Кардиологический аспирин инструкция по применению. Таблетки Аспирин Кардио: инструкция, цены и отзывы

Фармакология не стоит на месте и с каждым годом предлагает все более совершенные препараты для борьбы с заболеваниями или профилактики патологических состояний. Многих людей, особенно пожилого возраста, интересуют польза и вред Кардиоаспирина. Это популярный медикамент на основе ацетилсалициловой кислоты. Помимо свойств, характерных для всем известного , он предотвращает образование тромбов. Перед тем как начать применять лекарственное средство на постоянной основе, следует ознакомится с его особенностями.

Описание препарата

Кардиоаспирин выпускается немецкой фирмой Байер и относится к антикоагулянтам, антиагрегантам. В качестве основного компонента выступает кислота ацетилсалициловая. Помимо этого, в составе значатся вспомогательные вещества, поэтому не стоит думать, что организм человека, нормально переносящего аспирин, так же отреагирует и на Аспирин Кардио.

Твердые круглые таблетки могут содержать 100 или 300 мг активного вещества. Они помещены в защитную оболочку, которая снижает риск возникновения изжоги и других неприятных последствий. Несмотря на то, что медикамент отпускается в аптеках без рецепта врача, любые попытки самолечения опасны для здоровья. Терапию на основе Аспирина Кардио следует начинать только после согласования со специалистом.

Механизм действия

Не вдаваясь в химию и анатомию, можно сказать, что ацетилсалициловая кислота способна подавлять действие некоторых ферментов и угнетать процессы синтеза ряда веществ. В результате боль и воспаление проходят, сосуды расширяются, тромбоциты не образуют сгустки, тромбы. Эти свойства характерны и для Аспирина Кардио. Его регулярный прием снижает риск образования тромбов и, соответственно, риск ишемических инфарктов и инсультов.

Помимо этого, многочисленные исследования показали, что Аспирин Кардио оказывает и другие эффекты:

• препарат не позволяет эритроцитам объединяться в группы, что применяется при некоторых заболеваниях крови и сосудов;

Совет
У лекарства есть немало эффективных аналогов, но Аспирин Кардио выпускается исключительно немецким производителем Байер. Если на упаковке значится другая страна или другой изготовитель - это подделка, и ее лучше не приобретать.

• препарат снижает чувствительность нервных окончаний, за счет чего снимается боль;
• центры регуляции температуры тела становятся менее чувствительными, что позволяет снять жар.

Таблетки Аспирина Кардио покрыты специальной оболочкой, из-за чего основное вещество высвобождается не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке. Соответственно, в несколько раз, по сравнению с обычным аспирином, снижается риск желудочного кровотечения.

Показания к применению

В основном, Кардиоаспирин ценится за способность предотвращать образование тромбов. Его обычно назначают при повышенном риске формирования сгустков крови из-за ее повышенной вязкости. Помимо этого, существует еще довольно внушительный перечень показаний к применению препарата:

• В качестве профилактики инфаркта миокарда при наличии факторов риска: повышенного уровня сахара, холестерина, жиров в крови, при гипертонической болезни.
• Риск остановки или ухудшения снабжения кровью и, следовательно, кислородом, клеток сердца и мозга.
• Стабильная и нестабильная формы стенокардии при наличии непостоянного болевого синдрома.
• Профилактика инсульта. Аспирин Кардио показан даже при кратковременных нарушениях кровообращения в головном мозге.
• Нередко препарат рекомендуют при длительном приеме оральных контрацептивов или вынужденной неподвижности конечностей. Кардиоаспирин предупреждает развитие тромбоза и последующей тромбоэмболии.
• Иногда состав назначают после перенесенных операций на сосудах.

Иногда Кардиоаспирин используют и в качестве жаропонижающего, противовоспалительного средства. Но для таких ситуаций лучше применять вещества более узконаправленного действия.

Особенности приема

Решение о том, как будет организована терапия, должен принимать только лечащий врач. Он устанавливает дозировку и частоту употребления лекарства, продолжительность терапевтического курса. Специалист должен быть осведомлен о том, какие еще медикаменты принимаются или в недавнем времени принимались пациентом.

