Современное средство с выраженными противокашлевыми свойствами – препарат «Коделак нео». Инструкция по применению указывает, что лекарство отлично зарекомендовало себя в роли эффективного компонента фармакотерапии различных патологий верхних и нижних дыхательных структур. Допускается к применению и во взрослой практике, и в педиатрии для детей – благодаря высокой безопасности своего состава. Для чего еще назначают «Коделак нео»?
Какова форма выпуска
В аптечной сети медикамент «Коделак нео» представлен как практически полностью прозрачная жидкость, обладающая приятным ненавязчивым ароматом ванили.
Фасовка сиропа – во флаконы темного стекла объемом 100 или 200 мл. В потребительской аптечной пачке из картона – 1 флакон и подробная инструкция по применению.
Таблетки «Коделак нео» с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой и капли для приема внутрь по 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла также являются лекарственными формами препарата.
Состав
Производителем в прилагаемой к каждой упаковке инструкции указывается, что действующим веществом препарата является Бутамират. Именно ему присуще оказывать выраженное отхаркивающее, а также бронхорасширяющее воздействие на организм людей.
Сорбитол и сахаринат натрия, кислота бензойная глицерол, а также ванилин и этанол с гидроксид натрием и водой – вспомогательные компоненты, чья задача сводится к поддержанию и оптимальному усилению лечебных свойств медикамента.
Фармакологические эффекты
Поскольку средство «Коделак нео», инструкция по применению подтверждает это, – представитель противокашлевых препаратов центрального механизма воздействия, то ему будут присущи их основные фармакологические эффекты:
- умеренное расширение структур бронхиального дерева;
- подавление воспалительных проявлений в тканях дыхательной системы;
- разжижение вязкой мокроты;
- облегчение выведения патологического секрета наружу;
- подавление активности дыхательного центра.
Основные лечебные свойства препарата наблюдаются через 90 минут после всасывания из петель тонкого кишечника. Эффекта накопления и негативного проявления не возникает. Метаболиты выводятся почками с мочой.
Сироп, капли, таблетки «Коделак нео»: от чего помогает лекарство
Основные заболевания, при которых препарата зарекомендовал себя в роли эффективного помощника:
- непродуктивный кашель при простудных патологиях;
- приступообразный интенсивный кашель при коклюше;
- профилактика кашлевой деятельности в предоперационном периоде, а также уже после выполненного хирургического вмешательства;
- предупреждение кашли при проведении бронхоскопических диагностических либо лечебных процедур.
Определять потребность в применении противокашлевого средства должен исключительно специалист – с оценкой всех показаний и противопоказаний. Самолечение недопустимо.
Инструкция по применению
«Коделак нео» предназначен исключительно для перорального пути введения в организм. Для дозирования капель и сиропа следует использовать мерное приспособление. Принимать препарат необходимо перед едой, таблетки проглатывать целиком, не разжевывая. Таблетки «Коделак Нео» назначают только взрослым – по 1 шт. 2–3 раза в сутки. Как правило, оптимальные дозы и кратность приема средства рассчитываются исходя из возраста заболевшего человека.
Так, для формы капель:
- для грудничков до года – по 10 шт. 3–4 р/сутки;
- по 15 шт. для детей от года до трех лет 4р/с;
- после достижения 3.5–4 лет – по 25 шт. 4 р/с.
Капли допускается разводить водой с целью улучшения вкусовых свойств. Время для приема – до еды. Общая продолжительность лечебного курса напрямую взаимосвязана с диагностированной патологией.
Для формы сиропа:
- по 5 мл малышам от трех до шести лет 3 р/с;
- от 6 лет до 12 лет – по 10 мл 3 р/с;
- подросткам после 12 – 14 лет – по 16 мл 3 р/с;
- взрослым лицам – по 15 мл 4 р/с.
Средние сроки лечебного курса составляют 3–5 суток. По индивидуальной потребности курс может быть повторен по рекомендации специалиста.
Противопоказания
Большинство аптечных препаратов имеют в прилагаемой инструкции огромные перечни ограничений к их применению. На этом фоне противокашлевое средство «Коделак нео» выгодно отличается минимальным списком противопоказаний к использованию:
- индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента;
- лактация;
- период внутриутробного формирования плода;
- для формы капель – категория малышей до двух месяцев;
- для формы сиропа – дети до достижения трех лет.
Нежелательные эффекты
Активное вещество противокашлевого средства – Бутамират, может стать первопричиной появления у человека негативных изменений в самочувствии, выражающихся в следующих симптомах:
- головные импульсы в разных частях головы;
- диспепсические расстройства;
- упорное головокружение;
- затрудненность с опорожнением кишечника;
- гастралгии;
- повышенное газообразование;
- различные аллергические расстройства, к примеру, крапивница.
О каждом случае ухудшившегося самочувствия из-за приема медикамента, рекомендуется уведомить лечащего врача – для предупреждения формировании иных тяжелых осложнений.
Аналоги лекарства «Коделак нео»
- Омнитус.
