От чего помогает «Ранитидин». Инструкция по применению

Заболевания желудочно-кишечного тракта — крайне распространенная проблема, от которой страдают люди вне зависимости от возраста и пола. Например, гастрит нередко диагностируется среди подростков, а иногда и у маленьких детей. К счастью, современная медицина предлагает массу воспалительных процессов пищеварительного тракта. И одним из них является препарат «Ранитидин». Показания к применению у этого лекарства весьма широки. Так что входит в его состав и насколько эффективно подобное средство?

Препарат «Ранитидин»: состав и форма выпуска

Основным активнодействующим веществом лекарства является гипохлорид ранитидина. В естественном виде — это гранулированный порошок белого цвета (иногда с желтоватым оттенком) с характерным запахом серы и горьковатым вкусом. Это вещество обладает антагонистическими свойствами по отношению к гистаминовым Н2-рецепторам.

Препарат выпускается либо в форме таблеток, либо в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Есть и так называемые «шипучие» таблетки для приготовления водного раствора.

Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, сверху покрыты светло-оранжевой оболочкой. В качестве вспомогательных веществ используются: лаурилсульфат натрия, коллоидный кукурузный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, этилцеллюлоза и желтый краситель.

На сегодняшний день фармакологические компании предлагают таблетки, в которых содержится либо 150 мг, либо 300 мг активного вещества. выпускаются в стеклянных ампулах объемом в 2 мл.

Фармакологические свойства препарата «Ранитидин»

Как уже упоминалось, основное активное вещество препарата блокирует Н2-реценторы гистамина. Это лекарство воздействует в основном на работу париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Под его влиянием угнетается выделение соляной кислоты, что приводит к уменьшению объема выделяемого а также снижению его кислотности. Кстати, именно поэтому препарат «Ранитидин» от изжоги очень эффективен.

Стоит отметить, что блокаторы гистаминовых рецепторов снижают концентрацию пищеварительных ферментов (пепсина) в желудочном соке. Угнетение секреции создает оптимальные условия для заживления язв на слизистой оболочке, что, естественно, ускоряет процесс излечения.

Кроме того, активные компоненты препарата воздействуют на гастродуоденальную зону, повышая активность локальных защитных механизмов, увеличивая выделение защитного слизистого секрета. Препарат также ускоряет процессы регенерации.

Вместе с этим лекарство не оказывает какого-то опасного воздействия на организм. В частности, оно никак не влияет на концентрацию ионов кальция в крови, не нарушает работу эндокринной системы, не воздействует на процессы сперматогенеза. Результаты исследований также показали, что препарат не оказывает канцерогенного эффекта и не вызывает мутаций. С другой стороны, активное вещество проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

После приема лекарство быстро всасывается стенкой пищеварительного тракта. Максимальная его концентрация в крови наблюдается уже спустя 2-3 часа. В большинстве случаев эффект держится около 12 часов. В процессе метаболизма частично преобразуется в печени. Полностью выводится из организма почкам в течение суток после приема.

Препарат «Ранитидин»: показания к применению

Данное лекарство широко используется как Тем не менее, существует масса нарушений, при которых врачи назначают медикамент «Ранитидин». Показания к применению следующие:

Стоит лишь отметить, что острые заболевания — не единственные недуги, требующие лечения с помощью препарата «Ранитидин». Показания к применению включают в себя и профилактику обострений хронического гастрита и язвенной болезни.

Как правильно принимать лекарство?

Безусловно, перед началом использования данного лекарство необходима консультация врача. Все дозы определяются индивидуально, так как зависят от возраста и состояния пациента, формы заболевания, цели приема (лечение или профилактика):

Взрослым пациентам показан прием таблеток с дозой активного вещества 150 мг дважды в сутки. В некоторых случаях врачи рекомендуют принимать сразу две таблетки перед сном.
Для профилактики кровотечения пациенту вводят внутримышечно (или внутривенно) по 0,05 - 0,1 г с периодичностью в 6-8 часов (при необходимости доза может быть увеличена до 0,9 г).
Подростки, как правило, принимают по 150 мг дважды в день.
При лечении доброкачественных опухолей рекомендованная доза составляет 150 мг активного вещества трижды в сутки.

