Цитофлавин: инструкция по применению, для чего назначают взрослым. Цитофлавин: состав, особенности и инструкция по применению

Мозг человека – это очень сложная и хрупкая структура, которая первой страдает от недостатка кислорода в организме из-за возрастных факторов, болезней или нарушения кровообращения. К счастью, существуют лекарственные средства, которые способны поддерживать работоспособность «компьютера» человека на должном уровне. Среди подобных средств врачи нередко отдают предпочтение Цитофлавину. Что же это за препарат, как его следует применять, и действительно ли полезен Цитофлавин при нарушениях обмена веществ и мозгового кровообращения?

Описание

Цитофлавин – это комплексное средство, содержащее сразу 4 основных компонента, являющихся естественными для организма соединениями. Все они призваны повышать внутриклеточный метаболизм, а также поддерживать обменные процессы на должном уровне. Этими компонентами являются:

  • инозин,
  • янтарная кислота,
  • рибофлавин,
  • никотинамид (амид никотиновой кислоты) .

Компоненты препарата беспрепятственно преодолевают гематоэнцефалический барьер. Именно благодаря этому они могут приносить пользу при заболеваниях и патологических процессах, происходящих в головном мозге.

Компоненты препарата выполняют следующие функции:

  • способствуют усилению внутриклеточного синтеза белка, глюкозы и жирных кислот;
  • повышают интенсивность аэробного гликолиза;
  • стимулируют синтез гамма-аминомасляной кислоты и улучшают ее циркуляцию в нейронах;
  • препятствуют образованию свободных радикалов;
  • повышают устойчивость мембран нейронов.

Благодаря данным процессам Цитофлавин способен:

  • позитивно воздействовать на биоэлектрическую активность головного мозга,
  • улучшать мозговой и коронарный кровоток,
  • активизировать метаболические процессы в центральной нервной системе,
  • снижать рефлекторные нарушения,
  • способствует восстановлению чувствительности,
  • выполнять антиоксидантные функции,
  • улучшать интеллектуальные и мнестические функции головного мозга (память, внимание) ,
  • уменьшать выраженность патологических синдромов центральной нервной системы (астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного) ,
  • снижать уровень тревоги и депрессии.

Все вышеперечисленное приводит к улучшению качества жизни лиц, страдающих нарушениями мозгового кровообращения, помогает снизить отдаленные последствия гипоксических повреждений мозга в результате травм или патологических процессов. Также Цитофлавин помогает в тех случаях, когда необходим быстрый вывод пациента из посленаркозного состояния

При внутривенном введении воздействие препарата носит наиболее выраженный характер. Нередко Цитофлавин применяется в тех случаях, когда необходимо привести больного в сознание, в том числе, и при выведении из наркоза. В случае инсультов использование препарата позволяет уменьшить область некротического процесса и уменьшить его негативные последствия для пациента.

Компоненты препарата

Действие всех четырех компонентов препарата является взаимодополняющим. Их совместная активность гарантирует максимальный эффект.

Янтарная кислота – соединение, играющее важную роль во внутриклеточном метаболизме. В частности, янтарная кислота участвует в метаболическом цикле трикарбоновых кислот, в ходе которого образуется молекула АТФ, являющаяся основным хранителем энергии в клетках. Таким образом, янтарная кислота способна стимулировать синтез молекул АТФ, необходимых для протекания важнейших биохимических процессов. Кроме того, янтарная кислота улучшает процесс усвоения кислорода тканями организма. Этот эффект достигается благодаря усилению транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин

Рибофлавин (витамин B2) – жизненно необходимый организму витамин. Это соединение принимает участие в цикле синтеза АТФ. Оно является важным составным элементом ферментов, запускающих цикл трикарбоновых кислот. Рибофлавин необходим для образования эритроцитов и антител, роста волос и ногтей. Витамин принимает участие в регуляции роста организма и его репродуктивных функций.

Никотинамид

Никотинамид по воздействию на организм очень близок к витамину PP (никотиновой кислоте). Участвует в тканевом дыхании, метаболизме различных веществ (аминокислот, протеинов, жиров), окислительно-восстановительных процессах в клетках, гликогенолизе. Применение никотинамида показано при недостаточной функциональности тонкой кишки, сахарном диабете, остром и хроническом гепатите, гастрите, колите, длительном стрессе.

