Милдронат представляет собой лекарственный препарат, улучшающий обмен веществ и обеспечение энергией на тканевом и клеточном уровне во всех органах. Милдронат применяют для устранения недостатка энергии и ускорения метаболизма в тканях при различных хронических заболеваниях и функциональных нарушениях, таких, как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, дистрофия миокарда, ретинопатии , бронхиальная астма , хронический бронхит , алкогольный абстинентный синдром, сниженная умственная и физическая работоспособность, перенапряжение и нарушения кровообращения в головном мозгу и сетчатке глаза.
Названия, формы выпуска, состав и дозировки Милдроната
В настоящее время Милдронат выпускается в трех лекарственных формах:1. Капсулы для приема внутрь;
2. Сироп для приема внутрь;
3. Раствор для инъекций (внутримышечных, внутривенных и парабульбарных).
В состав всех трех лекарственных форм Милдроната входит одинаковое активное вещество – мельдоний . Данное активное вещество также называют милдронатом или триметилгидразиния пропионата дигидрат . В одних инструкциях по применению, приложенных к препарату, указано название активного вещества (МНН) мельдоний, в других – милдронат, и в третьих – триметилгидразиния пропионата дигидрат. Однако во всех случаях речь идет об одном и том же химическом вещество, которое обозначается разными названиями.
Капсулы Милдроната в качестве вспомогательных веществ содержат желатин, диоксид титана, диоксид кремния, стеарат кальция и картофельный крахмал. Раствор для инъекций не содержит каких-либо вспомогательных веществ, поскольку в него входят только мельдоний и очищенная вода. Сироп Милдроната содержит следующие вспомогательные вещества:
- Метилпарагидроксибензоат;
- Пропилпарагидроксибензоат;
- Пропиленгликоль;
- Глицерин;
- Моногидрат лимонной кислоты;
- Вишневая эссенция;
- Краситель Allura Red (Е129);
- КрасительBrilliant Black BN (Е151);
Капсулы Милдронат часто называют таблетками . Однако поскольку такой лекарственной формы у препарата нет, то под термином "таблетки" подразумевается разновидность Милдроната для приема внутрь, а это капсулы. Поэтому в данном случае капсулы = таблетки. Для обозначения необходимой дозировки капсул обычно используют короткие названия, такие, как Милдронат 250 и Милдронат 500 , где цифра соответствует дозе активного вещества. Для обозначения раствора для инъекций в обиходе часто пользуются короткими формами названий, такими, как Милдронат уколы и Милдронат ампулы .
Терапевтическое действие Милдроната
Милдронат улучшает обмен веществ и обеспечение тканей энергией, и за счет этого оказывает следующие терапевтические эффекты:- Кардиопротективное действие – защита клеток сердца от негативных влияний и улучшение их жизнеспособности;
- Антиангинальное действие – уменьшение потребностей в кислороде клеток миокарда (за счет этого эффекта клеткам миокарда хватает даже небольшого количества кислорода, поступающего в условиях ишемии, что уменьшает выраженность болей, снижает частоту приступов стенокардии и увеличивает переносимость физических и эмоциональных нагрузок);
- Антигипоксическое действие – уменьшение негативного влияния дефицита кислорода;
- Ангиопротективное действие – защита и обеспечение целостности стенок сосудов;
- Тонизирующее действие.
В сердечной мышце, головном мозгу и сетчатке глаза Милдронат перераспределяет кровоток и направляет больший объем крови к тем участкам, которые испытывают дефицит кислорода, то есть, функционируют в условиях ишемии. Таким образом, достигается оптимальное кровоснабжение, при котором все участки органа или ткани, в том числе страдающие от ишемии, получают достаточное количество кислорода и питательных веществ.
При повышенных нагрузках Милдронат обеспечивает равновесие между потребностями клеток в кислороде и его фактической доставкой с кровью, то есть, создает условия функционирования, при которых кислорода всегда достаточно. Кроме того, Милдронат ускоряет выведение токсических продуктов обмена веществ из клеток и защищает их от повреждений.
