Фраксипарин - инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена.

Состав

Действующее вещество: надропарин кальция

1 мл 9500 анти-Ха надропарина кальция

1 предварительно заполненный шприц (0,3 мл) содержит 2850 анти-Ха надропарина кальция

1 предварительно заполненный шприц (0,4 мл) содержит 3800 анти-Ха надропарина кальция

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида (или соляная кислота разведенная), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующим, бесцветный или светло-желтого цвета раствор, практически не содержит видимых частиц.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Группа гепарина.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Надропарин - низкомолекулярный гепарин, разработанный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Надропарин проявляет высокий уровень связывания с белками плазмы антитромбином ИИИ. Такая родство приводит ускоренную ингибирование Ха-фактора, является главным вкладом в высокую антитромботической активностью надропарина. Другими механизмами антитромботической активности надропарина является стимуляция ингибитора пути тканевого фактора, активация фибринолиза путем прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из клеток эндотелия, модификация гемореологических параметров (уменьшение вязкости крови и увеличение текучести мембран тромбоцитов и гранулоцитов). Надропарин имеет высокий уровень соотношения между анти-Ха и анти-IIа-активностью. Он оказывает немедленную и пролонгированное антитромботическое действие. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин меньшей степени влияет на функцию и агрегацию тромбоцитов и очень мало влияет на первичный гемостаз.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические свойства определяются измерением анти-Ха факторной активности плазмы крови.

биодоступность

После подкожного введения пик анти-Ха-активности (C max) достигается через 3-5 часов (T max). Биодоступность почти полная (около 88%).

После введения пик анти-Ха-активности (C max) достигается менее чем за 10 минут с периодом полувыведения 2:00.

После подкожного введения период полувыведения составляет примерно 3,5 часа. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение не менее 18 часов после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха МЕ.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Поскольку физиологическая функция почек с возрастом снижается, выведение препарата замедляется. Следует взвешивать возможность развития почечной недостаточности у этой группы пациентов и соответственно корректировать дозу препарата.

почечная недостаточность

По данным клинических исследований по изучению фармакокинетических параметров надропарина, при его введении пациентам с различной степенью почечной недостаточности была продемонстрирована корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 36-43 мл / мин) средняя площадь под кривой «концентрация / время» (AUC) и период полувыведения увеличивались на 52% и 39% соответственно по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. У этих пациентов средний плазменный клиренс надропарина уменьшался до 63% нормы. Наблюдалась широкая индивидуальная вариабельность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) AUC и период полувыведения увеличивались на 95% и 112% соответственно по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Клиренс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью уменьшался до 50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 3-6 мл / мин), которые находились на гемодиализе, средние AUC и период полувыведения увеличивались на 62% и 65% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Клиренс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, уменьшался до 67% такового у пациентов с нормальной функцией почек.

Показания

Профилактика тромбоэмболических осложнений при общих или ортопедических хирургических вмешательствах у пациентов с высоким риском возникновения тромбоэмболических осложнений.

Лечение тромбоза глубоких вен.

Профилактика свертывания крови при гемодиализе.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к надропарина кальция или к любому другому компоненту препарата, или гепарина или других низкомолекулярных гепаринов.

Тромбоцитопения, связанная с применением надропарина в анамнезе.

Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечений, связанных с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином.

Органические поражения со склонностью к кровоточивости (например острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки).

Геморрагические цереброваскулярные травмы.

Острый инфекционный эндокардит.

Диабетическая или геморрагическая ретинопатия.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) при лечении тромбоэмболических осложнений.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Беременность, кормление грудью.

Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Надропарин следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, системные глюкокортикостероиды и декстраны. Если для лечения пациентов, принимающих надропарин, следует назначить пероральные антикоагулянты, лечение надропарином нужно продлить до стабилизации на целевом уровне международного нормализационного отношение (INR).

Особенности применения

гепарин тромбоцитопения

Поскольку существует риск появления гепарин тромбоцитопении, во время всего курса лечения гепарин следует контролировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о единичных случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, что может сопровождаться артериальным или венозным тромбозом, что очень важно учитывать в следующих ситуациях: при тромбоцитопении, при любом значительном уменьшении количества тромбоцитов (от 30% до 50% по сравнению с исходным уровнем), при отрицательной динамике тромбоза, по поводу которого назначено лечение, при появлении тромбоза во время лечения, при синдроме десиминованого внутрисосудистого свертывания. В случае появления этих явлений лечение гепарин следует прекратить.

Вышеупомянутые эффекты имеют иммуноаллергическая природу, и если лечение применяется впервые, возникают между 5-м и 21-м днем ​​лечения, но могут возникнуть значительно раньше при наличии у пациента в анамнезе гепарин тромбоцитопении.

Пациентам с тромбоцитопенией, возникшей при лечении гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) в анамнезе лечения гепарин в случае необходимости назначать нельзя. В таком случае необходимо тщательное клиническое наблюдение и определение количества тромбоцитов каждый день. В случае появления тромбоцитопении лечение гепарин следует прекратить немедленно.

В случае появления тромбоцитопении при лечении гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) следует рассмотреть возможность назначения антитромботических препаратов другого класса. Если такого препарата нет в наличии, можно назначить другой препарат группы низкомолекулярных гепаринов, если применение гепарина является необходимым. В таком случае количество тромбоцитов следует проверять не реже 1 раза в день и лечение прекращать как можно раньше, если начальная тромбоцитопения сохраняется после замены препарата.

In vitro тест на агрегацию тромбоцитов имеет ограниченное значение для установления диагноза гепарин тромбоцитопении.

Ситуации, при которых увеличивается риск кровотечений

Надропарин следует с осторожностью применять в ситуациях, которые ассоциируются с повышенным риском возникновения кровотечений, таких как

• печеночная недостаточность
• тяжелая артериальная гипертензия;
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие органические поражения, которые могут приводить к кровотечениям;
• хориоретинальные сосудистые заболевания;
• период после операций на головном и спинном мозге, на глазах.

почечная недостаточность

Известно, что надропарин выводится почками, что приводит к повышению концентрации надропарина у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью увеличен риск возникновения кровотечений, и лечить их нужно с осторожностью.

Решение о возможности уменьшения дозы у пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл / мин должно базироваться на клинической оценке врачом индивидуальных факторов риска каждого пациента о возникновении кровотечений по сравнению с риском возникновения тромбоэмболии.

гиперкалиемия

Гепарин может подавлять адреналовую секрецию альдостерона и вызывать гиперкалиемию, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в плазме крови или с риском такого повышения в плазме крови у пациентов, больных сахарным диабетом, пациентов с хронической почечной недостаточностью, с метаболическим ацидозом или у пациентов, принимают препараты, которые могут вызывать гиперкалиемии (например ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства).

Риск гиперкалиемии увеличивается с увеличением продолжительности лечения, но обычно гиперкалиемия имеет обратимый характер. У пациентов с факторами риска следует контролировать уровень калия в плазме крови.

Спинальная / эпидуральная анестезия, спинномозговая люмбальная пункция и сопутствующие лекарственные средства

Риск возникновения спинальных / эпидуральных гематом увеличивается при применении эпидурального катетера или при одновременном применении других препаратов, которые могут влиять на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при травматической или повторной эпидуральной или спинномозговой пункции, поэтому решение о комбинированное применение нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов принимается после оценки соотношения польза / риск в каждом таком индивидуальном случае:

• у пациентов, уже лечатся антикоагулянтными средствами, польза от применения нейроаксиальных блокады должно быть тщательно сбалансирована с возможным риском;
• у пациентов, готовящихся к плановому хирургическому вмешательству с нейроаксиальных блокадой, польза от применения антикоагулянтов должна быть тщательно сбалансирована с возможным риском.

При проведении спинномозговой люмбальной пункции, спинальной или эпидуральной анестезии следует выдержать интервал 12:00 при применении надропарина в профилактических дозах и 24 часа при применении надропарина в лечебных дозах между инъекцией надропарина и введением или удалением спинального / эпидурального катетера или иглы. Пациентам с почечной недостаточностью этот интервал может быть продлен.

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления симптомов неврологических нарушений. В случае их появления необходимо немедленное соответствующее лечение.

Салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства и ингибиторы агрегации тромбоцитов

Для профилактики или лечения венозных тромбоэмболических осложнений и для профилактики свертывания крови во время гемодиализа сопутствующее применение ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств и ингибиторов агрегации тромбоцитов не рекомендуется, поскольку они могут увеличивать риск кровотечения. Если применение такой комбинации избежать нельзя, следует осуществлять тщательный клинический надзор.

