Прививка АДС-М: описание, инструкция по применению, аналоги, правила вакцинации и отзывы. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Вакцину против дифтерии и столбняка впервые делают у детей маленького возраста для выработки стойкого иммунитета против одноименных заболеваний. При дифтерии на слизистых оболочках носоглотки, горла и желудочно-кишечного тракта формируются плотные пленки. Под ними обнаруживают язвы и омертвение тканей. Если вовремя не ввести сыворотку, смертность от дифтерии составляет 7 случаев из 10. При столбняке поражается нервная система. Возникают тетанические и клонические судороги скелетных мышц, что приводит к асфиксии. Бактерия попадает в организм через поврежденные ткани. Летальность от столбняка также высока. Поэтому важно предупредить возникновение подобных болезней. Нужно дать время организму, чтобы он выработал иммунитет против патогенных возбудителей. Поэтому ни в коем случае нельзя игнорировать вакцинацию АДС-М анатоксином.

АДС-М: состав и форма выпуска

Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий АДС-М - средство, для продуцирования иммунитета против одноименных заболеваний. В отличие от АКДП, он содержит половинные дозы анатоксинов и не имеет коклюшного компонента. Анатоксин - это иммунобиологический препарат, который получают при обработке бактериальных экзотоксинов.

В 1 миллилитре препарата содержится две прививочные дозы:

• 10 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
• 10 антитоксин связующих единиц столбнячного анатоксина.
• 60 мкг мертиолята (консервант).
• 0,55 мг алюминия гидроксида (сорбент).

Препарат выпускается в виде суспензии желтовато-белого цвета. При отстаивании разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и белый осадок. При встряхивании жидкость становится однородной.

Фармакологическое действие прививки

АДС-М прививка обеспечивает формирование только антитоксического иммунитета. Вакцина не предупреждает формирование бактерионосительства и возникновения легких форм заболевания.

Для достижения напряженного анатоксического иммунитета необходимо введение нескольких доз препарата. В дальнейшем нужно проводить ревакцинации. Важная особенность анатоксинов - обеспечение в организме вакцинируемого человека стойкой иммунной памяти. Поэтому, при повторном введении препарата (ревакцинации) происходит быстрое образование антитоксинов в высокой концентрации. Это происходит при условии, если человек был полноценно привит.

Показания для вакцинации АДС-М анатоксином

Вакцина АДС-М создана для укрепления и активации иммунитета, который уже существует после вакцинации АКДС. Она защищает организм от опасных заболеваний дифтерии и столбняка. Прививку используют для плановой и экстренной вакцинации. Плановую вакцинацию проводят согласно календарю прививок. АДС-М рекомендовано использовать:

• детям, которые переболели коклюшем;
• детям, которым противопоказана АКДС-прививка;
• детям, возрастом 4-5-ти лет, которые раньше не были привиты от столбняка и дифтерии.

Экстренную профилактику вакциной АДС-М проводят, когда есть риск заражения открытой раны Clostridium tetanus - возбудителем столбняка. Лечение заболевания - введение специальной сыворотки, которая бывает не в каждой больнице. Заразиться столбняком можно в таких ситуациях:

• повреждения кожи вследствие действия высоких или низких температур (ожоги и обморожения 2-3-й степени);
• открытые повреждения кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек;
• немедикаментозные аборты и роды, проведенные вне больницы;
• сквозные повреждения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• рваные раны, вследствие укусов животных;
• гангрены, абсцессы, что длительно продолжаются и плохо поддаются лечению.

Важно! Экстренную профилактику столбняка нужно провести в первые двадцать дней после получения ранения или травмы

Экстренная профилактика дифтерии проводится в эпидемических очагах для людей, которые прививались более пяти лет тому. Им вводят одну дозу АДС-М.

Способ применения вакцины и дозы

Перед введением прививки, ее интенсивно взбалтывают до однородной консистенции. Препарат вводят внутримышечно, в передненаружную часть бедра, соблюдая все правила асептики и антисептики. Если ввести средство внутривенно или в подкожную клетчатку - возможен риск местных осложнений. В таком случае, вакцинация не принесет желаемого результата.

