Фрагмин инструкция по применению. Фрагмин побочные действия

Состав

Активное вещество: далтепарин натрий 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 10000 ME (анти-Ха)/1 мл, соответственно.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид (Е524) или

хлористоводородная кислота (Е507) (для обеспечения необходимого pH), натрия хлорид (для дозировок 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл и 10000 ME (анти-Ха)/мл).

Описание

прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакологическое действие

Далтепарин натрий представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионнообменной хроматографии. Препарат состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 5 000 дальтон; при этом 90% имеют молекулярную массу от 2 000 до 9 000 дальтон; степень сульфатирования - от 2 до 2,5 на дисахарид. Фармакодинамика

Далтепарин натрий через антитромбин плазмы ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект далтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха; на время свертывания крови препарат влияет незначительно. По сравнению с гепарином, далтепарин натрий оказывает слабое действие на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.

Фармакокинетика

Период полувыведения после в/в введения препарата - 2 часа, после подкожного введения - 3-5 часов. Биодоступность после подкожного введения составляет примерно 90%; фармакокинетические параметры не зависят от дозы.

У пациентов с уремией период полувыведения препарата увеличивается. Далтепарин натрий выводится, главным образом, через почки.

У младенцев в возрасте до 2-3 месяцев или с массой тела < 5 кг потребность в низкомолекулярных гепаринах на кг массы тела выше.

Показания к применению

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью;

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах;

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда

Длительное лечение симптоматической венозной тромооэмоолйи (Б1J - проксимального тромбоза глубоких вен и/или легочной эмболии) для снижения рецидива ВТЭ у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к далтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину или препаратам, приготовленным из тканей свиньи;

Иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином в анамнезе или подозрение на ее наличие);

Кровотечение (клинически значимое, например, из органов желудочно-кишечного тракта на фоне язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровотечения);

Выраженные нарушения системы свертывания крови;

Острый или подострый септический эндокардит;

Недавние травмы или оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и/или слуха;

В связи с повышенным риском кровотечения, высокие дозы Фрагмина® (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без Q-зубца на ЭКГ) нельзя назначать пациентам, которым планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии, или же других процедур, сопровождающихся люмбальной пункцией.

Высокие дозы Фрагмина® (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без Q-зубца на ЭКГ) следует назначать с особой осторожностью пациентам в раннем послеоперационном периоде.

Следует соблюдать осторожность при назначении Фрагмина® пациентам с повышенным риском развития кровотечений; к этой группе относятся пациенты с тромбоцитопенией, нарушениями функций тромбоцитов, тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертонической или диабетической ретинопатией.

Имеются лишь ограниченные сведения о безопасности и эффективности Фрагмина® в педиатрической практике. При применении Фрагмина® у детей необходимо осуществлять мониторинг уровня анти-Ха (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Беременность и период лактации

При применении Фрагмина® у беременных женщин не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. Риск неблагоприятного влияния лечения Фрагмином® на плод оценивается как низкий. Однако, поскольку возможность неблагоприятного влияния все же нельзя полностью исключить, Фрагмин® при беременности можно назначать только при наличии четких показаний, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Исследования на животных не выявили у далтепарина тератогенных или фетотоксических свойств.

Не установлено, выделяется ли Фрагмин® в материнское молоко.

Способ применения и дозы

Фрагмин® следует вводить внутривенно (в/в), выбрав режим дозирования из приведенных ниже.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью или пациенты без риска развития кровотечения.

Таким пациентам обычно требуется незначительная корректировка дозы, и потому у большинства пациентов нет необходимости осуществлять частый мониторинг уровня анти- Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно достигается уровень в плазме крови, равный 0,5-1 ME анти-Ха/ мл.

При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации не более 4 часов - в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10-15 МЕ/кг/час, либо однократно в/в струйно в дозе 5000 ME.

При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 часов - в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10-15 МЕ/кг/час.

Пациенты с острой почечной недостаточностью, или пациенты с высоким риском развития кровотечения

В/в струйное введение 5-10 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 4- 5 МЕ/кг/час. У пациентов, которым гемодиализ проводится по поводу острой почечной недостаточности, препарат характеризуется более узким терапевтическим индексом, чем у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе (в связи с чем им необходим адекватный мониторинг уровня анти-Ха). Рекомендованный максимальный уровень в плазме должен быть 0,2-0,4 ME анти-Ха/мл).

