Цефепим: инструкция по применению. Антибиотик Цефепим в борьбе с женскими заболеваниями: инструкция по применению

Бета-лактамные противомикробные препараты обладают широчайшим спектром действия и высокими показателями эффективности. Один из них является Цефепим ® , который вводится инъекционно (внутримышечно или внутривенно). Средство сравнительно недорогое, в аптеках можно купить продукцию как зарубежных, так и отечественных фармпредприятий. Используется в разных областях медицины для терапии воспалительных заболеваний многих органов и систем.

Цефепим ® – инструкция по применению

Порошкообразное лекарственное средство во флаконах является антибиотиком и продаётся в аптечных сетях по рецепту. Предназначено для лечения инфекций дыхательной, мочевыделительной и репродуктивной систем, а также менингита, септицемии и других опасных заболеваний.

Цефепим ® — четвёртое поколение антибиотиков-цефалоспоринов, характеризующихся высокой устойчивостью к бета-лактамазам и выраженным бактерицидным действием по отношению ко многим распространённым возбудителям инфекционных болезней.

Фармакологическая группа

Препарат относится к четвертому поколению цефалоспоринов.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество — цефепим.

Современные полусинтетические цефалоспорины – это производные продукта жизнедеятельности гриба Cephalosporium acremonium. Цефепим, попадая в организм, усваивается на 100% и быстро распределяется по большинству тканей и органов, проникая, в том числе, и через гематоэнцефалический барьер. Гибель патогенных штаммов бактерий происходит за счёт угнетения фермента транспептидазы и остановки синтеза клеточной мембраны. К данному АБП особенно восприимчивы резистентные к антибиотикам-аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения возбудители:

Грамположительные – золотистый стафилококк и метициллиночувствительные S.epidermidis, Staphylococcus hominis, S.saprophyticus, S.pneumoniae и S.pyogenes, Streptococcus agalactiae, bovis и viridans.
Грамотрицательные – некоторые разновидности энтеробактерий (E.cloacae, E.aerogenes, E.agglomerans, E.sakazakii), кишечная палочка, различные клебсиеллы, протей, псевдомонады, Acinetobacter calcoaceticus, кампилобактер, гарднереллы, Aeromonas hydrophila, легионеллы, Citrobacter diversus и freundii, гонококки, три вида Haemophilus, Hafnia alvei, морганелла, Moraxella catarrhalis, Providencia rettgeri и stuartii, иерсинии, шигеллы, сальмонеллы, бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептострептококки.

Более 80% действующего вещества выводится в неизменённой форме через почки, что требует особого внимания при назначении антибиотика лицам с почечной недостаточностью.

Форма выпуска Цефепим ®

В основном аптечные сети предлагают продукцию российских фармацевтических предприятий «Биосинтез», «Красфарма ® », ООО «Протек-СВМ ® », «ДЕКО ® » и ЗАО «ЛЕККО ® ». Встречаются также препараты, произведённые в Беларуси, Китае и Индии. Лекарственная форма всего одна – порошок белого цвета, который перед применением нужно разводить подходящим растворителем.

Фото упаковки Цефепима ®

Фасуется действующее вещество в стерильные стеклянные флаконы по 500 или 1000 мг, которые затем пакуются в картонные коробочки.

Рецепт Цефепим ® на латинском

В начале текущего года были ужесточены правила отпуска антибиотиков и наказания за их нарушения, поэтому перед походом в аптеку нужно будет посетить врача. Препарат является сильнодействующим средством, применяется преимущественно в стационарах, следовательно, самолечение недопустимо.

Рецепт на антибиотик должен выглядеть приблизительно так:

Rp.: Cefepimi 0,5

D. t. d. № 14

S.Развести содержимое флакона 2 мл раствора лидокаина (0,5%), делать внутримышечные инъекции каждые 12 часов.

