Диоксидин является антибактериальным медикаментозным препаратом. Как химическое соединение – это производное от хиноксалина, что и определяет широкий спектр действия в отношении патогенной и условно патогенной микрофлоры.
Наиболее чувствительны к лекарственному препарату анаэробные микроорганизмы, палочка сине-зеленого гноя, бактерии семейства Enterobacteriaceae, а также энтерококки.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Диоксидин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Диоксидином можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Под простым и запоминающимся торговым названием скрывается сложное органическое вещество, именуемое гидроксиметилхиноксалиндиоксидом. Его выпускают в двух различных дозировках, и при покупке Диоксидина для промываний носа при гайморите этот факт стоит учитывать.
Итак, российские фармацевтические предприятия производят растворы Диоксидина:
- раствор в концентрации 0,5%. Эта форма выпуска применяется наружно, внутривенно и внутриполостно и выпускается в ампулах по 10 и 20 мл.
- раствор в концентрации 1%, который предназначен для внутриполостного и наружного применения и упакован в стеклянные ампулы, содержащие 10 мл препарата.
Для полосканий носовой полости чаще всего применяют препарат в концентрации 0,1%.
Для чего применяется Диоксидин?
Препарат используется в хирургии (нейрохирургии), стоматологии, урологии, оториноларингологии при разных видах и формах гнойной инфекции. Заболевания, при которых помогает Диоксидин:
- гнойнички на коже;
- абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, гнойный плеврит;
- вторичный гнойный менингит, абсцесс мозга;
- гнойный мастит, цистит, перитонит, сепсис;
- воспалённые раны при остеомиелите;
- флегмоны, абсцесс на коже, трофические язвы, ожоговые, послеоперационные, посттравматические раны (поверхностные и глубокие);
ЛОР-врачи назначают закапывание раствора при ринитах, гайморите, отитах.
Фармакологическое действие
Диоксидин является антибактериальным препаратом широкого спектра действия.
При обработке гнойных ран, повреждений целостности кожи с сильно выраженной экссудацией (мокнущая поверхность раны, чаще всего встречается при ожогах) раствор “Диоксидина” ускоряет очищение раны, стимулирует регенерацию, положительно влияет на дальнейшее течение процесса.
Эффективен при инфекциях, вызванных вульгарным протеем (видом микроорганизмов, которые в определенных условиях могут вызывать инфекционные заболевания тонкого кишечника и желудка), синегнойной палочкой, палочкой дизентерии и палочкой клебсиеллы (Фридлендера – бактериями-возбудителями воспаления легких и местных гнойных процессов), сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (способными существовать в отсутствии кислорода бактериями, вызывающими заболевания человека), в том числе возбудителями газовой гангрены.
Хорошо всасывается с поверхности кожи и слизистых при местном применении. Не связывается с белками крови, выводится в неизмененном виде через почки с мочой. Максимальной концентрации достигает через 2 часа после введения. При в/в способе введения не обладает широким терапевтическим действием. Не имеет способности к аккумуляции (накапливанию) в органах и тканях.
Инструкция по применению
Диоксидин раствор согласно инструкции по применению назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно. 1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Внутриполостное введение:
- Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
- В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
- Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Как разводить для носа:
- Перед тем, как вы приступите к лечению, узнайте, как разводить диоксидин для промывания носа. Научитесь соблюдать правильную концентрацию, и никаких осложнений не возникнет. Для взрослого человека лекарство с концентрацией 0,5% практически безвредно. Однопроцентный диоксидин придется смешать с водой в равном соотношении. Если вам предстоит лечить ребенка, разбавьте 0,5%-ный антибиотик с водой в пропорции 2:1. Для приготовления раствора из лекарства с концентрацией 1% на 1 часть лекарства используйте 3-4 части воды.
Наружное применение:
- Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
- Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
- Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.
- Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
Как делать ингаляции:
- Чтобы правильно приготовить раствор для ингаляции, нужно следить за пропорцией препарата. Если вам назначат диоксидин при гайморите или ангине, используйте раствор концентрации 0,25%. Для этого смешайте одну часть 0,5%-ного лекарства с двумя частями воды. Диоксидин с концентрацией 1% разбавляется в двойном объеме жидкости. Для одной ингаляции используется не более 4 мл раствора.
Если речь идет о лечении ребенка, в процессе приготовления раствора для ингаляции используйте в полтора раза больше воды (3:1 для лекарства с концентрацией 0,5% и 6:1 для лекарства с концентрацией 1%). Максимальный объем раствора для одной ингаляционной процедуры – 3 мл. Рассчитывайте концентрацию с предельной внимательностью, иначе можете повредить слизистые оболочки.