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах

Фрагмин® следует вводить подкожно. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах максимальные концентрации в плазме составляют от 0,1 до 0,4 ME анти-Ха/мл.

При проведении операций в общей хирургической практике

Пациенты с риском развития тромбоэмболических осложнений - подкожно 2500 ME за 2 часа до операции, затем после операции - подкожно по 2500 МЕ/сутки (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней).

Пациенты с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (например, пациенты со злокачественными опухолями) - Фрагмин® следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней или более).

1. При начале терапии за день до операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции.

2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME п/к за 2 часа до операции и 2500 ME п/к через 8-12 часов, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем, со следующего дня каждое утро вводят по 5000 ME п/к.

При проведении ортопедических операций (например, при операциях по эндопротезированию тазобедренного сустава)

Фрагмин® следует вводить в течение до 5 недель после операции, выбрав один из режимов дозирования, приведенных ниже.

1. При начале терапии вечером накануне операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции.

При начале терапии после операции: 2500 ME п/к через 4-8 часов после операции, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции.

Фрагмин® следует вводить подкожно по 5000 ME один раз в сутки обычно в течение 12-14 дней или дольше (у пациентов с продолжающимся ограничением подвижности). Мониторинг противосвертывающей активности, как пр

Для количества тромбоцитов от 50 000/ мм до 100 000/ мм доза далтепарина должна быть снижена на 17-33% относительно начальной дозы, в зависимости от массы тела пациента (Таблица 2). При восстановлении количества тромбоцитов до уровня > 100 000/ мм 3 далтепарин.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина, превышающим ВГН более чем в 3 раза, дозу далтепарина следует скорректировать таким образом, чтобы поддерживать терапевтический уровень анти-Ха 1 МЕ/мл (диапазон 0,5-1,5 МЕ/мл), определяющийся в течение 4-6 часов после введения далтепарина. Если уровень анти-Ха ниже или выше терапевтического диапазона, то дозу далтепарина следует соответственно увеличить или уменьшить, для чего используются шприцы с фиксированной дозой препарата, а измерение анти-Ха следует повторить после введения 3-4 новых доз. Коррекцию дозы следует проводить до достижения терапевтического уровня анти-Ха.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность использования далтепарина натрия у пациентов детского возраста не установлена. Полученные к настоящему времени данные не позволяют сделать каких-либо рекомендаций в отношении режима дозирования.

Мониторинг уровней анти-Ха у детей

В некоторых особых группах пациентов, в том числе у пациентов детского возраста, необходимо проведение измерения уровней анти-Ха по прошествии примерно 4 часов с момента введения дозы далтепарина натрия. Дозу далтепарина следует скорректировать таким образом, чтобы поддерживать терапевтический уровень анти-Ха в пределах 0,5-1,0 МЕ/мл, определяющийся по прошествии 4 часов после введения далтепарина. В случае слабой или меняющейся физиологической почечной функции, например, у новорожденных, необходим тщательный мониторинг уровней анти-Ха. При профилактическом лечении уровни анти-Ха обычно поддерживают в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл.

Побочное действие

Примерно у 3% пациентов, получавших профилактическое лечение далтепарином натрия, отмечалось развитие нежелательных явлений.

Сообщавшиеся побочные эффекты, которые, возможно, были связаны с лечением далтепарином натрия, перечислены в таблице ниже и распределены по классам систем органов и частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000 to <1/1000), очень редко (<1/10000).

Пациенты детского возраста

Ожидается, что частота, тип и степень тяжести нежелательных явлений у пациентов детского возраста будут схожи с таковыми у взрослых пациентов. Безопасность длительного применения далтепарина не установлена.

Передозировка

Антикоагулянтный эффект Фрагмина® можно устранить введением протамина сульфата, являющегося средством неотложной терапии. 1 мг протамина частично нейтрализует действие 100 ME (анти-Ха) далтепарина натрия (и, хотя отмечается полная нейтрализация индуцированного увеличения времени свертывания крови, от 25 до 50% анти-Ха-активности далтепарина натрия все же сохраняется).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как тромболитические средства, другие антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина® может усиливаться.

