Таблетки кардио инструкция по применению. Аспирин кардио или «сердечный аспирин» — способ сохранить сердце, мозг и сосуды от разрушений

П N015400/01

Торговое наименование:

АСПИРИН® КАРДИО

Международное непатентованное или группировочное наименование:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

1 таблетка препарата АСПИРИН® КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок 10 мг или 30 мг, крахмал кукурузный 10 мг или 30 мг; кишечно-растворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 7,857 мг или 21,709 мг, полисорбат 80 0,186 мг или 0,514 мг, натрия лаурилсульфат 0,057 мг или 0,157 мг, тальк 8,100 мг или 22,380 мг, триэтилцитрат 0,800 мг или 2,240 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета; на поперечном разрезе однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство. Код АТХ: В01АС06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (C max ) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток Аспирин Кардио® в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Распределение

АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
Выведение

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

Показания к применению

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;

Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения)

Желудочно-кишечное кровотечение

Геморрагический диатез

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания

Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности)

Тяжелое нарушение функции почек

Тяжелое нарушение функции печени

Хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по классификации NYHA

С осторожностью

(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

При подагре, гиперурикемии

При нарушении функции почек

При нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения

При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница)

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

Во II триместре беременности

При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба)

При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

С метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

С антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами

С НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

С дигоксином;

С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

С вальпроевой кислотой;

С алкоголем (алкогольные напитки в частности);

С селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1 -4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается

развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата АСПИРИН ® КАРДИО желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки АСПИРИН® КАРДИО принимаются 1 раз в сутки или через день. АСПИРИН® КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/день или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/день.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/день или 300 мг через день.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин ® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин ® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Аспирин ® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять Аспирин ® Кардио у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием Аспирина ® Кардио может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Побочное действие

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA ).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Геморрагическая анемия а ,

железодефицитная анемия а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и

симптомами,

гемолиз б ,

гемолитическая анемия б .

Нарушения со стороны иммунной системы:

Гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Нарушения со стороны нервной системы:

Геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, головокружение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Кардио-респираторный дистресс-синдром в .

Нарушения со стороны сосудов:

Геморрагия, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Носовое кровотечение, анальгетический астматический синдром (бронхоспазм), ринит, заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта боль в животе, кровоточивость десен, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Кровотечения из мочеполовых путей, нарушение функции почек г , острая почечная недостаточность г .

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:

см. раздел «Передозировка»

а - связано с кровотечением;
б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
в - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;
г - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин® Кардио.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Симптомы передозировки

Лабораторные и инструментальные данные

Меры терапевтической помощи

От легкой до средней степени тяжести

Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной

диурез

Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз

Алкалемия, алкалурия

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Профузное потоотделение

Тошнота, рвота

От средней до тяжелой степени

Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом

Ацидемия, ацидурия

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Гиперпирексия (крайне высокая температура тела)

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности

Изменение артериального давления, ЭКГ

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности

Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз

Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии

Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или пищевыми продуктами

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных препаратов :

Метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Аспирин ® Кардио совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью - при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;

Гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов;

При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);

Дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

Гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;

НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия);

Этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие

перечисленных ниже лекарственных препаратов :

Любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия;

Препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно­сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК. При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Особые указания

Препарат Аспирин ® Кардио следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.

Наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или пищевыми продуктами»)

При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При нарушении функции печени

Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами»).

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата Аспирин® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем/ движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг:

по 10 или 14 таблеток в блистеры из Ал/ 1111. По 2 блистера по 10 таблеток или по 2, 4 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг:

по 10 или 14 таблеток в блистеры из Ал/ПП. По 2 блистера по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Неприменимо.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария Bayer Consumer Care AG , Peter Merian - Strasse 84, 4052 Basel , Switzerland Производители

Аспирин Кардио инструкция по применению предписывает принимать для разжижения крови, профилактики и лечения заболеваний сердца. Кардиологи подтверждают, что эти таблетки 100 и 300 мг помогают в терапии стенокардии и профилактики инсультов и инфарктов.

Форма выпуска и состав

Активным компонентом таблеток является ацетилсалициловая кислота. Препарат выпускается в дозировке 100 и 300 мг. В качестве вспомогательных веществ используют целлюлозу и кукурузный крахмал.