Противопоказания
Препарат имеет противопоказания:
- Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
- Почечная недостаточность;
- Надпочечниковая недостаточность.
Строго запрещается женщинам в положении и кормящим матерям, потому как повреждает плод и вызывает генные мутации.
Побочные действия
При введении диоксидина в вену или полости возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические явления (расстройства пишеварения), судорожные подергивания мыши.
Для предупреждения побочных реакций рекомендуется назначение противогистаминных препаратов и препаратов кальция. При появлении побочных реакции следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные средства, а при необходимости – прекратить прием диоксидина.
Аналоги
Препараты, которые схожие по своему действию, либо в составе имеют тоже действующее вещество:
- Диоксисепт;
- Дихиноксид;
- 5-НОК;
- Галенофиллипт;
- Монурал;
- Утротравенол;
- Гексаметилентетрамин и другие.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ДИОКСИДИН, раствор в аптеках (Москва) 185 рублей.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Хлоргексидин биглюконат: инструкция, отзывы, аналоги
Деринат капли в нос: инструкция, отзывы, аналоги
Солкосерил мазь и гель: инструкция, отзывы, аналоги
Инструкция по применению Диоксидин
Купить Диоксидин р-р д/и 1% 5мл
Лекарственные формы
раствор для инъекций 1%
Производители
АЙ СИ ЭН Октябрь (Россия), Биосинтез ОАО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Брынцалов-А (Россия), Дальхимфарм (Россия)
Группа
Группа
Противомикробные - производные хиноксалина
Состав
Диоксидин.
Международное непатентованное название
Гидроксиметилхиноксилиндиоксид
Синонимы
Диксин, Диоксидина мазь 5%, Уротравенол
Фармакологическое действие
Диоксидин антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хигноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в том числе возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики. После внутривенного введения лечебных доз, терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на протяжении 4-6 часов. Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится в основном с мочой, максимальные концентрации в моче определяются через 1-2 часа после однократного введения. При повторных введениях диоксидин не накапливается в организме. При нанесении на кожу мазь Диоксидина оказывает антибактериальное действие, способствует быстрому заживлению и эпитализации ран.
Показания к применению
Диоксидин в растворе показан для лечения различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной: 1. Грамотрицательными бактериями, в частности, синегнойной палочкой, протеем, клебсиеллами. 2. Стафилококками и стрептококками. 3. Штаммами бактерий, устойчивыми к антибиотикам и другим химиотерапевтическим препаратам (в том числе полирезистентными штаммами стафилококков). Диоксидин показан в случаях гнойной инфекции, когда неэффективны другие химиотерапевтические средства, или плохо переносятся. Диоксидин назначают для профилактики гнойной инфекции при обширных оперативных вмешательствах у ослабленных больных при операциях по поводу нагноительных процессов. а) Внутривенное введение раствора диоксидина показано только при тяжелых септических состояни (в том числе у больных ожоговой болезнью), гнойных менингитах, тяжелых гнойно-воспалительных процессах с симптомами генерализации инфекции. 6) Внутриполостное введение - гнойные процессы грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонита циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.) в) Местное применение - поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги- гнойные раны при| остеомиелитах, гнойные процессы в тазовой клетчатке, послеоперационные раны моче- и желчевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диоксидину, надпочечниковая недостаточность, беременность, лактация.
Побочное действие
Возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции. В этих случаях снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин. Больным с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам диоксидин назначают одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция в обычных дозах.
Взаимодействие
При необходимости диоксидин применяют одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция (при повышенной чувствительности лекарственным средствам).