Назначение НПВП и высоких доз ацетилсалициловой кислоты (АСК) может приводить к снижению синтеза вазоактивных простагландинов, что в свою очередь может привести к снижению почечного кровотока и почечной экскреции. При одновременном назначении далтепарина с НПВП или большими дозами АСК пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

Совместимость с растворами для внутривенного введения:

Фрагмин® совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл) и изотоническим раствором декстрозы (50 мг/мл).

Особенности применения

Эпидуралъная или спинальная анестезия

При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами, или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с использованием низкомолекулярных гепаринов или гепариноидов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития эпидуральной или спинальной гематомы, что в свою очередь может привести к длительному или постоянному параличу. Риск подобных осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для введения анальгетиков или при одновременном использовании лекарственных средств, воздействующих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы функций тромбоцитов и другие антикоагулянты. Риск также возрастает при травмах и при повторных эпидуральных или люмбальных пункциях. В таких случаях пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления патологических неврологических симптомов. При выявлении неврологической патологии показано неотложное вмешательство (декомпрессия спинного мозга).

При применении далтепарина для профилактики тромбоза вставка или удаление эпидурального или спинального катетера должны производиться по прошествии 10-12 часов с момента введения препарата, а в случае использования более высоких терапевтических доз (например, 100-120 МЕ/кг каждые 12 часов или 200 МЕ/кг один раз в сутки) данный интервал должен составлять не менее 24 часов. Необходимо проявлять чрезвычайную бдительность и проводить частый мониторинг с целью выявления каких-либо признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боль в спине, сенсорная или двигательная недостаточность (онемение или слабость в нижних конечностях), а также дисфункция кишечника или мочевого пузыря.

Риск развития кровотечений

Отсутствуют клинические данные о применении Фрагмина® у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии, у которых также отмечались нарушения кровообращения, артериальная гипотензия или шок.

Тромбоцитопения

Особого внимания требуют пациенты, у которых при лечении Фрагмином® отмечается быстрое развитие тромбоцитопении, или же тромбоцитопения с числом тромбоцитов менее 100000/мкл. В таких случаях рекомендуется провести тест in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии гепарина или низкомолекулярных гепаринов. Если результат этого теста in vitro оказывается положительным или сомнительным, или тестирование вообще не было проведено, то лечение Фрагмином® следует прекратить (см. раздел «Противопоказания»).

Контроль уровней анти-Ха

В проведении мониторинга противосвертывающей активности Фрагмина®, обычно, нет необходимости, однако, он может понадобиться при лечении специальных групп пациентов: детей, пациентов с массой тела ниже нормы или с ожирением, беременных женщин, а также пациентов с повышенным риском развития кровотечения или повторного тромбоза.

Забор образцов крови для анализа активности Фрагмина® следует производить в период, когда достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови (через 3-4 часа после п/к инъекции).

Для определения активности анти-Ха методом выбора признаны лабораторные анализы, в которых используется хромогенный субстрат. В данном случае не следует использовать тесты для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и тромбинового времени, поскольку эти тесты относительно нечувствительны к активности далтепарина натрия. Повышение дозы Фрагмина® с целью увеличения АЧТВ может привести к возникновению кровотечения (см. раздел «Передозировка»).

Гепарин и низкомолекулярные гепарины могут подавлять сек^ащш и 8Л1?да«терона корой надпочечников, что может приводить к развитию гиперкалиемии, осоЬбНН^"у^"ПсЩИен"гов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, при наличии у пациентов метаболического ацидоза, сопровождающегося повышением уровня калия в плазме крови или у пациентов, принимающих калийсберегающие лекарственные средства. У пациентов с риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в плазме крови. Взаимозаменяемость с другими антикоагулянтами

Единицы действия Фрагмина®, нефракционированного гепарина и других низкомолекулярных гепаринов не являются равноценными, поэтому при замене одного препарата другим требуется производить корректировку дозы. При использовании мультидозовых флаконов неиспользованный раствор подлежит уничтожению через 14 дней после первого прокалывания пробки иглой.

Использование в педиатрии

Имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности использования далтепарина в педиатрической практике. При применении далтепарина у данной группы пациентов, необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.

