Catad_pgroup Анальгетики и антипиретики

Баралгин М - официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011538/01

Действующее вещество

Метамизол натрия

Лекарственная форма:

Состав:

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;

вспомогательные вещества:

макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

Описание:Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ:

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Показания:

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1 %, <10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.

В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа.

Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.

Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

Редко: возможно возникновение сыпи.

Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения.

Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.

Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могутбыть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").

Передозировка:

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:
Авентис Фарма Лимитед Великобритания
Производитель:

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия

Баралгин – лекарственный препарат, оказывающий на организм человека комбинированное действие при различных типах острого болевого синдрома. Благодаря входящим в его состав компонентам достигается одновременное сильное анальгетическое воздействие и устранение спазма гладкой мускулатуры.

Фармакологический состав

В состав Баралгина входит сильнодействующее вещество – метамизол натрия (анальгин), действие которого усилено еще двумя компонентами – фенпивериния бромидом и питофенона гидрохлоридом. Сочетание этих трех компонентов дает возможность в сжатые сроки достигать максимальной концентрации обезболивающего вещества в крови человека, действие которого продолжается длительное время.

Инъекции Баралгина в уколах

Внутримышечные и внутривенные инъекции применяют при острых интенсивных болях, которые необходимо быстро снять. Внутримышечное введение достаточно болезненно, для снижения болевых ощущений раствор в ампуле предварительно нагревают до температуры тела пациента.

• межреберная невралгия;
• остеохондроз с выраженным болевым синдромом;
• опоясывающий лишай;
• ишиас и люмбаго;
• переломы;
• остеоартриты деструктивного генеза и остеопороз;
• спазм 12-типерстной кишки и желудка при язвенной болезни;
• спазм желчевыводящих путей;
• сильная почечная колика;
• альгодисменорея;
• снижение повышенной температуры тела, если другие препараты не оказывают должного действия.

Дозировка

Детям после 15 лет и взрослым внутривенно вводят 2 мл раствора. При необходимости инъекцию повторяют спустя 6-8 часов.

Внутримышечные инъекции в разовой дозе 2-5 мл проводят два-три раза в сутки курсом 5 дней, наибольшая суточная доза – 10 мл.

Детям инъекции назначают в зависимости от их веса, два-три раза в сутки. До года препарат вводят только внутримышечно – 0,1-0,2 мл.

Разовые дозы для внутримышечных и внутривенных инъекций в зависимости от массы тела ребенка

Противопоказания : повышенная чувствительность, низкое артериальное давление или его перепады, тяжелые заболевания почек, печени, сердечнососудистой системы, беременность 1 и 3 триместров, период лактации.

Препарат фармакологической группы под названием Баралгин обладает достаточно узким спектром действия. К этому основному спектру воздействия относятся различные лихорадочные проявления, спазмы и болевые ощущения. Для препарата Баралгин характерны анальгезирующие и ненаркотические действия, а таблетки дополнительно обладают противовоспалительным влиянием. В этом материале уделим внимание вопросу о том, что представляют собой уколы Баралгин инструкция по применению, а также в каких случаях требуется использовать данное средство.

Особенности препарата Баралгин

Уколы Баралгин назначаются в случае развития острых болевых спазмов, которые требуется немедленно утолить. Препарат Баралгин вводится как внутримышечно, так и внутривенно. Следует отметить, что внутримышечное введение препарата вызывает боль, поэтому перед процедурой введения инъекции требуется первоначально разогреть ампулу с лекарством.

Введение Баралгина внутривенно допустимо исключительно в редких и экстренных случаях под присмотром медперсонала. Категорически противопоказано проводить самолечение с применением лекарства Баралгин.

Баралгин уколы имеет инструкцию, в которой описаны особенности введения препарата. Инструкция гласит, что введение лекарственного препарата в виде инъекций должно осуществляться в горизонтальном положении пациента, то есть, лежа. При этом вводить лекарственное средство следует достаточно медленно с интенсивностью не более 1 мл в минуту. Если вводить лекарство в ускоренном режиме, то возникает риск провоцирования усиления болевых ощущений или развития коронарных болей. Это означает, что при неправильном введении можно спровоцировать полную остановку сердца, поэтому введение средства должен проводить квалифицированный медперсонал.