АДС применяют после 4-х лет. Это делают по причине того, что коклюш наиболее опасный в возрасте до 3-х лет. Поэтому вакцинировать от него старших детей нет необходимости. Им вводят АДС-М прививку. Разовая доза препарата - 0,5 мл. Курс вакцинации состоит из двух введений препарата с интервалом 45 дней. Нельзя допускать сокращение интервала вакцинации. После окончания вакцинации проводят одноразовую ревакцинацию спустя год. Далее, ревакцинируют через каждые 10 лет.

Противопоказания для введения анатоксина

Абсолютных противопоказаний для введения абсорбированного дифтерийно-столбнячного анатоксина не существует. Относительные противопоказания такие:

• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• онкологические заболевания;
• эпилепсия, судорожный синдром;
• острые инфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• вирусные гепатиты типа В, С, D, E;
• туберкулез в активной фазе;
• менингит.

Беременность - относительное противопоказание для вакцинации дифтерийно-столбнячным анатоксином (фото: www.best-lady.com)

Иммунодефицитные состояния, поддерживающая терапия гормонами, иммуносупрессорами, и стероидными препаратами - это не противопоказание для вакцинации.

Если ребенок болеет простудой, но у него нет высокой температуры, и заболевание протекает легко - вакцинацию можно провести. Перед процедурой нужно проконсультироваться у врача. Он и примет решение о целесообразности прививания.

Побочные реакции, осложнения на вакцину

АДС-М вакцину считают слабо реактогенным препаратом. Обычно, реакция на вакцинацию появляется у людей с ослабленным иммунитетом в виде местных и общих реакций:

Покраснение кожи в месте инъекции и повышение температуры тела - побочные реакции, которые встречаются чаще всего (фото: www.best-lady.com)

Совет врача. Чтобы избежать возможных реакций на вакцинацию, перед процедурой нужно пройти осмотр врача. Он обследует ребенка, измерит температуру, посоветует сдать общий анализ крови и мочи. По их результатам судят о наличии воспалительного процесса в активной фазе

Общие реакции встречаются редко. После прививки нужно полчаса не покидать больницу, чтобы вовремя выявить патологическую реакцию на препарат. Ребенок получит адекватную и своевременную медицинскую помощь. Эти простые действия помогут предотвратить побочные реакции и сделают вакцинацию более безопасной.

Как дозировать препарат

Единичная доза дифтерийно-столбнячного анатоксина с уменьшенным содержанием антигенов - 0,5 миллилитра. Курс вакцинации - это введение двух прививок, с интервалом 45 дней. Интервал между введениями не стоит сокращать. Это приведет к нежелательным реакциям. Первую ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев после полного курса прививания. Далее, ревакцинируют через каждые 10 лет планово. Либо вакцину применяют в экстренных случаях, когда есть высокий риск заболевания дифтерией и столбняком.

Если был нарушен график вакцинации, сначала вводят половинную дозу препарата (0,25 мл). Спустя месяц делают ревакцинацию (0,25 мл). Через еще один месяц вводят полную дозу препарата - 0,5 мл. В дальнейшем препарат вводят через 10 лет.

Рекомендации по применению анатоксина детям, взрослым и беременным

У детей вакцинация АДС-М имеет некоторые особенности:

• Детям препарат вводят для плановой ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет, после - через каждые 10 лет.
• Так же используют у детей старше 7-ми лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка. Первую ревакцинацию делают до 9 месяцев, вторую - через лет. Последующие ревакцинации проводят через каждые 10 лет до конца жизни.
• АДС-М применяют, если у малыша наблюдалась аллергия на АКДП. Прививка вводится два раза, через 45 дней. Ревакцинируют малышей через год.

У взрослых людей, которые ранее не были вакцинированы против столбняка и дифтерии, проводят курс вакцинации с интервалом месяц. Первая ревакцинация делается через 9 месяцев, последующие - каждые 10 лет.

Отек Квинке - один из видов генерализованной побочной реакции на препарат (фото: www.vcmed.ru)

Лицам, которые достигли возраста 16 лет, и ранее были привиты, ревакцинацию абсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином проводят каждые десять лет. Обязательной вакцинации подлежат люди таких профессий:

• работники медицинской сферы;
• педагоги, воспитатели детских садов;
• продавцы;
• водители транспорта.

