Б (список сильнодействующих лекарственных средств). Списки а и б отменены, штрафы по условиям хранения остаются К списку а относятся вещества

ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ

ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ

Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстан- ции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ. Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделены 3 группы: вещества списка А (ядовитые), вещества списка Б (сильнодействующие) и несильнодействующие.

Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения.

7.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

СУБСТАНЦИЙ) ПО ПРИРОДЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ

По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на минеральные и органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).

7.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЗАВИСИМОСТИ

ОТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

Действующие вещества и фармацевтические препараты делят на 3 вида:

1) лекарственные средства (список А);

2) лекарственные средства (список Б);

3) несильнодействующие.

Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.

Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.

Несильнодействующие средства - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах.

К ядовитым (venena) и сильнодействующим (heroica) относятся те лекарственные средства, которые включены в списки А и Б, установленные приказом от 31 декабря 1999 г. ? 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».

7.3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ

ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

С позиций приказов Минздрава РФ в отношении выписывания рецептов лекарственные средства подразделяют на 3 вида:

Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от

28.09.2005 г. ? 601;

Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗ РФ от

13.09.2005 г. ? 578;

Включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 14.12.2005 г. ? 785 «О порядке отпуска...».

7.4. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ

ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ

С позиций приказа МЗ? 377 13.11.1996 г. «Об утверждении требований к организации хранения...» все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на 8 видов:

Требующие защиты от света;

Требующие защиты от воздействия влаги;

Требующие защиты от улетучивания и высыхания;

Требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

Требующие защиты от воздействия пониженной температуры;

Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

Пахучие, красящие;

Дезинфицирующие средства.

7.5. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ

ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ

С позиций ФСКН лекарственные средства делят на 3 класса:

1. Наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекур- соров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.

2. Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.

3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ

(далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.

7.6. КЛАССИФИКАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ

В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).

4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и междуна- родными договорами Российской Федерации (список IV).

Оборот веществ, наименования которых присутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном

постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. ? 681 рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.

7.7. ДОЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Доза - определенное количество лекарственного средства (действующего вещества), вводимого в организм.

Токсические (dosis toxica);

Летальные (dosis letalis);

Терапевтические или лечебные (dosis curativa). Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида (dosis cu-

rativa):

1) пороговые (вызывают первоначальное действие вещества);

2) максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие);

3) средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени). Средняя доза составляет примерно 1/3 или 1/2 максимальной (высшей) дозы. Она обычно содержится в единице дозированной лекарственной формы (таблетка, ампула, капсула).

Для веществ, включенных в списки А и Б, государственными органами (Фармакологический, Фармакопейный комитеты) устанав- ливаются высшие (максимальные) и терапевтические дозы:

Разового приема (pro dosi) для детей, взрослых и животных;

Суточного приема (pro die) для детей и взрослых (далее в тексте

ВРД и ВСД).

7.8. ПРАВИЛА РАСЧЕТА ДОЗ С УЧЕТОМ ВОЗРАСТА

Правило 1

Терапевтические дозы установлены из расчета приема лекарственных средств взрослым человеком среднего возраста и массой

70 кг .

Правило 2

Больным старше 60 лет дозы лекарственных веществ уменьшают на 1/2-1/3 дозы взрослого.

Правило 3

Детям назначают дозу:

По таблице доз ГФ по возрастам;

Перерасчетом на 1 кг массы тела по формуле:

7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ДОЗЫ

ПРОПИСЬЮ В РЕЦЕПТЕ

Работник аптечного учреждения обязан выдать пациенту лекарственный препарат в количестве и дозе, которые выписаны врачом.

Приказом МЗ и СР? 110 от 12.02.2007 г. установлено: разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. Рецепт, не отвечающий данному требованию, считается недействительным.

В случае возможности уточнения дозировки и совместимости у врача, выписавшего рецепт, работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.

Правило 4

Изменения в составе лекарственных форм (если необходимо) должны производиться только с согласия врача, за исключением случаев, установленных действующими Государственной фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава России, и должны отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).

При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке) качество изготовления лекарственной формы оценивается «Неудовлетворительно». Изменения в количестве отпущенного лекарственного средства или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).

Правило 5

При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят подпись, дату, указывают наименование, массу или объем полученного прописью.

Выдал: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись... Получил: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись...

Правило 6

При превышении в рецепте нормы отпуска аптека должна сократить количество доз дозированного лекарственного препарата или объем (массу) недозированного препарата с целью сохранения нормы отпуска.

Нормы отпуска лекарственных средств представлены в приказе

МЗ? 110.

Правило 7

Фармацевтические субстанции дозируют в единицах по массе (грамм, миллиграмм, микрограмм), объемных единицах (милли- литр, капли) и в виде единиц активности (МЕ - международные или ИЕ - интернациональные единицы).

Определение единиц действия для различных лекарственных веществ указано в соответствующих статьях фармакопеи. При дозиро- вании по массе дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения (единицей массы является 1 г). При дозировании веществ массой менее 1 г (1,0) используют следующие обозначения:

0,1 - 1 дециграмм;

0,01 - 1 сантиграмм;

0,001 - 1 миллиграмм;

0,0001 - 1 децимиллиграмм;

0,00001- 1 сантимиллиграмм;

0,000001 - 1 микрограмм.

7.10. ПРОВЕРКА ВЫПИСАННЫХ ДОЗ

7.10.1. Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом

Алгоритм проверки:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.

2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.

3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.

4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.

Правило 8

Приказом M3 и СР РФ? 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».

Пример 1

Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10

1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.

2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.

3. РД атропина сульфата равна 0,002.

4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.

5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).

В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.

6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.

7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.

Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M . ut f. pulv. D.t.d. ? 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

7.10.2. Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом

А. Дозирование по одной лекарственной форме

Алгоритм решения:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.

2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).

3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.

4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.

5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).

Пример 2

Rp.: Novocain 6, 0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

1. ВРД новокаина равна 0,2.

2. ВСД новокаина равна 0,6.

3. РД равна 6,0:20 = 0 3.

4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6.

5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД - не завышена.

6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине

ВРД: 0,2:2 = 0,1.

Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.

Вид рецепта после исправления:

Rp.: Novocaini 2,0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

D.S. По 1 свече утром и вечером.

Б. Проверка доз в жидких недозированных лекарственных формах, принимаемых ложками

Алгоритм решения:

1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.

2. Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого устанавливают число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления объема лекарственной формы на объем ложки (объем столовой ложки - 15 мл, объем десертной ложки - 10 мл, объем чайной ложки - 5 мл); находят РД лекарственного вещества путем деления его массы (объема) на число приемов.

3. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.

4. Сравнивают найденные РД и СД с табличными значениями

ВРД и ВСД.

5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают с врачом дозу. Соответственно исправляют РД и СД. Рассчитывают количество лекарственного вещества (фармацев-

тической субстанции), которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают РД лекарственного вещества на число приемов лекарственного средства.

Пример 3

Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл

Алгоритм решения:

1. ВРД апоморфина гидрохлорида равна 0,01.

2. ВСД - 0,03.

3. Число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) равно 100 мл/ 10 мл = 10 десертных ложек (в 1 ложке воды - 10 мл).

4. РД апоморфина гидрохлорида равна 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).

5. СД апоморфина гидрохлорида равна 0,25 . 3 = 0,25>0,03 (ВСД).

6. РД и СД завышены без соответствующего оформления рецепта.

По согласованию с врачом принимают разовую дозу, равную половине высшей разовой; исправляют РД и СД.

7. Исправленная РД (испр.) апоморфина гидрохлорида равна 0,01/2 = 0,005.

8. Исправленная СД равна 0,005 . 3 = 0,015.

9. Расчет исправленной массы лекарственного средства:

для приготовления лекарственной формы необходимо взять апоморфина гидрохлорида:

РД (испр) х число приемов лекарственного средства: 0,005 . 10 = 0,05.

Вид рецепта после исправления: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

В. Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями

Алгоритм решения:

1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.

2. Определяют количество капель в 1 мл препарата по таблице капель (см. табл. 6.3).

3. Определяют общее число капель в лекарственной форме.

4. Определяют число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель 1 приема.

5. Находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственного средства.

6. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.

7. Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.

8. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД ВСД по согласованию с врачом исправляют РД и СД.

9. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для изготовления лекарственной формы.

Правило 9

Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого ингредиента.

Пример 4

Rp.: Tinct. Conv. Tinct.

Val. ana 10 мл Tinct.

Belladonnae 40 мл Mentholi 0,2 M .D.S.

По 40 капель 3 раза в день.

1. ВРД настойки красавки равна 23 каплям, ВСД равна 70 каплям.

2. По таблице капель (см. табл. 6.3) определяют: 1 мл настойки ландыша - 50 капель; 10 мл настойки ландыша - 500 капель; 1 мл настойки валерианы - 51 капля; 10 мл настойки валерианы - 510 капель;1 мл настойки красавки - 44 капли; 40 мл настойки красавки - 1760 капель. Общее количество капель равно: 500+510+ +1760 = 2770 капель.