В нём обозначена схема лечения неосложнённой инфекции органов мочевыведения: 7-дневный курс уколов, по 2 в день, 500 мг антибиотика на каждый. Кроме информации по дозировке и применению врач должен указать данные пациента (возраст и ФИО), а также заверить подлинность рецепта печатью и подписью.

Показания и противопоказания

Используется препарат для антибиотикотерапии бактериальных инфекций различной локализации и степени тяжести. В их число входят:

воспаления органов дыхательной системы (включая такие, как бронхит и пневмония), причиной которых являются восприимчивые к Цефепиму ® патогены;
инфекции, локализующиеся в брюшной полости и органах мочевыведения;
инфекции половых органов;
менингит бактериального происхождения у детей и взрослых;
инфекционные поражения мягких тканей и кожи;
инфекции костной ткани;
профилактика послеоперационных осложнений при полостных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Лекарство Цефепим ® противопоказано при наличии гиперчувствительности как к самому препарату, так и к другим бета-лактамам. Кроме того, нельзя использовать его в виде инфузий для лечения детей, не достигших 2-месячного возраста и для внутримышечных инъекций детям младше 12 лет.

Дозировка и способ применения

Схема лечения и дозы лекарства определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке, с учётом показаний и степени тяжести болезни. При этом внутривенно антибиотик назначается при тяжёлых, угрожающих жизни патологиях, а внутримышечные уколы показаны при менее опасных формах инфекции.

Обычно разовая доза для взрослого или ребёнка старше 12 лет составляет от 0,5 до 1 грамма действующего вещества, а капельницы или уколы ставятся дважды в сутки. Если заболевание протекает тяжело, то рекомендуется вводить инфузионно по 2 г в том же режиме. Средняя продолжительность курса – неделя-полторы, но при необходимости он может быть продлён.

Внутривенные вливания детям старше 2 месяцев проводятся также дважды в сутки, а разовая доза составляет 50 мг на кг веса. В случае наличии у пациента менингита или нейтропенической лихорадки интервал между введениями сокращается до 8 часов. При этом общее суточное количество лекарства не должно превышать «взрослую» дозировку. Если у пациента диагностирована дисфункция почек, то доза корректируется с учётом показателей клиренса креатинина в каждом конкретном случае. Когда препарат используется как профилактическое средство в хирургической практике, то назначается он в комбинации с метронидазолом, но не в одной капельнице, а поочерёдно.

Поскольку Цефепима ® в таблетках не существует, применяется он только парентерально и требует предварительного разведения. Для внутримышечных инъекций в качестве растворителя подходят дистиллированная вода, физраствор или раствор лидокаина (0,5-1%) в количестве 2-3 мл. Последний уменьшает болезненные ощущения, кроме того, вводить антибиотик нужно глубоко в мышцу. Если препарат вводится капельно, то берутся большие объёмы жидкости. Это делается в стационаре, где персонал готовит капельницы согласно инструкции с подходящими растворителями.

Побочные эффекты

Цефалоспорины в целом и Цефепим ® в частности характеризуются невысокой токсичностью, однако появление негативных реакций организма на препарат всё же возможно. В ходе клинических и постмаркетинговых исследований иногда отмечались такие побочные эффекты:

расстройства аппетита и пищеварения, включая вкусовые нарушения, тошноту, рвотные позывы, нарушения стула, кандидоз ротовой полости, абдоминальные боли;
головокружения, парестезии, тревожность, расстройства сна, головные боли, судороги, спутанность сознания;
нарушения ритма сердечных сокращений (тахикардия), одышка, изменения формулы крови;
аллергия в виде сыпи и кожного зуда, анафилактоидных реакций, эозинофилии, экссудативной эритемы и даже эпидермального некролиза;
почечная дисфункция, вагиниты, а также общее ухудшение самочувствия.

Поскольку лекарственное средство применяется парентерально, капельницы и уколы Цефепима могут вызвать нежелательные побочные эффекты местного характера. При внутримышечном введении это болезненность и воспаление, и флебит – при внутривенном.