При применении Милдроната через несколько часов после инфаркта миокарда, препарат замедляет формирование зоны некроза тканей и делает период реабилитации гораздо короче. При ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности Милдронат увеличивает силу сокращений миокарда, улучшает переносимость физической нагрузки и уменьшает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает кровоснабжение участка, оказавшегося ишемизированным, то есть, испытывающего кислородное голодание. Данный эффект достигается за счет перераспределения кровотока в пользу участка мозга, испытывающего дефицит кислорода.
При алкогольной абстиненции и у больных алкоголизмом людей Милдронат устраняет функциональные нарушения в работе нервной системы (снимает тремор , нормализует память, внимание, скорость реакций и т.д.).
На фоне применения препарата организм здорового человека становится способным выдерживать высокие нагрузки и в короткие сроки восстанавливать свои резервы энергии. Кроме того, Милдронат у здоровых людей повышает работоспособность и снимает симптомы психического и физического перенапряжения.
Милдронат – показания к применению
Милдронат показан к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:- Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексного лечения);
- Стенокардия (в составе комплексного лечения);
- Инфаркт миокарда (в составе комплексного лечения);
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Боли в сердце при дистрофии миокарда;
- Дисгормональная кардиомиопатия (миокардиодистрофия);
- Функциональные нарушения работы сердечно-сосудистой системы у подростков;
- Миокардиодистрофия у подростков;
- Нейроциркуляторная дистония у подростков;
- Острые и хронические нарушения кровообращения головного мозга (инсульты , цереброваскулярная недостаточность);
- Нарушение кровообращения в сетчатке глаза;
- Гемофтальм (только раствор для инъекций);
- Кровоизлияния в сетчатку глаза (только раствор для инъекций);
- Тромбоз центральной вены сетчатки глаза или ее ветвей (только раствор для инъекций);
- Диабетическая и гипертоническая ретинопатия (только раствор для инъекций);
- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- Хронический бронхит (в составе комплексной терапии);
- Алкогольная абстиненция (в составе комплексного лечения);
- Хронический алкоголизм (в составе комплексного лечения);
- Низкая умственная и физическая работоспособность;
- Физическое перенапряжение и переутомление ;
- Послеоперационный период после любого хирургического вмешательства.
- Для быстрого восстановления после высоких нагрузок на тренировках и соревнованиях;
- Перетренированность;
- Низкая работоспособность.
Наименование:
Милдронат (Mildronate)
Фармакологическое
действие:
МИЛДРОНАТ - препарат, улучшающий метаболизм . Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат®используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания к
применению:
Милдронат используется
в составе комплексной терапии:
- хронической сердечной недостаточности,
- ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия),
- дисгормональной кардиомиопатии,
- хронических и острых нарушений мозгового кровообращения,
- а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом;
Другие показания
:
- пониженная работоспособность,
- послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации,
- физическое перенапряжение,
- гемофтальм,
- тромбоз центральной вены сетчатки,
- кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения),
- хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).
Способ применения:
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня .
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г/сут. в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут. в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме - по 0.5-1 г/сут.). Общий курс терапии - 4-6 недель.
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат® вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме препарат назначают в/в по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные действия:
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение.
Противопоказания:
Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов
, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с
антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином
, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).
Беременность:
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана . Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Милдронат относится к медицинским препаратам синтетического происхождения. Инструкция по применению указывает на то, что регулярный и правильный прием средства способствует улучшению энергообеспечения и обмена веществ внутри тканей. Доминирующим составным компонентом выступает мельдоний. Чаще всего инъекции предписывают пациентам с диагнозом ишемическая болезнь сердца, дисгормональная кардиомиопатия, сердечная недостаточность и инсульт.
Лекарственное средство в форме раствора для инъекций выпускается в виде прозрачной, не имеющей оттенка жидкости. В каждой картонной фирменной коробке находится 10 ампул объемом 5 миллилитров, расположенных в ячеистом блистере.