Особые указания

После вакцинации врачи не советуют мочить место прививки водой на протяжении суток. Нежелательно находиться в банях и саунах, так как это негативно влияет на организм. Нужно придерживаться щадящего режима, полноценно питаться и высыпаться, пить достаточно жидкости. А также избегать контакта с болеющими людьми, холода и сквозняков. Эти факторы снижают уровень иммунной защиты организма, и вакцина может не подействовать.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Анатоксин можно вводить через месяц либо одновременно с полиомиелитной вакциной. Эти два препарата требуют одного и того же активного вещества - гидроксида алюминия. Это хорошо тем, что можно поместить все компоненты в один препарат. Тем самым, уменьшить количество уколов для ребенка в два раза.

Важно! Не стоит прислушиваться к тем, кто отговаривает от вакцинации. Иногда, прививание - единственный способ выработки иммунитета против особо опасных инфекций. В таком случае, даже если человек и заболеет, он не умрет от болезни

Препарат можно вводить совместно с другими вакцинами, согласно календарю прививок. Существует исключение - нельзя объединять анатоксин с прививкой против туберкулеза. Нужно придерживаться правила - вакцины нельзя смешивать, их нужно вводить в разные участки тела.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в температурном режиме от 4 до 8 градусов по Цельсию. Строк хранения медицинского препарата составляет 3 года. Препарат должен находиться в темном месте, ведь действие прямых солнечных лучей негативно сказывается на его свойствах. Стоит избегать повышенной влажности воздуха. Вакцину нельзя замораживать, потому что она инактивируется и потеряет свои иммуномодулирующие характеристики. Если повреждена ампула или упаковка медикамента - его нельзя принимать. Нужно оценить состояние суспензии. Если она изменила цвет, стала мутной, на дне появились хлопья - препарат утилизируют. Анатоксин не применяют, если на упаковке нет маркировки или истек строк пригодности. Вакцину в раскрытой форме не хранят.

Аналоги вакцины

На данный момент существует несколько аналогов АДС-М-анатоксина. Они отличаются между собой торговым названием и страной-производителем:

Вакцины имеют схожий состав и идентичный механизм действия.

Адсорбированная прививка от дифтерии и столбняка переносится намного лучше, нежели те, которые имеют коклюшный фактор (АКДП). Общие осложнения встречаются редко. Чаще можно заметить изменения кожи в месте инъекции - она краснеет и отекает. Анатоксин не опасен для человека и рекомендуется для проведения плановой ревакцинации. Привитые люди имеют стойкий иммунитет против дифтерии и столбняка. При заражении микробами, привитые люди не могут их распространять. Им намного проще переносить подобные недуги, ведь болезни протекают в легкой форме и без осложнений.

АДС-М-анатоксин вводится детям и взрослым с целью вырабатывания в их организме иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Суспензия была разработана для:

1. Прививания лиц, которые ранее не были подвергнуты вакцинации препаратом АДС-анатоксин или его аналогами. В данном случае речь идет как о взрослых, так и о детях, достигших семилетнего возраста
2. Проведения плановой ревакцинации детей в возрасте 7-14 лет (для вакцинации малышей от рождения и до 7 лет медики используют АДС-анатоксин)
3. Прививания детей, у которых были выявлены сильные реакции на АДС-анатоксин.

В некоторых случаях требуется срочная вакцинация препаратом, в состав которого входит анатоксин дифтерийно-столбнячный. К таким ситуациям относят:

• Внебольничные аборты
• Укусы животных
• Обморожения и ожоги
• Гангрены или некрозы тканей любого типа
• Травмы, сопровождаемые нарушениями целостности кожных покровов
• Роды за пределами медучреждений.

Состав препарата

Одна доза (0,5 мл) вакцины АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин, используемая для прививки, содержит:

• Флоккулирующий дифтерийно-столбнячный анатоксин
• Антитоксин-связывающий столбнячный анатоксин
• Мертиолят
• Гидроксид алюминия.

Иммунобиологические свойства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный, введенный в организм, способствует вырабатыванию иммунитета против дифтерии и столбняка. Для первого прививания детей, в большинстве случаев, используют АДС-анатоксин, а для последующих — АДС-М-анатоксин. Эти две вакцины отличаются друг от друга количеством, содержащихся в них анатоксинов, в первой — их больше, а во второй – меньше.