3. Число приемов лекарственного средства равно: 2770:40 = 69.

4. РД настойки красавки равна (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 капель.

5. СД настойки красавки равна 25 . 3 = 75 капель.

6. СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД.

7. С врачом согласована измененная доза (S от высшей разовой). Исправленная РД равна 23:2 = 11,5 капель.

8. Исправленная СД равна 13 . 3 = 39 капель.

9. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 11,5 капель, т.е. 11,5 . 69/44 = 18 мл.

В однократном приеме лекарственной формы содержится:

Настойки красавки - 12 капель (см. выше);

Настойки ландыша - 500/69 = 7,3 капли;

Настойки валерианы - 510/69 = 7,4 капли.

Таким образом, смеси настоек красавки, валерианы и ландыша на 1 прием должно быть выписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 капли.

Вид рецепта после исправления: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2

M.D.S. По 26 капель 3 раза в день.

7.11. ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ НАДПИСЕЙ НА ШТАНГЛАСАХ

В фармации принято хранить лекарственные средства в стеклянных, плотно закрывающихся емкостях (штангласах). На боку штангласа наклеивают или гравируют надпись с обозначением содержимого.

Правило 10

На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи белого цвета на черном фоне. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.

На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) надписи выполняют красным цветом на белом фоне. Указывают разовую и суточную дозы вещества.

Правило 11

В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии орга- низации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл лекарственного средства.

В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с лекарственными веществами списков АиБ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».

Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или эмпирическими пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено 5-кратным взвешиванием массы 20 капель и обозначено на этикетке.

Контрольные вопросы

1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных средств?

2. С какой целью используют классификацию лекарственных средств с позиций учета и хранения?

3. Каково значение классификации лекарственных средств с позиций ПККН?

4. На какие группы делятся лекарственные средства в зависимости от силы действия?

5. Как хранят лекарственные средства и какие надписи должны быть на штангласах?

Тесты

1. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на:

1. Минеральные.

2. Синтетические.

3. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).

2. Средства списка А - это:

1. Лекарственные средства, дозирование и применение которых требуют особой осторожности вследствие их высокой токсичности.

2. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.

3. Средства списка Б - это лекарственные средства:

1. Для которых установлены терапевтические дозы.

2. Для которых установлены высшие разовые дозы.

3. Для которых установлены суточные дозы.

4. Хранящиеся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.

5. Включенные в список сильнодействующих веществ.

4. В зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды лекарственные средства классифицируют на:

1. Требующие защиты от света.

2. Требующие защиты от воздействия влаги.

3. Требующие защиты от улетучивания и высыхания.

4. Требующие защиты от воздействия повышенной температуры.

5. Требующие защиты от пониженной температуры.

6. Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.

7. Пахучие, красящие.

8. Дезинфицирующие средства.

5. В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законода- тельством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).

3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).

4. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации разрешен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).

5. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и меж- дународными договорами Российской Федерации (список IV).

6. Доза - определенное количество лекарственного средства:

1. Вводимого в организм.

2. Вызывающего положительное влияние на течение болезни.

7. В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:

1. Токсические (dosis toxica).

2. Летальные (dosis letalis).

3. Терапевтические или лечебные (dosis curativa).

4. Для детей и взрослых.

8. Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида:

1. Пороговые (вызывают первоначальное действие вещества).

2. Максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие).

3. Средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени).

9. Изменения в составе лекарственных форм должны производиться только с согласия:

1. Провизора-технолога.

2. Врача.

10. Все изменения в составе лекарственного препарата должны отмечаться на:

1. Требовании.

2. Рецепте.

3. Копии рецепта.

4. Этикетке.

5. Паспорте письменного контроля.

11. При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта л и ца, выдавшие и получившие вещество, ставят:

1. Подпись.

2. Дату.

3. Указывают наименование.

4. Массу или объем полученного средства прописью.

12. 0,00001 - это:

1. 1 миллиграмм.

2. 1 децимиллиграмм.

3. 1 сантимиллиграмм.

13. В случае превышения дозировки лекарственного средства без соответствующего оформления работник аптечного учреждения:

1. Может отпустить лекарственное средство пациенту.

2. Не может отпустить лекарственное средство.

3. Может выдать лекарственное средство в дозе, равной 1/2 высшей разовой.

14. Количество капель во всей лекарственной форме равно:

1. Сумме капель каждого ингредиента.

2. Сумме объемов лекарственных средств, деленой на сумму капель каждого ингредиента.

15. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:

1. Дата заполнения.

2. Подпись заполнившего штанглас.

3. Подпись проверившего подлинность лекарственного вещества.

4. Номер анализа по журналу фасовочных работ.

16. На штангласах с лекарственными веществами списков А и Б должны быть указаны:

1. Высшие разовые и суточные дозы.

2. Наименование предприятия-изготовителя и дата изготовления.

17. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись:

1. Стерильно.

2. Апирогенно.

3. Для стерильных лекарственных форм.

18. На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи:

19. На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) должны быть надписи:

1. Черного цвета на белом фоне.

2. Красного цвета на белом фоне.

3. Белого цвета на черном фоне.

4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.

Б (список сильнодействующих лекарственных средств) - группа лекарственных средств, при назначении, применении, дозировании и хранении которых следует соблюдать осторожность.

К списку Б относится лекарственное сырье, галеновы (настойки, экстракты) и новогаленовы препараты, а также готовые лекарства (в таблетках и ампулах), содержащие алкалоиды и их соли, снотворные, жаропонижающие, аналгезирующие, анестезирующие и сердечные средства, сульфаниламиды, препараты половых гормонов, некоторые витамины и др.

В аптеках медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в отдельных шкафах, запираемых на замок, с надписью «Б - Heroica» (сильнодействующие); в лечебно-профилактических учреждениях - в специальных шкафах под замком. В контрольно-аналитических лабораториях лекарственные средства списка Б можно хранить совместно с несильнодействующими, а запасы реактивов, относящихся к списку Б,- только под замком. В аптечных складах и на предприятиях фармацевтической промышленности сильнодействующие вещества хранят в отдельных помещениях или в шкафах под замком.

Лекарственные средства списка Б отпускают по рецепту врача с печатью лечебно-профилактического учреждения или личной врачебной печатью непременно с указанием способа применения. При прописывании сильнодействующих веществ в дозах, превышающих высшие, обязательно указывают количество вещества прописью с восклицательным знаком. Фельдшера и акушерки могут выписывать сильнодействующие средства в соответствии с утвержденным для них ассортиментом. Отпуск лекарств, содержащих сильнодействующие вещества, из аптекарских магазинов, киосков и аптечных пунктов 2-й группы разрешается в пределах утвержденного ассортимента.

Правила прописывания рецептов, отпуска и хранения сильнодействующих лекарственных средств изложены в приказе Министра здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 года и в приложениях к приказу.

Список Б включен в Государственную фармакопею; все дополнения и изменения в список вносят на основании директивных документов Министерства здравоохранения СССР.

Список сильнодействующих лекарственных средств, а также высшие или средние терапевтические дозы - см. в таблицах 1, 2.

Таблица 1

СПИСОК СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫСШИЕ ИЛИ СРЕДНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ДОЗЫ (КОНЦЕНТРАЦИИ) ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ СПОСОБАХ ВВЕДЕНИЯ в граммах либо (где это указано) в миллилитрах, каплях или единицах действия (ЕД) *1 (по Государственной фармакопее X)

Наименование лекарственного средства

Способ введения

Высшие или средние (обозначено*3) терапевтические дозы (концентрации)

русское*2

латинское

суточная

Адонизид -см. Горицвет

120 капель

Адреналина гидротартрат - см.

Адреналин

Adrenalini hydrotartras

Адреналина гидрохлорид - см.

