Пентаксим что в составе. Прививка пентаксим побочные действия

Вакцина Пентаксим (Франция) применяется для защиты от коклюша, дифтерии, полиомиелита, столбняка и инфекций, виновником которых является бактерия HIB. С помощью вакцинации удается избежать эпидемий вышеперечисленных болезней. Препарат зарегистрирован в США, странах Европы, России.

Вакцина Пентаксим – инструкция по применению

Манипуляционная сестра, совершающая прививку, должна строго соблюдать правила. Инструкция по применению Пентаксима включает несколько основных требований:

Перед началом вакцинации проверяется срок годности препарата.
Инъекцию делают внутримышечно, сразу после вскрытия упаковки, тщательно встряхнув содержимое шприца.
Для детей до года местом укола должна служить наружная часть бедра (средняя ее часть), для старших - предплечье руки.
Укол в ягодицу запрещен, потому что толстый слой мышц и жира будет препятствовать всасыванию компонентов прививки.

Состав

Не только врачи, но и ответственные родители должны знать, что входит в Пентаксим. Компоненты были подобраны так, что они не мешают друг другу действовать. Вакцина состоит из таких веществ:

коклюшный бесклеточный ацеллюлярный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
дифтерийный анатоксин;
инактивированный вирус полиомиелита всех трех типов;
добавочный компонент, идущий в комплекте в виде порошка (лиофилизат) – гемагглютинин филаментозный.

Реакция на Пентаксим у ребенка

Детский организм 3-6 месячного ребенка может негативно отреагировать на введение вакцины и септицемию. Реакция на прививку Пентаксим должна быть, но иметь при этом умеренную выраженность. Вот признаки нормального иммунного ответа:

небольшое покраснение в месте инъекции вакциной Пентаксим, иногда с уплотнением;
легкая болезненность при надавливании;
повышение температуры до 38 C, редко до 39 C;
повышенная капризность, плач, нарушение режима сна, потеря аппетита.

Редко, но встречаются реакции на вакцину Пентаксим, при которых стоит обратиться за медицинской консультацией и помощью:

температура тела достигает 40 градусов;
появление сыпи на коже;
анафилактический шок;
судороги;
открывшееся кровотечение;
снижение кровяного давления.

Пентаксим – график вакцинации

Чтобы прививка как профилактика оказалась полезной, нужно строго соблюдать график вакцинации Пентаксимом. Когда ребенок здоров и не имеет противопоказаний, то курс инъекций по 0,5 мл разделяют на три этапа с интервалом в полтора месяца, начиная с 12 недельного возраста. При соблюдении графика, в полтора года делают ревакцинацию разовой дозой. В случае, когда первоначально прививка от дифтерии и столбняка проводится с опозданием, то врач высчитывает следующие сроки проведения вакцинации и решает вопрос о целесообразности введения ХИБ-компонента.

Противопоказания

Перед началом прививки педиатр должен внимательно осмотреть ребенка, уточнить у родителей подробности о его самочувствии за последние дни, посмотреть медицинскую карту на предмет противопоказаний к применению Пентаксима. Нужно отложить вакцинацию, если у малыша обнаружен хотя бы один из перечисленных пунктов:

хроническая болезнь в обостренной фазе;
индивидуальная гиперчувствительность, невосприимчивость организмом компонентов вакцины;
аллергия на стрептомицин, неомицин, полимиксин B;
повышение температуры тела;
во время предыдущих вакцинаций наблюдалась гипервысокая температура, доходившая до 40 C, судорожное состояние;
энцефалопатия.

Условия хранения

Транспортировка вакцины Пентаксим должна проходить при пониженной температуре, в контейнерах или мешках с сухим льдом. После попадания в помещение емкости с препаратами помещают внутрь холодильника. Правильные условия хранения Пентаксима гарантируют безопасность проведения мероприятия и сохранение качества вводимого препарата. Хранить при температуре от 2 до 8°C выше нуля.

Срок годности

При соблюдении условий хранения срок годности Пентаксима ограничивается 3 годами с даты выпуска. Сотрудники медицинских учреждений должны строго следить за качеством поступающих препаратов для прививок. После вскрытия ампулы, согласно инструкции, хранить препарат нельзя.

