Глюкофаж лонг 750 для чего его назначают. Мнение докторов о препарате

Метформин — один из наиболее часто используемых при сахарном диабете препаратов. Он эффективно снижает гликированный гемоглобин и риск макро- и микрососудистых осложнений, однако четверть больных при его приеме сталкиваются с нарушениями пищеварения, до 10% диабетиков отказываются от лечения по этой причине. Новый препарат с метформином Глюкофаж Лонг создан компанией Мерк Сантэ специально для решения этих проблем. Он существенно улучшает переносимость таблеток, увеличивает приверженность больных диабетом к назначенному лечению.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Такой результат достигнут при помощи особой лекарственной формы Глюкофажа Лонг, которая позволяет замедлить поступление метформина в кровь, добиться более равномерной его концентрации, а значит, и снизить риск побочных эффектов. При этом действие лекарства нисколько не ухудшается. Несколькими многоцентровыми исследованиями было доказано, что сахароснижающая активность Глюкофажа и Глюкофажа Лонг идентична.

Как действует Глюкофаж Лонг

Таблетки Глюкофаж Лонг уменьшают как постпрандиальную, так и тощаковую гликемию, не стимулируя при этом секрецию инсулина. В инструкции по применению отражены три фактора, обуславливающих его сахароснижающий эффект:

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность .

1. Снижение выброса глюкозы из печени достигается путем подавления образования глюкозы из неуглеводных соединений и гликогена.
2. Улучшение поступления глюкозы в мышцы и ее утилизации благодаря снижению инсулинорезистентности тканей.
3. Замедление всасывания глюкозы в ЖКТ, стимуляция ее превращения в лактат. При приеме препарата эвакуация пищи из желудка, которая обычно ускорена у диабетиков, замедляется. Многочисленные отзывы свидетельствуют, что это действие позволяет больным изменить пищевое поведение, облегчает похудение.

При ежедневном применении лекарство существенно снижает частоту и выраженность . Риск сосудистых осложнений, инфаркта, общая смертность больных с лишним весом снижается на треть, смертность от последствий диабета – на 42%. Такие отличные результаты нельзя объяснить только компенсацией сахарного диабета. В результате исследований выяснилось, что метформин обладает выраженными ангиопротективными свойствами, которые не связаны с воздействием препарата на гликемию. Среди лекарств, используемых при диабете, эти свойства являются уникальными.

Дополнительные эффекты таблеток Глюкофаж Лонг, полезные при сахарном диабете:

Судя по отзывам, особый интерес у диабетиков с избытком веса и больных с вызывает эффективность метформина для похудения. Им могут быть интересны результаты одного из исследований с применением метформина, орлистата (Ксеникал) и сибутрамина (Редуксин). Больные не меняли уровень своей физической активности, но им было рекомендовано снизить потребление углеводов в вечернее время. Прием метформина начинали с таблетки Глюкофаж Лонг 500 согласно инструкции, постепенно доводили до 1500 мг у пациентов с ИМТ<30, до 2000 мг при ИМТ<35, до максимальной дозы при ИМТ≥35.

Через полгода приема были получены следующие результаты: метформин помог снизить вес в среднем на 9 кг, результат похудения на сибутрамине – минус 13 кг, на орлистате – 8 кг.

Показания к назначению лекарства

В разделе «Показания» инструкции по применению Глюкофажа Лонг – только 2 тип диабета. Препарат нужно назначать вместе с диетой и физкультурой, допустимо его сочетание с другими сахароснижающими таблетками, инсулином.

В реальности спектр применения Глюкофажа Лонг гораздо шире. Он может быть назначен:

1. Для лечения . Метформин существенно снижает вероятность сахарного диабета при вовремя выявленных незначительных нарушениях метаболизма.
2. Как один из компонентов лечения метаболического синдрома вместе с препаратами для коррекции липидного состава крови, гипотензивными средствами.
3. Пациентам с выраженным , которое в большинстве случае сопровождается инсулинорезистентностью. Таблетки Глюкофаж Лонг помогают снизить уровень инсулина, а значит, ускорить процесс расщепления жиров, «запустить» похудение.
4. Женщинам с СПКЯ. Установлено, что метформин оказывает стимулирующее воздействие на овуляцию. По отзывам, это лекарство увеличивает вероятность забеременеть при поликистозе.
5. Диабетикам 1 типа с выраженным излишком веса и большой суточной дозой инсулина для стимулирования похудения и снижения потребности в искусственном гормоне.