Инозин

Инозин (рибоксин) – это вещество, являющееся непосредственным предшественником АТФ. А это значит, что присутствие в клетке данного вещества позволяет ускорить синтез данной молекулы. Что, в конечном итоге, улучшает дыхание тканей и повышает уровень обеспечения клеток энергией.

Форма выпуска

Цитофлавин выпускается в двух основных формах. Во-первых, это таблетки Цитофлавина, содержащие все 4 основные компонента – янтарную кислоту, инозин, рибофлавин и никотинамид, а также некоторые вспомогательные вещества. Во-вторых, это раствор для инъекций или инфузий.

Состав таблеток:

  • янтарная кислота – 300 мг,
  • инозин – 50 мг,
  • никотинамид – 25 мг,
  • рибофлавин – 5 мг.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в таблетках:

  • повидон,
  • стеарат кальция,
  • пропиленгликоль.

Раствор выпускается в ампулах по 5 и 10 мл. В 1 мл раствора содержатся следующие активные вещества:

  • янтарная кислота – 100 мг,
  • инозин – 20 мг,
  • никотинамид – 10 мг,
  • рибофлавин – 2 мг.

Также в растворе присутствуют: вода для инъекций, хлористый натрий, меглюмин.

Цитофлавин выпускается российской фармацевтической компанией ООО НТФФ «Полисан». Для покупки препарата в аптеке необходимо предписание врача.

Показания

К помощи препарата обычно прибегают в случае выраженных острых и хронических обменных нарушений в тканях головного мозга. Как правило, при этом Цитофлавин является частью комплексной терапии. Цитофлавин в таблетках назначается при ишемических поражениях головного мозга (церебральный атеросклероз, гипертоническая энцефалопатия, состояние после инсульта), неврастеническом синдроме, нервных расстройствах (раздражительность, депрессия, повышенная утомляемость).

Парентеральное введение препарата применяется в случае:

  • острых нарушений мозгового кровообращения (инсультах);
  • сосудистых энцефалопатий 1 и 2 степени;
  • хронических ишемических поражений мозга;
  • токсических и гипоксических энцефалопатий, вызванных острыми и хроническими отравлениями, эндотоксикозами;
  • посленаркозного угнетения сознания;
  • повышенного внутричерепного давления;
  • черепно-мозговых травм.

Также к помощи препарата прибегают при операциях с использованием искусственного кровообращения, при необходимости профилактики гипоксической энцефалопатии.

Препарат в виде инфузий нередко применяется в случае гипоксических повреждений мозга у новорожденных в результате родовых травм, недоношенности (при родах на 28-36 неделях).

Фармакокинетика

Янтарная кислота и инозин при внутривенном введении почти мгновенно утилизируются тканями организма. Компоненты Цитофлавина при приеме препарата в виде таблеток также очень быстро всасываются из тонкого кишечника. Янтарная кислота метаболизируется очень быстро, примерно за полчаса Метболитами янтарной кислоты являются вода и углекислый газ, инозина – мочевая кислота. Никотинамид равномерно распределяется по всем тканям, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения никотинамида составляет 1,3 ч. Рибофлавин в наибольшей степени концентрируется в печени, почках и миокарде. Также проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Период его полувыведения составляет 2 ч.

Инструкция по применению препарата

Применять Цитофлавин можно двумя способами – внутривенно (в капельнице) и посредством приема таблеток.

Стандартная доза для таблеток – 2 таблетки 2 раза в день. Интервал между приемами должен составлять 8-10 ч. Стоит обратить внимание, что препарат следует принимать в утренние и дневные часы, за полчаса до приема пищи. Последний прием не должен быть позднее 18 часов. Это связано с тем, что препарат оказывает стимулирующее воздействие на ЦНС, в результате чего, у людей, страдающих нарушениями сна, могут возникать трудности с засыпанием.

Таблетки не следует разжевывать. Их запивают достаточным количеством воды (примерно полстакана). Длительность курса лечения зависит от заболевания. В большинстве случаев используется курс в 25 дней, в течение которого больной должен выпить 100 таблеток.

При необходимости может назначаться повторный курс. Основанием для его назначения является нарастание цереброваскулярной недостаточности. Однако в большинстве случаев новый курс необходимо начинать не ранее, чем через 25-30 дней после завершения предыдущего.

