Первичный этап (скрининг) исследования на ВИЧ.
Внимание! При сдаче исследования АТ и АГ к ВИЧ 1/2 для первичного скрининг исследования в соответствии с законодательством РФ обязательно предоставление следующих данных и документов:
1) Для жителей Москвы и Московской области
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Паспорт
- Страховой полис (серия и номер страхового полиса, наименование страховой компании).
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Страховой полис (серия и номер страхового полиса, наименование страховой компании)
- Ксерокопия (скан) паспорта
Анализ можно сдать анонимно: при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ), при обязательном указании года рождения и места жительства (субъект РФ).
Обращаем Ваше внимание!
Что результаты первичного (скрининг) исследования являются только результатами лабораторного исследования и не являются результатом освидетельствования или заключением о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции. По результатам скрининг исследования следует обратиться в муниципальный центр-спид для проведения добровольного освидетельствования на наличие ВИЧ.
Результаты исследования на ВИЧ независимо от их результата выдаются только при личном обращении пациента в лабораторное отделение. При обследовании несовершеннолетних (до 14 лет) детей - законному представителю, указанному в заказе.
Результаты выдаются при предъявлении договора, сметы и документа, удостоверяющего личность самого пациента или представителя пациента, указанного в заказе.
По телефону и электронной почте результаты исследований не сообщаются.
С помощью данного теста исследуемые образцы сыворотки/плазмы крови можно одновременно протестировать на наличие антигена ВИЧ 1 и 2 типов и антител к ВИЧ 1 и 2 типа.
Вирус иммунодефицита человека относится к семейству РНК-содержащих ретровирусов и подсемейству лентивирусов, т.е. вирусов медленных инфекций. ВИЧ генетически и антигенно неоднороден, по своей структуре разделяется на 1 и 2 тип. При внедрении в клетки человека вирус образует в их геноме участок ДНК, который в дальнейшем образует новые ВИЧ в неограниченном количестве. На поверхности поврежденных клеток появляются антигены вируса. Ответом на их появление со стороны иммунной системы является образование специфических антител к вирусу первого или второго типа. За последние три года число официально зарегистрированных в России ВИЧ-инфицированных лиц растёт в геометрической прогрессии. Стремительное распространение ВИЧ-инфекции в стране может приобрести неконтролируемый характер. Поэтому одной из главных задач в настоящее время является использование более совершенных методов её диагностики, обеспечивающих выявление заражённых лиц на самых ранних стадиях инфекции. К таким методам относятся лабораторные серологические тесты, определяющие как белковые структуры вируса, так специфические антитела к вирусу.
Диагностика ВИЧ инфекции необходима для назначения эффективного лечения. Чтобы диагностировать СПИД, проводится стандартная процедура обследования пациента. Она состоит из 2 этапов:
- сдача скрининга;
- иммунный блоттинг.
Для постановки диагноза дополнительно назначают ПЦР, экспресс-тестирование.
Проведение ИФА
Начальная диагностика СПИДа основана на применении лабораторных белков ВИЧ, которые улавливают специфические антитела. После их контакта с ферментами тест-системы изменяется цвет индикатора. Затем измененная цветовая гамма обрабатывается с помощью специальной аппаратуры, которая определяет результат тестирования.
Подобная лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции показывает результат через 21 день после инфицирования. С помощью ИФА нельзя определить наличие вируса. Данный метод диагностики способствует выявлению выработки антител к вирусу. Подобный процесс может наблюдаться через 2-6 недель после заражения.
Специалисты различают 4 поколения ИФА-систем с разной чувствительностью. Медики чаще применяют тесты 3 и 4 поколения. Эти системы созданы на основе рекомбинантных белков либо пептидов синтетического происхождения, которые обладают значительной точностью и специфичностью. ИФА применяется для выявления, мониторинга распространения вируса, что обеспечивает безопасность при проверке донорской крови. Точность таких систем колеблется в пределах 93-99%. Большей чувствительностью обладают тесты, выпущенные в Западной Европе. Чтобы выполнить диагностику, лаборант производит забор венозной крови (5 мл). За 8 часов перед исследованием рекомендуется отказаться от принятия пищи. Исследование чаще проводится утром.