Использование у лиц пожилого возраста

У лиц пожилого возраста (особенно у пациентов в возрасте восьмидесяти лет и старше) повышается риск развития кровотечений при назначении препарата в дозах, находящихся в пределах терапевтического диапазона. В связи с этим рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Различные сосудистые и венозные заболевания – это главная проблема современного общества. Важно вылечить эти болезни еще на начальных стадиях, в противном случае они могут вызвать куда более серьезные последствия.

Тем более, сейчас существует множество медикаментозных способов безболезненного лечения таких состояний. На данный момент хорошо себя зарекомендовал в лечении препарат Фрагмин, о нем в сети встречается множество положительных отзывов, как пациентов, так и самих врачей. Все дело в его свойствах, которые стоит рассмотреть подробнее.

Составляющие компоненты препарата оказывают на организм иммунодепрессивное и . Выпускают его в виде раствора для введения внутривенным способом и для инъекций под кожу.

Фармакологические свойства

Препарат Фрагмин входит в группу . Основной компонент средства – далтепарин натрия. Это вещество представляет собой гепарин с низкомолекулярным типом, который выделяется во время контролируемого процесса деполимеризации совместно с азотистой кислотой.

Его получают из слизистой оболочки тонкой кишки свиней и затем подвергают дальнейшей ионно-обменной хроматографии. При попадании в организм активное вещество оказывает влияние на свойства свертываемости крови. Препарат связывает антитромбин плазмы крови, затем приводит к процессу ингибирования фактора Ха и тромбина.

В отличие от гепарина, имеет слабовыраженное воздействие на адгезию тромбоцитов и в результате оказывает низкое воздействие на процесс гомеостаза.

Во время введения под кожу объем всасывания средства составляет почти 90 %.

Длительность полупериода применения после введения внутривенным способом длится примерно 2 часа, а после применения подкожным способом – 3-5 часов. Основное выведение дальтепарина натрия происходит через почки.

Составляющие компоненты и форма выпуска

Средство Фрагмин производится в виде раствора для введения при помощи внутривенного способа или под кожу. Реализация препарата происходит в одноразовых шприцах из стекла. Объемы шприцов разные от 0,2 мл до 0,72 мл.

Помещены шприцы в блистеры по 5 или 10 штук и содержатся в упаковках.

В состав препарат входит основной компонент – дальтепарин натрия. Его содержание зависит от уровня дозы раствора.

Раствор Фрагмина для применения подкожным или внутривенным способом хранится в шприцах 0,2 мл 0,3 мл 0,4 мл 0,5 мл 0,6 мл 0,72 мл, в состав которых входит соответственно 2500 МЕ 5000 МЕ 7500 МЕ 10000 МЕ 12500 МЕ 15000 МЕ 18000 МЕ действующего вещества далтепарин натрий.

Кроме основного компонента имеются и дополнительные составляющие – хлористоводородная кислота q.s, натрия гидроксид, раствор для инъекций, натрия хлорид.

Ограничения для назначения средства

Не желательно применять препарат при следующих показаниях:

при наличии сильных кровотечений – например, при язвенном заболевании желудка и двенадцатиперстной кишки, а также во время внутричерепных кровотечений;
при сильных нарушениях свертываемости крови;
если в анамнезе больного имеется тромбоцитопения иммунного типа, которая вызвана гепарином, а также при признаках ее наличия;
имеется эндокардит степчического типа;
имеются недавние травматические повреждения;
при наличии хирургических операций на центральной нервной системе, органах слуха, глазах;
при планировании проведения анестезии эпидурального или спинального типа;
проведение процедур, которые связаны с пункцией люмбального типа (если лечение проводится повышенными дозировками Фрагмина);
при повышенной чувствительности к прочим гепаринам с низкомолекулярным типом;
при наличии гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата.

Кроме этого препарат в повышенных дозировках в послеоперационный период применяется с особой осторожностью. Возможно применять Фрагмин при беременности, но только по показаниям врача.

Схемы и дозировки

Дозировки Фрагмина и схема терапии напрямую зависят от характера заболевания:

Побочные эффекты

Во время использования лекарства могут возникнуть побочные явления:

возникновение гематом в местах введения лекарства;
возникновение кровотечений;
может наблюдаться внутричерепное и перитонеальное кровотечение;
со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться увеличения активности печеночных трансаминаз;
могут возникать болезненные ощущения в местах введения инъекций, некроз;
различные аллергические реакции.