Фармакологическое действие

Попадая в ЖКТ, действующее вещество превращается в салициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота ингибирует процессы агрегации тромбоцитов, путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Нарушает механизм создания циклооксигеназы.

Препарат оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие. Также лекарство используют при артритах и остеоартритах, гриппе и простуде.

Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты – через 20 минут, после приема, салициловой – через час. Если используется лекарственная форма, покрытая оболочкой, растворимой в кишечнике, то всасывание действующих веществ происходит позже, не в желудке. Действие препарат продлевается.

Показания к применению

От чего помогает кардио? Таблетки назначают:

  • стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, в том числе при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда;
  • профилактика инсульта, включая больных с преходящим нарушением мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после аортокоронарного и артериовенозного шунтирования, эндартерэктомии и ангиопластики сонных артерий, ангиопластики и стентирования коронарных артерий, других инвазивных вмешательств или операций на сосудах;
  • профилактика тромбоза глубоких вен;
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии легочной артерии, ее ветвей, включая состояния длительной иммобилизации после проведения обширных хирургических операций;
  • первичная профилактика острого инфаркта миокарда (при наличии таких факторов риска, как гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертония, пожилой возраст, курение, ожирение), повторного инфаркта миокарда.

Инструкция по применению

Аспирин кардио рекомендовано использовать 1 раз в день, данное лекарство пригодно для длительного, систематического приема. Точную дозу и продолжительность терапии определяет лечащий врач после комплексного обследования пациента. Поскольку после приема внутрь всасывание препарата полностью осуществляется из желудочно-кишечного тракта, таблетки необходимо использовать перед основным приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

В ходе проведения первичной профилактики инфаркта препарат принимают по 100 мг в день или по 300 мг через день.

С целью профилактики повторных инфарктов, стабильной и нестабильной стенокардии лекарство используют по 100-300 мг в сутки.

При развитии нестабильной стенокардии препарат назначают по 100-300 мг. При подозрении на развитие острого инфаркта пациент должен принять первую таблетку лекарства как можно быстрее. Лекарство следует разжевать для того, чтобы ускорить процесс всасывания и оказание терапевтического воздействия.

С целью профилактики инсультов и нарушений мозгового кровообращения, а также развития тромбоэмболии в период после оперативного вмешательства препарат принимают по 100-300 мг в сутки.

С целью профилактики тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии – по 100-200 мг в сутки или по 300 мг через день.

В случае пропуска приема препарата очередную таблетку следует принять как можно скорее. Дальнейший прием лекарства следует осуществлять по обычной схеме. В том случае, если прошло много времени с момента пропуска и приближается время приема следующей таблетки, удваивать дозировку не следует.

Ознакомьтесь также с инструкцией по применению близкого аналога . Как принимать его для профилактики инсульта.

Противопоказания

  • заболевания печени и почек;
  • острая сердечная недостаточность;
  • диатез;
  • астма;
  • лекарственная аллергия.

Препарат следует применять исключительно по назначению врача.

Аспирин кардио запрещено принимать, если обострилась язва или человек перенес геморрагический инсульт. Не назначается он и тем, у кого обнаружена гиперчувствительность к аспирину или диагностирована почечная, печеночная, сердечная недостаточность.

Лекарство не выписывают пациентам младше 18. Не рекомендуется пить Аспирин кардио в 1 и 3 триместрах беременности.

Побочные явления

  • аллергические реакции на коже;
  • анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
  • различные кровотечения;
  • головная боль и головокружение;
  • гепатит, панкреатит, боль и вздутие живота, отсутствие аппетита, язва желудка.

Особые указания

Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Чтобы проверить эффект от применения Аспирина Кардио, назначается коагулограмма (люди, страдающие от проблем, связанных со свертываемостью крови, с этим исследованием знакомы отлично). Если результат удовлетворителен, лечение либо ослабляется, либо прекращается полностью – на усмотрение лечащего врача.

Особенности приема Аспирина Кардио для борьбы с жаром или головными болями дополнительно нужно согласовывать со специалистом.

При приеме аспирина следует держать в уме тот факт, что его антиагрегационное действие сохраняется в течение нескольких дней, поэтому при планировании хирургического вмешательства необходимо отказаться от приема препарата в этот период.

Лекарственное взаимодействие

Аспирин Кардио усиливает воздействие следующих препаратов, при одновременном приеме следует проконсультироваться с врачом: метотрексат, гепарин, антикоагулянты, тромболититеские, антиагрегатные средства, ингибиторы МАО, дигоксин, вальпроевая кислота, производных салициловой кислоты, диуретики, этанол.

