Что лучше капсулы суспензия урсофальк. Инструкция по применению Урсофалька — обзор аналогов и отзывы

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав Урсофальк в форме суспензия

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика лекарства

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания Урсофальк в форме суспензия

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,

Билиарный рефлюкс-гастрит,

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)

Хронические гепатиты различного генеза

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

Неалкогольный стеатогепатит,

Алкогольная болезнь печени,

Дискинезия желчевыводящих путей

Противопоказания Урсофальк в форме суспензия

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы Урсофальк в форме суспензия

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Масса

тела

Мерный

стаканчик

Соответствует

Свыше 100 кг

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита 1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг / 5мл

Первые 3 месяца лечения

Впоследствии

Вечер (1 раз в день)

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: "Особые указания").

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты лекарства

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 - <1/10)

Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)

Редкие (≥1/10,000 - <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11.39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска/дозировка

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Урсофальк – гепатопротекторное средство.

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты - 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Урсофальк представляет собой лекарственный препарат группы гепатопротекторов с желчегонным, иммуномодулирующим, холелитолитическим (растворяющим камни желчного пузыря) и гипохолестеринемическим (снижающим уровень холестерина в крови) действием. Урсофальк делает мембраны клеток печени более прочными и стойкими, что предотвращает разрушение печеночных клеток, останавливает процесс развития фиброза и, в общем, нормализует состояние и функционирование печени. Препарат применяется для растворения камней при желчнокаменной болезни , а также для нормализации состояния печени при билиарном циррозе , при склерозирующем холангите , при фиброзе, при гепатитах , при токсическом повреждении (ядами, лекарствами, алкоголем) печени, при дискинезии желчевыводящих путей, при билиарном рефлюкс -гастрите или эзофагите , при застое желчи в печени на фоне любых патологий. Кроме того, Урсофальк применяется для профилактики лекарственного повреждения печени на фоне курсов терапии медикаментами , негативно действующими на печень.

Общие сведения о препарате

Описание и формы выпуска

В настоящее время лекарственный препарат Урсофальк выпускается в трех лекарственных формах – капсулы, таблетки и суспензия. Все три лекарственные формы препарата (таблетки, капсулы и суспензия) предназначены для приема внутрь.

Капсулы Урсофальк состоят из твердых непрозрачных желатиновых крышечки и корпуса, окрашенных в белый цвет. Внутри капсулы содержится порошок или гранулы белого цвета. Капсулы упакованы в блистеры (конвалютки) по 10 штук, а блистеры, в свою очередь, уложены в картонную коробку вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению. В настоящее время в России капсулы Урсофальк продаются в упаковках по 10, 50 и 100 штук.

Таблетки Урсофальк покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют продолговатую двояковыпуклую форму и риску с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки) по 25 штук, которые, в свою очередь, помещены в картонные коробки с листком-вкладышем с инструкцией по применению. Таблетки продаются в картонных пачках по 25, 50 и 100 штук.

Суспензия Урсофальк представляет собой однородную жидкость белого цвета, содержащую мелкие пузырьки воздуха и имеющую отчетливый аромат лимона . Суспензия выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. Флаконы упаковываются в картонные пачки в комплекте с мерным стаканчиком и листком-вкладышем с инструкцией по применению.

Срок хранения таблеток и суспензии Урсофальк составляет 4 года, а капсул – 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить лекарство в любой форме нужно в сухом темном месте при температуре воздуха не выше 25 o С. Нарушение условий хранения влечет за собой снижение терапевтической эффективности препарата.

Флакон с суспензией после вскрытия можно хранить в холодильнике в течение 4 месяцев. Если по истечении этого срока суспензия оказалась не использована, то ее следует выбросить и не применять.

Состав и дозировки

Все лекарственные формы препарата Урсофальк в качестве активного, действующего вещества содержат урсодезоксихолевую кислоту . В прилагающейся инструкции данное действующее вещество обычно указывается под аббревиатурой МНН (международное непатентованное название). Капсулы Урсофальк содержат активное вещество в дозировке 250 мг, а таблетки – 500 мг. Суспензия содержит урсодезоксихолевую кислоту в концентрации 250 мг/5 мл (2,5 %).