Расшифровка данных
Для получения результатов теста потребуется 10 дней. Если результат отрицательный, то пациент не инфицирован. В таком случае лечение не назначается. Ложноотрицательный результат выявляется:
- до 3 недель после инфицирования;
- на последней стадии СПИДа при низкой иммунной системе;
- при неправильной подготовке крови.
Если результат положительный, тогда пациент инфицирован. В таком случае проводят ИБ. Ложноположительный результат указывает на наличие сопутствующих заболеваний и неправильно проведенную подготовку крови. Если тестирование показано беременным, то в собранном материале врач может выявить неспецифические антитела, выработка которых не связана с вирусом. Собранный материал исследуется в референсе либо арбитражной лаборатории. Если результат повторного тестирования отрицательный, тогда первый результат – ошибочный. В таком случае ИБ не проводится.
Проведение иммунного блоттинга
Лечение СПИДа назначается при получении положительного результата иммунного блоттинга. Этот метод диагностики проводится с помощью нитроцеллюлозной полоски, на которую наносятся вирусные белки. Для ИБ используют венозную кровь, которая затем подвергается обработке. Белки, находящиеся в сыворотке, разделяются на группы с учетом их заряда и молекулярной массы. Для проведения такого процесса используется специальная аппаратура.
При наличии в исследуемом материале антител к вирусу, на полоске проявляются соответствующие линии. Положительное ИБ указывает на ВИЧ-инфицирование пациента. Сомнительный результат выявляется на начальных этапах заражения, при туберкулезе и онкологии, у беременных. В таких случаях рекомендуется повторное проведение ИБ.
Неопределенный результат ИБ указывает на наличие в иммуноблоте одного и более белков к вирусу. Подобная картина наблюдается при недавнем заражении, когда в крови находится незначительное количество антител к инфекции. В таком случае ИБ будет положительным через некоторое время. Неопределенный результат данного исследования может быть связан с отсутствием ВИЧ-инфекции при гепатитах, хронических обменных заболеваниях, в период беременности. В таком случае ИБ станет отрицательным или специалисты выявят у пациента причину неопределенного результата.
ПЦР исследование
Защитная система поражается на фоне внедрения вируса в человеческий организм. Для инкубационного периода характерен срок в 3 месяца. Поэтому после полового контакта с ВИЧ-инфицированным партнером рекомендуется пройти ПЦР-диагностику. Она позволит определить РНК вируса. Период, в течение которого рекомендуется пройти подобное исследование, составляет 8-24 месяца.
Для окончательного диагноза показана регулярная сдача крови на ВИЧ (1 раз в 3 месяца). За счет высокой чувствительности данное обследование позволяет выявить вирус через 10 дней после инфицирования. Ложноположительный результат при ПЦР можно получить и при наличии в организме пациента другой инфекции. ПЦР исследование считается дорогостоящей процедурой, так как требует наличия специального оборудования.
ПЦР назначается для выявления вируса у следующих лиц:
- новорожденный, родившийся от ВИЧ-инфицированного матери;
- пациенты с сомнительным ИБ.
Также данная методика показана для контроля концентрации вируса в крови и исследования донорской крови.
Быстрые методики исследования
К современным методам диагностики СПИДа специалисты относят экспресс-тесты. Для их расшифровки потребуется 10-15 мин. Иммунохроматографические тесты, основанные на капиллярном потоке, обеспечивают точные результаты. Такие системы тестирования представлены в виде специальных полосок, на которые наносится кровь либо слюна. При наличии вируса через 10 мин на тесте появляются 2 полоски:
- контрольная;
- цветная.