[ Скрыть ]

Состав Пентаксим, производитель и общая характеристика

Прививка Пентаксим – препарат бесклеточного типа нового поколения, производства Франция «Sanofi Pasteur S.A». Включает в себя шприц 0,5 мл с мутной жидкостью и пузырек 10 мкг с содержанием сухого лиофилизата, что составляет дозу для одного ребенка.

Вакцина Пентаксим в комплексе помогает защитить организм от целого ряда инфекций.

Суспензия предназначена против вирусов:

коклюш;
дифтерия;
столбняк;
полиомиелит.

Сухой лиофилизат включает в себя одну составляющую для прививки от вирусов, которые вызывает гемофильная палочка B типа (ХИБ-инфекция).

Вакцина содержит три анатоксина (коклюш/дифтерия/столбняк) и мертвый вирус полиомиелита всех трех видов. Компоненты не провоцируют инфекционные заболевания, которые связаны с вакцинацией.

В Пентаксим входят вспомогательные вещества:

деионизированная вода;
уксусная кислота;
формальдегида состав;
среда Хэнкса с глютамином;
алюминия гидроксид.

Упаковка вакцины полностью антисептическая. Сухой состав необходимо растворять в жидком непосредственно перед введением инъекции. Вводят внутримышечно. Согласно инструкции, Пентаксим детям первого года жизни вводят в бедро, более старшим детям в дельтовидную мышцу либо плечо. Прививать внутривенно строго запрещено.

При прививании по графику к 6 месяцам должна быть введена полная дозировка прививки Пентаксим. В 18 месяцев проходит ревакцинация, для этого нужна лишь суспензия без ХИБ-составляющей, поскольку уже была получена нужная доза против этой болезни. Такое разделение позволяет избавить ребенка от лишней антигенной нагрузки на организм.

Особенности вакцины «Пентаксим»

Препарат Пентаксим имеет ряд особенностей по сравнению с аналогами:

Сочетание нескольких компонентов. До недавних пор в нашей стране это была единственная вакцина, которая позволяет провести прививание одновременно от ряда инфекций и заболеваний. Для этого понадобится всего 4 визита к доктору. В случае же с аналогами до полной вакцинации посещать врача нужно не менее 12 раз.
Минимум побочных эффектов. В отличие от стандартной вакцины АКДС, компонент коклюша в Пентаксиме бесклеточный и практически не вызывает осложнений после прививания даже у ослабленных деток.
Умерщвленный антиген полиомиелита. Исключает риск осложнений вакциноассоциированного вируса. Пероральные составы, в свою очередь, содержат в себе ослабленный живой штамм.

От чего защищает ХИБ-компонент?

ХИБ, который входит в составляющую Пентаксима, защищает от болезней, вызванных гемофильной инфекционной палочкой В типа. Такие заболевания у деток дошкольного возраста плохо поддаются лечению и сложно переносятся, поскольку доступные антибиотики не убивают возбудителя вируса.

По мировой статистике 50% заболеваний менингитом, 80% эпиглоттитом, 25% сепсисом и воспалением легких провоцирует гемофильная палочка у деток возрастом до пяти лет.

ХИБ-компонент защитит ребенка от опасных болезней, которые в некоторых случаях могут закончиться летальным исходом.

Где купить?

Купить вакцину Пентаксим можно в свободном доступе в центрах вакцинации либо аптечных пунктах. В аптеке стоимость будет ниже, чем в вакцинальной точке. В случае самостоятельного приобретения для транспортировки необходимо иметь сумку-холодильник.

Цена в аптечных пунктах РФ варьируется от 1200 до 1400 р., в центре вакцинации препарат обойдется порядка 2200–2700 р.

Где сделать прививку?

Сделать прививку можно в муниципальных поликлиниках по месту жительства, частных клиниках, вакцинальных центрах города. В обычной поликлинике провести вакцинацию лишь при наличии препарата, в отдельных случаях его можно заказать, и персонал прививочного кабинета доставит препарат с соблюдением всех норм и требований, после чего пригласит на постановку прививки.

Важно! Обязательна консультация врача перед вакцинацией.

Пентаксим или АКДС?

Пентаксим опережает АКДС по нескольким позициям:

Хорошая защита. Прививка АКДС у многих детей развивает невосприимчивость коклюшной инфекции, в результате чего высок риск заболевания коклюшем. Пентаксим, в свою очередь, в 100% случаев вырабатывает устойчивый иммунитет против коклюша.
Легко переносится. В АКДС входит клеточный компонент, и после вакцинации есть случаи тяжелых осложнений. Пентаксим разработан на бесклеточном компоненте, который отличается хорошей переносимостью и практически не вызывает побочных реакций.