Также следует помнить о таких особенностях Аспирина Кардио:

• Препарат способен спровоцировать приступ аллергии или бронхоспазм. Его пьют с повышенной осторожностью при бронхиальной астме, сенной лихорадке, наличии в анамнезе аллергии на любые лекарства.
• Если предстоит операция, от приема нужно отказаться минимум за 2-3 недели до срока. В противном случае существует риск возникновения кровотечения.
• Превышение рекомендованных дозировок способно спровоцировать внутреннее кровотечение.

Пропущенную таблетку из курса нужно выпить при первой же возможности. Но не следует этого делать, если осталось совсем немного времени до следующей таблетки по графику. Иначе произойдет прием двойной дозы, а это чревато негативными последствиями.

Беременность и кормление грудью являются прямыми противопоказаниями к использованию Аспирина Кардио. Если по медицинским показаниям отказаться от препарата невозможно, курс и дозировку в обязательном порядке назначает врач.

Как правило, специалисты дают следующие указания:

• В первом триместре беременности препарат строго запрещен. Даже суточная терапевтическая доза ацетилсалициловой кислоты опасна для плода.
• Во втором триместре нельзя принимать за день более 150 мг Кардиоаспирина. Желательно, чтобы эта доза была разовой, не систематической.
• Если в третьем триместре, как и во втором, прием Кардиоаспирина может быть только разовым. При этом допустимая доза - не более 300 мг активного вещества. В обратном случае, препарат может привести к разжижению крови у плода, замедлению родов.
• В конце беременности Аспирин Кардио запрещен. Он может спровоцировать маточное кровотечение у женщины или мозговое кровоизлияние у младенца.
• Грудное вскармливание прекращают при длительной терапии. Разовый прием препарата не оказывает на ребенка негативного влияния, т.к. попадает в молоко и организм грудничка в минимальном объеме.

Даже при соблюдении всех перечисленных правил Кардиоаспирин может негативно повлиять на развитие плода или новорожденного ребенка. Дозировку и кратность приема может определить только врач и только по медицинским показаниям. В ином случае женщина неоправданно рискует.

Противопоказания

Существуют и другие состояния, помимо беременности и грудного вскармливания, которые являются противопоказаниями к приему препарата на основе ацетилсалициловой кислоты.

• Аллергия на основной компонент и его производные.
• Возраст пациента до 18 лет.
• Бронхиальная астма, которая возникла на фоне приема Кардиоаспирина или его аналогов.
• Эрозии на слизистой органов пищеварения, кровотечения.
• Диатез геморрагического типа.
• Перенесенный инсульт геморрагического типа.
• Патологические процессы в печени и почках (по решению врача).
• Хронические проблемы функционирования миокарда.
• Использование ряда лекарственных препаратов.

Несмотря на то, что отзывы о приеме Аспирина Кардио преимущественно положительные, препарат способен провоцировать развитие побочных эффектов. При появлении любых негативных изменений в состоянии необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Возможно, понадобится коррекция дозы или пересмотр плана лечения.

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Байер Фарма АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013404

Дата регистрации: 17.02.2014 - 17.02.2019

Инструкция

• русский

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества : целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко - очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока - незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио  в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: о сновным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

991929101477976757_ru.doc	106 кб
145875501477977923_kz.doc	111.5 кб

Аспирин Кардио – препарат на основе ацетилсалициловой кислоты, который используется в рамках лечения и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы. Четкое следование прописанной дозировке позволяет проводить длительную эффективную терапию без вреда для пищеварительного тракта, что и оправдывает стоимость таблеток.

Состав

Препарат относится к категории противовоспалительных средств нестероидного типа, выпускается в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке белого цвета. Активный компонент — ацетилсалициловая кислота в дозировке 100 или 300 мг на одну таблетку. Вспомогательные ингредиенты — порошок целлюлозы и крахмал. Оболочка состоит из полисорбата, натрия лаурилсульфата, талька, метакриловой кислоты, этилакрилата и триэтилцитрата.