Есть данные о том, что Глюкофаж Лонг способен снижать риск некоторых видов рака, но в клинической практике это действие еще не нашло применения.

Фармакокинетика

Главное отличие Глюкофажа Лонг от его предшественников – уникальная фармакокинетика нового препарата. Основой таблетки пролонгированного метформина является двухслойная полимерная система. Внутренний слой содержит метформин, наружный является защитным. После приема таблетки верхний слой пропускает воду, внутренний набухает, превращаясь в гель. Благодаря этому увеличивается время нахождения таблетки в желудке. Лекарство постепенно высвобождается из внутреннего слоя, просачивается через внешний и всасывается в кровь. При этом 90% действующего вещества высвобождается в течение 10 часов. Для сравнения – метформин из обычного Глюкофажа проделывает тот же путь за 30 минут.

Данные из инструкции по фармакокинетике Глюкофажа Лонг:

Новая форма препарата позволяет:

1. Принимать таблетки раз в сутки, так как их действие охватывает 24 и более часов. По отзывам диабетиков, участвовавших в исследованиях, такой режим приема уменьшает вероятность пропустить очередную таблетку.
2. Существенно снизить риск побочных эффектов, характерных для обычного метформина. Это преимущество – следствие постепенного поступления вещества в кровь, которое на 25% уменьшает пик его концентрации.
3. Облегчить подбор дозы для пациентов. Скорость высвобождения метформина из таблетки не зависит от индивидуальных особенностей пищеварения диабетика, состава пищи.

Исследованиями доказано, что разница в эффективности Глюкофажа Лонг и Глюкофажа отсутствует, при этом Глюкофаж проигрывает по переносимости метформина и приверженности больных диабетом к лечению.

Цена лечения Глюкофажем Лонг в 2-2,5 раза больше, чем Глюкофажем:

Недорогая альтернатива Глюкофажу Лонг

Метформин продленного действия набирает все большую популярность. Помимо компании Мерк его начали выпускать и другие производители. Эти лекарства считаются аналогами Глюкофажа Лонг, при регистрации они должны доказать свою эквивалентность оригиналу. Однако и в докладах врачей, и в отзывах диабетиков периодически встречаются утверждения, что аналоги вызывают больше побочных действий, чем оригинальный Глюкофаж Лонг, но все же меньше, чем обычный метформин. Цена аналогов ниже, так как производителю не нужно проводить исследования безопасности и выявлять побочные эффекты своего препарата.

Среди лекарств, зарегистрированных в РФ, продленный метформин содержат российские Метформин Лонг Канон (производит Канонфарма), Метформин МВ (Изварино), (Фармстандарт, Биосинтез), (Акрихин), израильский Метформин МВ-Тева, индийский Диаформин ОД.

Цена 60 таблеток по 750 мг Метформина Канон и Форметина Лонг – 310 руб., что в 1,5 раза дешевле Глюкофажа Лонг той же дозировки.

Как правильно принимать и дозировки

Таблетки Глюкофаж Лонг пьют только во время еды, запивая водой. Инструкция рекомендует либо принимать всю назначенную дозу за ужином, либо делить ее на ужин и завтрак. Чтобы сохранить пролонгированное высвобождение метформина, таблетку нужно пить целиком, не измельчая. Глюкофаж Лонг 1000 можно разламывать пополам.

При сахарном диабете дозировка подбирается по тому же правилу, что и обычный метформин: начинаем со стартовой дозы, и очень медленно ее увеличиваем, пока не нормализуется гликемия.