Применение при беременности

Строгого запрета на лечение данным антибиотиком беременных женщин нет, поскольку информация о его вредном воздействии на плод отсутствует. Тем не менее, применять лекарство рекомендуется только по жизненным показания, когда нет более приемлемой альтернативы и польза для матери очевиднее потенциального риска. В грудное молоко препарат проникает в больших количествах, что требует временно прекратить кормление грудью, сцеживаясь в период лечения.

Цефепим ® и алкоголь– совместимость

Инструкция к Цефепим ® сообщает о несовместимости ЛС с некоторыми антибиотиками (аминогликозидами) и петлевыми диуретиками, однако о взаимодействии с этанолом не упоминается. Означает ли это, что проходя курс антибиотикотерапии данным препаратом можно употреблять спиртные напитки? Однозначно – нет, причём по нескольким причинам.

Во-первых, организм и без возлияний ослаблен инфекцией, поэтому лишняя нагрузка на внутренние органы только ухудшит самочувствие. Во-вторых, перечисленные выше побочные эффекты не просто проявятся, а будут более выраженными. В-третьих, алкоголь действует на организм как мочегонное средство, соответственно лекарство не достигнет нужных концентраций и будет быстро выводиться почками. Лечение при этом затянется на неопределённый срок и может не дать положительных результатов.

Аналоги Цефепим ®

Если возникает необходимость заменить препарат по показаниям, экономическим соображениям или из-за отсутствия его в продаже, делать это нужно только согласно рекомендациям врача. При непереносимости данного антибиотика специалист подберёт подходящий заменитель из другой группы антибиотиков.

Если же нужен структурный аналог, то можно обратить внимание на следующие лекарственные средства от иностранных и отечественных компаний:

Цепим ® ,
Кефсепим ® ,
Максипим ® ,
Ладеф ® ,
Мовизар ® ,
Максицеф ® ,
Цефипима гидрохлоид ® ,
Цефипим ® с аргинином и многие другие.

Биосинтез ОАО Галфа Лаборатория Лимитед/Скопинский фарм.завод,ЗА Красфарма ОАО ЛЕККО ЗАО Линкольн Парентеральс Пвт.Лтд. Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд

Страна происхождения

Индия Индия/Россия Китай Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения

Формы выпуска

1 г - флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. Флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (5) - коробки картонные. флаконы (30) - пачки картонные. флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы (50) (для стационаров) - коробки картонные. флаконы (10) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (600) - коробки картонные. флаконы темного стекла (1000) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков. Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных?-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс - 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа - 19 ч. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Особые условия

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов. С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты. При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения. При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение. При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи. Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Состав

1 фл. цефепима гидрохлорид 1 г Цефепим 1,0; Вспомогательные в-ва: аргинин цефипим 1000мг; Вспомогательные в-ва: аргинин 725мг

Цефепим показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Цефепим противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Цефепим дозировка

0,5 г 1,0 г 1г

Цефепим побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса. Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь. Со стороны системы кроветворения: возможна анемия. Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз. Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

| Cefepimum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp.: Cefepimi 1,0
D. t. d. № 20
S. Содержимое флакона развести в 3 мл. 0, 5% раствора новокаина, вводить внутримышечно 2 раза в день.

Фармакологическое действие

Цефепим является антибиотиком четвёртого поколения, относящимся к группе цефалоспоринов бета-лактамного действия. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, включая те микроорганизмы, которые являются более не чувствительными к аминогликазидам и цефалоспоринам третьего поколения (к примеру, цефтазидиму).

Препарат ингибирует образование ферментов клеточной мембраны. Цефепим высоко устойчив к воздействию большинства бета-лактамаз. Является эффективным средством против следующих микроорганизмов: Staphylococcus saprophytus, Staphilococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia (включая те штаммы, что являются устойчивыми к пенициллину), Staphylococcus pyogenes, Streptococcus agalactive (B), Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus spp (включая Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Gardnerella vaginalis, Aeromonas hydrophilla, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter agglomerans), Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Haemophilus parainfuenzae, Morganella morgani, Legionella spp., Providenzia spp., Shigella spp., Serratia, Peptostreptococcus spp., Bacteriodes spp., Mobiluncus spp., Clostridium perfringens, Capnocytophaga spp.