Пентаксим или Инфанрикс?

Инфанрикс и Пентаксим — схожие по своему спектру действия препараты, которые формируют прочный и устойчивый иммунитет к инфекциям. Но отзывы говорят, что Пентаксим чаще дает легкие реакции на прививание в виде ползущей температуры тела, припухлости места, где была введена инъекция. Для исключения возможных вакцинальных реакций Инфарникс более лоялен, чем Пентаксим.

Прививка Пентаксим позволяет выполнить вакцинацию от пяти вирусов, когда Инфанрикс только от трех. В плане минимализации числа инъекций предпочтительнее Пентаксим.

График вакцинации

Когда делают прививку Пентаксим всем курсом, в организме формируется иммунитет к вирусам столбняка, коклюша, полиомиелита, дифтерии, ХИБ-инфекции.

Вакцину делят на три дозы и вводят с перерывом 1-3 мес. По графику вакцинации в Российской Федерации прививку Пентаксим вводят первично в 3 месяца, затем в 4, 5, 6 месяцев соответственно. По завершении цикла вакцинации формируется устойчивая невосприимчивость к перечисленным вирусам.

В полтора года (18 месяцев) необходимо провести курс ревакцинации Пентаксим, это поможет поддержать выработанный иммунитет к вирусам у ребенка.

Следующая ревакцинация проводится через 5 лет, то есть когда ребенку будет 6-7 лет.

Вне зависимости от возрастной категории, готовая суспензия вводится полностью при всем цикле. ХИБ-компонент лиофилизата вводится 1, 3 или 4 раза, при этом учитывается возраст на момент начала прививания.

В чем различия вакцины Пентаксим и Инфанрикс, каков их спектр действия, узнаем из видео. Автор — канал Детский медицинский центр «Санаре».

С какого и по какой возраст ставится прививка?

Сделать прививку Пентаксим от таких болезней, как коклюш, столбняк, дифтерия, можно в любом возрасте ребёнка. Вакцинация ХИБ-компонентов рекомендуется у детей до 5 лет. Если проще, вакцину с ХИБ можно использовать до 5 лет 11 месяцев включительно, суспензию — вне зависимости от возраста, в том числе и при первичном прививании.

Пентаксим – ревакцинация

Ревакцинацию Пентаксимом делают через 12 месяцев после третьей вакцинации. С этими целями Пентаксим можно применять даже тогда, когда ранее сделанные прививки были Имовакс Полио, Хиберикс, АКДС и пр.

Для ревакцинации 1 раз в 5 лет применяют АДС-М, которая содержит меньшее число антигенов.

Если нет необходимости в ХИБ-составляющей, для ревакцинации можно использовать Тетраксим — аналог Пентаксима того же производства, но без лишней гемофильной добавки.

здоровым малышам с 3 мес.;
детям с яркой негативной реакцией на прививание АКДС, с отводами от этой вакцины;
дети с ВИЧ;
детям с неврологией, судорогами;
ЧБД (часто болеющий ребенок), а также любыми другими инфекциями.

Одним словом, Пентаксим подходит для деток, у которых наблюдаются проблемы со здоровьем. Причем именно таким детям вакцинация крайне необходима ввиду ослабленного иммунитета.

Противопоказания к применению

Прививание Пентаксимом противопоказано в случаях:

энцефалопатии;
лихорадки и повышенной температуры;
обострения болезней хронического типа;
при негативной реакции на другие прививания (температура выше 39°C, судороги, сыпь в виде аллергии, повышение или понижение давления);
непереносимость одного из составляющих компонентов;
аллергия на препараты альдегида глутарового, полимиксина B, стрептомицина, неомицина.

Осторожно делается прививка Пентаксим у людей с приступами фебрильных судорог. В такой ситуации двое суток необходимо следить за температурой, в случае повышения сбивать жаропонижающими средствами.

Подготовка ребенка к вакцинации

Перед тем как сделать прививку Пентаксим ребенку, чтоб он легче перенес процедуру, нужно соблюсти следующие пункты:

с утра ребенок не должен ничего есть, можно выпить лишь немного сока или воды;
за сутки до прививки малыш должен покакать, если самостоятельно не получается, можно помочь легким слабительным;
одевать ребенка нужно по погоде, чтоб не запарился, но и не было переохлаждения;
перед прививкой нужно выпить немного воды;
после введения вакцины прием пищи желательно отложить на несколько часов, после чего покормить нежирным диетическим завтраком.