Инструкция по применению раствора

Раствор предназначен лишь для проведения инфузий, то есть, введения препарата в кровь внутривенно капельно. Скорость введения определяется состоянием пациента. Оптимальная скорость введения Цитофлавина – менее 90 капель в минуту (1-4,5 мл в мин). Если превысить данный параметр, то заметно увеличится вероятность возникновения побочных реакций.

Схема инфузий назначается врачом в каждом конкретном случае. Раствор для инъекций можно разводить в растворе декстрозы 5% или растворе хлористого натрия 0,9%. Для приготовления инфузионного раствора одну ампулу препарата (10 мл) разводят в 100-200 мл декстрозы или хлористого натрия. При определении дозировки препарата берут в расчет лишь янтарную кислоту, как самый объемный его компонент. Таким образом, дозировка в 1000 мг означает, что берется такое количество раствора Цитофлавина, в котором содержится 1 г янтарной кислоты, то есть, одна ампула раствора.

Можно использовать инфузии в случае острого нарушения мозгового кровообращение. Чем раньше начнется лечение при помощи препарата, тем выше будет его эффективность. Обычно на одну инфузию используется доза в 1000 мг Цитофлавина. Инфузии проводятся в течение 10 дней с интервалом в 8-12 ч. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 2000 мг.

При дисциркуляторной энцефалопатии обычно используют схожую схему – инфузия 1000 мг препарата в течение 10 дней с интервалом в 24 ч. При токсической и гипоксической энцефалопатиях назначается инфузия 1000 мг раствора 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для поддержки больного, находящегося в состоянии комы или для профилактики гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием систем искусственного кровообращения, проводится инфузия 2000 мг препарата, разведенного в 200 мл глюкозы. Проведение данной процедуры начинается за три дня до предполагаемой операции. Процедура также осуществляется в день операции и проводится еще в течение трех последующих за операцией дней.

При гипоксии мозга у новорожденных дозировка высчитывается индивидуально, с учетом веса ребенка. На 1 кг веса должно приходиться 200 мг препарата. Необходимый объем препарата (например, для ребенка 3 кг это будет 6 мл) разводят в 5% или 10% растворе декстрозы в соотношении 1:5. Полученную смесь необходимо начать вводить ребенку не позднее, чем через 12 часов после рождения, а лучше всего – в первые 2 ч. Капельница должна работать со скоростью в 1-4 мл в ч. Длительность терапии в данном случае должна составлять 5 дней.

При критических состояниях больного внутривенное введение препарата возможно лишь после стабилизации гемодинамических показателей.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать Цитофлавин больным, страдающим тяжелой степенью почечной недостаточности. С осторожностью назначают Цитофлавин в случае мочекаменной болезни, повышенном уровне мочевой кислоты, подагре, гипотонии и гипертонии. Если у пациента присутствует одно из этих заболеваний, то перед употреблением препарата ему требуется консультация врача. Таблетки следует с осторожностью принимать людям, страдающим заболеваниями ЖКТ (язва, гастрит, дуоденит), особенно в период их обострения.

Цитофлавин в виде раствора можно использовать для лечения детей, в том числе, и новорожденных. Схему лечения и дозы в данном случае определяет лечащий врач. Однако Цитофлавин в виде таблеток можно принимать лишь пациентам старше 18 лет.

Для пожилых людей и лиц, страдающих недостаточностью функций печени, корректировки доз не требуется.

Если пациент находится на искусственной вентиляции легких, то не следует проводить инфузии до тех пор, пока давление кислорода в артериальной крови не превысит значение в 60 мм рт. ст.

Использование препарата при беременности и лактации

Несмотря на относительную безопасность препарата, при беременности и лактации использовать его нежелательно. Однако на практике врач может назначить Цитофлавин при беременности, взвесив все за и против. В период лактации инфузии препарата запрещены, а разрешение на применение препарата в виде таблеток находится в компетенции врача.