Как правило, длительность лечения составляет от четырех до восьми недель. Если речь идет о профилактике, то некоторым пациентам рекомендуют принимать препарат в течение нескольких месяцев, а иногда и целого года, но под постоянным надзором врача и при регулярных эндоскопических исследованиях.

Противопоказания к использованию медикамента «Ранитидин»

Как любое другое лекарство, этот препарат можно использовать далеко не каждому пациенту. В частности, его запрещено применять для лечения женщин во время беременности и кормления грудью, так как активные вещества легко проникают в молоко и проходят плацентарный барьер. Противопоказанием является повышенная чувствительность к любому составляющему веществу лекарства. «Ранитидин» не используют в процессе лечения детей младше 14 лет.

Кроме того, данное средство с осторожностью применяют для лечения пациентов, у которых диагностирована печеночная или почечная недостаточность, а также острая порфирия и цирроз печени.

Какие побочные эффекты возможны во время лечения?

К сожалению, активные компоненты лекарства воздействуют практически на все системы органов. Поэтому у некоторых пациентов прием препарата может быть сопряжен с некоторыми побочными реакциями:

Нередко наблюдаются головные боли, сонливость, повышенная тревожность, быстрая утомляемость, головокружения, нечеткость зрения. В более серьезных случаях лекарство может привести к спутанности сознания, развитию депрессивных состояний, возникновению галлюцинаций.
Возможны нарушения работы сердечно-сосудистой системы, в частности, снижение артериального давления, апластическая или гемолитическая анемия, аритмия, тахикардия, тромбоцитопения, реже — гипоплазия костного мозга.
Аллергические реакции часто сопровождаются появлением кожной сыпи и зуда, повышением температуры, отечностью, эритремами. Крайне редко прием препарата ведет к анафилактическому шоку.
Возможно появление тошноты и рвоты, боли в животе. Крайне редко лечение ведет к развитию панкреатита и некоторых форм гепатита.

При появлении любых побочных эффектов стоит прекратить прием лекарства и описать возникшие симптомы врачу.

Дополнительная информация о лекарстве

Перед началом приема этого лекарства, как правило, проводят тщательный осмотр, так как крайне важно убедиться в отсутствии злокачественных опухолей в желудке и тонком кишечнике. Дело в том, что препарат может маскировать основные симптомы раковых заболеваний.

Длительное лечение пациентов с ослабленной иммунной системой и истощением организма может привести к бактериальному поражению тканей желудка.

Прием «Ранитидина» нужно прекращать постепенно, день за днем уменьшая дозу. Резкая отмена лекарства может спровоцировать обострение язвенной болезни.

Как взаимодействует лекарственное средство «Ранитидин» с другими препаратами?

Довольно часто терапия включает в себя одновременно использование данного медикамента и препаратов-антацидов, которые снижают кислотностью в желудке. В таких случаях перерыв между употреблением этих лекарств должен составлять не менее 1-2 часов.

Препарат «Ранитидин» затрудняет всасывание кетоконазола, а также угнетает процессы обмена в печени диазепама, метронидазола, лидокаина и некоторых других препаратов. Кстати, курение значительно снижает эффект от приема данного средства.

1 мл ранитидина гидрохлорид, что эквивалентно 25 мг ранитидина;

вспомогательные вещества: фенол, натрия фосфат дигидрат, калия фосфат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2 рецепторов.

Код АТС A02B A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Блокатор Н 2 рецепторов. Подавляет базальную и стимулирующую гистамином, гастрином и ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Способствует повышению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и почти полностью всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация достигается через 15 мин. С белками плазмы крови связывается 15% активного вещества. Объем распределения - 1,4 л / кг. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Почти 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость вывода снижается при нарушении функции почек или печени. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

Показания

§ Лечение у взрослых обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pylori), в том числе язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;

§ профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

§ гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

§ синдром Золлингера-Эллисона,

§ профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;

§ неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы

Взрослым применяют внутримышечно или внутривенно.