В течение нескольких суток после вакцинации периодически нужно измерять температуру тела, а если вдруг она повышена, дать жаропонижающее. Если длительное время жар не спадает, следует обратиться к доктору.

Не стоит переживать, повышенная температура не влияет на становление иммунитета от вирусов.

Правила введения вакцины ребенку, перенесшему острое заболевание

В случае любого заболевания или хронического обострения болезни прививку нужно отложить до полной ремиссии, сделать её можно будет не раньше чем через 3 недели после полного выздоровления.

При острых кишечных инфекциях и ОРВИ вакцинацию можно проводить, как только спадет температура, даже если присутствуют легкие остаточные явления в виде кашля, насморка, жидкого стула и пр.

Часто болеющих детей прививают через неделю после выздоровления.

Дети, переболевшие менингитом, не прививаются в течение 6 месяцев после выздоровления.

Правила введения Пентаксима ребенку, страдающему аллергическими заболеваниями

При любых кожных аллергических реакциях Пентаксим вводят через 2 недели после исчезновения симптомов. Для устранения симптомов аллергии перед прививкой можно применять антигистаминные препараты в форме таблеток или мазей.

Если у ребенка аллергия в виде спазмов органов дыхания, прививку Пентаксим делают спустя 3 недели от последнего эпизода. Параллельно следует принимать антигистаминные препараты и бронхолитики.

Совместимость с другими вакцинами

Все варианты вакцин допустимые в России взаимозаменяемы, поэтому заменить Пентаксим может АКДС либо ревакцинация Инфанрикс.

Помните, что полиомиелитная составляющая Пентаксим инактивирована. Если ранее была полиовакцина пероральная, то продолжать прививку следует только каплями или посчитать Пентаксим как первую дозу. Далее для ревакцинации использовать Имовакс Полио.

Пентаксим после Инфанрикса

Ввиду взаимозаменяемости этих вакцин, после Инфанрикса Пентаксим применять можно, но с учетом того, что в простом Инфанриксе нет полиомиелитного состава, и если младенец от полиомиелита был привит инактивированной вакциной, Пентаксим станет отличной заменой.

В случае если, кроме Инфанрикса, вакцинация проходила пероральным путем (капли в рот), Пентаксим подходит для прививки от дифтерии, инфекции коклюша, болезни столбняка, а ХИБ-компонент будет бесполезен. Тут можно продолжить прививание от полиомиелита вакциной Имовакс либо каплями, либо считать Пентаксим как первую дозу.

Имовакс Полио, АКДС и другие

Пентаксим может стать заменителем любой вакцины кроме полиомиелитных капель.

Применяться в любой последовательности могут:

первая вакцинация – Хибериксом, Имоваксом, Инфанриксом;
вторая вакцинация – Пентаксимом;
третья вакцинация – Хибериксом, АКДС, Имоваксом;
четверная вакцинация – Инфанриксом Пента/Гекса.

Вакцина Имовакс Полио Вакцина АКДС

Реакция на препарат

По отзывам, прививка Пентаксим крайне редко вызывает побочные реакции, но все-таки они случаются, поскольку любая вакцина будет для организма инородной и клинических проявлений нормального плана не избежать.

Нормальная реакция

Местная реакция. Покраснение, болезненность или увеличение места введения инъекции на коже. Чаще всего покраснения не превышают 5 сантиметров в диаметр.
Общая реакция. Повышение температуры тела до 38°C, в очень редких случаях до 39°C. На общем фоне ребенок может плакать и быть раздражительным, беспокойно спать, отказываться от пищи.

Возможные осложнения

Побочные действия прививки Пентаксим, по отзывам мам и пап, которые наблюдали детей как после одной дозы, так и после всего курса, возникают крайне редко, это даже менее чем 1% всех привитых детей, и за все время ни одного смертельного случая не произошло.

Как правило, дети прививку переносят спокойно, допускаются нормальные реакции на прививание.

В редких случаях вакцина дает такие осложнения, как:

судорожные спазмы;
боли в мышцах;
проблемы с пищеварением;
отказ от пищи.

Такие единичные случаи возникали после вторичного введения препарата, когда первый и третий Пентаксим переносился без симптомов.

