Аллокин альфа n6. Аллокин Альфа: применение и эффективность уколов при ВПЧ

Аллокин-Альфа – это противовирусное средство нового поколения, представляющее собой избирательный стимулятор активности факторов естественного иммунитета. Относится к группе препаратов, которые "запрещают выключение цитокинов".

Состав, форма выпуска и аналоги

Активным действующим веществом Аллокина-Альфа является аллоферон (цитокиноподобный пептид), который получают методами химического синтеза. Он запатентован во многих странах, в том числе в России, США, Японии и некоторых европейских государствах.

В настоящее время препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка белого цвета для приготовления раствора. В одной ампуле Аллокина-Альфа содержится 1 мг аллоферона. Ампулы упакованы в картонные пачки по 1, 2, 3, 5 или 10 штук в специальных ячейковых формах из полимерных материалов.

Точных аналогов препарата (с таким же активным компонентом) не существует, но есть лекарственные средства со сходным фармакологическим действием или эффектом (противовирусные иммуномодулирующие). Однако действующее вещество таких препаратов иное, а значит, назначения и побочные эффекты также различны. Например, Лавомакс, Амиксин, Гипорамин и некоторые другие лекарственные средства зачастую ошибочно относят к аналогам Аллокина-Альфа.

Фармакологическое действие Аллокина-Альфа

Аллоферон, содержащийся в Аллокине-Альфа, индуцирует синтез эндогенных интерферонов и активирует систему естественных киллеров. Он способствует распознаванию и последующему лизису цитотоксическими T-лимфоцитами чужеродных клеток.

Аллоферон малотоксичен, очень редко вызывает аллергические реакции, не обладает мутагенным, эмбриотоксическим и тератогенным действием, не канцерогенен. Клинические исследования и отзывы об Аллокине-Альфа свидетельствуют о том, что препарат не влияет на репродуктивную систему человека и животных.

Аллоферон очень быстро проникает в кровоток, где взаимодействует с клетками. Продукты его метаболизма схожи по структуре с белками плазмы крови, поэтому их выявление затруднено.

Через 2 часа после применения аллоферона у пациентов заметно повышается (в 2-2,5 раза) концентрация интерферонов и сохраняется на этом уровне в течение 6-8 часов. После однократного введения Аллокина-Альфа на 6-7 дней сохраняется повышенная активность естественных киллеров.

Показания к применению Аллокина-Альфа

Согласно инструкции, Аллокин-Альфа эффективен в борьбе со следующими заболеваниями:

Герпетическая инфекция;
Папилломавирусная инфекция;
Хронический вирусный гепатит B и C;
Генитальный герпес;
Лабиальный герпес;
Эрозия (дисплазия) шейки матки;
ОРВИ и грипп;
Кондиломы, плоские и подошвенные бородавки, папилломы;
Смешанные урогенитальные инфекции.

Препарат целесообразно использовать в случае резкого снижения иммунитета у больного и вспышке вирусной инфекции на этом фоне. Аллокин-Альфа приостанавливает развитие инфекции, так как является высокоэффективным иммуномодулятором.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначают лицам с индивидуальной непереносимостью аллоферона.

По инструкции, Аллокин-Альфа нельзя применять для лечения пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, склеродермия, диффузный токсический зоб).

Так как во время лечения препаратом возможны головокружения, следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Способ применения Аллокина-Альфа

Для приготовления раствора для инъекции содержимое ампулы растворяют в одном миллилитре изотонического раствора NaCl (хлорида натрия). Другие препараты в качестве растворителя использовать не рекомендуется. Запрещается смешивать аллоферон и иные препараты для парентерального введения в одном шприце. Подготовленный раствор следует использовать сразу же после приготовления. Схему применения Аллокина-Альфа и продолжительность лечения определяет врач.

Как правило, при инфекциях, которые вызваны онкогенными видами вируса папилломы человека, назначают 1 мг аллоферона каждые два дня. Рекомендованная курсовая доза Аллокина-Альфа – 6 инъекций.

Во время рецидива герпетической инфекции 1 мг аллоферона назначают также каждые 48 часов. Общая курсовая доза составляет 3 инъекции.

При остром гепатите B средней степени тяжести врач, после постановки диагноза, рекомендует введение 1 мг препарата три раза в неделю. В этом случае курсовая доза Аллокина-Альфа – 9 подкожных инъекций.

Спустя некоторое время лечащий врач может назначить повторный курс. Это зависит от состояния пациента и общей эффективности проведенной ранее терапии.

Побочные действия

Лекарственный препарат Аллокин-Альфа, по отзывам, хорошо переносится пациентами. В редких случаях его применение может привести к некоторым побочным эффектам, а именно: головокружению, мышечной слабости и появлению новых элементов герпетической сыпи.

Перечисленные симптомы обычно связаны с нарушениями инструкции к Аллокину-Альфа (превышение дозы препарата, игнорирование указанных противопоказаний, неправильное сочетание лекарств) или с несоблюдением порядка инъекций (например, отсутствие перерывов), гигиены тела и неверной манипуляцией укола.