Для чего предназначен Баралгин

Инструкция по применению уколов Баралгин включает в себя пункт «показания». Данное лекарственное средство применяется при развитии болевых ощущений таких заболеваний:

• при переломах;
• при межреберной невралгии;
• при спазмах желчевыводящих путей;
• при остром панкреатите;
• при почечных коликах;
• при ишиасах;
• при спазматических болях в 12-перстной кишке;
• при опоясывающем лишае;
• при остеохондрозе.

Баралгин в виде инъекций может быть применен исключительно в стационарных условиях квалифицированным медперсоналом. В индивидуальных случаях препарат применяется для возможности понижения повышенной температуры тела, когда иные средства попросту бессильны. Препарат не является основным лекарственным средством и применяется исключительно для снятия болевых ощущений.

Что входит в состав

Основывается Баралгин на трех основополагающих компонентах:

1. Метамизол натрия. Компонент, который обладает мощным обезболивающим свойством. Способствует в снижении высокой температуры тела, а также ликвидирует воспалительный процесс.
2. Гидрохлорид питофенона. Обладает спазмолитическим эффектом, что достигается путем воздействия на тонус мышц и кровоток.
3. Бромид фенпивериния. Вещество, блокирующее нервные импульсы. Данное вещество понижает тонус мышц и улучшает кровоток.

Комплексное соединение этих компонентов оказывает быстрое и эффективное устранение болевых ощущений при правильном его введении.

Дозировки лекарства

Баралгин в виде инъекций разрешается применять не только взрослым, но и деткам с первого года жизни. При этом дозировка зависит от массы тела пациента, что особенно важно при применении для маленьких детей. Внутривенно для детей и взрослых дозировка составляет 2 мл. При возникновении потребности, введение инъекции в аналогичной дозировке можно повторить, но не ранее, чем через 6-8 часов. Внутримышечное введение осуществляется в различных дозировках от 2 до 5 мл. Курс применения не должен превышать 5 дней. Внутримышечно можно вводить инъекцию 2-3 раза в сутки при необходимости.

Детям до года Баралгин вводят один раз в сутки в дозировке не более 0,2 мл. В зависимости от массы тела ребенка существуют следующие нормы доз для внутримышечного введения Баралгина:

• от 9 до 15 кг — 0,2-0,3 мл;
• от 16 до 23 кг — 0,3-04 мл;
• от 24 до 30 кг — 0,4-0,5 мл;
• от 31 до 45 кг — 0,6-0,7 мл;
• от 46 до 53 кг — 0,8-1 мл.

Самостоятельное применение препарата категорически запрещено.

Наличие побочных действий

Побочные явления развиваются в случае передозировки средства или при наличии индивидуальной непереносимости составляющих компонентов. При таких факторах развиваются побочные явления, проявляющиеся в виде:

• тошноты и рвоты;
• появление сыпи и покраснений на коже;
• отек Квинке;
• снижение кровяного давления;
• повышение чувствительности к компонентам средства;
• затруднение дыхания;
• задержка мочи;
• боли в голове.

При первых признаках развития одного из вышеуказанных симптомов, требуется немедленно позвать врача или позвонить в скорую помощь.

Противопоказания

Немаловажно знать и противопоказания, согласно которых, препарат Баралгин запрещен к применению.

1. При признаках наличия бронхиальной астмы.
2. При бронхоспазмах.
3. Во время беременности.
4. При отеках, крапивнице, ринитах.

Формы выпуска и особенности применения препарата

Препарат Баралгин выпускается в двух формах:

• таблетки;
• инъекции.

Ампулы лекарства, предназначенного для внутривенного и внутримышечного применения, содержат 5 мл действующего вещества Баралгин. Прежде чем открыть ампулу и набрать лекарство в шприц, ее следует разогреть, подержав в руке на протяжении нескольких минут. Это делается с той целью, чтобы снизить болевой эффект при введении инъекции. Также раствор комнатной температуры обладает действенным эффектом, поэтому данное правило требует соблюдать.

При внутривенном введении лекарства требуется контролировать состояние пациента, чтобы он не потерял сознание или не снизилось артериальное давление. При малейших недомоганиях пациента или ухудшении самочувствия, необходимо прекратить введение препарата.