Побочные эффекты

Негативные эффекты во время приема препарата редки. Тем не менее, иногда могут наблюдаться головные боли, бессонница, раздражительность, головокружения, скачки давления, тахикардия, аллергические реакции, окрашивание мочи в яркий желтый цвет. Реже встречаются следующие побочные эффекты:

  • нарушения мочеиспускания, полиурия;
  • гипогликемия;
  • обострение ;
  • боли и дискомфорт в области грудной клетки;
  • затрудненное дыхание;
  • пощипывание в носу;
  • побледнение кожных покровов;
  • возбуждение;
  • онемение пальцев рук;
  • озноб;
  • нарушения обоняния;
  • цианоз;
  • появление холодного пота;
  • повышение температуры;
  • потемнение в глазах;

При быстром внутривенном вливании препарата возможны такие явления, как:

  • гиперемия кожных покровов;
  • чувство жара;
  • сухость и горечь во рту, першение в горле;

Эти явления проходят после уменьшения скорости поступления препарата в организм.

Для препарата в таблетированной форме относительно часто могут встречаться такие явления, как неприятные ощущения в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея. Не исключены подобные явления и при внутривенном введении препарата.

При длительном приеме препарата в виде таблеток с высокой вероятностью могут появиться:

  • гипогликемия,
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови,
  • обострение подагры.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и веществами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид не имеют существенных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин может негативно влиять на эффективность некоторых антибиотиков (доксициклина, тетрациклина, эритромицина), антидепрессантов, гипотензивных средств. Поэтому если пациент принимает подобные средства, то их дозу необходимо корректировать. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Цитофлавин несовместим с синтомицином.

Этанол, индометацин, мочегонные средства, трициклические антидепрессанты и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность препарата. Цитофлавин способствует уменьшению выраженности побочных эффектов Левомицетина (нарушения кроветворения, неврит зрительного нерва)

Особые указания

В период лечения необходим периодический контроль уровня глюкозы в крови. А лицам, страдающим диабетом, алкоголизмом, сидящим на низкоуглеводной диете, принимающим бета-адреноблокаторы, гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, парацетамол, необходим постоянный контроль глюкозы в крови.

Цитофлавин не оказывает влияние на скорость реакций и поэтому может использоваться людьми, водящими автотранспорт и занимающимися видами деятельности, требующими концентрации внимания. Но если у человека, принимающего препарат, наблюдается появление таких побочных эффектов, как головокружение и изменение давления, то лучше в таком случае не рисковать и либо отказаться от приема препарата, либо не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют. Однако если такое все же произойдет, то в таком случае рекомендуется симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования всех органов.

Не следует хранить раствор для внутривенного введения на свету. После образования осадка использование раствора запрещено.

Цитофлавин является комплексным метаболическим нейропротекторным средством.

Препарат имеет многочисленные эффекты, направленные на восстановление когнитивных функций, дезинтоксикации, улучшение кровообращения, снижение расстройств чувствительности. В острый период инсульта цитофлавин способен остановить рост зоны ишемии и некроза, способствует раннему восстановлению всех функций мозга. Также обладает слабым противотревожным и антидепрессивным действием.


В основном все компоненты препарата метаболизируются в печени. Выведение осуществляется преимущественно почками.

Состав таблеток цитофлавин (на 1 таблетку): рибофлавина - 0,005 г, янтарной кислоты 0,3 г, инозина – 0,05 г, никотинамида – 0,025 г.
Состав ампулы для инъекций (на 1 мл препарата): рибофлавина– 2 мг, янтарной кислоты 100 мг, инозина – 20 мг, никотинамида – 10 мг.

Показания к применению

Цитовлавин применяется при различных состояниях:

  • Острые нарушения мозгового кровообращения.
  • Последствия инсультов.
  • Острая токсическая и гипоксическая энцефалопатия.
  • Посленаркозный период.

Противопоказания

Препарат не допускается к назначению при имеющейся непереносимости компонентов лекарства, при грудном вскармливании, низком парциальном давлении кислорода при дыхательной недостаточности, нахождении на аппаратах жизнеобеспечения. Недостаточно данных по применению цитофлавина у детей и подростков до 18 лет. Прием препарата во время беременности возможен при отсутствии любых побочных эффектов.

При тяжелом состоянии пациента препарат вводят лишь после стабилизации жизненных показателей. Следует учитывать эффекты цитофлавина (транзиторная гипогликемия, урикемия) у пациентов с мочекаменной болезнью, сахарным диабетом, подагрой.