Во время клинических исследований по лечению нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ надропарин применяли в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг / сут.

некроз кожи

Сообщалось об очень редких случаях возникновения некроза кожи. Этому предшествовало появление пурпуры или инфильтрированных мучительных эритематозных элементов с или без общих симптомов. В таких случаях лечение следует немедленно прекратить.

Аллергия на латекс

Защитный колпачок на игле предварительно наполненного шприца содержит резину из натурального латекса, может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических исследований влияния гепарина на фертильность нет. Исследования на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффекта гепарина. Однако клинические данные, касающиеся проникновения через плаценту надропарина у беременных, ограничены. Поэтому применение гепарина в период беременности не рекомендуется, за исключением случая, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Данные относительно экскреции надропарина в грудное молоко ограничены, поэтому применение надропарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Следует обратить особое внимание на специфические дозовые рекомендации по применению каждого отдельного препарата группы низкомолекулярных гепаринов, поскольку разные единицы измерения (единицы или мг) применяются для определения доз этих препаратов, поэтому надропарин нельзя применять как замену другого низкомолекулярного гепарина во время курса лечения.

Необходима особая осторожность и соблюдение конкретных инструкций для применения для каждой формы выпуска надропарина.

Гепарин не предназначен для внутримышечного введения.

Необходим контроль количества тромбоцитов при лечении надропарином.

Техника подкожного введения. Рекомендуется вводить подкожную инъекцию гепарина в переднелатеральную стенку живота, попеременно в правую и левую. Чтобы избежать потери препарата не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Иглу необходимо вводить перпендикулярно, а не под углом, в зажатую складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора.

Профилактика тромбоэмболических осложнений

Общие хирургические вмешательства

Рекомендуемая доза гепарина является 0,3 мл (2850 МЕ анти-Ха факторной активности), которую вводят подкожно за 2:00 до хирургического вмешательства. Дальнейшие дозы следует вводить 1 раз в сутки в течение последующих дней.

Ортопедические хирургические вмешательства

Препарат вводят подкожно в дозах, зависящих от массы тела пациента (см. Таблицу 1). Дозы определяют из расчета 38 анти-Ха факторной активности на 1 кг массы тела пациента и из расчета 57 анти-Ха факторной активности на 1 кг массы тела пациента с четвертого послеоперационного дня. Начальную дозу следует вводить с 12:00 до операции, вторую дозу - через 12:00 после операции. Последующие дозы вводят 1 раз в сутки в течение всего периода риска и до перевода больного на амбулаторное лечение.

Таблица 1

Максимальная продолжительность лечения при общих хирургических вмешательствах составляет 10 суток, кроме случаев повышенного риска возникновения тромбоэмболических осложнений.

Если риск появления тромбоэмболических осложнений все еще достаточно высок после окончания лечения рекомендованной продолжительности, необходимо продолжить профилактическое лечение, в частности приемом пероральных антикоагулянтов. Однако следует учитывать, что клиническая польза длительного лечения низкомолекулярным гепарином или антагонистом витамина К пока не изучена.

Лечение тромбоза глубоких вен

Любое подозрение на тромбоз глубоких вен должно быть подтверждено результатами соответствующих анализов.

Рекомендуется применять гепарин подкожно 2 раза в сутки (каждые 12:00). Доза рассчитывается согласно массой тела больного, как показано в таблице 2, из расчета 0,01 мл (85 анти-Ха факторной активности) на 1 кг массы тела пациента.

Таблица 2

Масса тела пациента, кг	2 раза в сутки при обычной продолжительности лечения 10 дней
	Объем ввода, мл	Количество анти-Ха активности
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Дозирование для пациентов с массой тела более 100 кг или менее 40 кг, не исследовалось. У пациентов с массой тела более 100 кг эффективность лечения низкомолекулярным гепарином может быть снижена у пациентов с массой тела менее 40 кг повышается риск кровотечения. Необходим особый клинический надзор.

Лечение гепарин нужно как можно быстрее заменить на прием пероральных антикоагулянтов, если нет противопоказаний. Продолжительность лечения гепарин не должен превышать 10 дней, включая период стабилизации при переходе на антагонисты витамина К, за исключением случаев, когда возникают трудности стабилизации. Лечение пероральными антикоагулянтами необходимо начать как можно быстрее.

Профилактика свертывания крови при гемодиализе

Дозу гепарина подбирают индивидуально, учитывая также технические условия проведения гемодиализа.

Гепарин применяют обычно в виде одноразового болюсного интраваскулярного введения в артериальный шунт экстракорпорального контура в начале каждого сеанса гемодиализа. Начальная доза составляет 65 МЕ анти-Ха факторной активности на 1 кг массы тела пациента. Для пациентов без повышенного риска возникновения кровотечений начальная доза рассчитывается согласно массой тела и является достаточной для сеанса гемодиализа продолжительностью до 4:00 (см. Таблицу 3).

Таблица 3

При повышенном риске возникновения кровотечений дозу следует уменьшить наполовину.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ

Рекомендуется применение надропарина подкожно 2 раза в сутки (каждые 12:00) в комбинации с аспирином (рекомендуемая дозировка: 75-325 мг внутрь после минимальной начальной нагрузочной дозы 160 мг). Обычно продолжительность лечения - 6 суток до клинической стабилизации.

Фраксипарин – препарат из класса антикоагулянтов, используемых в профилактике тромбоэмболий.

Его назначают для снижения свертываемости крови у хирургических больных, также пациентам с повышенным риском образования тромбов.

Пациентов зачастую интересует цена на Фраксипарин, инструкция по применению.

В сравнении со своим предшественником, Гепарином, это средство является более безопасным, контролируемым медикаментом. Медикамент влияет на образование протромбиназы, таким образом, он действует быстрее, чем Гепарин. К тому же он способствует образованию активных факторов свертывания крови. Это дает надежный антикоагуляционный эффект при использовании более низких доз, тем самым снижает риск кровотечений.

Препарат улучшает показатели крови, предотвращает появление микро- и макротромбозов, стабилизирует микроциркуляцию в тканях и органах.Также он реже служит причиной остеопороза, чем его предшественник.

Медикамент производится в одноразовых шприцах различных цветов в целях защиты от введения некорректной дозы. Перед началом использования нужно ознакомиться с тем, как хранить Фраксипарин, как его правильно вводить.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная - скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Применение препарата обусловлено его фармакологическими свойствами. Его действие направлено на снижение свертываемости крови, тем самым он широко применяется в профилактике тромбоэмболий и в лечении уже существующих нарушений в кровообращении.

Показания к применению Фраксипарина:

• общая и ортопедическая хирургия;
• предупреждение и лечение тромбозов;
• гемодиализ;
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
• лечение в отделении интенсивной терапии.

Форма выпуска

Уколы Фраксипарин продают в виде одноразовых шприцов, заполненных лекарственным раствором, без цвета или с желтым оттенком.

В коробке имеются 1 или 5 блистеров, каждый содержит по два шприца с раствором по 0.3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, что соответствует содержанию действующего вещества. Инструкция по применению Фраксипарина прилагается к коробке.

Форма выпуска Фраксипарина предусматривает только инъекции.

Цена

Стоимость лекарства определяется количеством шприцов в коробке и дозировкой. Средняя цена за 10 шприцов с 0.3 мл раствора – 2 300 рублей,0,4 мл – 2950 рублей, 0,6 мл – 4000 рублей,0,8 мл – 4950 рублей.

Состав

Действенный компонент – надропарин кальция. Дополнительные вещества: раствор кальция гидрохлорида, вода для инъекций. Количество жидкости в шприце обусловлено содержанием действующего вещества, соответственно шприцы содержат по 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 МЕ анти–Ха надропина кальция.

Препарат выпускается в шприцах с короткими иголками, рассчитанными на подкожные вливания. Уколы можно делать в переднюю или боковую часть живота, меняя стороны. Нельзя колоть в области пупка. Допустимо делать уколы в бедро. Перед применением шприца не нужно убирать воздушные пузыри, чтобы не нарушить дозировку. Иглу направляют в образованную между пальцев складку кожи. Нельзя тереть место укола пальцами.

Для правильного выполнения подкожной инъекции нужно соблюдать следующие правила:

• использовать шприц сразу после изъятия из упаковки;
• выбрать место для инъекции, это может быть область живота, рука, нога;
• протереть место укола спиртовой салфеткой;
• пальцами захватить небольшой участок кожи, собрать в складку;
• ввести иглу перпендикулярно;
• образованную складку не отпускать во время укола;
• приложить стерильную салфетку на место укола.