Серьезные осложнения могут быть, если вакцина введена неправильно, нарушен интервал, привили больного ребенка с противопоказаниями. Поэтому, прежде чем сделать прививку Пентаксим ребенку, обязательно проконсультируйтесь у педиатра.

Чем могут помочь родители?

Часто родители волнуются по поводу повышенной температуры после введения вакцины, но это вполне допустимая стандартная реакция на прививку. Это говорит о том, что детский иммунитет обнаружил опасные тела и начал с ними бороться, этим и создается защита организма от вируса.

Нормой после вакцинации считается температура до 39°C, но уже когда на градуснике выше 38°C, ребенку следует дать препарат от температуры (сироп, таблетка). Если у ребенка невралгия и он склонен к судорогам, температуру следует сбивать выше 37,5°C.

При температуре полезно обтирание влажной салфеткой, обильное питье, чай, заваренный из березовых почек, липы.

Если температура держится более 8 часов, появилась диарея, тошнота и рвота, насморк либо сильный кашель, нужно вызывать доктора.

Что делать после?

Любая вакцинация – это выработка иммунитета против инфекции, и вмешиваться в этот процесс нельзя. У младенцев организм еще неокрепший, и одновременно бороться с несколькими инфекциями ему сложно. Чтоб не допустить заражения другим вирусом, нужно воздержаться от купания и уличных прогулок.

Доктор Комаровский о вакцине Пентаксим, Инфанрикс и АКДС

По словам доктора Комаровского, вне зависимости от того, какой препарат выбран, главное — придерживаться графика вакцинации. Какой из препаратов лучше, сказать сложно, и тут все скорее зависит от партии. Но Комаровский отмечает, что побочные реакции от Пентаксима и Инфанрикса встречаются реже, чем после АКДС.

Вакцина Пентаксим корригирует иммцнные прцессы. Пентаксим колят в качестве профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.

Показания к применению

Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим ).

Способ применения

Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).

Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.

Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия

При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:
Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции.

Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.
Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).

Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).
В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).
После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).
При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.
Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.

Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.
Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.
При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).

Передозировка

При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Условия хранения

Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать вакцину.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.

Состав

1. 1 доза Пентаксима для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного - 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного - 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного - 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа - 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа - 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа - 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.

2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином - 10 мкг;
Дополнительные ингредиенты.

Основные параметры

Название:	ПЕНТАКСИМ
Код АТХ:	J07CA06 -

Раствора лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года. Срок хранения вакцины при комнатной температуре – 130-150 минут. Срок годности при хранении в холодильнике – 1 год. По окончании срока годности, указанного на упаковке, использовать препарат нельзя. Введение просроченного препарата может вызвать заражение организма и системную инфекцию.

Почему так происходит? Чтобы ответить на этот вопрос, нужно вспомнить, что такое вакцина – это так же инфекция, клетки корой предварительно ослаблены химическими препаратами. При попадании в организм, иммунная система легко борется с ними, в результате чего приобретает иммунитет и вырабатывает антитела. Если ввести просроченную инфекцию – клетки вируса будут мертвы, иммунная система пропустит неживые организмы в тело, а они, в свою очередь, будут разлагаться и отравлять организм.

Если до окончания срока годности осталось 3-7 дней, то препарат можно использовать только в том случае, если он находился в идеальных температурных условиях. Во всех прочих - применять крайне не рекомендуется, скорее всего действующее вещество уже начало разлагаться.

Как хранить вакцину Пентаксим в домашних условиях

Упаковка должна находиться в пакете, чтобы исключить шанс попадания частичек еды и грязи в раствор.

Вне холодильника препарат может находиться не более 130 минут . За это время он нагревается до комнатной температуры и действующее вещество вступает в реакцию с растворителем (этот процесс должен происходить в организме ребёнка, а не в ампуле).

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

В аптеках все лекарства хранят разделяют по фармакологической группе и условиям хранения. Такие данные всегда указаны в аннотации к препарату или на пачке.

Основная масса препаратов хранится при температуре не превышающей +25, то есть при комнатной температуре.
В торговом зале должны стоять две холодильные камеры, в одной содержат препараты, которые должны храниться при температурах от +2 до +8 , в другом - от +8 до +15.

В аптеке постоянно ведутся журналы учёта температур как в торговом зале, так и в каждом из камер хранения.