Глюкофаж Лонг 500 мг

Стартовая доза — 500 мг. Если не возникло побочных действий, ее можно увеличить спустя 2 недели с начала лечения. Дозировку нужно повышать на 500 мг каждые 2 недели, пока сахар не достигнет нормы. Чем хуже переносится препарат, тем медленнее должно быть повышение. Предельно разрешенная доза метформина при приеме Глюкофажа Лонг 500 – 4 таблетки. Если она не дает компенсации сахарного диабета, в схему лечения добавляют еще одно сахароснижающее лекарство.

Глюкофаж Лонг 500 для похудения пьют в дозе 1500 мг, при очень высоком весе и отсутствии противопоказаний дозировку можно постепенно поднять до максимальной.

Глюкофаж Лонг 750 мг

Глюкофаж Лонг 750 предназначен для больных диабетом с изначально высокой гликемией. С его помощью можно быстрее достичь терапевтической дозировки. Стартовая доза препарата – 1 таблетка, пьют ее за ужином. Дозу повышают дважды в месяц на 750 мг. По отзывам врачей-эндокринологов, наиболее эффективная доза для большинства больных – 2 таблетки. Инструкция по применению устанавливает предельно допустимую дозировку – 2250 мг. Обычного метформина разрешено 3000 мг, поэтому больные с очень высокой инсулинорезистентностью не могут перейти с Глюкофажа на Глюкофаж Лонг.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 2 марта могут получить его - Всего за 147 рублей!

Возможные побочные эффекты

Многие больные, которые могли бы удачно компенсировать сахарный диабет при помощи метформина, вынуждены отказаться от его приема еще на первых неделях лечения. К этому их вынуждают нарушения пищеварения, которые являются побочными действиями препарата. Их риск можно снизить, если медленно повышать дозу, принимать метформин одновременно с пищей и только в вечернее время. По отзывам, неприятные симптомы постепенно ослабляются и к концу первого месяца лечения чаще всего исчезают.

Если гастроинтестинальные эффекты мешают нормально жить или сохраняются длительное время, эндокринологи рекомендуют принимать пролонгированный Глюкофаж или его аналоги. В половине случаев смена препарата сопровождается исчезновением или значительным ослаблением побочных действий.

Перечень и частота (в %) возможных гастроинтестинальных эффектов:

Остальные нежелательные побочные эффекты Глюкофажа Лонг инструкция называет очень редкими, по данным производителя с ними сталкиваются менее 0,01% больных:

• аллергические реакции, чаще всего выражаются в виде зуда и крапивницы;
• нарушение работы печени, рост печеночных ферментов. Это побочное действие обычно не требует лечения и исчезает самостоятельно после отмены Глюкофажа Лонг;
• дефицит витамина B12 при длительной терапии;
• лактоацидоз возникает чаще всего при почечной недостаточности, которая приводит к нарушению выведения метформина с мочой. Риск лактоацидоза увеличивают гипоксия, алкоголь, длительное голодание.

Кому препарат противопоказан

Вещество может проникать в грудное молоко, а из него – в ЖКТ и кровь ребенка. При лактации инструкция разрешает принимать Глюкофаж Лонг и аналоги препарата с осторожностью и только в том случае, если его польза существенно выше потенциального вреда для ребенка. Это может быть высокая инсулинорезистентность в сочетании с ожирением, и соответственно потребность в огромных дозах инсулина. Для похудения после родов или снижения незначительно повышенной гликемии метформин в период лактации обычно не применяют.

Сочетание с другими медикаментами

Некоторые вещества могут влиять на фармакокинетику Глюкофажа Лонг, увеличивая риск побочных эффектов:

Что говорят про Глюкофаж Лонг

Отзыв Мирославы . Уже 4 года принимаю препараты от гипотиреоза, проходила программы для ЭКО. За это время на гормональных таблетках набрала 17 кг, никакие диеты не помогали остановить набор веса, не говоря уже о похудении. У меня появился абсолютно неконтролируемый аппетит, дальше ограничивать питание казалось просто невозможным. Обратилась к своему доктору, и она назначила Глюкофаж Лонг, хотя сахарного диабета у меня нет. Первые 3 месяца результатов не было никаких, вес все так же понемногу рос, аппетит не уменьшался. Затем начала замечать, что стала быстрее наедаться, за следующие полгода похудение составило 6 кг. Курс лечения мне продлили, надеюсь, результаты будут не хуже.