Лекарственное взаимодействие Аллокина-Альфа

Разрешается одновременное применение ацикловира и препарата Аллокин-Альфа при лечении пациентов, которые страдают хронической (с обострениями) формой генитального герпеса. Это связано с тем, что механизмы действия аллоферона и ацикловира различны и при совместном использовании эти препараты усиливают противовирусное действие друг друга.

Допускается одновременное применение Аллокина-Альфа и лекарственных средств, относящихся к базисной терапии вирусного гепатита B.

Условия хранения

Препарат следует хранить в темном сухом месте при температуре от 2 до 8 °C. Необходимо ограничить доступ детей к месту хранения.

Аллоферон 1 мг в 1 ампуле

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в стеклянной ампуле - 6 ампул в упаковке

Фармакологическое свойство:

Противовирусное средство.

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с альфа-интерфероном. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита С, герпеса. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Показания к применению

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов
В составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания:

Гиперчувстнителыюсть,
беременность;

период лактации;

детский возраст,

выраженные аутоиммунные заболевания.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида.

Особые указания

В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.

При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2-8 °С.

Приготовленный раствор препарата хранению не подлежит.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы, белого цвета, без запаха; гигроскопичен.

1 амп. содержит: гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин - 1 мг

Форма выпуска:

1 мг - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распозиавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению

хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов;
в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания к применению

выраженные аутоимунные заболевания;
беременность;
период лактации;
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Препарат протвопоказан при беременности и в период лактации

Противопоказан в детском возрасте.

Побочные действия

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Лекарственное взаимодействие

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции).

При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Дозировка

Препарат вводят п/к.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс - 3 инъекции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Инструкция по медицинскому применению препарата АЛЛОКИН-АЛЬФА

Регистрационный номер: P N002829/01

Торговое название: Аллокин-альфа

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания
В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Аллокин-Альфа – иммуномодулятор с выраженным противовирусным действием. Активно используется в лечении гепатита В и С, гриппа, герпеса и папиломавируса. В частности, он эффективен и против онкогенных типов ВПЧ (вирус папилломы человека), но при этом не провоцирует аллергические, мутагенные, эмбриотоксическое действие. Но как правильно принимать данный препарат? Что указано в инструкции по применению Аллокин-Альфа касательно побочных эффектов, противопоказаний? Можно ли сочетать прием данного средства с антибиотиками, противовирусными препаратами, иными иммуномодуляторами?

Аллокин-Альфа позиционируется как противовирусный препарат, но его фармакологическая группа – иммуностимулирующее средство. В состав препарата входит аллоферон – вещество, стимулирующее синтез эндогенных интерферонов, а также усиливающее действие клеток-киллеров (способствует выборочному лизису лимфоцитами в клетках крови).

Показанием для применения Аллокин-Альфа являются:

гепатит В и С;
вирусы гриппа (в том числе и атипичные, не имеющие классификации на текущий момент);
герпес 1-го и 2-го типов;
вирус папилломы человека (в том числе его онкогенные подтипы);
хронический иммунодефицит.

Допускается использовать Аллокин-Альфа и для профилактики вышеуказанных заболеваний, но назначают его только при высоком риске заражения. Пройденный курс лечения создает устойчивый иммунитет, но действует сравнительно недолго – до 15 дней после последнего приема. Соответственно, в целях общего укрепления иммунитета его применение не рекомендуется – для этой цели используются более совершенные иммуномодуляторы.

Ключевое преимущество Аллокин-Альфа заключается в полном отсутствии побочных и негативных эффектов. Он не меняет химический состав крови, не меняет скорость течения метаболизма, в отличии от многих других иммуномодуляторов.

Также стоит отметить, что после введения препарата концентрация интерферонов увеличивается уже спустя 2-2,5 часов, достигая своего пикового значения через 6-7 часов (концентрация будет увеличена в 6-8 раз, в сравнении со здоровым человеком). А эффект лизиса сохраняется до 7-9 дней после введения раствора.

Формы выпуска

Аллокин-Альфа представляет собой лиофилизированный порошок для приготовления инъекционных растворов. Выпускается в стеклянных ампулах по 1 миллиграмму действующего вещества без дополнительных компонентов (в упаковке 1, 2, 3, 5 или 10 штук).

Инструкция по применению

Аллокин-Альфа используется для приготовления инъекционного раствора. Для этого смешивают содержимое 1-й ампулы (1 миллиграмм аллоферона) с 1 миллилитром физраствора (натрия хлорид). Вводят подкожно 1 раз в 2 суток (через каждые 48 часов). Курс лечения – согласно указанного лечащим врачом.

Готовый раствор необходимо использовать сразу же, хранить его категорически запрещается.