Из отзывов врачей.

Препарат Фрагмин хорошее средство для лечения повышенной свертываемости крови. Кроме этого он помогает при различных венозных заболеваниях, тромбоэмболии. На моей практике он не раз доказывал свою эффективность.

Все мои пациенты, кому было назначено лечение с помощью препарат, отмечают его эффективность. Но все же применять его стоит только после назначения врача.

Сосудистый хирург

Препарат действительно помогает при лечении различных венозных и тромбозных патологий. Он доказывает свою эффективность. На своей практике мне не раз приходилось назначать это средство пациентам, и почти всем он помог.

Но не стоит забывать о противопоказаниях и побочных явлениях, поэтом применять его нужно только по назначению врача.

Врач флеболог

Мнение пациентов

Что думают обычные люди.

У меня уже долгое время. Какие я только методы не перепробовала для его лечения, но все они не дали положительного результата. Мало того у меня начался .

После обследования врач назначил мне препарат Фрагмин. После 2 недель лечения я заметила небольшие улучшения. Конечно, заболевание не ушло, но хотя бы меня теперь не мучают сильные боли и отеки.

Евгения, 49 лет

Медикамент мне назначили для профилактического лечения легочной тромобоэмболии. Я лечилась этим средством около 2-3 недель, точно не помню.

Но что могу сказать, после лечения я заметила существенные улучшения. На мой взгляд, это самое лучшее средство для лечения тромбозных заболеваний.

Александра, 56 лет

Цена вопроса

Цена Фрагмина зависит от дозировок:

в ампулах 10000 МЕ, 1 мл в количестве 10 штук – 3200 рублей;
в шприцах 2500 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1500 рублей;
в шприцах 5000 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1800 рублей.

Аналоги Фрагмина:

Эпрекс;
Этамзилат.

Заменять препарат на аналогичный можно только после одобрения лечащим врачом.

Фрагмин – это прямой антикоагулянт, оказывающий иммунодепрессивное и фибринолитическое действие. Выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного введения.

Фармакологическое действие Фрагмина

В соответствии с инструкцией к Фрагмину, активным действующим компонентом препарата является далтепарин натрия. Вспомогательными веществами, входящими в состав раствора, выступают гидроксид натрия, соляная кислота, хлорид натрия, вода очищенная.

Фрагмин оказывает влияние на свертываемость крови. Вещество представляет собой производную низкомолекулярного концентрата гепарина с добавлением частей слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи и очищенную с помощью ионно-обменной хроматографии.

При применении Фрагмин обладает высокой биодоступностью. Период полного выведения из организма при введении внутривенно составляет 2 часа, при подкожном введении – 3-5 часов. Выводится из организма посредством почек. У больных уремией период полного выведения увеличивается.

Показания к применению Фрагмина

Фрагмин назначают в следующих случаях:

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без образования патологического зубца Q на электрокардиографии);
Длительная терапия с целью предотвращения рецидива венозных тромбозов у людей с онкологическими болезнями;
Профилактика тромбообразования при проведении операций;
Предотвращение свертываемости крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемофильтрации или гемодиализе у пациентов с хронической или острой почечной недостаточностью;
Тромбоэмболия легочной артерии;
Острый тромбоз глубоких вен.

Способы применения Фрагмина и дозировки

Дозировка препарата назначается и корректируется лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Подкожно Фрагмин вводят в дозе 200 МЕ на 1 кг веса пациента 1 раз в день или по 100 МЕ на 1 кг 2 раза в сутки.

При повышенном риске развития внутренних кровотечений Фрагмин назначают внутривенно в дозе 5-10 МЕ 1 раз в день. Инъекцию осуществляют струйно с переходом на медленное капельное введение.

При проведении хирургических вмешательств раствор вводят подкожно по 5000 МЕ за 24 часа до проведения операции, а затем – в той же дозировке на протяжении 5 дней после.

После ортопедических хирургических операций Фрагмин назначают по 5000 МЕ 1 раз в день. Продолжительность терапии – 3-4 недели.