Фармакологическое действие

Действие препарата определено особым влиянием на человека ацетилсалициловой кислоты. Прием таблетки блокирует выработку энзима, который участвует в синтезе простагландинов — медиаторов воспалительного процесса. За счет торможения воспаления, препарат оказывает дополнительно обезболивающее (не ярко) и жаропонижающее действие. Прием таблеток снижает степень слипания тромбоцитов, поэтому используется для разжижения крови — в течение недельного курса удается добиться антитромботического эффекта.

Показания к применению препарата

Прием препарата назначают при наличии таких показаний:

1. острый и вторичный инфаркт миокарда, в том числе и при необходимости первичной профилактики с учетом факторов риска (сахарный диабет, лишний вес, пожилой возраст, высокое давление);
2. стабильное и нестабильное состояние стенокардии;
3. инсульт — для профилактики у пациентов с нарушенным кровообращением;
4. тромбоз и его предотвращение (в частности тромбоэмболии легочной артерии) после оперативных манипуляций на сосудах и длительной иммобилизации;
5. ишемия мозга;
6. комплексное лечение аритмии;
7. ранние стадии гипертонии.

Помогает средство и как обезболивающее от мигрени, после удаления зуба, но только при слабой выраженности симптома.

Способ применения и дозировка

Аспирин Кардио быстро абсорбируется после приема, специальная кишечнорастворимая оболочка предотвращает выход кислоты в желудке. Этот процесс происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке – это объясняет более длительный период всасывания, 3-5 часов. Одновременное употребление с пищей не снижает процент всасываемости, но замедляет скорость, поэтому таблетки по инструкции рекомендуется пить до приема пищи. Принимают его, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения и дозы назначаются лечащим врачом исходя из существующего диагноза или угрозы. Стандартная дозировка – 100 – 300 мг в день. В рамках лечения обычно прописывают по 0,3 грамма, а после достижения желаемого эффекта переходят на поддерживающую терапию – по 0,1 грамму в сутки. Курс обычно продолжительный.

Профилактическое лечение зависит от конкретных показаний:

• для профилактики спазма артерий – 1 таблетка 0,1 г в сутки или по 1 таблетке 0,3 г через день;
• предотвращение тромбоза глубоких вен и варикоза – 1-2 таблетки в день по 0,1 грамму;
• профилактика нарушений кровообращения в головном мозге – 2 таблетки по 0,1 грамму в день.

Если пациент пропустил прием дозы, то ее нужно принять сразу же, как это было обнаружено. Если время уже близко подошло к следующей таблетке, то восполнять пропуск не стоит.

Беременность и лактация

От приема Аспирина Кардио во время вынашивания ребенка необходимо воздержаться, так как препарат способен преодолевать плацентарный барьер. Максимальный вред возможен в первом и последнем триместре – в это время ограничения категоричны. Во втором триместре решение о терапии может принимать исключительно врач после сопоставления потенциальной пользы для матери и вреда для малыша. Во время кормления грудью использование таблеток с ацетилсалициловой кислотой противопоказано.

Побочные эффекты

Прием препарата может спровоцировать негативные реакции со стороны организма пациента:

• изжога, тошнота и рвота, резкие боли в желудке;
• повышенный риск кровотечений;
• аллергия с проявлениями разной степени тяжести (от кожной сыпи и зуда до бронхоспазма, набухания гланд и отека Квинке);
• головокружение, шум и боли в ушах, снижение остроты слуха;
• нарушение работы почек.

Передозировка

Передозировка рассматривается в нескольких степенях тяжести:

• однократный прием количества, превышающего 150 мг на килограмм массы тела пациента. Возникает головная боль, повышается температура и формируется расстройство восприятия действительности;
• вторая степень тяжести — прием от 150 до 300 мг на килограмм массы тела;
• третья степень – прием более 300 мг на килограмм массы.

Передозировка требует промывания желудка, использования сорбентов, слабительных препаратов и симптоматическое лечение.