Адреналин

Adrenalini hydrochloridum

Амидопирин

Амилнитрит

Для вдыхания

0,1 мл (6 капель)

0,5 мл (30 капель)

Аминазин

Внутримышечно

Анальгин

Под кожу, внутримышечно и в вену

Анестезин

Антипирин

Апрессин

Под кожу и внутримышечно

Барбамил

Барбитал

Барбитал-натрий

Barbitalum-natrium

под кожу и внутримышечно

Бензилпенициллина калиевая соль - см. Пенициллины(полусинтетические)

Benzylpenicillinum-kalium

Внутримышечно и под кожу

1 500 000 ЕД*3

Бензилпенициллина натриевая соль - см. Пенициллины(полусинтетические)

Benzylpenicillinum-natrium

Внутримышечно и под кожу

50 000 -300 000 ЕД*3

200 000-1 500 000 ЕД*3

Бензилпенициллина новокаиновая соль - см. Пенициллины(полусинтетические)

Benzylpenicillinum-novocainum

Внутримышечно

Бензогексоний

Бензонал

Бигумаль

Бромизовал

Бутадион

Внутримышечно

Ганглерон

Под кожу и внутримышечно

Гексамидин

Гексенал

Гексобарбитал

Гризеофульвин

Дезоксикортикостерона ацетатом. Дезоксикортикостерон

Desoxycorticosteroni acetas

Внутримышечно

Диазолин

Дигален-нео - см. Наперстянка

0,65 мл (20 капель)

1,95 мл (60 капель)

Дийодтирозин - см. Йодтирозины

Под кожу и внутримышечно

Димедрол

Внутримышечно

Дипразин

Внутримышечно

Дипрофиллин

В вену и внутримышечно

Дитразина цитрат - см. Дитразин

Ditrazini citras

Диэтилстильбэстрол

Diaethylstilboestrolum

Внутрь и внутримышечно

Диэтилстильбэстрола пропионат - см.Диэтилстильбэстрол

Diaethylstilboestroli propionas

Внутримышечно

0,05 (1 раз в 3-4 дня)**

Изониазид - см. Гидразид изоникотиновой кислоты

Внутримышечно

Канамицина моносульфат - см. Канамицин

Kanamycini monosulfas

Нарбромал

Кватерон

Кислота никотиновая - см. Никотиновая кислота

Acidum nicotinicum

В вену (в виде натриевой соли)

Кислота хлористоводородная разведенная

Acidum hydrochloricum dilutum

(40 капель)

(120 капель)

Кодеина фосфат - см. Кодеин

Codeini phosphas

Внутрь, под кожу и в вену

Коргликон - см. Ландыш

Кордиамин

Внутрь и под кожу

Под кожу и в вену при отравлении наркотиками

Кортизона ацетат-см. Кортизон

Cortisoni acetas

Кортикотропин для инъекций - см.Адренокортикотропный гормон

Corticotropinum pro injectionibus

Внутримышечно

Котарнина хлорид -см. Котарнин

Cotarnini chloridum

Кофеин-бензоат натрия - см. Кофеин

Coffeinum-natrii benzoas

Лантозид -см. Наперстянка

0,5 ml (25 капель)

1,5 мл (75 капель)

Левомицетин

Лист белены -см. Белена

Folium Hyoscyami

Лист дурмана - см.Лекарственные растения

Folium Stramonii

Лист красавки -см. Красавка

Folium Belladonnae

Лист наперстянки - см. Наперстянка

Folium Digitalis

Меди, сульфат -см. Медь

0,5 (однократно как рвотное)

Под кожу и внутримышечно

Мепротан

Мерказолил

Метандростенолон

Methandrostenolonum

Метиландростендиол - см. Анаболические стероиды

Methylandrostendiolum

Внутрь и ПОЯ ЯЗЫК

Метилтестостерон

Methyltestosteronum

Метилтиоурацил

Methylthiouracilum

Метициллина натриевая сольем. Метициллин

Methicillinum-natrium

Внутримышечно

Настойка красавки - см. Красавка

Tinctura Belladonnae

0,5 мл (23 капли)

1,5 мл (70 капель)

Настойка опийно-бензойная

Tinctura Opii benzoica

Настойка чилибухи

Tinctura Strychni

0,3 мл (15 капель)

0,6 мл (30 капель)

Натрия нитрит

Нафтамон

Неомицина сульфат -см.Неомицины

Neomycini sulfas

Нитранол

Нитроглицерин

4 капли (1,5 таблетки)

16 капель (6 таблеток)

Новобиоцина натриевая соль - см. Новобиоцин

Novobiocinum-natrium

Новокаин

Внутримышечно (2% раствор)

В вену (0,25% раствор)

Для инфильтрационной анестезии

Первая разовая доза в начале операции не свыше 1,25 при применении 0,25% раствора и 0,75 при применении 0,5% раствора. В дальнейшем на каждый час операции не свыше 2,5 при применении 0,25% раствора и 2,0 при применении 0,5% раствора

Hовокаинамид

Novocain amid u m

Норсульфазол

Норсульфазол-натрий - см.

Norsulfazolum-natrium

Норсульфазол

0,5-2,0 (10-20 мл 5 - 10% раствора)*»

Оксациллина натриевая сольем. Оксациллин

Oxacillinum-natrium

Оксилидин

Внутрь, под кожу и внутримышечно

Окситетрациклина гидрохлорид-см.Окситетрациклин

Oxytetracyclini hydrochloridum

Окситетрациклина дигидрат - см. Окситетрациклин

Oxytetracyclini dihydras

Октэстрол - см.Эстрогены синтетические нестероидные

Папаверина гидрохлорид - см. Папаверин

Papaverini hydrochloridum

Под кожу, в вену и внутримышечно

Парацетамол

Пахикарпина гидройодид - см. Пахикарпин

Pachycarpini hydroiodidum

Пентамин

Внутримышечно

Преднизолон

Преднизон

Прогестерон

Внутримышечно

Пропазин

Внутримышечно

Раствор йода спиртовой 5%

Solutio Iodi spirituosa 5%

Раствор йода спиртовой 10%

Solutio Iodi spirituosa 10%

Сальсолина гидрохлорид - см. Сальсолин

Salsolini hydrochloridum

Синэстрол

Внутримышечно при злокачественных новообразованиях

Спорынья

Стрептомицина сульфат - см.-Стрептомицины

Streptomycini sulfas

Внутримышечно

Стрептоцид

Сульфадимезин

Сульфацил-натрий - см.Сульфацил

Sulfacylum-natrium

Сферофизина бензоат -см.Сферофизин

Sphaerophysini benzoas

Под кожу и внутримышечно

Теобромин

Теофиллин

Внутрь и ректально

Тестостерона пропионат - см. Тестостерон

Testosteroni propionas

Внутримышечно

Тетрациклин - См. Тетрациклины

Тетрациклина гидрохлорид - см. Тетрациклины

Tetracyclini hydrochloridum

Внутримышечно

Тиопентал-натрий

Thiopentalum-natrium

Тиреоидин

Трава горицвета -см. Горицвет

Herba Adonidis vernalis

Трава ландыша -см. Ландыш

Herba Convallariae

Трава термопсиса - см. Термопсис

Herba Thermopsidis

Триметин

Трифтазин

Tрихомонацид

Уросульфан

Фенацетин

Фенобарбитал

Феноксиметилпенициллин

Phenoxymethylpenicillinum

Фталазол

Фтивазид

Фурадонин

Фуразолидон

Фурацилин

Хингамин

Хиниофон

Хлоралгидрат

Chloralum hydratum

Внутрь и в клизме

Хлорацизин

Хлороформ

Хлорпропамид

Хлортетрациклина гидрохлорид - см. Xлортетрациклин

Chlortetracyclini hydrochloridum

Хлортрианизен

Chlortrianisenum

Экстракт красавки густой -см. Красавка

Extractum Belladonnae spissum

Экстракт красавки сухой -см. Красавка

Extractum Belladonnae siccum

Экстракт мужского папоротника густой - см. Папоротник мужской

Extractum Filicis maris spissum

8,0 (однократно)

Эметина гидрохлорид - см. Эметин

Emetini hydrochloridum

Под кожу и внутримышечно

Эрготал -см. Спорынья

0 ,0005- 0,001**

Эритромицин

Этазол-натрий - см. Этазол

Aethazolum-natrium

0,5-2,0 (5-10 мл 10- 20% раствора)**

Этакридина лактат - см. Этакридин

Aethacridini lactas

Этаминал-натрий

Aethaminalum-natrium

Этинилэстрадиол

Aethinyloestradiolum

Эуфиллин

Внутрь, внутримышечно и ректально

Эфедрина гидрохлорид- см. Эфедрин

Ephedrini hydrochloridum

Внутрь и под кожу

Эфир медицинский - см. Этиловый эфир

Aether medicinalis

0,33 мл (20 капель)

(60 капель)

*1 При расчете высших доз для людей старше 60 лет учитывается индивидуальная чувствительность к разным группам лекарственных средств:

а) дозы препаратов, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, бромиды), а также сердечных гликозидов, мочегонных средств уменьшают до 1/2 дозы, указанной в таблице;

б) дозы других сильнодействующих лекарственных средств должны составлять 2/3 дозы, указанной в таблице;

в) дозы антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и витаминов обычно одинаковы для всех взрослых.

*2 Набранное курсивом публикуется самостоятельными статьями.

*3 Указаны средние терапевтические дозы.

В. П. Калашников.