Препарат ослабляет действие: диуретики,ингибиторов АПФ,бензбромарона, пробенецида. Ибупрофен и системные ГКС снижают эффективность ацетилсалициловой кислоты. Особую осторожность следует соблюдать больным сахарным диабетом, принимающим гипогликемические средства.

Аналоги лекарства Аспирина Кардио

По структуре определяют аналоги:

  1. Тромболик-кардио.
  2. Аспетер.
  3. Магникор.
  4. Аспекард.
  5. Годасал.
  6. Аспенорм.
  7. Тромбо Асс.
  8. Ацекор кардио.
  9. Асафен.
  10. Аспровит.
  11. Ацетилсалициловая кислота.
  12. Лоспирин.
  13. Упсарин УПСА.
  14. Аспирин.
  15. Полокард.
  16. Аспимаг.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Тромбонет.
  2. Джендогрел.
  3. Аксанум.
  4. Клопидал.
  5. Дисгрен.
  6. Кропиред.
  7. Плавикс.
  8. Авикс.
  9. Платогриль.
  10. Лопиред.
  11. Ипатон.
  12. Пингель.
  13. Брилинта.
  14. Эффиент.
  15. Агренокс.
  16. Кардогрель.
  17. Иломедин.
  18. Тромбо Асс.

Что лучше: Аспирин или Аспирин Кардио?

Не так давно ученые доказали, что для достижения необходимого терапевтического эффекта достаточно одной четвертой от стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты.

В чем разница? Главное, чем Аспирин отличается от Аспирина Кардио – это количество действующего вещества на одну таблетку. Это отличие означает, что организму будет нанесено меньше вреда, чем от дозы в 325 мг.

Какой Аспирин лучше для сердца? Считается, что препарат Кардио предпочтительнее.

Что лучше: Тромбо Асс или Аспирин Кардио?

Тромбо Асс – синоним Аспирина Кардио, в связи с этим существенной разницы в действии того или другого не наблюдается. Различаться может лишь стоимость.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Аспирина Кардио (таблетки 300 мг №20) в Москве составляет 90 рублей. Отпускают без рецепта.

Хранение лекарства должно осуществляться в темном месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре не более 25 градусов.

Post Views: 216

Аспирин кардио – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ненаркотический анальгетик, антиагрегантное средство. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, а также уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является необратимая инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Аспирин кардио, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Аспирином кардио, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка препарата АСПИРИН КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг или 300 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза порошок, крахмал кукурузный; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L30D), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологическое действие

Проявляется влиянием, которое оказывает ацетилсалициловая кислота (действующее вещество) на организм. Аспирин Кардио относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Его действие на организм объясняется способностью блокирования простагландинсинтетазы – энзима, участвующего в биосинтезе простагландинов.

Тормозя выработку гормонов воспаления (простагландинов), Аспирин Кардио оказывает обезболивающий, антипиретический, противовоспалительный эффект. Аспирин Кардио замедляет агрегацию (слипание) и адгезивные свойства тромбоцитов. Это происходит вследствие ингибирования биосинтеза А2 тромбоксана в тромбоцитах. После приема Аспирина Кардио, антиагрегантный эффект обнаруживается в течение недели (менее выражен у женщин, чем у мужчин).

Показания к применению

Аспирин Кардио используют в ходе профилактической терапии таких состояний:

  • острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, са­харный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертония,
  • ожирение, курение, пожи­лой возраст) и повторного инфаркта миокарда.
  • инсульта (в том чиспе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).
  • преходящего нарушения мозгового кровообращения.
  • тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
  • тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
  • нестабильная стенокардия.

Аспирин Кардио широко применяют в ходе лечения сосудистых заболеваний из-за способности препарата подавлять агрегацию тромбоцитов. Препарат также способствует оказанию анальгетического и жаропонижающего эффекта, уменьшает воспалительный процесс.

Инструкция по применению

Таблетки аспирин кардио согласно инструкции по применению рекомендуется использовать один раз в день до приема пищи, запивая водой. Препарат подходит для длительного применения, курс определяет врач.