Стоит обратить внимание и на то, что производитель указывает на особые условия хранения лекарственного препарата – при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию. Допустимый срок хранения – 2 года с момента производства (указывается и на упаковке, и на самой ампуле). Нарушение вышеуказанных условий является поводом для утилизации лекарственного препарата – использовать его для терапии запрещено.

Сами инъекции проводят в область бедра или плеча. При самостоятельном использовании лучше делать укол в живот – по мнению врачей, это самый удобный вариант для тех, кому ранее инъекции подкожно не доводилось вводить.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению Аллокин-Альфа, противопоказанием для его использования являются наличие у пациента следующих заболеваний и симптомов:

индивидуальная непереносимость аллоферона и его производных компонентов;
любые выраженные аутоиммунные заболевания (и в период обострения, и на стадии ремиссии);
возраст до 13 лет (производитель не рекомендует применение препарата в педиатрической практике, ссылаясь на недостаточность клинических испытаний в данном направлении).

Запрещено также использовать Аллокин-Альфа в период беременности. При кормлении грудью инъекции тоже противопоказаны.

Если избежать назначения иммуномодулятора невозможно, то врач обязательно ставит перед пациенткой вопрос о вынужденном прекращении грудного вскармливания.

При температуре, согласно инструкции, препарат применять можно, в том числе в сочетании с жаропонижающими средствами (Аспирин, Парацетамол и производные лекарства на их основе).

Дозировка

1 мг каждые 48 часов;
курс лечения – 3 инъекции;
курс лечения при гепатите – до 6 инъекций;
максимально допустимый курс лечения – до 9 инъекций (такой назначают, к примеру, при лечении ВПЧ онкогенного типа с высоким риском трансформации папиллом).

Допускается изменение частоты введения инъекций до 24 часов, но общий допустимый курс все равно не должен превышать 9 инъекций. В противном случае возникает высокий риск подавления естественной защитной функции человеческого организма.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев Аллокин-Альфа отлично переносится пациентами. Производитель в аннотации к инструкции указывает лишь на то, что:

в очень редких случаях у пациентов отмечается головная боль, головокружение (больше к этому склонны те, у кого ранее диагностировали мигрень);
при лечении герпетической инфекции могут возникать новые очаги сыпи – это своего рода «ответная» реакция вирусной инфекции;
аллергия (вероятность менее 0,0000001%).

Также отмечается, что прием Аллокин-Альфа может спровоцировать снижение скорости реакции. Но такой эффект длится всего 2-3 часа после проведенной инъекции. Соответственно, сразу после инъекции следует воздержаться от управления транспортными средствами или от работы с разного рода техникой, требующей к себе при эксплуатации повышенной концентрации внимания.

Цена

Средняя цена за Аллокин-Альфа в Российской Федерации составляет 3750 рублей за упаковку (3 ампулы). В иных упаковках в аптеках препарат практически не встречается.

Аналоги

Полностью идентичных по составу аналогов Аллокин-Альфа в аптеках Российской Федерации не представлено. А вот дешевыми аналогами Аллокин-Альфа со схожим действием, но иным составом, можно выделить следующие препараты:

Кагоцел . Синтетический индуктор интерферона, назначаемых при многих инфекционных заболеваниях вирусной этиологии. Частично разрешен для применения в педиатрии (с 6 лет). Средняя стоимость – 232 рубля.
Панавир . Значительно усиливает защитную функцию иммунной системы, производится из натуральной основы. Также стимулирует синтез альфа- и гамма-интерферонов. Средняя цена в аптечных сетях – 1600 рублей (в форме инъекций).
Эргоферон . Стимулирует выработку гамма-интерферонов. Преимущественно используется для лечения и профилактики острых инфекционных респираторных заболеваний. Обладает пролонгированным действием, но не активен против папилломавирусов человека. Средняя стоимость – 290 рублей.
Тилорам . Основа препарата – Тилорон, который комплексно укрепляет иммунитет и провоцирует синтез интерферонов. Назначают для лечения и профилактики гриппа, герпеса. Средняя стоимость – 625 рублей (упаковка 6 таблеток).

Однако действие всех вышеуказанных препаратов все равно несколько отличается от Аллокин-Альфа. Поэтому для заместительной терапии в большинстве случаев они не подойдут. Дополнительно на этот счет следует консультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

О случаях передозировки производителю на текущий момент не известно ни об одном случае. Но учитывая тот факт, что Аллокин-Альфа стимулирует выработку интерферонов, можно утверждать, что передозировка может увеличить вероятность проявления побочных эффектов. И хоть данное фармакологическое средство отпускается исключительно по рецепту, допускается его самостоятельно введение (подкожно).

О сочетании лекарственных препаратов с Аллокин-Альфа производитель также не указывает информации. Известно лишь, что в сочетании с Ацикловиром (противовирусный препарат) лекарства усиливают действие друг друга. Также не рекомендуется одновременный прием Аллокин-Альфа с другими иммуномодуляторами.