Заболевания желудочно-кишечного тракта довольно часто связаны с секреторным дефицитом поджелудочной железы. Пищеварение на кишечном этапе происходит при помощи ферментов, которые вырабатывает поджелудочная железа и клетки слизистой тонкой кишки.
Когда ферментов недостаточно, нарушается весь пищеварительный процесс. Восстановить количество ферментов можно с помощью медикаментов.
Часто применяемым препаратом является Креон. Немецкий препарат способен восстанавливать микрофлору кишечника и стабилизировать процесс пищеварения.
1. Инструкция по применению
Подробное описание схемы приема Креона предоставляется в инструкции к лекарственному средству. Дозировка и общая длительность курса терапии зависят от типа имеющегося заболевания, возраста пациента и других нюансов. В некоторых случаях схема лечения составляется в индивидуальном порядке. В инструкции также содержится информация о составе препарата, его составе, фармакологических свойствах и показаниях к назначению. В отдельном пункте представлены данные о возможных противопоказаниях и побочных эффектах.
Фармакологическое действие
Креон относится к категории ферментных препаратов, основным фармакологическим свойством которых является улучшение работоспособности пищеварительного тракта. Принимать лекарственное средство рекомендуется не только при хронических воспалительных процессах в поджелудочной железе, но и при патологиях на генетическом уровне (муковисцидоз).
Препарат широко применяется в онкологической практике (при терапии рака поджелудочной железы или на этапе реабилитации после перенесенных операций).
Свойства препарата:
Показания к применению
В качестве заместительной терапии Креон применяют в случаях:
- раковой опухоли поджелудочной железы;
- недостаточности функции эндокринного характера поджелудочной железы;
- панкреатэктомии;
- синдрома Швахмана-Даймонда;
- новообразований при протоковой обструкции;
- снижения функции ферментообразования у людей пожилого возраста.
В качестве терапии нарушения функции пищеварения Креон применяют в случаях:
- билинарной обструкции;
- холестатического гепатита ;
- прогрессирующего роста бактерий в тонкой кишке;
- тотальной гастрэктомии;
- появления последствий холецистэктомии;
- фрагментарной резекции желудка;
- наличия цирроза печени ;
- нарушений в терминальном отделе кишечника.
Препарат Креон назначают в качестве добавочного средства, способствующего облегчению процесса пищеварения в случаях неправильного питания (чрезмерного употребления жирной и калорийной пищи).
Назначают Креон пациентам перенесших операции по частичному удалению кишечника или желудка в постоперационный период.
Способ применения
Креон следует применять внутрь во время или же после приема пищи. Лекарство следует проглотить и запить водой в достаточном количестве.
Дозировку и количество приема препарата назначает врач индивидуально, исходя их диагноза и особенностей заболевания.
Дозировка препарата при наличии муковисцидоза в перерасчете на количество липазы:
- детям до 4 лет - до 1000 ед. на килограмм веса;
- детям старше 4 лет - 500 ед. на килограмм веса.
Применяют лекарство при каждом приеме пищи. Если возникают трудности с глотанием, лекарственную капсулу допускается вскрыть и добавить гранулы в жидкую еду.
Взрослым препарат назначают ежесуточно в количестве от 10000 до 25000 ед. на килограмм веса в зависимости от особенностей заболевания.
При нарушениях работы поджелудочной железы дозировку Креона определяют на основе результатов стеатореи и течения заболевания: 10000 ед. на килограмм веса.
Чтобы предотвратить запоры вследствие приема препарата, следует в течение дня выпивать много жидкости.
Менять самостоятельно дозировку препарата не следует, так как это может привести к нежелательным последствиям.
Состав, форма выпуска
Креон выпускается в желатиновых растворимых капсулах:
- активный компонент - панкреатин;
- дополнительные компоненты - марогол, фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, диметикон, диоксид титана, парафин, спирт.
В зависимости от количества единиц липазы препарат может иметь варианты выпуска:
- Креон 10000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 10000 ед., амилазы - 8000 ед., протеазы - 600 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20 или 50 штук в пластиковом флаконе;
- Креон 25000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 25000 ед., амилазы - 18000 ед., протеазы - 1000 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20, 50 или 100 штук в пластиковом флаконе;
- Креон 40000 (400 мг. активного вещества, активность липазы - 400000 ед., амилазы - 25000 ед., протеазы - 1600 ед.). Выпускается в количестве 20, 50 или 100 шт. в пластиковом флаконе.
Препарат отпускается в картонных упаковках с приложением инструкции.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Креона с другими медицинскими препаратами не наблюдалось. Испытания на совместное применение с алкоголем не проводились.
Замечено, что препарат способен незначительно снижать всасывание железа. При необходимости назначают дополнительный курс приема препаратов железа.
Креон способен снижать действие Акарбоза.
2. Побочные действия
Наиболее часто выявленные побочные последствия использования Креона выражаются в изменениях в работе желудочно-кишечного тракта:
- тошнотворные рефлексы;
- формирование стриктур в области илеоцекального отдела (при длительном приеме в больших дозах).