Способ применения и дозировка
Местное применение. Для печения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5 -1% раствором диоксидина. Повязки меняют ежедневно или через день. При гнойных ранах в области мочевыводящей системы рекомендуется смена повязки два раза в сутки. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5 % раствора препарата. Перевязки делают один раз в сутки. Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5 -1% растворы препарата в виде ванночек, с последующим наложением повязок с 1 % раствором диоксидина. Для длительного промывания ран применяют 0,1% раствор препарата (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3-4 часов один-два раза в сутки, но не более по 400-500 мл раствора на промывание). При остеомиелитах гнойные раны промывают 0,2 % раствором по 15-20 капель в мин. В течение 1-2 ч, при тяжелых формах - до 12ч. Для получения 0,1-0,2 % растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Диоксидин в виде 0,1 -0,2 % растворов используется также для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. Внутриполостное введение. Перед началом курса лечения пробу на переносимость препарата путем введения в полости 10 мл 1 % раствора. При отсутствии 3-6 ч побочных явлений начинают курсовое лечение, в противном случае препарат не применяют. В полости препарат вводят через дренажную трубку. Катетер или шприц- обычно 10-50 мл 1% раствора 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 70 мл. Курс лечения обычно продолжается 3 нед. и более, при необходимости через 1-1,5 мес. проводят повторный курс. Внутривенное введение. В вену диоксидин вводят капельным методом 0,5 % раствор, который разбавляют 5 % раствором глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида до концентрации 0,1-0,2 %. Суточную дозу препарата (600-900 мг) вводят однократно или в два-три приема (дробное введение). Однократно препарат вводят внутривенно капельно в течение 3-4 ч один раз в день в дозе не более 700 мг (375 мл 0,2 % раствора). Дробное введение препарата применяют при тяжелых септических состояниях - 150 мл 0,2 % раствора на каждое введение. Препарат вводят со скоростью 60-80 капель в мин в течение 30 мин. У очень тяжелых больных при отсутствии реакций на диоксидин суточная доза может быть увеличена до 1200 мг, ее вводят в 4 приема. Превышение суточной дозы недопустимо.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Нет.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 18 до 25 гр.С. Примечание. В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей бане при встряхивании до полного растворения кристаллов {прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Более 15 лет собирались данные экспериментов и клинических испытаний по диоксидину. Препарат обладает высоким антимикробным эффектом, широким спектром воздействия (особенно в отношении анаэробов), эффективен в лечении тяжёлых гнойно-инфекционных процессов. Вместе с тем препарат токсичен, что ограничивает его применение в педиатрии в качестве системного медикамента . На медицинских форумах и съездах высказывают неоднозначное мнение о диоксидине. Он оценивается как крайне востребованный и необходимый препарат на фармацевтическом рынке Российской Федерации, однако многие специалисты высказываются резко отрицательно о диоксидине, указывая на его небезопасность и малую терапевтическую широту .
Учитывая большое разнообразие и стремительное развитие химиотерапевтических препаратов, следует выделить достоинства и недостатки, а также сферу применения диоксидина.
Преимущества и недостатки препарата зависят от его строения, физических и биохимических характеристик. Диоксидин является производным ди-N-оксида хиноксалина. Производные этого вещества обладают антибактериальным эффектом. Они характеризуются повышенными реакционными свойствами, а также легко вступают в окислительно-восстановительные реакции. Данные характеристики определяют особенности антибактериальной активности и ряд других биохимических свойств вышеуказанных веществ, в т.ч. токсичность. Производные ди-N-оксида хиноксалина активно изучались с в 60-80-е годы XX века. В странах запада был разработан ряд лекарственных средств на основе данных соединений, обладавших высокой антибактериальной активностью и широким спектром бактерицидного действия (квиндоксин, темадокс и др.). Данные препараты нашли применение только в ветеринарной практике – в лечении и профилактике инфекции сальмонеллы и других патогенных бактерий .
Диоксидин был разработан во Всесоюзном химико-фармацевтическом НИИ в Москве, на основании наблюдения биохимических характеристик более двухсот веществ этого ряда. Кроме того, был получен ещё один медикамент – хиноксидин, который в сущности является лекарственной формой диоксидина для перорального употребления, т.к. основным активным веществом хиноксидина служит диоксидин. Диоксидин производится только на территории Российской Федерации.
Причиной для разработки диоксидина как медикамента послужил его повышенный химиотерапевтический эффект, выявленный в ходе клинических испытаний на экспериментальных инфекционных патологиях, похожих по патогенезу с определёнными инфекционными заболеваниями человека (гнойный менингит , пиелонефрит и др.) и вызванными резистентными аэробными микроорганизмами (в их числе – синегнойная палочка и золотистый стафилококк). Эффективность препарата в отношении анаэробов дополнительно обусловливала востребованность препарата в клинической практике. Исследования продемонстрировали широкий спектр антибиотического воздействия медикамента. Наибольшая эффективность препарата достигается в уничтожении анаэробных бактерий, чувствительных к двухатомному кислороду (облигатные анаэробы). Также диоксидин эффективен в уничтожении аэробных микроорганизмов – возбудителей гнойной инфекции, а также в лечении некоторых заболеваний, вызванных облигатными бактериями (сальмонеллёз, шигеллёз, холера , псевдотуберкулёз). В ходе экспериментов с аэробными бактериями наибольшую эффективность диоксидин продемонстрировал в уничтожении грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis , сальмонелла, шигелла , холерный вибрион, E. Coli, клебсиелл. Синегнойная палочка, стафилококки и стрептококки обнаружили большую резистентность к препарату. Также препарат эффективен в отношении палочки Коха (бактерии, вызывающей туберкулёз).