Вспомогательные компоненты капсул, таблеток и суспензии Урсофальк различны, поэтому мы приводим их ниже в таблице.

Вспомогательные компоненты таблеток Урсофальк	Вспомогательные компоненты капсул Урсофальк	Вспомогательные компоненты суспензии Урсофальк
Повидон К-25	Крахмал кукурузный	Бензойная кислота
Кросповидон типа А	Магния стеарат	Ксилитол
Тальк	Титана диоксид	Глицерол
	Кремния диоксид коллоидный	Целлюлоза микрокристаллическая
Магния стеарат	Желатин	Пропиленгликоль
Полисорбат 80	Натрия лаурилсульфат	Натрия цитрат
Кремния диоксид коллоидный	Вода очищенная	Натрия цикламат
Гипромеллоза		Лимонная кислота
Макрогол 6000		Ароматизатор лимонный
		Вода очищенная

Урсофальк 100 и 250

На практике обычно к названию лекарственного препарата добавляют цифру, которая означает дозировку активного вещества в таблетке, капсуле, ампуле и т.д. Это позволяет врачам, фармацевтам и пациентам быстро ориентироваться в том, какое именно нужно лекарство, и в какой дозировке. Соответственно, обозначение "Урсофальк 250" означает, что подразумеваются капсулы с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. А вот обозначение "Урсофальк 100", вопреки описанной, обычной и стандартной схеме, означает не дозировку 100 мг, так как таковой попросту нет, а количество таблеток или капсул в упаковке.

Терапевтическое действие и эффекты

Урсофальк оказывает гепатопротекторное, желчегонное, антихолестатическое, холелитолитическое, антилитогенное, гипохолестеринемическое, антифиброзное и иммуномодулирующее действие.

Гепатопротекторный эффект препарата заключается в том, что под его действием клетки печени становятся более устойчивыми к отрицательным воздействиям, разрушаются в меньшем количестве, что минимизирует активность патологического процесса в органе. Благодаря этому прогрессирование хронических заболеваний печени идет медленнее, орган успевает восстанавливаться, за счет чего уменьшается риск осложнений и развития цирроза или рака . Также благодаря Урсофальку профилактируются обострения хронических заболеваний печени, вследствие чего человек не страдает от периодического появления клинических симптомов печеночных патологий. Такое гепатопротекторное действие Урсофалька обеспечивается тем, что входящая в его состав урсодезоксихолевая кислота связывает избыток желчных кислот, находящихся в печени, и, тем самым, не допускает того, чтобы они разрушали печеночные клетки ввиду своей химической агрессивности и токсичности. Кроме того, Урсофальк повышает прочность мембран клеток печени, благодаря чему они устойчивы к повреждениям свободными радикалами и другими токсическими веществами.

Желчегонное и антихолестатическое (устраняющее застой желчи) действие Урсофалька заключается в повышении текучести желчи, благодаря чему она не застаивается, а свободно вытекает из печеночных протоков и желчного пузыря, не вызывая повреждений этих органов из-за холестаза. Желчегонное действие Урсофалька обеспечивается тем, что препарат блокирует всасывание жирных кислот в кишечнике , откуда они попадают в печень, вследствие чего печеночные клетки должны снова их синтезировать, и именно это и стимулирует активное желчевыделение. Также усиленное образование и выведение желчи приводит к устранению ее застоя в печеночных протоках.

Кроме того, Урсофальк уменьшает синтез холестерина клетками печени (гипохолестеринемическое действие ) и его всасывание в кишечнике, а также повышает растворимость холестерина в желчном пузыре и протоках, что улучшает текучесть желчи и устраняет ее застой. Благодаря увеличению концентрации жирных кислот и уменьшению содержания холестерина в желчи Урсофальк способствует растворению желчных камней (холелитолитическое действие ). Кроме того, за счет обеспечения лучшей текучести и меньшей вязкости желчи Урсофальк профилактирует образование новых желчных камней (антилитогенное действие ).