Подкожные инъекции вводятся в жировую прослойку. Нельзя вводить лекарство в одну и ту же область при частых уколах.

При образовании синяков, шишек нужно подождать до их исчезновения, не колоть в эти места. Уколы Фраксипарина нельзя вводить внутримышечно.

Особенности применения

Повышенное внимание нужно уделять инструкциям по использованию медикаментов, которые относятся к низкомолекулярным гепаринам, так как они выпускаются в различных единицах дозирования (ЕД или мг). Использование Фраксипарина вместе с медикаментами схожего действия в ходе продолжительного лечения неприемлемо.

Использование гепаринов увеличивает риск появления тромбоцитопении. При назначении Фраксипарина требуется наблюдение за количеством тромбоцитов.

Клинические исследования не показали специфических проблем при лечении пожилых пациентов. Тем не менее, этой группе больных необходимо проверить состояние почек перед лечением в связи со снижением почечных функций с возрастом.

Для эффективного лечения гипертонии в домашних условиях специалисты советуют Phytolife . Это уникальное средство:

• Нормализует давление
• Препятствует развитию атеросклероза
• Снижает уровень сахара и холестерина
• Устраняет причины гипертонии и продлевает жизнь
• Подходит для взрослых и для детей
• Не имеет противопоказаний

Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Купить на официальном сайте

Продолжительное применение препарата несет угрозу появления гиперкалиемии. Пациенты с превышающим норму калием или с угрозой его повышения должны периодически проверять уровень калия:

• с почечными дисфункциями;
• с метаболическим ацидозом;
• использующие медикаменты, изменяющие уровень калия.

Медикаменты, оказывающие влияние на гемостаз, влекут за собой угрозу образования гематом у больных с эпидуральными катетерами. Необходимо 12 часов между инъекцией Фраксипарина и люмбальной пункцией или спинальной анальгезией во избежание осложнений.

Существующие сведения о воздействии медикамента на плод у беременных очень ограниченны, поэтому рекомендуется избегать его назначения. Исключением может быть случай, когда возможная выгода для женщины выше угрозы для ребенка.

Противопоказанно применять в терапии детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Возрастающая угроза образования гиперкалиемии при комбинировании с медикаментами, изменяющими состояние калия в крови:

• соли калия;
• калийсохраняющие мочегонные;
• гепарины;
• Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм и др.

Использование медикаментов, влияющих на гемостаз, вместе с Фраксипарином может стать причиной появления кровотечения.

Побочные действия

Фраксипарин имеет побочные эффекты:

• формирование гематомы в месте проведения инъекции;
• кровотечения, тромбоцитопения после введения больших доз;
• повышение почечных ферментов;
• гиперчувствительность;

Факторы риска возникновения кровотечения включают престарелый возраст, хроническое, тяжелое потребление алкоголя, почечная недостаточность, одновременное использование препаратов, ингибирующих тромбоциты. Появление кровотечения из носа, сыпи на слизистых оболочках или коже, необычных синяков должно стать поводом для обращения к врачу.

Противопоказания

Медикамент запрещено использовать в следующих случаях:

• тромбоцитопения;
• кровотечение или угроза его возникновения;
• предрасположенность пораженных органов к кровотечению;
• хирургическая операцияна мозге или глазах;
• кровоизлияние внутри черепной коробки;
• почечная недостаточность;
• возраст моложе 18 лет.

Соблюдение предосторожностей при лечении болезней, несущих угрозу появления кровотечения:

• почечные патологии;
• нарушения функций печени;
• гипертония;
• язва в истории болезни;
• патологии кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаз;
• после хирургических вмешательств на головном, спином мозге;
• пониженная масса тела больного.

Передозировка

Превышение назначенной дозировки способно спровоцировать кровотечение. При умеренных кровотечениях требуется уменьшить дозу или пропустить укол. Для нейтрализации Фраксипарина требуется ввести сульфат протамина, из расчета 0.6 мл на 950 анти-ХА надропина.

Аналоги

Аналоги Фраксипарина по фармокологической группе:

• Ангиокс;
• Анфибра;
• Ацекумарол;
• Варфарин;
• Гемаксапан;
• Гепарин;
• Клексан;
• Лиотон 1000;
• Сепротин и другие.

Аналоги уколов Фраксипарин имеют схожее действие, применяются в терапии различных пациентов.

Читайте нас и будьте здоровы! Условия использования о портале обратная связь

• Врачи
• Болезни
  • Кишечные инфекции (4)
  • Инфекционные и паразитарные болезни (20)
  • Инфекции, передающиеся половым путем (6)
  • Вирусные инфекции ЦНС (2)
  • Вирусные поражения кожи (5)
  • Микозы (9)
  • Гельминтозы (3)
  • Злокачественные новообразования (8)
  • Доброкачественные новообразования (4)
  • Болезни крови и кроветворных органов (3)
  • Болезни щитовидной железы (5)
  • Болезни эндокринной системы (12)
  • Недостаточности питания (1)
  • Психические расстройства (25)
  • Воспалительные болезни ЦНС (2)
  • Болезни нервной системы (17)
  • Двигательные нарушения (4)
  • Болезни глаза (15)
  • Болезни уха (3)
  • Болезни системы кровообращения (8)
  • Болезни сердца (4)
  • Болезни артерий, артериол и капилляров (7)
  • Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (6)
  • Болезни органов дыхания (17)
  • Болезни полости рта и челюстей (13)
  • Болезни органов пищеварения (25)
  • Болезни печени (1)
  • Болезни желчного пузыря (5)
  • Болезни кожи (27)
  • Болезни костно-мышечной системы (29)
  • Болезни мочеполовой системы (9)
  • Болезни мужских половых органов (8)
  • Болезни молочной железы (3)
  • Болезни женских половых органов (26)
  • Беременность и роды (5)
  • Болезни плода и новорожденного (3)
  • Врожденные аномалии (пороки развития) (10)
  • Травмы и отравления (8)
• Симптомы
  • Амнезия (потеря памяти)
  • Анальный зуд
  • Апатия
  • Афазия
  • Афония
  • Ацетон в моче
  • Бели (выделения из влагалища)
  • Белый налет на языке
  • Боль в глазах
  • Боль в колене
  • Боль в левом подреберье
  • Боль в области копчика
  • Боль при половом акте
  • Вздутие живота
  • Волдыри
  • Воспаленные гланды
  • Выделения из молочных желез
  • Выделения с запахом рыбы
  • Вялость
  • Галлюцинации
  • Гнойники на коже (Пустула)
  • Головокружение
  • Горечь во рту
  • Депигментация кожи
  • Дизартрия
  • Диспепсия (Несварение)
  • Дисплазия
  • Дисфагия (Нарушение глотания)
  • Дисфония
  • Дисфория
  • Жажда
  • Желтая кожа
  • Желтые выделения у женщин
  • ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
• Лекарства
  • Антибиотики (211)
  • Антисептики (122)
  • Биологически активные добавки (210)
  • Витамины (192)
  • Гинекологические (183)
  • Гормональные (156)
  • Дерматологические (258)
  • Диабетические (46)
  • Для глаз (124)
  • Для крови (77)
  • Для нервной системы (385)
  • Для печени (69)
  • Для повышения потенции (24)
  • Для полости рта (68)
  • Для похудения (40)
  • Для суставов (161)
  • Для ушей (14)
  • Другие (308)
  • Желудочно-кишечные (314)
  • Кардиологические (149)
  • Контрацептивы (48)
  • Мочегонные (32)
  • Обезболивающие (280)
  • От аллергии (102)
  • От кашля (137)
  • От насморка (91)
  • Повышение иммунитета (123)
  • Противовирусные (114)
  • Противогрибковые (126)
  • Противомикробные (144)
  • Противоопухолевые (65)
  • Противопаразитарные (49)
  • Противопростудные (90)
  • Сердечно-сосудистые (351)
  • Урологические (89)
  • ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Справочник
  • Аллергология (4)
  • Анализы и диагностика (6)
  • Беременность (25)
  • Витамины (15)
  • Вредные привычки (4)
  • Геронтология (Старение) (4)
  • Дерматология (3)
  • Дети (15)
  • Другие статьи (22)
  • Женское здоровье (4)
  • Инфекция (1)
  • Контрацепция (11)
  • Косметология (23)
  • Народная медицина (17)
  • Обзоры заболеваний (27)
  • Обзоры лекарств (34)
  • Ортопедия и травматология (4)
  • Питание (36)
  • Пластическая хирургия (8)
  • Процедуры и операции (23)
  • Психология (10)
  • Роды и послеродовый период (35)
  • Сексология (9)
  • Стоматология (9)
  • Травы и продукты (13)
  • Трихология (7)
• Словарь терминов
  • [А] Абазия.. Ацидоз (114)
  • [Б] Базофилы.. Булимия (9)
  • [В] Вазектомия.. Выкидыш (13)
  • [Г] Галлюциногены.. Грязи лечебные (49)
  • [Д] Дарсонвализация.. Дофамин (8)
  • [Е] Еюноскопия (1)
  • [Ж] Железы.. Жиры (6)
  • [З] Заместительная гормональная терапия (1)
  • [И] Игольный тест.. Искусственная кома (16)
  • [К] Каверна.. Кумарин (19)

medside.ru

Фраксипарин:: Инструкция:: Цена:: Описание препарата

Фраксипарин (Nadroparin calcium) Производитель: Glaxo Smiith Kline (Бельгия)

В наличии грн.