- Стоптуссин.
- Синекод.
Цена и условия отпуска
Средняя цена «Коделак нео», сироп 100 мл (Москва), составляет 177 рублей. Капли стоят 295, таблетки – 195 рублей. Купить в Минске можно «Коделак бронхо» за 3,5 – 10 бел. рублей. Цена в Киеве – 205 гривен, в Казахстане – 860 тенге. Отпускается без рецепта.
Коделак Нео
- противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сироп Коделак Нео применяется для лечения сухого кашля любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Способ применения
Сироп Коделак Нео принимать внутрь, перед едой.Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Коделак Нео являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 2 месяцев.
Беременность
:Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом Коделак Нео не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).Передозировка
Симптомы передозировки сиропа Коделак Нео : тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Коделак Нео - сироп для приема внутрь 1,5 мг/мл.Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.
Состав
5 мл сиропа Коделак Нео содержат активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 м.Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл
Дополнительно
Препарат Коделак Нео можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.
Основные параметры
| Название: | КОДЕЛАК НЕО |
| Код АТХ: | R05DB13 - |
Лекарств от кашля в наше время великое множество. Одним из таких средств для детей является давно известный всем Коделак. Производитель значительно расширил линейку препарата, список активных веществ и форм выпуска, сделав его применимым для детей разного возраста.
Что представляет собой лекарственное средство, когда и как оно применяется? С какого возраста можно давать Коделак ребенку? Имеет ли медикамент противопоказания или особенности в применении?
Состав и формы выпуска препаратов Коделак
Коделак – это противокашлевое средство, обладающее отхаркивающим и бактерицидным эффектом. Препарат комбинированный, то есть в его состав входят синтетические и натуральные растительные компоненты.
Формы выпуска препарата и состав:
- Таблетки Коделак. Действующим веществом желтых или коричневатых таблеток выступает кодеин. Его действие дополняют и усиливают натуральные вытяжки из солодки и термопсиса, а также гидрокарбонат натрия.
- Коделак Нео выпускается в виде капель, сиропа с приятным ванильным запахом и прозрачной консистенцией, а также таблеток, которые запрещены в раннем возрасте. Лечебный эффект обеспечивает бутамират в концентрации 5 мг/мл в каплях и 1,5 мг/мл в сиропе. В состав входит гидрокарбонат натрия, бензойная кислота и другие вспомогательные компоненты.
- Эликсир Фито с чабрецом. Суспензия имеет насыщенный аромат и схожий с таблетками состав. Активное вещество – кодеин, действие которого дополняется экстрактом солодки и термопсиса. Гидрокарбонат натрия заменен жидкой вытяжкой из чабреца.
- Эликсир Бронхо с чабрецом. Основными компонентами выступают амброксол, глицирризиновая кислота и экстракт чабреца в жидком виде.
- Коделак Бронхо в таблетках. Основан на амброксоле, порошке из солодки и термопсиса. В каждой пилюле содержится 20 мг амброксола.
- Гель для растираний Пульмо. Гель содержит натуральные экстракты хвойных пород растений – пихтовое масло, скипидар и камфару.
Механизм действия
Таблетки Коделак, средства из серии Фито с чабрецом и Нео обладают выраженным противокашлевым эффектом. В первых двух случаях он достигается при помощи кодеина, а в последнем – бутамирата. Вещества схожи по принципу действия.
Кодеин и бутамират влияют на кашлевой центр головного мозга, подавляя его. С их помощью можно избавиться от удушающего сухого кашля. Вещество уменьшает активность слизистых оболочек респираторной системы, что повышает эффективность лекарства.
Препараты серии Бронхо не подавляют кашель. Амброксол направлен на разжижение и легкое отхождение мокроты, устранение воспалительного процесса в бронхах и легких. В результате вязкая и плотная слизь разжижается и быстрее выводится из организма. Дополнительные компоненты оказывают противовоспалительное, бактерицидное и менее выраженное противовирусное действие.
Действие дополнительных компонентов:
- растение термопсис позволяет мокротам выходить быстрее и легче (активизирует работу бронхиальных желез);
- корень солодки повышает отхаркивающий эффект;
- гидрокарбонат натрия меняет рН слизи в бронхах, делая ее менее вязкой;
- экстракт чабреца выступает как антисептик, противовоспалительное и отхаркивающее средство.
Максимальный терапевтический эффект начинается примерно через 1 час после приема лекарства. Его длительность составляет от 2 до 6 часов.
Показания к применению у детей
Лекарство применяется для симптоматического лечения кашля различного происхождения. В зависимости от характера кашля, показаны разные виды препарата.
Средства на основе кодеина и бутамирата (классическая таблетированная форма, Нео и Фито с чабрецом) используются при сухом душащем кашле. Задача медикамента в данном случае – подавить кашлевой рефлекс, который раздражает дыхательную систему и ее слизистые оболочки.
Основные показания к применению:
- грипп;
- простуда;
- коклюш;
- после хирургических вмешательств (при кашле могут разойтись швы);
- при проведении бронхоскопии (во время процедуры нельзя кашлять) и прочих заболеваниях.