  • С целью профилактики повторных инфарктов, стабильной и нестабильной стенокардии лекарство используют по 100-300 мг в сутки.
  • С целью профилактики инсультов и нарушений мозгового кровообращения, а также развития тромбоэмболии в период после оперативного вмешательства препарат принимают по 100-300 мг в сутки.
  • В ходе проведения первичной профилактики инфаркта препарат принимают по 100 мг в день или по 300 мг через день.
  • С целью профилактики тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии – по 100-200 мг в сутки или по 300 мг через день.
  • При развитии нестабильной стенокардии препарат назначают по 100-300 мг. При подозрении на развитие острого инфаркта пациент должен принять первую таблетку лекарства как можно быстрее. Лекарство следует разжевать для того, чтобы ускорить процесс всасывания и оказание терапевтического воздействия.

В случае пропуска приема препарат аспирин кардио необходимо принять лекарственное средство, как можно скорее, дальнейший прием должен происходить в привычном режиме, только стоит отсрочить прием пропущенной таблетки, в случае если подходит время принятия препарата согласно режиму.

Побочные эффекты

При использовании препарата Аспирин Кардио необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

  1. Кроветворная система: снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества агранулоцитов, снижение количества тромбоцитов, появление носового кровотечения, появление кишечного кровотечения, появление пищеводного кровотечения, появление геморроидального кровотечения.
  2. Центральная и периферическая нервная система: головные боли, головокружение;
  3. Мочевыделительная система: снижение функциональной активности почек;
  4. Дыхательная система: бронхиальный спазм, кашель, отёк гортани;
  5. Пищеварительная система: вздутие живота, расстройства стула, снижение аппетита, воспаление поджелудочной железы, боли в животе, появление пептических язв, воспаление печени;
  6. Поражение кожных покровов: крапивница, тромбоцитопеническая пурпура, зуд кожи, различные дерматиты.

Кроме того, при применении ацетилсалициловой кислоты возрастает угроза развития кровотечений. В редких случаях при приеме препарата Аспирин Кардио наблюдается повышение активности трансаминаз печени, развитие бронхоспазма.

Противопоказания

Употребление медикамента требует обязательного учета и анализа противопоказаний, чтобы не допустить опасных для жизни состояний. К ним относят:

  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (I и III триместры);
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП.

Негативные проявления при использовании Аспирин кардио обнаруживаются чаще в случае передозировки и приеме лекарства без учета противопоказаний.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Различают три степени тяжести состояния при передозировке.

  1. Первая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио меньше 0,15 г/кг массы пациента. Симптомы: диспепсия, головная боль, расстройства зрительного восприятия, лихорадка.
  2. Вторая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио от 0,15 до 0,3 г/кг массы пациента, третья в случаях приема более 0,3 г/кг.
  3. При отравлении применяют промывание желудка и пероральные сорбенты, слабительные средства, проводят симптоматическое лечение. Необходим контроль рН крови и введение бикарбоната натрия, в случаях смещения гомеостаза в кислую сторону. Гемодиализ и искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях, по показаниям.

Цены

Согласно данным мониторинга, средняя цена на АСПИРИН КАРДИО таблетки в аптеках (Москва) 78 рублей.

Аналоги

Популярные аналоги Аспирина Кардио – Тромбо Асс, Авикс, Аксанум, Агренокс, Брилинта, Джендогрел, Дисгрен, Иломедин, Ипатон, Кропиред, Кардогрель, Клопидал, Лопиред, Пингель, Плавикс, Платогриль, Тромбонет, Эффиент. Зачастую цена аналогов сильно отличается от стоимости оригинала лекарства.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Условия продажи

Не требуется наличие рецепта.

Условия хранения

Температура окружающей среды не должна быть выше 25 градусов.

Аспирин Кардио разработан всемирно известной фармацевтической компанией Байер Биттерфельд ГмбХ.

Это лекарственный препарат является усовершенствованной формой традиционного аспирина, в которой дозировка ацетилсалициловой кислоты значительно снижена. Благодаря данной особенности лекарство оказывает благотворное воздействие на сердечно-сосудистую систему и эффективно предотвращает образование тромбов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аспирин Кардио: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аспирин Кардио. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Антиагрегант.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Аспирин Кардио? Средняя цена в аптеках находится на уровне 90 рублей.

Форма выпуска и состав

Белые таблетки, покрытые оболочкой, растворяющейся в кишечнике. Упаковки по 20,28 и 56 штук.