В данном случае результат тестирования носит положительный характер. На отрицательный результат указывает появление одной контрольной полоски. Для подтверждения полученного результата проводится ИБ. На основе общий данных врач ставит диагноз, назначает лечение.
Можно выявить вирус в домашних условиях. Для этого используют специальные экспресс-наборы. OraSure Technologies1 – система, разработанная в США. Если после тестирования выявлен положительный результат, пациенту рекомендуется пройти полное обследование в медицинском центре.
Обследование ребенка
Новорожденные детки, которые родились от инфицированных матерей, срочно подвергаются обследованию. С помощью серологических методик нельзя точно выявить вирус у деток в возрасте 5-18 месяцев. Но результат такого обследования важен при проведении ИБ.
Выявить инфицирование у деток можно с помощью ПЦР. ДНК вируса выявляет специалист у детей первого месяца жизни. Чтобы установить концентрацию РНК возбудителя, специалисты определяют провирус иммунодефицита. Для исследования врач использует цельную кровь либо ее высохшее пятно. Материал помещается в пробирку с консервантом ЭДТА (пропорция 1:20). Образец необходимо хранить при температуре не выше 8°С (на протяжении 2 суток). Не допускается замораживание материала.
Для получения образца сухой крови наносят цельную жидкость на специальную бумагу. Образец можно хранить при температуре ниже 8°С. Карточки используют в течение 8 месяцев. Новорожденного ребенка необходимо осмотреть, взяв материал на исследование, в течение следующих сроков:
- через 48 часов после рождения;
- в возрасте 2 месяцев после рождения;
- через 3-6 месяцев после рождения.
Если врач выявил ген провируса ВИЧ через несколько часов после появления младенца на свет, то произошло внутриутробное инфицирование малыша. Заразиться вирусом можно и во время родов либо при грудном вскармливании. Результаты, которые указывают на наличие ДНК вируса в 2 образцах, указывают на развитие СПИДа у ребенка. Диспансерное наблюдение не требуется, если результаты ПЦР отрицательные через 4 месяца после рождения малыша.
Если результат тестирования отрицательный, но симптоматика СПИДа присутствует, тогда рекомендуется проконсультироваться с врачом. Подобная клиника может быть спровоцирована другими заболеваниями. Единственным и 100%-ным методом диагностики вируса считается тестирование. Даже квалифицированные и опытные специалисты не могут определить вирус по проявляемой симптоматике.
Если через некоторое время результаты пациента отрицательные, то ВИЧ в организме отсутствует.
При этом не учитывается симптоматика. Но подобная клиническая картина может быть связана со СПИДофобией. В таком случае требуется помощь психолога. При необходимости ребенку или взрослому назначают соответствующее лечение.
Распространенным методом диагностики сегодня является скрининг. ВИЧ этим способом легко выявить даже на ранних стадиях. С помощью такого исследования удается определить наличие в крови пациента антител к этому опасному заболеванию. Какая скрининговая диагностика ВИЧ применяется в современной медицине и что нужно знать о ней?
Скрининговый метод диагностики ВИЧ-инфекции: описание
На сегодняшний день для скринингового исследования применяют спектр различных реагентов, с помощью которых удается диагностировать вирус иммунодефицита. Еще несколько лет назад для этого использовались ферменты третьего поколения. Их эффективность и чувствительность были недостаточно высокими. Реагенты четвертого поколения, применяемые сейчас, показывают лучшие результаты. С их помощью удается выявить ат и аг к ВИЧ 1, 2 (скрининг производится в лабораторных условиях). Основное преимущество исследования такого типа заключается в возможности выявления не только антител, но и антигенов. Это позволяет специалистам в области медицины определить, каким типом вируса иммунодефицита заражен человек. С помощью такого скрининга на ВИЧ-инфекцию также удается выявить носителей вируса, у которых он не проявляется, но может передаваться другим людям.