Основным активным компонентом выступает пропионат дигидрат. В каждой ампуле он составляет 100 миллиграмм. Среди дополнительных составных веществ находится только стерильная инъекционная вода.
Если диагностирована дистрофия сетчатки глаза, то лучше всего сочетать лекарственное средство с препаратами, действие которых направлено на улучшение внутренней циркуляции крови.
Беременность
Достаточных медицинских данных относительно приема Милдроната в любом триместре беременности нет. Чтобы не допускать какой-либо вероятности негативного воздействия на плод, возможности формирования пороков развития и прочих осложнений, врачи не назначают Милдронат в период вынашивания ребенка.
Также медики и ученые по сей день не выявили, выделяется ли лекарственное средство вместе с грудным молоком. Поэтому при естественном вскармливании ребенка, а также необходимости пройти лечение Милдронатом, малыша следует переводить на кормление специальными искусственными смесями.
Особые указания
Невозможно однозначно ответить на вопрос, сколько времени можно безопасно проходить лечение Милдронатом. Здесь все сугубо индивидуально и напрямую зависит от диагностированной патологии, состояния пациента и его возраста. Как указывает инструкция по применению, то в среднем длительность терапии не превышает 60 дней.
В случае назначения лекарственного средства для профилактики и недопущения возникновения рецидива какой-либо патологии, длительность его приема составляет около 45 дней. Спустя некоторое врем после лечения, а также предварительно пройдя консультацию у ведущего специалиста, врач обозначит время, когда следует провести повторный курс лечения.
Каждый пациент, у которого имеется дисфункция или патологии печени или почек, должен находиться под особым контролем у медицинского специалиста. В тех ситуациях, когда больному требуется продолжительное лечение, более 30 дней, важно регулярно приходить на врачебные осмотры.
Цена
В зависимости от статусности аптеки и региона приобретения, стоимость лекарственного препарата Милдронат будет отличаться. Так в среднем цена за 40 штук таблеток в дозировке 250 миллиграмм составляет около 300 рублей. За 10 ампул раствора для инъекционного введения в 10% концентрации придется отдать в пределах 420 рублей, а 60 капсул Милдроната в дозировке 500 миллиграмм обойдутся примерно в 650 рублей.
Аналоги
Наиболее приемлемым заменителями Милдроната считаются: Мельдоний (около 170 рублей за 10 ампул), Кардионат (в пределах 260 рублей за 5 ампул), Идринол (самый дорогой аналог, стоимость которого находится в пределах 700 рублей за 5 ампул).
Важно понимать, что любое лекарственное средство, схему лечения, продолжительность, дозу и аналог должен подбирать только квалифицированный медицинский специалист, который тщательно изучает амбулаторную карту больного, его анализы и состояние.
Инструкция, представленная на сайте, является исключительно ознакомительным материалом, не стоит заниматься самолечением, выставлять себе диагноз и назначать препараты. Так можно только усугубить свое состояние.
О препарате (видео)
МИЛДРОНАТ®
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Капсулы 500 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,
капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.
Код АТX C01EB22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.
Распределение
Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Метаболизм
Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.
Выведение
В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.
Пациенты с нарушением деятельности почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Педиатрическая популяция
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.
Показания к применению
В комплексной терапии в следующих случаях:
заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.
Взрослые
Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения
Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления
Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Педиатрическая популяция
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.
Побочные действия
Часто
Аллергические реакции
Головные боли
Диспепсия
Редко
Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна
Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания
Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ
Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
Поллакиурия
Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.
Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.
Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).
Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.
При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 500 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Производитель
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: [email protected]
Прикрепленные файлы
| 345865241477976280_ru.doc | 73 кб |
| 929571511477977491_kz.doc | 90 кб |
Милдронат – препарат, способствующий улучшению метаболизма и энергообеспечения тканей.