Формы выпуска:

Купить Данные товары расположены на сайте сети аптек "Фетида" Действующее вещество: надропарин кальция; 1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция; вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.Применение Фраксипарина рекомендуется для: профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии; профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа; лечение тромбоэмболических осложнений; на ЭКГ.Фраксипарин предназначен для подкожного и внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.

Профилактика тромбоэмболических осложненийОбщая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Лечение тромбоэмболических осложненийФраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализаДозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:

Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:

При применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней. При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу. В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения). При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.Фраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях: при аллергии к надропарину кальция; если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения; при кровотечении или повышенном риске кровотечения; при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения; при геморрагической цереброваскулярной травме; при остром инфекционном эндокардите.Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск. Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.Во время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом. Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом. Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.При передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке. Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат: Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов. Условия отпуска из аптек - по рецепту.Надропарин кальций (Nadropariri calcium)Смотрите также список аналогов препарата Фраксипарин.Надропарин кальцияФраксипарин не следует применять внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача. Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особенно у больных с повышенным содержанием калия в плазме и у больных с риском повышения содержания калия в плазме.

Описание препарата "Фраксипарин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

www.piluli.kharkov.ua

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Состав

1 мл раствора содержит фрагментерованные элементы гликозаминогликана гепарина в количестве 25000 U антиХаIС, что соответствует 10250 UI антиХа (международные единицы). Раствор для подкожных введений: в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.2 мл по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.3 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.4 мл по 10 штук в упаковке: в предварительно заполненных шприцах (градуированных) с дозой 0.6 мл или 0.8 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах - (градуированных) с дозой 1 мл по 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора На. Анти-Ха активность (т.е. антиагрегантная активность) Фраксипарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), что отличает Фраксипарин от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, Фраксипарин обладает антитромботической активностью, оказывает быстрое и продолжительное действие.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация достигается через 3 часа после введения препарата. Период полувыведения 3.5 часа.Анти-Ха активность проявляется в течение 18 часов после введения препарата. Активность в отношении фактора На незначительна и достигает своего максимума приблизительно через 3 часа. 98% препарата присутствует в крови в биологически активной форме.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболической болезни,прежде всего в ортопедической и хирургической практике лечение уже сформировавшихся глубоких венозных тромбозов. Предупреждение свертывания в экстракорпоральном кровообращении при гемодиализе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.

Способ применения и дозы

Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцем. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения. 1 единица (V) антиХа фраксипарина соответствует 0.41 международной единицы (VI) антиХа;

Профилактическое лечение тромбоэмболической болезни. Общая хирургия: профилактика основана на однократном ежедневном введении дозы Фраксипарина 0.3 мл. Доза 0.3 мл вводится за 2-4 часа до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента. Ортопедическая хирургия: дозу препарата подбирают в зависимости от массы тела пациента. Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: Пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.6 мл. Курс не менее 10 дней.

Лечебное использование: Предупреждение свертывания при гемодиализе: у больных без риска кровотечения и при сеансе не превышающем 4 часа, в начале сеанса вводить в артериальную линию разовую дозу: - Пациентам с массой тела менее 50 кг: 0,3 мл - Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: 0,4 мл - Пациентам с массой тела выше 71 кг: 0,6 мл При необходимости доза будет точнее подобрана в зависимости от каждого отдельного случая и от технических условий диализа. У больных с геморрагическим риском можно будет проводить сеанс диализа с применением доз сокращенных в два раза. Фраксипарин замещает традиционную гепаринотерапию, проводимую в ожидании результатов флебографии. Введение Фраксипарина осуществляется каждые 12 часов в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг-0.4 мл; 55 кг-0.5 мл; 70 кг-0.6 мл; 80 кг-0.7 мл; 90 кг-0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл.

Побочное действие

Геморрагии, аллергические реакции; редко - тромбоцитопения, небольшие гематомы и некроз кожи а точке введения.

Передозировка

Симптомы: повышенная кровоточивость. Лечение: показано медленное внутривенное введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл Фраксипарина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных препаратов нестероидных противовоспалительных средств; ацетилсалициловой кислоты и препаратов, ее содержащих; тромбоцитарных антиагрегантов, декстрана, антикоагулянтов непрямого действия.

Особенности применения

В случае появления некроза кожи в месте инъекции необходимо сразу прекратить использование Фраксипарина. Рекомендуется особая осторожность в случае почечной или печеночной недостаточности, язвы желудка в анамнезе или любого другого органического поражения, которое может кровоточить, или сосудистого заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаз. Необходимо до начала лечения, а затем 2 раза в неделю осуществлять количественный анализ тромбоцитов.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл в многодозовых флаконах.

По 5 мл или 15 мл раствора во флакон из бесцветного стекла типа I, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой срываемым алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре ниже 30 °С. Не замораживать.

Вскрытый флакон следует хранить при температуре ниже Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата после вскрытия флакона - 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фраксипарин аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

apteka.103.by

Наименование: Фраксипарин

Показания к применению:Применение Фраксипарина рекомендуется для: профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) в последствии оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических заболевших с повышенным риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у заболевших, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии; профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа; лечение тромбоэмболических осложнений; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Фармакологическое действие:Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) продукта более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, продукт обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.

Фраксипарин способ применения и дозы:Фраксипарин предназначен для подкожного ивнутривенного введения. Не использовать Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими продуктами.

Профилактика тромбоэмболических осложненийОбщая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в день подкожно, на протяжении не менее 7 суток. В любом случае профилактика обязана проводиться на протяжении периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов в последствии нее. Применение продукта продолжают на протяжении минимум 10 дней. В любом случае профилактика обязана проводиться на протяжении периода риска. Доза зависит от массы тела заболевшего и определяется по приведенной ниже таблице:

Нехирургические больные отделений интенсивной терапии

Лечение тромбоэмболических осложненийФраксипарин вводят подкожно два раза в день (через 12 часов) обычно на протяжении 10 суток. Доза зависит от массы тела заболевшего и определяется по приведенной ниже таблице:

Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализаДозы продукта подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для больных без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:

Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Рекомендуется использовать Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в день). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а потом ту же самую дозу подкожно через через 12 часов.Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:

Фраксипарин противопоказания:Фраксипарин не рекомендуется использовать в следующих случаях: при аллергии к надропарину кальция; если при использовании надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения; при кровотечении или повышенном риске кровотечения; при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения; при геморрагической цереброваскулярной травме; при остром инфекционном эндокардите.

Фраксипарин побочные действия:При использовании Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое увеличение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней.При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения продукта применение Фраксипарина надлежит немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.В некоторых случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые в последствии прекращения лечения).При появлении каких-или необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения продукта.

Беременность:Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Передозировка:При передозировке продукта появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением продукта. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует в пределах 0,1 мл Фраксипарина.

Использование с другими лекарственными препаратами:Во время лечения Фраксипарином не надлежит принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными продуктами без предварительной консультации с врачом.Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.

Форма выпуска:По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:

Условия хранения:Хранить в недоступном для малышей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Синонимы:Надропарин кальций (Nadropariri calcium)

Фраксипарин состав:Действующее вещество: надропарин кальция;1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Дополнительно:Фраксипарин не надлежит использовать внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особо у заболевших с повышенным содержанием калия в плазме и у заболевших с риском повышения содержания калия в плазме.

Внимание!Перед применением медикамента "Фраксипарин" необходимо проконсультироваться с врачом.Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фраксипарин».