Не чувствительным к Цефепиму является стафилококк, резистентный к метициллину, а также Enterecoccus faecalis, Bacteroides fragilis и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia.

Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений).

При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно.

Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг
У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Способ применения

Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл).

Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.
Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 1%или 0,5% растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).
Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых инфекциях можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.

Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.

Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя.

Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых инфекциях – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике
Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых инфекциях допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек
При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68% от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5; 1; 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Применение Цефепима в педиатрической практике
Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Показания

Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит);
инфекции мочевых путей (осложненные - пиелонефрит и другие, и неосложненные формы);
инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения);
гинекологические воспалительные заболевания;
бактериальный менингит;
бактериемия, септицемия

Противопоказания

Цефепим нельзя назначать пациентам, имеющим в прошлом аллергические реакции на L-аргинин, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллин.

Побочные действия

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гиперэозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови (редко).

Артериальная гипотензия, вазодилатация, снижение концентрации фосфатов в сыворотке (очень редко).

Со стороны иммунной системы: зуд, крапивница и лихорадка (редко). Тяжелая анафилаксия (анафилактический шок) (редко).

Со стороны нервной системы: энцефалит, парестезии, нарушение внимания и сознания (могут привести к коме, галлюцинациям, миоклонусу, судорогам и/или тяжелой почечной недостаточности), чаще всего возникает у пациентов с нарушениями функции почек при превышении рекомендуемых доз, особенно у пациентов пожилого возраста. Спутанность сознания, головокружение, судороги, дисгевзия, тинит (очень редко).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (часто).

Со стороны пищеварительного тракта: диарея (часто). Тошнота, рвота, стоматит (нечасто). Боль в животе, колит, особенно псевдомембранозный колит, язвы в полости рта (очень редко).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное и преходящее повышение уровня трансаминаз (АсТ, АлТ) (редко).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: опухлость и боль в суставах (очень редко).

Со стороны репродуктивной системы: вагинит (очень редко).

Нарушения общего состояния, а также состояния, связанные со способом применения препарата: флебит и тромбофлебит, боль и воспаление в месте инъекции (нечасто).

При появлении реакций, не описанные в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 1 или 10 флаконов в пачке из картона.

Для стационаров: во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 50 флаконов вместе с 2 инструкциями в картонной коробке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Латинское название: Cefepimum
Код АТХ: J01DE01
Действующее вещество:
Гидрохлорид цефепима
Производитель: Brown Laboratories Ltd.,
Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цефепим – антибиотик, группа цефалоспоринов 4-го поколения. Уничтожает стафилококк различных штаммов, стрептококк групп А, В, С, G, F, D, кишечную палочку, клебсиеллы, энтеробактер, протеи, гемофильную палочку, сальмонеллы.

Не может противостоять листериям, энтерококкам и анаэробным микроорганизмам.

Активное вещество медикамента имеет бактерицидное свойство – оно разъедает оболочку бактерий. К гидрохлориду цефепима микробы имеют низкую резистентность.

Показания к применению

Лекарство используют для избавления от инфекционных заболеваний:

Нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легкого, плеврит)
Мочеполовой системы (цистит у женщин, пиелонефрит)
В сфере гинекологии (аднексит, эндометрит, сепсис)
Брюшной полости и мягких тканей (перитонит, холецистит)
Менингит бактериальной природы у детей

Цефепим также применяют для предотвращения инфицирования после тяжелых полостных оперативных вмешательств.

Состав препарата

1 флакон с действующим веществом в объеме 05, 1 г цефепима гидрохлорида; дополнительно – аргинин.

