Этамзилат - это современное эффективное гемостатическое (кровоостанавливающее) средство. Препарат обеспечивает коагуляцию крови в мелких сосудах и оказывает выраженное ангиопротекторное воздействие.
Этамзилат: форма выпуска и состав
Активным действующим компонентом препарата является этамзилат (МНН). Соединение представляет собой 2,5-дигидроксибензолсульфоновую кислоту в сочетании с диэтиламином. Препарат Этамзилат выпускается в форме для парэнтерального (внутривенного или внутримышечного). В каждой ампуле содержится 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 0,25 г сухого вещества (12,5% раствор). Этамзилат в ампулах поставляется в упаковках по 10 штук. Данный антикоагулянт и корректор микроциркуляции производится также в таблетированной форме, предназначенной для приема внутрь. В каждой таблетке содержится 250 мг активного вещества. Они фасуются в емкости из темного стекла по 50 или 100 штук. Аналоги Этамзилата - , Эзелин, Циклонамин, и Аглумин.
Показания к применению
Антикоагулянт назначают как в профилактических целях, так и для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений различного генеза. Показаниями к назначению Этамзилата являются:
- диабетические (в т.ч. ретинопатии);
- геморрагические диатезы;
- геморрагические васкулиты;
- хирургические вмешательства на различных органах;
- предоперационный период;
- послеоперационный период;
- внутричерепные кровоизлияния;
- кишечные кровотечения (по экстренным показаниям);
- легочные кровотечения (по экстренным показаниям);
- мено- и метроррагии (дисфункциональные маточные кровотечения);
- гематурия; . вторичные кровотечения (при трмбоцитопениях и тромбоцитопатиях);
- повышенная кровоточивость десен.
Способ применения и дозировка
Раствор может в зависимости от показаний вводиться внутримышечно или внутривенно, а в офтальмологии - подконъюнктивально или за глазное яблоко (ретробульбарно). Таблетки принимаются внутрь. При в/в инъекции кровоостанавливающий эффект развивается уже спустя 5-15 минут после введения. Наибольший эффект наблюдается через 1-2 часа (в зависимости от индивидуальных особенностей), а продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов.
После внутримышечной инъекции препарат начинает действовать несколько позже. Максимальный эффект от приема таблеток фиксируется через 3 часа.
В предоперационном периоде с целью профилактики капиллярных кровотечений во время хирургического вмешательства пациенту парэнтерально вводят 2-4 мл раствора (за 1 час до операции). В таблетках (2-3 штуки) Этамзилат нужно дать больному за 3 часа до начала операции. По показаниям 1-2 ампулы могут дополнительно вводиться непосредственно во время вмешательства.
В послеоперационном периоде для предупреждения кровотечений пациенту вводят от 4 до 8 мл инъекционного раствора в сутки или дают по 6-8 таблеток в день (по 2 на прием), соблюдая примерно одинаковые временные промежутки. В случае, если кровотечение уже имеет место, препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе от 2 до 4 мл. Дополнительно назначают по 2 мл через 4-6 часовые интервалы. В качестве альтернативы может быть назначен пероральный прием таблеток (по 2 штуки каждые 4-6 часов).
Патологии капилляров, развившиеся на фоне сахарного диабета, требуют длительного курсового лечения. Ангиопротектор назначают пациентам по 1-2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев. В качестве альтернативы осуществляют в/м инъекции по 2 мл 2 раза в день; в этом случае продолжительность курса сокращается до 1,5-2 недель.
Курсовая терапия геморрагических диатезов предполагает ежедневный прием 1,5 г антикоагулянта (делится на 3 равные дозы). Продолжительность лечения может составлять от 5 дней до 2 недель в зависимости от тяжести течения патологического процесса.
Наиболее тяжелые клинические случаи требуют назначения 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки на протяжении 3-8 дней. Затем пациенту показан прием поддерживающих доз препарата в таблетированной форме.