В составе одной таблетки содержится действующее вещество – ацетилсалициловая кислота в количестве 0,1 или 0,3 г, а также дополнительные компоненты: целлюлоза, этакрилат и метакриловая кислота (сополимер), тальк, полисорбат, триэтилцитрат, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал.

Фармакологический эффект

Ацетилсалициловая кислота - действующее вещество таблеток Аспирин Кардио - уменьшает способность тромбоцитов слипаться между собой и образовывать тромбы. Такое действие лекарство оказывает, потому что подавляет синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Это свойство аспирина называется антиагрегационное действие. Оно используется для профилактики инфаркта миокарда, ишемического инсульта и осложнений варикозной болезни. Ацетилсалициловая кислота также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие, если ее принимать в высоких дозах - от 300 мг за раз.

Показания к применению

  1. В целях профилактики тромбоза глубоких вен, а также тромбоэмболии легочной артерии.
  2. В профилактической терапии преходящего нарушения кровообращения в головном мозгу.
  3. При наличии нестабильной и стабильной стенокардии, а также при подозрениях на возникновение острого .
  4. В целях профилактики , в том числе, у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения.
  5. В целях профилактики тромбоэмболии в результате перенесения хирургических операций в области артерий и сосудов.
  6. В целях первичной профилактики острого инфаркта миокарда при наличии таких заболеваний, как , ожирение и гиперлипиемия, а также у особ пожилого возраста и курильщиков.

В целом лекарство представляют собой высокоэффективное , обладающее анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Противопоказания

Лекарство имеет внушительный список противопоказаний, с ним надо обязательно ознакомиться, чтобы знать, что кардиопрепарат не нанесет ущерба вашему здоровью при приеме. Аспирин для сердца нельзя принимать при следующих недугах:

  • гемофилические наследственные или приобретенные заболевания, геморрагический диатез;
  • беременность в первом и последнем триместре, лактация;
  • возраст до 15 лет;
  • развившаяся в результате приемов других НПВС бронхиальная астма, осложненная полипами в носу;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты, аллергия на другие компоненты аспирина;
  • обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения;
  • дисфункциональность печени или почек, выраженная в недостаточной работе органов;
  • недостаточность работы сердечной мышцы в стадии декомпенсации;
  • совместный прием препарата с Метотрексатом, если дозировка последнего превышает 15 мг за неделю.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Аспирин Кардио принимают 1 раз/сут. Таблетки желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

  1. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сут или 300 мг через день.
  2. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут или 300 мг через день.
  3. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сут.
  4. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут.
  5. Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут.
  6. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата пациент должен принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Побочные эффекты

Препарат может провоцировать развитие таких побочных реакций:

  • Поражение кожных покровов: крапивница, тромбоцитопеническая пурпура, зуд кожи, различные дерматиты;
  • Кроветворная система: снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества агранулоцитов, снижение количества тромбоцитов, появление носового кровотечения, появление кишечного кровотечения, появление пищеводного кровотечения, появление геморроидального кровотечения;
  • Центральная и периферическая нервная система: головные боли, головокружение;
  • Мочевыделительная система: снижение функциональной активности почек;
  • Дыхательная система: бронхиальный спазм, кашель, отёк гортани;
  • Пищеварительная система: вздутие живота, расстройства стула, снижение аппетита, воспаление поджелудочной железы, боли в животе, появление пептических язв, воспаление печени.

Передозировка

Превышение количества, в основном влечет за собой усиление побочных эффектов. Возможно токсическое действие салицилатов вследствие хронической интоксикации. Проявления бывают скрытыми при умеренной передозировке.

В остальных случаях симптомы выражаются в шуме в ушах, нарушении кислотного и щелочного равновесия. У некоторых пациентов наблюдался метаболический ацидоз и формирование конкрементов. Терапия основана на клинической картине, определяется степенью тяжести, заключается в устранении признаков отравления и восстановлении электролитного баланса. Состояние пациента стабилизируется, после чего его переводят на поддерживающие и восстанавливающие схемы лечения.

Особые указания

Препарат необходимо применять только по назначению врача.