Лечебные свойства

После внутримышечного введения активное вещество медикамента достигает наибольшей концентрации в биологических жидкостях организма уже через 15 минут. После внутривенного приема (капельного или струйного) – через 10-40 минут (в зависимости от вида вливания).

Препарат полностью всасывается в кровь, имеет хороший доступ ко всем органам и тканям. После введения его можно обнаружить в мокроте, ликворе, содержимом волдырей, амниотической жидкости, на слизистой глотки, бронхов и влагалища.

Выводится из организма преимущественно почками, причем, в моче содержится до 85% активного вещества в первозданном виде. Срок полувыведения – 2 часа при отсутствии почечной патологии.

Форма выпуска

Цена – от 96 р.

Белая или желтовато-белая порошкоподобная масса для инъекций в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г вещества, упакованных в ячейковый блистер и картонную коробку по 1 и 5 флаконов.

Цефепим в таблетках и суспензии не выпускается

Способ применения

Медикамент вводится внутривенно (капельно или струйно). Для приготовления капельницы необходимо смешать содержимое флакона с обеззараженной инъекционной водой, 5%-ным растровом декстрозы или 0,9%-ным раствором натрия хлорида для получения лечебной массы, объемом 250-400 мл. Капельное вливание необходимо проводить не менее 30-40 минут.

Для внутримышечной инъекции антибиотик соединяют в шприце с лидокаином для получения объема в 5 мл. Допускается соединение с бензиловым спиртом или водой для инъекций. Укол производится глубоко в ягодичную мышцу.

Готовый раствор следует использовать незамедлительно после смешивания составляющих, однако, допускается его сохранность в течение суток при комнатной температуре и до недели хранения при температуре 2-6 гр.

Внутривенные инфузии показаны для терапии среднетяжелых и тяжелых инфицирований.

Пневмония, вызванная стафилококком, энтеробактером, клебсиеллами — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Инфекции мочевыделительной системы — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7-10 дней.

Кожные инфекции и поражения мягких тканей стафилококком — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Послеоперационные инфицирования — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7 дней.

Фебрильная нейтропения — 2 г каждые 8 часов в течение 10-12 дней.

У детей Цефепим используется с 2-месячного возраста. Для младенцев и подростков до 16 лет используется стандартная дозировка: 50 мг/кг веса пациента 2 раза в сутки при всех типах инфицирования. Длительность терапии корректируется лечащим врачом, но в среднем составляет 7-10 дней.Такая же дозировка, показания и длительность лечения используется при введении медикамента внутримышечно. Такой тип введения медикамента применяется для профилактики суперинфекции в постоперационный период, при легкой степени заражения.

При капельном вливании объем детской инфузии сокращают до 150-200 мл.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик Цефепим в период беременности следует назначать только при тщательном взвешивании потенциальной пользы для матери и в случае, если она будет превышать возможный риск для плода. Медикамент проникает в грудное молоко и в период терапии гидрохлоридом цефепима, естественное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Антибиотик Цефепим запрещен к применению:

У пациентов с личной непереносимостью активного вещества или аллергией на цефалоспорины и пенициллин.
У беременных (особенно, в 1-м триместре гестации)
У детей до 2-х месяцев.

Инструкция к Цефепиму предписывает с осторожностью назначать медикамент больным с почечной недостаточностью и язвенным колитом, — возможна тяжелая передозировка, интоксикация, обострение хронического заболевания. При тяжелых патологиях терапию следует начинать с минимально допустимых доз (0,5г), постепенно увеличивая объемы введенного препарата до необходимой дозировки.

Поскольку антибиотик может проявить свое побочное действие в виде влияния на ЦНС и вызвать головокружение, потерю сознания, рассеянность внимания, его не рекомендуют принимать лицам, управляющим сложными механизмами.

Не совместим с алкоголем. Введение медикамента одновременно с приемом этилового спирта или лекарств, содержащих этил в больших количествах увеличивает вероятность нежелательных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антибиотик Цефепим запрещено соединять в 1-м шприце с другими растворами, в особенности с:

Ванкомицином
Гентамицином
Аминофиллином.