Аналоги препарата

Баралгин имеет ряд аналогов, которые можно разделить на две категории:

1. Препараты, которые в своем составе имеют идентичные вещества: Метамизол, Оптальгин и Анальгин.
2. Препараты, обладающие аналогичными лечебными свойствами: Диклофенак, Вольтарен, Папаверин.

Запрещается вводить препарат пациентам, которые находятся в состоянии алкогольного опьянения. Усиление эффекта обезболивания наблюдается при сочетании препарата с различными транквилизаторами и седативными веществами. Запрещается смешивать Баралгин М с иными лекарственными препаратами. В случае необходимости применения препарата при беременности, требуется индивидуальное назначение врача на основании таких факторов:

• период беременности;
• состояние пациента;
• причина необходимости введения обезболивающего.

При правильном введении уколов Баралгин наступает скорейшее избавление от болевых симптомов.

Окситоцин: инструкция по применению уколов при беременности

Баралгин относится к комбинированным лекарственным препаратам.

Он оказывает спазмолитическое, обезболивающее и слабое жаропонижающее действие. Жаропонижающий эффект обусловлен наличием натрия метамизола, а совмещение бромида фенпивериния и гидрохлорида питофенона оказывает миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов

На этой странице вы найдете всю информацию о Баралгин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Баралгин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Оказывает антипиретическое, противоболевое и слабовыраженное противовоспалительное воздействие.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Баралгин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 225 рублей.

Форма выпуска и состав

Медикамент Баралгин выпускают в виде:

• Таблеток с содержанием 500 мг активного компонента;
• Раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах с содержанием 500 мг активного компонента в 5 мл.

Ранее на территории России был зарегистрирован медикамент Баралгин, в состав которого входили три активных компонента: питофенон, метамизол натрия и фенпивериния бромид.

С 2009 года зарегистрирован и распространяется через аптечную сеть препарат Баралгин-М, выпускаемый индийской фирмой Aventis Pharma. В состав Баралгина входит один активный компонент – метамизол натрия.

Фармакологический эффект

Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладких мышц и болевым синдромом.

Попадая внутрь ЖКТ, медикамент быстро усваивается организмом. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается уже через 15-20 минут. Выводится препарат из организма почками примерно через 3 часа. Действие Баралгина сходно с нестероидными ненаркотическими ПВС – препарат имеет обезболивающий, жаропонижающий и небольшой противовоспалительный эффект за счет подавления активности производных простановой кислоты. При этом расслабляется гладкая мускулатура, снимаются спазмы, утихает боль.

Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Показания к применению

От чего помогает Баралгин? В инструкции по применению есть полная информация о том, при каких именно заболеваниях лучше применять это средство. Это:

• Спастические боли в области желчных путей.
• Спазм мочевого пузыря.
• Спазм желудка и кишечника.
• Колики в желудке и кишечнике у взрослых.
• Боли спастического характера в области внутренних половых органов у женщин.

Некоторые люди считают, что баралгин – это универсальное лекарственное средство от любой боли, но это вовсе не так. Дело в том, что настоящий баралгин имеет в своём составе три компонента - метамизол натрий (анальгин), питофенон гидрохлорид и фенпивериний бромид. А вот такое лекарство, как баралгин М, в составе содержит только анальгин. Поэтому для экстренной помощи при зубной боли стоит применять именно это лекарство. То же самое касается и головных болей. Сам же баралгин чаще всего применяется при спазмах разного характера.

Противопоказания

По инструкции Баралгин противопоказан в следующих случаях:

• Лейкопения;
• Врожденная нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Аспириновая астма;
• Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Угнетение кроветворения (цитостатическая или инфекционная нейтропении, агранулоцитоз);
• Первый и третий триместры беременности;
• Период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность в применении Баралгина при:

• Патологиях почек, в частности, гломерулонефрите и ;
• Злоупотреблении алкоголем.

С большой осторожностью Баралгин назначают детям в возрасте до 3 месяцев.

Внутривенное введение Баралгина противопоказано при артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст. и нестабильном кровообращении.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Баралгин может назначаться для разового купирования болевого синдрома или для курсового лечения.