Формы выпуска

Стоимость от 130-250 рублей за упаковку

Препарат представлен в виде белой или слегка желтоватой суспензии. В ходе длительного пребывания в одном положении внутри ампулы образовывается прозрачная жидкость и рыхлый осадок. В первоначальное состояние АДС-М-анатоксин можно вернуть путем встряхивания.

Для расфасовки суспензии АДС-М-анатоксин фармацевтическими предприятиями используются ампулы объемом 0,5 мл или 1,0 мл, которые упаковываются в коробки по 10 штук.

Способ применения

Анатоксин дифтерийно-столбнячный вводится в крупные мышцы. Лишь в случае вакцинации взрослых пациентов суспензия может быть введена подкожно в подлопаточную область. Однако такой вариант вакцинации недопустим при введении препарата АДС-анатоксин детям.

Согласно инструкции, для проведения вакцинации требуется 0,5 мл препарата. Ампулу с суспензией вскрывают непосредственно перед введением пациенту, предварительно тщательно встряхивая.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации не рекомендуется делать прививки препаратами АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин. Женщинам, прошедшим ревакцинацию, планировать зачатие можно не ранее, чем через 30-35 дней. В случае выявления беременности на протяжении 30 дней с момента вакцинации, женщине необходимо находиться под строгим наблюдением гинеколога на протяжении всего периода ожидания ребенка.

Противопоказания

Введение суспензии противопоказано пациентам с:

• Судорожным синдромом
• Гиперчувствительностью к составляющим препарата
• Повышенной температурой
• Инфекционными болезнями
• Хроническими заболеваниями в стадии обострения
• Аллергической реакцией на АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин, которыми была проведена предыдущая вакцинация.

Меры предосторожности

Несмотря на то, что АДС-М-анатоксин принадлежит к наименее реактогенным вакцинам, привитые наблюдаются врачом еще на протяжении 30 минут после проведения процедуры.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин, как и АДС-анатоксин можно одновременно вводить с препаратами, предназначенными для вырабатывания иммунитета против полиомиелита. Среди таких вакцин пентаксим, имовакс полио и полиорикс.

Побочные эффекты

После вакцинации АДС-М-анатоксином у пациентов иногда наблюдается:

• Возникновение аллергии
• Повышение температуры
• Возникновение гиперемии кожи
• Появление болезненности в месте прививки
• Появление отеков.

Чтобы быстро избавиться от отеков, читайте статью:

Передозировка

Случаи передозировки препаратом медицинскими работниками не описаны.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции, хранить анатоксин дифтерийно-столбнячный, независимо от того АДС-М-анатоксин это или АДС-анатоксин, следует при температуре 4-8°C в темном месте. Вакцина не должна находиться в месте, доступном для детей. Препарат необходимо беречь от замораживания. Срок хранения в надлежащих условиях – 3 года.

Аналоги

Имовакс Д.Т. Адюльт

Авентис Пастер (Франция)
Цена : 300 рублей – 1 доза (0,5 мл)

Препарат выпускается в виде суспензии для инъекций в мультидозных упаковках, шприцах или ампулах. Суспензия состоит из дифтерийных и столбнячных анатоксинов, гидроксид алюминия, буферного раствора и тиомерсала.

Плюсы:

• Уменьшенная доза дифтерийного анатоксина в составе вакцины, что позволяет минимизировать риск развития аллергической реакции
• Удобная форма выпуска.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Невозможность применения для вакцинации детей.

Одни из наиболее опасных инфекционных заболеваний для человека – столбняк и дифтерия. Всем детям, достигшим 4-х лет, от данных недугов делают прививку АДС-М. Она не является обязательной, поэтому родители могут написать отказ от нее. Но перед тем, как принять решение, взрослые должны получить полную информацию о предлагаемой вакцине и рисках, которым подвергается ребенок в случае отказа от процедуры.

Назначение прививки

АДС-М – один из вариантов АКДС, не имеющий коклюшного активного вещества. Полная расшифровка АДС-М – адсорбированная дифтерийно–столбнячная прививка в малых дозах. Ее проведение рекомендуется для укрепления иммунитета, выработанного ранее.

