Таблетки аспирин кардио. Аспирин ® Кардио (Aspirin ® Cardio) Лекарство аспирин кардио показания к применению

П N015400/01

Торговое наименование:

АСПИРИН® КАРДИО

Международное непатентованное или группировочное наименование:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

1 таблетка препарата АСПИРИН® КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок 10 мг или 30 мг, крахмал кукурузный 10 мг или 30 мг; кишечно-растворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 7,857 мг или 21,709 мг, полисорбат 80 0,186 мг или 0,514 мг, натрия лаурилсульфат 0,057 мг или 0,157 мг, тальк 8,100 мг или 22,380 мг, триэтилцитрат 0,800 мг или 2,240 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета; на поперечном разрезе однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство. Код АТХ: В01АС06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (C max ) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток Аспирин Кардио® в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Распределение

АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
Выведение

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

Показания к применению

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;

Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения)

Желудочно-кишечное кровотечение

Геморрагический диатез

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания

Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности)

Тяжелое нарушение функции почек

Тяжелое нарушение функции печени

Хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по классификации NYHA

С осторожностью

(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

При подагре, гиперурикемии

При нарушении функции почек

При нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения

При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница)

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

Во II триместре беременности

При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба)

При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

С метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

С антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами

С НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

С дигоксином;

С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

С вальпроевой кислотой;

С алкоголем (алкогольные напитки в частности);

С селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1 -4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается

развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата АСПИРИН ® КАРДИО желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки АСПИРИН® КАРДИО принимаются 1 раз в сутки или через день. АСПИРИН® КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/день или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/день.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/день или 300 мг через день.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин ® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин ® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Аспирин ® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять Аспирин ® Кардио у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием Аспирина ® Кардио может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Побочное действие

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в связи с этим частота их возникновения установлена быть не может. Неблагоприятные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Для классификации и описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний, используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA ).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Геморрагическая анемия а ,

железодефицитная анемия а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и

симптомами,

гемолиз б ,

гемолитическая анемия б .

Нарушения со стороны иммунной системы:

Гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Нарушения со стороны нервной системы:

Геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, головокружение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Кардио-респираторный дистресс-синдром в .

Нарушения со стороны сосудов:

Геморрагия, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Носовое кровотечение, анальгетический астматический синдром (бронхоспазм), ринит, заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта боль в животе, кровоточивость десен, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Кровотечения из мочеполовых путей, нарушение функции почек г , острая почечная недостаточность г .

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:

см. раздел «Передозировка»

а - связано с кровотечением;
б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
в - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;
г - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин® Кардио.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Симптомы передозировки

Лабораторные и инструментальные данные

Меры терапевтической помощи

От легкой до средней степени тяжести

Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной

диурез

Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз

Алкалемия, алкалурия

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Профузное потоотделение

Тошнота, рвота

От средней до тяжелой степени

Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом

Ацидемия, ацидурия

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Гиперпирексия (крайне высокая температура тела)

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности

Изменение артериального давления, ЭКГ

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности

Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз

Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии

Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или пищевыми продуктами

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных препаратов :

Метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Аспирин ® Кардио совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью - при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;

Гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов;

При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);

Дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

Гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;

НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия);

Этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие

перечисленных ниже лекарственных препаратов :

Любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия;

Препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно­сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК. При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Особые указания

Препарат Аспирин ® Кардио следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.

Наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или пищевыми продуктами»)

При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При нарушении функции печени

Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами»).

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата Аспирин® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем/ движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг:

по 10 или 14 таблеток в блистеры из Ал/ 1111. По 2 блистера по 10 таблеток или по 2, 4 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг:

по 10 или 14 таблеток в блистеры из Ал/ПП. По 2 блистера по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Неприменимо.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария Bayer Consumer Care AG , Peter Merian - Strasse 84, 4052 Basel , Switzerland Производители

Содержание

Многие больные, которым назначается сердечный аспирин, пренебрежительно относятся к этому лекарству, считая, что оно вряд ли поможет при их заболеваниях, ведь Аспирин в оболочке, по общим представлениям, способен снять только головную боль и помочь при высокой температуре. Однако, кардиологи назначают Аспирин Кардио при артериальной гипертензии, гипертонии, для того, чтобы улучшить работу сердца, очистив сосуды от тромбов и бляшек, поэтому важно следовать рекомендациям лечащего врача, когда он назначает принимать аспирин для сердца.