  1. Превышение рекомендованного дозирования повышает риск желудочно-кишечных кровотечений, особенно у больных в пожилом возрасте.
  2. К симптомам скрытого кровотечения относятся бледность, астения, гипоперфузия.
  3. При проведении плановых хирургических операций у больных, принимающих препарат, следует учитывать сохранение в течение нескольких дней после последнего приема ингибирующего действия препарата на агрегацию тромбоцитов. Рекомендуется отменить прием АСК в предоперационном периоде, чтобы исключить кровоточивость в ходе и после операции.
  4. К факторам риска развития реакций гиперчувствительности, бронхоспазма, приступов бронхиальной астмы на фоне применения Аспирина Кардио относятся хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка, наличие бронхиальной астмы в анамнезе, полипоз носа, крапивница, аллергические реакции в виде кожного зуда на другие средства.
  5. Поскольку низкие дозы АСК снижают экскрецию мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов (со сниженной экскрецией мочевой кислоты) препарат может вызвать развитие подагры.
  6. Применение АСК у больных с тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы может способствовать появлению гемолиза и гемолитической анемии. Риск развития данных патологий повышается при высоких дозах препарата, лихорадке, острых инфекциях.

Прием Аспирина Кардио не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Так как аспирин способен усиливать эффект одних препаратов и сводить к минимуму воздействие других, необходима консультация врача для определения взаимодействий. Следует учитывать, что при одновременном приеме ацетилсалициловая кислота может проявляться по-разному:

  • Системные кортикостероиды и противовоспалительные средства снижают функции аспирина.
  • При взаимодействии с другими лекарствами, содержащими аналогичный активный элемент, может усилиться кровотечение после хирургических вмешательств.
  • Состав усиливает свойства антикоагулянтов, тромболитиков и противоагрегантов.
  • При применении гипогликемических медикаментов пациентам с диабетом необходим контроль уровня гормонов.
  • Действие диуретиков ослабляется.

Состав

1 таблетка препарата АСПИРИН® КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок, крахмал кукурузный; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТС: В01АС06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана Аг и подавляется агрегация тромбоцитов. Этот эффект является долговременным и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Ацетилсалициловая кислота ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тромбоцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок сосудов. Этот эффект является временным.
По мере снижения концентрации ацетилсалициловой кислоты в крови, в ядросодержащих эндотелиальных клетках возобновляется выработка простациклина.
Как следствие однократное применение низкой дозы (< 300 мг/ сутки) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана Аг в тромбоцитах без заметного ухудшения образования простациклина.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.
В зависимости от состава, абсорбция ацетилсалициловой кислоты после перорального введения является быстрой и полной. Остаточная ацетильная часть ацетилсалициловой кислоты подвергается частичному гидролитическому расщеплению при ее прохождении через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 30 часов при применении препарата в высоких дозах. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет всего несколько минут; период полувыведения салициловой кислоты составляет 2 ч после приема дозы 0,5 г ацетилсалициловой кислоты и 4 ч после введения 1 г; после приема разовой дозы 5 г, период полувыведения продлевается до 20 ч.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 49 до 70% - АСК, от 66 % до 98 % - салициловая кислота) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Салициловая кислота была обнаружена в спинномозговой жидкости и синовиальной жидкости после приема ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

Нестабильная стенокардия - как часть стандартной терапии.
Острый инфаркт миокарда - как часть стандартной терапии.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).
Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 100 мг не предназначена для лечения болевого синдрома из-за несоответствующего количества действующего вещества.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО желательно принимать не менее чем за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.
Таблетки не следует измельчать, разделять или жевать, чтобы обеспечить высвобождение активного вещества в щелочной среде кишечника.
Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать.
Таблетки АСПИРИН® КАРДИО принимаются 1 раз в сутки. АСПИРИН® КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Нестабильная стенокардия: 100 мг 1 раз в сутки.
Острый инфаркт миокарда: 100 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 100 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)): 100 мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Побочное действие