Прививки АКДС, которые делают детям в раннем возрасте, должны повторяться через определенные промежутки времени. Для этого и предназначена инъекция АДС-М, которую взрослые и дети должны получать регулярно на протяжении всей жизни.

Состав вакцины и ее аналоги

Инъекция содержит обработанные столбнячные и дифтерийные вещества, называемые анатоксинами. Они не наносят повреждений тканям человеческого организма, но помогают выработать стойкий иммунитет на возбудителей инфекционных заболеваний. Вакцина АДС-М выпускается в дозировке 0,5 и 1 мл. Малая доза содержит:

• 5 флокулирующих единиц дифтерийного антитоксина;
• 5 связывающих единиц столбнячного анатоксина;
• вспомогательные компоненты.

Буква М в аббревиатуре инъекции означает уменьшенное количество анатоксина по сравнению с аналогами. Например, в АДС входит 60 единиц дифтерийных антигенов и 20 единиц столбнячных.

Существуют и другие аналоги вакцины:

• «Имовакс» французского производства – считается наиболее щадящим вариантом инъекций против столбняка и дифтерии;
• Однокомпонентные препараты — от дифтерии (АД) и столбняка (АС).

«Имовакс» можно получить лишь в специализированных клиниках на платной основе. Но этот вариант гораздо безопаснее отечественного, потому что он содержит очищенный дифтерийный и столбнячный анатоксин.

Показания для вакцинации

Согласно описанию препарата его применяют для следующих целей:

• при профилактике столбняковых и дифтерийных инфекций у детей, старше 6 лет;
• для взрослых людей и подростков с периодичностью 1 раз в 10 лет;
• лицам, не получавшим вакцинацию 20 лет;
• в случае замены других вакцин – АКДС, АДС на АДС-М, когда у ребенка наблюдаются сильные осложнения на первую группу препаратов;
• детям, которые не получили АКДС до 4-х лет.

График иммунизации

АДС-М считается плановой прививкой для взрослых и детей. О ее проведении, как правило, предупреждают заблаговременно.

График вакцинации для взрослых

Если человек получил все необходимые вакцины, то с 16 лет он должен проходить ревакцинацию каждые 10 лет. Министерство здравоохранения установило сроки получения вакцины взрослыми:

• 24-26 лет;
• 34-36 лет;
• 44-46 лет и т.д.

Последнее введение инъекций ранее осуществляли в 66 лет. Сейчас ограничения по возрасту сняты. Человек может проводить процедуру на протяжении всей жизни.

Случается, что данные о вакцинации теряются. В таком случае человека относят к категории непривитых и график для него составляют с самого начала. Ему вводят две инъекции АДС-М с промежутком времени не менее 1 месяца. Повтор прививки осуществляется через 6 месяцев.

График вакцинации для детей

Детский график составляется из учета того, когда ребенку впервые сделали АКДС. Если график вакцинации ребенка совпадает с национальным, то схема введения инъекций следующая:

• в 6 детям делают r2 — вторую ревакцинацию АДС-М.
• В 16 лет ребенку вводят r3 — третью ревакцинацию.

Если вторая ревакцинация ребенка произошла в 4 года, то r3 ставят при достижении им 14 лет.

Нередко маленькие дети тяжело переносят препараты АКДС. В таком случае этот препарат им заменяют на АДС-М по графику:

• 3 месяца;
• 4-5 месяцев;
• 6 месяцев;
• 18 месяцев.

Затем в силу вступает общий график ревакцинации детей – в 6 и 16 лет. Точно зная график прививок, родители могут обезопасить своего ребенка от опасных заболеваний.

Правила проведения процедуры

Чтобы активировать человеческий иммунитет вакцина должна поступить непосредственно в кровь. Только так может сформироваться невосприимчивость к заболеваниям. По этой причине инъекции делают только внутримышечно.

Выбор места укола зависит от возраста пациента и его телосложения:

• Малышам, у которых не развита мускулатура, укол выполняют в верхнюю часть бедра. В этой зоне мышцы расположены ближе всего к поверхности кожи.
• Инъекции в плечо выполняют детям старшего возраста и взрослым, поскольку их мышечный каркас развит достаточно хорошо.
• Уколы под лопатку делают в редких случаях. Например, если у человека имеется значительная жировая прослойка, перекрывающая доступ к мышцам.

