Сорбифер Дурулес: инструкция по применению. Сорбифер при беременности: для чего назначается этот препарат? Сорбифер дурулес инструкция по применению

B.03.A.E.03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами

Анемия – одно из самых распространенных заболеваний кроветворной системы. Данная патология характеризуется снижением количества переносящих кислород красных кровяных клеток (эритроцитов). Еще малокровие часто сопровождается снижением уровня гемоглобина.

Для лечения анемии используются комбинированные лекарственные средства, в которых есть железо и аскорбиновая кислота. Одним из лучших медикаментов данной группы считается Сорбифер Дурулес.

Его форма выпуска – таблетки для перорального применения. Производством медикамента занимается венгерская компания EGIS. Приобрести одну упаковку (50 таблеток) можно за 200-350 рублей. Также в аптеках встречается упаковка из 30 таблеток, она стоит несколько дешевле – в районе 150-200 рублей. Отпуск Сорбифера Дурулес осуществляется без рецепта.

Состав и фармакологическое действие Сорбифера Дурулес

Малокровие (анемия) – состояние, которое часто наблюдается у детей, беременных и кормящих женщин, доноров и людей, которые в недавнем времени перенесли массивные кровопотери. Анемия опасна для жизни, ведь на ее фоне могут развиться другие опасные патологии.

Для малокровия характерно кислородное голодание. Ввиду этого, человек жалуется на сильную слабость, постоянные головные боли, головокружение, отсутствие аппетита. Также изменяется цвет кожного покрова и может скакать артериальное давление. Не исключена брадикардия – состояние, при котором частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.

Сорбифер Дурулес – одно из лучших комбинированных средств для лечения анемии любого генеза. В состав препарата входит сразу два активных компонента, а именно железа сульфат и аскорбиновая кислота. Помимо этого, в таблетках содержатся вспомогательные вещества, которые не обладают фармакологической активностью.

Терапевтический эффект:

1. Сульфат железа – компонент, который необходим для формирования эритроцитов и образования гемоглобина. При попадании в организм вещество повышает уровень железа в крови, насыщает кровь кислород, купирует характерные симптомы кислородного голодания. Сульфат железа успешно борется с сонливостью, головокружением, головными болями. Также, по словам медиков, данное вещество стабилизирует работу сердечно-сосудистой системы. Сульфат железа укрепляет сосудистые стенки, снижает их проницаемость, способствует стабилизации артериального давления и пульса, предупреждает гипертонические и гипотонические кризы, брадикардию, тахикардию. Еще вещество нормализует клеточное дыхание, способствует утилизации определенного рода токсинов, и даже способствует стабилизации ряда обменных процессов. Так, сульфат железа крайне необходим для нормального протекания холестеринового обмена.
2. Аскорбиновая кислота. Этот компонент тоже крайне необходим при анемических состояниях. Дело в том, что аскорбиновая кислота, во-первых, усиливает терапевтическое действие сульфата железа. Кроме того, компонент необходим для ряда важнейших окислительно-восстановительных процессов. Витамин C стабилизирует процесс превращения фолиевой кислоты в фолаты, нормализует функциональность головного мозга, укрепляет иммунитет, повышает уровень гемоглобина в крови, усиливает всасывание негемового железа из овощей и фруктов.

В обзоре стоит упомянуть еще ряд важнейших фактов о препарате Сорбифер Дурулес. Недаром в его названии есть окончание «дурулес». Оно означает, что при производстве препарата используется определенная технологи я, при помощи которой обеспечивается постепенное высвобождение ионов железа. То есть активный компонент препарата распределяется равномернее и быстрее, по сравнению с другими железосодержащими медикаментами.

Абсорбция и биодоступность сульфата железа очень высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связываемость активных компонентов с белками плазмы тоже очень высокая – в районе 90%.

Период полувыведения препарата составляет 6 часов. Депонируется Сорбифер Дурулес в виде гемосидерина и ферритина в гепатоцитах (клетках печени).

• Быстродействие
• Потрясающий эффект, за счет двух активных компонентов
• Хорошая переносимость
• Невысокая стоимость
• Возможность применения в период беременности и лактации
• Препарат обеспечивает равномерное всасывание железа

• Плохо сочетается с антацидами
• Противопоказан детям
• Нельзя совмещать с определенными антибиотиками

Инструкция по применению препарата

Показания к применению

Препарат Сорбифер Дурулес имеет много показаний к применению. Основным является железодефицитная анемия – состояние, которое характеризуется нарушением синтеза гемоглобина вследствие дефицита железа.