Состав и форма выпуска
Диоксидин раствор 1% для внутриполостного и наружного использования по 0,01 л в ампулах по 10 штук в пачке.Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,01 г.
Диоксидин раствор 0,5% для в/в, внутриполостного и наружного использования по 0,01 и 0,02 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,005 г.
Диоксидин мазь для местного применения 5% по 0,025, 0,03, 0,05, 0,06 или 0,1 кг в баночке или тубе.
Содержание активных веществ в 1 г мази Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,05 г.
Фармакологические свойства
Диоксидин - синтетическое бактерицидное антимикробное лекарственное средство широкого спектра воздействия. Используется для лечения гнойных инфекционных патологий. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно. Раствор диоксидина имеет желтоватый цвет, горький вкус, и не имеет запаха.Диоксидин является бактерицидным препаратом. Избирательно тормозит образование ДНК в клетке микроорганизма, не влияя на образование РНК и протеина . Провоцирует структурные нарушения мембраны клетки и нуклеотида микроорганизма, ингибирует действие бактериальной нуклеазы и токсинов. Эффективность препарата возрастает в отсутствие кислорода благодаря стимуляции выделения активных форм кислорода. Механизм действия препарата остаётся не до конца раскрытым.
Усиление активности в условиях анаэробиоза свойственно для всех производных ди-N-оксида хиноксалина с антибактериальными свойствами, и не наблюдалось у других классов антибактериальных агентов. В этом состоит принципиальная разница между фармакокинетикой диоксидина и фармакокинетикой других антибактериальных средств. В анаэробной среде, в т.ч. и в заражённом организме, диоксидин стимулирует образование свободных радикалов, особенно реактивных форм кислорода. Данный механизм служит основой ряда биохимических свойств препарата, в том числе антибактериальной активности.
Исследование активности диоксидина в экспериментах на животных продемонстрировало, что препарат практически не выделяет метаболитов . Диоксидин непосредственно определяет антибактериальную активность. В моче животных, участвовавших в эксперименте, был обнаружен лишь один продукт метаболизма диоксидина, который не имел антибактериальных свойств. Были специально выделены и проверены на антимикробную активность все возможные метаболиты диоксидина, которые также не проявили антибиотических свойств.
Препарат свободно проникает через гемато-энцефалический барьер , попадая в головной мозг . Раствор или мазь диоксидина эффективно абсорбируется с поверхности раны (что необходимо учитывать при наружном применении медикамента). Выводится из организма в основном через мочевыделительную систему. После внутривенного вливания продолжительное время обнаруживается в моче. При повторных вливаниях не накапливается в организме.
Механизм действия диоксидина при попадании в организм на различных экспериментальных штаммах позволяет классифицировать его как средство химиотерапии .
Перекрёстная резистентность между диоксидином и другими бактерицидными средствами не наблюдалась. Однако возможность развития резистентности микроорганизмов к препарату не отрицается.
Диоксидин не вызывает местных раздражений. При обработке ожогов и нагноившихся ран препарат эффективно очищает поверхность раны и стимулирует процесс восстановления тканей.
Показания
Используется в лечении воспалений и нагноений различной локализации.Диоксидин применяют в качестве системного медикамента (внутривенно) при неэффективности других антимикробных средств. Применяется в лечении тяжёлых форм бактериального заражения, вызванного микроорганизмами, нечувствительными к другим антибактериальным препаратам. Лечение проводится исключительно в стационаре, под строгим наблюдением врача. Поскольку препарат токсичен, необходимы регулярные обследования и проведение анализов на жизненные показатели.
Внутривенное введение диоксидина показано при следующих состояниях:
- сепсис (в том числе при ожогах);
- гнойный менингит, скопление гноя в головном мозге;
- распространяющиеся гнойно-воспалительные процессы;
- профилактика заражения при операциях на сердце (протезирование сосудов, коронарное шунтирование).
Внутриполостное применение Дикосидина показано при следующих состояниях:
- гнойный плеврит ;
- нагноение желчного пузыря;
- гнойный цистит ;
- заражённые глубокие раны: нагноение мягких тканей, хирургические раны, гнойная грудница и т.д.;
- профилактика заражения после катетеризации мочеиспускательного канала.
- неглубокие нагноившиеся раны;
- инфицированные ожоговые поверхности;
- трофические язвы в запущенном состоянии;
- нагноившиеся раны при остеомиелите ;
- гнойничковые кожные патологии.
Способ применения и дозировка
Диоксидин можно использовать только взрослым.Внутривенно (капельница)
Диоксидин вводится внутривенно исключительно под наблюдением медика. Введение препарата без капельницы противопоказано. Перед инфузией следует сдать анализы на переносимость. При тяжёлых сепсисах вливают 0,5%-й раствор, смешав его с 5%-м раствором глюкозы или с 0,9%-м раствором натриевой соли до концентрации дикосидина в 0,1-0,2%. Максимальная доза препарата – 0,3 г, максимальная суточная доза – 0,6 г.