Если предписание врача требует применения этих препаратов в комплексной терапии, растворы вводятся порознь.

Препараты-диуретики удлиняют время выведения медикамента почками, усиливают его токсичность, а нестероидные антивоспалительные медикаменты – повышают риск возникновения кровотечений.

Побочные эффекты

Нежелательные свойства лекарства проявляются довольно редко, но возможны при нарушениях дозировки и сроков терапии.

Возможны следующие последствия приема:

Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, опухания кожи)
Судорожный синдром, потеря сознания, головокружения, головные боли
Боли в эпигастрии, запор или диарея, язвенный колит, тошнота, рвота
Малокровие, пониженная свертываемость крови
Одышка, тахикардия, боли в области сердца.

Инструкция предписывает прекратить прием медикамента при возникновении нежелательных эффектов лечения и проконсультироваться с доктором.

Узнать больше о лечении одышки можно в статье:

Передозировка

Наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью и печеночной патологией. При чрезмерном накоплении вещества пациенту показан диализ и лечение согласно симптомам (может проявиться судорожный синдром, возбуждение ЦНС, стойкая бессонница).

Специального антидота нет.

Условия хранения и сроки

Цефепим может храниться 2 года с даты выпуска в темном месте при температуре до 30 г. Препарат нужно беречь от детей.

Аналоги

Нацеф

Производитель – ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 112 р.

Активное вещество – цефазолин натрия в объеме 0,5 и 1 г. Обладает бактерицидным действием, как и Цефепим, разрушает микробные оболочки. Активен против гемофильных палочен, клебсиелл, стафилококка, стрептококка, бледной трепонемы, сальмонеллы, некоторых видов энтеробактера.

Помогает при инфекционных заболеваниях мочеполовой сферы, дыхательных путей ЗППП; эффективно лечит сепсис, средний отит, перитонит и холецистит.

Плюсы:

Имеет широкий спектр действия
Есть множество вариантов упаковки
Медикамент стоит недорого

Минусы:

Не может использоваться у детей до 1 месяца
Не применяется при грудном вскармливании (следует прекратить естественное кормление при терапии Нацефом)
Нет достоверных сведений относительно использования медикамента недоношенных и детей до года.

Антибиотик выпускают в виде белого или желтоватого порошка по 0,5 и 1 г главного вещества в стеклянном флаконе объемом 10 мл.

Анаэроцеф

ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 138 р.

Антибиотик, группа цефалоспоринов 3-го поколения. Выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г натрия цефокситина. Объем ампулы – 10 мл. Дополнительно расфасованы в картонные коробки; 1 или 5 флаконов – 1 коробка. Для покупки нужен рецепт врача.

Активное вещество — натрия цефокситин в массе 0,5 и 1 г, способно нарушить клеточный метаболизм, что ведет к гибели микроба. Воздействует на стафилококки, стрептококки, шигеллы, клостридии.

Показан к применению при инфекционных патологиях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, брюшины, кожи.

Плюсы:

Стойкий к микробным бета-лактазам (веществам, выполняющим функции защиты клеточных оболочек бактерии)
Допускается прием во время беременности.

Минусы:

Не эффективен против энтерококков, стафилококков, стойких к метициллину, листерий, энтеробактера, микоплазм
Имеет ограниченный спектр действия (чаще всего назначают против возбудителей, тип которых подтвержден при лабораторном исследовании).

Инструкция

Цефепим относится к антибактериальным средствам нового поколения. Проявляет высокую активность как по отношению к грамположительным, так и к грамотрицательным микроорганизмам. Используется только по назначению врача.

Наименование

Торговое название медпрепарата совпадает с наименованием его действующего вещества.

Торговое название

Аналогично названию лекарства.

Латинское название

Cefepimum (род. Cefepimi).

Химическое название

1-[амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль).