Аспирин Кардио – инструкция по применению

В основе Аспирина в оболочках лежит ацетилсалициловая кислота, которая подавляет синтез ферментов простагландинов. Простагландины участвуют в воспалительном процессе, отвечая за производство тромбоцитов. Под действием салицилата тромбоциты теряют способность к агрегации и коагуляции, перестают слипаться друг с другом в кровотоке, образовывая тромбы. Такой механизм действия Аспирина Кардио обуславливает применение этого лекарственного средства в качестве антиагрегантного и антикоагуляционного препарата.

Состав

Аспирин от сердца содержит в качестве основного действующего вещества ацетилсалициловую кислоту. Чтобы лекарство не разъедало слизистую желудка при приеме, таблетки препарата покрывают оболочкой, которая растворяется только при всасывании кишечником. Аспирин в оболочке содержит следующие вспомогательные компоненты:

  • мелкокристаллический порошок целлюлозы;
  • кукурузный крахмал.

Оболочка, защищающая желудок от негативного действия основного элемента медикамента, содержит следующие вещества:

  • совместный полимер этилакрилата и метакриловой кислоты;
  • лаурилсульфат натрия;
  • тальк;
  • триэтилцитрат;
  • полисорбат.

Форма выпуска

Фармацевтическая промышленность выпускает медикамент в виде таблеток. В каждой из них может содержаться 100 мг или 300 мг ацетилсалициловой кислоты. Таблетки круглой формы, выпуклые с обеих сторон, если их разрезать, то видно, что внутри есть белое мелкокристаллическое вещество, окруженное со всех сторон оболочкой белого цвета. Блистер может содержать по 10 или 14 штук таблеток, упакованных в картонную пачку. К ней прилагается инструкция по применению, которую обязательно нужно прочитать перед тем, как принимать сердечный аспирин на предмет отсутствия противопоказаний.

Аспирин Кардио – показания к применению

Если результаты анализов и обследований пациента демонстрируют склонность к тромбообразованию, которое может представлять опасность для здоровья и жизни больного, то врачи обязательно назначают к приему Аспирин Кардио. Список недугов, при которых применяется препарат, обширен:

  • Начальные профилактические мероприятия по недопущению развития инфаркта миокарда при наличии отягощающих факторов (сахарного диабета 1 или 2 типа, ожирения, патологически повышенного содержания липидов в крови, артериальной гипертензии, преклонного возраста, табакокурения, наличии в анамнезе первичного инфаркта миокарда).
  • Зафиксированная нестабильная стенокардия, угрожающая обострением ИБС и инфарктом.
  • Стабильная стенокардия, когда пациент жалуется на хронические приступы боли под лопаткой или за грудиной, высокое давление.
  • Профилактические мероприятия по предотвращению инсульта, если у пациента фиксируется недостаточность снабжения кислородом головного мозга.
  • Острая ишемия головного мозга, грозящая инсультом, избежать которой можно при своевременном принятии лечебных мер.
  • Профилактика образования тромбов после инвазивного хирургического вмешательства, связанного с сосудами (при коронарном шунтировании, стентировании и ангиопластике аорты, артерий, вен, эндартерэктомии и ангиопластике сонных артерий).
  • Профилактика развития тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии и глубоких вен в условиях состояния длительной неподвижности и постельного режима больного после обширной полостной операции.