Внутриполостно, внутрибронхиально
В полости раствор препарата вливают посредством дренажа, катетера или шприца – 0,01-0,05 л однопроцентного раствора. Максимальная доза препарата – 0,5 г, максимальная суточная доза – 0,7 г.
Наружно
На поверхности раны, очищенной от гноя и омертвевшей ткани, фиксируют тампоны, пропитанные однопроцентным раствором препарата. Тампоны меняют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния поврежденной поверхности и темпов заживания. Глубокие раны обрабатывают 0,5%-м раствором препарата. При продолжительной обработке ран применяют 0,1-0,2%-й растворы диоксидина. Максимальная доза препарата – 2,5 г. Продолжительность курса – не более 20 суток.
Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поверхность раны или ожога, предварительно очищенную от гноя и омертвевшей ткани. В гнойные полости внедряют тампоны, смазанные мазью. Для одной перевязки необходимо до 30 г мази. Повязки с мазью заменяют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния повреждённой поверхности и темпов заживания. Максимальное количество мази, используемое за сутки – 0,1 кг. Продолжительность курса определяется тяжестью болезни, результативностью лечения и переносимостью препарата. При нормальной переносимости лечение длится 15-25 дней. В случае необходимости через 30-45 дней можно повторить курс.
В растворе диоксидина возможно выпадение кристаллов при температуре ниже 15 градусов. Перед применением раствора кристаллы необходимо растворить, нагрев его на водяной бане.
Противопоказания и побочные эффекты
Диоксидин противопоказан при:- индивидуальной непереносимости препарата;
- нарушении функций надпочечников ;
- возрасте до 12 лет.
Препарат обладает мутагенным действием (меняет структуру ДНК клетки). Мутагенность распространяется как на бактерии, так и на клетки организма человека, причем зависит от дозировки. Прослеживается связь между мутагенностью диоксидина и эффектом стимуляции образования свободных радикалов. В специальных исследованиях доказано, что медикаменты, блокирующие свободные радикалы и другие антимутагены (напр. Метапрот) устраняют мутагенный эффект препарата. Институт медицинской генетики провёл исследования, показавшие, что при местном использовании в нормальной дозировке диоксидин не увеличивает количество мутировавших клеток крови.
В результате экспериментов на животных был выявлен главный минус препарата – повреждающее воздействие на надпочечники. Результаты этих опытов подтвердили узкую терапевтическую широту диоксидина. При введении препарата подопытным животным в количестве, 10-кратно превышающем нормальную дозу для человека, наблюдалось развитие дистрофии коры надпочечных желез. При увеличении дозировки или повторных вливаниях возможна полная деструкция клеток пучковой зоны и, как следствие, серьёзное нарушение производства глюкокортикостероидов . Эффект прямопропорционален количеству введённого препарата. Таким образом, при передозировке препарата у человека следует ожидать побочные реакции, связанные с патологическим изменением производства глюкокортикостероидов. В данной ситуации необходимо срочно прекратить инъекции диоксидина и получить курс гормональной терапии.
Учитывая токсичность препарата, он противопоказан при индивидуальной непереносимости, нарушении работы надпочечных желез, беременности и лактации, а также детям.
Вместе с тем вызывает интерес анализ переносимости препарата в клинической практике и частота побочных эффектов по результатам вышеуказанных исследований.
При использовании диоксидина системно (внутривенные вливания), наблюдался ряд побочных эффектов:
- судороги скелетных мышц (обычно икр).
Во всех экспериментах и клинических испытаниях зарегистрирована хорошая переносимость диоксидина при местном применении.
Диоксидин противопоказан детям. Однако известны попытки по клиническим показаниям провести системную терапию у детей, в т.ч. у новорождённых и грудных. В отдельных случаях препарат применяли при хирургических операциях у детей 5-7 лет. Для устранения мутагенного эффекта препарат применяли у недоношенных и новорождённых одновременно с антимутагенными средствами (Метапрот) при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями. Общепринято считать, что на данный момент применение диоксидина у детей, особенно недоношенных и грудных, в качестве препарата системной терапии, нецелесообразно. Это обусловлено узкой терапевтической широтой, высокой вероятностью передозировки (дозировка для детей не разработана) и токсическим воздействием на надпочечные железы. На сегодняшний день существуют эффективные и безопасные антимикробные медикаменты широкого спектра действия, эффективные при тяжёлых формах инфекционных заболеваний и испытанные в педиатрической практике. При особо тяжёлых формах инфицированных нагноившихся ран и ожогов, при остеомиелитах, тяжёлых формах инфекционных заболеваний мочевых путей, при инфекции брюшной полости применение диоксидина возможно только местно или внутриполостно. Вопрос о назначении диоксидина должен решаться исключительно на основании консилиума, и опираться на данные микробиологических анализов.