Курсовой прием Этамзилата в гинекологии показан при метроррагиях и меноррагиях. Вначале пациентке необходимо принимать по 0,5 г препарата (или вводить парэнтерально по 0,25 г) в течение 5-10 дней через каждые 6 часов. Затем женщине понадобится поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день. Раствором для инъекций можно пропитать стерильный тампон, который накладывается на раневую поверхность.
Этамзилат: противопоказания
Противопоказаниями к назначению данного кровоостанавливающего средства являются:
- индивидуальная гиперчувствительность к этамзилату;
- кровотечения, начавшиеся на фоне введения антикоагулянтов;
- тромбоэмболии.
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность при назначении Этамзилата пациентам с диагностированными тромбозами и эмболиями в анамнезе.
Этамзилат: механизм действия
Активный компонент гемостатика способен стимулировать синтез тромбоцитов и ускорять их поступление из костного мозга в кровяное русло. Он также увеличивает биосинтез мукополисахаридов значительной молекулярной массы в капиллярных стенках. Под действием уникального ангиопротектора улучшается движение крови в капиллярах, укрепляет стенки кровеносных сосудов и нормализует их проницаемость, ранее нарушенную вследствие некоторых заболеваний. Этамзилат способен останавливать кровь, поскольку активный ингредиент непосредственно воздействует на процесс образования тромбопластина. Фармакологическое средство активирует синтез III фактора свертывания и стабилизирует скорость склеивания тромбоцитов благодаря снижению уровня содержания простациклина в эндотелии стенок сосудов.
При этом необходимо заметить, что гепостатик-ангиопротектор не оказывает заметного влияния на протромбиновое время. Для него также нехарактерны гиперкоагуагуляционные свойства. При приеме или парэнтеральном введенеиии препарата не образуются тромбы и не повышается степень свертываемости крови. Таким образом, применение Этамзилата можно считать безопасным с точки зрения возможных осложнений.
При получении пациентом препарата в виде инъекций время полувыведения составляет в среднем 2 часа. С плазменными протеинами активный компонент практически не связывается. Почти ¾ активного вещества экскретируется в неизмененном виде почками в течение первых суток. Этамзилат способен миновать гематоплацентарный барьер, а в период лактации обнаруживается в грудном молоке.
Этамзилат: побочные эффекты
Большинство пациентов хорошо переносит препарат. В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- ощущение тяжести «под ложечкой»;
- преходящее и несущественное падение «верхнего» (систолического) артериального давления;
- покраснение (гиперемия) кожных покровов лицевой области;
- изжога;
- головная боль;
- головокружение;
- нарушение чувствительности (парестезии) ног;
- аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Этамзилат в виде раствора для инъекций нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими фармакологическими средствами! Эффект от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов сводится к нулю.
Взаимодействие этамзилата с алкоголем
С этанолом данный антикоагулянт не сочетается. На время курсового лечения от приема спиртсодержащих жидкостей необходимо отказаться.
Этамзилат при беременности и в период лактации
По показаниям кровоостанавливающий препарат может назначаться беременным и кормящим женщинам.
Этамзилат: инструкция по применению детям
Гемостатик может назначаться детям. Дозировку определяет лечащий врач из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (делится на 3 приема и вводится через равные временные интервалы). Препарат показан при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (в том числе недоношенных) детей.
Условия хранения и срок годности
Все лекарственные формы ангиопротектора должны храниться в темном месте при комнатной температуре. Раствор можно держать в холодильнике. Не замораживать! Беречь от детей! Срок годности для инъекционного раствора и таблеток составляет 5 лет со дня выпуска.
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке сайт: от 125
Немного фактов
Этамзилат капилляропротекторный препарат, оказывающий гематогенное действие. Используется для профилактики капиллярных кровоизлияний. Назначается при оперативном лечении урологических, гинекологических, офтальмологических и стоматологических заболеваний.