Также Урсофальк усиливает выработку ферментов поджелудочной железой , соляной кислоты и ферментов – желудком , что позволяет препарату устранять нарушения пищеварения и снижать уровень сахара в крови .

Антифиброзное действие Урсофалька заключается в том, что препарат уменьшает скорость перерождения клеток печени в соединительную ткань и формирования циррозных балок.

Отдельно следует сказать, что Урсофальк оказывает иммуномодулирующее действие , которое обеспечивается тем, что урсодезоксихолевая кислота нормализует количество иммунных клеток и выработку ими биологически активных веществ.

Чтобы не допустить повреждения ЦНС при затяжной желтушке новорожденных, когда она не проходит самостоятельно в течение двух – трех недель после выписки из родильного дома, врачи-педиатры рекомендуют принимать лекарственные препараты, обладающие гепатопротекторным и желчегонным действием и способствующие выведению билирубина из крови. Под действием таких препаратов активизируется обезвреживание билирубина в печени, он быстрее выводится из организма, желтушка проходит, и малыш приобретает нормальную окраску кожи и склер глаз.

Одним из эффективных гепатопротекторов с желчегонным действием, которые применяются для лечения желтушки новорожденных, является Урсофальк. Препарат нужно давать малышам исключительно в форме суспензии по 1 – 2 мл по одному разу в день, перед ночным сном. Отмерять необходимое количество препарата лучше шприцем, а не мерным стаканчиком, так как последний не имеет делений на 1 и 2 мл. Длительность приема Урсофалька зависит от скорости исчезновения желтушки.

Передозировка

Передозировка Урсофалька возможна, и проявляется развитием диареи (поноса) . Другие симптомы передозировки обычно не появляются, так как увеличение дозировки препарата приводит к тому, что в кишечнике просто уменьшается поглощение урсодезоксихолевой кислоты, и она выводится с калом наружу.

При появлении диареи необходимо восполнять потери жидкости и солей путем приема специальных регидратирующих растворов, таких, как Трисоль, Хумана Электролит, Регидрон и т.д. Если купить специальные регидратирующие растворы в аптеке по каким-либо причинам невозможно, то их делают самостоятельно, для чего в 1 литр воды насыпают столовую ложку соли, столовую ложку соды и две столовые ложки сахара. Если изготовить регидратирующий раствор самостоятельно невозможно, то пьют чай , морсы, соки, компоты. Пить необходимо по 300 – 500 мл жидкости после каждого похода в туалет. Какого-либо другого лечения передозировки Урсофалька не требуется. Не нужно также и отменять препарат – достаточно снизить дозу.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Урсофальк в любой форме (таблетки, капсулы и суспензия) нежелателен к применению при беременности и в период грудного вскармливания .

В экспериментах на животных было выявлено отрицательное действие Урсофалька на ранних сроках беременности . Но при приеме Урсофалька небеременными женщинами он не сказывается отрицательно на их фертильности (то есть способности к зачатию в будущем). Таким образом, препарат нежелателен беременным женщинам, но в остальные периоды жизни может приниматься без опасений за детородную функцию с использованием надежной контрацепции (чтобы во время курса терапии не наступила беременность).

Конечно, при необходимости Урсофальк может применяться беременными женщинами, но принимать его следует исключительно по показаниям.

Противопоказание к применению Урсофалька при грудном вскармливании обусловлено тем, что урсодезоксихолевая кислота проникает в молоко , и вместе с ним может попадать в организм ребенка. Хотя концентрация активного вещества в молоке низкая, и возникновение у ребенка побочных эффектов вследствие питания таким молоком маловероятно, все же в период грудного вскармливания не следует принимать Урсофальк.

Особые указания

В течение первых трех месяцев лечения Урсофальком следует ежемесячно сдавать анализ крови на АсАТ, АлАТ, щелочную фосфатазу и гамма-глутамилтранспептидазу. Эти параметры отражают состояние печени, позволяют выявлять нарушения ее функционирования на ранних стадиях, а также оценивать эффективность проводимой терапии. Если прием Урсофалька продолжается более трех месяцев, то в оставшееся время сдавать те же анализы нужно раз в три месяца.