Кроме того, могут наблюдаться следующие реакции:
- со стороны реакции кожных покровов (более часто - у детей): аллергические высыпания, крапивница, атопический дерматит, зуд ;
- со стороны иммунной системы: чувствительность к компонентам препарата, анафилактическая реакция;
- со стороны мочеполовой системы: при длительном применении в больших дозах - гиперурикозурия.
Важно! В случае появления побочных эффектов вследствие приема препарата, следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу за консультацией.
Квалифицированный специалист сможет изменить дозировку или назначить другой препарат для продолжения лечения.
Передозировка
Значительное превышение назначенных дозировок может спровоцировать ярко выраженные побочные эффекты. Для устранения негативной реакции организма применяется симптоматическое лечение. Регулярные передозировки способны изменить состав крови и стать причиной развития гиперурикемии и гиперурикозурии.
При подозрении на негативные последствия превышения дозировок необходимо осуществить лабораторное исследование биологического материала.
Возможные последствия передозировки:
- приступы неукротимой рвоты и тошноты ;
- чрезмерное слюнотечение;
- запор и признаки вздутия кишечника ;
- дискомфорт в ЖКТ разной степени интенсивности;
- аллергические реакции (только при повышенной чувствительности к препарату);
- резкие болевые приступы с локализацией в области живота .
Противопоказания
- воспаления поджелудочной железы вострой форме на начальной стадии развития заболевания;
- непереносимость компонентов препарата;
- панкреатит в хронической форме.
Беременность
Осторожность приема при беременности обусловлена тем, что клинических испытаний по воздействию препарата на беременных не производилось.
В связи с этим, принимать Креон при беременности рекомендуется строго под контролем врача и в малых дозах.
- Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
- Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
- Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
3. Особые указания
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами
Медикамент не нарушает скорость естественных психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Использование Креона в период вынашивания плода возможно только при наличии особых показаний (риск для плода должен быть минимальным). При лактации лекарственное средство рекомендуется не принимать.
Применение в детском возрасте
При нарушении функции печени
Производитель не указывает нюансов использования препарата при нарушениях функции печени.
При нарушении функции почек
Особые показания по применению препарата при патологиях почек отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Безрецептурный отпуск из аптек.
4. Условия и сроки хранения
Креон 25000, Креон 40000 - хранить три года.
Вскрытую упаковку выдерживать в герметичном состоянии.
Видео на тему: Креон - экспертное решение проблем пищеварения
5. Цена
Средняя стоимость препарата складывается из средней цены на лекарство в регионах страны.
Средняя цена на препарат в России
- Креон 10000 - 290 рублей за флакон 20 капсул препарата;
- Креон 25000 - 560 рублей за флакон 20 капсул препарата;
- Креон 40000 - 1370 рублей за флакон 50 капсул препарата.
Средняя цена на препарат в Украине
- Креон 10000 - 96 гривен за флакон 20 капсул препарата;
- Креон 25000 - 226 гривен за флакон 20 капсул препарата;
- Креон 40000 - 1220 гривен за флакон 50 капсул препарата.
6. Аналоги
По содержанию активного компонента Креон имеет аналоги, которые являются ферментными препаратами: Гастенорм форте; Мезим форте ; Фестал Н ; Пангрол ; Панзинорм ; Панкреатин ; ПанзиКам; Эрмиталь ; Панкрелипаза; Пензитал ; Гастенорм; Энзистал -П; Микразим .
Препараты могут отличаться формой выпуска, ценой, содержанием вспомогательных компонентов, производителем.
Одна капсула содержит
активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,
вспомогательные вещества
ядро пеллет: макрогол 4000,
оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,
оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин
Код АТХ А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
Фармакодинамика
Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.
Результаты клинических исследований
Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех исследованиях, вне зависимости от этиологии заболевания, было показано улучшение специфичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Показания к применению
Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:
Муковисцидоз
Хронический панкреатит
Состояние после панкреатэктомии
Состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
Обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
Синдром Швахмана–Даймонда
Состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.
Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.
У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.
Побочные действия
Очень часто
Боль в животе*
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*
Частота неизвестна
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**
*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.
**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).
В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.
Особые указания
Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения поражения толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки.
Форма выпуска, состав и пачка
Креон® 10 000
Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Креон® 25 000
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы.
Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 300 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный продукт.
Фармакологическое действие
Ферментный продукт, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав продукта, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого в последствии их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Креон не предоставлены.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
панкреатэктомия;
протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
синдром Швахмана-Даймонда;
снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых больных.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:состояния в последствии холецистэктомии;
частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
тотальная гастрэктомия;
дуодено- и гастростаз;
билиарная обструкция;
холестатический гепатит;
патология терминального отдела тонкой кишки;
избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть — во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы или минимикросферы надлежит проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При затрудненном глотании (например, у малышей младшего возраста или у больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же в последствии приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для малышей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для малышей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи. Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства больных доза липазы не обязана превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи — примерно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении продуктом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.
Для подбора дозы надлежит использовать Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: не часто — диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или малыша, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории больных.
Особые указания
Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 на протяжении длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.
У больных с муковисцидозом, получавших продукты панкреатина в больших дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом продукта Креон.
В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у больных с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особо в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут. Препарат надлежит использовать только в последствии консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений. Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.
Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.
е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.
Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.
Фармакология
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.Форма выпуска
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.Особые указания
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