Сорбифер Дурулес позволяет в кратчайшие сроки повысить уровень железа в крови, стабилизировать уровень гемоглобина и эритроцитов. Допускается применение лекарственного средства в профилактических целях людям, склонным к железодефицитной анемии.

Помимо этого, показаниями к применению служат:

• Профилактика железодефицитной анемии у доноров крови.
• Профилактика малокровия во время беременности и лактации.
• Острый дефицит железа в крови.
• Состояния, которые требуют повышения уровня гемоглобина. Сюда относятся некоторые сердечно-сосудистые патологии, в том числе гипотония, брадикардия, гипертония.

Способ использования

Рассмотрим подробнее, как нужно принимать Сорбифер Дурулес. В аннотации сказано, что средство надо принимать внутрь. Таблетки нельзя разжевывать и рассасывать. Запивать препарат большим количеством воды.

Режим дозирования будет зависеть от конкретного заболевания и степени его запущенности. Беременным и кормящим женщинам для профилактики железодефицитной анемии достаточно принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день на протяжении нескольких недель. Иногда проводится несколько профилактических курсов на протяжении всей беременности.

Донорам крови и людям, у которых отмечается склонность к железодефицитным состояниям, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями тоже вполне достаточно принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки на протяжении 2-5 недель. Профилактические курсы можно проводить до 3-5 раз в год.

При железодефицитной анемии дозировочный режим претерпевает изменения. Пациентам рекомендуется пить по 1-2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения длится порой до 3-4 месяцев, в запущенных случаях – до полугода. На протяжении всей терапии нужно контролировать уровень гемоглобина и эритроцитов в крови.

Противопоказания препарата

Сорбифер Дурулес имеет ряд противопоказаний к применению. Во-первых, средство не используется в педиатрической практике. В официальной инструкции упоминается о том, что ЛС противопоказано детям до 12 лет.

Также категорически запрещается употреблять средство людям, у которых отмечается повышенная чувствительность к сульфату железа, аскорбиновой кислоте или вспомогательным компонентам медикамента.

Еще в список противопоказаний входят:

1. Состояния, которые сопровождаются повышенным содержанием железа в организме. Сюда относятся гемосидероз и гемохроматоз.
2. Нарушение утилизации железа. Данная патология характерна для свинцовой анемии, сидеробластной анемии, гемолитической анемии.
3. Острые нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта. Сюда относятся обструктивные изменения пищеварительного тракта, стеноз пищевода, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, острый гастрит с повышенной кислотностью желудка.

С осторожностью Сорбифер Дурулес назначается лицам, у которых в анамнезе воспалительные заболевания кишечника, в числе которых энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона.

Эти противопоказания обусловлены тем, что всасывание активных компонентов ЛС происходит в кишечнике, и при воспалительных процессах в нем сульфат железа может нанести вред здоровью.

Побочные эффекты

Сорбифер Дурулес обычно переносится пациентами хорошо, особенно если соблюдать все рекомендации по лечению, в частности соблюдать диету, избегать стрессов и эмоциональных перегрузок.

Как правило, побочки развиваются у людей, которые либо вели нездоровый образ жизни во время терапии, либо превышали рекомендуемую дозу, либо же принимали ЛС слишком долго (более полугода).

В аннотации упоминаются следующие побочные эффекты:

• Нарушения со стороны органов пищеварительной системы. При употреблении таблеток у некоторых пациентов появлялись тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, диарея, запор. Сообщалось о единичных случаях возникновения воспалительных процессов в кишечнике. Также известен случай, когда при употреблении повышенных дозировок развивалась язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
• Стеноз пищевода.
• Аллергические реакции. Возможны отек Квинке, зуд, покраснение кожного покрова, периферические отеки, сыпь, крапивница.
• Нарушения со стороны органов сердечно-сосудистой системы. Сообщается о том, что препарат может вызывать повышение артериального давления, учащать частоту сердечных сокращений, и даже способствовать развитию дистрофии миокарда.
• Сбои в работе ЦНС и периферической нервной системы. Они проявляются в виде мигрени, головокружения, слабости, сонливости.