Групповая принадлежность:

medprep.info

Фраксипарин Раствор для инъекций (шприцы): инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Надропарин кальция

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 3800 МЕ анти-Ха/0,4 мл № 10

1 шприц содержит

активное вещество – надропарин кальций 3800 МЕ анти-Ха,

вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция или кислота хлороводородная разбавленная до рН 5-7,5, вода для инъекций до 0,4 мл

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные). Надропарин.

Код АТX B01AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства надропарина основываются на биологической активности, то есть на изменении анти-Ха факторной активности.

Максимальный уровень анти-Ха активности (Cmax) достигается через 3-4 часа после подкожного введения 2 раза в сутки, при применении Фраксипарина 1 раз в сутки – через 4-6 часов. Биодоступность практически полная (около 88 %).

После внутривенного введения максимальный уровень анти-Ха активности в плазме достигается за 10 минут, а период полувыведения составляет около 2 часов. Метаболизм происходит, в основном, в печени (десульфатирование, деполимеризация). Выводится преимущественно почками.

Анти-Ха активность сохраняется в течение 18 часов после введения препарата.

Особые группы пациентов

В связи с возможным снижением функции почек, у пожилых пациентов выведение надропарина замедляется. Перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек и откорректировать назначаемую дозу соответственно.

Пациенты с нарушением функции почек

В клинических исследованиях фармакокинетики надропарина у пациентов с различной степенью почечной недостаточности была выявлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 36-43 мл/мин) показатели AUC и Т1\2 увеличивались на 52 и 39 % соответственно со снижением плазменного клиренса надропарина на 63 %. У пациентов с тяжелой степенью почеченой недостаточности (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) показатели AUC и Т1/2 увеличивались на 95 и 112 % соответственно со снижением плазменного клиренса надропарина на 50 %. У пациентов с клиренсом креатинина 3-6 мл/мин или находящихся на гемодиализе, показатели AUC и Т1/2 увеличивались на 62 и 65 % соответственно со снижением плазменного клиренса надропарина на 67 %.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата является надропарин кальций – низкомолекулярный гепарин, полученный путем деполимеризации стандартного гепарина в специальных условиях. Он представляет собой глюкозаминогликан со средней молекулярной массой примерно 4300 дальтон. Фраксипарин проявляет высокое сходство с антитромбином протеина плазмы. Это приводит к ускоренному подавлению фактора Ха, который стимулирует высокий антитромбический потенциал Фраксипарина.

Другие механизмы усиления антитромбической активности включают в себя стимулирование ингибитора тканевого фактора, активацию фибринолиза путем прямого высвобождения тканевого плазмогенного активатора из эндотелиальных клеток и модификацию гемореологических параметров (уменьшение вязкости крови и повышение количества тромбоцитов, переменчивости мембраны гранулоцитов).

Препарат характеризуется более выраженной анти-Ха-факторной активностью по сравнению с анти-IIa-факторной активностью. Отношения между двумя активностями для Фраксипарина находятся в пределах 2.5-4. Он обладает как немедленным, так и пролонгированным антитромбическим действием.

По сравнению с нефракционными гепаринами, Фраксипарин оказывает меньшее воздействие на функцию и агрегацию тромбоцитов и незначительное действие на общий гемостаз.

Показания к применению

профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных – при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии)

профилактика свертывания крови во время гемодиализа

лечение тромбоэмболий

лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Способ применения и дозы

Инструкция по введению препарата

Для подкожного введения. Не применять внутримышечно.

1. Вымойте руки с мылом и высушите их полотенцем.

Сядьте или лягте в удобное положение. Фраксипарин вводят подкожно в область живота на 1,5-2 см ниже пупка. Выберете левую или правую область, как показано на рисунке. В качестве альтернативы препарат может вводиться в бедро.

2. Протрите предполагаемое место введения спиртовым тампоном.

3.Снимите с иглы защитный колпачок. Если количество раствора в шприце превышает дозу, рекомендованную Вашим врачом, удалите избыточное количество. Осторожно нажмите на поршень шприца, доведя количество раствора до уровня, рекомендованного Вашим доктором. Избегайте соприкосновений иглы с другими поверхностями до момента введения. Небольшое количество пузырьков в растворе является нормальным, нет необходимости их удалять.

4.Осторожно захватите кожу в складку между большим и указательным пальцами.

5. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцами в течение всего периода введения.

6. Введите все количество раствора, которое находится в шприце.

Удалите иглу из места введения. Место введения инъекции не следует тереть.

7.В целях безопасности наденьте защитный колпачок на иглу после проведения инъекции. Уничтожьте использованный шприц в соответствии с рекомендациями Вашего врача.

Фраксипарин не должен применяться в виде взаимозаменяемого препарата с другими низкомолекулярными гепаринами в течение курса терапии.

В течение всего лечения необходимо проводить мониторинг количества тромбоцитов.

Профилактика тромбоэмболических нарушений

Общая хирургия

В общей хирургии доза Фраксипарина 0,3мл (2850 МЕ анти-Xa) вводится подкожно за 2-4 часа до операции, и, затем, в последующие дни, 1 раз в сутки. Общая длительность лечения составляет, как минимум, 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.

Ортопедия

В ортопедической практике дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента и вводят подкожно в соответствии с таблицей 1. Первая доза вводится за 12 часов до начала операции, вторая – через 12 часов после оперативного вмешательства. Препарат вводят 1 раз в сутки, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Таблица 1

Пациентам с высоким тромбоэмболическим риском в условиях отделения интенсивной терапии (острая дыхательная недостаточность, респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность) лечение продолжают в течение всего периода риска возникновения тромбоэмболии. Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 2.

Таблица 2

Лечение тромбоэмболических нарушений

При лечении тромбоэмболических осложнений терапию пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, следует начинать как можно скорее.

Фраксипарин назначают подкожно каждые 12 часов.

Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 3.

Таблица 3

Профилактика свертывания крови во время гемодиализа Фраксипарин обычно применяют в виде разовой дозы в системе внутриартериального вливания в начале каждой процедуры.

Для пациентов без повышенного риска кровотечения начальные дозы определяются в зависимости от массы тела пациента, в соответствии с таблицей 4.

Таблица 4

Больным с повышенным риском кровотечения следует назначать половинную дозу. Дополнительную, меньшую дозу, можно вводить в ходе диализа продолжительностью более 4 часов. Дозировка при последовательных диализах должна корректироваться в соответствии с наблюдаемым эффектом. Пациенты должны тщательно наблюдаться в течение каждой процедуры диализа на признаки кровотечения или свертывания.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Фраксипарин вводят подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки). Продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу определяют из расчета 86 МЕ анти-Ха/кг, и ее следует вводить внутривенно болюсно. Затем подкожно вводят такую же дозу. Дозы определяются в зависимости от массы тела в соответствии с таблицей 5.

Таблица 5

У пожилых пациентов доза корректируется при необходимости, кроме случаев нарушения функции почек.

Почечная недостаточность

Нет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин. При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий. У таких пациентов (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.

Печеночная недостаточность

Исследований не проводилось.

Применение в педиатрии

Побочные действия

Повышенная кровоточивость, легкая тромбоцитопения (включая гепарининдуцированнаю тромбоцитопению), тромбоцитоз, обратимая эозинофилия

Аллергические реакции, крапивница, сыпь, эритема, включая ангионевротический отек, некроз кожи (в месте введения инъекции), анафилактические реакции

Обратимая гиперкалиемия

Временное повышение уровня печеночных ферментов

Небольшие гематомы, возникновения твердых узелков или кальцинозис в месте введения инъекции, которые исчезают через несколько дней

Приапизм

Повышенная чувствительность к латексу, содержащемуся в защитном футляре иглы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к надропарину или вспомогательным веществам

Тяжелая тромбоцитопения, связанная с применением гепарина или надропарина

Внутриглазные кровоизлияния и другие кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанные с нарушением гемостаза, за исключением диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), не вызванного гепарином

Органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, церебральные кровотечения, церебральная аневризма)

Геморрагическая цереброваскулярная травма

Острый инфекционный эндокардит

Тяжелая неконтролируемая гипертензия

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) кроме времени на гемодиализе

Повреждения и хирургические вмешательства на ЦНС, глазе или ухе

Ретинопатии, кровоизлияния в стекловидное тело глаза

Угрожающий аборт

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат Фраксипарин назначают с осторожностью при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами и декстранами. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, уже получающим Фраксипарин, Фраксипарин применяется до нормализации показателя МНО.

При одновременном применении Фраксипарина с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, ингибиторами ангиотензина II, нестероидными противовоспалительными средствами, гепаринами, циклоспорином отмечается развитие гиперкалиемии.