Противопоказания

Лекарство имеет внушительный список противопоказаний, с ним надо обязательно ознакомиться, чтобы знать, что кардиопрепарат не нанесет ущерба вашему здоровью при приеме. Аспирин для сердца нельзя принимать при следующих недугах:

  • развившаяся в результате приемов других НПВС бронхиальная астма, осложненная полипами в носу;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты, аллергия на другие компоненты аспирина;
  • обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения;
  • гемофилические наследственные или приобретенные заболевания, геморрагический диатез;
  • беременность в первом и последнем триместре, лактация;
  • возраст до 15 лет;
  • дисфункциональность печени или почек, выраженная в недостаточной работе органов;
  • недостаточность работы сердечной мышцы в стадии декомпенсации;
  • совместный прием препарата с Метотрексатом, если дозировка последнего превышает 15 мг за неделю.

Способ применения и дозировка

Многие больные не знают, как принимать Аспирин Кардио правильно, и бросают прием лекарства, когда им становится лучше. Применение препарата рассчитывается на срок до 1 месяца. В зависимости от недугов, которыми страдает больной, доза и частота приема салицилата следующая:

  • при профилактике начального инфаркта миокарда – через день по 1 таблетке 100 или 300 мг;
  • для профилактики вторичного инфаркта миокарда, при подозрении на инсульт и нарушении кровоснабжении мозга – каждый день 1 таблетка 100 или 300 мг;
  • при нестабильной стенокардии – 1 таблетку разжевать, чем быстрее, тем лучше, для предотвращения развития инфаркта, в последующем месяц принимать каждый день 200-300 мг препарата;
  • профилактические меры для предотвращения тромбоэмболии легочных артерий – 100 мг Кардио Аспирина ежедневно или 300 через день;
  • профилактика тромбоза – 100-200 мг медикамента ежедневно.

Особые указания

Если у пациента планируется операция, то ему придется отказаться от применения аспирина как минимум за неделю, поскольку медикамент способствует разжижению крови. С особой осторожностью надо принимать данное лекарство при наличии подагры, а также пониженной экскреции мочевой кислоты, дефиците мочеиспускания, наличии в истории болезни язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы, повышенной чувствительности к лекарственным препаратам.

При беременности

Разрешается принимать салицилат только во 2 триместре беременности. На ранних стадиях вынашивания младенца прием сердечного аспирина может сопровождаться риском внутриутробных патологий развития плода, а в последние месяцы беременности при приеме салициловой кислоты есть большой риск внутричерепных кровоизлияний у младенца, торможения родовой активности.

В детском возрасте

Детям младше 15 лет аспирин от сердца может назначаться только при доказанной неэффективности других НПВС. Пить препарат следует аккуратно, следя за реакцией организма ребенка. Если лекарство вызывает неукротимую рвоту, лихорадку, то это может означать наличие синдрома Райе: следует немедленно прекратить принимать медикамент, сообщив лечащему врачу о возникновении данного побочного эффекта.

При нарушении функций почек и печени

Выраженная почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/час является противопоказанием к применению средства. Если клиренс креатинина более 30 мл/час, препарат надо пить с осторожностью. Диагноз дисфункциональности печени класса B и C, склонность к развитию цирроза и гепатоза считаются противопоказанием для применения салицилатов.

Лекарственное взаимодействие

Перед тем как врач назначит прием сердечного аспирина, сообщите ему обо всех препаратах, которые вы употребляете регулярно. Одновременный прием с Ибупрофеном, гидроксидом магния, ингибиторами захвата серотонина увеличивает риск геморрагических излияний и кровотечений. Совместный прием с Метотрексатом негативно влияет на кроветворную систему, снижая сахар в крови. Эффект средств от подагры или артериальной гипертензии может снизиться при одновременном приеме с салициловой кислотой.

Побочные действия

Угнетение способности тромбоцитов к адгезии, антикоагулянтное и антиагрегантное действие медикамента вызывают побочные эффекты со стороны разных систем организма, проявляющиеся в таких симптомах:

  • ЦНС: головокружения, головная боль, шум в ушах, нарушение слуха.
  • Органы кровообращения: увеличение числа носовых, желудочно-кишечных кровотечений, появление гематом, мозговых кровоизлияний, кровоточивости десен, гемолитическая анемия, гемолиз.
  • ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, боли под ложечкой в области желудка или печени, обострение язвенной болезни, нарушения работы печени.
  • Эндокринная система: повышенное потоотделение, сыпь, крапивница, зуд, аллергический ринит, бронхоспазм, редко – анафилактический шок или отек Квинке.