"Московские аптеки", 2010, N 10
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА СПИСКА А И СПИСКА Б:
ЧТО ЖЕ СЕГОДНЯ НАМ СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ
Еще в 1922 г. Инструкцией Народного комиссариата здравоохранения "О праве открытия и производства торговли медикаментами" были установлены правила оборота сильнодействующих и ядовитых веществ (торговли такими веществами и их хранения). В инструкции, например, указывалось, что "ядовитые и сильнодействующие вещества должны храниться в особых отделениях под замком...". Кроме того, ряд положений этого документа раскрывал сложившиеся подходы к определению сильнодействующих и ядовитых веществ, установлению их перечней.
Для определения того, какие конкретно вещества относятся к сильнодействующим и ядовитым, инструкция также отсылала к Российской фармакопее. В частности, в § 4 инструкции указывалось, что "для записи прихода и отпуска ядов по Списку "А" 6-го издания Российской фармакопеи в оптовых складах должна вестись особая шнурованная книга, заверенная в отделе здравоохранения".
Проверяющий всегда прав?! Данное утверждение-вопрос относится к "приснопамятным" спискам А и Б, перечень которых утратил силу с 24 мая 2010 г. в соответствии с приказом Минздравсоцразвития N 380. А вот что касается условий их хранения, установленных приказом Минздрава РФ от 04.03.03 N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", то они остались в силе. Более того, особо тщательно проверяются региональными Минздравами и Департаментами здравоохранения и классифицируются как "грубые нарушения лицензионных требований и условий" и влекут административное наказание в виде штрафа от 40 тыс. руб. или приостановление лицензии на срок до 90 дней. Их аргумент - понятие списков А и Б приведены в Государственной Фармакопее (ГФ), которая имеет законодательный характер. Правда, аргументируя свою правоту, специалисты, проводящие проверки, не упоминают, в каком выпуске этой самой ГФ они их нашли. Мы решили разобраться, что же сегодня нам следует хранить в соответствии с требованиями, предъявляемыми к спискам А и Б. Определение списков А и Б дано в Государственной Фармакопее X - издания 1968 г., в разделе "Введение":
"К списку А отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.
К списку Б отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.
Хранение и отпуск в аптеках и во всех других учреждениях лекарственных средств по спискам А и Б производится с соблюдением правил, приведенных в специальной инструкции, утвержденной Министерством здравоохранения СССР". Здесь дан и перечень лекарственных веществ, включенных в список А, который насчитывает 121 наименование, и список Б - 340 наименований, кстати, в ГФ VIII издания (1948 г.) список А состоял из 36 лекарственных веществ, а список Б - из 192. В список А в т.ч. включены и наркотические средства, так как они рассматривались не как самостоятельная группа, а как вид ядовитых веществ.
Более глубокий ретроспективный взгляд в историю показал, что исторически все медикаменты "сильного" действия были выделены в группу Б (список Б), а "высокотоксичные" в группу (список) А.
Лекарства группы А хранятся отдельно от прочих лекарственных средств в постоянно закрытых сейфах или шкафах, на внутренней стороне дверки которых должна иметься надпись "А. Venena" с указанием списка хранящихся веществ, их разовых и суточных доз. После работы сейфы или шкафы опечатывают. Лекарства группы Б хранятся отдельно в специальных шкафах, которые в конце рабочего дня закрывают. На внутренней стороне дверки должна иметься надпись "Б. Heroica".
То, что все ядовитые и наркотические средства в советский период отождествлялись с понятием "препараты Списка А", а понятие "сильнодействующие лекарственные средства" - с понятием "препараты Списка Б" подтверждают и действовавшие ранее нормативные документы, например, пункт 3.3. "Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", утвержденной Приказом Минздрава СССР от 15.05.81 N 520 (кстати, в Приказе Минздрава от 13.11.96 N 377, который заменил приказ N 520, понятия "список "А" и "Б" исчезли, а остались лишь "наркотические, психотропные и сильнодействующие средства"), пункты 2 и 4 "Правил хранения, учета и отпуска ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств в хозрасчетных аптеках", утвержденных Приказом Минздрава СССР от 03.07.68 N 523, также дают основание трактовать список "А" - как ядовитые и наркотические средства, а список "Б" как сильнодействующие.
Проведенное исследование документов показало, что до 1991 г. списки А и Б, приведенные в ГФ, были единственными профессиональными списками, определяющими группы сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств наряду со списками наркотических, издаваемых ПККН в отношении наркотиков. Они были обязательным правовым документом, определявшим деятельность врачей, аптечных работников и других специалистов медицинского профиля по прописыванию, организации получения, хранения, учета и отпуска этих лекарственных средств, носили обязательный характер, являлись юридическим документом, определявшим деятельность аптечных учреждений относительно этих лекарственных средств.
Однако Пленум Верховного Суда РФ своим постановлением от 27.04.93 N 2 указал, что для определения, какие средства отнесены к наркотическим, сильнодействующим, ядовитым, необходимо пользоваться списками, издаваемыми Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН). Само собой разумеется, что такое решение вопроса принципиально изменило правовой статус списков А и Б, приведенных в ГФ X (1968 г.). Изданные ПККН Списки охватывали многие лекарственные средства, которые ранее числились параллельно в обоих списках А и Б.
В связи с вышеизложенным возникла необходимость с принципиальных позиций пересмотреть списки лекарственных средств А и Б, разработать критерии их формирования, так как в значительной степени менялась номенклатура лекарственных средств и к тому же фактически отсутствовали четкие критерии отнесения лекарственных средств к спискам А и Б. Перед Минздравом встала задача, исходя из всех правовых норм в области наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и правовых актов, регулирующих ввоз и вывоз указанных средств и порядок выписывания рецептов на наркотические, сильнодействующие, ядовитые вещества, впервые разработать четкие критерии формирования и отнесения лекарственных средств к спискам А и Б, а также найти надлежащее место для списков А и Б во всей системе правового регулирования и определить правовые границы и границы компетенции. С чем нормотворцы успешно справились, и 31.12.99 был издан приказ N 472 "О перечне списков А и Б". В преамбуле к перечню отмечено, что "лекарственные средства списка "А" и "Б" не имеют альтернативного названия "сильнодействующих средств и ядовитых веществ", не входят в список СДВ и ядовитых веществ ПККН, отсутствуют в Перечне наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров. В перечне в список "А" включено более сотни лекарственных средств по МНН, список "Б" далеко ушел за 1000 МНН. Существовавший с 1999 г. перечень с 24 мая 2010 г. прекратил свое существование.
Итак, учитывая вышесказанное, резюмируем, что все лекарственные средства можно разделить на следующие группы контроля:
- наркотические средства и психотропные вещества, перечень утвержден ПП РФ от 30.06.98 N 681;
- сильнодействующие средства и ядовитые вещества, перечень утвержден ПП РФ от N 964;
- лекарственные средства списков А и Б, перечень был утвержден приказом Минздрава РФ от 31.12.99 N 472, отменен приказом МЗСР от 24.05.10 N 380;
- лекарственные средства безрецептурного отпуска, перечень утвержден приказом МЗСР РФ от N 578.
Теперь об отраслевом стандарте "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" и Государственной Фармакопее. Итак, в Отраслевом стандарте в п. 5.6, определяющем условия хранения лекарственных средств списков А и Б, читаем: "перечень лекарственных препаратов (лекарственных средств), отнесенных к спискам "А" и "Б", определяется в соответствии с действующими нормативными документами". Ключевое слово "действующими".
Последний Список лекарственных веществ, отнесенных к спискам А и Б приведен в ГФ X (1968). Приказ Минздрава РФ от 01.11.01 N 388 установил, что фармакопея издается 1 раз в 5 лет и действие фармакопейной статьи не может превышать 5 лет. Можно ли в этом случае считать ГФ X - действующим нормативным документом? Кроме этого, в ныне действующем Федеральном законе N 86-ФЗ определено, что ГФ - это "сборник государственных стандартов лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства". В отношении того, что данный сборник, носящий законодательный характер, устанавливает принадлежность лекарственных веществ к спискам А и Б в основном законе не сказано ничего! Более того, в ГФ XII (2007 г.) понятия списков А и Б мы не нашли вовсе, впрочем, как и в ГФ XI (1987 г.).
Можно предположить, что "проверяющие" устанавливают принадлежность ЛС к списку Б на основании инструкции по применению, однако формально они не являются нормативными актами, обязательными для выполнения организациями оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Кстати, легче в этом смысле оптовикам, для которых в их отраслевом стандарте "требования к хранению медикаментов списков А и Б определяются в установленном порядке". Поскольку никем и никогда такой порядок не устанавливался, то и требований нет.
Одно радует, что вовремя отменили Декрет ВЦИК от 1919 г. "О ВЧК", который предоставлял право "непосредственной расправы (вплоть до расстрела..., в том числе за незаконные действия с ядовитыми (список А) и сильнодействующими (список Б) веществами...". А то бы...
Жаль, что повышение квалификации, хотя бы раз в 5 лет, не предусмотрено для "проверяющих", служащих в региональных органах управления здравоохранением. А то, может быть, хватило бы ума разобраться в нормативно-правовой базе и наконец, навести в ней порядок.
Исполнительный директор
Некоммерческого партнерства
содействия развитию аптечной отрасли
"Аптечная гильдия", к.ф.н.
Е.В.НЕВОЛИНА
Подписано в печать
25.10.2010

Фармакология - это наука, которая изучает действие лекарственных веществ на организм человека, методы получения новых лекарств. Еще в Древней Греции и в Индии, в тундре и на самом южном крае Африки люди пытались найти способ борьбы с болезнью. Это стало в некотором смысле их наваждением, мечтой, к которой стоило стремиться.