Отзыв Лидии . Когда у меня обнаружили инсулинорезистентность, врач сказал, что до сахарного диабета остался один шаг и назначил принимать . Лечение сопровождалось периодическими болями в животе и диареей. Мне посоветовали перейти на Глюкофаж Лонг, и жизнь наладилась практически сразу, все побочки исчезли. Пила метформин в общей сложности 3 года. Судя по анализам, сейчас я полностью здорова, диабета удалось избежать.

Отзыв Ольги . К лету очень хотелось сбросить вес, и мой выбор пал на Глюкофаж Лонг. Начитавшись отзывов худеющих, планировала за месяц минус 10 кг. Для ускорения процесса села на . Примерно с 3 дня начала замечать, что аппетит пропадает, могла даже забыть про ужин. В итоге за неделю ушел 1 кг. Этот результат меня не удовлетворил, и я начала считать калории. За следующую неделю скинула еще 1,5 кг. Такого похудения я могла добиться и на диете, без всяких таблеток, так что хороший отзыв о Глюкофаже оставить не могу, толку от него не оказалось никакого, кроме небольшого снижения аппетита.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

Перед использованием препарата ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «500» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «750» на одной стороне и «Merck» - на другой.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 37.5 мг, гипромеллоза 2208 - 294.24 мг, магния стеарат - 5.3 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема дозы в форме таблетки пролонгированного действия, всасывание метформина замедленно по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения Cmax составляет 7 ч. В то же время Tmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2.5 часа.

После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза/сут.

При приеме таблеток пролонгированного действия 750 мг натощак AUC снижается на 30%, отнако Cmax в плазме крови и Tmax остаются без изменений.

Колебания Cmax и AUC у отдельных пациентов в случае приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия сравнимы с теми же показателями, как и в случае приема таблеток с обычным профилем высвобождения.

Всасывание метформина из таблеток пролонгированного высвобождения не изменяется в зависимости от приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформин частично связывается с эритроцитами. Сmax в крови ниже Сmax в плазме и достигается примерно через такое же время. При обычных терапевтических дозах кумуляции метформина в плазме не наблюдается, за исключением случаев нарушения функции почек. Средний Vd колеблется в диапазоне 63-276 л.

Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия.

Метаболизм

Метформин не участвует в обмене веществ, и, поскольку связывание с белками плазмы незначительное, метаболизируетcя в несвязанной форме. Метаболитов у человека не обнаружено.

Выведение

После перорального приема T1/2 составляет около 6.5 ч. Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально КК, увеличивается T1/2, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг

Препарат принимают во время ужина (1 раз/сут) или во время завтрака и ужина (2 раза/сут). Таблетки следует принимать только во время еды.

Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.

Препарат Глюкофаж® Лонг назначают в начальной дозе 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут во время ужина.При переходе с препарата Глюкофаж® (таблетки с обычным высвобождением активного вещества) начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг должна быть равной суточной дозе препарата Глюкофаж®.

Титрование дозы: в зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы.

Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж® Лонг составляет 2 г (4 таб.) 1 раз/сут во время ужина.

Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз/сут, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: 2 таб. во время завтрака и 2 таб. во время ужина.

При применении препарата Глюкофаж® Лонг совместно с инсулином обычная начальная доза препарата составляет 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут, а дозу инсулина подбирают, исходя из результатов измерения содержания глюкозы в плазме крови.

Глюкофаж® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата.

Таблетки пролонгированного действия 750 мг

Препарат принимают во время или после ужина (1 раз/сут).

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Начальная доза составляет, как правило 1 таб. 1 раз/сут.

Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Рекомендованная доза препарата составляет 1.5 г (2 таб.) 1 раз/сут. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной – 2.25 г (3 таб.) 1 раз/сут.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таб. по 750 мг 1 раз/сут, то возможен переход на с обычным высвобождением активного вещества с максимальной суточной дозой 3 г.

Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2 г, не рекомендуется переход на Глюкофаж® Лонг.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата Глюкофаж® Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг составляет 1 таб. 750 мг 1 раз/сут во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.

Препарат Глюкофаж® Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

На фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Глюкофаж® Лонг следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Прием этанола повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также печеночной недостаточности. Во время лечения не следует применять лекарственные средства, содержащие этанол.

Комбинации, требующие особой осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® Лонг под контролем содержания глюкозы.

Хпорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня гликемии.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС, и после прекращения приема последних, требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® Лонг под контролем уровня гликемии.

Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж® Лонг, если КК менее 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2 -адреномиметики повышают гликемию вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы.

Беременность и лактация

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг, препарат следует отменить назначить инсулинотерапию. Пациентка должна информировать врача о наступлении беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком у человека, поэтому препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глюкофаж® Лонг в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту - 3%).

Со стороны пищеварительнойй системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи, разделив суточную дозу на 2 приема/сут. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз. При длительном приеме метформина возможно снижение всасывания витамина В12, сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Со стороны гепато-билиарной системы: имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатитах; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают. Если диспептические симптомы не исчезают, лечение метформином следует прекратить.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок (особенно у больных с ожирением):

• в качестве монотерапии;
• в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами,
• или в сочетании с инсулином.

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз,
• диабетическая прекома,
• кома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
• острые состояния,
• протекающие с риском развития нарушений функции почек,
• в т.ч.
• дегидратация (при диарее,
• рвоте),
• тяжелые инфекционные заболевания,
• клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний,
• которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч.
• сердечная или дыхательная недостаточность,
• острый инфаркт миокарда);
• обширные хирургические операции и травмы,
• когда показано проведение инсулинотерапии;
• печеночная недостаточность,
• нарушение функции печени;
• хронический алкоголизм,
• острое отравление алкоголем;
• лактацидоз (в т.ч.
• и в анамнезе);
• применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Особые указания

Лактацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные боли, судороги, сопровождающиеся диспепсией, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием. В этом случае пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови более 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять содержание сывороточного креатинина и/или КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. Терапию препаратом Глюкофаж® Лонг рекомендуется начинать после оценки функции почек. При снижении КК функцию почек следует контролировать не реже 2-4 раз в год.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Во время лечения пациенты должны воздерживаться от приема алкоголя.

Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата Глюкофаж® Лонг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность, нарушение функции печени.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата

для медицинского применения

ГЛЮКОФАЖ® Лонг

Регистрационный номер : ЛП-000509

Торговое название: Глюкофаж® Лонг

МНН: Метформин (Metformin)

Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия

Состав:

1 таблетка содержит

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 750 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 37,5 мг; гипромеллоза 2208 - 294,24 мг; магния стеарат - 5,3 мг.

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «750» на одной стороне и «Merck» - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Код ATX: А10ВА02

Фармакологические свойства

Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия, всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) составляет 7 часов. В то же время ТСmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 часа.

После однократного приёма внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия кривая «концентрация - время» (AUC) аналогична наблюдаемой после приёма 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением два раза в сутки.

При приёме таблеток пролонгированного действия натощак, AUC снижается на 30%, однако максимальная концентрация (Сmax) и ТСmах остаются без изменений.

Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от приёма пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приёме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия.

Распределение

Связь с белками плазмы незначительна. Сmax в крови ниже Сmax в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболизм

Метформин не участвует в обмене веществ, и, поскольку связь с белками плазмы незначительна, метаболизируется в несвязанной форме. Метаболитов у человека не обнаружено. Метформин выводится в неизменённом виде почками.

Выведение

Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счёт клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часов.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у больных с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• в качестве монотерапии;
• в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжёлые инфекционные заболевания, шок;
• клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
• печёночная недостаточность, нарушение функции печени;
• хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• беременность, период грудного вскармливания;
• лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
• применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг, препарат должен бытьотменен, и назначена инсулинотерапия. Пациентка должна информировать врача о наступлении беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг.