М: по 50 мг (2 мл) каждые 6 - 8:00.

Внутривенно: по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы для инъекций до получения общего объема 20 мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6 - 8:00.

Внутривенно: капельно вводят со скоростью 25 мг / час в течение 2:00. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.

Для профилактики кровотечений из верхних участков ЖКТ у тяжелобольных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенном медленном введению ранитидина взрослым в начальной дозе 50 мг с последующим внутривенным вливанием со скоростью 0,125-0,25 мг / кг в час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приемом препарата.

Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Ранитидин вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45 - 60 мин до общей анестезии.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях при внутривенном введении - блокада, асистолия, брадикардия.

Со стороны пищеварительного тракта : редко - диарея, запор в единичных случаях - гепатиты, изменения показателей печеночных проб, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы : редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях - потеря сознания, галлюцинации (у тяжелобольных).

Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Нарушение метаболизма : редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы : при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции : редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Другие : редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос, артралгия, миалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочного действия. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Рекомендуется назначать Ранитидин совместно с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин), эффективными по Helicobacter pylori. Резкое прекращение терапии ранитидина нежелательное из-за опасности рецидива язвенной болезни. Иногда быстрое введение инъекции ранитидина может привести к брадикардии, особенно у больных со склонностью к нарушениям сердечного ритма.

Не рекомендуется назначать пациентам с острой порфирией в анамнезе. При применении ранитидина возможные необъективные данные лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активность гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминазы печени.

Ранитидин обычно хорошо переносится больными. Тем не менее, этот лекарственный препарат может давать много побочных эффектов. Поэтому его можно назначать не всем больным. Некоторым больным его назначают в индивидуально подобранной дозе. Все это способен учитывать только врач.

Лечебные эффекты ранитидина

Лечебные эффекты ранитидина заключаются в подавлении стимулирующего действия гистамина на железы желудка, вырабатывающие желудочный сок и соляную кислоту. Это приводит к уменьшению секреции желудочного сока и снижению его кислотности. Одновременно ранитидин способствует восстановлению клеток слизистой оболочки желудка, функция которых нарушается под действие повышенных концентраций соляной кислоты.

Такое действие позволяет назначать ранитидин при многих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной секрецией желудочного сока.

Побочные эффекты

У ранитидина много побочных эффектов, но это не значит, что они всегда проявляются. В основном этот препарат хорошо переносится больными при правильном назначении. Иногда даже длительный прием препарата в индивидуально подобранных врачом высоких дозах не вызывает побочных эффектов. Тем не менее, побочные эффекты встречаются, и их следует учитывать.

Так, со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме ранитидина могут возникать тошнота, рвота, сухость во рту, запор или понос (иногда они сменяют друг друга), боли в верхней части живота. Могут отреагировать на прием ранитидина и другие органы пищеварения: в редких случаях развиваются воспалительные процессы в области печени и поджелудочной железы (острые гепатиты и панкреатиты).

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут усиливаться при возрастании суточной дозы ранитидина. Сначала значительно уменьшается число сердечных сокращений (брадикардия), а затем могут присоединиться нарушения сердечного ритма (брадиаритмия) и сердечные блокады (нарушения проводимости сердечных импульсов). Возможно также значительное снижение артериального давления.

Иногда серьезные нарушения могут возникать со стороны кроветворной системы. Может снижаться количество в периферической крови числа лейкоцитов, в том числе зернистых – они могут полностью исчезать (лейкопения, агранулоцитоз – происходит резкое снижение иммунитета), тромбоцитов (тромбоцитопения – появляется склонность к кровотечениям, что особенно опасно при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта), эритроцитов (анемия) и даже всех клеток крови (панцитопения). Может пострадать также костный мозг, который вырабатывает все эти клетки.

Со стороны центральной и периферической нервной системы при приеме ранитидина возможно появление повышенной утомляемости, раздражительной слабости, сонливости, головных болей, головокружении. Реже могут развиваться спутанность сознания, галлюцинации и тики (непроизвольные мышечные подергивания). Могут пострадать и органы чувств – зрение и слух: появляются шум в ушах и нечеткое зрение, связанное с нарушениями аккомодации (способностью глаз приспосабливаться к видению предметов, расположенных на разных расстояниях).