Диоксидин не рекомендован к применению при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных облигатными микроорганизмами, в частности сальмонеллой и шигеллой. При оральном применении часто вызывает патологические реакции пищеварительного тракта, поэтому лекарственная форма диоксидина для перорального употребления не получила одобрения врачей.
При почечной недостаточности дозировка должна быть снижена. Необходимо учитывать возрастной фактор, поскольку у лиц старше 60 часто наблюдается понижение функций почек.
Клинические испытания
Каждый медикамент нуждается в оценке, опирающейся на данные экспериментальной и клинической практики. В особенности это касается антибактериальных лекарственных средств, поскольку микроорганизмы имеют свойство развивать защиту к ним. Кроме того, результаты длительного использования в клинической практике определенных медикаментов (напр. левомицетина или фторхинолонов) свидетельствуют, что редкие побочные явления обнаруживаются только в ходе повсеместного применения лекарства уже после окончания клинических испытаний. Поэтому данные этих испытаний необходимо регулярно пересматривать, переоценивать, дополнять или изменять.Клинические испытания терапевтической эффективности диоксидина проводились в 24 стационарах различного профиля. Испытания проводились при различных гнойно-инфекционных патологиях, относящихся к урологической, хирургической и отоларингологической практике. В испытаниях участвовало более 6 тыс. пациентов. Клинические данные по итогам испытаний свидетельствуют об эффективности диоксидина при употреблении наружно, внутриполостно, внутрибронхиально и внутривенно. Эти данные полностью приводятся в печати. Метод использования медикамента зависел от особенностей течения заболевания. В первую очередь препарат был показан лицам с тяжёлыми гнойно-инфекционными патологиями, при невосприимчивости микроорганизма к другим антибактериальным препаратам, а внутривенное вливание – при малоэффективности или нецелесообразности стандартного антибиотического лечения.
Применение препарата наружно в виде 0,1, 0,5 и 1% растворов было испытано на 1126 пациентах с гнойно-инфекционными патологиями мочевыводящих путей, инфицированными ранами и ожогами, остеомиелитом, нагноением лёгких , заболеваниями отоларингологических органов. Эффективность диоксидина составила 75-91% случаев. Наибольшая эффективность была получена при лечении сильных ожогов, тяжёлых открытых переломов с гнойно-инфекционными процессами, трофических незаживающих язв. Быстрая дезинфекция и очистка раны, остановка гнойных процессов и стимуляция заживления, позволили с большей эффективностью проводить пересадку кожи . Наблюдалось снижение частоты гнойных осложнений и нагноения трансплантированной ткани после наружного применения препарата. При обработке нагноившихся ран наилучший эффект был достигнут с применением 1%-го раствора диоксидина. При продолжительной регулярной обработке ран у страдающих остеомиелитом наибольшая эффективность наблюдалась при использовании 0,1- и 0,2%-х растворов. При использовании 5%-й мази диоксидина существенные улучшения (60-79% пациентов) были отмечены при лечении тяжёлых обширных гнойно-инфицированных ожогов, нагноившихся некротических ран, воспалительных гнойных процессов, в т.ч. в области верхней челюсти. Также мазь диоксидина показала высокую эффективность при наружной обработке инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса - положительные результаты биологических и морфологических проб были отмечены у 158 пациентов. Биологические пробы 523 пациентов с обширными ожогами показали полное выздоровление.
Системный эффект диоксидина достигался путём внутривенных вливаний, которые были показаны при тяжёлых гнойно-инфекционных патологиях при нецелесообразности применения других антимикробных препаратов. Внутривенные вливания практиковали как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антимикробными медикаментами. При одном вливании вводилось не более 300 мг препарата. Длительность вливания – 0,5-2 часа, частота – 2-3 раза в день. Системная терапия у 665 пациентов показала высокую эффективность в 80-90% случаев.
Лечение тяжёлых гнойно-бактериальных патологий лёгких, плевральной полости, нагноившихся ран (в том числе трофических незаживающих язв) и сепсиса путём внутривенного, внутриполостного, местного и внутрибронхиального применения диоксидина позволило получить терапевтический эффект у 812 пациентов. 210 пациентам с воспалением плевры препарат вливали непосредственно в плевральную полость (после предварительного очищения). При скоплениях гноя в плевральной полости диоксидин показал высокую эффективность в 88% случаев.