Побочные действия Фрагмина

В отзывах о Фрагмине отмечено, что лекарство хорошо переносится пациентами. В индивидуальных случаях могут возникать побочные реакции со стороны организма:

Система кроветворения и свертывания крови: иммунная тромбоцитопения, кровотечения, гематомы в месте введения инъекции, обратимая неиммунная тромбоцитопения;
Пищеварительная система: повышение активности печеночных трансаминаз преходящего характера;
Местные реакции: некроз кожи, болезненность в месте введения;
Прочие: анафилактический шок, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению Фрагмина

Противопоказаниями к Фрагмину по инструкции являются:

Гиперчувствительность;
Травмы или недавние операционные вмешательства на органах слуха, зрения или центральной нервной системе;
Септический эндокардит;
Нарушения свертываемости крови;
Кровотечения различной дислокации;
Иммунная тромбоцитопения.

С осторожностью назначают Фрагмин людям с тромбоцитопенией, расстройством функций тромбоцитов, почечной или печеночной недостаточностью, диабетической или гипертонической ретинопатией, артериальной гипертензией.

Применение Фрагмина при беременности

Фрагмин при беременности и в период лактации не назначают потому, что данное лекарственное средство может негативно сказаться на развитии плода, а также негативно воздействовать на грудное молоко. По этой причине в эти периоды препарат назначают, только если польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

Передозировка Фрагмином

При передозировке лекарством возможны геморрагические осложнения, кровотечения слизистых оболочек и кожных покровов, урогенитального тракта и желудочно-кишечного тракта. При развитии перечисленных симптомов необходима отмена препарата.

Аналоги Фрагмина

По терапевтическому действию аналогами Фрагмина являются Ангиофлюкс, Гемапаксан, Гепарин, Клексан, Пиявит.

Дополнительная информация

Раствор не предназначен для внутримышечного введения.

По показаниям применение средства возможно в педиатрии.

В инструкции к Фрагмину указано, что хранить раствор необходимо в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 3 года.

Фрагмин является лекарственным препаратом, оказывающим антитромботическое воздействие. Относится к низкомолекулярным гепаринам, выделяемым в процессе контролируемой деполимеризации.

Состав далтепарина натрия представлен сульфатированными полисахаридными цепочками, обладающими средней молекулярной массой в 5 000 дальтон и показателями степени сульфатирования порядка 2-2,5 на дисахарид.

Препарат оказывает антикоагулянтное воздействие на организм. Противодействие свертываемости крови обеспечивается благодаря ингибированию Ха. При этом не происходят изменения со временем свертываемости крови. Также оказывает слабое влияние на адгезию тромбоцитов и гемостаз первичного характера.

Отличается фибринолитическим, коронародилатирующим, гиполипидемическим и иммунодепрессивным воздействием, способствует подавлению тромбокиназа. При попадании состава в организм терапевтический эффект достигается достаточно быстро и сохраняется до 6 часов.

Форма выпуска

Препарат выпускается исключительно в форме инъекционных растворов для внутривенных и подкожных введений. Существуют следующие формы:

инъекционный раствор 10 000 МЕ, по 10 ампул в упаковке объёмом каждой в 1 мл;
инъекционный раствор 2 500 МЕ, по 10 ампул в упаковке объёмом каждой в 0,2 мл;
инъекционный раствор 5 000 МЕ, по 10 ампул в упаковке объёмом каждой в 0,2 мл.

Раствор Фрагмин является прозрачным, бесцветным или же может обладать желтоватым оттенком.

Инструкция по применению

Основные показания для назначения Фрагмина представлены:

предотвращением свертываемости крови в экстракорпоральном кровообращении, связанном с гемодиализом или гемофильтрацией у тех пациентов, которым диагностировали почечную недостаточность;
профилактикой тромбообразований, которые могут стать результатом оперативных вмешательств;
предотвращением осложнений тромбоэмболического характера у людей с обострениями терапевтических недугов и ограничениями подвижности;
нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда;
длительной борьбой с симптоматической венозной тромбоэмболией, что позволит свести к минимуму вероятность развития злокачественных образований в будущем.

После первого прокалывания иглой пробки лекарственного флакона хранить средство можно в течение 2 недель в холодном месте, после истечения срока утилизировать.