Передозировка медикаментов ведет к более тяжелым последствиям. В инструкции сказано, что при передозировке возможны острые боли в животе, рвота с кровью, слабость, резкое падение артериального давления, брадикардия. При давлении рекомендуем узнать больше о . При передозировке показана симптоматическая терапия. Медики рекомендуют до приезда «Скорой Помощи» промыть желудок, выпить молока или съесть сырое яйцо, так как данные продукты связывают ионы железа в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Очень важно принять во внимание, что Сорбифер Дурулес вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами. В аннотации упоминается о том, что ЛС снижает всасывание Эноксацина, Клодроната, Леводопы, Левофлоксацина, Грепафлоксацина, Метилдопы, Пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение Сорбифера с антацидами, в которых есть алюминия гидроксид и магния карбонат, может привести к снижению всасывания железа в желудке. Производитель рекомендует между приемом Сорбифера и антацидов выдерживать интервал в 2-3 часа. Однако это не касается случаев, когда ЛС сочетается с тетрациклинами. Тогда интервал повышается до 3-4 часов. Категорически не рекомендуется совмещать препарат с Ципрофлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином, Офлоксацином.

Особые указания:

1. Во время приема Сорбифера нужно следить за уровнем гемоглобина и эритроцитов в крови.
2. Длительное употребление таблеток может привести к тому, что кал потемнеет. Это считается нормальной реакцией организма.
3. Во время лечения настоятельно рекомендуется соблюдать диету и воздерживаться от приема алкогольных напитков. Спиртное может в значительной мере понижать эффективность Сорбифера и повышать вероятность возникновения побочных эффектов со стороны органов желудочно-кишечного тракта.

МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат

Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005192

Инструкция

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа - около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

Продолжительность лечения :

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

Реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .

Повышает активность норадреналина .

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

Повышает общий клиренс этилового спирта .

Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Менее 3 мкг/мл - легкое отравление

3-5 мкг/мл - умеренное отравление

> 5 мкг/мл - тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В крови людей, которые страдают анемией, недостаточно полноценных эритроцитов, содержащих гемоглобин. Именно гемоглобин обеспечивает все клетки организма необходимым количеством кислорода. Когда уровень гемоглобина низкий, в тканях и органах происходит кислородное голодание разной степени, что не может не повлиять на их функционирование. При больших потерях железа, его плохом поступлении и всасывании в организме возникает железодефицитная анемия.

Сорбифер Дурулес - комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфат железа и аскорбиновую кислоту, ингредиенты, которые способствуют появлению выраженного лечебного эффекта. Препарат входит в группу противоанемических медикаментов. Витамин C улучшает его всасывание.

Форма выпуска, упаковка и состав

Сорбифер выпускается в форме таблеток, каждая из которых имеет в своем составе железо и кислоту аскорбиновую в количестве 100 и 60 мг соответственно. Это действующие компоненты лекарства. Роль вспомогательных ингредиентов отведена карбомеру 934 P, стеарату магния, повидону и полиэтилену (порошок). Оболочка формируется из нескольких компонентов, которые представлены диоксидом титана, парафином твердым, гипромеллозой, макраголом 6000 и желтым оксидом железа.

В качестве упаковки используются флаконы. Расфасовка осуществляется по 30 и 50 круглых таблеток светло-желтого цвета, серых внутри. На таблетках имеется гравировка, выполненная в виде буквы «Z».

Фармакологическое действие

В обиходе лекарство называют просто Сорбифер. Второе слово, присутствующее в его названии, свидетельствует о том, что в процессе изготовления лекарственного средства применяется особая технология, поэтому ионы железа распределяются в кишечнике постепенно, и как результат - равномерно. Распределение осуществляется в течение шести часов. Высвобождение ионов протекает без влияния пищеварительного сока при совершении волнообразных движений кишечными стенками. Благодаря медленному высвобождению органы ЖКТ не подвергаются воздействию железа высокой концентрации, а значит - слизистая не раздражается. Такая технология позволяет улучшить абсорбцию препарата, повысив ее на 30%.

Показания к применению

Сорбифер назначают в следующих случаях:

• лечение при дефиците железа независимо от причин его возникновения, и прием лекарства с целью предотвратить развитие железодефицитного состояния;
• кровотечения, которые протекают долгое время и сопровождаются обильным выделением крови - носовые, маточные, кишечные и желудочные;
• нарушения всасывания железа, спровоцировавшие его дефицит;
• восполнение повышенной потребности в железе при донорстве, развитии серьезных тяжело протекающих болезней, интенсивном росте у подростков, после хирургического вмешательства, в период беременности и кормления грудью.