Фармакологическая терминология

Лекарственные средства - это вещества или их комбинации, которые применяются с целью лечения заболевания или в качестве превентивных мер.

Лекарственный препарат - это лекарственное средство, которое уже готово к применению.

Существуют различные формы лекарств. Это сделано для удобства применения и возможности индивидуального подхода к лечению больных. Кроме того, благодаря разнообразию форм выпуска можно доставить лекарство в организм несколькими способами. Это облегчает работу с пациентами в бессознательном состоянии, а также с людьми, получившими травмы и ожоги.

Список А и Б

Все лекарства делятся на три группы:

Список А (яды);

Список Б (сильнодействующие средства, в том числе анальгетики);

Лекарственные препараты, доступные без рецепта.

Лекарственные средства класса А и Б требуют к себе повышенного внимания, поэтому для их получения в аптечной сети необходим специальный рецепт. Кроме того, нужно знать, где и как правильно хранить эти медикаменты. Так как они вполне могут разлагаться на солнечном свету или приобретать дополнительные токсические свойства. А некоторые средства, например, морфин, подлежат строгой отчетности. Поэтому каждая ампула сдается медсестрами в конце рабочей смены с записью в соответствующий журнал. На учет ставятся еще некоторые лекарственные средства: нейролептики, препараты для наркоза, вакцины.

Рецепты

Рецепт - это письменное обращение врача к провизору или фармацевту с просьбой продать больному лекарственное средство, с указанием формы, дозы и способа и кратности применения. Бланк выполняет сразу функции медицинского, юридического и денежного документа, если лекарства выдаются пациенту на льготной основе или без оплаты.

Существует законодательный акт, который регулирует для врачей разный специальностей и занимаемых должностей.

Лекарственное средство - это не только вещество, которое может устранить болезнь или ее проявления, но и яд, поэтому врачу необходимо правильно указывать дозировку при выписке рецепта.

Дозы

На бланке рецепта записывается арабскими цифрами количество лекарственного вещества в массовых или объемных единицах десятичной системы. Целые граммы отделяются запятой, например, 1,0. Если в состав лекарства входят капли, то их количество обозначается римскими цифрами. Некоторые антибиотики рассчитываются в международных (МЕ) или биологических единицах (ЕД).

Лекарственные средства - это вещества, которые могут находиться в твердой, жидкой или газообразной форме. Жидкости и газы в рецептах указываются в миллилитрах, в случае ингаляции врач может отметить только дозу сухого лекарства.

В конце рецепта ставится подпись и личная печать врача. Кроме этого, указываются паспортные данные пациента, такие как фамилия, инициалы, возраст. Обязательно проставляется дата выписки рецепта и срок его действия. Существуют специальные бланки для записи рецептов на льготные лекарства, наркотические вещества, снотворные, антипсихотики и обезболивающие. Их подписывает не только лечащий врач, но и главный врач больницы, заверяет своей печатью, а сверху ставит круглую печать лечебного учреждения.

Запрещено в амбулатории выписывать эфир для наркоза, фентанил, хлорэтан, кетамин и другие усыпляющие вещества. В большинстве стран рецепты выписывают на латыни, и только рекомендации по приему пишутся на том языке, который понятен больному. Для наркотических и ядовитых веществ срок действия разрешения на продажу ограничивается пятью днями, для медицинского спирта - десятью, остальные можно покупать в течение двух месяцев с момента выписки рецепта.

Общая классификация

В современных реалиях, когда существуют самые необычные лекарственные средства, классификация просто необходима для того, чтобы ориентироваться в их многообразии. Для этого используется несколько условных направляющих:

  1. Терапевтическое применение - формируются группы лекарственных средств, применяющихся для лечения одного заболевания.
  2. Фармакологическое действие - тот эффект, который лекарство производит в организме.
  3. Химическое строение.
  4. Нозологический принцип. Он похож на терапевтический, только разграничение еще более узкое.

Классификация по группам

На заре развития медицины врачи пытались сами систематизировать лекарственные средства. Классификация как таковая появилась стараниями химиков и аптекарей, составленная по принципу точки приложения. Она включала такие категории:

1. Психотропные препараты и действующие на центральную нервную систему средства (транквилизаторы, нейролептики, седативные, антидепрессанты, противоэпилептические, противовоспалительные).

2. Лекарственные средства, действующие на периферическую нервную систему (ганглиоблокаторы, холинолитики)

3. Местноанестезирующие средства.

4. Препараты, изменяющие тонус сосудов.

5. Мочегонные и желчегонные средства.

6. Лекарственные средства, влияющие на органы внутренней секреции и обмен веществ.

7. Антибиотики и антисептики.

8. Противоопухолевые медикаменты.

9. Средства для диагностики (красители, контрастные вещества, радионуклиды).

Это и подобное ему разделение помогает молодым врачам лучше изучить уже имеющиеся лекарственные средства. Классификация по группам помогает интуитивно понять механизм действия того или иного препарата и запомнить дозировки.

Классификация по химическому строению

Этот признак наиболее подходит для классификации антисептических и противомикробных препаратов. Различают бактерицидные и бактериостатические лекарственные средства. Классификация по охватывает обе эти группы. Химическое строение вещества отражает механизм действия препарата и его название.

  1. Галоиды. В своей основе имеют химический элемент галогеновой группы: хлор, фтор, бром, йод. Например, антиформин, хлорамин, пантоцид, йодоформ и другие.
  2. Окислители. Нетрудно догадаться, что их механизм действия направлен на образование большого количества свободного кислорода. К ним относится перекись водорода, гидроперит, кристаллы перманганата калия.
  3. Кислоты. Они используются в медицине в большом количестве. Самые знаменитые из них - салициловая и борная.
  4. Щелочи: борнокислый натрий, бикарминт, нашатырный спирт.
  5. Альдегиды. В основе механизма действия - способность выводить воду из тканей, делая их более жесткими. Представители - формалин, формидрон, лизоформ, уротропин, уросал, спирт этиловый.
  6. Соли тяжелых металлов: сулема, ртутная мазь, каломель, ляпис, колларгол, свинцовый пластырь, окись цинка, паста Лассара и др.
  7. Фенолы. Оказывают раздражающее и прижигающее действие. Наиболее частые из них - карболовая кислота, лизол.
  8. Красители. Используются в диагностических манипуляциях и как местное раздражающее и антибактериальное средство. К ним относятся метиленовый синий, бриллиантовая зелень, фукорцин.
  9. Дегти и смолы, например, бальзам Вишневского, ихтиол, парафин, нафталин, сульсен. Улучшают местное кровоснабжение тканей.

Твердые лекарственные средства

Эти препараты имеют следующих представителей: таблетки, драже, порошки, капсулы и гранулы и другие лекарственные средства. Определение формы выпуска не составляет труда, так как можно невооруженным взглядом определить, что именно перед вами находится.

Таблетки получаются путем придания формы порошку, состоящему из действующего вещества и вспомогательного. Обычно это делается под прессом.

Драже - это расположенные послойно действующее и вспомогательное вещество, спресованные вокруг гранулы.

Порошки имею несколько способов применения. Их можно пить, присыпать ими раны, разводить с физиологическим раствором и колоть внутримышечно или внутривенно. Различают недозированные и дозированные порошки, которые, в свою очередь, бывают простые и сложные.

Капсулы представляют собой желатиновую оболочку, в которой находится жидкое, гранулированное, порошкообразное или пастообразное лекарство.

Гранулы чаще всего встречаются в гомеопатических препаратах, имеют вид маленьких частиц (размером не более половины миллиметра).

Жидкие формы

К этому способу приготовления препарата относят растворы, галеновые и новогаленовые препараты, бальзамы, коллодии и прочие жидкие и полужидкие варианты.

Растворы образуются после смешивания лекарственного вещества и растворителя, например, воды или спирта.

Состоят только из растительных экстрактов, полученных при помощи нагревания.

Настои и отвары готовятся из сухих растений. Каждый из них расписывается в рецепте, включая количество растворителя, которое должен использовать фармацевт.

Настой и экстракт - напротив, спиртосодержащие жидкости. Они могут быть как чистыми, так и спиртоводными или спиртоэфирными. Новогаленовые препараты отличаются от обычных, галеновых, высокой степень очистки сырья и готового продукта.

Специальные формы лекарств

Бальзамы представляют собой маслянистые жидкости, обладающие дезодорирующими и антисептическими свойствами. Коллодий - это раствор нитроцеллюлозы со спиртом и эфиром в сочетании один к шести. Применяются исключительно наружно. Кремы обладают полужидкой консистенцией и содержат экстракты растений, смешанных с основой, такой как глицерин, воск, парафин и др. Лимонады и сиропы предназначены для того, что детям было легче принимать лекарственные средства. Это помогает без дополнительных усилий заинтересовать маленького пациента процессом лечения.