Противопоказания

Запрещается проводить терапию при наличии у пациента противопоказаний:

• гастрит в острой фазе и язва желудка;
• кровотечения в пищеварительной системе, геморрой;
• сочетание в анамнезе бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• беременность и кормление грудью;
• индивидуальная чувствительность к компонентам состава.

Детям и подросткам до 18-ти лет применять препарат не рекомендуется. При назначении курса учитывается совместимость средства с прочими препаратами, которые принимает пациент. Так, запрещается одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг за 7 дней).

Особые указания

Без назначения врача использовать препарат запрещается, прием требует учета многих факторов риска:

1. при наличии бронхиальной астмы и сенной лихорадки в анамнезе повышен риск формирования бронхоспазма;
2. после операций могут сформироваться кровотечения;
3. сочетание с антикоагулянтами значительно повышает вероятность серьезных кровотечений;
4. превышение дозы сопряжено с опасными нарушениями в работе пищеварительного тракта.
5. Использовать таблетки одновременно с употреблением алкоголя и при похмелье не рекомендуется, это повышает негативное влияние на слизистые в пищеварительной системе и вызывает повышенный риск внутреннего кровотечения.

Аналоги

С учетом активного компонента препарата, заменить его можно средствами той же группы с аналогичным действующим веществом:

• Ацетилсалициловая кислота;
• Аспекард;
• Аспетер;
• ТромбоАСС;
• Упсарин-Упса;
• Полокард;
• Лоспирин;
• российский Аспикор;
• Кардиомагнил;
• Капдисейв и пр.

В чем разница от обычного аспирина?

Аспирин Кардио и простой Аспирин имеют в числе активных компонентов одно и то же вещество, что обеспечивает одинаковый механизм действия препаратов. Основное отличие, помимо производителя и стоимости, кроется в наличии у Аспирина Кардио кишечнорастворимой оболочки – ацетилсалициловая кислота не высвобождается в желудке и не оказывает негативное влияние на слизистые.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Байер Фарма АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013405

Дата регистрации: 17.02.2014 - 17.02.2019

Предельная цена: 33.94 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества : целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко - очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока - незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио  в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: о сновным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

429176101477976758_ru.doc	106 кб
532587871477977924_kz.doc	111.5 кб

«Аспирин Кардио» является, по факту, ацетилсалициловой кислотой, имеющейся в любой домашней аптечке. Очень часто это нестероидное противовоспалительное - первый помощник при головной боли и температуре из-за простуды. Но медики применяют его гораздо шире, и второе слово в названии дает понять, в какой области.

Препарат представляет собой белого цвета таблетки с защитным покрытием. На разломе обнаруживается плотное однородное ядро ацетилсалициловой кислоты в сочетании с дополнительными элементами:

• целлюлозным порошком;
• крахмалом из кукурузы.

Покрытие состоит из:

• полисорбата 80;
• триэтилцитрата;
• талька;
• лаурилсульфата натрия;
• эудрагита L30D (сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты).

Таблетки по 0,1 или 0,3 г запаяны в блистеры-пластинки по 10 штук. Пластинки уложены в картонную коробочку по две или четыре штуки.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Мы по привычке считаем главной задачей «Аспирина» снижение жара и болевых ощущений при простудных хворях. На самом деле это «побочный» эффект, а основная цель ацетилсалициловой кислоты – сделать кровь менее густой.

Субстанция тормозит выработку А2 тромбоксана, что не дает тромбоцитам склеиваться, а значит, предотвращает забивание сосудов сгустками крови, опасными для жизни. Повышает способность плазмы крови к фибринолизу (так называется естественное растворение тромбов и сгустков во время свертывания крови), уменьшая долю факторов свертываемости. Блокирует простагландинсинтетазу, которая участвует в производстве гормонов воспаления – простагландинов. Несколько понижает реакцию нервных окончаний на воспаление, уменьшая количество соответствующих медиаторов (веществ, из-за которых развиваются болезненные изменения).