Для оценки частоты возникновения побочного действия применяется следующий коэффициент заболеваемости:
Очень часто : ≥1/10
Часто : от ≥1/100 до < 1/10
Нечасто : от ≥1/1 000 до < 1/100
Редко : от ≥1/10 000 до < 1/1 000
Очень редко: <10000
Неизвестно : частоту невозможно установить на основании доступных данных
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Были отмечены редкие и очень редкие случаи тяжелых кровотечений, таких как церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными препаратами, в отдельных случаях потенциально представляющие угрозу для жизни.
Отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или урогенитальное кровотечение, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в области живота и диарея.
Незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микро¬кровотечение).
Нечастые:
Язва желудочно-кишечного тракта, которая в очень редких случаях может привести к прободению.
Хронические желудочно-кишечные кровотечения.
Длительное применение препарата Аспирин® Кардио 100 мг может вызвать железодефицитную анемию вследствие скрытой потери крови из желудочно-кишечного тракта.
Острые желудочно-кишечные кровотечения.
Если у пациента чёрный кал (дёгтеобразный стул) или кровавая рвота, оба явления служат признаками серьезного кровотечения в желудке, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, тиннитус или спутанность сознания могут быть признаками передозировки (см. раздел «Передозировка»).
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
Нечастые:
Кожные реакции (очень редко вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие:
Реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, больных астмой. К подобным симптомам относятся: гипотензия, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок и ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Очень редкие:
Повышенные уровня «печеночных» ферментов крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редкие:
Почечная недостаточность и острая почечная недостаточность.
Обмен веществ
Очень редкие:
Гипогликемия.
При применении в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты. У предрасположенных пациентов это может вызвать приступ подагры. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или вспомогательным веществам в составе препарата
Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения)
Геморрагический диатез
Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
Беременность (III триместр) при суточной дозе более 150 мг
Тяжелая почечная недостаточность Тяжелая печеночная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA
С осторожностью:
При подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты)
При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений
При нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью)
При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства)
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата
Для пациентов, у которых отмечен острый дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут привести к усилению риска гемолиза, относятся, например, высокая доза, повышение температуры или острые инфекции;
При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами
- с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
- с дигоксином;
- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- с ибупрофеном.

Передозировка

Проводят разграничение между хронической передозировкой ацетилсалициловой кислотой, которая сопровождается симптомами преимущественно со стороны центральной нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (салицилизм), и острым отравлением ацетилсалициловой кислотой.
Отличительным признаком острого отравления ацетилсалициловой кислотой является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже в случае использования доз в пределах терапевтического диапазона развивается дыхательный алкалоз вследствие учащенного дыхания. Это компенсируется повышенным почечным выведением бикарбонатов, что нормализует значение pH крови. В случае токсических доз уровень данной компенсации уже является недостаточным, поэтому значение pH и концентрация бикарбонатов в крови падают. Плазменное значение РСО2 (парциальное давление углекислого газа) временно может находиться на нормальном уровне. Наблюдаемая клиническая картина соответствует метаболическому ацидозу. Тем не менее, фактическое состояние пациента представляет собой комбинацию дыхательного и метаболического ацидоза. Причины заключаются в ограничении дыхательной функции, которое вызвано токсическими дозами, и в накоплении кислоты, отчасти ввиду снижения почечного выведения (серная кислота, ортофосфорная кислота, салициловая кислота, молочная кислота, ацетоуксусная кислота и т. д.), обусловленного нарушением углеводного обмена. Это отягощается нарушением электролитного баланса. Имеет место значительная потеря калия.
Симптомы острого отравления
Симптомы острого отравления легкой степени выраженности (200-400 мкг/мл):
Помимо нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитного баланса (например, потеря калия), наблюдались такие симптомы, как гипогликемия, кожная сыпь и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, гипервентиляция легких, звон в ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
При тяжелом отравлении (более 400 мкг/мл) могут развиться делирий,тремор, затрудненное дыхание, потоотделение, обезвоживание, гипертермия и кома. ‘
В случае отравления со смертельным исходом смерть обычно наступает в результате дыхательной недостаточности.
Лечение отравления
Терапевтические меры для лечения отравления ацетилсалициловой кислотой зависят от степени выраженности, стадии и клинических симптомов отравления. Они могут включать стандартные меры по снижению всасывания действующего вещества, мониторинг водного и электролитного баланса, регуляцию отклонившейся от нормы температуры и вентиляцию легких.
Лечение сосредоточено на мерах по ускорению выведения препарата из организма и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Пациенту вводят инфузионные растворы натрия гидрокарбоната и калия хлорида, а также диуретики. Реакция мочи должна быть щелочной для обеспечения увеличения степени ионизации салицилатов и снижения скорости обратной диффузии в канальцы.
Настоятельно рекомендуется контролировать показатели крови (значение pH, РСОг, гидрокарбонат, калий и т. д.). В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ.