Для инъекций подходят стерильные водные и масляные растворы. Они могу быть как простыми, как и сложными. При выписывании рецепта всегда указывают дозу вещества и объем в одной ампуле, а также рекомендации, куда именно следует вводить препарат.

Мягкие формы

Если в качестве основы используются жирные или жироподобные вещества, то получаются мягкие лекарственные средства. Определение, классификация, процесс изготовления оных - все эти вопросы в совершенстве изучают химики и фармацевты, врачу же необходимо знать только дозу и показания к назначению.

Итак, мази должны содержать не менее двадцати пяти процентов сухого вещества. Соответствующая консистенция может быть достигнута смешиванием порошков с животным жиром, воском, растительным маслами, вазелином или полиэтиленгликолем. Такие же критерии применимы и к пастам, но они должны быть более вязкими. Линименты, наоборот, должны быть более жидкими, и перед употреблением их нужно взбалтывать, чтобы осевший порошок равномерно распределялся внутри растворителя. Свечи или суппозитории имеют твердую форму, но при попадании в организм быстро плавятся и становятся жидкими. Пластыри тоже твердые при комнатной температуре, но на коже они тают и прилипают, образуя плотный контакт.

Лекарственные средства - это вещества преимущественно растительного происхождения, которые подверглись химической или физической обработке, чтобы организм больного лучше их усваивал.

УТВЕРЖДАЮ:

Заместитель

Министра сельского

хозяйства и продовольствия

Российской Федерации

А.В.КОЛГАНОВ.

Руководитель Департамента

ветеринарии,

Главный государственный

Ветеринарный инспектор Федерации

В.М.АВИЛОВ

СОГЛАСОВАНО:

Заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

А.Е.ВИЛЬКЕН

1998 г.

Председатель Постоянного

комитета по контролю наркотиков

при МЗ РФ

Э.А.БАБАЯН

1998 г.

ПРАВИЛА

ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

СПИСКА А И Б, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЦЕЛЕЙ

Настоящие Правила распространяются на деятельность организаций, учреждений и юридических лиц (независимо от форм хозяйствования), занятых приобретением, хранением и реализацией лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей.

Приведенные ниже списки лекарственных средств А и Б издаются с позиций ветеринарных лечебно-профилактических учреждений, ветеринарной аптечной сети и не противоречат спискам А и Б, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Что касается ядовитых и сильнодействующих средств, то эти понятия определяются нормативно-правовыми документами и списками Постоянного комитета по контролю наркотиков при Минздраве РФ. Эти списки действуют самостоятельно, независимо от списков А и Б, для целей, вытекающих из диспозиций статьи 226(2) Уголовного кодекса РФ.

1. Общие положения

Лекарственные средства, относящиеся к списку А (приложение 1), лекарственные средства, относящиеся к списку Б (приложение 2), предназначенные для применения в ветеринарии, разрешается иметь и хранить при наличии условий, предусмотренных настоящими правилами: в республиканских, краевых, областных объединениях, межрайонных объединениях и ветаптеках системы "Зооветснаб"; на станциях по борьбе с болезнями животных (районных, межрайонных и областных ветеринарных станциях), в районных, городских ветеринарных лечебницах, областных (краевых, республиканских) ветеринарных поликлиниках, ветеринарных лабораториях; в ветеринарных научно-исследовательских институтах и станциях. Во всех других ветеринарных учреждениях (включая ветеринарные участки и пункты), в колхозах, совхозах и на других предприятиях, в организациях и учреждениях, независимо от форм собственности, разрешается хранить лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей только в виде готовых форм и при наличии условий, предусмотренных настоящими правилами.

Примечание. Списки А и Б дополняются и изменяются Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России ежегодно.

Лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей разрешается приобретать в установленном порядке на предприятиях, организациях и ветеринарных аптеках системы "Зооветснаб", а также в медицинских аптеках и других организациях, которым предоставлено право реализации указанных средств. Обеспечение учреждений лекарственными средствами списка А и Б для ветеринарных целей в плановом порядке осуществляется на основании договоров, заключаемых владельцами животных всех форм собственности и частными лицами с поставщиками системы "Зооветснаб", производителями препаратов и зарубежными фирмами.

На базах и складах системы "Зооветснаб", ветеринарных организаций, колхозов, совхозов, акционерных обществ, научно-исследовательских и других учреждений ответственным за хранение лекарственных средств списка А и Б является руководитель учреждения или лицо, на это уполномоченное, из числа работающих в этом учреждении фармацевтов, ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров с законченным средним образованием.

Запрещается приобретать лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей на предприятиях, в организациях и учреждениях, также у частных лиц, не имеющих лицензии на продажу этих средств.

Запрещается хранение на базах, складах, ветаптеках системы "Зооветснаб", в учреждениях государственной ветеринарной сети, колхозах, совхозах и других предприятиях и организациях лекарственных средств списка А и Б, а также дезинфекционных, инсектицидных и дератизационных препаратов, не имеющих утвержденного Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России наставления по применению.

2. Требования к кадрам

Руководитель учреждения назначает лицо из числа работающих в этом учреждении ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров со средним специальным образованием, ответственное за хранение, учет и отпуск лекарственных средств списка А и Б. Назначение оформляется приказом по учреждению (организации).

Руководитель учреждения обязан ознакомить под расписку (в специальном журнале) лиц, занятых на работе по хранению и отпуску лекарственных средств списка А и Б, с правилами обращения с ними. Журнал должен храниться у руководителя учреждения.

3. Требования к помещениям для хранения лекарственных

препаратов списка А

В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств списки А и Б, окна оборудуют железными решетками, а двери обивают железом. При этом должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения или использования лицами, не имеющими на это права.

Помещение для хранения лекарственных средств списка А должно быть оборудовано средствами охранной сигнализации, подключенными к пульту вневедомственной охраны местного УВД.

Для хранения лекарственных средств списка Б должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения.

В помещениях, где хранят лекарственные средства списка А и Б, необходимо иметь: сейфы, металлические шкафы, весы, разновесы, воронки, ступки, цилиндры и другие материалы, необходимые для фасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания этих лекарственных средств.

Использовать указанное оборудование для других целей запрещается! Мыть и обеззараживать это оборудование и посуду полагается отдельно от других приборов и другой посуды под наблюдением фармацевта, заведующего складом или лица, ответственного за хранение медикаментов.

Помещение должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, умывальником, средствами для оказания первой медицинской помощи.

Лекарственные средства списка Б в крупногабаритной таре (контейнеры, бочки, бидоны, мешки) хранят на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации.

Все работы по расфасовке лекарственных средств списка А проводят в вытяжном шкафу под тягой с соблюдением правил личной гигиены.

Шкафы и сейфы, в которых хранят лекарственные средства списка А, после окончания рабочего дня запирают на замок, а также опечатывают или пломбируют. Помещения и склады запирают на замок, опечатывают или пломбируют.

Ключи, сургучная печать (пломбир) должны находиться у лица, ответственного за хранение лекарственных средств.

4. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списка А и Б

Лекарственные средства (в любой лекарственной форме) списков А и Б подлежат хранению в специально оборудованных для этих целей помещениях или сейфах, металлических шкафах или ящиках под замком.

Лекарственные средства списка А (приложение 1) хранят во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов или шкафов.

На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения препаратов списка А должна быть соответствующая надпись: список А. На внутренней стороне дверок сейфа (шкафа, ящика) прикрепляют список хранящихся в нем лекарственных средств.

Лекарства по списку А и Б хранят только в специальной фабричной или аптечной упаковке, на которой обязательно указывают наименование.

Доступ в помещение, в котором хранят лекарственные средства списка А и Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по учреждению (предприятию, организации).

Порядок учета. Лекарственные средства списка А, независимо от лекарственной формы, на предприятиях и организациях подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах. Журнал заводится на 1 год. На первой странице приводится перечень препаратов списка А, а затем для учета каждого препарата выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления препарата, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. При списании препарата с истекшим сроком годности комиссией с участием руководителя учреждения и ответственного лица составляется акт, который подшивается к книге.

При поступлении лекарственных средств списка А и Б руководитель учреждения или лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязаны лично проверить соответствие полученных средств записям в сопроводительных документах. Принимают эти средства в день их поступления (но не позднее следующего дня) и оформляют актом в установленном порядке.

Учет лекарственных средств списка Б ведут в регистрационных книгах, пронумерованных, прошнурованных, скрепленных сургучной печатью и подписанных руководителем учреждения. Книги учета и приходно-расходные документы на эти средства хранят в том же помещении, в соответствующих шкафах или сейфах.