Применение Урсофалька для лечения склерозирующего холангита может провоцировать тяжелые побочные эффекты. Если у человека появляется диарея, то нужно снизить дозировку Урсофалька. Если диарея постоянная, не прекращается при понижении дозировки, то следует отменить прием Урсофалька и подобрать другой вариант терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Урсофальк не оказывает влияния на психические процессы и центральную нервную систему, поэтому не нарушает способности к управлению механизмами, вследствие чего на фоне его применения можно заниматься любыми видами деятельности, в том числе требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания (например, водить автомобиль).

Взаимодействие с другими лекарствами

Колестирамин, Колестипол и антацидные препараты на основе алюминия гидроксида.

Одновременное применение Урсофалька и Розувастатина приводит к повышению концентрации последнего в крови, однако прикладное клиническое значение этого феномена неизвестно.

Одновременный прием Урсофалька с БКК-нитрендипином и Дапсоном приводит к снижению концентрации последних в крови. Поэтому при одновременном использовании этих препаратов может понадобиться увеличение дозировки нитрендипина и Дапсона.

Эстрогеновые гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови (Клофибрат и др.), Неомицин и прогестины увеличивают секрецию холестерина в печени, что способствует образованию камней в желчном пузыре. Соответственно, если Урсофальк применяется совместно с данными препаратами, то его эффект растворения камней в желчном пузыре полностью нивелируется. Это означает, что если Урсофальк планируется для приема с целью растворения камней, его нельзя сочетать с эстрогеновыми гормонами и гиполипидемическими средствами.
., печени и поджелудочной железы;

Склонность к тромбозам ;

Острые формы флебита и тромбоэмболических состояний;

Кровотечения из половых путей неизвестного происхождения;

Неполный аборт ;

Порфирия;

Имеющиеся или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов.

Таблетки и капсулы также противопоказаны детям младше 3 лет и взрослым, которые не могут их нормально проглатывать из-за проблем с актом глотания.

Для суспензии Урсофальк дополнительно также имеются следующие противопоказания:

Нарушение сократительной способности желчного пузыря;
Закупорка общего желчного протока или пузырного протока;
Частые желчные колики;
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность ;
Неудачная операция портоэнтеростомии или отсутствие нормального тока желчи у детей с атрезией желчных путей.

С осторожностью Урсофальк должен применяться у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом , бронхиальной астмой , эпилепсией , мигренью, депрессией , а также у беременных и кормящих женщин.

Что лучше препарата Урсофальк?

В медицинской практике нет понятия лучшего препарата, вместо этого используется термин "оптимальный". Оптимальным считается лекарственный препарат, который наилучшим образом дает терапевтический эффект у данного конкретного пациента в текущий момент времени. Это значит, что для одного и того же человека с хроническим заболеванием в разные периоды его жизни оптимальными могут быть совершенно разные препараты. Поэтому нельзя сказать, что лучше Урсофалька. Ведь для одного человека в качестве желчегонного и гепатопротектора идеальным средством окажется Урсофальк, а для другого – совершенно иной препарат.

Урсосан или Урсофальк – что лучше?

Урсофальк и Урсосан являются препаратами-синонимами, так как содержат одно и то же активное вещество, но производятся различными фирмами. Поэтому с данной точки зрения между ними нет никакой разницы. По мнению пациентов и врачей, оба препарата обладают примерно одинаковой эффективностью и переносимостью – в этом отношении они действительно не отличаются друг от друга. Однако стоимость Урсосана существенно ниже, чем Урсофалька, поэтому при желании сэкономить, можно остановить выбор на первом препарате.

Аналоги, цена и отзывы

Аналоги препарата

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеется две категории препаратов-аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются лекарства, которые содержат одно и то же активное вещество. Аналогами же являются препараты с разными действующими веществами, но оказывающие сходное терапевтическое действие.

Соответственно, применительно к Урсофальку можно сказать, что его синонимами будут препараты, которые в качестве активного вещества также содержат урсодезоксихолевую кислоту. А аналогами Урсофалька будут другие гепатопротекторы с желчегонным действием.