Дозировка

Раствор цитофлавина применяется только для медленного внутривенного вливания. Концентрат разводят в физиологическом растворе или 5-10% растворе глюкозы. Объем растворителя составляет, как правило, 200 миллилитров.

В зависимости от патологии раствор назначается в следующих дозах:

  • ОНМК. Рекомендовано раннее назначение препарата. Дозы 10 мл 2-3 раза в сутки в течение 10-14 дней. При тяжелой ситуации можно увеличить дозы до 20 мл на однократный прием.
  • Дисциркуляторная энцефалопатия, энцефалопатия сочетанного генеза. Назначают по 10 мл лекарства 1 раз в день 7-10 дней.
  • Острая токсическая энцефалопатия или длительный гипоксический эпизод, в том числе при выходе из наркоза. 10 мл цитофлавина 2 раза в сутки 5 дней.

Цитофлавин в таблетках применяется до еды по 2 таблетки 2 раза в сутки, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения должен составлять 25 дней, за которые пациент примет 100 таблеток. Вечерний прием не рекомендован после 18-00. Количество курсов может достигать 3 за год.

Особые указания

Раствор цитофлавина (в том числе и разведенный) не должен находиться на свету. Если в ампуле имелся осадок – такой препарат не используют.

Рибофлавин, как один из компонентов цитофлавина, уменьшает эффективность многих антибактериальных препаратов. При совместном приеме с хлорамфениколом обладает защитными свойствами в отношении органов кроветворения, зрительного нерва. Другие компоненты полностью совместимы с другими лекарственными средствами.

Побочные эффекты

Быстрое внутривенное введение препарата может привести к развитию ощущения жара, кашля, горечи и сухости во рту. Редко развивается гиперемия кожных покровов и общее повышение температуры. В таких случаях не следует прекращать введение препарата, однако стоит уменьшить скорость инфузии.


Повышение уровня мочевой кислоты могут приводить к обострению подагры, однако такое возможно лишь при длительном применении в достаточно больших дозах. Очень редко развиваются такие побочные эффекты, как головные боли, головокружение, боли в эпигастрии и грудной клетке, тошнота.

Видеоматериал автора сайта


Цена на Цитофлавин (таблетки и ампулы)

Лекарство имеется практически в каждой аптеке в обеих формах выпуска. Цена может незначительно различаться в зависимости от конкретной аптеки. Средний ценовой диапазон (актуальность на начало 2019 года):

  • Таблетки, упаковка №50. 380-570 рублей.
  • Таблетки, упаковка №100. 710-870 рублей.
  • Ампулы, 10 мл, упаковка №5. 520-670 рублей.
  • Ампулы, 10 мл, упаковка №10. 1040-1300 рублей.

В некоторых аптеках имеется возможность купить ампулы поштучно.

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин ® .

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. T max в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, V d в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (V d в равновесном состоянии - около 500 л). T max в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.07 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Цитофлавин ® назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин ® установлено не было.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин ® , совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин ® , уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.


Регистрационный номер:

P N003135/01-290616

Торговое наименование:

ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ®)

Группировочное наименование:

Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

активные вещества: янтарная кислота - 100 г. никотинамид - 10 г, рибоксин (инозин) - 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 2 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) - 165 г, натрия гидроксид - 34 г, вода для инъекций - до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН ® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. ЦИТОФЛАВИН ® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание. способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН ®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
- инфаркта мозга;
- последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
- при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3^1 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии -в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).
Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - - нечастые (>1/1000 - - редкие (>1/10000- - очень редкие (- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики:
очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца:
очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов:
очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
очень редко - затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу. дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ:
очень редко - транзиторная гипогликемия, ги-перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
- находящимся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
- при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой;
по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(000 «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Метаболические препараты являются очень важным элементом комплексной терапии ишемических болезней, лечения инсультов и прочих нарушений, связанных с кровообращением головного мозга. Все эти заболевания не только в значительной степени влияют на качество жизни пациента, но могут приводить и к самым нежелательным последствиям. Например, без должного лечения может даже быть летальный исход. Как один из наиболее эффективных препаратов для комплексной терапии выделяют "Цитофлавин". Отзывы врачей говорят о его быстром воздействии на организм пациента и широких возможностях применения.