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Действующее вещество и основной компонент — гидрохлорид цефепима 1 г. Дополнительными соединениями выступают: аргинин 0,73 мг и лидокаин 5 мл.

Порошок белый, имеет оттенок желтого. При разведении получается желтый раствор. Фасуется во флаконы из стекла, объемом по 10 мл каждый. К ним идет в составе ампула с растворителем — Лидокаином, в объеме 5 мл.

Фармакологическая группа

Относится к бета-лактамным антибактериальным препаратам для системного использования. Антибиотик IV поколения.

Код АТХ J01DE01.

Механизм действия Цефепима

Данное средство — бета-лактамный цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Активен в отношении разных видов патогенных микроорганизмов, устойчивых ко многим антибиотикам 3 поколения. Принадлежит к большой группе цефалоспоринов с бета-лактамной активностью. Быстро проникает внутрь патогенных клеток. Ингибирует процессы образования некоторых ферментных структур на поверхности клеточной мембраны. Проявляется активность практически ко всем группам аэробных и анаэробных патогенных бактерий и по отношению к синегнойной палочке.

Фармакокинетика

Биодоступность — 100%. Самая большая концентрация активного соединения в плазме крови наблюдается уже через час после введения лекарства. Высокий уровень действующего вещества наблюдается в моче, желчи, мокроте, бронхиальном секрете, простате, аппендиксе и желчном пузыре.

Показания к применению Цефепима

Есть ряд прямых показаний к использованию данного антибиотика.

Взрослые:

инфекции дыхательных органов: пневмонии, бронхит;
инфекции кожи;
перитонит;
инфекции желчевыводящих путей;
инфекции половых органов, в т.ч. вагинит.

Используется для профилактики послеоперационных осложнений в хирургии.

пневмония;
пиелонефрит;
кожные инфекции;
бактериальный менингит.

Часто с помощью антибиотика проводится эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Противопоказания

Нельзя применять лекарство:

при повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам;
для внутривенного введения в детском возрасте до 2 месяцев;
для внутримышечных уколов до 12 лет;
в период лактации.

С осторожностью назначается больным с колитами разной этиологии и хроническим нарушением функции почек.

Способ применения и дозировка Цефепима

Поскольку препарат используют для инъекций, то следует знать, как правильно разводить порошок.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Лекарство вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Взрослым медикамент назначают в дозировке 1 г каждые 12 часов. Длительность лечения — 7-10 дней. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через 8 часов. Путь введения зависит от состояния почек и степени воспаления.

Как разводить

Перед введением порошок следует развести в 5 или 10 мл воды для инъекций. При этом часто используют раствор глюкозы и натрия хлорид. При внутримышечных инъекциях для снижения болевых ощущений во время уколов можно разводить порошок в растворе гидрохлорида лидокаина. Объем растворяющей жидкости в случае внутримышечного введения лекарства должен составлять 2-4 мл, при внутривенных вливаниях — до 10 мл.

Лечение заболеваний мочевыводящих путей

При тяжелых инфекциях мочевыделительной системы назначают лекарство в дозировке 0,5-1 г через каждые 12 часов. Рекомендуют не опускать дозу ниже 1 г. Вводят раствор внутримышечно или же внутривенно. При сложных патологиях, которые могут угрожать жизни больного, дозу повышают до 2 г. Уколы делают через каждые 8 часов.

Терапия других заболеваний

Средство используют для предотвращения осложнений после хирургического вмешательства. Для этого еще до начала операции вводят внутривенно 2 г препарата. После этого требуется обязательное внутривенное введение Метронидазола в дозировке 500 мл. Одновременно лекарственные средства вводить запрещается.

Проведение гемодиализа способствует быстрому вымыванию активного вещества. Поэтому после каждой процедуры медикамент рекомендуют вводить повторно в изначально назначенной дозировке.