• Баралгин в таблетках. Инструкция по применению: разовая доза для лиц, достигших 15-летнего возраста, составляет 1 таблетку, то есть 500 мг. Разовая доза может приниматься 2-3 раза в течение суток, если иное не предписано лечащим врачом. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а максимальная суточная – 6 таблеток.

Баралгин в таблетках инструкция по применению рекомендует запивать достаточным количеством воды!

• Уколы Баралгин. Инструкция по применению: для инъекций препарат назначается в аналогичных дозировках. Разовая доза составляет 500 мг (максимальная разовая – 1000 мг), а суточная дозировка – 1500 мг (не более 3000 мг).

В качестве анальгезирующего средства Баралгин лучше принимать на протяжении 5 дней, а в качестве жаропонижающего средства – 3 дня. Увеличение продолжительности курса лечения допустимо только под наблюдением лечащего врача.

Побочные эффекты

Поскольку препарат системно действует на гладкую мускулатуру всех внутренних органов, его применение может сопровождаться побочными эффектами со стороны самых разных внутренних органов:

1. Со стороны мочевыделительной системы в некоторых случаях могут проявляться олигурия, нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет.
2. Со стороны органов кроветворения могут наблюдаться лекопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
3. Аллергические реакции, среди которых можно отметить крапивницу (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и на конъюнктиве), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, в редких случаях синдром Стивенса-эджонсона, бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
4. В процессе применения Баралгина могут возникать такие антихолинергические эффекты, как пониженное потоотделение, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. При внутримышечном введении ампул возможны инфильтраты в месте введения.

При развитии анафилактического шока требуется неотложная медицинская помощь – медленное внутривенное введение раствора адреналина (по необходимости повторяется через 15 – 30 минут). Затем вводятся глюкокортикоиды и антигистаминные препараты, проводится замещение объема крови, массаж сердца.

Передозировка

При передозировке препарата отмечается тошнота и рвота, гипертермия, судороги, боль в желудке, снижение артериального давления и шум в ушах, сонливость, одышка, тахикардия, нарушение сознания, паралич дыхательной мускулатуры.

При появлении подобных симптомов требуется промывание желудка, назначение солевых слабительных и сорбентов, проведение форсированного диуреза и гемодиализа. При развитии судорожного синдрома внутривенно вводится диазепам и быстродействующие барбитураты.

Особые указания

1. Применение Баралгина может вызвать окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и проходит сразу после прекращения приема лекарственного средства.
2. Препараты с антихолинергическим действием могут вызвать парез аккомодации. Это должно учитываться при вождении автомобиля, при обслуживании машин. В процессе лечение необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.
3. Высок риск развития непереносимости препарата у пациентов с хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя, красителей и консервантов (бензоата, тартразина).

Лекарственное взаимодействие

Обезболивающее действие Баралгина усиливается при одновременном приеме с седативными средствами и транквилизаторами, кодеином, пропранололом, Н-2 блокаторами;

Препарат нельзя вводить вместе с другими средствами в одном шприце. При совместном использовании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином усиливает их холинолитическое действие. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме.

При употреблении спиртных напитков во время приема Баралгина токсичное действие алкоголя и препарата усиливается.

Наименование:

Баралгин М (Baralginum M)

Фармакологическое
действие:

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам , производным пиразолона.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ .
После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.
Преимущественно выводится почками .
После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T1/2 – 2.7 ч.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко .
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Показания к
применению:

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии);
- спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
- лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка).
Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия:

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом:
- очень частые (≥10%);
- частые (≥1, <10%);
- не частые (≥0.1, <1%);
- редкие (≥0.01, <0.1%);
- очень редкие (<0.01%).
Аллергические реакции : крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения : лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).
Прочие : возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания:

Печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
- I и III триместр беременности;
- бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
- выраженные нарушения функции печени и почек,
- выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
- не следует принимать детям моложе 15 лет;
- повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).
С осторожностью : систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности , особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:
- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в области носовых пазух;
- у больных с хронической крапивницей;
- у больных с алкогольной непереносимостью;
- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах.
При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови.
Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола .
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата .

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии .
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность .
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении .
Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.