Кальций Д3 Никомед. Кальций Д3 Никомед: инструкция и аналоги подешевле

Воздействие комплексно — витаминного лекарства Кальций Д3 Никомед направлено на нормализацию обмена минералов, в частности кальция и фосфора.Его включают в перечень медикаментов при комплексной терапии определенных патологий, провоцирующих сбой нормального процентного соотношения фосфора, кальция и витамина Д у человека.

В состав препарата включены два главных элемента:

1. Карбонат кальция — 1250 г, что равноценно 500 мг микроэлемента;
2. Колекальциферол — 5 мкг, что равноценно 500 МЕ витамина Д3.

Таблетки с мятным привкусом с мятной вкусовой добавкой, в вариант с апельсиновым привкусом добавлено масло апельсина, с лимонным ароматом — масло лимона.

Форма выпуска

Изготавливается средство в форме округленных таблеток беловатого оттенка, без покрытия, предназначенных для жевания.На таблетках иногда замечаются извилистые кромки и незначительные вкрапления.

Все бутылки из пластика закрываются завинчивающейся крышкой и помещаются в бумажные коробки, к каждой прилагается указания по использованию.

Специфика фармакологического воздействия

Действие препарата обусловлено свойствами его активных ингредиентов. Жевательные драже содержат Са, витамин Д и фосфор, которые участвуют в жизненно важных обменных реакциях в организме.

Фармакологическое воздействие Кальций Д3 Никомед направлено на:

Главные составляющие медикамента начинают всасываться в общее кровообращение из кишечника неравным образом. В максимальном проценте (80%) впитывается колекальциферол, в минимальном- Са, почти 20 % от целой дозировки. Микроэлементу Са характерно свойство неравномерной концентрации. Основной процент кальция локализуется в костных покровах и лишь незначительный процент - Витамин Д3 — после попадания в общее кровообращение фрагментарно метаболизирует в печени, после в почках с формированием метаболита, обусловливающего биовоздействие.

Кальций из организма выводится с опорожнениями и потом, витамин Д3 — только с опорожнениями.

Эффективность медикамента в период беременности

Препарат разрешается использовать в период кормления грудью, с учетом того, что включенные в состав ингридиенты могут проникать в грудное молоко. Для точного расчета суточной дозы средства нужно учитывать и иные источники этих элементов, поступающих в организм женщины.

Преимущества

Препарат Кальций Д3 Никомед имеет определенные плюсы. Он:

1. Результативен при использовании с целью компенсации нехватки кальция и витамина Д3;
2. Употребляется в комплексном лечении и профилактике остеопороза, болезней суставов и позвоночника;
3. Эффективно выбранная комбинация активных элементов уделяет возможность использовать наименьшее количество жевательных таблеток для достижения нужного фармакологического результата;
4. Лекарство можно принимать на протяжении длительного времени.

Лекарственные взаимодействия

При использовании средства Кальций Д3 Никомед параллельно с тиазидными мочегонными средствами имеется риск развития гиперкальциемии.

» Петлевые » мочегонные средства улучшают вывод кальция почками.

Глюкокортикоиды могут снизить поглощение кальция и поэтому, пациентам, принимавших медикаменты этой группы назначают повышенную дозировку Кальция Д3 Никомед.

Применение медикамента совместно с фторидом натрия или бисфосфонатными средствами может вызвать торможение процесса их усвоения. Для корректировки рекомендуется препарат принимать спустя 2 часа после приема перечисленных средств.

Кальций Д3 Никомед при единовременном использовании

взаимодействует и со следующими препаратами:

• Лекарственные средства гликозидной структуры, обладающие кардиотоническим действием. Средство блокирует токсическое воздействие гликозидов при гиперкальциемии. Следует контролировать процент кальция в сыворотке крови.
• Медикаменты, в состав которых включен тетрациклин. Воздействие кальция направлено на уменьшение их всасывания из ЖКТ. Использовать препараты с содержанием тетрациклина нужно за 2 часа до или спустя 4 часов после приема лекарства.
• Левотироксин. Действие кальция затрудняет его всасывание. Интервал между приемами препаратов должен быть не менее 4 часов.
• Противобиотики ряда хинолинов. Кальций блокирует их всасывание. Рекомендуется употреблять за 2 часа до или через 4 часа после употребления средства.

Инструкция по применению

В неразбавленной форме кальций принимать нельзя, так как не усваивается организмом. Микроэлемент может фиксироваться в почках и стать причиной образования конкрементов.