Применение у детей

Для детей до года лекарственное средство применяется только по жизненным показаниям. Вводится 30 мг на кг массы тела ребенка каждые 12 часов. Детям после полугода можно увеличивать дозировку до 50 мг на кг веса. Такое лечение используются при неосложненных инфекциях мочевыделительной системы, а также в случае развития пневмонии. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней.

Побочные действия

Препарат имеет целый ряд побочных эффектов, которые подробно описаны в инструкции к применению.

Аллергия:

кожные высыпания, сопровождающиеся сильным зудом;
анафилактические реакции;
эозинофилия;
эритема;
ложноположительная проба Кумбса;
синдром Лайелла.

Со стороны центральной нервной системы:

мигрень;
головокружение;
нарушение сна;
энцефалопатия;
повышенная тревожность;
возможна спутанность сознания.

Со стороны пищеварительного тракта:

диарея или запоры;
тошнота;
боль в животе;
псевдомембранозный колит.

Со стороны кроветворения:

анемия;
кровотечения;
увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы возможно появление вагинита у женщин.

Среди других неприятных симптомов может быть покраснение и отек в месте введения инъекции. Часто развивается токсическая нефропатия, тахикардия, астения, боли в груди и кашель.

Передозировка

Возникает в случае случайного введения большой дозы средства. Особенно это касается больных с хронической почечной недостаточностью. Наиболее частые симптомы:

энцефалопатия;
спутанность сознания;
эпилептические приступы;
мышечные спазмы.

В случае появления таких симптомов, применение Цефепима отменяется. Проводится симптоматическая терапия. Полностью вывести вещество можно с помощью гемодиализа. При развитии анафилактического шока следует прибегнуть к введению адреналина.

Особенности применения

Возможно развитие аллергии на антибиотики группы пенициллинов. Медикамент может быть назначен в составе комплексной терапии при анаэробно-аэробных инфекциях. Больным с патологиями почек и печени требуется контроль за уровнем действующего вещества в крови. В случае развития псевдомембранозного колита, сопровождающегося сильной продолжительной диареей, препарат отменяется.

При беременности и лактации

Данное средство не назначают в период беременности, поскольку активное соединение способно проникать через плацентарный барьер и может провоцировать развитие различных пороков и аномалий плода. Особенно важно не применять его в первом триместре.

В период грудного вскармливания, при острой необходимости приема антибиотика, нужно отказаться от кормления ребенка грудью не только на период лечения, но и на 10 дней после его окончания.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 2 месяцев. С второго месяца до 16 лет дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка. На 1 кг массы тела приходится 5 мг антибиотика. Вводится он внутривенно через каждые 12 часов. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. Детям с почечной недостаточностью доза рассчитывается индивидуально, исходя из состояния больного.

При нарушениях функции почек

Если у пациента нарушение функции почек, дозировка обязательно корректируется. В зависимости от уровня клиренса креатинина доза будет составлять 1 г Цефепима через каждые 12 часов внутривенно или 2 г внутримышечно.

При нарушениях функции печени

Не нужно снижать дозу. Если проводится гемодиализ, активное вещество выводится примерно за 3 часа. После каждого сеанса препарат вводится снова в исходной дозировке.

Влияние на концентрацию внимания

Влияет на центральную нервную систему, особенно на скорость психомоторных реакций. Поэтому лучше отказаться от управления автотранспортом и другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Показывает полную совместимость с изотоническим раствором, а также с раствором декстрозы, глюкозы, лактата натрия и раствором Рингера.

С другими препаратами

Нельзя одновременно использовать с другими противомикробными средствами: Метронидазолом, Ванкомицином, Тобрамицином. При одновременном назначении с некоторыми аминогликозидами необходим тщательный контроль за состоянием почек. При введении с Фуросемидом и другими диуретиками возможно повышение нефротоксического воздействия лекарства.

Совместимость с алкоголем

Нельзя совмещать прием препарата с алкоголем. Это может привести к развитию тяжелых осложнений и усугублению побочных реакций. Эффект от введения препарата практически полностью теряется.