Фраксипарин может усилить противосвертывающее действие следующих лекарственных препаратов: нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты и препаратов ее содержащих, тромбоцитарных антиагрегантов, глюкокортикостероидов, в связи с чем их совместное применение с препаратом Фраксипарин не рекомендуется. В случае, когда применения данных комбинаций избежать невозможно, следует соблюдать осторожность при постоянной оценке системы свертывания крови и общего клинического состояния.

Особые указания

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Из-за возможности возникновения гепарин-индуцированной тромбоцитопении, число тромбоцитов должно контролироваться в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин.

Были выявлены редкие случаи тромбоцитопении, в некоторых случаях серьезные, которые ассоциировались с артериальным или венозным тромбозом. Диагноз гепарин-ндуцированной тромбоцитопении следует предположить при следующих состояниях:

Тромбоцитопения

Любые значительные снижения количества тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с исходным значением)

Тромбоз сосудов или ухудшение имеющегося тромбоза на фоне продолжающейся терапии

ДВС-синдром

В случае развития любого из перечисленных состояний – лечение надропарином следует прекратить.

Данные симптомы, возможно, имеют иммунно-аллергическую природу и при первом применении препарата их возникновение описано между 5 и 21 днями, но могут проявляться и раньше в случае тромбоцитопении, возникавшей на фоне применения гепарина.

При наличии известных случаев развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении (при применении стандартных или низкомолекулярных гепаринов), применение надропарина должно рассматриваться лечащим врачом. В случае положительного решения, число и оценка количества тромбоцитов должны контролироваться ежедневно в течение всего курса лечения надропарином. В случае развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении следует прекратить лечение надропарином немедленно и заменить его другим классом антитромботических препаратов. При отсутствии такой возможности, можно использовать другой низкомолекулярный гепарин, но число и оценка количества тромбоцитов должны контролироваться как минимум ежедневно, и препарат должен быть отменен сразу же по мере возможности, так как были описаны случаи развития тромбоцитопении на фоне применения других классов антитромботических препаратов.

In vitro тесты на агрегацию тромбоцитов имеют ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Надропарин следует назначать с осторожностью в следующих ситуациях, которые могут быть ассоциированы с повышенным риском кровотечений:

Печеночная недостаточность

Тяжелая степень артериальной гипертензии

Наличие в анамнезе язвенной болезни и других заболеваний с повышенным риском кровотечений

Нарушения кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза

Послеоперационный период после хирургических вмешательств на головном и спином мозге, глазах

Гиперкалиемия

Гепарин может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, ведущую к гиперкалиемии, особенно у пациентов с риском повышения уровня калия в плазме, у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом или при приеме препаратов, вызывающих гиперкалиемию (например, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства).

Риск развития гиперкалиемии возрастает с увеличением продолжительности терапии, но обычно бывает обратимой.

У пациентов с риском возникновения гиперкалиемии необходимо наблюдать уровень калия в плазме.

Спинномозговая и эпидуральная анестезия/люмбальная пункция и совместное применение с другими лекарственными средствами

При необходимости проведения спинномозговой или эпидуральной анестезии на фоне применения препарата Фраксипарин отмечались редкие случаи развития интраспинальной гематомы, вплоть до развития длительного паралича. Риск развития интраспинальной гематомы увеличивается при использовании эпидурального катетера или при сопутствующем использовании других препаратов, которые могут вызвать гемостаз, таких, как нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы тромбоцитов или другие антикоагулянты, а так же при травматической, повторной эпидуральной или спинномозговой пункции.

Таким образом, необходимо произвести тщательную оценку пользы и риска совместного применения нервной блокады и антикоагулянтов в следующих случаях:

У пациентов, уже находящихся на лечении антикоагулянтами, необходимо оценить пользу проведения нервной блокады по отношению к возможным рискам

У пациентов, планирующих оперативное вмешательство с использование нервной блокады, необходимо оценить пользу назначения антикоагулянтов по отношению к возможным рискам

При необходимости совмещения такой анестезии и назначения надропарина следует учитывать, что в случае спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции между инъекцией Фраксипарина и введением/извлечением иглы или катетера должен быть выдержан интервал не менее 12 часов в случае его профилактического назначения или же 24 часа при его назначении в лечебных дозах. Для пациентов с почечной недостаточностью следует рассмотреть удлинение предложенного интервала.

Пациентам необходим тщательный неврологический контроль на случай возникновения признаков и симптомов неврологических нарушений и, в случае необходимости, проведение экстренных мероприятий лечебного характера.

Салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы тромбоцитов

В профилактических или лечебных целях устранения тромбоэмболических нарушений и предотвращения свертывания крови во время гемодиализа, не рекомендуется сопутствующее применение аспирина, НПВП или ингибиторов тромбоцитов, так как это может повысить риск развития кровотечения. Когда данной комбинации избежать невозможно, необходимо осуществление мониторинга клинических и биологических показателей пациента.

В клинических исследованиях при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, препарат Фраксипарин назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки).

Почечная недостаточность

Надропарин выводится преимущественно почками, поэтому при нарушении функции почек возможно увеличение экспозиции надропарина, в связи с чем у таких пациентов возрастает риск развития кровотечения, и препарат должен применяться с осторожностью.

При клиренсе креатинина 30-50 мг/мл лечащим врачом должна быть рассмотрена возможность снижения дозы Фраксипарина на основании оценки риска между возможным кровотечением и развитием тромбоэмболии.

Перед назначением препарата необходимо провести контроль функции почек.

Некроз кожи

В очень редких случаях были выявлены случаи развития некроза кожных покровов, предпосылками которого были пурпура, инфильтрация или болезненные эритематозные бляшки, с сопутствующими общими симптомами или без. В случае развития данных симптомов, лечение Фраксипарином должно быть немедленно прекращено.

Чехол иглы может содержать в своем составе латекс, который может привести к развитию аллергических реакций у пациентов с аллергией на латекс.

Фертильность

Клинических исследований по влиянию надропарина на фертильность не проводилось.

Беременность и период лактации

Данные по применению надропарина во время беременности и лактации ограничены.

Применение препарата во время беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда терапевтическая польза не превышает возможный риск.

Отсутствует информация о проникновении надропарина в грудное молоко, тем не менее, применение препарата Фраксипарин во время кормления не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Фраксипарина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: кровотечение. В таких случаях следует определить число тромбоцитов и другие коагуляционные параметры. Малые кровотечения редко требуют особого вмешательства.

Лечение: показано медленное внутривенное введение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 1,0 мл Фраксипарина. Следует учитывать, что полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность Фраксипарина невозможно. При необходимости может потребоваться введение рассчитанной дозы в несколько приемов (2-4) в течение суток.

Форма выпуска и упаковка

По 0,4 мл помещают в стеклянные, градуированные, силиконизированные шприцы вместимостью 1 мл, снабженные иглой инъекционной из нержавеющей стали, прикрепленной к цилиндру шприца и защищенной колпачком из резины. По 2 предварительно наполненных шприца помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ, закрытые прозрачной пластиковой пленкой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше +30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аспен Нотр Дам де Бондевиль

1 rue de l’Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «LifeMed»

ул. Попова, 9/57 –9, 050040, Алматы, Республика Казахстан.

Номер телефона /факса: +7 727 328 41 01

pharmprice.kz

Фраксипарин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Техника подкожного введения

Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев, не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую необходимо держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Профилактика тромбоэмболии

Общая хирургия

Рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно, за 2-4 часа до операции, затем Фраксипарин вводят 1 раз в день. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Ортопедические операции

Фраксипарин назначают подкожно, дозировка зависит от массы тела больного, и указана ниже в таблице, из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, которая может быть увеличена до 50% на 4-ый послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза - через 12 часов после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

Пациенты с высоким риском тромбообразования, как правило, находящиеся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность)

Фраксипарин назначается подкожно, 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначался в комбинации с аспирином, в дозе 325 мг в сутки.

Начальная доза, применяемая как однократная внутривенная болюсная инъекция и последующие дозы вводятся подкожно. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Масса тела пациента (кг)	Начальная доза, для внутривенного введения (болюсная)	Подкожная инъекция (каждые 12 часов)	Анти-Ха ME

Лечение тромбоэмболии

При лечении тромбоэмболии терапия пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, должна быть начата как можно раньше. Терапия Фраксипарином не должна быть прекращена до достижения целевых значений показателя протромбинового времени.

Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.

Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенных рисков развития кровотечения, рекомендованы следующие начальные дозы, в зависимости от массы тела, достаточные для проведения 4-х часового сеанса диализа:

У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа могут проводиться с использованием половинной дозы препарата.