Все документы по учету поступления, хранения и отпуска лекарственных средств списка А ведут отдельно от документов на другие медикаменты и товары и хранят в течение 3-х лет в условиях, гарантирующих их полную сохранность. Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение.

Руководитель учреждения или назначенная им комиссия, или лицо, ответственное за хранение лекарственных средств, ежемесячно по состоянию на первое число месяца проверяют, фактическое наличие лекарственных средств списка А и Б. Результаты проверки сравнивают с книжным остатком, выведенным на основании приходно-расходных документов.

В случае выявления отклонений от объема (недостачи в количествах, превышающих утвержденные нормы естественной убыли, или излишки) лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязано в 3-х дневный срок поставить об этом письменно в известность руководителя учреждения. Последний ставит об этом в известность руководителя вышестоящей организации и при необходимости - органы внутренних дел.

Порядок отпуска. Лекарственные средства списка А отпускают ветеринарным учреждениям только по требованию. На требовании руководителя (или заместителя руководителя) предприятия (организации или учреждения) должно быть разрешение соответствующего вышестоящего ветеринарного органа об отпуске лекарственного средства с приложением печати.

Перед отпуском лекарственных средств списка А лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого лекарственного средства записям в сопроводительных документах, правильность упаковки и фасовки, расписаться в копии требования, счета-фактуры, оставляемого на базе, складе.

Республиканские, областные объединения, межрайонные отделения, ветаптеки и базы системы "Зооветснаб" выдают получателям лекарственные средства только при наличии доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования и количества препарата прописью.

Если учреждения государственной ветеринарной сети и другие предприятия прикреплены к организации системы "Зооветснаб" на постоянное снабжение, то лекарственные средства могут отпускаться по доверенности, выданной на определенный срок, но не более чем на 3 мес.

Лекарственные средства списка А и Б, в зависимости от лекарственной формы, отпускаются в целой фабричной упаковке, а на развес в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде. Препараты по списку А отпускают опечатанными сургучной печатью или опломбированными. На каждой упаковке должны иметься точные и ясные обозначения (в сигнатуре или на этикетке): "Для ветеринарных целей", "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций" и т.д., а также наименование учреждения, изготовившего препарат, состав его, соответствие указанных в прописи веществ обозначенным в требовании, дата изготовления и подпись лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших препарат.

Списание. Лекарственные средства списка А и Б, пришедшие в состояние, при котором они непригодны для применения животным, но могут быть переработаны, по согласованию с вышестоящей организацией отправляют в то учреждение, откуда они были получены.

Пришедшие в негодность лекарственные средства, не подлежащие переработке, лекарственные препараты, годные для переработки, но по каким-либо причинам не сданные промышленным предприятиям, уничтожают на месте путем сжигания.

Акт на списание лекарственных средств списка А и Б составляет комиссия с участием руководителя учреждения (организации) и лица, ответственного за хранение этих средств.

5. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списка А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями

животных, районных, межрайонных (городских)

ветеринарных лечебниц, областных, краевых

и республиканских поликлиник

В аптеках станций по борьбе с болезнями животных, районных (городских) ветеринарных лечебниц, областных, краевых и республиканских ветеринарных клиник лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением ляписных карандашей), хранят с соблюдением требований, предусмотренных настоящими правилами. Лекарства списка А хранят в аптеках, указанных выше ветеринарных учреждений, в сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах под замком. Окна аптеки должны быть обязательно оборудованы металлическими решетками.

Лекарственные средства списка Б разрешается хранить в одном помещении с другими (несильнодействующими) лекарствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.

Лекарственные средства списка А и Б в аптеках хранят раздельно по группам на отдельных полках шкафов в зависимости от способа их применения.

Запас лекарственных средств списка А и Б в ветеринарных учреждениях не должен превышать норм, установленных для соответствующих ветеринарных учреждений.

Станции по борьбе с болезнями животных приобретают лекарственные средства списка А и Б с учетом потребности в них ветеринарных учреждений районов (областей).

В списке А лекарственных средств, прикрепленном на внутренней стороне дверок шкафа (сейфа, ящика), в котором хранят эти средства, указывают высшие разовые и суточные дозы средств для разных видов животных.

6. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списков А и Б в участковых ветеринарных лечебницах,

на ветеринарных участках и пунктах, а также в колхозах,

совхозах и других предприятиях и организациях,

имеющих животных, независимо от форм собственности

В ветеринарных лечебницах (за исключением районных и городских), на ветеринарных участках, пунктах, на фермах колхозов, совхозов, экспериментальных, учебных и других хозяйствах, а также в других организациях и учреждениях, независимо от формы собственности, запрещается хранить лекарственные списка А в чистом виде, а также изготавливать из них лекарства для ветеринарных целей.

Лекарственные средства списка Б (в виде готовых форм), в учреждениях, организациях и на предприятиях хранят в соответствии с настоящими правилами.

При отсутствии специального помещения (аптеки) хранение в учреждении (на ферме) лекарств списка А не допускается.

При хранении, отпуске и работе с лекарствами, ветеринарный врач (фельдшер) учреждения государственной ветеринарной сети, колхоза, совхоза, другого предприятия (организации, учреждения), независимо от форм собственности, обязан руководствоваться требованиями, изложенными в настоящих правилах.

Лекарства списка А, хранящиеся в учреждениях, организациях и хозяйствах, подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету по специальной форме.

Книгу учета и приходно-расходные документы на лекарства списка А хранят в шкафу, сейфе или ящике.

Лекарства по списку А и Б в аптеках ветеринарных учреждений, колхозов и совхозов списывают по рецептам или требованиям, выписываемым ветврачами или ветфельдшерами, занимающими должность заведующих ветеринарных участков, пунктов, лечебниц.

Все документы по учету поступления, хранения, отпуска и расхода лекарств списка А ведут отдельно от документов на другие документы и товары и хранят в условиях, гарантирующих их сохранность в течение установленных сроков.

В аптеках ветеринарных учреждений на видном месте вывешивают таблицы суточных и разовых лекарственных средств списка А для животных разных видов и возрастов, а также таблицы противоядий при отравлениях.

Категорически запрещается приобретать, хранить и продавать лекарственные средства списка А владельцам частных торговых павильонов (палаток), имеющих лицензию на право торговли ветеринарными препаратами, кормами и аксессуарами для животных.

Контроль за соблюдением правил торговли в этих павильонах возлагается на местные органы госветнадзора. При выявлении случаев торговли препаратами списка А у владельца изымается лицензия на право торговли и ставятся в известность местные органы внутренних дел.

7. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списка А и Б в научно-исследовательских ветеринарных

институтах (станциях, лабораториях, ветеринарных

учебных заведениях)

Научно-исследовательские ветеринарные институты, станции, лаборатории приобретают лекарственные средства списка А и Б в количествах, соответствующих утвержденным тематическим планам научно-исследовательской работы, а ветеринарные учебные заведения - в количествах, необходимых для лабораторно-практических занятий, предусмотренных учебными программами и для выполнения утвержденной тематики научно-исследовательских работ.

В научно-исследовательских институтах, станциях, лабораториях и ветеринарных учебных заведениях лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей хранят с соблюдением требований, изложенных в настоящих правилах.

В научно-исследовательских институтах, станциях, лабораториях с небольшим объемом работы с лекарственными средствами списка А и Б допускается их хранение в помещении с другими медикаментами и реактивами, но в отдельных сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком. Хранение этих средств в аудиториях учебных заведений запрещено.

Ответственность за использование средств списка А, выданных для практических занятий со студентами, несет преподаватель, ведущий занятие.

Лекарственные средства списка А в институте (отделении, отделе, лаборатории, на кафедре) для текущей работы отпускаются только по письменному разрешению руководителя учреждения или его заместителя и лишь по требованию из аптеки по рецепту, подписанному заведующим лабораторией (отделением, отделом, кабинетом, кафедрой), с указанием в нем фамилии лица, получающего это средство.

Лекарственные средства списка А, используемые в научно-исследовательских учреждениях и учебных заведениях, подлежат предметно-количественному учету по специальным формам.

Образцы лекарственных средств списка А, поступающие для анализа в научно-исследовательские учреждения и заведения по окончанию анализа хранят в течение 3-х месяцев. Остатки указанных средств, пригодных для применения, оставляют в учреждении и передают лицу, ответственному за хранение. С разрешения вышестоящего ветеринарного органа их используют в данном учреждении.

Считать утратившими силу Правила хранения, учета и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей, утвержденные Главным управлением ветеринарии Госагропрома СССР 7 июня 1988 г.