Так как исследований по проникновению метформина в грудное молоко на людях не проводилось, данный препарат противопоказан при грудном вскармливании.

При необходимости применения препарата Глюкофаж® Лонг в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат Глюкофаж® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия 750 мг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после ужина (1 раз вдень).

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

• Обычная начальная доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
• Через 10-15 дней проведённого лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж® Лонг составляет 2 таблетки по 750 мг один раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной - 3 таблетки по 750 мг препарата Глюкофаж® Лонг 1 раз в день.
• Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3-х таблеток по 750 мг препарата Глюкофаж® Лонг 1 раз в день, возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного ингредиента с максимальной суточной дозой 3000 мг.
• Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж® Лонг.
• В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж15 Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофая^® Лонг составляет одну таблетку 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функцией почек

Пожилым пациентам и пациентам со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.

Дети

Препарат Глюкофаж® Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Продолжительность лечения

Глюкофаж® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Оxень частые: > 1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, <1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости:

Нервная система: Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Желудочно-кишечные нарушения: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Возникновение данных побочных эффектов наиболее вероятно в начальный период лечения и в большинстве случаев они спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Кожа и подкожная клетчатка: Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница.

Нарушения обмена веществ: Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»).

При длительном приёме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Гепато-билиарные расстройства:

Имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатите; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® Лонг необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печёночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнегб требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® Лонг под контролем содержания глюкозы.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем гликемии.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® Лонг под контролем гликемии.

Диуретики : одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж® Лонг, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета 2 -адреномиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции бета 2 - адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы.

Особые указания

Лактоацидоз является редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные боли, судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Применение метформина должно быть прекращено за 48 часов до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 часов после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять содержание и/или клиренс креатинина в сыворотке: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. Терапию препаратом Глюкофаж® Лонг рекомендуется начинать после оценки функции почек. При снижении клиренса креатинина функцию почек следует контролировать не реже 2-4 раз в год.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж® Лонг могут выделяться в неизменённом виде через кишечник, что не влияет, на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж® Лонг не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 750 мг.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вледелец РУ/Производитель/Выпускающий контроль качества

Мерк Сантэ с.а.с., Франция

Merck Sante s.a.s., France

Юридический адрес:

37 рю Сен Ромен, 69379 Лион Седекс 08, Франция

37 rue Saint Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

Адрес производственной площадки:

Сентр де Продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция

Centre de Production Semoy, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France

Производитель

Мерк КГаА, Германия

Merck KGaA, Germany

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Пациенты с диагнозом «сахарный диабет второго типа» очень часто спрашивают, как принимать Глюкофаж, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта? Один из самых популярных препаратов, содержащих метформина гидрохлорид, Глюкофаж используется не только при «сладкой болезни». Отзывы большинства пациенток свидетельствуют о том, что лекарство помогает сбросить лишний вес.

Современный ритм жизни очень далек от того, который рекомендуют соблюдать врачи. Люди перестали ходить пешком, вместо активного отдыха предпочитают телевизор или компьютер, а здоровую пищу заменяют фаст-фудом. Такой образ жизни сначала приводит к появлению лишних килограммов, потом – к ожирению, которое, в свою очередь, является предвестником сахарного диабета.

Если на начальных стадиях больной может сдерживать уровень глюкозы с помощью низкоуглеводной диеты и занятий спортом, то со временем контролировать его становится все тяжелее. В таком случае Глюкофаж при диабете помогает убавить содержание сахара и удержать в пределах нормы.

Общие сведения о препарате

Входящий в состав бигуанидов, Глюкофаж является гипогликемическим препаратом. Помимо основного компонента, средство содержит небольшое количество повидона и стеарата магния.

Производитель выпускает данное лекарство в одной форме – в таблетках с разными дозировками: 500 мг, 850 мг и 1000 мг. Кроме того, существует также Глюкофаж Лонг, который является сахароснижающим средством продленного действия. Его производят в таких дозировках, как 500 мг и 750 мг.