Итак, к синонимам Урсофалька относятся следующие лекарственные средства:

Ливодекса;
Урсодеоксихолевая кислота;
Урсодекс;
Урсолив;
Урсором;
Урсором С;
Урсосан;
Урсо 100;
Урсодез;
Холудексан;
Эксхол.

К аналогам Урсофалька относят следующие гепатопротекторы с желчегонным эффектом:

Адеметионин-Виал;
Альтан;
Астаксантин;
Бетулин ГЕПАТО;
Бонджигар;
ВГ-5;
Гепабель;
Гепавит;
Гепанорм;
Гепаретта;
Гепатофальк-планта;
Дипана;
Зиксорин;
Кавехол;
Куркумин;
Лив-52;
Лохеин;
Максар;
Пенопен;
Трансгепар;
Тыквеол;
Фебихол;
Холивер;
Цинарин;
Энтофит Гепато.

Урсофальк – препарат с гепатопротекторным действием, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Урсофалька:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белые, с обеих сторон – риска (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки);
капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, корпус и крышечка белые; в капсулах содержатся гранулы или порошок белого цвета (10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
суспензия для приема внутрь: однородная, белая, содержит мелкие пузырьки воздуха, имеет аромат лимона (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
дополнительные компоненты: полисорбат-80 – 2 мг; повидон К-25 – 15 мг; тальк – 8,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23 мг; кросповидон (тип А) – 12,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 4 мг; стеарат магния – 5 мг;
оболочка: гипромеллоза – 5,7 мг; тальк – 1,45 мг; макрогол-6000 – 0,85 мг.

Состав 1 капсулы:

дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; желатин – 80,51 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; кукурузный крахмал – 73 мг; стеарат магния – 2 мг; диоксид титана – 1,94 мг; очищенная вода – 14,55 мг.

Состав 5 мл суспензии (1 мерного стаканчика):

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота – 12,5 мг; лимонный ароматизатор (Givaudan PHL-134488) – 1,5 мг; хлорид натрия – 3 мг; бензойная кислота – 7,5 мг; ксилитол – 1600 мг; пропиленгликоль – 50 мг; глицерол – 500 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 100 мг; цикламат натрия – 25 мг; цитрат натрия – 25 мг; очищенная вода – 2875,5 мг.

Показания к применению

холестериновые камни желчного пузыря (с целью растворения);
первичный билиарный цирроз печени в случаях отсутствия признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
билиарный рефлюкс-гастрит;
дискинезия желчевыводящих путей;
гепатиты различного генеза в хроническом течении;
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
алкогольная болезнь печени;
неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

нефункционирующий желчный пузырь;
выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря в остром течении;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
беременность и период грудного кормления;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детям в возрасте младше 3 лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток/капсул, рекомендован прием препарата в виде суспензии.

Способ применения и дозировка

Урсофальк принимают внутрь.

Препарат предназначен для регулярного применения.

Таблетки и капсулы следует принимать, не разжевывая и запивая жидкостью. Прием препарата в этих лекарственных формах не рекомендован больным, испытывающим затруднения при проглатывании.

Растворение холестериновых желчных камней

Урсофальк предпочтительнее принимать вечером, перед сном. Суточная доза рассчитывается исходя из 10 мг/кг.

до 60 кг: 1 таблетка/2 капсулы;
61–80 кг: 1½ таблетки/3 капсулы;
81–100 кг: 2 таблетки/4 капсулы;
от 100 кг: 2½ таблетки/5 капсул.

5–7 кг: 1,25 мл/0,25 м. ст.;
8–12 кг: 2,5 мл/0,5 м. ст.;
13–18 кг: 3,75 мл/0,75 м. ст.;
19–25 кг: 5 мл/1 м. ст.;
26–35 кг: 7,5 мл/1,5 м. ст.;
36–50 кг: 10 мл/2 м. ст.;
51–65 кг: 12,5 мл/2,5 м. ст.;
66–80 кг: 15 мл/3 м. ст.;
81–100 кг: 20 мл/4 м. ст.;
от 100 кг: 25 мл/5 м. ст.