Местная терапия препаратом у 26 пациентов с общим перитонитом позволило получить лечебный эффект в 23 случаях. 28 пациентов с острым холециститом и аллергией на антибиотики получали внутриполостные (в желчный пузырь) вливания 0,5%-го раствора препарата. Эффективность лечения была отмечена у 100% пациентов. Однако авторы исследования считают более адекватным использование 1%-го раствора, поскольку при этом сокращается количество вводимой жидкости.
Внутривенные вливания производились 134 пациентам с тяжёлыми сепсисами, в т.ч. в сочетании с другими антибактериальными средствами. Из 76 пациентов, у которых зарегистрирован высокий лечебный эффект препарата, комбинированную терапию получали 47 больных. Зарегистрированные у 1,8% пациентов побочные эффекты при внутривенном вливании (головокружение , головная боль, учащение сердцебиения, тошнота) не требовали никаких мер и исчезали после прекращения терапии.
При внутрибронхиальных вливаниях высокий эффект был отмечен у 35 пациентов, удовлетворительный – у 39, незначительный – у 21. Внутрибронхиальное вливание, особенно пациентам с астмой , должно проходить под постоянным контролем врача, поскольку возможно возникновение спазма бронхов.
Всероссийский центр хирургии также накопил богатый опыт применения препарата. Собраны данные о применении диоксидина у 1460 пациентов. Диоксидин использовался в профилактике и терапии гнойных и воспалительных патологий при хирургических операциях на внутренних органах, артериях, брюшной полости, а также при трансплантации почки. Были чётко обозначены показания к применению медикамента: заражение грамотрицательными бактериями, профилактика заражения при протезировании коронарных сосудов и аортокоронарном шунтировании при подключении к аппарату искусственного кровообращения. Авторы исследования отмечают, что при использовании диоксидина эффективность лечения повысилась, а процент гнойных и воспалительных осложнений уменьшился. У пациентов с гнойным воспалением средостения успешно проводился диализ с использованием раствора диоксидина и нитрофурала. Зарегистрирована хорошая переносимость. Из 1460 пациентов, получавших диоксидин в том или ином виде, побочные проявления (головная боль, тошнота, рвота, судороги икр) зарегистрированы у 32 пациентов только при внутривенном вливании медикамента: у 7 – после хирургической операции на печени, у 6 – на желудке , у 7 – на сердечной мышце, у 7 – на артериях (венах), у 5 – после пересадки почки. При возникновении побочных эффектов терапию немедленно отменяли. При наружном применении и после внутриполостного вливания побочные эффекты не зарегистрированы. В отчёте о применении препарата подробно изложены все схемы лечения, в т.ч. в сочетании с другими лекарственными средствами.
Институт нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко также располагает богатым опытом применения диоксидина. В публикациях особое внимание уделяется применению препарата при инфекционных патологиях ЦНС (обращается внимание на успешный опыт эндолюмбальных вливаний). Не провоцирует судорог при попадании в головной мозг, что важно при лечении гнойных патологий мозговой ткани.
Результаты клинической практики терапии инфекционных заболевании у больных раком указывают на эффективность и целесообразность применения диоксидина.
Следует обратить внимание на успешное применение препарата в урологии. Получены положительные результаты при наружном применении в целях профилактики заражения при внедрении катетера в мочевой пузырь, и лечении нагноившихся ран при хирургических операциях на почке. Практика показывает высокую эффективность препарата при продолжительных орошениях нагноившихся тканей 0,25-1%-м раствором при остеомиелитах, а также при тампонировании свищевых ходов 1%-м раствором. Особого внимания заслуживает случай, когда регулярное тампонирование незаживающего свища раствором диоксидина у пациента с туберкулёзом позволило полностью вылечить свищ. Активность препарата в отношении палочки Коха требует особого внимания.
Аналоги
В сети аптек продаётся мазь Диоксиколь, основным действующим веществом которой является диоксидин. Содержание диоксидина в этой мази составляет всего 1 процент. Это не снижает антимикробный эффект мази, кроме того, при нанесении на обширные ожоги или раны, снижает вероятность побочных эффектов, обусловленных абсорбцией препарата.Существует аналог диоксидина – Хиноксидин, производящийся в виде таблеток только для перорального употребления. Активным компонентом хиноксидина служит диоксидин. В сущности, хиноксидин – это лекарственная форма диоксидина для перорального применения. Вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта высока. Препарат показан только для полирезистентных форм инфекции мочевых путей, причем только взрослым и при нормальной переносимости. Клиническая практика лечения инфекционных заболеваний мочевых путей показала отсутствие преимуществ у хиноксидина в сравнении с более современными антибактериальными препаратами, в частности с фторхинолонами.