Состав препарата, формы выпуска и фармакокинетика

"Цитофлавин" относится к метаболическим препаратам и обладает высокой антиоксидантной активностью. Имеет лекарственное средство 2 формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения. В зависимости от формы выпуска медикамента изменяются его состав и способ применения.

Таблетки упакованы в пачки по 100 или 50 штук, каждая из которых имеет такой состав:

  • янтарная кислота в количестве 0,3 г;
  • инозин с удельным весом 0,05 г;
  • никотинамид дозировкой 0,025 г;
  • рибофлавин весом 0,005 г;
  • вспомогательные вещества: повидон, стеарат кальция, тропеолин О, пропилен гликоль, этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер.

Как уколы "Цитофлавин" отзывы врачей рекомендуют использовать только в качестве внутривенных капельниц. 1 пачка может содержать 5-10 ампул препарата, по 5 или 10 мл каждая. В состав 1 мл раствора для инъекции входят такие части активных компонентов:

  • 100 мг янтарной кислоты;
  • 20 мг рибоксина;
  • 10 мг никотинамида;
  • 2 мг мононуклеотидов рибофлавина.

Вспомогательные вещества, входящие в состав 1 мл внутримышечного раствора, отличаются от таблеток и представляют собой следующий список:

  • 165 мг меглумина;
  • 34 мг гидроксида натрия;
  • вода для инъекций.

Благодаря своему составу, препарат "Цитофлавин" - инструкция по применению, отзывы пациентов и медиков в этом убеждают - способен вызывать ряд положительных изменений в центральной нервной системе больного. При употреблении препарата отмечают уменьшение продукции свободных радикалов, повышение активности антиоксидантной защиты организма; заметны улучшения у пациентов с выраженными депрессиями и тревожными состояниями - они значительно уменьшаются. В некоторых случаях препарат назначается также для подавления посленаркозного угнетенного сознания. Отмечаются значительные улучшения при применении инъекций препаратом в первые 12 часов после начала инсульта, большинство его негативных проявлений резко уменьшается.

Показания к применению препарата и дозировка

"Цитофлавин", таблетки, отзывы врачей и инструкция по применению рекомендуют принимать в качестве элемента комплексной терапии у взрослых пациентов при:

  • 1-2-й стадии хронической ишемической болезни головного мозга, к которой можно отнести последствия инсульта, церебральный атеросклероз и энцефалопатию гипертензивную;
  • недомогание и повышенная утомляемость — астенический синдром.

Способ применения таблеток выглядит таким образом: ежедневно в течение 25-ти дней курса выпивают по 2 таблетки 2 раза в день за полчаса до приема пищи, запивают стаканом воды. Позже 18:00 принимать лекарство не рекомендуют. При необходимости повторного назначения допустимо выполнять его не менее чем через 25-30 дней.

"Цитофлавин" - капельница, отзывы врачей говорят, может назначаться только в разведенном с 5-10% раствора глюкозы и 9% раствора натрия хлорида. Применяют данные инъекции для борьбы с такими проявлениями заболеваний, как:

  • состояние коматозов — 20 мл на 200 мл раствора глюкозы;
  • острое нарушение кровообращения, в основном — мозгового, в легкой форме — 10 мл с интервалом от 8-ми до 12-ти часов между введениями в течение 10 дней курса, 20 мл в сложном течении заболевания соответственно;
  • повреждение сосудов и тканей головного мозга, вызванное ядами и алкоголем, а также кислородное голодание — курс 5 дней, по 2 раза за сутки, 20 мл на введение, интервал между приемами составляет также 8-12 часов;
  • последствия нарушений кровообращения в отделах головного мозга и недостаточность кровеносного снабжения мозга — курсом 10 дней, 1 раз в сутки вводят 10 мл препарата.

При правильном приеме препарата положительное воздействие отмечается достаточно быстро и имеет стойкий эффект.

Противопоказания к применению

Как и любой медикамент, "Цитофлавин", отзывы врачей это подтверждают, имеет противопоказания, но они весьма незначительны. Инструкция по применению запрещает использование раствора для внутривенного введения при кормлении грудью, а также исключает назначение препарата при проявлении у пациента непереносимости хотя бы к одному из его компонентов.

Побочный эффект и случаи передозировки препаратом

У некоторых пациентов от применения препарата могут возникать побочные проявления, которые выражаются весьма неприятными симптомами. Среди них:

  • головная боль, тошнота и головокружение;
  • сухость, горечь во рту, пощипывания в носовых пазухах, першение в горле;
  • побледнение или гиперемия кожи, зуд;
  • затруднение дыхания, в эпигастральной области, а также грудной клетке могут проявляться боль и дискомфорт;
  • обострение подагры, транзиторная гипогликемия и гиперурикемия.

Что касается случаев передозировок препаратом "Цитофлавин", отзывы специалистов говорят об отсутствии таковых на сегодняшний день, однако стоит избегать осознанного превышения дозировки медикамента во время лечения.

Применение лекарственного средства во время беременности и лактации

Инструкция по применению препарата не запрещает его использование у женщин как во время вынашивания ребенка, так и в период его грудного вскармливания, в форме таблеток, но перед назначением такого лечения следует убедиться в отсутствии аллергических реакций.

Что касается назначения в этот период лекарственного средства в виде раствора для внутривенных инъекций "Цитофлавин", отзывы врачей настаивают на его допустимости, пока длится беременность, но во время лактации такое лечение должно быть исключено до ее полного прекращения.

Назначение препарата детям

Медикамент назначают в случае проявления церебральной ишемии у новорожденных детей. Лечение начинают обязательно в течение первых 2-х часов жизни ребенка, препарат вводится постепенно с помощью инфузионного насоса от 1 до 4 мл в час, чтобы обеспечивалось его постепенное и равномерное распространение по организму новорожденного.

Дозировка препарата рассчитывается в соотношении 2 мл раствора для инъекций на 1 кг веса ребенка в сутки, разводят лекарственное средство в пропорциях 1:5 в растворе 5-10% десктрозы. Первая инъекция вводится в течение 12-ти часов с момента рождения.

Говорят об эффективности описанного использования препарата "Цитофлавин" отзывы. Детям прописывают лекарственное средство даже в случае рождения недоношенным, с соблюдением осторожности в части кислотно-основного состояния и гемодинамики у малыша.

Особые указания

При подгре, гиперурикемии, нефролитиазе и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, в частности, язвенной болезни и гастродуоденитах в эрозийной форме к назначению препарата относятся с особой осторожностью, и по возможности заменяют его.
Также особые показания в применении препарата имеют пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких. Ллечение препаратом "Цитофлавин" - инструкция по применению, отзывы врачей говорят об этом - возможно только после стабилизации в артериальной крови парциального давления кислорода на уровне ниже 60 мм.

Если у пациента наблюдается критическое состояние, внутривенную инъекцию разрешается выполнять только после стабилизации центральной гемодинамики.

У больных с артериальной гипертензией необходима корректировка доз применяемых препаратов с учетом применения "Цитофлавина".

В ходе лечения препаратом требуется постоянный контроль за уровнем глюкозы в крови пациента, особенно такая потребность существует при назначении капельниц.

Несмотря на то, какие имеет "Цитофлавин" побочные действия, отзывы специалистов говорят о том, что в форме таблеток он не оказывает негативного влияния на управление транспортным средством и другие виды деятельности, требующие концентрации внимания.

Взаимодействие лекарственного средства "Цитофлавин" с другими медикаментами

Активные компоненты препарата хорошо взаимодействуют с другими медикаментами, особенно это касается анаболических стероидов, гемопоэза и антигипоксантов. Также отмечается его положительное влияние в части противодействия побочным эффектам от применения хлорамфеникола. Несовместим препарат со стрептомицином.

За счет некоторых компонентов "Цитофлавина" уменьшается активность тетрациклина и окситетракцилина, эритромицина, доксицилина и линкомицина.

Некоторые препараты при совместном применении уменьшают воздействие рибофлавина и ускоряют его выведения из организма пациента, к ним относятся:

    хлорпромазин;

    аминтрипилин;

Препараты на тиреоидных гормонах значительно увеличивают метаболизм мононуклеотидов рибофлавина, входящего в состав "Цитофлавин". Показания к применению, отзывы врачей и фармацевтов советуют внимательно ознакомиться со взаимодействием препаратов перед совместным назначением и началом лечения.