В инструкции сказано, что препарат можно применять с прочими гипогликемическими лекарствами и комплексно с инъекциями инсулина. Помимо этого, Глюкофаж разрешен детям старше 10 лет. В данном случае его используют как отдельно, так и с другими средствами.

Большим плюсом препарата является то, что он устраняет гипергликемию и при этом не приводит к развитию гипогликемии. При попадании Глюкофажа в желудочно-кишечный тракт, содержащиеся вещества абсорбируются в нем, попадая в кровоток. Главными терапевтическими эффектами применения средства являются:

• увеличение восприимчивости рецепторов к инсулину;
• утилизация глюкозы клетками;
• задержка всасывания глюкозы в кишечнике;
• стимуляция синтеза гликогена;
• снижение концентрации холестерина в крови, а также ТГ и ЛПНП;
• уменьшение выработки глюкозы печенью;
• стабилизация либо снижение веса пациента.

Не рекомендуется пить лекарство во время трапезы. Одновременный прием метформина и пищи приводит к снижению эффективности действия вещества. Глюкофаж практически не связывается с белковыми соединениями плазмы. Следует отметить, что составляющие препарата практически не поддаются метаболизму, они выводятся из организма почками в почти неизменном виде.

Чтобы предупредить различные негативные последствия, взрослые должны надежно хранить лекарство подальше от маленьких детей. Температура не должна быть более 25 градусов.

При покупке средства, которое продается только при наличии рецепта, нужно обращать внимание на дату его изготовления.

Инструкция по применению лекарства

Итак, как правильно употреблять Глюкофаж? Перед приемом препарата лучше всего обратиться к специалисту, который сможет правильно определить необходимые дозировки. При этом учитывается уровень сахара, общее состояние больного и наличие сопутствующих патологий.

Первоначально пациентам разрешается принимать в сутки 500 мг либо Глюкофаж 850 мг 2-3 раза. Спустя две недели дозировку лекарственного средства можно увеличивать после одобрения доктора. Следует отметить, что в первое время употребления метформина диабетик может жаловаться на проблемы с пищеварением. Такая побочная реакция возникает из-за адаптации организма к действию активного вещества. Через 10-14 дней процесс пищеварения приходит в норму. Поэтому для уменьшения побочных эффектов рекомендуется разделять суточную дозировку препарата на несколько приемов.

Поддерживающей дозой является 1500-2000 мг. За сутки пациент может максимально принять до 3000 мг. Употребляя большие дозировки, диабетику целесообразнее переходить на Глюкофаж 1000 мг. В том случае, когда он решил перейти с другого гипогликемического средства на Глюкофаж, сначала ему необходимо прекратить прием прочего препарата, а затем начинать терапию с помощью данного лекарства. Существуют некоторые особенности использования Глюкофажа.

У детей и подростков. Если ребенок старше 10 лет, он может принимать препарат как отдельно, так и в комплексе с инъекциями инсулина. Начальной дозировкой считается 500-850 мг, а максимальной – до 2000 мг, которую обязательно нужно разделить на 2-3 приема.

У пожилых диабетиков. Дозировки подбираются врачом индивидуально, поскольку препарат может негативно влиять на функционирование почек в таком возрасте. При прекращении терапии лекарством пациент должен сообщить об этом доктору.

В комплексе с инсулинотерапией. Касательно Глюкофажа, то начальные дозировки остаются теми же – от 500 до 850 мг дважды-трижды в сутки, а вот доза инсулина определяется исходя от концентрации глюкозы.

Глюкофаж Лонг: особенности применения

О том, сколько употреблять препарат Глюкофаж, уже узнали. Теперь следует разобраться с лекарством Глюкофаж Лонг – таблетками пролонгированного действия.

Глюкофаж Лонг 500 мг. Как правило, таблетки пьют во время приема пищи. Эндокринолог определяет необходимую дозировку, учитывая уровень сахара пациента. В начале лечения принимают по 500 мг в сутки (лучше всего вечером). В зависимости от показателей глюкозы в крови дозы препарата можно понемногу увеличивать каждые две недели, но только под строгим наблюдением врача. Максимальной суточной дозировкой является 2000 мг.