Диоксидин - это антибактериальный препарат из группы производных хиноксалина, обладает широким спектром действия и химиотерапевтической активностью при многих инфекциях. Диоксидин в ампуле активен в отношении многих патогенных и непатогенных микробов: клебсиеллы, синегнойной палочки, сальмонеллы, патогенных анаэробов (в том числе возбудителей газовой гангрены), дизентерийной палочки, стафилококков и стрептококков. Препарат воздействует на штаммы многих бактерий, которые оказались устойчивыми к другим антибиотикам и химиопрепаратам.
Действие препарата Диоксидин
Нерациональное использование препарата может привести к развитию лекарственной устойчивости бактерий, вот почему используя Диоксидин в ампуле, необходимо соблюдать рекомендованную врачом дозу. Препарат используется для обработки гнойно-некротических и ожоговых ран, в результате чего поверхность быстро очищается, возникает регенерация и эпителизация поврежденных участков. Нередко препарат используется для лечения хронических вялотекущих инфекций, которые плохо поддаются лечению. При наружном применении, Диоксидин частично всасывается и выводится с мочой.
Диоксидин в ампуле: показания к применению
Препарат часто используют наружно при гнойных бактериальных инфекциях, при трофических язвах и длительно незаживающих ранах, а также при инфицированных ожогах, флегмонах и остеомиелитах. При гнойных отитах достаточно эффективны капли его же иногда применяют при запущенных гнойных синуситах. В некоторых случаях применяют Диоксидин для ингаляций, а также вводят в полости при гнойных процессах в различных органах, при и плевритах, при ранах с глубокими полостями. При парадонтозе допустимо полоскание рта Диоксидином, однако, делается это очень аккуратно, не допуская проглатывания препарата внутрь.
Диоксидин в ампуле: противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата является индивидуальная непереносимость, период беременности и лактации, недостаточность функции надпочечников, детский возраст до семи лет, в некоторых случаях - почечная недостаточность. При лечении Диоксидином следует учитывать состояние здоровья пациента, его анамнез. Если у больного имеются хронические заболевания или же он имеет неблагоприятную наследственность, врач должен оценить все риски связанные с применением препарата и сопоставить их с ожидаемым эффектом.
Способ применения и дозы Диоксидина
Для внутривенного введения нельзя использовать 1% раствор Диоксидина, так как он имеет свойство кристаллизироваться при низких температурах. Наружно используют 0,1-0,5 -1% растворы Диоксидина. При лечении гнойных и ожоговых ран используют салфетки, смоченные в стерильном растворе. При глубоких ранах применяют тампоны, также пропитанные раствором нужной концентрации Диоксидина, а если имеется дренаж, то препарат вводится в полость (до 100 мл). Иногда для лечения гнойных ран используются ванночки с Диоксидином, в частности их применяют при остеомиелите кистей и стоп, с последующим наложением стерильных повязок с препаратом.
Диоксидин в ампулах - это великолепный противовоспалительный препарат, который просто необходим для лечения некоторых заболеваний. Однако, при всех дотоинствах препарата, в больших дозах он становится ядом для организма, способным разрушать живые активные клетки. Именно поэтому не рекомендуется применять Диоксидин в ампулах без соответствующего назначения врача, нарушать его предписания и дозировки. Местное использование препарата также недопустимо без консультации с врачом, как и внутриполостное.
Р № 003349/01Торговое название препарата: Диоксидин ®
Лекарственная форма:
мазь для наружного примененияСостав
100 г мази содержат:
Активное вещество:
гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) в пересчете на 100% вещество - 5,0 г;
вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), моноглицериды дистиллированные, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) - до 100 г.
Описание
Мазь зеленовато - желтого цвета. При хранении допускается разжижение верхнего слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хиноксалин
Код ATX: D08AH
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим антибактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.
Показания к применению
Раневая и ожоговая инфекция - поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации (в том числе с наличием глубоких гнойных полостей - абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах, гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, надпочечниковая недостаточность, в том числе в анамнезе.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Диоксидин ® мазь 5%, тонким слоем накладывается на пораженный участок; предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазываются салфетки слоем толщиной 2-3 мм. В гнойные полости вводят пропитанные мазью тампоны. В зависимости от состояния раны и течения раневого процесса повязки с мазью диоксидина меняют ежедневно или через день. Максимальная суточная доза - 2,5 г. Длительность лечения до 3 недель.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции, околораневой дерматит.
Особые указания
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных средств.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5%. По 30 и 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
Претензии потребителей направлять адресу:
603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7