Гемостатический раствор производится российской компанией ФармФирма СОТЕКС. В сентябре 2011 года был внесен в реестр лекарственных средств. Обладает выраженными капилляропротекторными и антигеморрагическими свойствами. Применяется в офтальмологической, стоматологической, урологической, гинекологической и кардиологической практике для предупреждения кровотечений различной этиологии. Может использоваться в терапии заболеваний, вызванных сахарным диабетом: геморрагическая форма ретинопатии, диабетический гемофтальм и т.д.
Лекарственная форма и биохимический состав
Наиболее распространенной формой выпуска Этамзилата является раствор для инъекций кремового цвета. В состав 1 мл лекарственной жидкости входит:
- этамзилат (125.0 мг);
- очищенная вода для инфузий;
- пиросульфит натрия;
- динатриевая соль;
- сернистокислый натрий.
12.5% гемостатический раствор разливается в ампулы объемом по 2 мл. В картонной упаковке может находиться 10 или 50 ампул вместе с подробной инструкцией по применению лекарственного средства.
Терапевтическая активность
Препарат оказывает капилляропротекторное, антигеморрагическое и гемостатическое действие. Активные вещества стимулируют синтез мукополисахаридов в стенках артериол и венул, в связи с чем увеличивается их эластичность и снижается проницаемость.
Кровоостанавливающий эффект обусловлен усиленной выработкой в организме тромбопластина. При применении раствора ускоряется продукция III фактора свертывания крови, который улучшает адгезию кровяных пластин. Лекарство не обладает гиперкоагуляционной активностью, а также не стимулирует образование тромбов внутри капилляров.
Условия для назначения медпрепарата
Средство назначается для остановки и профилактики кровоизлияний при хирургических вмешательствах и диабетических ангиопатиях. Показаниями к применению гемостатического раствора являются:
- микрохирургия уха;
- экстракция зуба;
- геморрагический диатез;
- противоглаукомные операции;
- резекция катаракты;
- простатэктомия;
- гинекологические операции;
- легочные кровоизлияния;
- паренхиматозные кровотечения;
- фибромиомы;
- носовые кровотечения;
- внутричерепные травмы;
- диабетическая ретинопатия.
Ангиопротекторное лекарство может использоваться с целью улучшения кровообращения в сосудах и повышения их механической устойчивости.
Режим дозирования
Этамзилат предназначен для парентерального (внутримышечного, ретробульбарного, внутривенного) введения. Рекомендуемая доза раствора при профилактике кровопотерь во время операции 2 мл или 4 мл. Лекарство вводится за 50-60 минут до оперативного вмешательства. При сниженной свертываемости крови дозировку увеличивают или вводят раствор еще раз во время хирургической операции.
При капиллярных кровоизлияниях назначают 4 мл гемостатического средства. Затем через каждые 6 часов вводят дополнительно по 1 ампуле раствора. Кровоостанавливающий эффект проявляется в течение 15 минут после введения лекарства. Продолжительность терапии зависит от скорости остановки кровотечения.
При геморрагическом диатезе лечение осуществляется курсами по 10-14 дней. Стандартная дозировка медпрепарата 0.25 г не менее 2 раз в сутки. При улучшении самочувствия больного переводят на пероральных прием гемостатических лекарств.
Использование при беременности
Во время беременности Этамзилат назначают исключительно по показаниям. Тератогенная активность лекарства не была выявлена, поэтому считается, что парентеральное введение раствора никак не сказывается на внутриутробном развитии плода.
Совместимость с алкоголем
Нежелательно во время приема лекарства употреблять алкоголь, потому что он обладает антикоагулянтными свойствами.
Передозировка и побочные эффекты
Инструкция не содержит данных о передозировке лекарственным раствором. Теоретически возможно временное ухудшение самочувствия, связанное с изменением гемодинамики. Об этом может свидетельствовать гиперемия кожи, слабое систолическое давление и т.д.
В большинстве случаев применение гемостатического средства не вызывает побочных эффектов. В единичных случаях больные жалуются на:
- изжогу;
- парестезию конечностей;
- нарушение координации движений;
- тяжесть в эпигастрии;
- усиленное потоотделение.
Возникновение перечисленных симптомов является основанием для отказа от продолжения терапии.
