцин в России. Позже к нам в страну пришли «Инфанрикс Гекса», «Инфанрикс Пента» и «Тетраксим». Использование данных прививок позволяет сократить количество посещений врача более чем в два раза, что очень важно для детского организма, так как все они являются комбинированными и объединяют в себе компоненты против нескольких заболеваний.
Например, между Пентаксимом и Инфанриксом имеются существенные отличия в коклюшном компоненте: первая прививка содержит всего два антигена возбудителя коклюша, а Инфанрикс - три. Это может привести к двоякому эффекту:
- с одной стороны, меньшее количество антигенов обуславливает тот факт, что Пентаксим легче переносится детьми и связан с более низким процентом побочных эффектов и прививочных реакций.
- с другой стороны, три различных антигена способствуют формированию более выраженного иммунного ответа, который в случае попадания возбудителя коклюша в организм легко справится с ним. А вот в случае с Пентаксимом, содержащим всего два антигена, иммунный ответ может быть не полным и привести к развитию легкой формы заболевания.
Тем не менее, не всегда наблюдается зависимость между количеством компонентов и эффективностью формирования иммунного ответа. Совсем недавно в Европе был принят документ, запрещающий фармацевтическим компаниям писать о преимуществах своих вакцин на основании количества входящих в них антигенов.
Входящий в состав Инфанрикса дополнительный антиген является компонентом оболочки бактерии коклюша и, тем самым, может способствовать более быстрому иммунному ответу на возбудителя. Однако бактерия коклюша всегда выделяют свой токсин в организме, поэтому иммунный ответ после вакцинации Пентаксимом так же будет развиваться.
В каждом конкретном случае, подбирать используемую вакцину должен лечащий врач на основании особенностей здоровья ребенка, его аллергологического анамнеза и перенесенных заболеваний.
Показания и противопоказания к применению Пентаксима
Такие инфекционные заболевания как полиомиелит, дифтерия, столбняк, коклюш и болезни, вызванные гемофильной палочкой, представляют серьезную опасность для здоровья ребенка. В связи с этим на территории России проводится активная вакцинация против данных инфекций с включением прививок от указанных заболеваний в национальный прививочный календарь.
Применение Пентаксима показано при проведении вакцинации от перечисленных болезней детям с 3 месяцев.
Как и любой медицинский препарат, Пентаксим не лишен и определенных противопоказаний, ограничивающих его применение:
- Аллергические реакции в прошлом на введение вакцин данной группы;
- Острые или хронические заболевания в период обострения;
- Энцефалопатии с прогрессированием любой причинной обусловленности;
- Установленная аллергия на неомицин, стрептомицин и полимиксин В, входящие в состав прививки;
- Любое повышение температуры тела, даже при невыявленной причине.
Наличие любого из указанных состояний является прямым противопоказанием к проведению вакцинации. В этом случае вопрос о постановке прививок решается индивидуально с врачом педиатром.
Порядок проведения вакцинации Пентаксимом
Вакцина покупается родителями самостоятельно в аптеках, имеющих право на реализацию подобной продукции. При этом очень важно правильно хранить купленный препарат - при температуре от 2 до 8 градусов. Срок годности Пентаксима при соблюдении температурного режима - 3 года. Это позволяет сохранить все компоненты прививки и не снизить ее эффективность.
Проведение вакцинации осуществляется только в прививочном кабинете медицинского учреждения. Ни в коем случае нельзя ставить прививку в домашних условиях собственными силами или при посещении врача-педиатра. Постановка прививки осуществляется внутримышечно или в мышцы передне-боковой поверхности бедра либо в мышцы плеча.
Постановка Пентаксима осуществляется в три этапа:
- Первый раз вакцина ставится ребенку в трехмесячном возрасте;
- Вторая вакцинация приходится на 4,5 месяца;
- Третья вакцинация в полугодовалом возрасте.
Ревакцинация производится однократно - в полтора года.
Важно отметить, что все используемые на территории России прививки от указанных инфекций взаимозаменяемые! Важно отметить особенности применения Пентаксима у взрослых граждан и ранее привитых детей. Согласно существующим правилам, Пентаксим не используется для ревакцинации, в этом случае применяется АДС-М, содержащая противодифтерийный и противостолбнячный анатоксины в более низкой концентрации.