Форма выпуска и состав
Милдронат выпускают в следующих лекарственных формах:
- Капсулы: белого цвета, твердые желатиновые, размер №1 (по 250 мг) или №00 (по 500 мг); содержимое капсул – гигроскопичный кристаллический белый порошок со слабым запахом (в блистерах по 10 шт., по 2, 4 либо 6 блистеров в картонной пачке);
- Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: дигидрат мельдония – 250 или 500 мг;
- Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал – 13,6/27,2 мг; коллоидный диоксид кремния – 5,4/10,8 мг; стеарат кальция – 2,7/5,4 мг.
Состав оболочки капсулы: Е171 (диоксид титана) – 2%; желатин – до 100%.
В состав 1 мл раствора входит:
- Активное вещество: мельдоний – 100 мг (в виде пропионата триметилгидразиния);
- Вспомогательный компонент: вода для инъекций.
Показания к применению
- Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (одновременно со специфической терапией алкоголизма);
- Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения);
- Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, включая инсульты и цереброваскулярную недостаточность (в составе комплексного лечения).
Дополнительно для Милдроната в форме раствора для инъекций:
- Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- Ретинопатии различной этиологии (гипертоническая, диабетическая).
Противопоказания
- Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при внутричерепных опухолях, нарушении венозного оттока);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Назначать препарат детям до 18 лет, а также кормящим и беременным женщинам не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения Милдроната этим группам больных.
Милдронат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями почек и/или печени (в особенности длительно).
Способ применения и дозировка
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта Милдронат рекомендуется применять в первой половине дня, при приеме несколько раз в сутки – не позже 17.00.
Внутрь Милдронат в форме капсул обычно назначают следующим образом:
- Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность: суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
- Дисгормональная кардиомиопатия: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 12 дней (одновременно с другими препаратами);
- Подострые нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность и инсульт): суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (препарат принимают внутрь одновременно с другими лекарственными средствами после окончания курса инъекционной терапии Милдронатом);
- Хронические нарушения мозгового кровообращения: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами). Возможно проведение повторных курсов (как правило, 2-3 раза в год) после врачебной консультации;
- Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов): суточная доза – 1000 мг; кратность приема – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
- Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме: суточная доза – 2000 мг; кратность приема – 4 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 7-10 дней (одновременно со специфическим лечением алкоголизма).
Милдронат в форме раствора для инъекций вводят внутривенно и парабульбарно.
Как правило, внутривенно препарат назначают:
- Сердечно-сосудистые заболевания: суточная доза – 500-1000 мг (по 5-10 мл раствора для инъекций, концентрация – 500 мг/5 мл); кратность применения 1-2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
- Нарушения мозгового кровообращения (острая фаза): суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Раствор вводят в течение 10 дней, после чего переходят на прием Милдроната внутрь (500-1000 мг в день). Общая продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев;
- Физические и умственные нагрузки: суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
- Хронический алкоголизм: суточная доза – 1000 мг; кратность применения – 2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней.
При сосудистых патологиях и дистрофических болезнях сетчатки Милдронат следует вводить парабульбарно в дозе 0,5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл на протяжении 10 дней.
Побочные действия
В редких случаях при применении Милдроната во всех лекарственных формах могут развиваться такие побочные действия, как: аллергические реакции (зуд покраснение и кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек), диспепсические явления, тахикардия, повышение или снижение артериального давления, повышенная возбудимость.
В очень редких случаях возможно развитие эозинофилии и общей слабости.
Особые указания
Многолетний опыт применения Милдроната при лечении нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях показал, что Милдронат препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме не является.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Милдроната с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие нежелательные эффекты:
- Коронародилатирующие средства, некоторые гипотензивные препараты, сердечные гликозиды: усиление их действия;
- Нитроглицерин, нифедипин, альфа-адреноблокаторы, гипотензивные средства и периферические вазодилататоры: развитие артериальной гипотензии, умеренной тахикардии (при применении таких комбинаций нужно соблюдать осторожность).
Милдронат можно назначать одновременно с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными лекарственными средствами, антиагрегантами и антикоагулянтами, антиаритмическими, бронхолитическими и диуретическими препаратами.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C (раствор для инъекций не замораживать).
Срок годности – 4 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