Взаимодействие с медикаментами
Лекарство нельзя комбинировать с другими медикаментами для инфузий, кроме растворителя.
Противопоказания
С осторожностью нужно использовать Этамзилат лицам с нарушенной свертываемостью крови и сосудистыми патологиями в анамнезе. Противопоказаниями к назначению лекарственного средства станут:
- остеосаркома;
- эмболия;
- лимфатическая лейкемия;
- миелоидный лейкоз;
- острая порфирия;
- кровоизлияния, вызванные антикоагулянтами;
- аллергия на сульфит натрия.
Ангиопротекторные и гемостатические лекарства не назначаются при повышенной свертываемости крови, а также гемобластозе у детей.
Аналоги
Этамзилат можно заменить средствами, которые обладают кровоостанавливающей и капилляропротекторной активностью:
- Дицинон;
- Циклонамин;
- Викасол;
- Апротекс;
- Тренакса.
Условия продажи и хранения
Раствор для инфузий отпускается в аптечных сетях по рецепту. Хранить его следует в защищенном от солнца месте при соблюдении температурного режима 16-24 градуса Цельсия. Максимальный срок годности лекарства составляет 3 года. При помутнении жидкости или выпадении осадка ампулы не используются для парентерального введения.
Этамзилат принадлежит к фармакологической группе гемостатических, коагулянтных лекарственных средств. Препарат обладает ярко выраженным кровоостанавливающим эффектом. Обладает проагрегантным, гемостатическим, а также ангиопротекторным терапевтическим воздействием. Этамзилат используется в сфере современной медицины для лечения и профилактики кровотечений капиллярного характера. Назначается пациентам, страдающим тромбоцитопенией, диабетической ангиопатией, геморрагическими диатезами. Этамзилат используется в качестве профилактического средства при проведении разного вида хирургических вмешательств.1. Фармакологическое действие
Лекарственное средство, останавливающее кровотечение, улучшающее циркуляцию крови в капиллярах и нормализующее проницаемость стенки кровеносных сосудов.Лечебный эффект наступает спустя 15 минут и продолжается до шести часов.
2. показания к применению
- Профилактика возникновения капиллярных кровотечений;
- Экстренная остановка внутреннего кровотечения;
- Геморрагические диатезы;
- Снижение кровопотери при оперативных вмешательствах любого характера.
3. Способ применения
Рекомендованная дозировка Этамзилата:- для пациентов детского возраста: 15 мг препарата на кг массы тела в сутки, разделив полученное количество на три приема;
- в форме таблеток для взрослых пациентов: 250-500 мг препарата до четырех раз в сутки;
- в виде внутривенных или внутримышечных инъекций для взрослых пациентов: 125-250 мг препарата до четырех раз в сутки.
Для наружного применения Этамзилата на рану необходимо наложить тампон, смоченный в препарате в форме раствора для инъекций.
4. Побочные действия
- Центральная нервная система: головокружение, головные боли, непроизвольные сокращения мышц нижней конечности;
- Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, понижение уровня систолического артериального давления;
- Пищеварительная система: чувство тяжести в области желудка, изжога.
5. Противопоказания
- Наличие тромбоза в сосудах;
- Повышенная чувствительность к Этамзилату или его компонентам;
- Закупорка кровеносных сосудов тромбом;
- Индивидуальная непереносимость Этамзилата или его компонентов;
- Одновременное применение Этамзилата с любыми лекарственными препаратами.
6. При беременности и лактации
Во время беременности применять Этамзилат не рекомендовано .В период кормления грудью применение Этамзилата не рекомендовано.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этамзилат несовместим с любыми лекарственными средствами.8. Передозировка
Передозировки Этамзилатом не описано.9. Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах, 250 мг/2 мл - амп. 5, 10 или 50 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт.Таблетки, 250 мг - 10, 50 и 100 шт.
Раствор, 250 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт
10. Условия хранения
Хранить Этамзилат необходимо в сухом темном месте.11. Состав
Одной таблетки препарата:250 мг Этамзилата (2,5-дигидроксибензолсульфоновой кислоты с диэтиламином).