В случае анемии положительный эффект достигается, если болезнь вызвана недостаточным количеством железа в организме, а не другой причиной.

Назначение Сорбифера Дурулеса невозможно без лабораторного исследования, поэтому сначала надо посетить врача и взять у него направление в лабораторию, а затем прийти к нему повторно с результатом анализа для определения схемы лечения Сорбифером, если такая необходимость действительно существует.

Инструкция по применению

Таблетку Сорбифера не делят на части и не жуют, ее надо глотать целиком перед приемом пищи (за полчаса до употребления еды). При этом воду нужно использовать в количестве не меньше 100 мл. Длительность курса лечения соответствует 3-4 месяцам. За это время в организме произойдет депонирование железа.

Дозировка препарата

Для ежедневного приема используется 1-2 таблетки. В некоторых случаях врач рекомендует увеличить дозу, принимая в сутки по 3-4 таблетки за два раза.

Беременным пациентам и женщинам, выполняющим грудное вскармливание, назначают по 1-2 таблетки, подходящую дозу подбирает врач.

Побочные действия

Иногда появляются болевые ощущения в области живота, могут появиться небольшая тошнота с рвотными позывами и неприятный вкус во рту. Среди других побочных явлений - плохой аппетит, запор или диарея.

Более редкие эффекты - слабость, головная боль, кожные проявления, такие как зуд и высыпания. Известно о нескольких случаях изъязвления и сужения пищевода.

Противопоказания

Сорбифером нельзя пользоваться после удаления желудка, во время кровотечений, при чувствительности к составляющим препарата. К противопоказаниям относится сужение отделов пищеварительной трубки, болезни, при которых существуют проблемы с усвоением железа - анемия сидеробластная, свинцовая, гемолитическая или апластическая. Лекарственное средство не назначают при завышенном показателе уровня железа в крови - гемохроматоз, гемосидероз.

Осторожность необходима при наличии болезни Крона, язв в отделах кишечника, энтерита, дивертикулита.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер влияет на всасывание некоторых лекарственных средств, если они применяются одновременно (приводит к ухудшению всасывания) - Грепафлоксацин, Левофлоксацин, Эноксацин, Метилдопа, Леводопа. Такой же результат наблюдается и при использовании тиреоидных гормонов. Антацидные средства приводят к недостаточному всасыванию железа.

Запрещено совмещать прием Сорбифера с применением таких препаратов, как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Норфлоксацин, Доксициклин, Тетрациклин. При необходимости обязательно пользоваться этими медикаментами, следует соблюдать как минимум двухчасовой интервал. Для тетрациклинов длительность интервала составляет более трех часов.

В период использованию лекарства Сорбифер другие препараты, имеющие в составе железо, не принимают.

Алкогольная совместимость

При употреблении напитков с содержанием алкоголя активные вещества активнее влияют на организм. Рекомендуется отказаться от алкоголя.

Беременность и лактация

Врач может назначить женщине прием Сорбифера в индивидуальной дозе. Когда у беременной или кормящей женщины восстанавливается нормальный уровень гемоглобина, лечение продлевают еще на некоторое время, примерно на два месяца, чтобы полученный эффект был стойким.

Применение детям

Детям лекарственное средство выписывают только после 12 лет. При расчете нужной дозы лекарства специалист учитывает вес пациента.

Особенности лечения

Применение Сорбифера может сопровождаться окрашиванием каловых масс в черный цвет, что связано с влиянием железа и является нормой.

Рекомендуется наладить правильное питание и исключить из рациона некоторые продукты - отруби, клубнику, ревень, шпинат, шоколад, яйца. Из напитков надо отказаться от кофе, чая черного и молока, а также продуктов, в составе которых оно присутствует. Откорректировать рацион надо из-за снижения абсорбции железа при попадании в кишечник определенной пищи. Можно не менять рацион, а лишь соблюдать интервал более двух часов между приемом лекарства и этих продуктов.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят не более трех лет, от даты его изготовления при температуре 15-25 °C.

Условия отпуска в аптеках

Приобрести лекарственное средство можно при наличии рецепта.