Передозировка

Врачами установлено, что интоксикация наступает вследствие приема салицилата в концентрации более 100 мг на кг веса за одни сутки. При этом у больного развивается спутанность сознания, головокружения, нарушения дыхания, судороги, сопровождающиеся непроизвольной рвотой. При наличии таких признаков следует немедленно вызвать скорую, промыть больному желудок, дать активированный уголь или другой сорбент. Лечение тяжелого отравления проводится в условиях стационара.

Аналоги

Аспирин от сердца имеет множество аналогов, активным действующим веществом которых является ацетилсалициловая кислота. К ним относятся:

  • Ацилпирин;
  • Ацсбирин;
  • Аспровит;
  • Ацекардол;
  • Ацентерин;
  • Кардиопирин;
  • Аскопирин;
  • Аспикор;
  • Анопирин;
  • Тромбо АСС;
  • Тромбопол;
  • Тромбогард 100;
  • Флуспирин.

Цена

Сердечный аспирин выпускается немецкой фирмой Байер. В зависимости от наценок на препарат, цена таблеток варьируется в самых разных пределах, однако, лекарство относится к доступным медикаментам, которые отпускаются аптеками без рецептов. Сколько стоит Аспирин Кардио, можно увидеть в таблице.

Аспирин Кардио разработан всемирно известной фармацевтической компанией Байер Биттерфельд ГмбХ.

Это лекарственный препарат является усовершенствованной формой традиционного аспирина, в которой дозировка ацетилсалициловой кислоты значительно снижена. Благодаря данной особенности лекарство оказывает благотворное воздействие на сердечно-сосудистую систему и эффективно предотвращает образование тромбов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аспирин Кардио: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аспирин Кардио. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Антиагрегант.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Аспирин Кардио? Средняя цена в аптеках находится на уровне 90 рублей.

Форма выпуска и состав

Белые таблетки, покрытые оболочкой, растворяющейся в кишечнике. Упаковки по 20,28 и 56 штук.

В составе одной таблетки содержится действующее вещество – ацетилсалициловая кислота в количестве 0,1 или 0,3 г, а также дополнительные компоненты: целлюлоза, этакрилат и метакриловая кислота (сополимер), тальк, полисорбат, триэтилцитрат, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал.

Фармакологический эффект

Ацетилсалициловая кислота - действующее вещество таблеток Аспирин Кардио - уменьшает способность тромбоцитов слипаться между собой и образовывать тромбы. Такое действие лекарство оказывает, потому что подавляет синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Это свойство аспирина называется антиагрегационное действие. Оно используется для профилактики инфаркта миокарда, ишемического инсульта и осложнений варикозной болезни. Ацетилсалициловая кислота также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие, если ее принимать в высоких дозах - от 300 мг за раз.

Показания к применению

  1. В целях профилактики тромбоза глубоких вен, а также тромбоэмболии легочной артерии.
  2. В профилактической терапии преходящего нарушения кровообращения в головном мозгу.
  3. При наличии нестабильной и стабильной стенокардии, а также при подозрениях на возникновение острого .
  4. В целях профилактики , в том числе, у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения.
  5. В целях профилактики тромбоэмболии в результате перенесения хирургических операций в области артерий и сосудов.
  6. В целях первичной профилактики острого инфаркта миокарда при наличии таких заболеваний, как , ожирение и гиперлипиемия, а также у особ пожилого возраста и курильщиков.