Средства Бронхо показаны при любых болезнях дыхательной системы, которые сопровождаются образованием большого количества вязкой мокроты и затруднением ее отхождения. Амброксол способствует разжижению и выведению слизи, снятию воспалительного процесса. Медикамент применяется при бронхитах, пневмонии и др.
В зависимости от типа кашля врач назначает Коделак “Нео” или “Бронхо” Противопоказания
Применение средств на основе кодеина запрещено в следующих случаях:
- бронхиальная астма;
- почечная недостаточность и другие проблемы мочевыводящей системы (большая часть вещества выводится почками);
- патологии дыхательных путей, дыхательная недостаточность (кодеин в больших количествах угнетает дыхание);
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов.
Средства Бронхо и Нео противопоказаны детям при аллергии и непереносимости препарата. Чаще всего это реакция на фруктозу, которая содержится в сиропе.
Лекарства назначают с особенной осторожностью, если у пациента имеются:
- патологии и травмы головного мозга;
- проблемы с печенью;
- эпилепсия;
- заболевания желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия, передозировка
Препарат необходимо принимать строго по инструкции, в противном случае возможна передозировка с рядом негативных последствий Возможные побочные явления в зависимости от вида продукта:
- Прием кодеина может привести к головным болям, сонливости, угнетенному состоянию, запору, тошноте и рвоте, крапивнице на коже (аллергическая реакция). Вещество можно принимать не больше нескольких дней, так как оно вызывает привыкание и зависимость.
- Бутамерат, входящий в препараты Нео, иногда вызывает аллергию, расстройство, тошноту, сонливость. Он не влияет на процесс дыхания и не приводит к привыканию.
- Средства Бронхо могут вызвать аллергическую реакцию, запор или диарею, головные боли, общее недомогание, сухость во рту.
Передозировка кодеином опасна для детского организма. Превышение суточной допустимой дозы чревато угнетением дыхательного процесса. Длительное использование медикамента часто приводит к лекарственному привыканию.
Инструкция по применению Коделак Нео, Фито и Бронхо
Правила приема Коделака детьми разного возраста представлены в таблице:
| Препарат | Возраст | Разовая доза (за один прием) | Особые указания |
| Таблетки | С 2-х лет | 1 шт. | Принимать 2–3 раза в день. Лечение непродолжительное. |
| Фито | С 2-х лет:
|
| Пить дважды в день между приемами пищи. Курс лечения – несколько дней. |
| Нео капли | С 2 месяцев:
|
| Пить 4 раза в день перед едой. Средний курс – 5 дней. |
| Нео сироп | С 3 лет:
|
| Принимать трижды в день перед едой. |
| Бронхо таблетки | С 12 лет | 1 шт. | Трижды в сутки во время приема пищи. Принимать 4–5 дней. |
| Бронхо эликсир | С 2 лет:
|
| С 2 до 12 лет пить 3 раза в день. После 12 – 4 раза в сутки. Принимать во время еды на протяжении 3–5 дней. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кодеин не совместим с лекарствами, подавляющими активность центральной нервной системы. К ним относят антигистаминные, снотворные и обезболивающие препараты.
Нельзя параллельно принимать отхаркивающие средства. Абсорбенты (активированный уголь, Фосфалюгель и др.) уменьшают всасывание веществ, поэтому от их приема лучше отказаться.
В инструкции к Нео производитель не указывает строгой лекарственной несовместимости. Не стоит одновременно принимать нейролептики, обезболивающие, снотворное.
Бронхо не совместим с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс – они мешают нормальному отхождению слизи. Амброксол хорошо сочетается с антибиотиками (если кашель вызвали бактерии) – он повышает их эффективность.
Стоимость и аналоги
Стоимость препарата средняя и вполне доступная. Она варьируется в зависимости от серии и объема – от 160 до 350 рублей.
Противокашлевые аналоги Коделака, подходящие для детей:
- капли Синекод;
- суспензия Панатус;
- капли Стоптуссин;
- сироп Гликодин;
- Омнитус;
- Алекс плюс;
- Бронхолитин и др.
Точных аналогов по составу серии Бронхо не существует. Доктор может подобрать другой отхаркивающий препарат на основе амброксола или иного вещества.
Возможные аналоги:
- Мукалтин (рекомендуем прочитать: );
- сироп Кука;
- Бронхолитин;
- Бронхосан;
- Амброксол;
- Лазолван;
- Термопсол;
- Бронхипрет и др.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза - 5.58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстроза - 4.68 мг, тальк - 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0.9 мг, /глицерол - 0.72 мг) - 18 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет , оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
С mах в крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.
Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89,3% - 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% - 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Показания
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Дозировка
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко - экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| 1 табл. | |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое .
Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Капли для приема внутрь, сироп
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема 150 мг бутамирата C max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
Выведение. T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
T 1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания препарата Коделак® Нео
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС : головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8-12 ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД , нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