Возможны побочные эффекты со стороны эндокринной системы, например, повышение содержания в крови гормона гипофиза пролактина – это способствует стимуляции секреции женского молока. У мужчин на фоне лечения могут развиваться изменения в организме по женскому типу (гинекомастия), а у женщин – нарушения менструального цикла. Возможно также снижение полового влечения и развитие импотенции .

К побочным эффектам, возникающим на фоне приема ранитидина, относятся также боли в суставах и мышцах, облысение, преходящие нарушения функции почек. Возможны аллергические реакции – от легких в виде зудящей кожной сыпи до тяжелых – анафилактического шока и тяжелых кожных аллергических поражений.

A02BA02 (Ranitidine)

Перед использованием препарата РАНИТИДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.001 (Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат)

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

РАНИТИДИН: ДОЗИРОВКА

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2метопролола.

При одновременном применении с в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

РАНИТИДИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Ранитидин: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: Ранитидина гидрохлорида, в количестве эквивалентном 150 мг Ранитидина.

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолевый крахмал натрия, маисовый крахмал, повидон К-30, Sunset yellow Supra, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антагонист гистаминовых Н2 -рецепторов.

КОД АТХ: А02ВС03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию, уменьшая количество, а также кислотное и пепсиновое содержание желудочного сока.

Фармакокинетика

После применения внутрь ранитидина гидрохлорида 50% дозы абсорбируется, максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 2-3 ч после приема 150 мг препарата. Период полувыведения 2.5 - 3 часа. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень абсорбции. Концентрация сыворотки для ингибирования 50% стимулированной желудочной кислотной секреции оценивается в 36 - 94 нг/мл. После перорального применения одной таблетки ранитидина по 150 мг концентрации в плазме достаточно для поглощения секреции кислоты в течение 12 часов. Тем не менее, концентрация в крови не зависит от дозы или от степени поглощения кислоты. Основной способ выведения - с мочой, приблизительно 30% дозы принятой внутрь в виде неизмененного лекарства выводится с мочой в течении 24 часов. Почечный клиренс равен примерно 410 мл в минуту, указывая на активную трубчатую экскрецию.

У человека N-оксид - это основной метаболит в моче, тем не менее, это < 4% дозы. Другие метаболиты - S-оксид (1%) и десметил ранитидин (1%). Остаток принятой дозы выводится с калом. Изучение пациентов с нарушением функции печени показывают небольшие, клинически незначительные изменения в периоде полувыведения, степени всасывания, клиренсе и биодоступности ранитидина. Объем всасывания равен примерно 1.4 л/кг. Связывание белка в среднем равно 15%.

Показания к применению

Ранитидин таблетки назначаются при:

1. Кратковременное лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки. Большинство пациентов вылечивается в течении 4 недель. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных язвах двенадцатиперстной кишки в течении более, чем 8 недель.

2. Профилактическое лечение пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки меньшими дозами после лечения острой язвы.

3. Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например синдром Золлингера-Эллисона и системный мастоцистоз).

4. Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных, доброкачественных язвах желудка в течении более, чем 6 недель.

5. Профилактическое лечение пациентов с язвой желудка меньшими дозами после лечения острой язвы.

6. Лечение ГЭРБ. Исчезновение симптомов обычно происходит в течении 1 или 2 недель после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg два раза в день.

7. Лечение диагностированного при эндоскопии эрозивного эзофагита. Исчезновение симптомов изжоги обычно происходит в течении 24 часов после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg четыре раза в день.

8. Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита.

При необходимости, для снижения боли, пациентами с активной язвой двенадцатиперстной кишки, активной, доброкачественной язвой желудка, гиперсекреторными состояниями, ГЭРБ и эрозивным эзофагитом совместно с ранитидином должны приниматься антациды.