Если схемы введения были нарушены или вакцинация была отложена по медицинским показаниям, то необходимо следовать следующим простым правилам:
- Сроки между введением вакцины - 1,5 месяца. Проведение ревакцинации показано через год после введения последней прививки;
- Если первую дозу ввели в возрасте от шести до двенадцати лет, то в третью вакцинацию не используют ХИБ-компонент;
- Если первая доза была введена уже после года, то во вторую, третью и ревакцинирующую дозу не включают ХИБ-компонент;
- Использовать Пентаксим без ХИБ-компонента можно до 6ти-летнего возраста.
Побочные эффекты и осложнения
Как и любая вакцинация, использование Пентаксима сопряжено с определенным риском развития прививочных реакций и осложнений.
Из прививочных реакций могут возникнуть следующие состояния:
- Повышение температуры тела малыша до 37,5-38 о С;
- Повышенная слабость, головная боль, снижение аппетита;
- Тошнота и диарея.
Данные явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней. Если этого не произошло, то необходимо обратиться к своему лечащему врачу.
Из осложнений, чаще всего (менее 1 раза на 100 000 прививок) наблюдаются:
- Аллергические реакции на компоненты вакцины в виде крапивницы, отека Квинке и т.д.;
- Местные реакции с развитием гнойного воспаления.
Возникновение осложнений связано или с плохим информированием врача о имеющихся аллергиях или заболеваниях у ребенка, или с нарушением правил хранения и техники введения вакцины.
Какая вакцина лучше: Пентаксим, Инфанрикс или АКДС?
По своему составу различия между вакцинами минимальны, особенно, если мы говорим о Пентаксиме и Инфанриксе. АКДС не включает в себя полиомиелитный и гемофильный компонент.
- В Пентаксиме содержится инактивированный антиген полиомиелита, в связи с чем риск развития вакциноассоциированного полиомиелита сведен к нулю.
- В составе вакцины Пентаксим нет клеток, что выгодно отличает ее от распространенной АКДС. Реакция на нее менее выраженная, а осложнения возникают значительно реже.
- Согласно эпидемическим данным, Пентаксим вызывает меньше прививочных реакций и осложнений, что связано с тщательно подобранными компонентами и их количествами.
Выбор конкретной вакцины лучше всего доверить врачу-педиатру, который хорошо знает здоровье ребенка и ориентируется в медицинской информации.
Вакцинация населения активно начала пропагандироваться не так давно. Вначале специалисты фармакологии стремились защитить людей от каждого заболевания отдельно и разрабатывали препараты против наиболее грозных болезней. В список входили коклюш, дифтерия, полиомиелит и столбняк. Но медицина не стоит на месте, и сейчас разработаны иммунобиологические средства, которые включают в себя сразу несколько компонентов.
Универсальным лекарством, предназначенным для самых маленьких пациентов, является вакцина «Пентаксим». Отзывы родителей подтверждают, что она хорошо переносится малышами и обладает малым количеством побочных эффектов. Однако каждому полезно знать состав вакцины, ее назначение и показания.
Медикамент для иммунизации
Вакцина «Пентаксим» создана благодаря разработкам ученых и относится к универсальным иммунобиологическим препаратам. Производитель лекарственного средства - Франция, но иногда встречаются и другие страны. Средство предназначено для профилактики детских инфекций, которые вызываются бациллой Леффлера, грамположительной палочкой и Poliovirus hominis.
Популярную в былые времена прививку АКДС постепенно заменяет вакцина «Пентаксим». Отзывы родителей и врачей показывают, что подобный препарат значительно легче переносится малышами и редко провоцирует осложнения в виде повышенной температуры, припухлости и болезненности в месте укола. Подобное действие обусловлено отсутствием мембран бактериальных липополисахаридов. Именно эти вещества чаще всего служат источником побочных явлений.