Цена

Сегодня Фрагмин можно купить практически в любой сетевой аптеке и фармацевтическом интернет-магазине, а цены отличаются в зависимости от дозировки действующего вещества и производителя.

*Форма выпуска*	*Производитель*	*Стоимость, руб.*	*Аптека*
Фрагмин р-р для в/вен.и подкож. введ. 2500 анти-Xa МЕ 10 шт., 0.2 мл	Пфайзер, США	2 059	http://www.eapteka.ru
Фрагмин раствор для в/вен.и подкож. введения 5000 анти-Xa МЕ, 10 шт., 0,2 мл	Пфайзер, США	2 317	http://www.eapteka.ru
	Бельгия Веттер Фарма/Пфайзер	2 080	«Аптека ЭкономЪ Шипиловская»
Фрагмин раствор для инъекций 2500МЕ 0.2мл	Бельгия Веттер Фарма/Пфайзер	2 070	«Аптеки Столички»
Фрагмин раствор для инъекций 2500МЕ 0.2мл	Германия Фармация/Веттер	1 863	«Живика» Аптека
Фрагмин раствор для инъекций 2500МЕ 0.2мл	Германия Фармация/Веттер	2 236	«Эвалар» Аптека
Фрагмин р-р для в/вен.и подкож. введ. 2500 анти-Xa МЕ, 10 шт., 0.2 мл	Пфайзер, США	2 069	https://www.piluli.ru
Фрагмин р-р для в/вен.и подкож. введ. 5000 анти-Xa МЕ, 10 шт., 0.2 мл	Пфайзер, США	2 381	https://www.piluli.ru

Аналоги

Фрагмин относится к зарубежным препаратам, которые по тем или иным причинам могут отсутствовать в продаже, поэтому вопрос поиска эффективных аналогов является достаточно актуальным. Заменить лекарственное средство можно следующими составами:

Клексан - антикоагулянт прямого действия на основе эноксапарина натрия 4000 анти-Ха МЕ. Назначается также для лечения и профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии. Выпускается в форме прозрачного раствора для инъекций. Продается в количестве 10 ампул в упаковке по 0,4 мл каждая. Средняя стоимость упаковки препарата составляет 2 930 рублей (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
Новопарин – антикоагулянтное (противосвертывающее) средство с прямым действием. Относится к категории низкомолекулярных гепаринов, которые инактивируют тромбин (фактор IIа) и ингибируют тромбокиназу (фактор Ха). Обладает таким же составом, как и Фрагмин, основное действующее вещество которого представлено эноксапарином натрия. Выпускается в форме растворов (100 мг/мл) для инъекций с объёмами в 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл. Средняя стоимость упаковки с двумя шприцами по 0,4 мл составляет 1 390 рублей (страна-производитель – Китай).
Фленокс – еще один антитромботический препарат на основе эноксапарина. Выпускается в форме растворов для инъекций по 2 или 10 шт. в упаковке. Объём одной ампулы может составлять 0,2, 0,4, 0,6 и 0,8 мл. При этом в 1 мл состава находится порядка 10 000 МЕ действующего вещества. Средняя стоимость упаковки с 10 шприцами с объемом каждого в 0,6 мл составляет 6 160 рублей.
Прадакса – препарат, назначаемый с целью профилактики венозной тромбоэмболии у больных после ортопедических операций. Отличается от Фрагмина действующим веществом, которое в случае Прадакса представлено дабигатран этексилат мезилатом. Выпускается в форме капсул для пероральных приемов. В аптеках можно встретить только продукции производителя Берингер Ингельхайм из Австрии. Средняя стоимость упаковки с 30 таблетками составляет 1 800 рублей, с 60 таблетками – 3 060 рублей.
Фраксипарин – препарат, назначаемый для профилактики тромбоэмболий при хирургических вмешательствах, тромбозов и их лечения. Выпускается в форме растворов для инъекций на основе надропарина кальция МЕ анти-Ха 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 и 9 500. На сегодняшний день в аптеках имеется продукция производителя из Ирландии – Аспен Фарма Трейдинг Лимитед. Средняя цена препарата составляет 2 460 рублей (2 850 МЕ 0,3 мл, 10 шт.), 5 260 рублей (7 600 МЕ 0,8 мл, 10 шт.).