Противопоказания

Ранитидин гидрохлорид противопоказан пациентам с аллергией на препарат или на любой из компонентом, при беременности и лактации, пациентам с тяжелыми поражениями печени. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Беременность и период лактации

Не существует адекватных и контролируемых исследований приема препарата беременными женщинами. Этот лекарство должно быть использовано при беременности только в случае, если оно остро необходимо.

Ранитидина гидрохлорид проникает в материнское молоко. Следует соблюдать меры предосторожности при употреблении лекарства кормящими женщинами.

Способ применения и дозы

Активная язва двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза ранитидина гидрохлорида для взрослых пациентов составляет 150 мг два раза в день. Альтернативно может приниматься доза в 300 мг после ужина либо перед сном. Американские исследования показали, что меньшие дозировки столь же эффективны в ингибировании желудочной кислотной секреции, а некоторые международные испытания показали, что доза в 100 мг два раза в день столь же эффективна, как и доза 150 мг.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки:

Патологические гиперсекреторные состояния (например синдром Золлингера-Эллисона): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Некоторым пациентов необходимо будет чаще принимать дозы по 150 мг ранитидина гидрохлорида. Дозировка должна быть подкорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, прием препарат должен продолжаться настолько долго, насколько клинически показано. В тяжелых случаях применялись дозы до 6 г в сутки.

Профилактика рецидивов язвы желудка: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1 5 0 мг два раза в день.

Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день.

Корректировка дозы для пациентов с ослабленной функцией почек: Рекомендуемая дозировка для пациентов с клиренсом креатина <50 м минуту составляет 150 мг каждые 24 часа. В случае, если состояние пациента того требует частота приема может быть увеличена до 150 мг каждые 12 часов или даже чаще, принимая все меры предосторожности. Гемодиализ снижает уровень циркуляции ранитидина. В идеале, режим дозирования должен быть подкорректирован таким образом, чтобы время приема совпадало с окончанием гемодиализа.

Побочное действие

При клинических испытаниях были замечены следующие побочные явления:

Центральная нервная система: Редко, недомогание, головокружение, сонливость, бессонница. Известны редкие обратимые случаи появления спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций в основном у серьезно больных пожилых пациентов. Известны редкие обратимые случаи появления нечеткости зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмия - тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые удары.

Желудочно-кишечная система: Запор, диарея, тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, и редкие случаи панкреатита.

Печень: Известны редкие случаи развития холестатического или смешанного гепатита, с или без желтухи. В таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить. Эти случаи обычно обратимы, но в чрезвычайно редких случаях может наступить смерть. Известны очень редкие случаи отказа печени.

Опорно-двигательный аппарат: Редкие случаи артралгии и миалгии.

Гематологическая система: У нескольких- пациентов наблюдались изменения в составе крови (лейкопения, гранулацитопения и тромбоцитопения). Эти изменения обычно обратимы. Известны редкие случаи ангранулоцитоза, панцитопении, апластической анемии и чрезвычайно редкие случаи приобретенной иммунной гемолитической анемии.

Эндокринная система: Известны редкие случаи гинекомастии, импотенции и снижения либидо у мужчин принимающих ранитидина гидрохлорид..

Кожные покровы: Сыпь на коже, редкие случаи эритемы, облысение.

Другие: Редкие случаи аллергических реакций, анафилаксия, ангионевротический отек и небольшое увеличение сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ранитидина с аитацидами и сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих лекарств должен быть не менее двух часов.

При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме.

В связи с тем, что ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие ранитидина с глипизидом, гаибуридом, метопрололом, мидазоламом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином.

Особенности применения

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми:

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65 - 82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Меры предосторожности

Поскольку ранитидина гидрохлорид в основном выводится через почки, дозировка должна быть подкорректирована для пациентов с ослабленной почечной функцией. Должна соблюдаться осторожность при приеме препарата пациентами с нарушением функции печени, поскольку ранитидина гидрохлорид метаболизируется в печени.

Некоторые исследования предполагают, что ранитидина гидрохлорид может вызывать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией. Таким образом не следует принимать ранитидина гидрохлорид пациентам с острой порфирией.