Кальций Д3 Никомед — витаминно – минеральный комплекс-препарат, с помощью которого осуществляется стабилизация уровня Ca в организме без отрицательных эффектов.

Школьникам и подросткам Ca необходим в период переходного возраста. Дозировка для ребенка корректируется врачом.

Пациентам старшей возрастной группы разрешается прием препарата Кальций Д3 Никомед только под контролем врача, продолжительность приема обусловлена тяжестью заболевания. Если у пожилых пациентов фиксируется нехватка Ca или витамина Д, препарат принимают около 4 недель. Интерационный курс терапии назначается индивидуально.

Спектр действия

Кальций Д3 Никомед принимают для лечения и профилактики нехватки в организме кальция и витамина Д3 при следующих патологиях:

• Остеопорозы разных видов: Менопаузный; Стероидный; Сенильный; Идиопатический. Препарат используется для профилактики и в сочетании с основным лечением;
• Остеомаляция, когда происходит размягчение костей впоследствии сбоя минерального обмена;
• Гипокальцемия. Патология выражается снижением в сыворотке крови ионизированного кальция;
• Повышенная потребность организма в компонентах средства Кальций Д3 Никомед в переходном возрасте.

Противопоказания

Средство запрещается употреблять при наличии определенных патологий, а именно при:

• Находящимся в длительном неподвижном состоянии в связи со здоровьем;
• С почечной недостаточностью;
• После 60 лет;
• Детям дошкольного возраста и до 14 лет.

Побочные явления

При приеме препарата возможны:

1. Боли в желудке;
2. Тошнота;
3. Диарея, запоры;
4. Метеоризм.

Неконтролируемое употребление может стать причиной образования гиперкальциемии или гиперкальциурии.

В случае передозировки у пациента могут наблюдаться:

1. Сильная жажда;
2. Полиурия;
3. Потеря аппетита;
4. Тошнота;
5. Запоры;
6. Головная боль;
7. Слабость;
8. Обмороки.

У некоторых пациентов продолжительное употребление средства может вызвать кальциноз сосудов и тканей. Вероятны проявления таких негативных реакций, как:

1. Анорексия;
2. Повышенная утомленность;
3. Психическое расстройство;
4. Аритмии;
5. Мочекаменные болезни;
6. Мышечная слабость.

В случае проявления опасных реакций нужно сразу прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Цена

Согласно последним данным стоимость препарата колеблется от 210 до 700 рублей:

• 20 — 30 жевательных таблеток стоят около 310 рублей;
• 60 таблеток – 480 рублей;
• 120 таблеток – 680 рублей.

Аналоги с более приемлемой ценой

В качестве более доступных средств с аналогичным воздействием используются:

Все перечисленные средства, по сравнению с Кальцием Д3 Никомед, имеют менее выраженное терапевтическое влияние на организм и требуют довольно продолжительного применения, что нужно учитывать при выборе аналогов.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Показания

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.

вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол

Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д

Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д

Способ применения и дозы

Дефицит кальция и витамина Д:

Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.

Дети: по одной таблетке один-два раза в день.

Дополнительная терапия при остеопорозе:

Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.

Почечная недостаточность

Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Таблетку можно жевать и рассасывать.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.

Желудочно-кишечные расстройства

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Кожа и подкожные ткани

Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.

После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам

Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)

Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии

Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)

Гипервитаминоз витамина Д

Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат

Лекарственные взаимодействия

Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.

Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.

При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особые указания

В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Беременность и период лактации

Беременность

Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Период лактации

Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

NYCOMED Никомед Австрия ГмбХ Никомед Фарма АС Такеда АС Такеда Никомед АС Такеда Фармасьютикалс, ООО

Страна происхождения

Норвегия Россия

Группа товаров

Витаминные комплексы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Формы выпуска

• 100 - флаконы полиэтиленовые 120 - флаконы полиэтиленовые 20 - флаконы полиэтиленовые. 30 - флаконы полиэтиленовые. 30 жевательных таблеток экв. 500 мг Ca++ и 200 МЕ витамина Д3 в уп 50 - флаконы полиэтиленовые 60 - флаконы полиэтиленовые в уп. упак 30 таблеток упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки жевательные (апельсиновые Таблетки жевательные (апельсиновые) Таблетки жевательные (апельсиновые) Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (лимонные) Таблетки жевательные (мятные)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций Всасывание: Обычно процент кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Особые условия

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальцием и и или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами..

Состав

• кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 49,9 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, лимонное масло 0,78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0006 мг. кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг. кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, мятная вкусовая добавка 31,8 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг.