Приложение N 1

Список А

Ареколина гидробромид (ареколин бромистоводородный)

Атропина сульфат (атропин сернокислый)

Дитилин

Карбахолин

Миарсенол

Осарсол

Пилокарпина гидрохлорид (пилокарпин хлористоводородный)

Платифиллина гидротартрат (платифиллина битартрат)

Прозерин

Резерпин

Приложение N 2

Список Б

Название препарата

Аверсект (фармацин)

Авикокцин <*>

Авотан <*>

Азидин

Азинокс плюс

Акродекс <*>

Акрозоль <*>

Албадри плюс <*>

Алдифал <*>

Альдозан

Альбамилин

Альбекс"

Альбендазол <*>

Альбипен Л.А. э.д.н. <*>

Амоксиклав <*>

Амоксинъект <*>

Амоксициллин <*>

Амоксициллина тригидрат п. <*>

Амол

Ампивет в.р.п. <*>

Ампиокс <*>

Амписур <*>

Ампициллина натриевая соль

Ампрол плюс <*>

Ампролиум <*>

Амурил в.р.п.

Анестезон

Анипрост

Апролан <*>

АФ-20 <*>

Ацетомепрегенол

Аэральфам <*>

Аэрозоль-циодрин <*>

Байкокс <*>

Баймек <*>

Байтрил <*>

Бантель <*>

Белкоспира <*>

Бензилпенициллина натриевая соль

Беренил <*>

Билозин-200 р.д.и. <*>

Бимоксил Л.А. с.д.и. <*>

Биовермин <*>

Биовит

Биосул 70% п <*>

Биотроп

Биофарм-120

Биофузол

Бифетрин <*>

Бовекс <*>

Бумектин <*>

Вальбазен <*>

Верибен <*>

Вермитан <*>

Верпанил <*>

Ветофлок <*>

Ветрим р.д.н. <*>

Ветримоксин <*>

Вигал <*>

Вирджиниамицин 50 п. <*>

Внутриматочные палочки с окситетрациклина гидрохлоридом <*>

Внутриматочные палочки с гентамицином <*>

Внутриматочные палочки с фуразолидоном

Галлимицин 200 и 50 р.д.и. <*>

Гамма-плант., р-р для инъекций

Гамп

Гексихол

Гентарал р.д.и. <*>

Гентамаст <*>

Гентамицин

Геовет

Геомицин <*>

Геомицин + витамины <*>

Геотилин п. <*>

Гиподектин-Н

Гонадестрин <*>

Дадтрил р.д.о.п. <*>

Дезистреп п. <*>

Дексафорд <*>

Дектомакс <*>

Депо-промон <*>

Депотоцин <*>

Дерматозоль <*>

Дигидрострептомицина сульфат р.д.и. <*>

Динолптик (лутализ) <*>

Диоксидин

Дирегестран <*>

Дитривет т. <*>

Дифурол А

Дифурол Б

Дихлорфен <*>

ДМСО-90

Дронтал <*>

Дронцит <*>

Дуотин"

Иверген

Ивермектин"

Ивомек <*>

Изатизон

Интрамицин с.д.и. <*>

Йод однохлористый

Йодиноколь

Йодоксид

Йодтриэтиленгликоль

Ихтиофур

Канамицин <*>

Каниквантел <*>

Карданон

Каталин р.д.н. <*>

Квинабик <*>

Китасамицин в. р. порошок <*>

Кламоксил <*>

Клатропростин

Клинакокс

Клоксавет М

Клоксамаст <*>

Клоксатарил <*>

Клоксафорт <*>

Ковинан <*>

Койден-25 <*>

Кокцидиовит <*>

Кокцисан <*>

Кокцистак <*>

Коливет п. <*>

Колиприм р.д.о.п. <*>

Колистин <*>

Колмик Е - р.д.о.п. <*>

Комби-Кел с.д.и. <*>

Коспиравит р.д.о.п. <*>

Косумикс плюс <*>

Лазин

Ламбивет т. <*>

Лаутецин <*>

Левамизол <*>

Левацид <*>

Левомицетин

Левотетрасульфин

Левоэритроциклин

Ленефур

Леномак

Лефуран

Линкомицин <*>

Линко-спектин <*>

Мазь аверсектиновая"

Мазь Ям

Мастиет Форте <*>

Мастилекс <*>

Мастисепт А

Мастицид

Мастогал ЗК <*>

Мепатар п.д.о.п. <*>

Месалин <*>

Метаветрим <*>

Метригент 200 <*>

Метронидазол <*>

Микотил р.д.и.

Монензин <*>

Мультимаст сусп. в порошке <*>

Нафпензал <*>

Неодиар с.д.о.п. <*>

Неомицина сульфат

Неонидан <*>

Неофур

Никарбазин <*>

Нилверм <*>

Нилзан <*>

Ниратил пур-он <*>

Нитазол

Нифулин

Нонидан <*>

Нородин-24 р.д.и. <*>

Норсульфазол

Нутрицин сульфат 140 п. <*>

Оксациллина натриевая соль

Оксиверт р.д.и. <*>

Оксигель Л.А. <*>

Оксикан

Окситетрациклин

Окситацин

Олаквиндокс 10% пр. <*>

Олдоксин <*>

Оптитрим 48% с.д.и. <*>

Орадельт <*>

Орамек <*>

Орбенин <*>

Палехин

Панакур <*>

Пандекс <*>

Параквистел <*>

ПГ-600 <*>

Пенициллин

Пенстрептен <*>

Пентард с.д.и. <*>

Перол <*>

Пиавермин <*>

Пиллкан <*>

Пиперазин

Пирантел <*>

Поливеркан <*>

Полимиксина сульфат <*>

Политрем

Пользомицин п. <*>

Пометин

Прозиквантел <*>

Примазин п. <*>

Просольвин <*>

Проставет <*>

Пульмотил <*>

Ривициклин

Рилексин <*>

Римокс Л.А. <*>

Родовет 25 п.д.о.п. <*>

Роленол <*>

Рометар <*>

Ромет 30 <*>

Ронидазол 10% в.р.п. <*>

Ронидазол 10% <*>

Рустомектин

Сакокс <*>

Салинофарм

Салозин <*>

Салоцин 120 микрогранулят <*>

Сантел <*>

Сергон <*>

Сизовет

Силка <*>

Синулокс <*>

Ситамекс <*>

Спектам <*>

Спектолин р.д.и. <*>

Стапенор ретард <*>

Стафак <*>

Стрептовик

Стрептомицина сульфат

Стрептофур

Суановил-20 <*>

Суивермин <*>

Сульфадимезин

Сульфадокс

Сульфамин

Сульфанит

Сульфатил <*>

Сульфетрим р.д.и. <*>

Сурфагон

Такелан п. <*>

Тальтрин <*>

Терраветин-500

Тетравет Е-691 <*>

Тетра-дельта <*>

Тетрамизол <*>

Тетрациклина хлорид для инъекций

Тетрокси <*>

Тиамулин Сандоз <*>

Тиамутин 10% <*>

Тиксотропин

Тиланик - 5% и 20% р-р для инъекций

Тиласул <*>

Тилозин <*>

Тилосульфуран <*>

Тотоцилин <*>

Тривертин <*>

Триметосул <*>

Трипанодад <*>

Триприм р.д.и. <*>

Трисульфон р.д.и. <*>

Трициллин

Троскан <*>

Урсовермит <*>

Урсолевамизол <*>

Урсометронид п.д.о.п. <*>

Урсофеникол <*>

Урсоциклин 5% р.д.и. <*>

Фармазин

Фасковерм <*>

Фенакс <*>

Фенакур <*>

Фенапэг

Фенбендазол <*>

Фертагил <*>

Флавомицин <*>

Флубактин п. <*>

Флубактин р.д.о.п. <*>

Флюмиквил <*>

Флюмизоль р.д.о.п. <*>

Фоллигон <*>

Фрадизин

ФСГ-супер

Фурабимин

Фурагалли 20/20 в.р.п. <*>

Фуразол 50 МБ <*>

Фуразолидон

Фурапен

Фурбапласт

Химкокцид

Хлорамфен - 50 МБ п.д.о.п. <*>

Хлорамфеникол 20% п.д.о.п.

Хлорвет п. <*>

Хорулон <*>

Хроницин р.д.и.

Цевамек <*>

Цельбар 4,5% с.д.о.л. <*>

Цигро <*>

Цидектин <*>

Циклоферон 12,5% р-р для инъекций

Циприноцестин

Шанациклин р.д.и. <*>

Эгоцин <*>

Эквест <*>

Эксценел п.д.и. <*>

Эланкогран пр. <*>

Эмтрил <*>

Энзапрост-25 <*>

Энромицин п. <*>

Энробиофлокс 10% р.д.о.п. <*>

Энроксил <*>

Энротил 10% п. <*>

Энрофлокс <*>

Эридин

Эридон

Эстрадиол бензоат <*>

Эстрофан

Эструмат <*>

Эстуфалан

Эустин <*>

Юмамицин <*>

Примечание:

<*> - зарубежные препараты

Р.д.и. - раствор для инъекций

П. - порошок

В.р.п. - водорастворимый порошок

Р.д.о.п. - раствор для орального применения

С.д.и. - суспензия для инъекций

Э.д.и. - эмульсия для инъекций

П.д.о.п. - порошок для орального применения

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.