Меры предосторожности

Требуется особенно тщательный медицинский надзор:
В случае одновременного использования некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен или напроксен, т.к. они могут ослабить антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты Пациентам необходимо сообщать своему лечащему врачу о приеме ацетилсалициловой кислоты, если они намерены принимать какие-либо НПВП (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Препарат следует применять по назначению врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
При низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных к данному заболеванию пациентов.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны назначаться детям и подросткам с целью лечения вирусных инфекций, сопровождающихся или не сопровождающихся жаром, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рейе, весьма редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего проведения экстренных медицинских мероприятий. Данный риск может возрастать при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты; однако, причинно-следственная связь не установлена. Признаком синдрома Рейе может служить упорная рвота при вышеуказанных заболеваниях.

Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами

Прием препарата Аспирин® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем/ движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление действия вплоть до повышения риска развития побочных эффектов:
Антикоагулирующие/тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск развития кровотечения при приеме до начала терапии тромболитическими препаратами. По этой причине следует обращать внимание на возможное наличие признаков наружного или внутреннего кровотечения (например, кровоподтеки) у пациентов, для которых запланировано проведение тромболитической терапии.
Антитромбоцитарные препараты (например, тиклопидин, клопидогрел): может увеличиться продолжительность кровотечения.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и противоревматические препараты в целом: увеличение риска развития желудочно- кишечных изъязвлений и кровотечений.
Системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Алкоголь: повышенный риск развития желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений.
Дигоксин: повышенная концентрация в плазме крови.
Противо диабетические препараты: уровень глюкозы в крови может быть пониженным.
Метотрексат: снижение уровня выведения препарата из организма и вытеснение салицилатами из участков связывания с белком.
Вальпроевая кислота: вытеснение салицилатами из участков связывания с белком.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения ввиду синергетического эффекта.
Ослабление действия:
Антагонисты альдостерона (спиронолактон и канреноат);
Петлевые диуретики (например, фуросемид);
Противогипертонические препараты (особенно ингибиторы АПФ);
Урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон).
НПВП: Одновременное применение (в один и тот же день) некоторых НПВП (за исключением ацетилсалициловой кислоты), таких как ибупрофен или напроксен может ослабить необратимый антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. Лечение пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском некоторыми НПВП, такими как ибупрофен или напроксен, может снизить кардиозащитный эффект ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пациентам не следует принимать Аспирин® Кардио одновременно с любым из вышеупомянутых веществ, за исключением случаев, когда их совместное применение назначено врачом.

Беременность и период лактации

Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное влияние на течение беременности и (или) эмбриофетальное развитие. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, вызывают озабоченность в отношении повышенного риска самопроизвольного аборта и врожденных пороков развития после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Полагается, что данный риск увеличивается по мере увеличения дозы и продолжительности терапии.
В рамках предшествующего опыта использования АСК в суточных дозах от 50 мг до 150 мг во время второго и третьего триместров беременности не были получены какие- либо данные, свидетельствующие об ингибировании родового акта, увеличении предрасположенности к развитию кровотечений или преждевременном закрытии артериального протока.
Отсутствует какая-либо информация в отношении применения суточных доз в диапазоне от 150 мг до 300 мг. Во время последнего триместра беременности введение анальгезирующих доз АСК может (в результате ингибированного синтеза простагландинов) обусловить пролонгированную беременность, ингибирование родового акта и, начиная с 28-ЗО-й недели беременности, преждевременное закрытие артериального протока. Использование данных доз также может увеличить предрасположенность к развитию кровотечений как у матери, так и у ребенка, а также увеличить частоту случаев развития внутричерепного кровоизлияния у недоношенных детей, если АСК вводилась незадолго до родов.
1-й и 2-й триместры
Во время первого и второго триместров беременности препарат Аспирин® Кардио 100 мг может быть назначен в суточных дозах до 300 мг АСК только в том случае, если на то имеется строгое показание. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач.
3-й триместр
Аналогичным образом, введение суточной дозы до 150 мг АСК во время третьего триместра беременности может быть назначено только при наличии неотложного показания. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач.
Во время последнего триместра беременности применение препарата Аспирин® Кардио 100 мг в суточной дозе, составляющей 150 мг АСК и более, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Лактация
Ацетилсалициловая кислота (действующее вещество) и ее метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. До настоящего времени не сообщалось о каком-либо неблагоприятном воздействии на младенца, в связи с чем нет необходимости прерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес производителя
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Bayer Consumer Care AG, Switzerland;
Произведено:
Байер Биттерфельд ГмбХ, D-06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия manufactured by Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany