Инструкция к адс-м-анатоксину, перечень аналогов, цены, побочные эффекты. Прививка адс-м взрослым

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331

Дата последнего изменения: 04.06.2013

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;

Вспомогательные вещества:

Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

МИБП - анатоксин.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

  • Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
  • Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
  • Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
  • Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Описание

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (1 прививочная доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы. Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (1 прививочная доза) в ампулы. По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Состав

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Анатоксин с консервантом:

Вспомогательные вещества:
  • тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг;
Анатоксин без консерванта:
  • дифтерийный анатоксин - 5 флокулирующих единиц (Lf);
  • столбнячный анатоксин - 5 единиц связывания (ЕС);
Вспомогательные вещества:
  • алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55 мг;
  • формальдегид - не более 50 мкг.
Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина – не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Показания для применения

Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых

Противопоказания

  • сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
  • хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
  • неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
  • аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-М-анатоксин применяют:

  1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином.
  2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка. Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию – с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.
  3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.
  4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения.

Меры предосторожности при применении

Вакцина АДСМ предназначена для защиты ребенка от таких опасных заболеваний, как дифтерия и столбняк. Прививка предполагает формирование иммунной реакции человека в ответ на попадание в организм инфекционных возбудителей. Вакцина содержит предварительно обработанные и высокоочищенные анатоксины, которые не могут оказать повреждающего патогенного действия на ткани, но при этом они способствуют выработке устойчивого иммунитета.

В плановом графике детской вакцинации всегда значится прививка АДСМ, но не все мамы и папы знают, что она собой представляет. В действительности это распространенный вариант АКДС, не имеющий в себе одного компонента, - активного коклюшного анатоксина.

Столбняк и дифтерия принадлежат к группе опасных инфекционных заболеваний, угрожающих здоровью серьезными осложнениями. Для профилактики этих патологий проводится вакцинация детей, достигших 4 лет. При этом родители могут добровольно согласиться или , но перед тем, как делать правильный выбор, важно знать, что она может дать ребенку.

Расшифровка аббревиатуры звучит как дифтерийно-столбнячный анатоксин в малых дозах. Механизм действия вакцины основан на выработке иммунной системой ребенка специфических антител, под воздействием введенных в организм микробных токсинов, сохранивших свои иммуногенные качества.

В результате формируется защитная реакция на возбудителей заболеваний - столбняка и дифтерии. В общих чертах, прививка работает по принципу легкого протекания инфекционного процесса, не угрожающего здоровью и жизни привитого, но вырабатывающая устойчивый иммунный ответ организма на долгие годы.

Существует несколько видов вакцин, и родители могут сделать выбор в пользу одной из них:

  • АДСМ отечественного производства;
  • Имовакс Д. Т. Адюльт импортного производства, считается, что эта вакцина не вызывает нежелательные реакции со стороны организма;
  • вакцины одновалентного типа - АС и АД, соответственно противостолбнячная и

Безусловно, за импортный препарат родителям придется заплатить определенную сумму, но на практике он может оказаться безопаснее отечественной прививки.

Сроки вакцинации

График проведения прививок АДСМ напрямую зависит от того, проводилась ли вакцинация АКДС в раннем возрасте. Если ребенок был привит согласно общему календарю, то схема последующего введения вакцины будет выглядеть так:

  • в возрасте 6 лет проводится ревакцинация № 2;
  • в возрасте 16 лет рекомендуется ревакцинация № 3.

Встречаются ситуации, при которых организм маленького ребенка не может перенести прививку АКДС по состоянию здоровья. В таких случаях врач назначает вакцину АДСМ по следующей индивидуальной схеме: в 3 месяца, в 4,5 месяца, в 6 месяцев и первую ревакцинацию в полтора года.

Затем календарь прививок плавно переходит в общепринятый - в 6 и в 16 лет, как было сказано выше. У взрослого населения ревакцинация планируется каждые 10 лет, поскольку именно на этот временной промежуток прививка формирует устойчивый иммунитет к дифтерии и столбняку.

Как проводится вакцинация?

Препарат вводится ребенку в условиях строжайшей стерильности внутримышечно: это может быть предплечье, бедро или область под лопаткой.

В ягодицу делать манипуляцию нежелательно , существует вероятность таких побочных эффектов, как воспалительная реакция седалищного нерва и проникновение компонентов прививки в слой подкожного жира. Специфической подготовки к процедуре не требуется, но существует ряд рекомендаций, благодаря которым можно эффективно минимизировать возможные неприятные последствия.

За два дня до проведения прививки желательно не посещать массовые мероприятия, не отправляться в гости и в места скопления людей, чтобы избежать вероятности проникновения в организм инфекционного возбудителя.

Также не нужно предлагать ребенку новые, незнакомые ему ранее, продукты питания, чтобы исключить дополнительную нагрузку на иммунную систему накануне введения вакцины. Некоторые педиатры могут посоветовать дополнительный прием антигистаминных лекарственных средств за 24-48 часов до прививки для того, чтобы снизить риск аллергической реакции и связанных с этим побочных эффектов.

Сразу же после проведения манипуляции не следует стремительно покидать поликлинику - лучше провести 30 минут вблизи процедурного кабинета. Несмотря на обещанную «легкость» вакцины, остается небольшая вероятность развития острой аллергической реакции, неопасной для жизни ребенка, - чего нельзя предсказать заранее, и это состояние требует неотложного медицинского вмешательства.

Кстати, все современные процедурные кабинеты обеспечены противошоковыми препаратами, поэтому волноваться не нужно. В ближайшие часы нежелательно гулять с ребенком и купать его, а также мочить и расчесывать область инъекции.

В день проведения вакцинации ребенок должен быть абсолютно здоров, так как ослабленный заболеванием организм может дать непредсказуемую реакцию в ответ на введение серьезного препарата. Перед посещением процедурного кабинета педиатр обязательно измеряет температуру тела маленького пациента и осматривает его слизистые на предмет обнаружения возможной инфекции.

Противопоказания к проведению прививки

Основными противопоказаниями к вакцинации являются:

  • выраженный иммунодефицит;
  • обострение хронических заболеваний;
  • острое течение болезни;
  • аллергическая реакция организма на любой из компонентов препарата;
  • непредвиденная сильнейшая реакция на такую же прививку в прошлом.

Решение о вакцинации принимается после медицинского осмотра ребенка и тщательного изучения его амбулаторной карты — это необходимо для исключения возможных противопоказаний у пациента.

Осложнения вакцинации

В большинстве случаев у здоровых детей осложнения ограничиваются покраснением и небольшой отечностью в месте инъекции. Это состояние не требует постороннего вмешательства и самостоятельно проходит за пару дней.

Также прививка АДСМ может вызвать осложнения общего характера: ребенок может стать капризным и сонным, отказываться от приема пищи, возможен подъем температуры тела и расстройство пищеварения.

Эти побочные эффекты вакцинации вполне естественны, поэтому родителям не нужно бить тревогу, - достаточно ограничиться симптоматическим лечением возникших недомоганий, предложив ребенку жаропонижающее и болеутоляющее лекарственное средство (например, Ибупрофен), обильное питье и покой.

Нежелательная реакция на введение препарата у детей развивается в исключительных случаях. К серьезным осложнениям относятся:

  • анафилактический шок;
  • отек Квинке;
  • поствакцинальный энцефалит;
  • менингит;
  • неврологические расстройства;
  • судорожный синдром;
  • шоковое состояние.

За и против

Многие родители не хотят прививать своего ребенка из-за опасений, связанных с непредсказуемым влиянием препарата на детский организм, возможным развитием побочных эффектов и неэффективности инъекции. Но все эти аргументы, направленные против вакцины, невозможно сопоставить с риском, который могут причинить человеку истинная дифтерийная и коклюшная инфекции.

Прививка АДСМ всегда будет эффективной при соблюдении календаря вакцинации, правильном введении препарата и следования всем врачебным рекомендациям. В этом случае развитие опасных для здоровья осложнений становится невозможным, а детская иммунная защита формирует необходимую реакцию на возбудителей заболеваний.

Познакомившись с информацией о вакцинации АДСМ, родители могут самостоятельно определиться с вопросом важности прививки для своего ребенка. Только в этом случае они могут принять верное для себя решение - соглашаться или, напротив, отказываться от данной медицинской манипуляции.

При этом нельзя списывать со счетов мнение педиатра. Осложнения, которые могут вызвать столбняк и дифтерия, способны оставить серьезный след в последующей жизни человека. И, скорее всего, лучшим решением будет принять необходимость вакцинации, чем впоследствии переживать за здоровье своих детей.

Полезное видео о прививках

АДСМ – прививка, которую мы называем неправильно. Мы пишем АДСМ, но на деле – это АДС-м, где «м» означает попросту малую дозу применения. Буква «А» в ней обозначает адсорбированный тип вакцины, «Д» означает, что она помогает от дифтерии, а «С» – что она может помочь также от столбняка.

Применение

По своей сути эта прививка является своеобразной альтернативой АКДС, только у АКДС добавляется ещё и буква «К», то есть она помогает ещё и от коклюша. Это очень важно, ведь болезнь, по своей сути, является очень опасной, но вот только АКДС даёт достаточно частые осложнения в период после осуществления вакцинации. При всей пользе АКДС, она может быть просто не принята организмом, может произойти негативная реакция. Тогда АКДС заменяют на АДСМ, которая хоть и не помогает победить коклюш, но является более мягкой, а потому более подходящей для многих малышей, излишне сильно реагирующих на противококлюшевый препарат. Впрочем, решение, какую именно из прививок необходимо делать, необходимо принимать лечащему врачу. Подробнее про прививки:

Когда проводится?

Необходимо проводить данную прививку в достаточно время, чтобы сформировать иммунитет, который в дальнейшем не будет подводить. Потому делается первичная прививка, а затем несколько последующих ревакцинаций в:

  • 3 месяца;
  • 4,5 месяцев;
  • 6 месяцев.

Закрепляющая прививка проводится в полтора года, после чего можно повторить процедуру ещё раз, но уже только теперь в шестилетнем возрасте.

Важно понимать, что каждая последующая вакцинация АДСМ или АКДС может вызывать в организме всё более и более бурную реакцию, что является нормальным. Это очень хорошо, это означает, что иммунная система у ребёнка работает как надо, что она, если заболевание вдруг всё-таки возникнет, готова бороться с ним в необходимой степени.

Впрочем, делают данную прививку не только лишь детям, хотя основной акцент делается именно на них. Её можно осуществить и позднее, в подростковом возрасте. Первый раз подросткам прививка делается в 14-16 лет, а потом циклично всё повторяется приблизительно каждые 10 лет. Например:

  • 46 и так далее.

Считается, что именно в течение десяти лет человеческий организм является наиболее защищённым, что именно тогда защитные силы, которые привносит прививка, активизированы до максимума. Но на деле даже если не повторить прививку через десять лет, то тогда всё равно защита организма будет намного лучше, чем когда прививку не делают в принципе, потому нельзя её игнорировать. Нельзя её игнорировать и в пожилом возрасте, ведь тогда у человека организм ослаблен ещё больше, а потому шансы заболеть как раз значительно возрастают, потому прививка нужна.

Вариации

Данная прививка не присутствует в одном лишь только варианте, есть несколько различных аналогов, которые можно выбирать, если вы хотите осуществить качественную вакцинацию:

  1. Отечественная вариация АДСМ. Наиболее простая, наименее дорогая, а потому так часто применятся.
  2. Импортная, под наименованием Имовакс Д. Т. Адюльт. Это примерно тоже с точки зрения позитивных эффектов, а вот с точки зрения побочных реакций она намного безопаснее, шансов, что она вызовет что-то негативное, гораздо меньше.
  3. Одновалентные вакцины. Можно отдельно сделать прививку от столбняка и, также, отдельно от дифтерии, результат по сути будет приблизительно таким же.

Лучше всего подходит в таких случаях импортная вакцина, но она намного дороже, если сравнивать с АДСМ и АКДС, потому зачастую к ней предпочитают не прибегать, выбирая более дешёвые, но всё же эффективные варианты.

Реакция на прививку

Иногда прививка АДСМ или АКДС вызывает определённую реакцию, например, повышение температуры, капризность ребёнка. беспокойство, понос, проблемы с аппетитом и возникновение припухлости в области укола. Всё это нормальные реакции, которые постепенно проходят со временем.

Если же появилась какая-то более специфическая реакция, которая не отступает и вызывает дискомфорт, то предпочтительнее обратиться к врачу, чтобы принять определённые меры.

Заключение

АДСМ и АКСД – важные прививки, которые необходимо делать, чтобы провоцировалось проблем со здоровьем. Но при этом необходимо понимать, что это конкретно такое, для чего они делаются, в чём между ними разница и с какой периодичностью необходимо их повторение, повторная ревакцинация. Тогда шансов сохранить здоровье как у вас, так и у вашего ребёнка будет значительно больше.

Применение вакцины адсм по установленным медицинским инструкциям
Уплотнение после прививки АКДС
Покраснело место укола после АКДС прививки — что делать? Импортная вакцина АКДС, преимущества, недостатки, стоимость Ревакцинация АКДС: сроки проведения и возможные последствия после прививки

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия

  • Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.
  • Схема вакцинации: профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07AM51 (Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid)

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000283 от 27.04.10 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-анатоксин

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет против дифтерии и столбняка.

Показания

  • профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
    Коды МКБ-10

Режим дозирования

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста - однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и столбняка - курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Побочное действие

Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.
Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь - 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий - характер стула .

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».