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Этамзилат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Ангиопротектор. Препарат проявляет гемостатическую активность за счет повышенного образования мукополисахаридов, тромбопластина.
Лекарственное средство нормализует проницаемость капилляров при наличии патологических процессов, повышает их устойчивость, оказывает кровоостанавливающее (гемостатическое) действие, улучшает процессы микроциркуляции в мельчайших капиллярах и сосудах.
Примечательно, что препарат не оказывает влияния на протромбиновое время, не способствует образованию сгустков крови (тромбов).
При внутривенном введении средства в течение 10 минут после укола наступает эффект. Длится он на протяжении 6-8 часов.
Инструкция по применению
Показания к применению
Этамзилат используется для профилактики и остановки кровотечений.
Сюда входят:
- капиллярные и паренхиматозные кровотечения (в том числе, травматическое, при хирургических вмешательствах на сильно васкуляризированных тканях и органах; легочное, почечное, кишечное кровотечения; при оперативном вмешательстве в урологической, отоларингологической, стоматологической, офтальмологической практике; мено- и метроррагии при фибромиоме и т.д.);
- кровоизлияние внутричерепное (в том числе, у недоношенных и новорожденных детей);
- гипокоагуляция;
- вторичные кровотечения, возникшие на фоне тромбоцитопатии, тромбоцитопении;
- гематурия;
- носовые кровотечения, возникшие на фоне гипертензии артериальной;
- васкулит геморрагический;
- диатез геморрагический (в том числе, тромбоцитопатия, заболевание Виллебранда-Юргенса и Верльгофа);
- кровотечения лекарственные;
- микроангиопатия диабетическая (гемофтальм, кровоизлияние повторное в сетчатку, ретинопатия геморрагическая диабетическая).
Способ применения
Препарат назначают внутримышечно, внутривенно, внутрь, ретробульбарно (за яблоко глазное), подконъюнктивально (под оболочку глаза наружную).
При внутривенном введении действие гемостатическое развивается спустя 5-15 минут, достигает максимума через 60-120 минут, длится не менее 4-6 часов. При введении внутримышечном эффект наступает медленнее. При пероральном употреблении максимальный эффект отмечается спустя 3 часа.
В профилактических целях средство вводится внутримышечно/внутривенно за 60 минут до операции. Дозировка – 1-2 ампулы или 2-4 мл, что соответствует 1/4-1/2 г этамзилата. Альтернативный вариант – 2-3 таблетки внутрь за 3 часа перед операцией. Если есть необходимость, могут вводить внутривенно 2-4 мл во время операции. Если существует опасность кровотечения послеоперационного, с профилактической целью вводят 2-4 ампулы (4-6 мл) в сутки либо дают 6-8 таблеток (равномерно в течение дня).
При кровотечении в лечебных целях внутримышечно или в вену вводится 2-4 мл единовременно. Затем спустя каждые 4-6 часов дают 2 таблетки или вводят по 2 мл.
В вену Этамзилат можно вводить внутрикапельно. Для этого его добавляют к стандартным инфузионным растворам. Недопустимо в одном шприце смешивать этамзилат с другими препаратами.
Для лечения заболеваний кровеносной системы и повышенной кровоточивости (геморрагических диатезов) лекарственное средство назначают курсами. Продолжительность курса – от 5 до 14 дней. Дозировка – 1,5 г в сутки, внутрь, через одинаковые временные промежутки. Если случай тяжелый, лечение начинается с парентерального введения (1-2 раза в сутки по 0,25-0,5 г на протяжении 3-8 суток), а заканчивается пероральным применением.
Для лечения мено- и метроррагий (маточных кровотечений дисфункциональных) Этамзилат назначают по 1/4 г парентерально либо по 1/2 г перорально в течение 5-10 суток через каждые 6 часов. После дозировка меняется: по 1/4 г перорально четырежды в день либо парентерально по 1/4 г дважды в сутки во время кровотечения (геморрагии), двух последних циклов.