Отличительные черты
Все чаще родители выбирают для защиты своих детей от болезней «Пентаксим». Состав вакцины и отзывы способствуют принятию такого решения. Название вполне соответствует своему предназначению и входящими в нее веществами. Раствор призван не допустить развитие пяти различных заболеваний, от которых ранее многие дети умирали.
Сам препарат поставляется в одноразовых шприцах, к которым полагается флакон, где содержится лиофилизат. Специалисты объясняют, зачем необходимо такое разделение. Если малыш абсолютно здоров, то возможно одновременная вакцинация сразу против пяти болезней. Но часто у маленьких пациентов есть какие-либо нарушения, и тогда график прививок может отличаться.
Чаще всего сначала ставят укол только против четырех патологий, исключая гемофильную инфекцию. Только после установления стойкого иммунитета и обследования врачами проводится дальнейшая вакцинация. Подобная практика призвана облегчить состояние детей после прививки и не дать развиться грозным осложнениям.
Медикаментозный состав
Полностью изученный и выверенный состав имеет вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей свидетельствуют, что прививка защищает от заявленных заболеваний, но при этом не вызывает тяжелые последствия, как это могло быть при введении стандартной АКДС.
Препарат поставляется в шприце и небольшом флаконе. Состав жидкости из шприца следующий:
- филаментозный гемагглютинин;
- алюминия гидроксид;
- коклюшный анотоксин;
- формальдегид;
- анатоксин дифтерийный;
- полиомиелитный вирус трех видов;
- среда Хенкса;
- феноксиэтанол;
- вода для инъекций.
Флакон содержит лиофилизат, который состоит из:
- анатоксина столбняка;
- полисахарида;
- сахарозы;
- трометамола.
Шприц и флакон содержат лишь одну дозу. Препарат предназначен для введения одному пациенту.
Целесообразность вакцинации
Все большую популярность набирает «Пентаксим». Вакцина от каких болезней и отзывы о ней интересуют заботящихся о здоровье своих детей родителей. Сейчас не утихают споры о целесообразности проведения прививок и многие отказываются от таких мер. Однако при принятии окончательного решения стоит помнить, что до того, как были изобретены вакцины, множество детей погибали от болезней, которые с их помощью удалось победить.
Главное опасение мам и пап - это осложнения после введения препарата. Специалисты подтверждают, что такое было возможно после введения устаревшей АКДС. Французская вакцина «Пентаксим» отзывы собрала исключительно положительные, поэтому в отказе от прививки нет оснований. Малыши после нее чувствуют себя хорошо, температура не поднимается или достигает незначительных параметров, а место укола не припухает.
От чего помогает?
Благодаря разработкам современной фармакологии многие смертельно опасные заболевания взяты под полный контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится «Пентаксим». От каких болезней вакцина и отзывы о ней - это вопросы, которые каждый сознательный родитель изучает перед походом в поликлинику. Препарат призван защитить и создать мощный профилактический барьер против следующих болезней:
- дифтерия;
- столбняк;
- коклюш;
- полиомиелит;
- инфекции, вызванные гемофильной палочкой.
Привычный календарь вакцинации предполагает введение «Пентаксина» на третьем месяце жизни младенца. Однако, если по состоянию здоровья ребенок до года не получил ни одну прививку, именно эта импортная вакцина будет рекомендована педиатром, как наиболее безопасная, но эффективная.
Также комплекс используется при условии наличия прививок, но не полностью проведенного курса против полиомиелита.
Мнение педиатров
Большую популярность обретает вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей основаны на лабораторных исследованиях, педиатрической практике и достоинствах препарата. Чтобы понять, почему именно эта прививка безопасна, эффективна и необходимо специалисты приводят следующие доводы:
- Медикамент позволяет сократить количество прививок. Если ранее малышу и его родителям приходилось терпеть три разные инъекции - против полиомиелита, ротавируса и АКДС, то сейчас можно привиться сразу от пяти заболеваний одновременно.
- У ребенка практически не наблюдаются или они сведены к минимуму негативные реакции. Если ранее риск развития ассоциированного коклюша был достаточно велик, то сейчас он практически отсутствует. Это стало возможным благодаря использованию без клеточного активного компонента.