Урсофальк следует принимать ежедневно курсом 6–12 месяцев. С профилактической целью повторного холелитиаза препарат рекомендуется принимать на протяжении нескольких месяцев после растворения камней.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Суточная доза – 250 мг (½ таблетки, или 1 капсула, или 1 мерный стаканчик) ежедневно перед сном вечером.

Продолжительность курса – от 10–14 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости возможен более длительный прием – до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз

Суточная доза Урсофалька в любой лекарственной форме составляет 14 ± 2 мг/кг. На протяжении первых 3 месяцев терапии ее нужно делить на несколько приемов, после чего переходят на однократный прием перед сном. Если доза не делится на 3 части ровно, большую часть следует принять вечером.

47–62 кг: 12–16 мг; 1½ таблетки/3 капсулы;
63–78 кг: 13–16 мг; 2 таблетки/4 капсулы;
79–93 кг: 13–16 мг; 2½ таблетки/5 капсул;
94–109 кг: 14–16 мг; 3 таблетки/6 капсул;
от 110 кг: 14–16 мг; 3½ таблетки/7 капсул.

Суточная доза Урсофалька в виде суспензии определяется массой тела и варьирует от 2 до 7 мерных стаканчиков.

Ограничений по длительности курса нет.

Иногда в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, в виде учащения зуда. В таких случаях прием препарата продолжают в дозе 250 мг в день, после чего дозу постепенно увеличивают до рекомендованной.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 10–15 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Урсофальк назначают в 2 приема в средней суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность курса – от 2 недель до 2 месяцев. Возможно проведение повторного курса.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 12–15 мг/кг. В случаях необходимости возможно ее увеличение до 20 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6 месяцев до нескольких лет.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

печень и желчевыводящие пути: очень редко – кальцинирование желчных камней; при терапии первичного билиарного цирроза на развитых стадиях – декомпенсация цирроза печени (после отмены препарата исчезает);
система пищеварения: часто – диарея или неоформленный стул; очень редко при терапии первичного билиарного цирроза – боли в правой верхней части живота в остром течении;
кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивница.

Особые указания

Урсофальк следует принимать под врачебным наблюдением.

На протяжении первых 3 месяцев терапии нужно осуществлять контроль показателей функции печени, включая активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови (1 раз в месяц, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца).

Для оценки прогресса в лечении при растворении холестериновых желчных камней и с целью своевременного выявления признаков кальциноза камней, через 6–10 месяцев после начала лечения желчный пузырь необходимо визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении лежа на спине и стоя (ультразвуковое исследование).

При невозможности визуализировать желчный пузырь на рентгеновских снимках либо в случаях кальциноза камней, частых приступов колик или слабой сократимости желчного пузыря Урсофальк отменяют.

При лечении больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза в крайне редких случаях отмечалось развитие декомпенсации цирроза печени. После прекращения применения Урсофалька наблюдалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

На фоне диареи дозу препарата нужно снизить, в случаях персистирующей диареи терапию отменяют.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урсофалька с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

колестипол, колестирамин, антациды с содержанием гидроксида алюминия или смектита (оксида алюминия): снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, как следствие, ее поглощения и эффективности (принимать эти препараты рекомендуется как минимум за 2 часа до приема Урсофалька);
циклоспорин: усиление его поглощения из кишечника (требуется контроль его концентрации в крови и при необходимости коррекция дозы);

Страна происхождения

Группа товаров

Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

Формы выпуска

10 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (4) - пачки картонные 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (4) - пачки картонные. 250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы. Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы. Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета. Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона. Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

урсодезоксихолевая кислот 250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная. урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная урсодезоксихолевая кислота 250 мг/5мл Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерол, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная. урсодезоксихолевая кислота250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная

Урсофальк показания к применению

- растворение холестериновых камней желчного пузыря; - билиарный рефлюкс-гастрит; - первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Урсофальк противопоказания

- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; - нефункционирующий желчный пузырь; - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; - цирроз печени в стадии декомпенсации; - выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции поджелудочной железы; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсофальк дозировка

250 мг 250 мг/5 мл 250мг/5мл

Урсофальк побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Прочие: аллергические реакции.