Самое распространенное исследование, которое используется для выявления данного недуга в государственных и частных учреждениях - ИФА тест. Проводить его рекомендуется спустя три - четыре недели после инфицирования. Речь идет о незащищенных контактах с новым партнером, переливании крови и так далее.
Что еще следует знать о скрининговых исследованиях на ВИЧ?
Важно знать, что такое исследование производится посредством добавления крови пациента на индикатор со специальными реагентами. Забор крови осуществляются натощак. С момента последнего приема пищи до проведения тестирования должно пройти не менее восьми часов.
Скрининговый тест в диагностике ВИЧ-инфекции играет немаловажную роль. С его помощью можно определить наличие или отсутствие вируса иммунодефицита на ранних сроках.
Результаты такого исследования могут быть положительными, отрицательными и сомнительными. Последние бывают крайне редко. Сомнительный результат говорит о неправильном проведении процедуры или некачественных реагентах. В случае положительного результата проводится дополнительное исследование. Речь идет об иммунном блоттинге. Отрицательный результат подтверждения не требует.
и
Антитела к ВИЧ 1/2 – составляющие плазмы крови, белковой природы, которые препятствуют размножению ВИЧ-инфекции и полностью нейтрализуют их негативное влияние.
Что такое анализ на антитела к ВИЧ 1/2 (скрининг)
Скрининговый анализ на антитела к ВИЧ 1,2 – система тестов, которые позволяют выявить лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита. Помимо этих, существуют и так называемые подтверждающие (вспомогательные)тесты, задача которых заключается в том, чтобы выявить лиц не инфицированных вирусом, но с положительной реакцией на вирус при скрининге.
Суть скринингового исследования ВИЧ-инфекции заключается в определении антител к вирусу иммунодефицита. Его отличительная особенность в повышенной чувствительности – более, чем 99,5%. Специфика тестирования состоит в том, что скрининг может дать ложноположительный результат, если в организме пациента содержатся аутоантитела.
Идентичный результат может быть выявлен и в случае болезни печени у пациента, противогриппозной вакцинации или же наличия какого-либо острого вирусного заболевания. Исходя из этого, для получения точных результатов, наряду со скринингом, обычно принято делать и упомянутый выше, подтверждающий тест.
Показания для анализа
В медицинской практике существует достаточно обширный спектр показаний для прохождения скринингового обследования. Пациент может обратиться в в случае:
- возникновения подозрения на инфицирование (если имелся близкий контакт с носителем ВИЧ-инфекции);
- при потерях веса, лихорадке;
- пневмонии, которая не поддается обычной терапии;
- заболеваниях хронического характера, возникших по непонятным причинам;
- в процессе подготовки к хирургической операции;
- переливания крови;
- планировании беременности и семьи;
- При воспаленных лимфоузлах;
- Случайных половых связях.
Лица, попадающие в особую группу риска: наркоманы и люди, ведущие беспорядочную половую жизнь.
Как проводится скрининг на на антитела к ВИЧ 1/2
Проведение процедуры подразумевает соблюдение ряда необходимых правил:
- пациент должен сдавать кровь исключительно натощак (пить воду разрешено);
- с момента последнего приема пищи должно пройти не менее восьми часов;
- врач должен быть уведомлен о том, какие лекарства принимает пациент и знать дозировку (если нет возможности даже кратковременной их отмены);
- если пациент в состоянии повременить с применением лекарственных средств, ему рекомендовано это сделать за 10-15 дней до дня манипуляции;
- за день до начала тестирования пациенту желательно отказаться от приема жареных или жирных продуктов, также ему запрещено употреблять алкогольные напитки, курить, ограничить тяжелые физические нагрузки.
Необходимо отметить, что лабораторные исследования на наличие инфекции у детей, которые были рождены от матерей-носителей вируса иммунодефицита, имеют свою специфику.