В целом лекарство представляют собой высокоэффективное , обладающее анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Противопоказания

Лекарство имеет внушительный список противопоказаний, с ним надо обязательно ознакомиться, чтобы знать, что кардиопрепарат не нанесет ущерба вашему здоровью при приеме. Аспирин для сердца нельзя принимать при следующих недугах:

  • гемофилические наследственные или приобретенные заболевания, геморрагический диатез;
  • беременность в первом и последнем триместре, лактация;
  • возраст до 15 лет;
  • развившаяся в результате приемов других НПВС бронхиальная астма, осложненная полипами в носу;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты, аллергия на другие компоненты аспирина;
  • обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения;
  • дисфункциональность печени или почек, выраженная в недостаточной работе органов;
  • недостаточность работы сердечной мышцы в стадии декомпенсации;
  • совместный прием препарата с Метотрексатом, если дозировка последнего превышает 15 мг за неделю.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Аспирин Кардио принимают 1 раз/сут. Таблетки желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

  1. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сут или 300 мг через день.
  2. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут или 300 мг через день.
  3. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сут.
  4. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут.
  5. Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут.
  6. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата пациент должен принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Побочные эффекты

Препарат может провоцировать развитие таких побочных реакций:

  • Поражение кожных покровов: крапивница, тромбоцитопеническая пурпура, зуд кожи, различные дерматиты;
  • Кроветворная система: снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества агранулоцитов, снижение количества тромбоцитов, появление носового кровотечения, появление кишечного кровотечения, появление пищеводного кровотечения, появление геморроидального кровотечения;
  • Центральная и периферическая нервная система: головные боли, головокружение;
  • Мочевыделительная система: снижение функциональной активности почек;
  • Дыхательная система: бронхиальный спазм, кашель, отёк гортани;
  • Пищеварительная система: вздутие живота, расстройства стула, снижение аппетита, воспаление поджелудочной железы, боли в животе, появление пептических язв, воспаление печени.

Передозировка

Превышение количества, в основном влечет за собой усиление побочных эффектов. Возможно токсическое действие салицилатов вследствие хронической интоксикации. Проявления бывают скрытыми при умеренной передозировке.

В остальных случаях симптомы выражаются в шуме в ушах, нарушении кислотного и щелочного равновесия. У некоторых пациентов наблюдался метаболический ацидоз и формирование конкрементов. Терапия основана на клинической картине, определяется степенью тяжести, заключается в устранении признаков отравления и восстановлении электролитного баланса. Состояние пациента стабилизируется, после чего его переводят на поддерживающие и восстанавливающие схемы лечения.

Особые указания

Препарат необходимо применять только по назначению врача.

  1. Превышение рекомендованного дозирования повышает риск желудочно-кишечных кровотечений, особенно у больных в пожилом возрасте.
  2. К симптомам скрытого кровотечения относятся бледность, астения, гипоперфузия.
  3. При проведении плановых хирургических операций у больных, принимающих препарат, следует учитывать сохранение в течение нескольких дней после последнего приема ингибирующего действия препарата на агрегацию тромбоцитов. Рекомендуется отменить прием АСК в предоперационном периоде, чтобы исключить кровоточивость в ходе и после операции.
  4. К факторам риска развития реакций гиперчувствительности, бронхоспазма, приступов бронхиальной астмы на фоне применения Аспирина Кардио относятся хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка, наличие бронхиальной астмы в анамнезе, полипоз носа, крапивница, аллергические реакции в виде кожного зуда на другие средства.
  5. Поскольку низкие дозы АСК снижают экскрецию мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов (со сниженной экскрецией мочевой кислоты) препарат может вызвать развитие подагры.
  6. Применение АСК у больных с тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы может способствовать появлению гемолиза и гемолитической анемии. Риск развития данных патологий повышается при высоких дозах препарата, лихорадке, острых инфекциях.

Прием Аспирина Кардио не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Так как аспирин способен усиливать эффект одних препаратов и сводить к минимуму воздействие других, необходима консультация врача для определения взаимодействий. Следует учитывать, что при одновременном приеме ацетилсалициловая кислота может проявляться по-разному:

  • Системные кортикостероиды и противовоспалительные средства снижают функции аспирина.
  • При взаимодействии с другими лекарствами, содержащими аналогичный активный элемент, может усилиться кровотечение после хирургических вмешательств.
  • Состав усиливает свойства антикоагулянтов, тромболитиков и противоагрегантов.
  • При применении гипогликемических медикаментов пациентам с диабетом необходим контроль уровня гормонов.
  • Действие диуретиков ослабляется.