При комбинировании препарата с инсулином, дозировки гормона определяются исходя из уровня сахара. Если пациент забыл принять таблетку, удваивать дозировку запрещено.

Глюкофаж 750 мг. Начальная доза лекарственного средства составляет 750 мг. Корректировка дозировок возможна только после двух недель приема препарата. Поддерживающей суточной дозой считается 1500 мг, а максимальной – до 2250 мг. Когда пациент не может достигнуть нормы глюкозы при помощи данного средства, то он может перейти на терапию препаратом Глюкофаж обычного высвобождения.

При переходе одного лекарства на другое необходимо соблюдать эквивалентные дозы.

Противопоказания и побочные реакции

Женщинам, которые планируют беременность, либо уже вынашивающим ребенка, противопоказано использовать это средство. Многие исследования свидетельствуют о том, что препарат может воздействовать на развитие плода. Тем не менее, результаты других экспериментов говорят, что прием метформина не увеличивал вероятность развития пороков у ребенка.

Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период лактации принимать его нельзя. На сегодняшний день производители Глюкофажа не владеют достаточным количеством информации о влиянии метформина на новорожденного.

Помимо этих противопоказаний, в прилагаемой инструкции приводится немалый список состояний и патологий, при которых принимать Глюкофаж запрещается:

1. Почечная недостаточность и состояния, при которых увеличивается вероятность нарушения нормальной работы почек. К ним относятся различные инфекции, шок, дегидратация как следствие диареи или рвоты.
2. Прием йодсодержащих средств для проведения рентгенологических либо радиоизотопных обследований. В период до и после 48 часов их применения запрещается пить Глюкофаж.
3. Печеночная недостаточность либо дисфункция печени.
4. Развитие диабетического кетоацидоза, комы и прекомы.
5. Гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства.
6. Соблюдение низкокалорийной диеты (менее тысяч ккал);
7. Отравление алкоголем или хронический алкоголизм.
8. Молочнокислый ацидоз.

Как уже было упомянуто ранее, прием Глюкофажа в начале терапии вызывает побочные эффекты, связанные с расстройством пищеварительной системы. Больной может жаловаться на тошноту, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, диарею и отсутствие аппетита. Однако существуют более серьезные реакции, которые возникают крайне редко, а именно:

• гепатит и дисфункция печени;
• развитие эритемы;
• дефицит витамина В12;
• сыпь на коже, зуд.

Сам по себе Глюкофаж не приводит к стремительному снижению сахара, поэтому не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортом и различными механизмами.

Но при комплексном использовании с инсулином или прочими сахароснижающими средствами, пациенты должны учитывать вероятность наступления гипогликемии.

Взаимодействие Глюкофажа с другими средствами

Очень важно при использовании данного препарата сообщать доктору обо всех сопутствующих заболеваниях. Такое мероприятие может уберечь от наступления негативных последствий в результате приема двух несочетающихся препаратов.

В прилагаемой инструкции есть определенный список лекарств, запрещенных либо нерекомендуемых при использовании Глюкофажа. К ним относятся йодсодержащие контрастные средства, которые категорически запрещено принимать во время терапии метформином.

Существует также ряд средств, которые по-разному воздействуют на гипогликемический эффект Глюкофажа. Так, некоторые из них провоцируют еще большее снижение уровня сахара, а другие, наоборот, вызывают гипергликемию.

Средства, которые усиливают гипогликемическое действие:

1. Ингибиторы АПФ.
2. Салицилаты.
3. Инсулин.
4. Акарбоза.
5. Производные сульфонилмочевины.

Вещества, ослабляющие гипогликемические свойства – даназол, хлорпромазин, бета2-адреномиметики, ГКС.

Стоимость, мнение потребителей и аналоги

Приобретая тот или иной препарат, пациент учитывает не только его терапевтический эффект, но и стоимость. Глюкофаж можно купить как в обычной аптеке, так и оформить заказ на сайте производителя. Цены на лекарственное средство разнятся зависимости от формы выпуска.