Для лечения диабетических микроангиопатий (поражений кровеносных сосудов мелких), в частности, для лечения ретинопатии с геморрагиями (поражение сосудов глазной сетчатки, сопровождающееся нарушением их целостности) Этамзилат назначают курсами по 2-3 месяца. В течение курса таблетки дают трижды в день по 1-2 штуки. Альтернативный вариант – внутримышечное введение препарата дважды в день по 1 (2 мл) ампуле. Курс лечения при внутримышечном введении – от 10 суток до 2 недель.
Ретробульбарно и подконъюнктивально вводится 1 мл раствора.
Форма выпуска, состав
Этамзилат выпускается:
- В форме 12,5% раствора в ампулах по 2 миллилитра (250 мг). Одна упаковка вмещает 10 либо 50 ампул.
- В виде таблеток по 0,25 грамм. Упаковка представляет собой банку из светозащитного стекла. Одна банка содержит 50 или 100 таблеток.
В 1 мл раствора содержится 125 мг активного вещества (этамзилат) , а также вспомогательные вещества – сернистокислый натрий пиро, сернистокислый безводный натрий, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая (Трилон Б) и жидкость для инъекций.
В 1 таблетке содержится 250 мг активного действующего вещества.
Видео: "Обзор внешнего вида препарата Этамзилат"
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим фармацевтически (не использовать в одном шприце) с прочими лекарственными средствами.
Допустимо сочетание Этамзилата со следующими веществами: менадиона натрия бисульфитом, кислотой аминокапроновой.
Введение препарата за 60 минут до декстранов в дозе 10 мг/кг предотвращает их антиагрегантный эффект. При введении после, гемостатического действия препарат не оказывает.
При смешивании Этамзилата с раствором физиологическим, применить его нужно немедленно.
Видео: "Виды кровотечения и как их остановить"
Побочные действия
| Со стороны сердца и сосудов: | крайне редко – артериальная гипотензия, тромбоэмболия. |
| Со стороны системы нервной: | редко – головные боли, парестезии конечностей нижних, приливы к лицу, головокружение. |
| Со стороны системы пищеварительной: | диарея, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области. |
| Со стороны эндокринной системы: | крайне редко – порфирия острая. |
| Со стороны системы иммунной: | редко – кожные высыпания, повышение температуры тела, реакции аллергические, шок анафилактический, имеются сведения о случае отека ангионевротического. |
| Со стороны респираторной системы: | бронхоспазм. |
| Со стороны кожных покровов: | крапивница, зуд. |
| Со стороны мышц и костей: | редко – боли в спине. |
Другие: снижение перфузии ткани, восстанавливающееся самостоятельно спустя определенное время.
У детей, проходивших лечение препаратом для остановки кровотечений, вызванных лейкемией миелоидной и острой лимфатической, тяжелая лейкопения отмечалась чаще.
Противопоказания
К числу противопоказаний относится:
- гиперчувствительность к активному веществу – этамзилату;
- тромбоэмболии;
- тромбозы.
При наличии у больного вызванных антикоагулянтами геморрагий применять Этамзилат как единственное средство недопустимо.
При беременности
Противопоказано применение препарата в период вынашивания ребенка. Если избежать применения нельзя, врач должен соотнести возможную пользу для здоровья матери и риски для ребенка. Перед началом терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.
Видео: "Этамзилат в таблетках"
Условия и сроки хранения
Цена
Средняя цена в России
Стоимость препарата в России (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 19 до 112 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Цена Этамзилата в Украине (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 8 до 43 гривен.
Аналоги
При необходимости Этамзилат можно заменить похожим препаратом.
К аналогам Этамзилата относятся следующие лекарственные средства:
Регистрационный номер:
ЛП 002436-031014
Торговое название препарата:
Этамзилат
Международное непатентованное название:
этамзилат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит - 4,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
гемостатическое средство.
Код АТХ:
В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.
Показания к применению
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия, тромбоз;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым:
при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям:
суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии:
этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.
Передозировка
О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительность (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