Огромное преимущество по сравнению с лекарствами подобного действия состоит в том, что «Аспирин Кардио» довольно быстро растворяется, всасывается и смешивается с кровью, расходится по всему организму и начинает действовать. К положительным моментам относится и то, что оболочка не дает кислоте освободиться прямо в желудке. Это происходит в тонком кишечнике и 12-перстной кишке. Так, в отличие от привычного «Аспирина», «Аспирину Кардио» требуется от двух часов, чтобы до конца смешаться с кровотоком.

По пути из кишечника в печень половина ацетилсалициловой кислоты расщепляется на глициноконъюгаты салициловой и гентизиновой кислот. Их метаболизируют почки. Чем выше доза, тем длительнее процесс полувывода. Но начинается он уже через 20 минут после пика накопления веществ в кровяной плазме.

Кислота легко преодолевает все природные препятствия человеческого организма, поступает в суставные пустоты, жидкость спинного мозга. При беременности обнаруживается в крови плода, во время кормления грудью попадает к ребенку вместе с молоком.

Для чего назначают «Аспирин Кардио»

Показания к применению «Аспирина Кардио» - все недуги, при которых имеется риск закупоривания сосудов или тромбы образуются излишне активно. Среди самых распространенных поводов лечиться этим препаратом:

• нестабильная стенокардия;
• предупреждение инсульта;
• ишемическая болезнь сердца любой формы;
• транзиторные ишемические атаки;
• инфаркт миокарда в острой форме или у людей с сахарным диабетом, артериальной гипертензией (постоянно высоким давлением);
• предотвращение тромбозов и эмболий (перекрытия сосудов пузырьками газа) как следствие оперативных вмешательств;
• предупреждение закупоривания глубоких вен, а также накопления газа в легочной артерии в постоперационный этап;
• применение гормональных и других лекарств, способных сгущать кровь.

Кроме того, «Аспирин Кардио» используется, когда нужна профилактика проблем протока крови в головном мозге.

Инструкция по применению и дозировки

Как любой медпрепарат, «Аспирин Кардио» нельзя глотать только потому, что вы сами приняли такое решение. Руководство указывает способ употребления, единожды в сутки с большим объемом воды, и стандартные порции:

Если случилось так, что вы забыли выпить пилюлю вовремя, сделайте это в ту же минуту, когда вспомнили. Главное, чтобы нарушение схемы не перешло в привычку.

Дозировку, длительность курса терапии устанавливает исключительно врач, индивидуально в каждом случае. Как долго придется лечиться, зависит от диагноза. Обычно времени требуется довольно много.

При беременности и лактации

Беременность – период, когда нужно с чрезвычайной осторожностью относиться к приему любого лекарства. Особенно ввиду опасности, что его компоненты смогут негативно сказаться на развивающемся в утробе малыше. «Аспирин Кардио» в этом случае не исключение. Выписать его ожидающей рождения ребенка женщине врач может только при крайней необходимости, и не иначе как после сопоставления пользы маме и вероятного ущерба крохе. Во втором триместре использование данного медпрепарата допускается. Однако в самых малых дозах и в сжатые сроки. В период первого и третьего он запрещен вообще. Какие могут быть последствия:

1. Риск выкидыша.
2. Более длительные роды, замедление сокращений матки, усиление кровотечения.
3. Сердечно-сосудистая мальформация у ребенка (врожденная патологическая связь между венами и артериями).
4. Повышенная угроза гастрошизиса (врожденного дефекта передней брюшной стенки).
5. Досрочное закрытие у плода артериального протока.
6. Проблемы у малыша с функционированием почек, способные привести к почечной недостаточности.

Запрет на «Аспирин Кардио» касается и мам, которые кормят ребенка грудью. Скопление в молоке салицилатов превышает даже объем этих веществ в кровяной плазме женщины. Так что на какое-то время кроху придется перевести на искусственные смеси.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме «Аспирина Кардио»

Ацетилсалициловая кислота и алкоголь – абсолютные антагонисты. В человеческом организме их сочетание в прямом смысле слова разрушительно. Первым от этого страдает ЖКТ, в желудке появляются эрозии и ранки, способно развиться внутреннее кровотечение.