Транспортировка

Препараты перевозятся с холодильниках или морозильных камерах, чтобы исключить шанс порчи. Таблетки, ампулы, порошки и прочее - перевозятся отдельно друг от друга, в герметичных упаковках, без доступа кислорода и света. Автомобиль для перевозки оснащён датчиками для контроля микро-климатических условий.

Видео: Переносной медицинский термоконтейнер для транспортировки лекарств, вакцин, иммунобиологических препаратов

Область применения

Форма выпуска – водный раствор для инъекций в ампулах.
Отпускается в картонной белой упаковке.
Страна производства Франция, фирма Sanofi Pasteur.

Лекарство применяется для первичной вакцинации и ревакцинации детей от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, которую вызывает Haemophilus influenzae (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит).

Насколько сложно купить?

Препарат отпускается по рецепту, получение которого – всего лишь формальность, поэтому в большинстве сетевых аптек его продают просто так.

Видео: Прививка Пентаксим - защита от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Выводы

Соблюдайте все условия хранения и процедуру использования. Помните, что лучше перестраховаться и купить новую пачку на замену просроченной, чем лечить последствия инфекции или отравления токсинами.

Вакцина Пентаксим - уникальный французский препарат, содержащий в себе компоненты микроорганизмов пяти инфекционных заболеваний. Прививка с использованием данной вакцины формирует у ребенка иммунитет к полиомиелиту, дифтерии, столбняку, коклюшу и болезням, вызванным гемофильной палочкой.

Что входит в вакцину Пентаксим?

Состав прививки Пентаксим включает в себя как действующие компоненты, так и вспомогательные вещества (алюминия гидроксид, вода для инъекций, натрия гидроксид и т.д.).

Действующие компоненты следующие:

Анатоксины против дифтерийного, столбнячного и коклюшного токсинов в подобранной для детей дозировках;
Филаментозный гемагглютинин, являющийся компонентом гемофильной палочки (ХИБ-компонент);
И инактивированные антигены трех штаммов вируса полиомиелита.

Подобный компонентный состав позволяет повысить эффективность вакцины и снизить количество необходимых ребенку прививок.

Отличия Пентаксима от иных вакцин

Пентаксим - одна из первых комбинированных вакцин в России. Позже к нам в страну пришли «Инфанрикс Гекса», «Инфанрикс Пента» и «Тетраксим». Использование данных прививок позволяет сократить количество посещений врача более чем в два раза, что очень важно для детского организма, так как все они являются комбинированными и объединяют в себе компоненты против нескольких заболеваний.

Например, между Пентаксимом и Инфанриксом имеются существенные отличия в коклюшном компоненте: первая прививка содержит всего два антигена возбудителя коклюша, а Инфанрикс - три. Это может привести к двоякому эффекту:

с одной стороны, меньшее количество антигенов обуславливает тот факт, что Пентаксим легче переносится детьми и связан с более низким процентом побочных эффектов и прививочных реакций.
с другой стороны, три различных антигена способствуют формированию более выраженного иммунного ответа, который в случае попадания возбудителя коклюша в организм легко справится с ним. А вот в случае с Пентаксимом, содержащим всего два антигена, иммунный ответ может быть не полным и привести к развитию легкой формы заболевания.

Тем не менее, не всегда наблюдается зависимость между количеством компонентов и эффективностью формирования иммунного ответа. Совсем недавно в Европе был принят документ, запрещающий фармацевтическим компаниям писать о преимуществах своих вакцин на основании количества входящих в них антигенов.

Входящий в состав Инфанрикса дополнительный антиген является компонентом оболочки бактерии коклюша и, тем самым, может способствовать более быстрому иммунному ответу на возбудителя. Однако бактерия коклюша всегда выделяют свой токсин в организме, поэтому иммунный ответ после вакцинации Пентаксимом так же будет развиваться.

В каждом конкретном случае, подбирать используемую вакцину должен лечащий врач на основании особенностей здоровья ребенка, его аллергологического анамнеза и перенесенных заболеваний.

Показания и противопоказания к применению Пентаксима

Такие инфекционные заболевания как полиомиелит, дифтерия, столбняк, коклюш и болезни, вызванные гемофильной палочкой, представляют серьезную опасность для здоровья ребенка. В связи с этим на территории России проводится активная вакцинация против данных инфекций с включением прививок от указанных заболеваний в национальный прививочный календарь.