Содержание

Анемия – одно из серьезных последствий дефицита в организме железа – незаменимого элемента, отвечающего за окислительные процессы тканей и, главное, – за образование гемоглобина. Хороший эффект при коррекции подобной патологии дает Сорбифер Дурулес – венгерский препарат для лечения недостаточности железа. Какова его специфика, показания и противопоказания?

Что такое Сорбифер Дурулес

Сорбифер – препарат, восполняющий дефицит железа в организме, дурулес – особая технология создания медикамента, которая не дает действующим веществам высвобождаться в желудке под воздействием пищеварительного сока. Вместо этого ионы железа постепенно активизируются в кишечнике благодаря перистальтике. Такой механизм предотвращает раздражение слизистой пищеварительной системы и не допускает резкого скачка уровня железа в организме.

Состав

Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки. Вспомогательные вещества состава таблетки: поливидон, полиэтен, карбомер, магния стеарат. Оболочка сдержит макрогол, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана, парафин и оксид железа.

Форма выпуска

Что представляет собой Сорбифер? Это круглые, двояковыпуклые желтые таблетки с буквой z на каждой из сторон. Предназначены для приема внутрь. На изломе – ядро серого цвета с характерным металлическим запахом. Пилюли фасуются по стеклянным флаконам темного цвета (препарат чувствителен к прямому световому воздействию), а затем по картонным коробкам. Средство предназначено для орального приема. Фасовка препарата бывает двух видов: по 30 и 50 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антианемическим воздействием, его активные вещества повышают уровень гемоглобина в крови. Этот сложный железосодержащий белок входит в состав крови и отвечает за перенос кислорода и углекислого газа. Генерация гемоглобина усиливается благодаря тому, что сульфат железа включается в обменные процессы и непосредственно влияет на синтез гема – структурной части гемоглобина. Аскорбиновая кислота содействует проникновению сульфата железа из просвета кишечника в кровоток.

Для чего таблетки Сорбифер Дурулес

Препарат используют для лечения исключительно железодефицитной анемии – он неэффективен при малокровии, вызванном иными причинами. Рекомендован после обильных кровотечений для скорейшего восполнения кровопотерь. Особенно актуально это при маточном, носовом и желудочно-кишечном излияниях. Средство применяется для компенсации дефицита железа, спровоцированного любыми факторами: перенесенными заболеваниями, интенсивным ростом во время переходного периода, регулярным донорством, неполноценным питанием и т.д.

Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.

Инструкция по применению

Как правильно принимать Сорбифер Дурулес, определяет лечащий врач. Обычная терапевтическая доза – 1 таблетка 2 раза в день. При побочных явлениях дозировка может быть уменьшена до одного приема в сутки. При тяжелых случаях анемии назначают по 3-4 таблетки в день. Лечебный курс продолжается до полного устранения дефицита железа (на это, как правило, уходит около двух месяцев). После нормализации показателей рекомендуется продолжать прием препарата для создания запаса вещества в организме. Для профилактики прописывают поддерживающую дозу – 1 таблетка в сутки.

До еды или после

Аннотация о том, как принимать Сорбифер Дурулес, сообщает, что эффективным является его употребление за 40-45 минут до еды или спустя 2 часа после приема пищи. Не следует принимать препарат на голодный желудок людям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить возможное повреждающее действие на слизистую желудка. Таблетка покрыта оболочкой – ее нельзя разламывать перед приемом и пережевывать. Препарат следует запивать большим количеством жидкости – не менее полстакана.

Инструкция при беременности

Почти все женщины страдают дефицитом железа, развитием анемии и физиологическим снижением уровня гемоглобина во время беременности. Во избежание возможных осложнений (как для матери, так и для ребенка) прописывают соответствующие профилактические препараты. Это особенно актуально в течение второго и третьего триместров. Препарат железа Сорбифер часто применим, поскольку быстро повышает уровень необходимых веществ.

Рекомендованная доза для профилактических целей при беременности – 1 таблетка за сутки. При лечении анемии и сильном токсикозе она может быть увеличена до двух (в зависимости от выраженности патологии). Дозировка может быть увеличена лечащим врачом ближе к родам (последний триместр). На период приема Сорбифера женщинам рекомендуется отказаться от молочных продуктов: содержащийся в них кальций затрудняет усвоение железа организмом беременной.

Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании

За период с начала вынашивания до окончания грудного вскармливания женский организм теряет примерно 1,4 г железа, что ведет к серьезному дефициту вещества в организме. Сорбифер эффективен при его восполнении и безопасен для новорожденного. Рекомендованная дозировка – 2 таблетки в день. Курс длится 14-20 дней. Прекращать кормление грудью на этот период не нужно.

При лактации принимать Сорбифер можно только по рекомендации лечащего врача, но и в этом случае желательно организовать прием препарата так, чтобы мама выпивала таблетку сразу после кормления грудью. Следует внимательно наблюдать за состоянием малыша: если он почувствует себя плохо, прием Сорбифера немедленно прекращается, а ребенка лучше показать доктору.

Сорбифер для детей

Препарат не подходит для лечения детей до 12 лет в связи отсутствием клинических данных по применению (то есть безопасность для этого возраста не установлена). После 12 лет средство может назначаться, исходя из суточной дозировки 3 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка. Первые дни приема следует пристально следить за состоянием малыша. При появлении любых побочных явлений или общем ухудшении самочувствия нужно немедленно прекратить прием таблеток. Желательно показать ребенка доктору.

Лекарственное взаимодействие

При совместном употреблении Сорбифера с D-пеницилламином или антибиотиками группы тетрациклинов в равной мере снижается всасываемость обоих препаратов. Средство уменьшает эффективность тиреоидных гормонов, эноксацина, метилдопы, леводопы, левофлоксацина, клодроната, грепафлоксацина. Медикаменты, в составе которых есть кальций, магний или алюминий ухудшают всасывание железа. Недопустимо одновременное применение Сорбифера с Ципрофлоксацином, Офлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином.

Побочные эффекты

Вероятность появления патологических негативных реакций возрастает при увеличении дозировки, но даже в минимальном количестве Сорбифер способен вызывать следующие побочные эффекты:

• тошноту и рвоту;
• боли в области живота;
• диарею или, наоборот, запор;
• язвенное поражение или стеноз пищевода;
• аллергические проявления (высыпания, кожный зуд);
• расстройства нервной системы (головные боли, слабость, головокружение);
• неприятный привкус во рту;
• гипертермию кожи;
• снижение аппетита.

Противопоказания

Препарат не может применяться, если у пациента повышена чувствительность к любому из компонентов препарата. К медицинским противопоказаниям лекарства относятся также следующие состояния организма:

• естественно высокий уровень содержания железа (например, при наследственных нарушениях обмена вещества);
• неспособность организмом должным образом усваивать железо (сидеробластная, свинцовая, апластическая, гемолитическая анемии);
• обильные кровотечения;
• состояние после удаления желудка;
• сужение любого из отделов пищеварительного тракта.

Аналоги

Для компенсации дефицита железа, лечения и профилактики малокровия могут использоваться препараты, по составу аналогичные Сорбиферу:

• Фенюльс Цинк – самая дешевая из возможных альтернатив. Невыгоден при продолжительном курсе приема из-за маленькой вместимости упаковки – всего 10 капсул.
• Актиферрин – представлен капсулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
• Тардиферон – отличается гораздо меньшим содержанием сульфата железа (80 мг).
• Ферро-Фольгамма – имеет более обширный спектр как показаний, так и противопоказаний к применению, поскольку в составе препарата, помимо железа, есть еще два действующих вещества: цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота.
• Тотема – представляет собой раствор. Содержит дополнительные активные вещества: глюконаты меди, железа и марганца.
• Актиферрин – бывает в виде оральных капель, сиропа и капсул. Дополнительно содержит D,L-серин.

Особые указания

Интервал между приемами Сорбифера и любого другого препарата должен быть не менее двух часов. Таблетки отпускаются по рецепту: запрещено их самостоятельное использование без назначения лечащего врача и предварительного определения железосвязывающей активности организма. На фоне приема препарата может отмечаться изменение цвета кала, в отдельных случаях – вплоть до черного цвета. Это считается отклонением от нормы – прием средства следует прекратить.

При передозировке нужно немедленно промыть желудок, выпить сырое яйцо или молоко, обратиться за врачебной помощью. Небезопасным является распитие алкоголя в период лечения Сорбифером, поскольку под воздействием спирта препарат теряет эффективность, усиливаются его побочные действия, возможны иные патологические процессы. В крайнем случае, следует выдержать двенадцатичасовой перерыв между приемом таблетки и употреблением спиртного.