В случае если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста корректировки доз не требуется, за исключением пациентов с нарушением функции почек. До начала лечения Фраксипарином рекомендуется провести оценку функции почек.

Почечная недостаточность

Профилактика тромбоэмболий

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин и менее 60 мл/мин) снижение дозы не требуется, если Фраксипарин применяют для профилактики тромбообразования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза должна быть уменьшена на 25%.

Лечение тромбоэмболий, профилактика тромбоэмболий у пациентов с высоким риском тромбообразования (нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q)

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин для лечения данных заболеваний, дозу следует снизить на 25%. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

www.lsgeotar.ru

инструкция к применению, описание препарата и показания к применению.

Наименование: Фраксипарин (Nadroparin calcium)

Фармакологическое воздействие:Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) считается низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) лекарства более выражена, чем его воздействие на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное воздействие.

Фраксипарин - показания к применению:

Использование Фраксипарина предлогается для: предупреждения тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических заболевших с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у заболевших, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии; предупреждения свертывания крови в процессе гемодиализа; лечение тромбоэмболических осложнений; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Фраксипарин - способ применения:

Фраксипарин предназначен для подкожного ивнутривенного введения. Не использовать Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его запрещено смешивать с иными лекарствами.

Профилактика тромбоэмболических осложненийОбщая хирургия. Обычная рекомендованная дозировка составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Использование лекарства продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Дозировка зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Нехирургические больные отделений интенсивной терапии

Лечение тромбоэмболических осложненийФраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) зачастую в течение 10 суток. Дозировка зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализаДозировки лекарства подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин зачастую используют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозировки для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:

Больным с повышенным риском кровотечения предлогается вводить половинную дозу.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Предлогается использовать Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная длительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.Рекомендованные дозировки Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:

Фраксипарин - побочные действия:

При использовании Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые зачастую исчезают через несколько дней.При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения лекарства использование Фраксипарина надлежит срочно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения).При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения лекарства.

Фраксипарин - противопоказания:

Фраксипарин не предлогается использовать в следующих случаях: при аллергии к надропарину кальция; если при использовании надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения; при кровотечении или повышенном риске кровотечения; при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения; при геморрагической цереброваскулярной травме; при остром инфекционном эндокардите.

Фраксипарин - беременность:

Использование Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.Использование Фраксипарина во время кормления грудью не предлогается.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:Во время лечения Фраксипарином не надлежит принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.Не предлогается одновременное использование Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и иными салицилатами, нестероидными противовоспалительными лекарствами без предварительной консультации с врачом.Надлежит сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.

Фраксипарин - передозировка:

При передозировке лекарства появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением лекарства. При значительном кровотечении предлогается использование протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Фраксипарин - форма выпуска:

По 1 изначально наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.Растворы для инъекций в изначально наполненных шприцах содержат:

Фраксипарин - условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Фраксипарин - синонимы:

Надропарин кальций (Nadropariri calcium)

Фраксипарин - состав:

Действующее вещество: надропарин кальция;1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Фраксипарин - дополнительно:

Фраксипарин не надлежит использовать внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.Использование Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, в основном, обратимой, особенно у заболевших с повышенным содержанием калия в плазме и у заболевших с риском повышения содержания калия в плазме.

Важно!Перед применением лекарства Фраксипарин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

dxline.ru

Проблемы со свертываемостью крови, тромбоэмболические осложнения являются достаточно серьезными заболеваниями, требующими незамедлительного лечения.

Очень часто в подобных случаях врачи назначают прием препарата Фраксипарин. Побочные действия и противопоказания при его использовании встречаются, и важно о них знать.

Данные вопросы, а также информация о применении лекарства, его действии и отзывах будет рассмотрена далее.

Фраксипарин содержит в основе низкомолекулярный гепарин, создание которого осуществлялось в процессе деполимеризации. Характерной особенностью препарата является выраженная активность относительно фактора свертываемости крови Ха, а также слабая активность фактора Па.

Активность Анти-Ха выражена больше, нежели влияние средства на активированное частичное тромбо-пластиновое время. Это свидетельствует о антитромботической активности.

Препарат Фраксипарин

Данный лекарственный препарат имеет противовоспалительный и иммунодепрессивный эффект. Причем действие средства очень быстро можно заметить, а длится оно достаточно долго. В течение 3-4 часов лекарство полностью всасывается. Выводится оно вместе с мочой через почки.

Перед началом использования обязательно нужно проверить функционирование печени и почек, уровень свертываемости крови, а также содержание холестерина.

Показания к применению

Актуально применение Фраксипарина в следующих случаях:

• лечение инфаркта миокарда;
• профилактика тромбоэмболического осложнения, например, после хирургических операций, либо без хирургического вмешательства;
• профилактика свертываемости крови при гемодиализе;
• лечение тромбоэмболических осложнений;
• лечение нестабильной стенокардии.

Форма выпуска, состав

Выпуск Фраксипарина осуществляется в виде раствора для инъекции, помещенного в шприц. Сам шприц находится в блистере, который упаковывают по 2 или 10 штук в картонную упаковку.

В состав входит действующее вещество под названием адропарин кальция 5700-9500 МЕ. Компоненты вспомогательного характера здесь такие: гидроксид кальция, очищенная вода, хлористая кислота.

Побочные действия

Как и большинство медикаментов, вызывает иногда Фраксипарин побочные эффекты:

• тромбоцитопения;
• аллергические реакции (как правило, от Фраксипарина чешется живот), включая отек Квинке;
• кровотечения различных локаций;
• некроз кожи;
• приализм;
• эозинофилия после отмены лекарства;
• обратимая гиперкалиемия;
• образование гематомы небольших размеров в месте укола, иногда появляются и большие синяки от Фраксипарина (фото ниже);
• увеличение содержания ферментов печеночных.

Синяки от Фраксипарина

Отмечают некоторые пациенты, применявшие Фраксипарин, сильное жжение после укола.

Противопоказания

Противопоказания Фраксипарин имеет следующие:

• тромбоцитопения;
• возраст до 18 лет;
• органические поражения органов, имеющих склонность к кровоточивости;
• внутричерепное кровоизлияние;
• чувствительность к компонентам сверх нормы;
• операции или травмы на глазах, головном и спинном мозге;
• кровотечение или большой риск его возникновения при нарушении гемостаза;
• почечная недостаточность тяжелого типа, возникшая на фоне инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, лечение тромбоэмболии.

При повышенном риске кровотечений Фраксипарин следует принимать с осторожностью. Ситуации следующие:

• печеночная недостаточность;
• нарушение кровообращения в сетчатке глаза и сосудистой оболочке;
• продолжительное лечение, длительнее рекомендованного;
• масса тела до 40 кг;
• период после операций на глазах, спинном, головном мозге;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• несоблюдение условий лечения;
• пептические язвы;
• прием одновременно препаратов, которые могут способствовать кровотечению.

Проникновение надропарина через плаценту полностью не изучено, поэтому при беременности также не рекомендуется применять препарат. Это в том числе касается и грудного вскармливания.

Инструкция по применению

Фраксипарин вводят в область живота в подкожную клетчатку. Складку кожи необходимо поддерживать все время, пока вводится раствор.

Пациент должен лежать. Важно, чтобы игла стояла перпендикулярно, а не под углом.

В общей хирургии при профилактике тромбоэмболических осложнений раствор вводят в объеме 0,3 мл один раз в день. Прием препарата осуществляется минимум неделю, пока не пройдет период риска.

Вводят первую дозу перед операцией за 2-4 часа. В случае ортопедической хирургии ввод лекарственного средства производят за 12 часов до операции и через 12 часов после ее завершения. Далее препарат принимают минимум 10 дней и до окончания периода риска.

Дозировку при профилактике назначают исходя из массы тела пациента:

• 40-55 кг – один раз в день по 0,5 мл;
• 60-70 кг – один раз в день по 0,6 мл;
• 70-80 кг – дважды в день по 0,7 мл;
• 85-100 кг – дважды в день по 0,8 мл.

Для лечения тромбоэмболических осложнений препарат вводят с интервалом 12 часов дважды в сутки в течение 10 дней.

В лечении тромбоэмболических осложнений играет роль вес человека для определения дозы:

• до 50 кг – 0,4 мг;
• 50-59 кг – 0,5 мг;
• 60-69 кг – 0,6 мг;
• 70-79 кг – 0,7 мг;
• 80-89 кг – 0,8 мг;
• 90-99 кг – 0,9 мг.