Применение Пентаксима показано при проведении вакцинации от перечисленных болезней детям с 3 месяцев.

Как и любой медицинский препарат, Пентаксим не лишен и определенных противопоказаний, ограничивающих его применение:

Аллергические реакции в прошлом на введение вакцин данной группы;
Острые или хронические заболевания в период обострения;
Энцефалопатии с прогрессированием любой причинной обусловленности;
Установленная аллергия на неомицин, стрептомицин и полимиксин В, входящие в состав прививки;
Любое повышение температуры тела, даже при невыявленной причине.

Наличие любого из указанных состояний является прямым противопоказанием к проведению вакцинации. В этом случае вопрос о постановке прививок решается индивидуально с врачом педиатром.

Порядок проведения вакцинации Пентаксимом

Вакцина покупается родителями самостоятельно в аптеках, имеющих право на реализацию подобной продукции. При этом очень важно правильно хранить купленный препарат - при температуре от 2 до 8 градусов. Срок годности Пентаксима при соблюдении температурного режима - 3 года. Это позволяет сохранить все компоненты прививки и не снизить ее эффективность.

Проведение вакцинации осуществляется только в прививочном кабинете медицинского учреждения. Ни в коем случае нельзя ставить прививку в домашних условиях собственными силами или при посещении врача-педиатра. Постановка прививки осуществляется внутримышечно или в мышцы передне-боковой поверхности бедра либо в мышцы плеча.

Постановка Пентаксима осуществляется в три этапа:

Первый раз вакцина ставится ребенку в трехмесячном возрасте;
Вторая вакцинация приходится на 4,5 месяца;
Третья вакцинация в полугодовалом возрасте.

Ревакцинация производится однократно - в полтора года.

Важно отметить, что все используемые на территории России прививки от указанных инфекций взаимозаменяемые! Важно отметить особенности применения Пентаксима у взрослых граждан и ранее привитых детей. Согласно существующим правилам, Пентаксим не используется для ревакцинации, в этом случае применяется АДС-М, содержащая противодифтерийный и противостолбнячный анатоксины в более низкой концентрации.

Если схемы введения были нарушены или вакцинация была отложена по медицинским показаниям, то необходимо следовать следующим простым правилам:

Сроки между введением вакцины - 1,5 месяца. Проведение ревакцинации показано через год после введения последней прививки;
Если первую дозу ввели в возрасте от шести до двенадцати лет, то в третью вакцинацию не используют ХИБ-компонент;
Если первая доза была введена уже после года, то во вторую, третью и ревакцинирующую дозу не включают ХИБ-компонент;
Использовать Пентаксим без ХИБ-компонента можно до 6ти-летнего возраста.

Побочные эффекты и осложнения

Как и любая вакцинация, использование Пентаксима сопряжено с определенным риском развития прививочных реакций и осложнений.

Из прививочных реакций могут возникнуть следующие состояния:

Повышение температуры тела малыша до 37,5-38 о С;
Повышенная слабость, головная боль, снижение аппетита;
Тошнота и диарея.

Данные явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней. Если этого не произошло, то необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Из осложнений, чаще всего (менее 1 раза на 100 000 прививок) наблюдаются:

Аллергические реакции на компоненты вакцины в виде крапивницы, отека Квинке и т.д.;
Местные реакции с развитием гнойного воспаления.

Возникновение осложнений связано или с плохим информированием врача о имеющихся аллергиях или заболеваниях у ребенка, или с нарушением правил хранения и техники введения вакцины.

Какая вакцина лучше: Пентаксим, Инфанрикс или АКДС?

По своему составу различия между вакцинами минимальны, особенно, если мы говорим о Пентаксиме и Инфанриксе. АКДС не включает в себя полиомиелитный и гемофильный компонент.

В Пентаксиме содержится инактивированный антиген полиомиелита, в связи с чем риск развития вакциноассоциированного полиомиелита сведен к нулю.
В составе вакцины Пентаксим нет клеток, что выгодно отличает ее от распространенной АКДС. Реакция на нее менее выраженная, а осложнения возникают значительно реже.
Согласно эпидемическим данным, Пентаксим вызывает меньше прививочных реакций и осложнений, что связано с тщательно подобранными компонентами и их количествами.

Выбор конкретной вакцины лучше всего доверить врачу-педиатру, который хорошо знает здоровье ребенка и ориентируется в медицинской информации.