Противопоказания

Применение Фрагмина в лечебных и профилактических целях противопоказано при:

клинически значимых кровотечениях в области органов желудочно-кишечного тракта, что может быть связано с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки;
иммунной тромбоцитопении, которая является результатом воздействия гепарином (опасность представляет не только перенесенная патология, но и предрасположенность к её развитию);
перенесенных травмах или оперативных вмешательствах на центральной нервной системе, органах зрения и слуха;
септическом эндокардите;
выраженных нарушениях свертываемости крови;
повышенной чувствительности к таким элементам, как дальтепарин натрия и другим низкомолекулярным гепаринам.

Если пациенту предстоит проведение процедур, при которых рекомендована эпидуральная анестезия или люмбальная пункция, не следует назначать приемы высоких доз Фрагмина. В ином случае существует риск столкнуться с серьезными кровотечениями. Данная рекомендация касается и тех пациентов, которые находятся на реабилитации после оперативных вмешательств.

Непосредственно перед назначением состава пациенту специалист обязательно должен оценить возможные риски возникновения кровотечения. В категорию повышенного риска следует относить пациентов, у которых диагностирована тромбоцитопения, нарушения функционирования тромбоцитов, тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности, неконтролируемая артериальная гипертензия, ретинопатия гипертонической или диабетической форм.

Фрагмин относится к категории медикаментов с низким риском неблагоприятного воздействия на ребенка и женщину в период беременности и лактации. Несмотря на относительную безопасность, препарат принимать в период вынашивания малыша и кормления грудью настоятельно рекомендуется только по назначению от лечащего врача.

Дозировка

Для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочных артерий, рекомендованы подкожные инъекции препарата от 1 до 2 раз в день. Продолжительность лечения составляет около 5 дней и может быть увеличена до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Если препарат вводится один раз в день, нужно использовать дозировку, определенную в расчете 200МЕ/кг массы тела. При двух введениях препарата в течение дня рекомендовано не больше 100МЕ/кг массы тела.

В целях профилактики тромбообразований при оперативных вмешательствах также рекомендовано введение препарата подкожно с соблюдением следующих оптимальных дозировок:

Если имеется риск возникновения осложнений тромбоэмболического характера, за два часа до операции следует ввести 2 500 МЕ, а после оперативного вмешательства – по 2 500 МЕ в день на протяжении недели.
При наличии дополнительных факторов риска рекомендована двойная доза. За сутки до операции следует ввести 5 000 МЕ, а после оперативного вмешательства вводить эту же дозировку каждый день на протяжении реабилитационного периода.

Побочные эффекты

Побочные эффекты лечения Фрагмином могут проявляться со стороны системы кроветворения, пищеварительных органов, а также в виде местных реакций. Как показывает медицинская практика, чаще всего пациенты сталкиваются с:

кровотечениями;
преходящим повышением активности печеночных трансаминаз;
развитием гематом в местах введения раствора, болезненностью и некрозом кожных покровов, что встречается намного реже;
анафилактическими реакциями.

Совместимость

Одновременное применение Фрагмина и препаратов, влияющих на гемостаз, способно привести к усилению противосвертывающего воздействия первого. Лечение составом на фоне приемов антигистаминных препаратов, сердечных гликозидов, тетрациклинов, аскорбиновой кислоты может сопровождаться ослаблением терапевтического эффекта Фрагмина.

Передозировка

Приемы Фрагмина в чрезмерных дозировках чреваты развитием геморрогаических осложнений. В таком случае пациенты сталкиваются с кровотечениями кожи и слизистых оболочек, желудочно-кишечного и урогенитального трактов.

О том, что в организме присутствуют кровотечения скрытого типа, будет свидетельствовать специфическая симптоматика, представленная снижением артериального давления и гематокрита. При наблюдении подобных побочных проявлений приемы препарата должны быть немедленно прекращены.

В целях коррекции антикоагулянтного эффекта лекарственного средства рекомендовано использование протамина сульфата, который вводят внутривенно для частичной нейтрализации действия далтепарина натрия. Оптимальную дозировку антидота следует рассчитывать в соотношении 1 мг протиамина сульфата на 100 МЕ действующего вещества, которое необходимо нейтрализовать.