- Поствакцинальный полиомиелит часто развивался на фоне введения живой вакцины, где в составе были ослабленные штаммы заболевания. Сейчас такой риск полностью исключен, потому что прививка состоит из инактивированного (мертвого) вируса.
- Только полностью здоровым детям без неврологических и других патологий была показана вакцина АКДС. «Пентаксим», отзывы тому подтверждение, может быть использован при вакцинации детей с ВИЧ, с наличием в анамнезе фебрильных судорог и любых неврологических заболеваний. К тому же, подобный препарат показан при наличии непереносимости и повышенной чувствительности к веществам АКДС.
К сожалению, не всегда такая вакцина имеется в наличии в поликлинике. Но врачи советуют приобрести ее родителям тех малышей, которые имеют проблемы со здоровьем.
Когда необходимо прививаться
Утвержденный график использования разработан и для вакцины «Пентаксим». Инструкция и отзывы всегда помогут сориентироваться в необходимости посещения врача. Специалист объяснит, что при первичной схеме необходимо поставить три укола с промежутками между ними в 45 суток. Через год потребуется ревакцинация. В отзывах специалистов акцентируется внимание, что подобная схема позволит надежно защитить малыша от коварных болезней.
Важно вовремя вводить вакцину «Пентаксим». Инструкция и отзывы родителей подтверждают, что только следование графику поможет избежать заражения. Для этого в Российской Федерации есть установленный график
- первый укол ставится младенцу, которому исполнилось три месяца;
- второй - ровно через 45 дней;
- третья прививка приходится на полгода жизни малыша;
- в год и шесть месяцев обязательно необходимо провести ревакцинацию.
Подобную табличку всегда можно взять у педиатра и строго ей следовать. Однако каждый малыш развивается по-своему, у него могут наблюдаться различные отклонения. В этом случае врач разработает индивидуальную схему вакцинации. При этом сдвигаются не только сроки основных прививок, но и время ревакцинации. Если малышу уже больше года и он не получил ни одой дозы, то в первый прием колют все пять компонентов, не разделяя их. Далее Hip-компонент убирают и придерживаются выше рекомендованной схемы.
Как проходит процедура?
Все, кто решил поставить своим детям вакцину «Пентаксим», инструкцию по применению и отзывы необходимо изучить тщательно. Конечно, врач должен провести предварительный осмотр ребенка. При этом измеряется температура, проверяется горло, прослушиваются легкие и сердце, изучается кожа на предмет воспалений. Но только мама может точно знать о самочувствии своего ребенка и сказать педиатру о своих сомнениях.
Ранее врачи советовали перед вакцинацией подготовить малыша и пропить антигистаминные препараты. После процедуры необходимо дать ребенку жаропонижающее и отказаться от прогулки. Вакцина «Пентаксим», отзывы это подтверждают, не требует таких тщательных приготовлений. Но врачебный осмотр и исключение заболеваний поможет предотвратить возможные негативные последствия.
Компоненты лекарства предназначены для выработки стойкого иммунитета против пяти инфекций. Укол делает медсестра, используя индивидуальный шприц, в который заключена вакцина. Ставят его традиционно в ножку малыша в районе бедра. Сама процедура конечно неприятная, но особой болезненностью не отличается. Мамы отмечают, что младенцы быстро успокаиваются, а отсутствие припухлости и высокой температуры делает вакцинацию довольно легкой.
Особенности вакцины
Все чаще врачи и родители предпочитают импортную вакцину. Отзывы об АКДС и «Пентаксиме» встречаются совершенно разные. Если прививка первого поколения часто тяжело переносилась детьми и требовала большего числа уколов, то французская вакцина не вызывает побочных явлений и может предотвратить развитие сразу пяти заболеваний.
Однако препарат в полном виде (в шприце и флаконе) используют одновременно только до шестимесячного возраста. Если это время упущено, то вакцинация проводится без применения коклюшного анатоксина. Также специалисты рекомендуют воспользоваться другим средством, например, «Тетраксином», если ревакцинация требует введение препарата без Hip-компонента.