Введение инъекции в ягодицу недопустимо. Препарат может попасть в подкожно-жировую клетчатку. Из жировой ткани АДС-М медленно поступает в кровь, и ее эффективность сокращается в разы.

Если на ампуле имеются трещины или сколы, то препарат, хранившийся в ней, запрещается использовать. Для прививки не подходят антигены с истекшим сроком годности.

При выполнении процедуры следует действовать строго по инструкции:

1. Инъекции выполняются одноразовыми шприцами.
2. В одном шприце нельзя смешивать разные вакцины. Каждый препарат должен вводиться в отдельном шприце в разные части тела.
3. Ампула с АДС-М храниться в холодильнике.
4. Предпочтительнее вводить препараты с меньшей дозировкой, поскольку они не содержат консервантов, например, тиомерсала.

Перед процедурой выполняют несколько несложных действий: посещают туалет и отказываются от приема пищи. Организм легче воспринимает ввод инородных тел на пустой желудок.

Сроки выполнения инъекций и пошаговая техника их введения подробно изложены в видео.

Противопоказания

АДC-М имеет ряд противопоказаний. Вводить ребенку и взрослому антитоксины от столбняка и дифтерии запрещается в следующих случаях:

• ОРВИ и ОРЗ;
• хронические воспалительные недуги;
• сильные аллергические реакции;
• иммунодефицит;
• раковые заболевания;
• прием препаратов, угнетающих иммунную систему.

Многие противопоказания носят временный характер и могут пересматриваться в зависимости от ситуации. Категорически запрещается ставить прививку лишь в том случае, если на предыдущую инъекцию была сильная негативная реакция.

Меры предосторожности после прививки

Чтобы после проведенной процедуры не было осложнений, нужно следовать советам педиатров и терапевтов:

• Перед вакцинацией и после нее несколько дней избегать многолюдных мест.
• Ребенку 3 дня до прививки и после нее в рацион не вводят новых продуктов питания.
• Перед уколом следует принимать антигистаминные препараты.

После процедуры нужно оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Для того, чтобы врачи смогли оказать пациенту своевременную помощь в случае возникновения аллергической реакции.

После прививки можно мыться и мочить место укола.

Последствия вакцинации и побочные эффекты

Как правило, у детей после перенесенной прививки в первые три дня проявляются негативные реакции. По заверениям врачей, симптомы после АДС-М носят временный характер и не оказывают влияния на здоровье человека. Среди распространенных реакций на прививку отмечают:

• Повышение температуры от 37-39 градусов. Это означает, что иммунная система заработала.
• Уплотнение или покраснение места инъекции. Обычно шишки рассасываются самостоятельно без дополнительных манипуляций.
• Нарушения со стороны пищеварительного тракта, проявляющиеся поносом и рвотой.
• Плохой аппетит.
• Беспокойство и капризность у детей.

Осложнения после процедуры наблюдаются в очень редких случаях: по статистике 2 осложнения на 100000 вакцинированных. В этом случае отмечают симптомы:

• крапивница;
• анафилактический шок;
• отек Квинке;
• энцефалит.

Перечисленные осложнения возникают из-за того, что люди пренебрегают противопоказаниями к прививке. Ребенка перед каждой процедурой должен осматривать педиатр.

Без очевидных противопоказаний, установленных врачом, не имеет смысла отказываться от процедуры. Поскольку осложнения после столбняка и дифтерии несут гораздо больший риск для здоровья детей и взрослых, чем побочные эффекты от вакцины АДС-М.

J.06.A.A Иммунные сыворотки

J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин

J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин

С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)

Торговое название препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц -Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания -ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.

Код АТС J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:

детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,

детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,

детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.

Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором -через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

Возможны в первые двое суток

Повышение температуры, недомогание

Болезненность, гиперемия, отечность в месте введения

В единичных случаях

Отек Квинке

Крапивница

Полиморфная сыпь

Обострение аллергических заболеваний

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний

Повышение температуры тела выше 37оС

Судорожный синдром или эпилепсия

Аллергическая реакция на предыдущие введения препарата

Лекарственные взаимодействия

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.

Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.

Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.