При профилактике свертываемости крови дозу нужно назначать индивидуально на основе технических условий диализа. Обычно при профилактике свертываемости кров являются начальными дозами 0,3 мг для людей до 50 кг, 0,4 мг до 60 кг, 0,6 мг свыше 70 кг.

Лечение инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии рекомендовано проводить в комбинации с Аспирином в течение 6 дней. Первоначально препарат вводят в венозный катетер. Используется для этого доза 86 ME анти-Ха/кг. Далее раствор вводится подкожно дважды в день в такой же дозировке.

Передозировка

В случае передозировки таким препаратом появляются различные по тяжести кровотечения. Если они незначительные, то беспокоиться не стоит. В данной ситуации нужно уменьшить дозировку, либо увеличить интервал между уколами. Если кровотечение значительное, то требуется прием протамина сульфата, 0,6 мг которого способно нейтрализовать 0,1 мг Фраксипарина.

Лекарственное взаимодействие

Прием Франксипарина одновременно с некоторыми лекарствами может привести к гиперкалиемии.

К ним относятся такие средства: соли калия, ингибиторы АПФ, гепарины, НПВП, калийсберегающие диуретики, Триметоприм, блокаторы рецепторов ангиотензина II, Такролимус, Циклоспорин.

Препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота, НПВП, фибринолитики, декстран), вместе с применением данного средства усиливают эффект друг друга.

Риск развития кровотечения увеличивается, если также принимать Абциксимаб, Берапрост, Илопрост, Эптифибатид, Тирофибан, Тиклопедин. Ацетилсалициловая кислота тоже может этому способствовать, но только в антиагрегатных дозах, а именно 50-300 мг.

Очень осторожно следует назначать Фраксипарин, когда пациенты получают декстраны, непрямые антикоагулянты, системные ГКС. В случае приема непрямых антикоагулянтов вместе с данным препаратом, его применение продолжают до нормализации показателя МНО.

Фраксипарин и алкоголь совместимость имеют отрицательную. Препарат применяется для профилактики тромбоэмболических осложнений, а спиртное, наоборот, риск их усиливает.

Для чего назначают такой препарат, как «Фраксипарин»? Инструкция по применению упомянутого лекарства, его форма выпуска и состав будут представлены ниже. Также из материалов этой статьи вы узнаете о том, имеет ли данный препарат побочные действия и противопоказания.

Форма, упаковка, состав

В какой упаковке поступает в продажу медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению говорит о том, что данное средство выпускается в шприце, который, свою очередь, помещен в блистер и картонную пачку.

Слабоопалесцирующий препарат, предназначенный для представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость. Она может содержать 9500, 5700, 2850, 3800 или 7600 МЕ анти-Ха надропарина кальция. Помимо этого, в состав медикамента входят и такие дополнительные вещества, как вода очищенная, раствор гидроксида кальция,

Фармакологические и фармакокинетические особенности

Что представляет собой медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению, прилагаемая к лекарству, говорит о том, что это очень эффективное антитромботическое и антикоагулянтное средство.

Активное вещество препарата - низкомолекулярный гепарин. Он получается путем деполимеризации и проявляет довольно высокую способность к связыванию с белками плазмы. Такое воздействие приводит к усиленному ингибированию фактора Ха.

После проведения максимальная анти-Ха активность наблюдается примерно через пять часов. Препарат всасывается на 88%.

Если медикамент был введен внутривенно, то его наибольшая концентрация в крови наблюдается примерно через 10 минут. При этом период полувыведения составляет 2 часа.

Метаболизируется медикамент в печени деполимеризацией и десульфатированием.

Показания к применению

Для чего используют препарат «Фраксипарин»? Инструкция по применению (фото лекарства вы можете найти в данной статье) гласит, что такой медикамент очень часто назначают в целях предупреждения тромбоэмболических осложнений, в том числе после хирургических и ортопедических оперативных вмешательств.

Противопоказания к применению

Нельзя не сказать и о том, что «Фраксипарин», отзывы о котором носят неоднозначный характер, следует с особой осторожностью принимать при почечной или печеночной недостаточности, изменениях кровообращения в сетчатке или сосудистой оболочке глаза, артериальной гипертензии, протекающей в тяжелой степени, болезнях с повышенным риском кровотечения, пептических язвах в прошлом, а также при сочетании с другими антикоагулянтами, после операций и пациентам с весом до 40 кг.

Препарат «Фраксипарин»: инструкция по применению

При ЭКО медикамент «Фраксипарин» назначают с целью улучшения реологических показателей крови и облегчения имплантации.

Использовать такой препарат следует только по назначению врача. Его необходимо вводить подкожно в область живота, чередуя левую и правую стороны. При этом пациент должен находиться в положении лежа. В некоторых случаях медикамент вводят в бедро.

Как колоть «Фраксипарин»? Иглу необходимо вводить перпендикулярно складке коже, которая формируется пальцами свободной руки. При этом защип следует удерживать во время всей инъекции. После осуществления укола растирать место введения запрещается.

Какова должна быть дозировка препарата «Фраксипарин»? 0,3 мл назначают в целях предупреждения тромбоэмболии в хирургическом вмешательстве (2850 анти-Ха ME). Медикамент вводят за четыре часа до операции, а впоследствии — один раз в день. Лечение может быть продолжено не менее одной недели или весь же период риска повышенного тромбообразования (например, до перехода под амбулаторное наблюдение).

Теперь вам известно, в каких целях может быть назначен препарат «Фраксипарин» (0,3 мл).

Помимо операции, данное средство активно используют и для предупреждения тромбоэмболии в ортопедии. Его вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на кг веса. Указанная доза может быть увеличена в 1,5 раза, но только на четвертый день после ортопедического вмешательства.

Людям с сильным риском тромбообразования медикамент «Фраксипарин» вводят подкожно 1 раз в сутки в количестве, рассчитанном в зависимости от веса больного (при менее 70 кг - 3800 анти-Ха МЕ в день, а более - 5700 анти-Ха МЕ).

При лечении тромбоэмболии антикоагулянты в форме таблеток следует назначать как можно быстрее. Терапию «Фраксипарином» не прекращают до тех пор, пока цель не будет достигнута.

Симптомы передозировки

Теперь вы знаете, как колоть «Фраксипарин». Следует отметить, что при использовании повышенных дозировок этого препарата у пациента могут возникнуть кровотечения различной локализации. При этом слабые кровотечения не требуют срочной терапии (необходимо лишь понизить дозу или отложить следующую инъекцию).

Что касается сильных передозировок, то способствует нейтрализации антикоагулянтного действия гепарина. Его использование требуется лишь в тяжелых случаях.

Побочные эффекты

Какие побочные явления может вызвать «Фраксипарин»? Отзывы пациентов гласят, что такой препарат способствует развитию кровотечения разнообразных локализаций, тромбоцитопении, эозинофилии, увеличению содержания печеночных ферментов и гиперчувствительности. Также у больных могут образовываться небольшие подкожные гематомы в месте инъекции. В этих случаях лечение «Фраксипарином» следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Опасность развития гиперкалиемии значительно повышается при комбинации рассматриваемого препарата с ингибиторами АПФ, солями калия, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающими диуретиками, «Такролимусом», гепаринами, «Циклоспорином», НПВС и «Триметопримом».

Также следует сказать о том, что сочетание с ацетилсалициловой кислотой, НПВП, непрямыми антикоагулянтами, «Декстраном» или фибринолитиками взаимоусиливает действия препаратов.

Период беременности и лактации

Можно ли во время вынашивания ребенка принимать «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности (отзывы о препарате будут представлены ниже) гласит, что надропарин кальция (действующее вещество лекарства) довольно легко проникает сквозь плаценту. Также этот лекарственный компонент выделяется вместе с грудным молоком.

В связи со всем вышесказанным следует отметить, что уколы «Фраксипарина» при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания назначать крайне не рекомендуется. Однако в некоторых случаях такой препарат все же прописывается пациенткам.

Так как использовать медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности должна разрабатываться только опытным специалистом. При этом женщина должна быть на постоянном контроле у своего врача.

Аналоги, цена

Аналогами данного препарата являются следующие лекарства: «Гепарин-Фармекс», «Атенатив», «Эноксарин», «Вессел Дуэ Ф», «Цибор», «Гепарин», «Фрагмин», «Гепарин-Биолек», «Фленокс», «Гепарин-Дарница», «Новопарин», «Гепарин-Индар», «Клексан», «Гепарин-Новофарм».

Цена медикамента «Фраксипарин» очень высока. За 10 шприцев (0,3 мл) вам придется отдать около 2500 рублей.