В списке вероятных последствий - анемия, высокое давление и обмороки.

Даже глоток спиртного напитка вместе с «Аспирином Кардио» может оказаться губительным для печени. Этанол под влиянием лекарственного средства в состоянии спровоцировать перегрузку органа и некроз тканей.

Если для пациента полный отказ от алкоголя невозможен, лучше употребить пилюлю хотя бы за пару часов до предполагаемого возлияния, и запить ее водой. Когда принять лекарство «до» не вышло, то «после» должно состояться не раньше, чем через шесть часов. При этом неважно, сколько горячительного было выпито накануне.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии «Аспирином Кардио» нужно учитывать все медпрепараты, которые используются параллельно с ним. Это обусловлено следующими факторами:

• он усиливает действие сахароснижающих инструментов (инсулина и производных сульфанилмочевины);
• любые антикоагулянты (средства против сгущения крови) и антиагреганты (препараты, снижающие уровень склеивания эритроцитов и тромбоцитов) вместе с «Аспирином Кардио» усугубляют опасность кровотечений;
• вальпроевая кислота приобретает повышенную токсичность;
• почки медленнее выводят дигоксин, что грозит его переизбытком;
• ослабляется воздействие диуретиков (мочегонных) и урикозурических (замедляющих образование мочевой кислоты и ускоряющих ее выход) средств;
• «Ибупрофен» снижает воздействие «Аспирина Кардио» на сердечно-сосудистую систему;
• объединение с системными глюкокортикостероидами (исключение - «Гидрокортизон» и заменители при болезни Аддисона) угнетает воздействие салицилатов.

Учитывая изложенное, врач, выписывая «Аспирин Кардио», обязательно должен обладать информацией, какими еще лекарствами пользуется пациент.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Хотя «Аспирин Кардио» причисляют к категории наиболее безопасных медикаментов, все-таки есть ситуации, когда он не принесет ничего, кроме вреда. Нельзя им лечиться при:

• сверхчувствительности к любому составляющему;
• астме в прошлом или настоящем времени, спровоцированной салицилатами;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• почечной дисфункции в тяжелой форме;
• язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
• геморрагическом диатезе, характеризующемся склонностью к подкожным кровоизлияниям из-за нарушенной сворачиваемости крови;
• в первом и последнем триместре беременности.

Даже если ничего подобного у вас нет, необходимо знать, что иногда появляются неприятные сопутствующие эффекты – в виде приступов тошноты и рвоты, болей в животе, временного нарушения тока крови в слизистых кишечника.

Долгое употребление больших доз может завершиться эрозиями в желудке, а в отдельных случаях и желудочным кровотечением. Совсем редко, но встречались случаи гипогликемии (резкого падения уровня глюкозы в крови), проблем с почками и мультиморфной эритемы (острого кожного недуга с высыпаниями).

Избыток лекарства в организме также чреват осложнениями. Может возникать звон в ушах и кружиться голова. Вероятны тошнота и рвота, боли в области желудка.

Аналоги лекарственного средства

Когда ввиду определенных причин данный препарат пить нельзя, врач подберет сходное лекарство. Это могут быть такие аналоги «Аспирина Кардио»:

• «Анопирин»;
• «Реокард»;
• «Клопидогрель»;
• «Тиклопидин»;
• «Магникор».

Если стоит выбор, что лучше, «Аспирин Кардио» или «Аспирин» традиционный, стоит знать, что в последнем только два дополнительных ингредиента – целлюлоза и крахмал из кукурузы. А таблетки первого, как ясно из описания в первом разделе, покрыты защитной оболочкой. Она не позволяет ацетилсалициловой кислоте растворяться прямо в желудке и травмировать его слизистую.

В чем разница «Аспирина Кардио» и «Кардиомагнила», можно понять, обратив внимание на составляющие препаратов. У второго нет защитного покрытия, но в число ингредиентов входит гидроксид магния. Именно он, обволакивая стенки желудка, и оберегает его от раздражений, которые может вызвать агрессивная кислота.