Подготовка к процедуре
Обычно прививка переносится малышами хорошо. Если ребенок здоров, то никаких подготавливающих процедур не потребуется. Однако врачи рекмендуют все же провести ряд мероприятий, чтобы полностью исключить всевозможные риски и осложнения:
Вакцина «Пентаксим»: отзывы мамочек
Импортный препарат находит все большее применение. Многие сознательные родители покупают самостоятельно вакцину, если ее не могут предложить в местной поликлинике. В отзывах указывается, что препарат не оказывает побочного влияния, как АКДС. У малыша не поднимается температура, не краснеет и не воспаляется ножка в месте укола. К тому же подготавливающие процедуры не так сложны и требуются лишь у некоторых категорий пациентов.
Однако иногда встречаются и негативные отклики. Мамы фиксируют местные реакции в виде болезненности в зоне введения медикамента. Малыш капризничает и проявляет беспокойство. Среди основных претензий, который предъявляют родители, можно выделить:
- припухлость в зоне бедра;
- беспокойство и плач малыша;
- покраснение кожных покровов.
Стоит отметить, что повышение температуры после процедуры возникает крайне редко, и мамочки на это не жалуются. После прививки практически отсутствует риск развития в острой форме тех болезней, от которых был привит ребенок.
Возможность замены
По своей эффективности и безопасности не уступает французской разработке «Инфанрикс». В составе также находятся бесклеточные составляющие, поэтому риск возникновения осложнений сведен к нулю. Вакцина разработана против коклюша, столбняка и дифтерии, что приближает ее к стандартной АКДС. Но есть и отличия. Препарат шестикомпонентный и, помимо перечисленных штампов, включает еще компоненты таких вирусов, как:
- полиомиелит;
- Hip-инфекции;
- гепатита В.
Болезненность, покраснение и припухлость в месте введения этой вакцина возникает редко. Иногда родители интересуются, что лучше - «Инфанрикс» или вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей показывают, что существенных отличий такие препараты не имеют. Однако «Инфанрикс» не рекомендован детям, которые имеют непереносимость и повышенную чувствительность к антибиотикам, в связи с включенным в состав препарата неомицином.
Заключение
Конечно, решение о вакцинации своего чада может принять только его законный представитель. Многие отказываются от прививок, считая их вредными для здоровья, подрывающими иммунитет и вызывающими серьезные последствия. Однако такое решение в корне неправильное.
Если прививки старого поколения и отечественного производства вызывают недоверие, то стоит воспользоваться зарубежными аналогами. Как показывают отзывы мамочек и практика педиатров, переносимость таких препаратов отличная, а эффективность находится на высшем уровне. Все, кто заботится о здоровье своего малыша, должны в обязательном порядке делать все необходимые прививки.
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная.Регистрационное удостоверение № ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.
СОСТАВ
1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: Активные вещества: Анатоксин дифтерийный… ≥ 30 МЕ; Анатоксин столбнячный… ≥ 40 МЕ; Анатоксин коклюшный… 25 мкг; Гемагглютинин филаментозный… 25 мкг; Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный……….40 единиц D антигена; Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный… 8 единиц D антигена; Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный… 32 единицы D антигена;
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.
*: не содержит фенолового красного
2. Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Одна доза лиофилизата содержит:
Активное вещество: полисахарид Haemophilus
influenzae
тип b,
конъюгированный со столбнячным анатоксином… 10 мкг.
Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;
ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): Беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): Белый гомогенный лиофилизат.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита
и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus
influenzae
тип b
(менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.
Противопоказания
Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis .
повышение температуры тела до 40 °С и выше,
синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины
для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae
типа b
.
Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.
Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).
Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).
|
Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) |
Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: |
Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: |
Ревакцинация (через 12 мес.), вводится: |
|
полный препарат Пентаксим |
полный препарат Пентаксим |
полный препарат Пентаксим |
|
|
полный препарат Пентаксим |
полный препарат Пентаксим |
||
|
После 12 мес. |
Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.ПобоЧные реакции
1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%-1% случаев - ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
2) Общие. Повышение температуры тела: ≥38 °С - с частотой 1%-10%; ≥39 °С - с частотой 0,1%-1%; редко (0,01%-0,1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел "Особые указания") нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