Кальций-Д3 Никомед показания к применению

• - профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3; - профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).

Кальций-Д3 Никомед противопоказания

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). Нефролитиаз. Гипервитаминоз D. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису. Тяжелая почечная недостаточность. Активный туберкулез. Саркоидоз. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Кальций-Д3 Никомед дозировка

• - 500 мг + 200 МЕ 500 мг + 400 МЕ

Кальций-Д3 Никомед побочные действия

• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гииеркальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Передозировка

анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Комбинированный препарат Кальций-Д3 Никомед содержащит кальций и холекальциферол (витамин Д3 ). Препарат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций участвует в образовании костной ткани, минерализации зубов и костей, процессах свертывания крови, а также передаче нервных импульсов.
Прием препарата предотвращает чрезмерный синтез паратиреоидного гормона, усиливающего резорбцию костной ткани. Холекальциферол регулирует абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте, а также распределение кальция в организме.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике, кальций – в проксимальном отделе тонкого кишечника. Биодоступность кальция составляет около 30%. Холекальциферол частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Около 1% кальция находится внутри клеток и во внеклеточном пространстве, остальная часть концентрируется в костной ткани. Кальций входит в состав комплексных соединений и белков, около 50% находится в ионизированной форме. Активные компоненты препарата выводятся кишечником и почками, кроме того кальций выводится через потовые железы.

Показания к применению

Препарат применяется для профилактики остеопороза, а также профилактики и лечения дефицита кальция и/или холекальциферола.
Препарат назначат в составе комплексной терапии пациентам, страдающим остеопорозом различной этиологии.

Способ применения

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед :
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку допускается глотать целиком, делить или разжевывать. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в день.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим остеопорозом, обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте :
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики, а также в комплексной терапии остеопороза обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в день.
Длительность курса приема препарата обычно составляет от 4 до 6 недель. В случае необходимости курс приема препарата повторяют несколько раз в год.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного такта: нарушение стула, тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Кроме того, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат не назначают пациентам с гипервитаминозом Д3, повышенным уровнем кальция в плазме крови и/или моче, а также мочекаменной болезнью с образованием кальциевых конкрементов.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью и саркоидозом.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 5 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной почечной недостаточностью, иммобилизированным пациентам, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность

Препарат может быть назначен в период беременности.
Максимальная суточная доза кальция для женщин в период беременности – 1500мг, холекальциферола – 600МО.
При приеме препарата в период лактации следует учитывать количество кальция и витамина Д3, которые поступают в организмы матери и ребенка с пищей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано сочетанное применение препарата с другими лекарственными средствами, содержащими кальций и холекальциферол.
При сочетанном применении препарат усиливает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемами этих препаратов.
При одновременном применении препарат снижает абсорбцию фторида натрия и бисфосфонатов. Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.
Фенитоин и барбитураты при одновременном применении с препаратом снижают фармакологические эффекты витамина Д3.
При необходимости одновременного применения препарата с лекарственными средствами группы сердечных гликозидов следует контролировать состояние пациента и ЭКГ.
Кортикостероиды при сочетанном применении снижают абсорбцию кальция в кишечнике.
Слабительные препараты и холестирамин при сочетанном применении с препаратом снижают абсорбцию витамина Д3.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из организма, петлевые диуретики – увеличивают. При необходимости применения препарата сочетано с диуретиками следует контролировать уровень кальция в плазме крови.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата, а также при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой являются тошнота, рвота, снижение аппетита, головокружение, головная боль, слабость. Кроме того, возможно также развитие гиперкальциурии, повышения уровня креатинина в крови, кома. Развитие полиурии и полидипсии являются признаком возможного поражения почек, вызванного передозировкой препарата.
При передозировке показана отмена препарата, введение большого количества жидкости в организм, а также диета с пониженным содержанием кальция. При тяжелой передозировке препарата показано проведение специфической терапии, в том числе глюкокортикостероидами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом апельсина
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом мяты по 20, 50 или 100 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте по 30, 60 или 120 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов.
Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года.

Синонимы

Идеос , Витрум Кальциум .

Состав

Кальций-Д3 Никомед содержит:

Холекальциферола – 200МО;

1 таблетка жевательная препарата Кальций-Д3 Никомед Форте содержит:
Кальция карбоната – 1250мг (в пересчете на кальций – 500мг);
Холекальциферола – 400МО;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.

Основные параметры

Название:	КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
Код АТХ:	A12AX -